Альвеско инструкция по применению

Альвеско

Состав

В одном распылении дозированного аэрозоля для ингаляций содержится 40/80/160 мкг действующего вещества Циклесонида.

Дополнительными компонентами выступают этанол и норфлуран.

Форма выпуска

Препарат Альвеско выпускается в виде аэрозоля (прозрачный, бесцветный раствор) в баллончиках из алюминия с мундштуком, дозирующим клапаном и крышкой-протектором. Медикамент выпускается в баллончиках объёмом 5 либо 8 мл и соответственно рассчитан на 60 либо 120 распылений-ингаляций.

Фармакологическое действие

Альвеско содержит глюкокортикостероид в виде ингаляций-распылений для местного применения. Активный компонент проявляет довольно низкое сродство к специальным глюкокортикостероидным рецепторам. Благодаря ферментам после ингаляции действующее вещество переходит в основной метаболит в лёгочной ткани Дезциклесонид, который обладает выраженной активностью и оказывает противовоспалительное действие. Альвеско 160 мкг улучшает функциональное состояние лёгочной системы, ослабляет выраженность негативной симптоматики бронхиальной астмы за счёт подавления воспалительных реакций в дыхательном тракте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

Внутривенное вливание, а также введение per os Циклесонида, меченного радиоактивным изотопом, показало, что степень его абсорбции достигает 24.5%. Биологическая доступность самого Циклесонида и его активного метаболита при приёме медикамента внутрь незначительна, что объясняется пресистемным метаболизмом. В лёгочной ткани у здоровых людей показатель накопления Циклесонида достигает 50%, а системная биологическая доступность его активного метаболита при ингаляциях – более 50%. Лекарственное средство, принятое путём ингаляции, не обладает системным влиянием, т.к. биологическая доступность активного метаболита при приёме per os не достигает и 1%.

Распределение

Благодаря высокой липофильности Циклесонида он быстро распределяется после внутривенного введения (испытано на здоровых добровольцах). Активный метаболит с плазменными белками связывается на 98-99%, а сам Циклесонид – на 99%.

Метаболизм

Под действием специфического фермента эстеразы действующее вещество гидролизуется до активного метаболита, обладающего биологической активностью. Основной метаболит путём катализа метаболизируется до неактивных, гидроксилированных метаболитов с участием изофермента CYP3A4. Для медикамента характерна высокая степень экстракции печёночной системой (клиренс Дезциклесонида – 228 л/ч, самого Циклесонида – 152 л/ч).

Выведение

Преимущественный путь выведения Циклесонида – с желчью (при внутривенном вливании и приёме per os метаболиты обнаруживаются в кале).

Особенности фармакокинетики у определённых лиц

У пожилых пациентов при патологии печёночной системы либо почек коррекция дозы не проводится. Исследования у пациентов с ослабленным функциональным статусом почечной системы не проводились, т.к. основной метаболит не выводится через почки. У пациентов с патологией печёночной системы регистрировалось увеличение времени удержания основного метаболита Дезциклесонида в крови, удлинение период Т1/2, что позволяет предполагать возможное накопление активного вещества при приёме медикамента в больших дозировках. У детей фармакокинетические показатели идентичны таковым у взрослых пациентов.

Показания к применению

Альвеско 80 мг назначают при бронхиальной астме.

Противопоказания

Ингаляции не проводятся при лекарственной аллергии на основной компонент. Возрастные ограничения – до 6 лет.

Относительные противопоказания:

  • инфекционные поражения дыхательного тракта (вирусного, бактериального, грибкового генеза);
  • лёгочной туберкулёз (хроническое течение, активная фаза).

Побочные действия

Дыхательный тракт:

  • кашель (возникает сразу после проведения процедуры ингаляции);
  • дисфония;
  • парадоксальный бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система:

  • повышение кровяного давления;
  • повышение ЧСС, тахикардия.

Пищеварительный тракт:

  • неприятный привкус во рту;
  • диспепсические явления;
  • тошнота;
  • эпигастральные боли, дискомфорт;
  • рвота.

Иные реакции:

  • экзема;
  • сухость ротовой полости, слизистой глотки;
  • першение в горле, ощущение раздражения;
  • грибковые поражения ротовой полости;
  • кожные высыпания;
  • головная боль;
  • ангионевротический отёк;
  • аллергические ответы.

Парадоксальный бронхоспазм развивается сразу после ингаляции и признан острой неспецифической реакцией на любое ингаляционное введение лекарственного средства. Бронхоспазм возникает в результате воздействия основного вещества, вспомогательных компонентов либо из-за охлаждения после испарения пропеллента. Парадоксальный бронхоспазм не требует прекращения терапии, чаще всего проходит самостоятельно и считается умеренно неблагоприятной реакцией.

Ингаляционные глюкокортикостероиды часто вызывают системные эффекты, выраженность которых усиливается при длительном лечении повышенными дозами. Системной реакцией считается развитие синдрома Кушинга либо подобной ему симптоматики:

  • замедление роста в педиатрической практике у детей и подростков;
  • развитие глаукомы, катаракты;
  • снижение плотности костной ткани;
  • подавление функции надпочечников.

Именно поэтому требуется максимальное снижение дозировок до эффективных, что предотвращает развитие вышеописанной негативной симптоматики, которая отрицательно сказывается на качестве жизни пациента.

Альвеско, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Пероральная ингаляция: медикамент применяется ежедневно и предназначен для длительной терапии. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке. Подбор начальной дозы производится с ориентиром на тяжесть состояния пациента. После достижения требуемого клинического эффекта дозу уменьшают до минимальной, но необходимой для контроля над основным заболеванием.

Терапия бронхиальной астмы лёгкой, средней степени:ежедневно рекомендуется применять 160-640 мкг. Максимальную дозировку (640 мкг) необходимо делить на 2 приёма в сутки.

Терапия бронхиальной астмы тяжёлой степени: возможно увеличение ежедневной дозы (по 640 мкг дважды).

Уменьшение выраженности негативной симптоматики наблюдается уже через 24 часа. Максимальный терапевтический эффект регистрируется через 2-3 месяца стабильного применения ингалятора. Терапию нельзя прекращать самостоятельно даже при полном отсутствии проявлений бронхиальной астмы.

Детям от 6 лет ежедневно можно применять 80-160 мкг 1 раз в сутки либо по 80 мг дважды в день. Ингалятор может использоваться как со спейсером, так и без него. При необходимости применения спейсера предпочтение должно отдаваться AeroChamberPlus.

Передозировка

Применение 2880 мкг Циклесонида единоразово хорошо переносилось у здоровых добровольцев. Острые токсические эффекты проявляются крайне редко:

  • першение в горле;
  • сухость слизистой глотки и рта;
  • дисфония.

Специфическое лечение не разработано.

Хроническая передозировка

Длительное применение Циклесонида в дозе 1280 мкг приводит к подавлению функций надпочечников.

Взаимодействие

Исследования in vitro показали, что изофермент CYP3A4 принимает активное участие в метаболизме препарата. Циклесонид не влияет на Кетоконазол, однако Кетоконазол может менять метаболизм препарата Альвеско. Рекомендуется избегать комбинаций с ингибиторами вышеуказанного изофермента.

Условия продажи

Альвеско отпускается по рецепту в аптеках.

Условия хранения

Баллон нельзя нагревать до температуры более 50 градусов. Содержимое баллона находится под высоким давлением. Рекомендуется температурный режим для сохранения эффективности ингалятора – до 25 градусов.

Срок годности

36 месяцев.

Особые указания

Альвеско не применяется для купирования острых приступов астмы, требующих интенсивной терапии. Медикамент не используется для лечения астматического статуса.

Влияние ингаляционных форм глюкокортикостероидов на детский организм не выяснено до конца. Лечащий врач должен постоянно контролировать динамику роста детей, использующих глюкокортикостероидную ингаляционную терапию длительно. При замедлении роста осуществляется пересмотр схемы лечения. У пациентов, нуждающихся в применении пероральных форм ГКС, дозу Альвеско по возможности снижают.

Подавление функционального статуса надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после перевода пациента с пероральных форм на ингаляционные. Обязателен контроль над резервными функциями надпочечниковой коры.

Парадоксальный бронхоспазм с симптоматикой, указывающей на сужение бронхов, купируется при помощи бронхорасширяющих медикаментов быстрого действия. Некоторые пациенты отмечают плохое самочувствие после отмены медикамента, даже при улучшении/сохранении дыхательной функции, что требует дополнительного обследования на адренокортикальную недостаточность. При переводе пациентов с ГКС системного действия на ингаляции могут развиться аллергические ответы (экзема, ринит аллергического генеза), подавляемые раньше системными медикаментами. Такие аллергические реакции поддаются антигистаминной терапии. Альвеско не оказывает прямого воздействия на способности пациентов управлять сложными механизмами, автотранспортными средствами.

Аналоги Альвеско

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурных аналогов нет.

При беременности (и лактации)

Адекватные, полностью контролируемые исследования на беременных пациентках не проводились. Концентрация действующего вещества в крови после ингаляции очень низкая, что позволяет предположить, что у препарата нет значительного отрицательного влияния на развитие эмбриона, на репродуктивную функцию. Неизвестно, выделяется ли активное вещество при лактации. Новорожденные от матерей, получавших ГКС во время беременности, в обязательном порядке обследуют для исключения надпочечниковой гипофункции.

Отзывы об Альвеско

Пациенты, применяющие Альвеско, отмечают, что длительная терапия приводит к значительному улучшению состояния: снижается количество приступов бронхиальной астмы, повышаются показатели функционального состояния лёгочной системы при спирографии. Препарат удобен в применении, баллончик удобно брать с собой. Ингаляции проходят безболезненно, не вызывают удушья и бронхоспазма. Из минусов можно отметить только высокую стоимость медикамента, что делает его недоступным для определённых групп пациентов, т.к. Альвеско предназначен для длительного, регулярного, ежедневного применения.

Цена Альвеско, где купить

Купить Альвеско можно в аптеке, предъявив рецептурный врачебный бланк с соответствующими печатями. Средняя цена Альвеско по России – 1500 рублей за баллончик.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Аптека Диалог

  • Альвеско аэрозоль для ингаляций 160мкг/распыление флакон 5мл 60 распылений3М Хелс Кеа Лимитед 1380 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Альвеско аэрозоль для ингаляций 80 мкг/доза 60 доз (5 мл)3M Health Care Limited/Takeda Gm 1732 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Альвеско® 80 мкг/доза 60 доз 5 мл аэроз.ингал.доз.3M Health Care Limited (Великобритания) 6 тг.заказать

показать еще

Аналоги препарата циклесонид* (ciclesonide*)

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия — причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Альвеско®

Международное непатентованное название

Циклезонид

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/доза и 160 мкг/доза

Cостав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: циклезонид 2,0 мг или 4,0 мг

вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (HFA–134а)

Описание

Бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды. Циклезонид.

Код АТХ R03BA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклезонид доставляется через гидрофторалкановый ингалятор в виде аэрозольного раствора. Приблизительно 50% вдыхаемой фракции циклезонида состоит из частиц диаметром 1.1 — 2.1 мкм, что обеспечивает низкий уровень ротоглоточного депонирования.

Всасывание:Пероральное или внутривенное введение меченного радиоактивным изотопом циклезонида показало, что при пероральном приеме степень абсорбции составляет 24.5%. При приеме препарата внутрь биодоступность как циклезонида, так и активного метаболита незначительна (<0.5% для циклезонида и <1% для метаболита). Накопление циклезонида у здоровых пациентов в легких составляет 52%. Так как биодоступность активного метаболита при приеме циклезонида внутрь менее 1%, препарат, принятый ингаляционно не оказывает системного воздействия.

Распределение:

После внутривенного введения здоровым пациентам циклезонид быстро распределяется вследствие его высокой липофильности.

Объем распределения составляет в среднем 2,9 л / кг для циклезонида и 12.1 л / кг для дез-циклезонида. Общий сывороточный клиренс циклезонида высок (в среднем 2.0 л / ч / кг) и указывает на высокую печеночную экстракцию.

Процент циклезонида, связанного с белками плазмы человека, в среднем составляет 99%, а активного метаболита 98-99%, что указывает на почти полное связывание циркулирующего циклезонида / активного метаболита с белками плазмы.

Количественные исследования по распределению с радиоактивным циклезонидом показали высокую степень нахождения препарата в легких. Это связано с липофильностью и способностью дез-циклезонида образовывать конъюгаты с эфирами жирных кислот.

Метаболизм:

Циклезонид гидролизуется до биологически активного метаболита посредством фермента эстеразы в легких. Исследование показало, что это соединение в основном метаболизируется в неактивные гидроксилированные метаболиты путем CYP3A4 катализа. Кроме того, обратимые липофильные эфирные конъюгаты жирных кислот активного метаболита были обнаружены в легких. Выделение:

После внутривенного введения 800 мкг циклезонида, клиренс циклезонида и дез-циклезонида был высоким (примерно 152 л / ч и 228 л / ч, соответственно).

Циклезонид преимущественно выводится с калом (67%), после перорального и внутривенного введения, указывая на то, что выведение с желчью является основным путем выведения.

Фармакокинетические характеристики у больных:

Пациенты с бронхиальной астмой

Фармакокинетика циклезонида у пациентов с легкой степенью астмы по сравнению со здоровыми пациентами не меняется.

Почечная или печеночная недостаточность, пожилые

Возраст не влияет на системное воздействие активного метаболита.

Снижение функции печени может повлиять на элиминацию кортикостероидов. В исследовании, включавшем больных с нарушением печеночной функции в виде цирроза печени, наблюдалась более длительная экспозиция активного метаболита.

Так как активный метаболит не выводится через почки, исследования у пациентов с ослабленной почечной функцией не проводились.

Фармакодинамика

Циклезонид имеет низкое сродство к глюкокортикоидным рецепторам (примерно в 8 раз ниже, чем у дексаметазона). После пероральной ингаляции циклезонид под воздействием ферментов преобразовывается в легких в активный метаболит – дез-циклезонид. Дез-циклезонид обладает выраженным противовоспалительным эффектом благодаря высокому сродству к глюкокортикоидным рецепторам (приблизительно в 12 раз выше, чем у дексаметазона).

Признано, что воспаление является важным компонентом в патогенезе астмы. Кортикостероиды обладают широким спектром ингибирующей активности против многочисленных типов клеток (например, тучных клеток, эозинофилов, базофилов, лимфоцитов, макрофагов и нейтрофилов) и медиаторов (например, гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов и цитокинов), участвующих в аллергическом и не аллергическом воспалении. Этим и может объясняться противовоспалительная эффективность кортикостероидов при астме.

Применение Альвеско® в рекомендованных дозах показывает удовлетворительное соотношение между местным противовоспалительным и системным эффектом глюкокортикостероида. Высокий клиренс, незначительное удержание в тканях за исключением легких, относительно короткий период полувыведения, низкая пероральная биодоступность, высокий уровень связывания с белками, низкое сродство метаболитов за исключением дез-циклезонида к глюкокортикоидным рецепторам и низкое взаимодействие с другими лекарственными средствами являются важными свойствами циклезонида и дез-циклезонида. Эти свойства обеспечивают низкое системное воздействие препарата. Высокое сродство к глюкортикоидным рецепторам и долгое удерживание дез-циклезонида в легких (до 24 часов) дает возможность применения Альвеско® однократно.

Исследования с детьми выявили, что при применении циклезонида один раз в день в дозе от 50 до 200 мкг скорость роста в группе циклезонида не отличалась от группы плацебо. Кроме того, не наблюдалось существенной разницы между циклезонидом и плацебо по влиянию на гипоталамо-гипофизарную систему (ГГС), что подтверждалось отсутствием снижения уровня кортизола мочи.

Лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков (12 лет и старше).

Одна ингаляционная доза препарата Альвеско® содержит 80 мкг или 160 мкг циклезонида, предназначен только для пероральной ингаляции.

Альвеско® должен приниматься регулярно, даже когда у пациентов нет симптомов. Не рекомендуется резко прекращать лечение.

Альвеско® дозируют индивидуально. Начальная доза должна быть подобрана в зависимости от тяжести состояния. При достижении желаемого клинического эффекта, дозу следует снизить до минимальной, необходимой для контролирования проявлений заболевания.

При однократном применении желательно применять Альвеско® в вечернее время, хотя было показано, что утреннее дозирование Альвеско® также может быть эффективным. Окончательное решение о вечернем или утреннем дозировании должно приниматься врачом.

Рекомендуемая доза составляет 80 — 640 мкг в день у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Рекомендованные дозы для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Астма легкой степени

160 мкг один раз в день

Астма средней степени

160-320 мкг один раз в день

Астма тяжелой степени

320 – 640 мкг один раз в день или 320 мкг два раза в день

Астма, зависящая от пероральных кортикостероидов

320 — 640 мкг два раза в день

Облегчение симптомов наступает через 24 часа после приема Альвеско®.

Снижение дозы до 80 мкг один раз в день является эффективной поддерживающей дозой для большинства взрослых и подростков.

Альвеско® может использоваться со спейсером или без него. Если использование спейсера необходимо, рекомендуется применять спейсер AeroChamberPlus.

У больных с астмой тяжелой степени существует риск развития острых приступов, и поэтому у них должна регулярно проводиться оценка контроля астмы, в том числе исследования функции легких.

Особые группы пациентов

Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов или у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Взрослые и подростки, постоянно принимающие пероральные кортикостероиды

У пациентов с тяжелой степенью персистирующей астмы, которые постоянно принимают пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), рекомендуемым диапазоном доз для Альвеско® является 320-640 мкг дважды в день. Для перевода пациентов с перорального стероида на Альвеско®, пациенты должны находиться в стадии ремиссии. Доза Альвеско® (640 мкг дважды в день) должна приниматься в течение 10 дней в комбинации с пероральным кортикостероидом. Затем доза перорального стероида должна постепенно снижаться.

Переход с других ингаляционных кортикостероидов на Альвеско®

У пациентов, астма которых успешно контролируются с помощью других ингаляционных кортикостероидов, начальная доза Альвеско® может составить половину дневной дозы Беклометазона / Хлорфторуглерода беклометазона дипропионата или его эквивалента. Пациенты, с плохо контролируемой астмой, могут перейти с предыдущего препарата на Альвеско® из расчета дозы микрограмм на микрограмм эквивалентной дозы, вплоть до максимальной дозы, разрешенной для взрослых, подростков и детей.

Инструкция по использованию ингалятора

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном обращении с ингалятором.

Если ингалятор новый или не использовался более одной недели, то первые три нажатия клапана должны быть выполнены в воздух. Нет никакой необходимости встряхивания баллона, так как это растворенный аэрозоль.

Тщательно следуйте этим инструкциям и используйте картинки в качестве руководства.

1. Снимите защитный колпачок с пульверизатора и проверьте мундштук внутри и снаружи. Убедитесь, что он чистый и сухой.

2. Переверните ингалятор дном вверх (дном баллона вверх), расположите свой указательный палец на дне баллона, а большой палец – под мундштуком.

3. Сделайте максимальный выдох настолько, насколько это возможно. Не выдыхайте в ингалятор.

4. Поместите мундштук в рот и сомкните губы вокруг него.

5. Только после того, как Вы начали вдыхать, нажмите указательным пальцем на верхушку ингалятора для высвобождения лекарства во время Вашего медленного и глубокого вдоха. Позаботьтесь о том, чтобы лекарство не могло пройти через пространство между губами и мундштуком.

6. Задержите дыхание, удалите мундштук изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание в течение приблизительно 10 секунд или насколько сможете дольше. Медленно выдохните через рот. Избегайте выдыхать через мундштук.

Важно не торопиться во время проведения шагов 3 – 6.

7. Если Вам необходимо сделать дополнительный вдох, подождите полминуты и повторите шаги 3 – 6.

8. После использования всегда надевайте защитный колпачок для предохранения от пыли. Плотно закройте и зафиксируйте на месте.

9. В целях гигиены:

  • пожалуйста, очищайте регулярно мундштук снаружи и внутри сухой салфеткой

  • используя сухую сложенную салфетку, протрите поверхность с маленьким отверстием, откуда выходит лекарство

  • не используйте воду или какую-либо другую жидкость.

В клинических испытаниях с Альвеско® в диапазоне доз от 40 до 1280 мкг в день приблизительно 5% пациентов имели побочные реакции. В большинстве случаев, это были реакции легкой степени и не требовали прекращения применения Альвеско®.

Нечасто (>1/1000, <1/100)

  • тошнота, рвота, неприятный вкус

  • реакции в месте нанесения, сухость в месте нанесения

  • грибковые инфекции полости рта

  • головная боль

  • дисфония, кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм

  • экзема и сыпь

Редко (1/10000 – 1/1000)

  • сердцебиение

  • боль в животе, диспепсия

  • ангионевротический отек, гиперчувствительность

  • гипертензия

Неизвестно

  • психомоторная гиперактивность; нарушения сна, тревога, депрессия, агрессия, поведенческие изменения (преимущественно у детей)

Лекарственные взаимодействия

Данные in vitro указывают на то, что CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме активного метаболита M1 циклезонида у человека.

В исследовании взаимодействия лекарств друг с другом в устойчивом состоянии таких мощных ингибиторов CYP3A4 как циклезонид и кетоконазол, подвергание воздействию активного метаболита М1 увеличилось примерно в 3,5 раза, в то время как воздействие циклезонида не было затронуто. Поэтому следует избегать одновременного приема мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира или нелфинавира), если только польза не превышает повышенный риск системного побочного действия кортикостероидов.

Как и в случае с другими ингаляционными кортикостероидами, Альвеско® следует назначать с осторожностью пациентам с туберкулезом в активной или неактивной стадии, с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями, и только при условии, что пациенты получают адекватное лечение.

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы, требующих интенсивных терапевтических мер.

Альвеско® не предназначен для облегчения острых симптомов астмы, для лечения которых требуется применение ингаляционных бронхорасширяющих препаратов быстрого действия. Пациентам нужно рекомендовать иметь всегда при себе такого рода средства.

Возможно системное влияние ингаляционных кортикостероидов, особенно при длительном приеме высоких доз. Но это происходит реже, чем при приеме пероральных кортикостероидов. Могут отмечаться системные эффекты, такие как подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение костно-минеральной плотности, катаракта и глаукома. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов титровалась до самого низкого уровня, при котором поддерживается эффективный контроль астмы. При длительном лечении ингаляционными кортикостероидами рекомендуется, чтобы регулярно контролировался рост детей и подростков. При замедлении роста должна быть пересмотрена терапия с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов по возможности до самой низкой дозы, при которой поддерживается эффективный контроль астмы.

Возможно повышенное воздействие препарата на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому необходимо тщательно следить за возникновением у них нежелательных эффектов.

Применение ингаляционного циклезонида должна снизить потребность в пероральных стероидах. Однако, пациенты, переведенные с пероральных стероидов на ингаляционный циклезонид, в течение значительного времени могут находиться в группе риска по повреждению надпочечников. Возможность развития соответствующих симптомов будет сохраняться в течение определенного времени.

Этим пациентам может потребоваться консультации специалистов, чтобы определить степень повреждения надпочечников перед элективными процедурами. В экстренных ситуациях (медицинских, хирургических) и в выборочных стрессовых ситуациях всегда надо принимать во внимание возможность резидуальной надпочечниковой реакции, а также уделить внимание адекватному лечению с помощью кортикостероидов.

Отсутствие ответа или тяжелые обострения астмы следует лечить путем увеличения дозы ингаляционного циклезонида, а при необходимости, путем применения системного стероида и / или антибиотика, если есть инфекция.

Перевод пациентов с пероральных кортикостероидов на Альвеско®, а также их последующее лечение необходимо проводить под строгим контролем врача, так как восстановление нарушения функции коры надпочечников после длительной системной терапии стероидами может занять значительное время. Пациенты, принимавшие системные стероиды в высоких дозах или в течение длительного времени, могут иметь недостаточность коры надпочечников. Поэтому у этих пациентов должна регулярно контролироваться функция коры надпочечников, а доза системного стероида осторожно уменьшаться. Приблизительно через неделю с начала перевода, доза преднизолона (или его эквивалента) должна постепенно снижаться на 1 мг в неделю. При высоких дозах преднизолона свыше 10 мг, можно рекомендовать более значительное снижение дозы.

В период отмены препарата, возможно, некоторое ухудшение общего самочувствия больных, несмотря на сохранение или даже некоторое улучшение респираторных функций. В таких случаях необходимо убедить больных продолжить прием ингаляционного циклезонида и продолжать постепенную отмену системных стероидов, если нет объективных признаков надпочечниковой недостаточности.

Пациенты, переведенные на Альвеско® с пероральных стероидов, но у которых по-прежнему нарушена функция надпочечников, должны носить специальную информационную карточку, в которой указано, что им может потребоваться прием дополнительных системных стероидов в период стресса, например, при ухудшении астматических приступов, грудных инфекциях, серьезных интеркуррентных заболеваниях, хирургических операциях, травмах и т.д.

Перевод с системной стероидной терапии на ингаляционную терапию иногда демаскирует аллергические реакции, такие как аллергический ринит или экзема, которые ранее контролировались системным препаратом.

Как и в случае с другими ингаляционными препаратами, при введении Альвеско® может возникнуть парадоксальный бронхоспазм в виде неспецифической острой реакции на активное или вспомогательное вещество, или на охлаждающий эффект при использовании дозированного ингалятора. В тяжелых случаях должна быть рассмотрена отмена Альвеско®.

Парадоксальный бронхоспазм с быстрым нарастанием одышки и хрипов или других симптомов бронхоконстрикции следует лечить с помощью бронхорасширяющего ингаляционного препарата быстрого действия, что обычно приводит к быстрому облегчению симптомов. Пациент должен быть осмотрен и после тщательного разбора, следует продолжать терапию Альвеско® только, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Следует учитывать взаимосвязь между тяжестью астмы и общей восприимчивостью к острым бронхиальным реакциям.

Необходимо регулярно проверять, как пациент пользуется ингалятором, чтобы убедиться, что сама ингаляция совпадает с вдохом для лучшего проникновения в легкие.

Не рекомендуется резко прерывать лечение препаратом. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4, если только польза не превышает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов.

Терапевтический эффект Альвеско® может снижаться при низкой температуре. Хотя Альвеско® доставляется в нужной дозировке при температуре от -10 ° C до 40 ° C.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования с беременными женщинами не проводились. Выделение циклезонида и его метаболитов через грудное молоко не исследовалось.

Как и другие ингаляционные кортикостероиды, Альвеско® может применяться во время беременности и лактации по назначению врача, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Следует использовать самую низкую эффективную дозу циклезонида, необходимую для поддержания надлежащего контроля астмы.

Новорожденные от матерей, леченных кортикостероидами, должны находиться под наблюдением врача для исключения гипофункции надпочечников.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ингаляционный циклезонид не имеет или влияет незначительно на способность управления автомобилем и использования машин.

Ингаляция циклезонида в разовой дозе 2880 мкг здоровыми добровольцами переносилась хорошо.

Симптомы: риск развития острого токсического эффекта, следующего после передозировки ингаляционным циклезонидом, маленький. После длительного применения циклезонида в дозе 1280 мкг не наблюдалось никаких клинических признаков подавления функции надпочечников. Однако если в течение длительного времени продолжается прием дозы выше, чем рекомендуется, не может быть исключена некоторая степень подавления функции надпочечников. Может быть необходимым мониторинг адренального резерва.

Лечение: после острой передозировки не требуется никакого специального лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл (60 доз) или 10 мл (120 доз) помещают в алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.

По 1 баллончику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25  C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Содержимое баллона находится под давлением.

Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 ° C.

Не использовать по истечении срока годности.

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

3M Хэлс Кеэ Лимитед Морли стрит Лафборо

ЛE11 1EП Лестершир Великобритания

Наименование и страна организации-упаковщика и контроля качества

3M Хэлс Кеэ Лимитед Морли стрит Лафборо

ЛE11 1EП Лестершир Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Такеда ГмбХ Улица Бык — Гульден 2 D- 78467 Констанц Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Альвеско показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

3М Хелс Кеа Лимитед / Такеда ГмбХ 3М Хелс Кеа Лимитед/ Никомед ГмбХ

Страна происхождения

Великобритания/Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Глюкокортикостероид для местного применения

Формы выпуска

  • . 60 доз (5 мл) — баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой (1) — пачки картонные 60 доз (5 мл) — баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой (1) — пачки картонные.

  • аэрозоль

ГКС для ингаляционного применения. Циклезонид имеет низкое сродство к рецепторам глюкокортикоидов (примерно в 8 раз ниже, чем у дексаметазона). После пероральной ингаляции циклезонид ферментативно преобразовывается в легких в активный метаболит — дезциклезонид. Дезциклезонид обладает выраженным противовоспалительным эффектом благодаря высокому сродству к рецепторам глюкокортикоидов (приблизительно в 12 раз выше, чем у дексаметазона). Применение Альвеско® в рекомендованных дозах показывает удовлетворительное соотношение между местным противовоспалительным эффектом и системным эффектом ГКС, что объясняется следующими фармакокинетическими и фармакодинамическими свойствами действующего вещества: высокий клиренс, незначительное содержание в тканях по сравнению с легкими, относительно короткий T1/2, низкая пероральная биодоступность, высокий уровень связывания с белками, низкое сродство метаболитов (кроме дезциклезонида) к рецепторам ГКС и низкое взаимодействие с другими лекарственными средствами. Длительное удержание дезциклезонида в легких (до 24 ч) позволяет применять препарат 1 раз/ Ингаляционное применение циклезонида также замедляет рост воспалительных клеток (общие эозинофилы) и воспалительных медиаторов в слюне.Всасывание Пероральное или в/в введение меченного радиоактивным изотопом циклезонида показало, что при приеме внутрь степень абсорбции составляет 24.5%. При приеме препарата внутрь биодоступность как циклезонида, так и активного метаболита незначительна (

Особые условия

Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых приступов бронхиальной астмы, требующих проведения интенсивных терапевтических мер. Альвеско® не предназначен для облегчения острых симптомов бронхиальной астмы, для лечения которых требуется применение ингаляционных бронходилататоров быстрого действия. Пациентам нужно рекомендовать иметь всегда при себе такие препараты. Как и другие ингаляционные ГКС, Альвеско® следует назначать с осторожностью пациентам с туберкулезом в активной фазе или стадии ремиссии, с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями, и только при условии, что пациенты получают адекватное лечение. Возможно усиление действия препарата при тяжелой печеночной недостаточности, поэтому необходимо тщательно наблюдать за возникновением нежелательных эффектов. На фоне ингаляционного применения циклезонида должна снизиться потребность в пероральных ГКС. Однако, пациенты, переведенные с пероральных ГКС на ингаляционный циклезонид, в течение значительного периода времени могут находиться в группе риска по недостаточности функции надпочечников. Возможность развития соответствующих симптомов будет сохраняться в течение определенного времени. Этим пациентам может потребоваться определить степень повреждения надпочечников перед некоторыми процедурами. В экстренных ситуациях (медицинских, хирургических) и в отдельных стрессовых ситуациях всегда надо принимать во внимание возможность резидуальной надпочечниковой реакции, а также уделить внимание адекватному лечению с помощью ГКС. Перевод пациентов с лечения пероральными ГКС на Альвеско®, а также их последующее лечение необходимо проводить под строгим контролем врача. В период перехода с препарата на препарат, возможно, некоторое ухудшение общего самочувствия больного, несмотря на некоторое даже улучшение респираторных функций. В таких случаях необходимо убедить больного продолжить прием ингаляционного циклезонида и продолжать постепенную отмену системных ГКС, если нет объективных признаков надпочечниковой недостаточности. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма показано применение ингаляционных бронходилататоров быстрого действия, что обычно приводит к быстрому облегчению симптомов. Необходимо регулярно проверять, как пациент пользуется ингалятором, чтобы убедиться, что сама ингаляция совпадает с вдохом для лучшего проникновения в легкие. Использование в педиатрии Данных о применении препарата у детей до 6 лет в настоящее время нет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ингаляционное применение циклезонида не оказывает негативного воздействия на способность водить машину и работу с механизмами.

  • Циклесонид 0,08мг; Вспомогательные в-ва: норфлуран, этанол Циклесонид 0,16мг; Вспомогательные в-ва: норфлуран, этанол

Альвеско показания к применению

  • бронхиальная астма.

Альвеско противопоказания

  • повышенная чувствительность к препарату.

Альвеско побочные действия

  • Со стороны дыхательной системы: иногда — диспноэ, кашель после ингаляции, парадоксальный бронхоспазм. Со стороны ЦНС: иногда — головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, артериальная гипертензия. Дерматологические реакции: иногда — экзема и кожная сыпь. Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности. Местные реакции: иногда — реакции в месте нанесения, сухость в месте нанесения. Прочие: иногда — грибковые инфекции полости рта. Ингаляционные ГКС могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах.

CYP3A4 является основным ферментом, вовлеченным в метаболизм активного метаболита циклезонида — M1 (дезциклезонида). В исследованиях лекарственных взаимодействий между циклезонидом и кетоконазолом, в качестве сильного ингибитора CYP3A4, влияние на активный метаболит дезциклезонид увеличивалось примерно в 3.5 раза, тогда как влияния на циклезонид отмечено не было. Исходя из этого, следует избегать одновременного применения потенциальных ингибиторов CYP3A4 и циклезонида до тех пор, пока польза не перевесит возможный риск развития системных побочных эффектов ГКС. Исследование взаимодействия циклезонида и субстрата CYP3A4 эритромицина не показало никаких взаимодействий между ними.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Альвеско — глюкокортикостероидный препарат, применяется при астме. Выпускается в удобном баллончике, хотя встречается и в жидком виде для внутривенного введения раствора. Противопоказанием для примениния является детский возраст до 6 лет, индивидуальная непереносимость компонентов или повышенная чувствительность к ним.

Очень осторожно назначают людям с туберкулезом как в хронической, так и при острой форме, а также при поражениях дыхателых путей разного рода инфекциями или грибками.

В беременность и в период лактации применять это лекарство можно, но с ограничением: если польза для матери выше риска для плода. В принципе, исследования были и они показывали, что препарат присутствует в крови в незначительном количестве, поэтому сильно навредить не может, но зачме так рисковать? В любом случае назначать или отменять альвеско, как и определять дозировку — это дело врача.

После приема в месте распыления может ощущаться неприятный привкус, першение, чувство раздражения в горле. Возможно в последствии развитие сухости рта, глотки. Это вполне нормальные явления, не стоит их бояться, бывают не у всех и не всегда, да к тому же все ведь проходит. Вот если препарат назначается и принимается длительно, то тогда возможны более серьезные осложнения со стороны надпочечников, снижается плотность костей, повышается их ломкость, со стороны зрения может развиться катаракта и глаукома. Это вам не першение в горле… Поэтому важно начинать лечение с как можно меньших доз.

Нужно учитывать тот факт, что лекарство начинает действовать не сразу, оно накопительного эффекта. То есть реально поможет снять симптомы через 24 час, а постоянно улучшать состояние начнет месяца через 2-3, не раньше. Так что наберитесь терпения, не нервничайте, соблюдайте указания врача.

Так как чаще всего препарат находится в ингаляторе, то пациенты должны быть обучены правильно им пользоваться, даже в самых трудных ситуациях, в дороге, при ЧС. Мундштук на баллончике всегда должен быть чистым, это важно. Не выдыхайте воздух в мундштук. Более подробно как пользоваться баллончиком вам расскажет и покажет врач. У детей лекарство может вызывать замедление роста, поэтому доктор должен следить за этим, назначать анализы гормонов надпочечников, ведь они первые страдают от приема препарата.

Цена около 1100 руб. на середину октября 2015 г. Отпускается из аптек по рецепту.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Альвеско скажем астме STOP Who all have to take Alvesco inhaler And who all likes it I do like it 🙂 М. Краснов. Схема лечения легких, бронхов, астмы Навельбин — вместе против рака легких Мы вместе, Константин Кинчев и АлисА