Ангилекс спрей инструкция

Ангилекс

Состав

100 мл раствора включают 100 мг гексетидина; 500 мг холина салицилата; 250 мг хлорбутанола гемигидрата – активные ингредиенты.

Форма выпуска

Ангилекс выпускается в форме спрея по 30 мл; 50 мл и раствора по 120 мл.

Фармакологическое действие

Обезболивающее, антисептическое, антивоспалительное, противогрибковое, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ангилекс-Здоровье является комплексным лекарственным средством, применяемым при болезненных состояниях горла. Фармакологическая эффективность препарата достигается благодаря действию его трех активных ингредиентов – хлорбутанола, холина салицилата и гексетидина.

Противогрибковая и антибактериальная эффективность присуща веществу гексетидин по отношению ко многим анаэробным и аэробным микроорганизмам, как положительно, так и отрицательно окрашенным по методу Грамма. Слабое бактерицидное и бактериостатическое действие гексетидин проявляет по отношению к аэробным микроорганизмам, а стойкий бактерицидный эффект наблюдается в отношении анаэробных бактерий. Характерной особенностью механизма действия гексетидина, благодаря схожести химических структур, является его способность к конкурентному замещению тиамина, который необходим для развития микроорганизмов.

Противовоспалительная и обезболивающая эффективность обусловлена воздействием препарата группы НПВС – холина салицилата и эффектами местного анестетика – хлорбутанола, который используется в отоларингологии (полоскания, капли в нос) и в стоматологии (орошение, аппликации), в основном, с анальгезирующей целью.

При использовании раствора или спрея Ангилекс, его активные ингредиенты закрепляются на слизистых оболочках полости рта и горла и постепенно высвобождаясь, оказывают лечебное действие.

Показания к применению

Применение Ангилекса показано для местного лечения болезненных состояний горла и полости рта воспалительной этиологии:

  • стоматиты;
  • гингивиты;
  • пародонтиты;
  • ангины;
  • афты;
  • тонзиллиты (хронические и острые);
  • фарингиты;
  • болевые ощущения при прорезывании зубов;
  • ларингиты;
  • уход за ротовой полостью (в послеоперационный период).

Противопоказания

  • атрофический фарингит;
  • возраст до 2,5 лет;
  • бронхиальная астма или любые другие заболеваниями путей дыхания, связанные с их гиперчувствительностью;
  • обостренная персональная чувствительность к ингредиентам ЛС.

Побочные действия

Иммунная система

  • ларингоспазм;
  • крапивница;
  • бронхоспазм;
  • отек Квинке;
  • кожные проявления;
  • другие аллергические явления.

Нервная система

  • расстройства со стороны обоняния;
  • сенсибилизация;
  • вкусовые нарушения (включая дисгевзию и агевзию).

Дыхательная система

  • одышка;
  • кашель.

Пищеварительная система

  • дисфагия;
  • сухость в ротовой полости;
  • сиалоаденит;
  • болевые ощущения при глотании;
  • расстройства ЖКТ, включая тошноту, диспепсию, рвоту (при проглатывании препарата).

Кожные покровы

  • кожные высыпания;
  • контактный аллергический дерматит.

Местные реакции

  • ощущение онемения;
  • цветовые изменения языка и/или зубов;
  • чувство жжения;
  • раздражение;
  • ощущение жара, болезненности, зуда слизистой рта или языка;
  • парестезии слизистой;
  • першение в горле;
  • уменьшение чувствительности рецепторов;
  • воспаление слизистой;
  • пузырьки в горле;
  • изъявления слизистой;
  • отечность в месте контакта с препаратом;
  • сухость слизистой горла/носа.

В случае возникновении любых негативных явлений следует прервать применение Ангилекса и поставить в известность своего врача.

Ангилекс, инструкция по применению

Спрей предназначен для местного применения с целью орошения ротовой полости.

Взрослым пациентам рекомендуют проводить по 4-6 распылений в 24 часа. Детям после 2,5 лет показано проведение 2-3 распылений в сутки. Использование спрея лучше ограничить пятью днями.

Раствор также является средством для местного применения и используется для полосканий ротовой полости. Для процедуры полоскания следует смещать 2 чайные ложки раствора с 50-75 мл теплой кипяченой воды, после чего в течение нескольких секунд, избегая проглатывания, прополоскать полость рта. Использование раствора лучше ограничить пятью днями.

Передозировка

Теоретически, из-за включения этанола, при чрезмерном использовании или проглатывании препарата может сформироваться алкогольная интоксикация.

Процентное содержание гексетидина в препарате, в случае применения Ангилекса по рекомендациям, не может оказывать токсического действия.

Также при неконтролируемом использовании или проглатывании средства может наблюдаться развитие или углубление уже имеющихся побочных явлений.

В данных случаях рекомендуют немедленное прекращение приема любой из форм препарата и проведение лечения, соответствующего наблюдаемой симптоматике.

Взаимодействие

Не использовать совместно с прочими антисептическими препаратами, в связи с возможными перекрестными реакциями.

Следует учитывать, что при использовании щелочных растворов происходит инактивация эффектов гексетидина.

Условия продажи

Покупка Ангилекса не требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Спрей и раствор препарата нужно сохранять в первичной упаковке производителя (до 25ºС).

Срок годности

Со дня изготовления – 3 года.

Особые указания

Из-за включения в состав ЛС этанола необходимо исключить проглатывание препарата и его попадание в глаза, а также с осторожностью назначать его пациентам с патологиями печени.

Использование ЛС на промежутке длительного времени не рекомендуется, поскольку это может привести к изменению природного микробного равновесия полости рта/горла, что может стать причиной вторичного грибкового и/или бактериального распространения.

В случае возникновения клинической симптоматики бактериальной инфекции необходимо провести общую антибактериальную терапию.

При сохранении симптомов основного заболевания на протяжении более 5-ти суток лечения или при повышении температуры тела следует пересмотреть методику терапии.

Так как Ангилекс может снижать эпилептический порог и приводить к возникновению судорог (в особенности у детей), его следует с особой осторожностью назначать больным с эпилепсией.

Также осторожности применения требуют больные с проявлениями аллергических реакций и особенно пациенты с доказанной аллергией к Аспирину (кислота ацетилсалициловая).

Из-за присутствия в препарате ментола существует риск формирования ларингоспазма (в особенности у детей).

В случае неэффективности терапии и усиления воспаления горла, лечения с использованием Ангилекса прекращают.

Аналоги

Синонимы

  • Гриппоцитрон Лор;
  • Хепилор;
  • Гивалекс.

Детям

Ввиду отсутствия опыта использования не назначается до 2,5 лет.

С алкоголем

Во время применения Ангилекса лучше отказаться от употребления алкоголя.

При беременности (и лактации)

Использование Ангилекса при беременности и кормлении грудью возможно исключительно по рекомендации врача.

Отзывы

Люди, использующие данное лекарственное средство, в основном, оставляют позитивные отзывы об Ангилексе. По их оценке эффективность препарата находится на достаточно высоком уровне и, что немаловажно, без проявления каких-либо побочных явлений. Из негативных комментариев можно выделить вкусовые качества препарата, где одним не нравится привкус спирта, а другим – ментола. Также небольшое количество пациентов наблюдало у себя некоторые другие негативные эффекты лекарственного средства, которые проходили после прекращения его использования.

В общем, лекарственное средство Ангилекс показало себя с хорошей стороны и рекомендуется к использованию многими специалистами в области отоларингологии.

Цена, где купить

Средняя цена на Ангилекс составляет:

  • спрей 30 мл – 50 гривен;
  • спрей 50 мл – 60 гривен;
  • раствор 120 мл – 50 гривен.
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ПаниАптека

  • Ангилекс жидкость Ангилекс-Здоровье спрей д/рот.полости фл.50мл Украина , Здоровье ООО 67 грн.заказать
  • Ангилекс жидкость Ангилекс-Здоровье спрей д/рот.полости фл.30мл Украина , Здоровье ООО 66 грн.заказать
  • Ангилекс жидкость Ангилекс-Здоровье р-р д/рот.полости фл.120мл Украина , Здоровье ООО 58 грн.заказать

показать еще

Аэрозоль АО «Стома» «Каметон» — отзыв

После того, как мне не помогли от боли и першения в горле леденцы Strepsils, я пошла в аптеку и купила старенькое и проверенное годами средство — аэрозоль «Каметон».

Вес: 30 г.

Цена: 20 грн. / 1,25$.

Производитель: АО «Стома», Украина.

Продается в простой картонной коробочке.

Срок годности: 2 года.

Действующие вещества: хлорбутанола гемигидрат, камфора рацемическая, левоментол, масло эвкалиптовое.

Хлорбутанола гемигидрат – местный анестетик. Камфора рацемическая — лекарственное средство растительного происхождения, оказывает антисептическое, местнораздражающее, местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Левоментол — обезболивающее, местнораздражающее, отвлекающее, антисептическое, противозудное. Эвкалиптовое масло — оказывает следующие фармакологические эффекты: бактерицидный, вирулоцидный, противопротозойный, противогрибковый, отхаркивающий, антигипоксический, муколитический.

Лекарство находится в аллюминиевом баллончике. Отдельно идут распылитель и колпачок. Аэрозоль сделан очень простенько. Я бы даже сказала, примитивно и не очень удобно для пользования. За это снимаю звездочку.

Хранить аэрозоль лучше в разобранном виде, потому что при одетом распылителе постепенно из баллончика выходит газ, и выпрыснуть само лекарство потом уже не получится.

Применение: нужно делать по 2-3 впрыскивания в ротовую полость на вдохе, 3-4 раза в сутки. Можно также применять против насморка, впрыскивать в нос.

Сам процесс впрыскивания в ротовую полость не слишком удобный. Приходится двуми руками нажимать на распылитель, одной рукой — у меня сил не хватает, и неудобно.

Выпшикавается аэрозоль мелкодисперсно, отверстие в колпачке малюсенькое.

Действие: аэрозоль снимает боль и першение в горле. Я начала им пользоваться вчера днем, еще один раз пшикнула сегодня утром. Результат: горло практически совсем не болит. Уже начала отходить мокрота. Позывы к кашлю очень редкие.

Никаких побочных эффектов от него у меня нет. Также нет и чувства боли или холодного ментолового жжения — аэрозоль действует щадяще.

Безусловно, рекомендую данное средство от боли и першения в горле, а также от насморка.

Ангилекс жидкость

Инструкция

«Ангилекс» — комбинированное средство для ротовой полости, которое борется с грибками и болезнетворными бактериями, снимает воспаление и обладает обезболивающим эффектом. Латинское название — Angilex. Активные компоненты — гексетидин, салицилат холина и гемигидрат хлорбутанола. Лекарство используется в местной терапии воспалений, локализующихся в полости рта и горла.

Из чего состоит и в каком виде производится

Данное средство производится в виде раствора для полосканий и спрея. Состав обеих форм идентичен.

В 100 мл «Ангилекса» входят 100 мг гексетидина, 500 мг холина салицилата и 250 мг хлорбутанола гемигидрата, а также вспомогательные компоненты, в том числе ментол и этанол.

Раствор фасуется во флакончики объемом 120 мл, а спрей — в баллончики объемом 30 мл и 50 мл.

Как действует

Лечебный эффект препарата базируется на свойствах его основных компонентов.

Гексетидин борется с грибками и бактериями, будучи эффективным как против нуждающихся в кислороде, так и против бескислородных микроорганизмов. Причем в первом случае гексетидин в составе «Ангилекса» подавляет рост болезнетворных микробов, а во втором — полностью их уничтожает.

Холина салицилат глубоко проникает в слизистые, эффективно снимая боль, воспаление и жар.

Хлорбутанол — обезболивающее средство местного действия, часто используемое лор-врачами и стоматологами.

Во время нанесения лекарства на воспаленные области рта и горла активные компоненты задерживаются на слизистых и производят длительный лечебный эффект.

В каких случаях назначается

«Ангилекс» рекомендован к использованию при местной терапии следующих заболеваний:

воспаление тканей полости рта (стоматит); воспаление десен (гингивит); воспаление пародонта (пародонтит); боль в горле; изъязвление слизистых оболочек рта (афты); воспаление миндалин (тонзиллит); воспаление глотки (фарингит); воспаление гортани (ларингит); болезненность десен в период, когда режутся зубы; уход за полостью рта после операций.

Как используется

Раствор «Ангилекс» — это концентрат, на основе которого делается болтушка для полоскания горла и рта. Чтобы сделать болтушку, нужно развести 2 чайные ложечки средства в четверти стакана слегка подогретой воды и хорошо размешать. Перед использованием лекарства нужно ополоснуть ротовую полость чистой водой, а затем воспользоваться болтушкой. Рекомендуется совершать 2-4 полоскания в день. Стандартный терапевтический курс — 5 дней. Глотать концентрат нельзя.

«Ангилекс» в виде спрея используется для орошения глотки и ротовой полости. Как и в случае с раствором, перед применением спрея нужно ополоснуть рот водой. Взрослым и детям от 15 лет рекомендовано по 1 взбрызгиванию 4–6 раз в день. Детки поменьше пользуются препаратом 2-3 раза в сутки. Стандартный терапевтический курс — 5 дней. При более длительном применении может нарушиться бактериальное равновесие в ротовой полости, что потребует симптоматического лечения.

Какие реакции может вызвать

Как правило, пациенты хорошо переносят данное средство. Но иногда «Ангилекс» провоцирует:

спазм гортани или бронхов, кожные высыпания, отек Квинке; нарушения вкуса и обоняния, повышение чувствительности организма к аллергенам; покашливание, одышку; болезненность и расстройства глотания, сухость во рту, воспаление слюнных желез, подташнивание, боль и тяжесть в ЖКТ, рвотные позывы; онемение, жжение, раздражение в ротовой полости, изменение оттенка языка и зубов, зуд и воспаление слизистой, першение, появление пузырьков и язвочек, отечность и т. п.

При подобных реакциях «Ангилекс» следует отменить и обратиться к врачу.

В каких случаях применение запрещено

В список противопоказаний к использованию препарата входят:

воспалительные процессы в слизистой глотки атрофического характера; детский возраст до 3 лет (безопасность данного средства для детей младшего возраста не исследовалась); астма и иные болезни дыхательных путей, приводящие к усилению их чувствительности; чрезмерная восприимчивость к компонентам лекарства.

Что делать при передозировке

Случаи негативной реакции на превышение доз «Ангилекса» неизвестны. При случайном заглатывании препарата в значительных количествах нужно сделать промывание желудка, дать пострадавшему активированный уголь или другой желудочный сорбент и при необходимости обратиться к доктору.

На что обратить внимание

Наличие в лекарстве ментола может спровоцировать спазм гортани, особенно у детей, поэтому желательно, чтобы использование препарата маленькими пациентами контролировали взрослые.

Из-за присутствия этанола нужно избегать заглатывания лекарства и его попадания в глаза. По той же причине «Ангилекс» может быть опасен для больных с поражениями печени.

Лекарство снижает эпилептический порог и провоцирует судороги, особенно у детей. Поэтому рекомендовать данное средство эпилептикам нужно особенно осторожно.

Можно ли использовать при беременности и лактации

Женщинам в положении и кормящим мамам препарат не противопоказан, но назначать его следует лишь тогда, когда ожидаемая лечебная польза превосходит риски для эмбриона и малыша.

Как взаимодействует с иными лекарствами

Нельзя назначать «Ангилекс» одновременно с другими противовоспалительными средствами из-за риска возникновения перекрестных реакций.

При одновременном применении щелочных растворов с гексетидином эффективность последнего снижается.

Как влияет на вождение авто

У препарата нет побочных эффектов, влияющих на концентрацию внимания и скорость реакции, поэтому его разрешено использовать за рулем и при работе с механизмами.

В каких условиях и как долго хранится

Хранить «Ангилекс» следует в комнатных условиях при температуре, не превышающей 25 градусов, в удаленном от детей и прямых солнечных лучей месте.

Срок реализации — 3 года с момента выпуска.

Кем производится

Производителем лекарства является харьковская фармацевтическая компания «Здоровье» (Украина).

АНГАЛ С СПРЕЙ
, Спрей для местного применения

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Ангал® С

Торговое название

Ангал® С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Состав

100 мл раствора содержит

активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20 % раствора 1.064 г

лидокаина гидрохлорид 0.050 г

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом и освежающим ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.

Код АТX R02А

Фармакологические свойства

Препарат Ангал® С оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Фармакокинетика

Абсорбция

Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении.

После местного нанесения на неповрежденную кожу, дигидрохлорид хлоргексидин адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30 % хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Пациенты проглатывают около 4 % хлоргексидина.

Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу, однако, прежде, чем войти в системное кровообращение он почти полностью распадается. Поглощение из слизистых оболочек после местного применения зависит от перфузии и общей дозы. Через 30 минут после применения менее 17 % дозы восстанавливается в желудочно-кишечном тракте, и менее 1,5 % в других тканях.

Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро — через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.

Распределение

Связывание хлоргексидина с белками крови после перорального применения не значительно.

Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека.

Метаболизм и экскреция

Хлоргексидин не накапливается в организме. Он медленно метаболизируется, 10 % поглощенного активного вещества выводится с мочой и 90 % с калом.

Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень. Он деалкилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему.

Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10 % выводится из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина происходит от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов.

Биологическое полувыведение продлевается при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени и при инфаркте миокарда.

Фармакодинамика

Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.

Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.

Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).

На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.

Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).

Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хлоргексидин несет положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.

Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.

Показания к применению

Ангал® С спрей используется для:

• лечения инфекции слизистой оболочки рта (стоматит, гингивит) и глотки (фарингит);

• местного обезболивания при воспалении горла;

• облегчения симптомов ангины и раздражения глотки (болезненное глотание, раздражение).

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 6 до10 раз в день.

Детям старше 5 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя. От 3 до 5 раз в день.

Данный препарат предназначен для симптоматического лечения, и не должен использоваться для долговременного лечения. Если состояние пациента не улучшается в течение 3-4-х дней, желательно проконсультироваться с врачом.

Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.

Перед применением поверните распылитель направьте распылитель перпендикулярно флакону. Широко откройте рот,

сторону зева и нажмите на кнопку распылителя. Вмомент распыления задержите дыхание.

После каждого использования распылитель возвращайте в исходное положение в направлении вниз для блокировки.

Если Ангал® С в течение некоторого времени не будет использоваться, после последнего использования рекомендуется прочистить отверстие распылителя, следуя представленным ниже указаниям:

1. переверните флакон вверх дном и нажимайте кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, находящийся в адаптере, не будет полностью удален (распыление раствора прекратится);

2. снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут;

3. извлеките трубку распылителя из воды и высушите;

4. для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена к низу.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0.85 мг хлоргексидина и 0.21 мг лидокаина.

Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора.

Побочные действия

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.

Часто (≥1/100, <1/10)

— кожные реакции гиперчувствительности

— тошнота, рвота, боли в области живота

Редко (≥1/10000, <1/1000)

— тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок

— контактный дерматит

Неизвестно

— метгемоглобинемия

— отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах

— тревога, возбуждение, эйфория

— сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома

— нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах

— звон в ушах

— затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания

— затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости

— лихеноидная реакция

— мышечные судороги или тремор

— общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода

При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— детский возраст младше 5 лет

— детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол

— алкогольная зависимость

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным. Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.

В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.

Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.

В ходе применения препарата пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Это условие не распространяется на пастилки Ангал®, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея. Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок. Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.

Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.

В концентрации 0.05 % хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и c множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора.

Растворы, содержащие хлогексидин, не совместимы с некоторыми видами мыла и прочими анионоактивными веществами (например, алгинаты, трагаканты, практически нерастворимые порошки, такие как каолин, а также практически нерастворимые примеси кальция, магия или цинка), которые обычно представлены в зубных пастах.

Особые указания

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал® С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства.

Пациентам страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающие антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.

Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.

Допускается применение Ангал® С пациентами с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозы.

Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только для необходимого смягчения симптомов боли и раздражения.

Следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.

Сразу же после применения препарата не следует принимать пищу и напитки.

Чистить зубы, есть или пить рекомендуется не раньше чем через час после применения препарата.

100 мл раствора содержат 35 г этанола. Пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией следует принимать во внимание тот факт, что разовая доза для взрослых содержит 139 мг этанола, что эквивалентно 3.52 мл пива или 1.47 мл вина и разовая доза для детей от 5 до 12 лет содержит 83 мг этанола, что эквивалентно 2.11 мл пива или 0.88 мл вина.

Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и представителям групп повышенного риска, например пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

Передозировка

Не смотря на то, что данное лекарственное средство содержит малую часть токсической дозы и использование препарата ограничено местным применением, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности, особенно в случае применения для лечения детей.

Хлоргексидин всасывается в очень незначительных количествах из желудочно-кишечного тракта.

Всасывание лидокаина является более быстрым, однако, его биодоступность составляет только 35%. Токсичность была связана с концентрацией лидокаина в плазме, превышающих 6 мг/л.

После приема чрезмерных доз (более 1 флакона в день) возможно нарушения со стороны глотательных рефлексов (снижение контроля над глотательным рефлексом).

Системная интоксикация является результатом влияния на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую системы. Первые симптомы передозировки проявляются как нарушения со стороны центральной нервной системы.

Симптомы, возникающие при системной интоксикации:

— нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания

— воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца.

Также известны отдельные случаи передозировки хлоргексидином. В этих случаях наблюдались следующие эффекты: отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови (до 30-кратного от нормы), рвота, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 часов).

На основании данных об острой, подострой и хронической системной токсичности обоих действующих веществ, применяемых должным образом и в концентрациях, содержащихся в таблетках, риск, преимущественно системного эффекта лидокаина может быть крайне низким, и связан с серьёзным нарушением режима применения препарата.

Лечение при системной интоксикации:

— немедленное прекращение приема препарата

— промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту

— госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови

— при судорогах назначается диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем. На флакон наклеивают этикетку из бумаги. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ Упаковщик

Квалифар Н.В./С.А., Бельгия

Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

ЭНГИЛЕН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Энгилен — диетическая добавка, в состав которой входят сухие экстракты: листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.), плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum), корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.).
Экстракт листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.) проявляет желчегонные и диуретические свойства. Усиленное выделение желчи вызывает облегчение симптомов нарушения пищеварения, способствует перевариванию жиров и оказывает защитное действие на слизистую оболочку кишечника, чувствительную к кислотам. Желчные кислоты, которые поступают в двенадцатиперстную кишку, стимулируют перистальтику кишечника, улучшая процессы пищеварения. Считается, что за это действие отвечают флавоноиды, цинарин, хлорогеновая кислота, кофеилхинные кислоты, стимулирующие выделительную функцию печени, а также горечи и сесквитерпеновые лактоны.
Прием экстракта артишока приводит к снижению уровня ТГ и ХС в плазме крови, причем быстрее происходит снижение уровня фракции ЛПНП.
Компоненты экстракта артишока могут усиливать элиминацию ХС, с одной стороны, стимулируя выделение желчи, а с другой стороны — подавляя синтез ХС. Макро- и микроэлементы (кальций, калий, магний, железо), витамины (аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2), инулин, входящие в состав экстракта листьев артишока посевного, способствуют нормализации обменных процессов.
Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах расторопши пятнистой (Silybum marianum) — флавоноид силимарин и его главный изомер силибинин — обусловливают гепатопротекторное, желчегонное, холеретическое и мембраностабилизирующие свойства, а именно: нормализует обменные процессы в печени, повышают устойчивость гепатоцитов к действию негативных факторов окружающей среды, способствуют быстрому восстановлению паренхимы печени и ее физиологических функций, а также усиливают образование и выделение желчи, секреторную и двигательную функции ЖКТ.
Экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.), содержащий куркумин, который проявляет желчегонные (как холеретическое, так и холекинетическое) и противовоспалительные свойства, снижает насыщенность желчи ХС.

Энгилен рекомендуется в качестве диетической добавки к рациону питания как дополнительный источник силимарина, куркумина, цинарина, флавоноидов, хлорогеновой и кофеилхинных кислот с целью нормализации функционального состояния пищеварительной системы при:
— диспепсии;
— хроническом гепатите различной этиологии;
— токсических поражениях печени (в том числе алкогольных и лекарственных);
— постхолецистэктомическом синдроме;
— дилатации желчных протоков и варикозного расширения вен органов ЖКТ.

Способ применения

Энгилен употреблять взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше по 1–2 капсулы в сутки.
Капсулы употреблять до еды, запивая небольшим количеством питьевой воды комнатной температуры.
Длительность применения составляет 2–3 нед. Необходимость повторных курсов — по рекомендации врача.
Перед применением рекомендуется консультация врача.

Противопоказаниями к применению препарата Энгилен являются: индивидуальная чувствительность к составляющим компонентам; непроходимость желчных путей; острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей; период беременности и кормления грудью.

Препарат Энгилен следует хранить при температуре не выше 25 °С.

Энгилен — капсулы.
Упаковка: № 30.

1 капсула Энгилен содержит основные вещества: сухой экстракт листьев артишока посевного (Cynara scolymus L.) — 200 мг (цинарин> 5%); сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) — 140 мг (силимарина >80%); сухой экстракт корневища куркумы длинной (Curcuma longa L.) — 25 мг (куркумин >30%).
Вспомогательные вещества: наполнители — целлюлоза микрокристаллическая силифицированная, кремния диоксид безводный, магния стеарат.
Капсула: желатин; красители — титана диоксид, сахарный колер III, медный комплекс хлорофиллинов.

Дополнительно

Употребление Энгилена при желчнокаменной болезни возможно только по рекомендации врача.
Не превышать рекомендуемую суточную дозу.
Диетическую добавку не следует использовать как замену полноценного рациона питания.

Основные параметры

Название: ЭНГИЛЕН