Алпростан инструкция по применению

Алпростадил (Alprostadil): инструкция по применению, цена и где купить лекарство

Алпростадил достаточно давно применяется в практической медицине для лечения различных заболеваний, связанных с кардиоваскулярными расстройствами. Лекарственное соединение представляет собой синтетический простагландин Е1 (ПГЕ1), обладающий широким спектром биологической активности. Вещество способно регулировать выработку и реализацию эффекта практически всех гормонов и медиаторов.

Простагландины начали изучать относительно недавно, в 1970-х годах. Настоящий прорыв в исследовании таких соединений произошел в последние 10 лет благодаря появлению методик, позволяющих изучить их химическую структуру и биологическую активность.

К настоящему моменту известно 5 основных видов простагландинов: Е (1 и 2), J, D и F. В организме ПГ вырабатываются из фосфолипидов практически во всех тканях и структурах. Реализация эффектов данных биологически активных соединений происходит через специфические рецепторы, находящиеся на поверхности клеточной оболочки. Простагландины взаимодействуют с системой внутриклеточных нуклеотидов, в частности, с цАМФ, регулирующей практически все процессы, протекающие в клетке.

Алпростадил оказывает схожее с природным ПГЕ1 действие. В первую очередь, это расширение сосудов, что приводит к увеличению кровотока в тканях. Дополнительно ПГЕ1 оказывает противовоспалительный и цитопротективный эффект.

Международное непатентованное название (МНН). Alprostadil.

Наименование вещества на латинском языке. Alprostadilum.

Торговое название и производитель. Алпростадил входит в состав различных лекарственных средств отечественного и зарубежного производства:

  • Алпростан Зентива (Чехия), выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий;
  • Артерис-Веро (Россия), доступен в форме лиофилизата;
  • Вазапростан (Германия), производится в виде порошка для приготовления инъекционного раствора;
  • Вазостенон (Россия), выпускается в форме концентрата для дальнейшего разведения;
  • ВАП 20 и ВАП 500 (Кипр), доступен в виде концентрированного раствора;
  • Caverject (США), производится в форме лиофилизата.
  • Проставазин (Германия), доступен в виде концентрата и лиофилизата;
  • Edex (США), удобен шприцами-ручками для интракавернозного введения препарата.

Особый интерес представляет алпростадил под торговым названием Muse – The Medicated Urethral System for Erection. В отличие от других медикаментов, содержащих синтетический аналог ПГЕ1, Мьюз выпускается в форме уретральных суппозиториев (свечей). В таблетках не доступен.

АТХ и регистрационный номер. Код по АТХ – С01ЕА01, отдельный регистрационный номер присваивается каждому препарату на основе алпростадила.

Фармакотерапевтическая группа. Лекарственное средство принадлежит одновременно к нескольким фармакологическим классам: препаратам для стимуляции потенции, вазодилататорам, антиагрегантам, простагландинам и их аналогам.

Другие параметры. Эмпирическая формула – С20Н34О5, молекулярная масса – 354,49. Внешне представляет собой белый гигроскопичный порошок без запаха. Медленно растворим в воде и практически не растворим в этиловом спирте и эфире. Готовый инъекционный раствор бесцветен, прозрачен, рН 4,0–8,0.

Алпростадил (как и физиологический ПГЕ1) обладает таким эффектом:

  • угнетает активность лейкоцитов;
  • снижает интенсивность адгезии тромбоцитов и их агрегации;
  • уменьшает скорость высвобождения лизосомальных ферментов;
  • нормализует пластичность красных кровяных телец;
  • регулирует процессы свертывания крови;
  • уменьшает пролиферацию гладкомышечных клеток в эндотелии.

Алпростадил в целом нормализует метаболизм липидов в сосудистой стенке, восстанавливает выработку коллагена и гликозаминогликанов.

Инструкция по применению

Лекарства, содержащие алпростадил, назначаются для лечения эректильной дисфункции, но в качестве препаратов второй очереди после психотерапии и ингибиторов ФДЭ5 (Виагра, Визарсин, Силденафил и т.д.). Но, несмотря на то, что инструкция по применению подробно описывает режим дозирования и особенности использования медикамента, самолечение противопоказано.

В российский РЛС включены только формы лекарственного средства в виде концентратов и лиофилизатов, предназначенных для последующего разведения и для внутривенного введения. Дозировка активного ингредиента составляет 100 мкг, 20 мкг и 60 мкг в 1 ампуле. Алпростадил для интракавернозного введения готовят также, как раствор для перорального применения. Дозировку средства для уколов в пенис определяет врач.

Инновационный препарат Muse (гелевый алпростадил) выпускается в виде свечей, содержащих 125, 250, 500 мкг или 1 мг активного компонента. В упаковке к средству прилагается аппликатор, облегчающий его применение.

Фармакодинамика

По механизму действия алпростадил представляет собой мышечный релаксант. Взаимодействуя со специфическими рецепторами, повышает уровень внутриклеточного цАМФ. В результате ионы Са2+ высвобождаются во внеклеточное пространство, вызывая расслабление гладкомышечных волокон сосудистой стенки.

Алпростадил для интракавернозного введения также снижает высвобождение пресинаптического норадреналина в кавернозные тела пениса, что необходимо для поддержания устойчивой эрекции.

Иммуногенность. Алпростадил не содержит моноклональные антитела, поэтому не влияет на активность иммунной системы человека.

Абсорбция. Вводится внутривенно или интракавернозно, поэтому всасывается в полном объеме. Максимальные уровни простагландина Е1 отмечают в промежутке времени 0,5–1 час. После интракавернозного введения 0,8–18,9 пикограмм/мл. Биодоступность превышает 98%.

Распределение. В полном объеме связывается с белками плазмы.

Биотрансформация. Отмечают эффект первого прохождения через структуры респираторного тракта, где вещество подвергается процессам окисления с образованием кето- и дигидро-метаболитов. Данные соединения также обладают терапевтической активностью, но в меньшей степени, чем алпростадил.

Элиминация. Выделение происходит через урогенитальный тракт (более 90%), остальное – с каловыми массами. Не кумулирует. Почти 98% введенного препарата выводится на протяжении суток.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

Пол. Не влияет на параметры распределения, метаболизма и экскреции.

Пожилой и старческий возраст. Отличий в фармакокинетике не выявлено.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика лекарства у больных с патологиями почек и здоровых добровольцев сопоставима.

Нарушения функции печени. Основной метаболизм лекарственного средства происходит в легких, поэтому заболевания печени не являются показанием для коррекции дозы или отмены лечения.

Расовая принадлежность. Не оказывает влияния на фармакологические свойства препарата.

Биотрансформация алпростадила преимущественно происходит в легких, поэтому заболевания респираторного тракта могут отражаться на фармакокинетических параметрах препарата (как для внутривенного введения, так и для интракавернозного).

Показания к применению

Показания к назначению алпростадила отличаются в зависимости от используемой формы выпуска.

Так, внутривенно лекарство прописывают при:

  • облитерирующих поражениях сосудов различной степени тяжести (включая перемежающуюся хромоту и другие сопутствующие заболевания);
  • атеросклероз периферических сосудов;
  • диабетическое поражение сосудов;
  • болезнь Бюргера;
  • синдром Рейно, васкулит, склеродермия (в составе комплексной терапии);
  • другие патологии периферического кровообращения;
  • врожденные пороки сердца (назначают кратковременными курсами для поддержания функции миокарда и магистральных сосудов до проведения хирургического вмешательства).

Интракавернозные инъекции делают при эректильной дисфункции вне зависимости от этиологии. Иногда лекарственное средство применяют с диагностической целью. Альтернативой уколам является система MUSE.

Ограничениями к парентеральному введению препарата служат:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к алпростадилу или вспомогательным веществам, входящим в состав препаратов на его основе;
  • период вынашивания ребенка и грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • тяжелые патологии респираторного тракта.

В дополнение, применение с целью лечение импотенции противопоказано:

  • при наличии импланта в пенисе;
  • при онкологических поражениях системы кроветворения;
  • при наличии заболеваний и синдромов, способных вызвать приапизм (или подобное осложнение в анамнезе);
  • при индивидуальных особенностях строения и формы полового члена;
  • в детском и подростковом возрасте;
  • пожилым людям (безопасность не установлена);
  • при патологическом сужении или спазме мускулатуры уретры.
  • также использование алпростадила для стимуляции эрекции (в любой форме выпуска) запрещено при наличии противопоказаний к половой жизни.

Дозировка и способ применения

Четкого режима дозирования лекарственного средства нет. Необходимое количество медикамента подбирают в зависимости от основного диагноза и методики введения.

При облитерирующих поражениях артерий ног алпростадил вводят внутриартериально (при помощи специальных приборов) в дозе 10–20 мкг на протяжении 60 и 120 минут соответственно. Кратность применения – 1 раз в сутки. При внутривенных инфузиях доза составляет 40 мкг дважды в сутки (продолжительность введения – 2 часа). Допускается применение по 50–200 мкг в день (в тяжелом состоянии).

Средняя продолжительность лечения – 2 недели. При хорошем эффекте терапию могут продлить еще на 14 дней. Но общий курс применения не должен превышать месяца. При отсутствии положительной динамики на протяжении 2 недель с момента первой инфузии дальнейшее использование алпростадила нецелесообразно.

Применение в неонатологии. Новорожденным лекарство вводят непрерывно через пупочный катетер (иногда допускается установка катетера в магистральную вену). Инфузию делают со скоростью 0,05–0,1 (в тяжелых случаях 0,4) мкг/кг/мин. После улучшения состояния ребенка дозу снижают до 0,01–0,02 мкг/кг/мин.

Использование системы MUSE. Гелевый алпростадил вводят непосредственно в уретру после опорожнения мочевого пузыря. Начальная доза – 0,125–0,25 мкг, при необходимости это количество повышают. Терапевтический эффект заключается в наступлении эрекции, достаточной для совершения полноценного полового акта.

Интракавернозные уколы. Диапазон доз алпростадила для лечения эректильной дисфункции варьирует от 1 до 40 мкг. Количество лекарственного средства также подбирают индивидуально.

Объяснить, как сделать инъекцию алпростадила в член, должен медицинский работник. Именно поэтому первый укол выполняют у врача, одновременно подбирая нужную дозу. Затем пациенту подробно объясняют ход процедуры, чтобы впоследствии он смог воспользоваться препаратом самостоятельно.

Приготовление инъекционного раствора. Для разведения алпростадила рекомендуют физиологический раствор или 5–10% Декстрозу. Готовят раствор непосредственно перед использованием. При соблюдении правил асептики допускается его хранение в холодильнике (2–8°) на протяжении суток.

При внутривенном или внутриартериальном использовании алпростадила возможно развитие следующих побочных реакций:

  • головная боль и головокружение;
  • судорожные сокращения мускулатуры;
  • астенический синдром;
  • общее недомогание;
  • нарушения тактильной чувствительности;
  • колебания артериального давления;
  • аритмии;
  • приливы, ощущение жара;
  • одышка;
  • тошнота, рвота и дискомфорт в желудке;
  • боли в суставах;
  • симптомы аллергии;
  • гипергидроз;
  • повышение температуры;
  • местные инфузионные реакции.

У новорожденных в дополнение к перечисленным нежелательным реакциям могут развиваться симптомы нейротоксичности, нарушения электролитного баланса.

При введении в полость пениса могут появиться:

  • боли в члене;
  • приапизм;
  • гематомы и боль в месте выполнения укола;
  • отек пениса;
  • аллергические высыпания и зуд.

В единичных случаях возможны выделение крови с мочой, отек мошонки и боли в промежности. Также существует вероятность системных нежелательных явлений.

Лиофилизат или концентрат, содержащие алпростадил, нельзя смешивать с другими растворами (кроме физрастфора и Декстрозы). С осторожностью средство применяют с противоаритмическими и антигипертензивными медикаментами, антикоагулянтами.

При интракавернозном применении противопоказано использование других препаратов для лечения импотенции.

Передозировка при парентеральном использовании проявляется в виде критического снижения давления и аритмии. У новорожденных возможны расстройства дыхания. При инъекции в пенис чрезмерного количества алпростадила вероятен приапизм и стойкие нарушения эрекции в дальнейшем.

Лечение симптоматическое. При необходимости пациента переводят в реанимацию. Иногда рассматривается целесообразность хирургического вмешательства.

Ограничения и меры предосторожности

С осторожностью и под медицинским наблюдением препарат назначают при сопутствующих поражениях почек.

Подбор дозы для лечения эректильной дисфункции должен осуществляться только под контролем врача.

Эрекция, длящаяся дольше 4 часов, после применения алпростадила служит поводом для обращения к доктору.

Влияние на управление транспортом

При парентеральном введении возможно появление головокружения, поэтому после инфузии от вождения транспорта следует отказаться.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки повышают риск осложнений.

Хранить лекарственное средство нужно в холодильнике. Срок годности указан на упаковке и ампулах с препаратом.

Препараты на основе алпростадила

Алпростадил является основным компонентом препаратов, производимых российскими, американскими, немецкими и другими европейскими фармацевтическими компаниями. Так, в виде лиофилизата алпростадил выпускается под торговыми названиями Каверджект, Артерис-Веро, Вазапростан, Проставазин. В форме концентрата лекарственное вещество доступно под наименованиями Алпростан Зентива, Вазостенон, ВАП (20 и 500).

Для лечения эректильной дисфункции доктора часто прописывают алпростадил под маркой Edex, выпускающегося в виде удобной в использовании шприц-ручки. Также популярен препарат MUSE, оснащенный системой для введения активного вещества непосредственно в уретру.

Аналоги

Иногда на форумах создают темы «Сравниваем и выбираем» относительно вопроса, Сулодексид или Алпростадил, что лучше? Однако подобное сравнение некорректно, так как Sulodexide – антикоагулянт, обладающий совсем другим механизмом действия. Препарат применяют для лечения повышенной свертываемости крови, при эректильной дисфункции не используется.

Цена

Цена в России на алпростадил мало зависит от города продажи. Правильно будет сравнивать страну производства и качество препарата. В среднем стоимость начинается от 700–1000 рублей за флакон и от 1300 рублей за шприц-ручку.

Препарат Muse покупают за границей или заказывают из Европы (обычно из Германии) через посредников. Купить лекарство с дозировкой 250 мкг можно по цене около 180 евро за упаковку. Стоимость Muse с дозировкой 500 мкг – 250 евро. Дополнительно оплачивается доставка в зависимости от выбранного способа.

Как и где купить

В аптеке в России есть в наличии ограниченный ассортимент лекарственных форм алпростадила. Тот же Каверджект можно купить в Москве и Санкт-Петербурге, в другие города страны невозможна даже доставка и продажа под заказ. Подобный дефицит связан с высокой ценой лекарства и ограниченным импортом.

Оригинальный алпростадил (в том числе Muse) можно купить в Германии или других странах Европы, воспользовавшись услугами интернет-аптек посредников. Заказать препарат можно по телефону или онлайн. Цена в России (по состоянию на 2018 год) колеблется в районе 200 евро за шприц-ручку. Примерная стоимость флаконов – 25 евро за 1 шт.

Отзывы врачей

Игорь Петрович Андрейченко, кардиолог

Алпростадил – эффективное и безопасное лекарство, так как, по сути, является аналогом физиологических простагландинов. Средство незаменимо при различных патологиях, связанных с нарушениями периферического кровообращения.

Отзывы пациентов с форумов

Иван, 44 года

Доктор прописал средство для лечения половой дисфункции. Долго читал форумы, изучал отзывы. Выбор остановил или на геле, или на шприц-ручках, в итоге решил делать укол. Средство помогло с первого раза. По «побочкам»: чувствовал себя лучше, чем после Визарсина.

Клинические исследования

В медицинской литературе опубликованы данные относительно успешного применения алпростадила для лечения пациентов с диагностированным синдромом перемежающейся хромоты в сочетании с атеросклеротическим повреждением сосудов ног. Положительный результат отметили в 70% случаев.

При применении стандартных протоколов терапии хронических облитерирующих заболеваний нижних конечностей III–IV степени тяжести хирургическая ампутация проводится почти в 40% случаев. Применение алпростадила снижает эту цифру до 12% и в общем уменьшает стоимость лечения. Назначение медикамента пациентам с патологией II степени тяжести позволяет добиться ремиссии в 70% случаев.

Условия продажи в аптеках

В России купить лекарство без рецепта нельзя. В отечественных аптеках выбор лекарственных форм ограничен, в то время как посредники могут по запросу привезти и суппозитории, и одноразовые шприц-ручки.

Оксана Свиридова

Алпростан

Состав

В одной ампуле содержится 100 мкг активного алпростадила и 0,2 мл вспомогательного этанола безводного.

Форма выпуска

Лекарство Алпростан выпускается в форме концентрата для приготовления растворов для инфузий. Раствор должен быть прозрачный без видимых механических примесей. В одной упаковке 10 ампул – 2 блистера по 5 ампул в каждом.

Фармакологическое действие

Алпростан обладает сосудорасширяющим и ангиопротекторным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат способен улучшать микроциркуляцию, а также периферическое кровообращение, расширяя артерии, артериолы и расслабляя сфинктеры прекапилляров. Кроме того, существенно улучшаются реологические свойства крови, повышается пластичность эритроцитов. Влияние на гемокоагуляцию позволяет понизить агрегацию и адгезию тромбоцитов. Также характерен фибринолитический эффект, усиление коллатерального кровотока и антиатерогенное действие, что замедляет процесс активации нейтрофилов, сверхпролиферацию клеток в сосудистых стенках. В такой циркуляции как — системная или легочная, препарат действует вазодилатационно, способствуя увеличению кровотока в пещеристых телах.

Эффективно снижает ОПСС, АД, увеличивает ЧСС (рефлекторно), в результате чего — возрастает рост сердечного выброса. Алпростан стимулирует гладкую мускулатуру в кишечнике, мочевом пузыре и матке, снижает уровень секреции желудочного сока.

Сведения о фармакокинетике

Метаболизм происходит в легких на 60–90% (в результате однократного введения) по пути ферментного окисления до образования 3 биологически активных метаболитов: 13,14-дигидро-PGE1; 15-кето-PGE1,15-кето−13,14-дигидро- PGE1; PGE0. Данные кетометаболиты имеют меньшее биологическое влияние по сравнению с алпростадилом. Основные метаболиты в основном выводятся вместе с мочой — приблизительно 88%, а также с калом — приблизительно 12%.

Показания к применению

При хронических облитерирующих заболеваниях периферических артерий 3-4 стадии (классификация Фонтейна), которые сопровождаются болями в конечностях в покое и с трофическими нарушениями. Среди них отмечают:

  • облитерирующий эндартериит, характеризующийся тяжелой перемежающейся хромотой без показаний хирургического вмешательства;
  • болезнь Бергера;
  • синдром Рейно вместе с трофическими нарушениями;
  • атеросклеротические изменения артерий конечностей;
  • диабетическая ангиопатия;
  • наличие васкулита при системной склеродермии;
  • нарушения кровообращения на периферии в следствие сверхпредельных вибраций.

Также препарат оказывается эффективным в случаях необходимости временного сохранения функции артериального протока вплоть до проведения реконструкции при кардиохирургическом вмешательстве при диагностированном дуктусзависимом пороке сердца у новорожденных.

Противопоказания

Алпростан нежелательно применять при:

  • остром , а также подостром инфаркте миокарда;
  • тяжелой и нестабильной форме стенокардии;
  • бронхообструктивном синдроме в тяжелой степени при дыхательной недостаточности, отеке или инфильтративных изменениях легких;
  • выраженных нарушениях функции печени;
  • в состояниях, имеющих риск возникновения кровотечения, к примеру, язвенная болезнь желудка и 12перстной кишки в стадии обострения, тяжелые поражение сосудов в головном мозгу, пролиферативная ретинопатия при склонности к кровотечениям, обширные травмы;
  • вместе с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
  • гиперчувствительность к алпростадилу и этанолу;
  • для особых групп пациентов: беременные, кормящие женщины либо возрастные категории – младше 18 – старше 75.

Побочные действия

Терапия Алпростаном может вызывать нежелательные системные реакции:

Взрослые

  • ЦНС: головные боли, головокружение, повышение утомляемости и ощущение недомогания.
  • Пищеварительная система: дискомфорт, диарея, тошнота, рвота, увеличенный уровень активности печеночных трансаминаз, развитие гипербилирубинемии.
  • ССС: развитие тахикардии, артериальной гипотензий, сердечно-сосудистой недостаточности, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, возможна AV-блокада и отек легких.
  • Кроветворение: была зарегистрирована лейкопения, а также лейкоцитоз.
  • Иммунная система: крапивница.
  • Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, более высокие показатели титра С-реактивного белка, длительная терапия сверх 4 недель может привести к гиперостозу трубчатых костей и гематурии.
  • Проявления местных реакций: отечность конечностей.

Новорожденные

  • ЦНС: повышение раздражительности, судороги и сонливость.
  • Пищеварительная система: перитонеальные симптомы, диарея, гипербилирубинемия.
  • ССС: развитие артериальной гипотензии, брадикардии, тахикардии, шока, острой сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма, AV-блокады.
  • Дыхательная система: угнетение дыхания (до апноэ), такие понижения функции дыхания как брадипноэ или тахипноэ.
  • Кроветворение: кровотечение, ДВС-синдром, тромбоцитопения, анемия.
  • Мочевыделительная система: снижение почечной функции, анурия или гематурия.
  • Иммунная система: кожная сыпь и тахифилаксия.
  • Среди прочих: гиперемия, гипотермия либо гипертермия кожных покровов , гипо или гипергликемия, гипертонус мускул шеи, гиперкапния; гиперостозы нижних конечностей (длительное лечение на протяжение нескольких недель).

Внимание! При возникновении побочных эффектов рекомендуется немедленно снизить дозу вводимого Алпростана.

Алпростан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для лечения хронических облитерирующих (ОАСНК) заболеваний артерий у взрослых

Применяют Алпростан в/в капельно по 50-200 мкг один раз в сутки, в более тяжелых случаях — 50-100 мкг два раза в сутки. Растворителем может быть физиологический раствор (200-500 мл) либо 5-10% раствор глюкозы. Продолжительность проведения инфузий — не меньше 2 ч. Раствор необходимо готовить перед введением. Стандартный курс лечения – 2 недели, максимальный — 4 недели, если наблюдается положительная тенденция, то возможно проведение терапии на протяжении 7-14 дней, в случае её отсутствия – терапию прекращают.

Новорожденные с дуктус-зависимыми пороками

Алпростан применяется путем проведения постоянных инфузий через крупные вены либо через пупочную артерию прямо в артериальный проток. Начинают с дозы – 0,01-0,05 мкг на 1 кг в минуту, при необходимости её повышают — до 0,1 мкг на 1 кг в минуту. Когда достигнут необходимый терапевтический эффект дозировка может быть снижена до минимальной поддерживающей — до 0,01-0,02 мкг на 1 кг в минуту.

Передозировка

Симптомы передозировки Алпростаном

Понижение АД, слабость, гиперемия кожных покровов.

Назначения для лечения

Прекращение или замедление инфузии препарата. Специфического лечения, как правило, не существует — при проявлениях угнетения дыхательного центра новорожденным проводят ИВЛ.

Взаимодействие

  • С антикоагулянтами, антиагрегантами — увеличение риска кровотечений.
  • С антигипертензивными средствами и вазодилататорами – потенциация их эффектов.

Условия продажи

Для приобретения Алпростана нужен рецепт.

Условия хранения

  • сухое место;
  • вне попадания лучей света;
  • температурный режим 1°-5°Цельсия.

Препарат не подлежит замораживанию!

Срок годности

Не больше 24 мес.

Особые указания

Больным на гемодиализе рекомендуется проводить лечение в постдиализном периоде.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди наиболее распространенных аналог Алпростана – Вазапростан, в том числе востребованными заменителями считаются – Каверджект, Мьюз, Эдекс, Простин ВР.

Отзывы об Алпростане

Отзывы в основном оставляют пациенты, прибегавшие к применению Алпростана в стационаре. Они сообщают, что препарат помогает при нарушении кровообращения в ногах в таких сложных случаях, когда грозит ампутация конечностей, при этом главное – грамотное назначение и комплексное лечение.

Цена Алпростана, где купить

Купить Алпростан 10 ампул можно по цене – 6180 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Алпростан 0.2 мл N10 концентрат ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 3112 грн.заказать

ПаниАптека

  • Алпростан инфузия Алпростан 0.1мг ампулы 0.2мл №10 , Zentiva 3299 грн.заказать

показать еще

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 6076 руб.

Алпростан – препарат простагландина E1, оказывающий сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие, улучшающий периферическое кровообращение.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 0,2 мл в ампулах, по 5 ампул в ПВХ контейнерах, 2 контейнера в пачке картонной).

В 1 ампуле содержится:

  • Активное вещество: алпростадил – 100 мкг;
  • Вспомогательный компонент: этанол.

Алпростан – средство для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий III-IV стадии (в соответствии с классификацией Фонтейна).

Абсолютные:

  • Нестабильная или тяжелая форма стенокардии;
  • Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
  • Острый и подострый инфаркт миокарда;
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Отек легких, тяжелый бронхообструктивный синдром с признаками дыхательной недостаточности, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные при клиническом и рентгенологическом обследовании;
  • Гипергидратация, олигурия, отек головного мозга;
  • Заболевания, сопровождающиеся риском возникновения кровотечения (тяжелое поражение сосудов головного мозга, язва желудка или 12-перстной кишки, обширная травма, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям и т.п.);
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 18 лет и старше 75 лет;
  • Одновременное применение сосудорасширяющих средств и/или антикоагулянтов;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Алпростана.

Относительные (применять с осторожностью):

  • Сердечно-сосудистая недостаточность;
  • Артериальная гипотензия;
  • Сахарный диабет 1 типа, диабетическая ангиопатия;
  • Гемодиализ.

Способ применения и дозировка

Алпростан вводят внутривенно. Непосредственно перед введением из лиофилизата готовят инфузионный раствор.

Рекомендуемое разведение: содержимое 1 ампулы с лиофилизатом (0,2 мл) растворить в 9,8 мл растворителя (5% или 10% раствора глюкозы, физиологического раствора). После разведения концентрация алпростадила в 10 мл раствора составляет 100 мкг. Полученный раствор при необходимости можно разводить в большем объеме растворителя.

Взрослым пациентам назначают по 50-200 мкг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 50-100 мкг 2 раза в сутки. Лиофилизат обычно растворяют в 200-500 мл. Продолжительность инфузии – не меньше 2 часов.

Средняя длительность лечения – 14 дней. В случае положительного эффекта терапию продолжают еще в течение 7-14 дней. Общая продолжительность применения препарата не должна превышать 28 дней.

В случае отсутствия эффекта в течение первых 14 дней лечения Алпростан отменяют.

Для пациентов с нарушениями функции почек (концентрацией креатинина в сыворотке крови больше 1,5 мл/дл) начальная доза составляет 20 мкг. Через 2-3 дня, если в этом есть необходимость, дозу увеличивают до 40-60 мкг.

При сердечной и почечной недостаточности максимальный объем вводимой жидкости составляет 50-100 мл в сутки.

Продолжительность лечения для этих категорий пациентов – 28 дней.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, приступы стенокардии;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительной терапии (от 4 недель) – гиперостоз трубчатых костей (обратимый);
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
  • Со стороны мочевыделительной системы: наличие крови в моче (гематурия);
  • Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
  • Лабораторные показатели: лейкоцитоз, гипербилирубинемия, лейкопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в индивидуальных случаях – увеличение титра С-реактивного белка;
  • Прочие: недомогание, повышенная утомляемость, гипертермия, гипергидратация, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия препарата;
  • Местные реакции: признаки флебита проксимальнее места введения (исчезают через несколько часов после окончания инфузии или изменения места введения, специфического лечения не требуют; снизить частоту проявления этого побочного эффекта позволяет катетеризация центральной вены).

Количество нежелательных реакций зависит от объема, концентрации и скорости проведения инфузий.

Алпростан должны применять только медицинские специалисты, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля состояния сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходимо контролировать гемодинамические показатели кислотно-щелочного баланса, биохимические показатели крови и свертывающей системы крови (у пациентов с нарушениями свертывающей системы крови или получающих одновременную терапию препаратами, которые оказывают влияние на систему гемокоагуляции).

В случае появления побочных эффектов рекомендуется снизить дозу препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца во время лечения и в течение 1 дня после его окончания должны находиться в стационаре под наблюдением врача. Во избежание развития гипергидратации желательно, чтобы объем вводимой жидкости у таких пациентов не превышал 50-100 мл в день. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов: контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, при необходимости – массу тела, баланс жидкости, центральное венозное давление или эхокардиографию. У новорожденных Алпростан следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Лечение больных на гемодиализе следует проводить в постдиализном периоде.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение Алпростана является частью комплексной терапии, клинический эффект лечения носит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания терапевтического курса.

Алпростан может вызывать системные эффекты в виде головокружения, слабости или гипотензии, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузий, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении видов деятельности, требующих повышенной быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Алпростадил усиливает действие сосудорасширяющих и антигипертензивных средств.

При одновременном применении антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов, тромболитиков, цефамандола, цефотетана, цефоперазона увеличивается риск кровотечения.

Адреномиметики (эпинефрин, норэпинефрин) снижают вазодилатирующее действие препарата.

Аналогами Алпростана являются: Алпростан Зентива, Вазапростан, Вазостенон, ВАП 20, ВАП 500, Каверджект, Мьюз, Эдекс, Простин ВР.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 1-5 °С. Не замораживать!

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.