Амоксил к 625

перед началом терапии Амоксилом-К 625 необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим β-лактамным препаратам (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФКЕТЫ).

Сообщалось о серьезных и в отдельных случаях летальных реакциях повышенной чувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическими заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина/клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

В случае, если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмом(-ами), чувствительным(-ыми) к амоксициллину, следует рассмотреть переход с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с общепринятыми стандартами.

Амоксил-К 625 не подходит для применения при наличии высокого риска, что возможные возбудители заболевания имеют сниженную чувствительность или резистентность к β-лактамным препаратам, не опосредованную β-лактамазами, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения заболеваний, вызванных резистентным к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует избегать применения амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобной сыпи.

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Такая реакция требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Следует с осторожностью применять амоксициллин/клавулановую кислоту пациентам с нарушением функции печени (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Сообщалось об осложнениях со стороны печени преимущественно у мужчин и пациентов пожилого возраста, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнениях у детей сообщалось очень редко. Во всех группах пациентов симптомы, как правило, возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления, как правило, обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о смерти.

Такие явления почти всегда отмечались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или тех, кто одновременно принимал препараты с известным потенциальным влиянием, которое может привести к осложнениям со стороны печени (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось об антибиотикоассоциированном колите, степень тяжести которого может варьировать от легкой до опасной для жизни (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарственных средств.

При появлении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить применение Амоксила-К 625, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение антиперистальтических препаратов в таком случае противопоказано.

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функции систем органов, в том числе функции почек, печени и органов кроветворения.

У пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту, в редких случаях сообщалось о повышении протромбинового индекса. При одновременном назначении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль.

Для поддержки желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Пациентам с нарушением функции почек следует корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии.

Во время приема амоксициллина в высоких дозах следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при проведении исследования на наличие глюкозы в моче, поскольку при использовании неферментативных методов существует вероятность получения ложноположительных результатов.

Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Platеlia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин/клавулановую кислоту и у которых впоследствии было признано отсутствие инфекции Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранозами non-Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Рlatelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories.

Поэтому положительные результаты анализов у пациентов, получающих лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, поэтому не следует применять у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Репродуктивные исследования на животных (мыши и крысы) пероральных и парентеральных форм амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) не выявили никакого тератогенного действия.

В ходе одного исследования с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение амоксициллина/клавулановой кислоты (500 мг/125 мг) может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

Период кормления грудью. Оба активных компонента препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации относительно влияния клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании).

Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить.

Амоксил-К 625 в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать над риском.

Дети. Амоксил-К 625 применять у детей в возрасте от 6 лет с массой тела не менее 25 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования способности препарата влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Амоксил-К 625: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Является антибиотиком-пенициллином, обладающим широким диапазоном активности. Уничтожает болезнетворные микробы, действуя на стенку их клеток. Также содержит клавулановую кислоту, обладающую способностью угнетать активность бета-лактамаз бактерий, делая их уязвимыми к антибиотику.

Состав и форма выпуска

Активные вещества: амоксициллин, клавулановая кислота.

Выпускается Амоксил-К 625 в виде таблеток (500 мг/125 мг).

Показания

Амоксил-К 625 назначают при инфекции:

— дыхательных путей (тонзиллите, среднем отите, заглоточном абсцессе, синусите, фарингите, бронхите, пневмонии);

— желчевыводящих путей (холецистите, холангите);

— мочевыводящих путей;

— костной ткани;

— половых путей;

— кожи, тканей, в т.ч. при ранах от укусов животного;

— при одонтогенной инфекции (вследствие распространения бактерий от пораженных зубов).

Противопоказания

Амоксил-К 625 нельзя назначать:

— при непереносимости, аллергии на составляющие лекарства;

— при аллергических реакциях на бета-лактамы (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы) в прошлом;

— при инфекционном мононуклеозе;

— при дисфункции печени вследствие применения амоксициллина в прошлом;

— при лимфолейкозе;

— при холестатической желтухе (из-за нарушения оттока желчи);

C осторожностью применяют Амоксил-К 625 при лечении антикоагулянтами, псевдомембранозном колите в прошлом, недостаточности почек/печени, болезнях желудочно-кишечного тракта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не показали тератогенного действия (влияния на развитие эмбриона). Применение y беременной повышает риск некротизирующего энтероколита y новорожденного. Поэтому нужно избегать применения данного лекарства в это время (особенно в I триместре).

Амоксициллин может выделяться c молоком матери, поэтому возможно развитие диареи и грибковое поражение y младенца.

Способ применения и дозы

Амоксил-К 625 применяют перорально (глотают), запивая водой. Таблетку нужно принять в начале приема пищи.

Продолжительность лечения определяет доктор. Стандартная терапия длиться 7–10 дней или до исчезновения симптомов +2–3 дня.

Стандартное дозирование для взрослых, детей массой >40 кг:

при инфекции легкой/средней степени тяжести – 250 мг+125 мг каждые 8 часов;

при тяжелой инфекции – 500 мг + 125 мг каждые 8 часов.

Передозировка

Симптомы: водно-электролитные расстройства, нарушения пищеварения.

Возможно возникновение судорог y пациентов c недостаточностью почек.

Лечение: коррекция водно-электролитных изменений. Неотложное (до 4 часов) промывание желудка, назначение сорбентов.

Амоксициллин выводиться гемодиализом.

Побочные эффекты

Возможны антибиотик-ассоциированный колит (в т.ч. псевдомембранозный, геморрагический), гастрит, тошнота, черный и «волосатый» язык, стоматит, ангионевротический отек, холестатическая желтуха, анафилактические реакции, аллергический васкулит, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, АлАТ/АсАТ, билирубина в крови, обратимые лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения/тромбоцитоз, увеличение протромбинового времени/времени кровотечения, эозинофилия, гемолитическая анемия, краснота, крапивница, сыпь, зуд, многоформная экссудативная эритема, диарея, эксфолиативный дерматит, Стивенса-Джонсона синдром, эпидермальный некролиз, экзантематозный пустулез, головокружение, возбуждение, судороги, асептический менингит, гиперактивность, бессонница, тревога, головная боль, изменение поведения, гематурия, интерстициальный нефрит, кандидоз кожи/слизистых, кристаллурия.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоксил-К 625 нужно при 15–25°C не больше 2 лет.

Антибиотик Arterium Амоксил — К 625 — отзыв

Зима в наступившем году хоть и не балует нас снегом, зато, буквально, бушует обилием различных вирусов, ОРВИ, ОРЗ и гриппом.

Я, к сожалению, не являюсь исключением, и в этом сезоне успела серьезно переболеть.

Немного лирики…

Многочисленные витамины и БАДы с Айхерб при сильном стрессе и хроническом переутомлении, оказались бессильными перед мощной атакой вирусов, в итоге мой организм сдался, и в один из дней я почувствовала сильную слабость, высокую температуру, головную, зубную и глазную боль, плюс ломоту во всем теле.

А уже через сутки начал развиваться острый бронхит, при чем минуя стадию ларингита и фарингита.

Бронхит развился настолько быстро , что за сутки кашель сопровождался обилием гнойной мокроты.

Если учесть общее состояние дикой слабости и ломоты во всем теле, температуры 38,6 к семейному врачу на прием мне было не попасть, пришлось лечиться по телефону.

Да, я знаю, что это не самый лучший способ лечения, но когда времени на выздоровления катастрофически мало, а общее состояние не позволяет пойти на прием к врачу, я выбираю на свой страх и риск именно такой способ лечения.

Знакомая терапевт, выслушав мои жалобы и симптомы, назначила мне антибиотик Амоксил — К 625, в комплексе с другими лекарственными препаратами.

Препарат Амоксил-К625 в аптеке был представлен от производителя Arterium в количестве 14 таблеток в упаковке.

Упакованы таблетки в два фольгированных блистера по 7 таблеток в каждом.

Таблетка белого цвета, достаточно крупная, овальная, в гладкой оболочке.

Состав:

1 таблетка содержит амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин – 500 мг и смесь калия клавуланата и микрокристаллической целлюлозы в соотношении (1:1), в пересчете на клавулановую кислоту – 125 мг;

Цена:

100 гривен, 252 рубля.

Срок годности:

2 года

Антибиотик Амоксил — К 625 имеет широкий спектр применения, и эффективен при множестве различных заболеваний.

Показания:

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, такими как острый бактериальный синусит; острый средний отит; подтвержденное обострение хронического бронхита; негоспитальная пневмония; циститы; пиелонефриты; инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлиты, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярные абсцессы с распространенным целлюлитом; инфекции костей и суставов, в т. ч. остеомиелиты.

Данный антибиотик необходимо принимать по три таблетки в сутки, после еды.

Таким образом, одной упаковки хватает практически на 5 дней.

Антибиотик Амоксил назначают взрослым и детям, старше шести лет.

Я принимала Амоксил К625 по три таблетки в сутки, но в первые дни температура не падала, а держалась на уровне 38,6-38,9.

Чтобы сбивать температуру, мне приходилось принимать Нимесил дважды в день.

На фоне Нимесила температура снижалась до 37,5.

На третий день я перестала принимать Нимесил, а на фоне приема антибиотиков температура выше 37,2 уже не поднималась.

Общее состояние улучшалось, но кашель не проходил, поэтому приходилось принимать препарат для разжижения мокроты и уменьшения вязкости слизи — бюджетный аналог АЦЦ ЛОНГ Ацетал С.

Данный препарат значительно улучшает состояние при кашле, активизирует отхождение мокроты.

Прием антибиотиков и побочные действия.

Перечень побочных действий у данного антибиотика внушительный, в инструкции к препарату это выглядит так:

Среди перечисленных побочных действий, во время приема препарата у меня проявилось расстройство ЖКТ, тошнота, диарея.

После приема антибиотиков — появилась молочница, на фоне дисбактериоза кишечника.

Данные побочные действия препарата для меня оказались вполне объяснимыми и ожидаемыми, ведь редко, когда прием мощных антибиотиков не оставляет побочных действий.

Эффективность препарата:

Антибиотик Амоксил — К 625 мне помог, он оказался эффективным и действующим, на третий день приема, температура тела начала спадать, и не поднималась более 37,2.

После приема всего курса антибиотиков, температура тела вернулась в норму, и больше не поднималась.

Кашель, после приема полного курса данного антибиотика, также начал проходить, благодаря приему данного препарата острый бронхит удалось вылечить, и не допустить развития пневмонии.

ИТОГ:

Антибиотик Амоксил — К 625 оказался для меня эффективным, он помог мне за три дня избавиться от высокой темературы, вылечить острый бронхит, предотвратить развития пневмонии и довольно быстро вернуться в норму.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Кламокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1 : 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг),

ввспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, кросповидон — тип А, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101),

состав оболочки опадри белый OY-S-7191 :гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк.

Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, толщиной не более 6.7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные

антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с

ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными).

Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.

Основной путь выведения из организма — с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % — с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота — особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

Показания к применению

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:

— инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония)

— инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит)

— инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит)

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции)

— инфекции костей и суставов (остеомиелит)

— септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (дети с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетке каждые 12 часов, тяжелые инфекции (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы) — по 1 таблетке каждые 8 часов.

Таблетка принимается целиком, не разжевывая.

Кламокс легко всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Для уменьшения эффектов со стороны желудочно-кишечнего тракта Кламокс следует назначать до еды.

Курс лечения 5-7 дней.

Лечение не следует продолжать более 14 дней (в частности, остеомиелит) без повторной оценки состояния больного.

При почечной недостаточности дозу следует корректировать в соответствии с приведенными данными в таблице

Недостаточность легкой степени (Клиренс креатинина > 30 мл/мин)

Недостаточность

средней степени (Клиренс креатинина 10-30 мл/мин)

Недостаточность тяжелой степени (Клиренс креатинина

< 10 мл/мин)

Коррекция дозы не требуется.

В соответствии с тяжестью инфекции: таблетки Кламокс 625 мг 2-3 раза в день

Таблетки Кламокс 625 мг 2 раза в сутки

Таблетка Кламокс 625 мг 1 раз в сутки

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени.

Пожилые пациенты

Снижать дозу препарата Кламокс нет необходимости. У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100,

редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— кандидоз кожных и слизистых покровов

— тошнота, рвота, диарея

Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для

снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи.

Иногда

— головокружение, головная боль

— диспепсия

— умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ

— кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко

— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

— мультиформная эритема

Неизвестно

— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

— ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

— судороги

— антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)

— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)

— гепатит, холестатическая желтуха

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.

— интерстициальный нефрит, кристаллурия

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата

— повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам

— холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе

— инфекционный мононуклеоз

— детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг

— лимфолейкоз

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития кожных аллергических реакций.

При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно

удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует

осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом.

Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками

(макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса.

Комбинация с Рифампицином антогонистична.

Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.

У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации

Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме­нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Текирдаг, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, проспект Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,

телефон/факс 8/727/2794732

Кламокс : инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание

После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение

Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными).

Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом).

При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение

Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты.

Основной путь выведения из организма — с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % — с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях

При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин — аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота — особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Микроорганизмы с природной резистентностью: