Альтевир и рибавирин

Альтевир – инструкция по применению, эффективность, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Альтевир представляет собой лекарственный препарат, который относится к группе противоопухолевых и противовирусных средств, обладающих иммуномодулирующей активностью. Это означает, что Альтевир оказывает непосредственное влияние на различные структурные элементы иммунной системы человека, направляя их деятельность на борьбу с вирусами и опухолевыми клетками. Благодаря такой модулирующей активности препарат Альтевир успешно применяется для терапии вирусных гепатитов С и В, а также некоторых видов новообразований. Высокая эффективность в отношении вирусов и опухолевых клеток обуславливает использование препарата Альтевир в лечении инфекций и новообразований, которые поражают больных СПИДом.

Лекарственные формы

Альтевир выпускается в ампулах, флаконах или стеклянных шприцах в виде готового к введению раствора. В норме раствор не окрашен и прозрачен, не имеет никаких примесей или взвесей.
Ампулы выпускаются в упаковках по 5 или 10 штук, во флаконах – по 1 или 5, а также по 1 или по 3 шприца в коробке. Объем препарата в любой форме выпуска (ампула, шприц или флакон) имеет два варианта – по 0,5 мл или по 1 мл. Активное вещество препарата Альтевир – интерферон альфа–2b, содержится в растворе в различной дозировке:

  • 1 000 000 МЕ;
  • 3 000 000 МЕ;
  • 5 000 000 МЕ;
  • 10 000 000 МЕ;
  • 15 000 000 МЕ.

Вышеперечисленные дозировки имеются среди форм с объемом раствора 0,5 мл и 1 мл. Различные дозировки Альтевира применяются для дифференцированного подхода к лечению патологий, протекающих с разной степенью выраженности, длительностью, клинической симптоматикой, вовлечением определенных структур иммунной системы и т.д.

Состав

В качестве активного вещества в препарат Альтевир входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа – 2b. Термин «рекомбинантный» означает, что синтез интерферона альфа–2b производится с применением технологий генной инженерии, когда человеческий ген встраивают в клетки другого животного, которые и осуществляют выработку химического вещества. В этом случае полученный интерферон альфа–2b имеет структуру, полностью идентичную человеческому, то есть выработанному клетками организма человека. В качестве клеток-продуцентов интерферона альфа–2b используют бактерии кишечной палочки – Escherichia coli, которые быстро размножаются, и способны синтезировать достаточно большое количество необходимого вещества за относительно короткий срок. Помимо этого рекомбинантный интерферон, синтезированный Escherichia coli, обладает высокой активностью.
Для наилучшего растворения и сохранения свойств интерферона альфа–2b применяются вспомогательные вещества. Препарат Альтевир в качестве вспомогательных содержит следующие вещества:
Вспомогательные вещества содержатся в равном количестве, и одинаковы для всех дозировок препарата Альтевир.

Всасывание, распределение и выведение препарата из организма

В результате введения препарата Альтевир под кожу или внутримышечно в кровь всасывается 80 – 100% дозы лекарственного средства. Таким образом, биодоступность медикамента является высокой. После инъекции Альтевира максимальные концентрации в крови достигаются через 4 – 12 часов. Период полувыведения, за который выводится половина дозы препарата, составляет 2 – 6 часов. Препарат на 70 – 80% остается в кровеносном русле, лишь на 20 – 30% проникая в ткани. Интерферон альфа–2b не проникает через гемато-энцефалический барьер к структурам центральной нервной системы – головному и спинному мозгу. Альтевир выводится полностью из организма в течение 16 – 24 часов с момента последней инъекции.
Введение препарата внутривенно приводит к мгновенному повышению концентрации действующего вещества в крови, но оно очень быстро подвергается разрушению, в результате чего уже через 2 часа после инъекции имеются лишь следовые количества. Альтевир не способен накапливаться в организме человека при любом виде введения.
После попадания в крови препарат подвергается переработке в печени, с образованием метаболитов. При этом интерферон альфа–2b снижает скорость работы ферментов печени, которые участвуют в обезвреживании различных токсинов и лекарственных веществ (например, микросомальные ферменты, цитохром Р450).
После переработки печеночными ферментами метаболиты Альтевира выводятся из организма через почки с мочой.
Показатели всасывания, распределения, сохранности Альтевира в организме человека одинаковы для здоровых лиц (добровольцев) и для пациентов с наличием новообразований или вирусных гепатитов В и С.

Лечебные эффекты

Терапевтические эффекты или активное действие Альтевир оказывает за счет активного вещества – интерферона альфа–2b. Альтевир обладает следующими свойствами:
1. Противовирусное действие.
2. Иммуномодулирующее действие.
3. Антипролиферативный эффект.
4. Противоопухолевое влияние.

Противовирусное действие

Интерферон альфа–2b запускает цепь реакций и межклеточных взаимодействий, которые приводят к блокированию размножения вирусов. В этой ситуации подавляется способность синтезировать необходимые для размножения вирусов белки. Также интерферон альфа–2b значительно снижает скорость считывания генетического материала вирусной частицы, без чего она не может размножаться и поражать другие клетки.
Помимо этого, противовирусный эффект интерферона альфа–2b обусловлен вызыванием невосприимчивости к вирусным частицам соседних клеток. Также химическое вещество направляет иммунный ответ на вирусы, нейтрализуя сами патогенные микроорганизмы, или уничтожая инфицированные клетки человека.
Механизм противовирусного действия Альтевира складывается из модуляции защитных реакций здоровых клеток. Для этого интерферон альфа–2b прикрепляется к поверхности клетки и изменяет свойства мембраны, которая становится непроницаемой для вирусов. Такое мембранное воздействие оказывает влияние и на скорость синтеза генетического материала вирусов, которые уже проникли в клетку. При этом подавляется размножение вирусов внутри клетки за счет остановки синтеза необходимых белковых структур.

Данные противовирусные свойства интерферона альфа–2b позволяют удалять вирус из организма, профилактировать повторное инфицирование и осложнения.

Антипролиферативное и противоопухолевое действие

Оно заключается в подавлении размножения раковых клеток. Данный эффект достигается за счет изменения структуры клетки, и функционального состояния ее мембраны. В результате воздействия интерферона альфа–2b клетка переключается на такой тип обмена веществ, который делает невозможным бесконтрольное размножение онкогенных структур. Поэтому Альтевир значительно снижает скорость роста опухолей.
Также интерферон альфа–2b приводит к подавлению синтеза особых веществ – онкогенов (myc, sys, ras), что прекращает опухолевое перерождение клеток, и возвращает их в нормальное состояние. Это также способствует резкому замедлению прогрессии опухолевого процесса.
Интерферон альфа–2b обладает антипролиферативным действием различной степени выраженности на разные типы опухолей – карцинома молочной железы, аденокарцинома слепой, поперечной и ободочной кишок, опухоли предстательной железы.

Иммуномодулирующее действие

Оно заключается в нормализации эффектов и структур иммунной системы. При этом интерферон альфа–2b усиливает активность макрофагов и натуральных киллеров (NK-клеток), которые производят уничтожение инфицированных клеток и самих патогенных агентов. Натуральные киллеры, помимо патогенных микробов, уничтожают опухолевые клетки в организме человека. Также Альтевир стимулирует процесс правильного представления патогенного микроба специальными иммунокомпетентными клетками для их полного и эффективного уничтожения макрофагами.
Интерферон стимулирует активность специальных клеток-хелперов, Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов, которые обеспечивают полный иммунный ответ с эффективным распознаванием патогенных микробов и инфицированных клеток, и их дальнейшим уничтожением. Повышение активности лейкоцитов позволяет удалить очаг инфекции (входные ворота), восстановить целостность тканей и возобновить выработку иммуноглобулина А, который уничтожает патогенных микробов на слизистых оболочках.

Показания

Альтевир используют в качестве одного из основных средств в комплексной терапии вирусных и онкологических заболеваний у взрослых людей. Препарат показан для лечения следующих вирусных инфекций:

  • острый гепатит В или В + D;
  • хронический активный гепатит В без признаков цирроза печени, но положительных по HBV-ДНК или HBeAg;
  • хронический гепатит В в сочетании с гломерулонефритом;
  • хронический гепатит С, положительный по HCV или Ig к вирусу гепатита С, без признаков печеночной недостаточности;
  • энцефалиты;
  • герпес-вирусная инфекция;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • саркома Капоши у больных СПИДом;
  • осложнения оперативных вмешательств.

Помимо вирусных инфекций, Альтевир показан для терапии целого ряда новообразований, в том числе онкологических:

  • папилломы гортани;
  • остроконечные кондиломы любой локализации;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • неходжкинская лимфома;
  • хронический миелолейкоз и миелофиброз;
  • меланома;
  • генерализованная форма миеломной болезни;
  • рак почки, в том числе при наличии метастазов в легкие;
  • профилактика рецидива опухоли у людей, которым удалили новообразование.

Противопоказания

Поскольку интерферон альфа–2b обладает большим спектром эффектов, и оказывает влияние на многие органы и системы, количество состояний, при которых применение Альтевира противопоказано, довольно значительно. Итак, Альтевир абсолютно противопоказан при наличии следующих состояний у человека:

  • тяжелая патология сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, аритмия);
  • тяжелое течение почечной или печеночной недостаточности, вызванное любым фактором;
  • эпилепсия;
  • депрессия;
  • склонность к суициду (наличие идей о самоубийстве или попытки);
  • хронический гепатит с циррозом в стадии декомпенсации;
  • пациенты, недавно получавшие иммунодепрессанты, в том числе после трансплантации органов и тканей;
  • аутоиммунные заболевания (гепатит, тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка);
  • патология легких в стадии декомпенсации, в том числе ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • повышенная свертываемость крови (тромбофлебит, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии);
  • резкое угнетение процесса созревания лейкоцитов и лимфоцитов в костном мозгу;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • аллергия или чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Альтевир используют для лечения вирусных инфекций и онкологических заболеваний, вводя его подкожно, внутримышечно и внутривенно. Поскольку курс лечения — довольно длительный, врач должен подобрать дозу и режим введения, которые впоследствии сможет соблюдать сам пациент, и делать инъекции самостоятельно.
Режим дозирования, длительность курса лечения и дозировка препарата Альтевир, необходимые для лечения конкретного заболевания, отражены в таблице:

Патология Как колоть Альтевир
Хронический гепатит В Препарат применяется подкожно и внутримышечно. Дозировка 5 000 000 или 10 000 000 МЕ по три раза в неделю. Лечение продолжается на протяжении 16 – 24 недель.
Хронический гепатит С Препарат применяется подкожно и внутримышечно. Дозировка составляет 3 000 000 МЕ по три раза в неделю. Длительность терапии 24 – 48 недель.
Папилломы гортани Препарат применяется подкожно по 3 000 000 МЕ трижды в неделю. Введение Альтевира начинают после удаления папиллом. Доза 3 000 000 МЕ приблизительная, поскольку ее необходимо подбирать индивидуально с учетом всех особенностей человека. Терапия может длиться в течение полугода без перерыва.
Волосатоклеточный лейкоз Препарат применяют подкожно в дозировке 2 000 000 МЕ трижды в неделю. Альтевир можно вводить после удаления селезенки или при сохраненном органе. Курс лечения длится от 1 месяца до полугода.
Хронический миелолейкоз Препарат вводится подкожно. Дозировка составляет 5 000 000 МЕ ежедневно. В зависимости от количества лейкоцитов дозировка Альтевира может колебаться от 500 000 до 10 000 000 МЕ, при этом препарат вводят в максимальной дозе, которая нормально переносится пациентом. Длительность курса лечения составляет 8 – 12 недель.
Неходжкинская лимфома Препарат вводится подкожно в качестве одного из средств комбинированной терапии. Дозировка составляет 5 000 000 МЕ трижды в неделю на протяжении 2 – 3 месяцев. В случае плохой переносимости Альтевира дозировка должна подбираться индивидуально.
Меланома Препарат вводят внутривенно с целью профилактики повторного развития опухоли после удаления новообразования. Дозировка составляет 15 000 000 МЕ 5 раз в неделю на протяжении месяца, после чего Альтевир вводят подкожно по 10 000 000 МЕ трижды в неделю на протяжении 48 недель. Дозировки приводятся средние, которые должны подвергаться коррекции с учетом индивидуальных особенностей.
Множественная миелома Препарат вводится подкожно по 3 000 000 МЕ трижды в неделю в период ремиссии опухоли для профилактики рецидива.
Саркома Капоши у больных СПИДом Препарат вводится подкожно или внутримышечно в дозировках 10 000 000 – 12 000 000 МЕ. В целом нет рекомендованной дозы, поэтому ее следует подбирать индивидуально. Длительность терапии определяется состоянием больного: если опухоль стабилизируется, необходимо продолжать курс Альтевира пока новообразование не начнет уменьшаться или пока пациенту не потребуется срочно отменить прием лекарственного средства.
Рак почки Препарат вводится подкожно в дозировках от 3 000 000 до 10 000 000 МЕ, причем конкретная доза определяется индивидуально. Альтевир вводится трижды в неделю.

Перед началом терапии гепатитов лучше провести исследование печени для определения наличия фиброза, активности воспаления и т.д. Наиболее информативное исследование представляет собой биопсия печени.
Если по прошествии 4 месяцев лечения гепатита В препаратом Альтевир отсутствуют улучшения состояния и показателей анализов, то прием лекарственного средства необходимо прекратить. Терапия хронического гепатита С более эффективна при совместном применении Альтевира Рибавирина у людей, которые имеют рецидивирующий характер патологии. Альтевир с Рибавирином применяют не менее 24 недель. При наличии гепатита С с генотипом вируса 1 и высокой вирусной нагрузкой лечение должно длиться 48 недель.
Внутривенное введение препарата осуществляют с помощью капельницы. Для этого необходимую дозу препарата растворяют в 100 мл стерильного физиологического раствора. Данный объем вводится в течение 20 минут.
Если на фоне приема Альтевира развиваются чрезмерно выраженные побочные эффекты, следует уменьшить дозу вполовину, или отменить прием препарата до полной нормализации состояния, после чего вернуться к использованию лекарства в меньшей дозировке. При сохранении побочных эффектов на фоне уменьшенной дозы, или при отсутствии улучшения состояния пациента, препарат необходимо отменить.
На фоне терапии Альтевиром необходимо контролировать количество клеток крови – тромбоцитов и гранулоцитов. Так, количество тромбоцитов меньше 50 г/л, или число гранулоцитов ниже 0,75 г/л в крови, требует уменьшения дозы вполовину. Через неделю после снижения дозировки препарата проводится контрольное исследование крови. Если количество тромбоцитов или гранулоцитов не увеличилось, необходимо отменить курс. Количество тромбоцитов ниже 25 г/л, или гранулоцитов меньше 0,5 г/л, требует немедленной отмены лекарственного средства. После отмены препарата необходимо провести контрольное исследование количества тромбоцитов или гранулоцитов в крови через неделю после последнего приема.

Передозировка

Передозировка препаратом Альтевир не была выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетать приём Альтевира со следующими препаратами следует под тщательным контролем, и с соблюдением мер предосторожности:

  • снотворные препараты;
  • успокаивающие средства;
  • наркотические обезболивающие;
  • препараты, угнетающие кроветворение в костном мозгу.

Альтевир и Теофиллин при одновременном использовании требуют контроля над концентрацией последнего в сыворотке крови. При необходимости доза Теофиллина может быть увеличена или уменьшена.
В ходе лечения новообразований совместное применение Альтевира и химиотерапевтических средств (например, Цитарабин, Доксорубицин) повышает риск формирования токсических побочных эффектов.

Побочные эффекты

Чаще всего в ответ на введение Альтевира развиваются общие побочные эффекты, которые напоминают симптомы гриппа или простуды. Выраженность данных симптомов зависит от дозировки — то есть чем выше доза препарата, тем сильнее будут проявляться гриппоподобные эффекты. После окончания лечения, или в ходе паузы, данные симптомы проходят в течение 3 суток. Наиболее выражены из гриппоподобных симптомов озноб и недомогание.

Поскольку интерферон альфа–2b оказывает влияние на работу всех органов и систем, то и побочные эффекты довольно многочисленны. Однако лишь некоторые из них развиваются часто, другие же встречаются достаточно редко.
Итак, очень часто на фоне приема Альтевира развиваются следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • боль в мышцах;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • снижение давления.

Редко при приеме Альтевира развиваются следующие симптомы побочных реакций:

  • слабость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • склонность к суициду (намерения или попытки);
  • тревожность;
  • повышенная нервозность;
  • боли в суставах;
  • рвота;
  • понос;
  • сухость во рту;
  • нарушение вкуса;
  • боли в животе;
  • нарушение пищеварения;
  • увеличение активности АсАТ и АлАТ;
  • тахикардия;
  • облысение;
  • усиление потовыделения;
  • сыпь на коже;
  • зуд кожных покровов;
  • потеря веса;
  • развитие аутоиммунного тиреоидита;
  • уменьшение количества лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов, снижение концентрации гемоглобина в крови.

Эффективность препарата Альтевир

Поскольку Альтевир чаще всего применяется для лечения гепатитов, папиллом и кондилом, рассмотрим его показатели эффективности в отношении данных заболеваний. Альтевир обладает высокой эффективностью, хорошо излечивает вирусные гепатиты и профилактирует повторное развитие новообразований. Однако в ситуации с гепатитами препарат обладает различной эффективностью в отношении разных генотипов вируса. В целом ученые, врачи и пациенты оценивают Альтевир, как высокоэффективный препарат, относительно недорогой, но обладающий рядом побочных эффектов, которые не всегда хорошо переносятся людьми.
Именно наличие побочных эффектов склоняет многих людей к мнению, что Альтевир обладает низкой эффективностью. Однако это не соответствует действительности, поскольку побочные эффекты зависят от свойств интерферона, входящего в состав препарата. В Альтевир входит интерферон, вырабатываемый кишечным палочками, который обладает довольно широким спектром побочных эффектов на фоне высокой эффективности. Интерфероны, вырабатываемые другими организмами, например клетками китайских хомячков, тоже обладают высокой эффективностью и меньшим количеством побочных эффектов. Однако получение их существенно дороже. Поэтому Альтевир получают одним из самых дешевых способов. Он обладает высокой эффективностью, но это «оплачивается» некоторым количеством побочных эффектов.

Отзывы

Сегодня Альтевир обладает устойчивой репутацией хорошего, эффективного препарата с оптимальным соотношением «цена – качество». Добившись улучшения состояния здоровья при наличии новообразования, или полностью излечившись от вирусного гепатита, люди вполне довольны эффективностью препарата, и оставляют о нем положительные отзывы.
К сожалению, эффективность Альтевира значительно снижается при длительном течении вирусного гепатита, или при наличии фиброза печени, когда препарат оказывает незначительный эффект, и полного излечения не происходит. В этом случае люди разочарованы, что провоцируют их на отрицательный отзыв. Также негативные отзывы об Альтевире часто спровоцированы тем, то он не слишком хорошо переносится пациентами, которые страдают от развития побочных эффектов и снижения качества жизни. Однако эффективность препарата высока.
Следует помнить, что Альтевир не является ни универсальным средством, ни панацеей от вирусного гепатита, поскольку в некоторых случаях он вообще не эффективен. Следует принимать решение о начале терапии только на основании данных анализов (генотип вируса, количество копий, активность ферментов печени, степень фиброза), которые выявляют реальное состояние человека. Только корректное применение препарата обеспечит выздоровление и улучшение качества жизни!

Альтевир или Пегасис – что лучше?

Поскольку Пегасис и Альтевир используются для лечения гепатита С, люди часто желают понять, почему кому-то назначили Пегасис, а ему Альтевир, или наоборот. Эффективность Альтевира и Пегасиса различаются в отношении различных генотипов гепатита С. Например, одни генотипы вируса лучше излечиваются первым, а другие — вторым. Поэтому необходимо решить вопрос об эффективности Альтевира или Пегасиса в отношении конкретного генотипа вируса гепатита С.
Например, для лечения гепатита С с 1 генотипом вируса эффективность Альтевира составляет 20-22%, а Пегасиса – 45%. В данном случае лучше применять Пегасис. При лечении гепатита С с генотипом 3 — напротив, эффективность Альтевира выше по сравнению с Пегасисом. Поэтому ответ на вопрос: «Что лучше – Пегасис или Альтевир?» зависит от генотипа вируса и от состояния печени. В целом эффективность обоих препаратов примерно одинаковая.

Цена

Препарат Альтевир производится отечественной фармацевтической фабрикой ОАО «Фармстандарт». Стоимость препарата может быть разной, поскольку она зависит от торговой наценки аптечной сети, затрат на транспортировку и т.д. Поскольку медикамент производится фирмой ОАО «Фармстандарт», разницы между более дешевым и более дорогим препаратом нет.
Стоимость различных дозировок препарата Альтевир существенно различается. В таблице приведены примерные цены:

Форма выпуска
Альтевира
Количество штук в
упаковке
Дозировка, МЕ Объем флакона, ампулы
или шприца
Средняя цена в
аптеках
Ампулы 5 штук 1 000 000 1 мл 353 рубля
Ампулы 5 штук 10 000 000 1 мл 2118 рублей
Ампулы 5 штук 3 000 000 1 мл 858 рублей
Шприцы 3 штуки 3 000 000 1 мл 432 рубля
Ампулы 5 штук 5 000 000 1 мл 1298 рублей

Как купить?

Альтевир продается только по рецепту врача. Обычно аптеки просят, чтобы пациенты заранее заказывали необходимое количество упаковок на неделю, поскольку лекарственный препарат хранится только 18 месяцев в холодильнике, при температурном режиме от 2 до 8oС. Альтевир при хранении нельзя подвергать заморозке.
При несоблюдении условий хранения Альтевир теряет свои свойства, что может снизить его эффективность. При покупке обязательно обратите внимание на срок годности препарата, поскольку просроченное лекарство нельзя использовать. В домашних условиях обязательно соблюдайте правила хранения лекарства.

Аналоги

Существуют лекарственные препараты – синонимы Альтевира, которые также в качестве активного вещества содержат интерферон альфа–2b. К синонимам Альтевира относят следующие лекарства:

  • Альфарон (лиофилизат, раствор вводится через нос, инъекционно или местно);
  • Интерфераль (лиофилизат, вводится инъекционно);
  • Интрон А (раствор, вводится подкожно и внутривенно);
  • Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз);
  • Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно);
  • Реаферон ЕС (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
  • Реаферон Липинт в капсулах;
  • Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно).

Аналоги препарата Альтевир – лекарства, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе:

Аналоги препарата альтевир

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства альтевир, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Альтевир — Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете.
Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Альтевир, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Альтевир®

раствор для инъекций (Интерферон альфа-2b)
Регистрационное удостоверение: № ЛСР-001950 от 25.08.2006
Альтевир, раствор для инъекций, представляет собой Альтевир, получаемый из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2b идентичны.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав:

0,5 мл или 1 мл раствора содержит: 1, 3, 5, 10 или 15 млн. ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, Твин 80, декстран 40, вода для инъекций.
Фармакологическая группа: ATX: L03AB05 (интерферон альфа-2b).

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие.
Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РЖ и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
Фармакокинетика.
При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b биодоступность его составляет от 80% до 100%. ТСmax после введения интерферона альфа-2b составляет 4-12 ч, Т½ — 2-6 ч соответственно. Через 16 — 24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

Альтевир® применяется в комплексной терапии у взрослых:

  • при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени,
  • при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином),
  • при папилломатозе гортани, остроконечных кондиломах,
  • при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.
  • Применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).
    Хронический гепатит В: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).
    Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа 2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 24 недель. Терапию Альтевиром® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РЖ вируса гепатита С.

    Папилломатоз гортани: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.
    Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.
    Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии — 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5 — 10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.
    Неходжкинская лимфома: Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
    Меланома: Альтевир® применяется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
    Множественная миелома: Альтевир®назначается в период достижения «устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.
    Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2 в день п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.
    Рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.
    Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД. Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

    Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.
    До лечения Альтевиром® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром®и рибавирином. Применение Альтевира® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.
    В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.
    При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир® следует отменить.
    При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5×109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.
    У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.
    Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие между Альтевиром® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.
    При одновременном назначении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.
    При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.
    В ампулах или флаконах, содержащих 1, 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 мл или 1 мл; в стерильных стеклянных шприцах, содержащих 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 или 1 мл.
    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
    По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
    По 1 или 3 стеклянных шприца в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
    По 1 флакону в картонной пачке.
    Условия хранения и транспортирования
    Хранить в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
    Транспортирование при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

    Срок годности

    Ампулы: по 1 млн. МЕ/0,5 мл, 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл — 18 месяцев.
    Флаконы: по 1 млн. МЕ/0,5 мл, 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл, 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл — 18 месяцев.
    Шприцы: по 3 млн. МЕ/0,5 мл, 5 млн. МЕ/0,5 мл, 10 млн. МЕ/0,5 мл, 15 млн. МЕ/0,5 мл, 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл -18 месяцев.
    Ампулы: 1 млн. МЕ/мл, 3 млн. МЕ/мл, 5 млн. МЕ/мл, 10 млн. МЕ/мл, 15 млн. МЕ/мл — 24 месяца.
    He подлежит применению по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту врача
    Рекламации на качество препарата направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и на предприятие-изготовитель ООО «Фармапарк» РФ (117246, г. Москва, Научный проезд, д. 8, стр. 1

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Альтевир® (Altevir)

    Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

    АТХ

    L03AB05 Интерферон альфа-2b

    Фармакологические группы

    • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
    • Интерфероны

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
    • B18 Хронический вирусный гепатит
    • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
    • C43 Злокачественная меланома кожи
    • C46 Саркома Капоши
    • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
    • C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома
    • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
    • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
    • C90.0 Множественная миелома
    • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
    • C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
    • D10.7 Доброкачественное новообразование гортаноглотки

    Состав и форма выпуска

    Раствор для инъекций 0,5 или 1 мл
    интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
    3 млн МЕ
    5 млн МЕ
    10 млн МЕ
    15 млн МЕ
    вспомогательные вещества: натрия ацетат; натрия хлорид; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; твин 80; декстран 40; вода для инъекций

    в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МЕ) или шприцах (3, 5, 10, 15 млн МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Характеристика

    Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

    Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка идентичны человеческому интерферону альфа-2b.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противоопухолевое, антипролиферативное, иммуномодулирующее, противовирусное.

    Фармакокинетика

    При п/к или в/м введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80 до 100%. Tmax — 4–12 ч, T1/2 — 2–6 ч соответственно. Через 16–24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Метаболизируется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации.

    Показания препарата Альтевир®

    В комплексной терапии у взрослых:

    хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

    хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

    папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

    волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

    гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;

    тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

    тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);

    эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);

    хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);

    аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;

    заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

    декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);

    сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;

    гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

    выраженная миелосупрессия;

    беременность;

    период грудного вскармливания.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

    Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД.

    Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

    Взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие между Альтевиром® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

    При одновременном назначении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

    При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

    Способ применения и дозы

    П/к, в/м, в/в.

    Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

    При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед. Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

    При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира® в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром® следует проводить 12 мес.

    Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

    Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

    Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м2), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

    При неходжкинской лимфоме — Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

    При меланоме — Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 нед, а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

    При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

    При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

    Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.

    Особые указания

    До лечения Альтевиром® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Применение Альтевира® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

    При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром®, дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

    При снижении числа тромбоцитов ниже 50·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,75·109/л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

    При снижении числа тромбоцитов ниже 25·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,5·109/л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

    У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

    Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

    Условия хранения препарата Альтевир®

    При температуре 2–8 °C. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Альтевир®

    раствор для инъекций 1 млн МЕ — 18 мес.

    раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

    раствор для инъекций 3 млн МЕ — 18 мес.

    раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

    раствор для инъекций 5 млн МЕ — 18 мес.

    раствор для инъекций 5 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

    раствор для инъекций 10 млн МЕ — 18 мес.

    раствор для инъекций 10 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

    раствор для инъекций 15 млн МЕ — 18 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки Аногенитальные бородавки
    Венерические бородавки
    Кондилома генитальная
    Кондилома остроконечная
    Наружные остроконечные генитальные кондиломы
    Наружные остроконечные кондиломы
    Остроконечная кондилома
    Плоская кондилома
    B18.2 Хронический вирусный гепатит C Гепатит С
    Рецидив хронического гепатита C
    Хронический активный гепатит С
    Хронический вирусный гепатит C
    Хронический гепатит C
    Хронический гепатит С без цирроза
    Хронический гепатит С с компенсированным циррозом
    C43 Злокачественная меланома кожи Диссеминированная злокачественная меланома
    Злокачественная меланома
    Локализованная злокачественная меланома
    Локализованная форма злокачественной меланомы
    Меланома
    Меланома после хирургической резекции
    Метастазирующая форма злокачественной меланомы
    Метастатическая меланома
    Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
    C46 Саркома Капоши Вариолиформный пустулез Капоши
    Капоши ангиоретикулез
    Капоши ангиосаркоматоз
    Капоши гемангиосаркома
    Капоши геморрагическая саркома
    Капоши множественная геморрагическая саркома
    Капоши телеангиэктатическая псевдосаркома
    Саркома Капоши на фоне СПИД
    Саркома Капоши на фоне СПИДа
    Саркома Капоши при СПИДе
    Саркома Капоши у больных СПИДом
    СПИД-ассоциированная саркома Капоши
    Эндотелиосаркома
    C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
    Аденомиоцистосаркома
    Аденосаркома почки
    Вилмса опухоль
    Вильмса опухоль
    Метастатическая почечно-клеточная карцинома
    Метастатические карциномы почки
    Метастатический почечно-клеточный рак
    Неоперабельные карциномы почки
    Нефробластома
    Нефрома
    Нефрома эмбриональная
    Опухоли почки
    Опухоль Бирх-Хиршфельда
    Опухоль Вильмса
    Почечная карцинома
    Рак почек
    Рак почки
    Распространенная почечноклеточная карцинома
    Распространенный почечно-клеточный рак
    Рецидивирующие карциномы почки
    C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома Болезнь Брилла-Симмерса
    Злокачественная лимфома
    Лимфома печени
    Печеночная лимфома
    Рецидивирующая неходжкинская лимфома
    Фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфома
    Фолликулярная лимфома
    C83 Диффузная неходжкинская лимфома Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома
    Злокачественная лимфома
    Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа
    Лимфобластная неходжкинская лимфома
    Лимфома неходжкинская диффузная
    Лимфома печени
    Печеночная лимфома
    Рецидив лимфомы
    Рецидивирующая неходжкинская лимфома
    C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы Злокачественная лимфома
    Лимфома лимфоцитарная
    Лимфома неходжкинская
    Лимфома смешанного типа
    Лимфомы из клеток мантийной зоны
    Лимфоцитарная лимфома
    C90.0 Множественная миелома Миелома
    Миелома множественная
    C92.1 Хронический миелоидный лейкоз Идиопатический гиперэозинофильный синдром
    Миелолейкоз хронический
    Миелолейкоз хронический Ph-негативный
    Обострение хронического миелолейкоза
    Сублейкемическая форма хронического миелолейкоза
    Хронический лейкемический миелолейкоз
    Хронический миелобластный лейкоз
    Хронический миелолейкоз
    Хронический миеломоноцитарный лейкоз
    D10.7 Доброкачественное новообразование гортаноглотки Опухоли гортани

    Альтевир

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Альтевир показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Передозировка
    • Условия хранения

    Производитель

    *ФАРМАПАРК* Фармапарк,ООО Фармстандарт-УфаВИТА ОАО

    Страна происхождения

    Россия

    Группа товаров

    Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

    Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

    Формы выпуска

    • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

    Интерферон. Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.Всасывание При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b его биодоступность составляет от 80% до 100%. После введения интерферона альфа-2b Тmax в плазме крови составляет 4-12 ч, T1/2 — 2-6 ч. Через 16-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм Метаболизм осуществляется в печени. Интерфероны альфа способны нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450. Выведение Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

    Особые условия

    До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы. В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить. При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить. При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю. У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

    • 1мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 5 млн.МЕ/1МЛ Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1 млн.МЕ/1МЛ Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3млн МЕ, Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 3млн.МЕ /мл Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.

    Альтевир показания к применению

    • В составе комплексной терапии у взрослых: — при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени; — при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином); — при папилломатозе гортани; — при остроконечных кондиломах; — при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

    Альтевир противопоказания

    • — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма); — тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов); — эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе); — хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС); — аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание; — лечение иммунодепрессантами после трансплантации; — заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами; — декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ); — декомпенсированный сахарный диабет; — гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмбо

    Альтевир дозировка

    • 1 млн. МЕ/мл 10 млн. МЕ/мл 3 млн. МЕ/мл 5 млн. МЕ/мл

    Альтевир побочные действия

    • Общие реакции: очень часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто — недомогание. Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; менее часто — астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко — нервозность, тревожность. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия; менее часто — артралгия. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, тошнота; менее часто — рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко — боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД; редко — тахикардия. Дерматологические реакции: менее часто — алопеция, повышенное потоотделение; редко — кожная сыпь, кожный зуд. Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения. Прочие: редко — снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.

    Лекарственное взаимодействие между Альтевиром и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелодепрессивный эффект. При одновременном назначении Альтевира и теофиллина следует контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования. При применении Альтевира в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.Данные по передозировке препарата Альтевир® не предоставлены.

    Условия хранения

    • хранить в сухом месте
    • беречь от детей
    • хранить в защищенном от света месте

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    ПегАльтевир

    Психическая сфера и центральная нервная система (ЦНС)

    У некоторых больных во время терапии препаратами пэгинтерферона альфа- 2b и в течение 6 месяцев после ее отмены могут наблюдаться тяжелые нарушения со стороны центральной нервной системы, в частности депрессия, суицидальные мысли и попытки самоубийства. Могут встречаться также другие нарушения со стороны центральной нервной системы, в том числе агрессивное поведение (иногда мысли убийства), биполярные расстройства, мания, спутанность и изменение сознания. У пациентов должен проводиться тщательный мониторинг симптомов психических расстройств. При развитии этих побочных действий, в связи с их потенциальной серьезностью, следует оценить необходимость терапевтической коррекции. Если психические симптомы сохраняются или нарастают, или появляются суицидальные намерения, лечение следует отменить и обеспечить своевременную консультацию психиатра.

    Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами, в том числе в анамнезе

    При необходимости назначения препарата пациентам с тяжелыми психическими расстройствами (в том числе пациентам, имеющим указания на такие нарушения в анамнезе), лечение может быть начато только после проведения тщательного обследования и соответствующей терапии психического расстройства. Детям и подросткам с тяжелыми психическими расстройствами в настоящее время или в анамнезе не следует назначать рибавирин в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b. При комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b у детей и подростков наблюдалась более высокая частота суицидальных мыслей и попыток самоубийства, чем у взрослых, как во время лечения, так и в последующие 6 месяцев. Также как и у взрослых, у детей и подростков могут отмечаться другие побочные действия со стороны психики (такие как депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость).

    Пациенты, злоупотребляющие различными веществами

    Пациенты, инфицированные вирусом гепатита С, злоупотребляющие веществами (алкоголем, марихуаной или другими веществами), имеют повышенный риск развития и/или обострения психических расстройств на фоне терапии интерфероном альфа. При необходимости назначения интерферонотерапии таким пациентам до назначения лечения показано тщательное обследование на наличие психических расстройств и злоупотребления другими веществами, а также тщательное наблюдение во время лечения и после его окончания. При первичном или повторном развитии психического расстройства и злоупотребления веществами, рекомендуется ранее вмешательство с целью предупреждения повторного возникновения или развития психических нарушений и употребления наркотиков.

    Рост и развитие (дети и подростки)

    Комбинированная терапия вызывает задержку роста, обратимость которой не ясна. Оценка соотношения пользы и риска должна проводиться в каждом случае индивидуально, с учетом данных о прогрессировании заболевания (особенно степени фиброза), наличия сопутствующих заболеваний (например, коинфекции ВИЧ), а также предикторов вирусологического ответа (генотип вируса и вирусная нагрузка). Когда это возможно, дети должны получать лечение после пубертатного скачка роста. Данных о долгосрочном влиянии на половое созревание нет.

    Более частые случаи спутанности сознания и комы, включая случаи энцефалопатии, могут отмечаться у некоторых пациентов, как правило, пожилого возраста, принимающих высокие дозы интерферона альфа по онкологическим показаниям. В то время как эти эффекты в основном обратимы, иногда для полного восстановления может потребоваться до 3 недель. Очень редко на фоне высоких доз интерферона альфа могут отмечаться судороги.

    Гиперчувствительность немедленного типа

    В редких случаях терапия интерфероном альфа-2b осложнялась реакциями гиперчувствительности немедленного типа (крапивницей, ангионевротическим отеком, бронхоспазмом, анафилаксией). При появлении таких реакций следует отменить препарат и немедленно назначить адекватную симптоматическую терапию. Транзиторная сыпь не требует прекращения лечения.

    Сердечно-сосудистая система

    При лечении препаратом больные с сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда и/или аритмиями, в том числе в анамнезе, должны находиться под постоянным наблюдением. У больных с заболеваниями сердца перед началом и во время лечения рекомендуется проводить электрокардиографию. Аритмии (в основном наджелудочковые), как правило, поддаются обычной терапии, но могут потребовать отмены препарата. Данные о детях и подростках с заболеваниями сердечно-сосудистой системы отсутствуют.

    Функция печени

    При появлении признаков декомпенсации заболевания печени следует прекратить лечение препаратом.

    Повышение температуры тела

    Хотя повышение температуры тела может быть проявлением гриппоподобного синдрома, который часто регистрируют при лечении интерфероном, тем не менее, необходимо исключить другие причины стойкого повышения температуры тела.

    Гидратация

    У больных, получающих терапию препаратом, необходимо обеспечивать адекватную гидратацию, так как у некоторых пациентов, получавших пэгинтерферон альфа, наблюдалась гипотония, связанная с уменьшением объема жидкости в организме. В таких случаях может потребоваться заместительное введение жидкости.

    Изменения в легких

    В редких случаях у больных, получавших интерферон альфа, в легких развивались инфильтраты неясной этиологии, пневмониты или пневмонии, иногда с летальным исходом. При появлении лихорадки, кашля, одышки и других респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограмме легких или признаков нарушения функции легких за такими больными следует установить более тщательное наблюдение и, при необходимости, отменить интерферон альфа. Немедленная отмена интерферона альфа и лечение глюкокортикостероидами приводят к исчезновению нежелательных явлений со стороны легких.

    Аутоиммунные заболевания

    При лечении препаратами интерферона альфа отмечали появление аутоантител и возникновение аутоиммунных заболеваний. Клинические проявления аутоиммунных заболеваний, по-видимому, чаще возникают при лечении интерфероном больных, предрасположенных к развитию аутоиммунных нарушений. У пациентов с симптомами, подозрительными на аутоиммунное заболевание, необходимо провести тщательное обследование и оценку пользы/риска продолжения интерферонотерапии.

    У больных ХГС, получающих интерферонотерапию, были зарегистрированы случаи синдрома Фогта-Каянаги-Харада. В основе синдрома лежит гранулематозное воспаление глаз, органа слуха, мозговых оболочек и кожи. При подозрении на синдром Фогта-Каянаги-Харада следует отменить противовирусное лечение и решить вопрос о назначении глюкокортикостероидов.

    Изменения со стороны органа зрения

    Офтальмологические нарушения, включающие кровоизлияния в сетчатку, экссудаты на сетчатке, окклюзию артерии или вены сетчатки на фоне интерферона альфа встречаются редко. Всем пациентам следует провести офтальмологическое обследование до начала терапии. При выявлении тех или иных симптомов, включающих снижение остроты зрения или изменение полей зрения, необходимо полное офтальмологическое обследование. На фоне терапии рекомендуется проводить периодическое офтальмологическое обследование, особенно у пациентов с заболеваниями, связанными с развитием ретинопатии, такими как сахарный диабет или артериальная гипертензия. При развитии новых или ухудшении течения имеющихся офтальмологических расстройств препарат отменяют.

    Изменения со стороны щитовидной железы

    Иногда у пациентов с ХГС, получающих интерферон альфа развивается гипотиреоз или гипертиреоз. До начала терапии препаратом необходимо определить концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ), при выявлении любых отклонений функции щитовидной железы необходимо назначить соответствующее лечение. При появлении на фоне терапии симптомов возможной дисфункции щитовидной железы определяют концентрацию ТТГ. При нарушении функции щитовидной железы комбинированную терапию препаратом можно продолжить, если есть возможность медикаментозно поддерживать концентрацию ТТГ в пределах нормальных значений. У детей и подростков каждые 3 месяца следует исследовать функцию щитовидной железы (например, определять концентрацию ТТГ).

    Метаболические нарушения

    Может отмечаться гипертриглицеридемия и ее прогрессирование. Рекомендуется мониторинг липидного профиля.

    Хронический гепатит С у ВИЧ-инфицированных больных

    Митохондриальная токсичность и лактатацидоз

    У ВИЧ-инфицированных больных, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), повышен риск развития лактат-ацидоза. Необходимо соблюдать осторожность при добавлении ПегАльтевира и рибавирина к ВААРТ.

    Декомпенсация заболевания печени у больных с ко-инфекцией

    ХГС/ВИЧ У ВИЧ-инфицированных больных с далеко зашедшим циррозом, вызванным вирусом гепатита С, получающих ВААРТ, повышен риск декомпенсации заболевания печени и летального исхода. Применение интерферона альфа в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином может привести к увеличению вышеописанного риска в этой группе пациентов. К другим факторам риска декомпенсации заболевания печени у ВИЧ-инфицированных больных относится лечение диданозином и повышенный сывороточный уровень билирубина. Необходимо постоянно наблюдать больных с коинфекцией, получающих антиретровирусную терапию и лечение по поводу гепатита С, и периодически оценивать индекс Чайлд-Пью. При декомпенсации заболевания печени следует немедленно прекратить лечение гепатита С и пересмотреть антиретровирусную терапию.

    Изменения крови у ВИЧ-инфицированных больных гепатитом С

    У ВИЧ-инфицированных больных хроническим гепатитом С, получающих комбинированное лечение пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином одновременно с ВААРТ, риск развития нейтропении, тромбоцитопении и анемии выше, чем у пациентов, инфицированных только ВГС. Эти изменения в большинстве случаев удается устранить путем снижения дозы, однако у данной категории пациентов следует тщательно контролировать показатели крови. Пациенты, получающие комбинированную терапию ПегАльтевироми рибавирином вместе с зидовудином, имеют повышенный риск развития анемии, поэтому совместное назначение этой комбинации с зидовудином не рекомендуется.

    Пациенты с низким числом СD4-клеток

    Сведения об эффективности и безопасности лечения ВИЧ-инфицированных больных гепатитом С с числом СD4-клеток рибавирином, и возможных перекрестных токсических реакциях — см. в инструкциях по применению соответствующих препаратов.

    Изменения со стороны зубов и периодонта

    У пациентов, получавших комбинированную терапию пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и околозубных тканей, способные привести к потере зубов. Сухость в полости рта при длительной комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2 может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациенты должны чистить зубы щеткой 2 раза в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Пациенты, у которых отмечается рвота, должны после этого тщательно прополоскать полость рта.

    Реципиенты органов

    Эффективность и безопасность применения препарата у реципиентов органов не изучались. Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может способствовать учащению случаев отторжения трансплантатов почки и печени.

    Псориаз и саркоидоз

    В связи с тем, что описаны случаи обострения псориаза и саркоидоза на фоне терапии интерфероном альфа, назначение таким пациентам показано только в случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск.

    Лабораторные исследования

    Всем больным до начала лечения препаратом рекомендуется проводить общий и биохимический анализы крови, а также исследование функции щитовидной железы.

    Допустимыми являются следующие исходные значения показателей крови:

    — тромбоциты >100000/мкл,

    — нейтрофилы > 1500/мкл,

    — тиреотропный гормон в пределах нормы.

    Дальнейшие лабораторные исследования рекомендуется проводить на 2-ой и 4-ой неделях лечения и далее регулярно, по мере необходимости.

    Периодически на фоне лечения следует определять уровень РНК вируса гепатита С.

    Долгосрочная поддерживающая терапия

    В связи с отсутствием соответствующих данных клинических исследований пэгинтерферона альфа-2b, препарат не следует использовать для долгосрочной поддерживающей монотерапии.

    Редкие наследственные заболевания

    Пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью препарат противопоказан.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При появлении утомляемости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии препаратом не рекомендуется управлять автомобилем или техникой.