Арлет таблетки инструкция

Арлет® (Arlet)

Последняя актуализация описания производителем 02.04.2009 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Панклав

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамазы

Фармакологическая группа

  • Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J01.9 Острый синусит неуточненный
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J20.9 Острый бронхит неуточненный
  • J31.2 Хронический фарингит
  • J32.9 Хронический синусит неуточненный
  • J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K05.3 Хронический пародонтит
  • K81.9 Холецистит неуточненный
  • K83.0 Холангит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон); тальк; крахмал 1500; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил); МКЦ
оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза); пропиленгликоль; титана диоксид; макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000)

в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в пакете 2 упаковки; в пачке картонной 1 пакет; или в банках темного стекла 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые.

Характеристика

Антибиотик широкого спектра действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Содержит полусинтетический пенициллин-амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз — клавулановую кислоту. Клавулановая кислота обеспечивает стойкий инактивированный комплекс с этими ферментами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к воздействию β-лактамаз, продуцируемых микроорганизмами.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Препарат обладает широким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы: аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; аэробные грамотрицательные бактерии — Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; анаэробные грамположительные бактерии — Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробные грамотрицательные бактерии — Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны.

Всасывание

После приема препарата внутрь оба компонента хорошо всасываются из ЖКТ, прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата и составляет (в зависимости от дозы) для амоксициллина 3–12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (в т.ч. легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.

Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Степень связывания с белками плазмы крови низкая.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты — 1–1,5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7,5 ч для амоксициллина и до 4,5 ч — клавулановой кислоты. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания препарата Арлет®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

инфекции мочевыводящих путей;

гинекологические инфекции;

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костной и соединительной ткани;

инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

одонтогенные инфекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте, антибиотикам группы пенициллинов, цефалоспоринов;

инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

печеночная недостаточность тяжелой степени;

заболевания ЖКТ (в т.ч. колит, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, в анамнезе);

хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Арлет® можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги.

Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени, лейкопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозная сыпь; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).

Взаимодействие

При одновременном применении Арлет® усиливает токсичность метотрексата.

При одновременном применении Арлета® с аллопуринолом повышается риск развития экзантемы.

При одновременном применении Арлета® с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами абсорбция замедляется, с аскорбиновой кислотой — повышается.

При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) и сульфаниламидами — антагонизм.

При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижения протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.

При одновременном применении Арлет® уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

При одновременном назначении Арлета® с препаратами, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (или c массой тела >40 кг) при легком или среднетяжелом течении инфекции — по 1 табл. 250/125 мг каждые 8 ч или по 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей — по 1 табл. 500/125 мг каждые 8 ч или по 1 табл. 875/125 мг каждые 12 ч.

Детям младше 12 лет с массой тела <40 кг доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (для амоксициллина) — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Оптимальной лекарственной формой препарата для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500/125 мг при назначении 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для взрослых — 600 мг, для детей — 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых — 6 г, для детей — 45 мг/кг массы тела.

Курс лечения — 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

При одонтогенных инфекциях — по 1 табл. 250/125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

При почечной недостаточности средней степени тяжести (Cl креатинина 10–30 мл/мин) — по 1 табл. 500/125 мг каждые 12 ч взрослым и 15/3,75 мг/кг массы тела 2 раза в сутки детям до 12 лет.

При почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <10 мл/мин) — по 1 табл. 500/125 мг каждые 24 ч взрослым, детям до 12 лет — 15/3,75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

При анурии интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 ч и более.

Взрослым, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе по 1 табл. 500/125 мг или по 2 табл. 250/125 мг каждые 24 ч. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.

Детям, находящимся на гемодиализе, следует назначать препарат в дозе из расчета 15/3,75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судорожные припадки.

Лечение: в случае недавнего приема препарата (<4 ч) необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания препарата; пациент должен находиться под врачебным контролем. При необходимости следует провести симптоматическую терапию. Эффективен гемодиализ.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.

При курсовом лечении следует контролировать функции кроветворения, печени и почек.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция режима дозирования или увеличение интервалов между приемами препарата.

С целью снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Поскольку таблетки комбинированного препарата 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), то 2 табл. по 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 табл. 500 мг/125 мг.

Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.

Условия хранения препарата Арлет®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арлет®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненный Инфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J01.9 Острый синусит неуточненный Аллергический синусит
Боли при синуситах
Воспаление носовых пазух
Гайморит
Гайморит острый
Гнойный гайморит
Катаральный гайморит
Полипозный синусит
Синусит
J02.9 Острый фарингит неуточненный Гнойный фарингит
Лимфонодулярный фарингит
Острый ринофарингит
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) Ангина
Ангина алиментарно-геморрагическая
Ангина вторичная
Ангина первичная
Ангина фолликулярная
Ангины
Бактериальный тонзиллит
Воспалительные заболевания миндалин
Инфекции горла
Катаральная ангина
Лакунарная ангина
Острая ангина
Острый тонзиллит
Тонзиллит
Тонзиллит острый
Тонзиллярная ангина
Фолликулярная ангина
Фолликулярный тонзиллит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J20.9 Острый бронхит неуточненный Бронхит в стадии обострения
Ларинготрахеобронхит острый
Обострение бронхита
J31.2 Хронический фарингит Атрофический фарингит
Воспалительный процесс зева
Гипертрофический фарингит
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки
Инфекция глотки
Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта
Фарингит хронический
J32.9 Хронический синусит неуточненный Воспаление боковых пазух
Воспаление носовых пазух
Полипозный риносинусит
J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс Заглоточный абсцесс
Острый фарингеальный синдром
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K05.3 Хронический пародонтит Инфекции периодонта
Пародонтит хронический
Периодонтит
K81.9 Холецистит неуточненный Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные Гиперплазия соединительной ткани
Диффузная болезнь соединительной ткани
Диффузные болезни соединительной ткани
Коллагеновая болезнь
Коллагеновые заболевания
Коллагеноз
Системные заболевания соединительной ткани
M89.9 Болезнь костей неуточненная Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Инфекция костей
Локальные остеопатии
Нарушение процессов минерализации костной ткани
Оссалгия
Остеопения
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные Абсцесс органов малого таза
Бактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериальные инфекции органов малого таза
Внутритазовые инфекции
Воспаление в области зева матки
Воспаление органов малого таза
Воспалительное заболевание органов малого таза
Воспалительные гинекологические заболевания
Воспалительные заболевания женских тазовых органов
Воспалительные заболевания органов малого таза
Воспалительные заболевания тазовых органов
Воспалительные инфекции в области таза
Воспалительные процессы в малом тазу
Гинекологическая инфекция
Гинекологические инфекции
Гинекологические инфекционные заболевания
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции женских половых органов
Инфекции органов малого таза у женщин
Инфекции тазовых органов
Инфекции урогенитального тракта
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекция женских половых органов
Метрит
Острая инфекция женских половых органов
Острое воспалительное заболевание органов малого таза
Тазовая инфекция
Тубоовариальные воспаления
Хламидийные гинекологические инфекции
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические воспалительные заболевания придатков
Хронические инфекции женских половых органов

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АРЛЕТ®

Регистрационный номер: ЛС-002677-291216
Торговое название препарата: Арлет®
Группировочное название: амоксициллин +
Лекарственная форма: таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Состав на одну таблетку 250 мг + 125 мг 500 мг + 125 мг 875 мг + 125 мг
Активные вещества:
Амоксициллина тригидрат (в пересчёте на амоксициллин) 250 мг 500 мг 875 мг
Клавуланат калия (в пересчете на клавулановую кислоту) 125 мг 125 мг 125 мг
Вспомогательные вещества:
Повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) 14,0 мг 20,0 мг 30,0 мг
Тальк 12,8 мг 21,4 мг 33,0 мг
Крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 119,4 мг 191,2 мг 249,0 мг
Кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг 10,7 мг 16,5 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 45,2 мг 90,2 мг 51,7 мг
Масса ядра: 640 мг 1067 мг 1550 мг
Состав оболочки:
Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 8,0 мг 13,0 мг 19,1 мг
Пропиленгликоль 6,0 мг 10,0 мг 15,5 мг
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 3,9 мг 6,5 мг 10,0 мг
Титана диоксид 2,1 мг 3,5 мг 5,4 мг
Масса таблетки покрытой оболочкой 660 мг 1100 мг 1600 мг

Описание
Двояковыпуклые, продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз, вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие β-лактамазы, устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор β-лактамаз).
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.
Клавулановая кислота — β-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.
Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но неактивна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов:
— грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enteroccocus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;
— грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella petrussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Eikenella corrodens, Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
— грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;
— другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Helicobacter pylori, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга.
Оба компонента быстро и полностью всасываются после приёма внутрь, приём пищи почти не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приёма. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты — около 2 мкг/мл.
Оба компонента характеризуются большим объёмом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспалённых мозговых оболочках.
Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.
Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы).
Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52±15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество — с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится почками путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов, а также кишечником.
Период полувыведения (T1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии T1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит);
— инфекции в акушерстве и гинекологии (сальпингит, сальпингоофорит, цервицит, бактериальный вагинит, эндометрит, пельвиоперитонит, септический аборт);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, флегмона, абсцесс, раневая инфекция, в т.ч. после укусов животных и человека);
— инфекции костной и соединительной тканей (в т.ч. остеомиелит);
— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
— шанкроид (мягкий шанкр);
— одонтогенные инфекции;
— инфекции пищеварительной системы (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллезное носительство).

Противопоказания

— гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
— гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);
— нарушения функции печени (в т.ч. желтуха) при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;
— инфекционный мононуклеоз или лимфолейкоз (опасность появления экзантемы);
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
— детский возраст до 12 лет с хронической почечной недостаточностью (для данной лекарственной формы);
— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) только для таблеток дозировкой 875 мг + 125 мг;
Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний — перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом!

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат может назначаться во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат можно принимать в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отмечаться не может. В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы рекомендуется принимать препарат в начале еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг:
Легкие и среднетяжелые инфекции (кроме инфекций нижних дыхательных путей) — по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 2 раза в сутки.
Тяжелые инфекции или инфекции нижних дыхательных путей — по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (875 мг + 125 мг) 2 раза в сутки.
Одонтогенные инфекции — по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) 3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети от 6 до12 лет
Суточная доза составляет обычно 20-30 мг/кг амоксициллина и 5-7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Для детей в возрасте 6-12 лет (с массой тела менее 40 кг) обычная доза препарата — по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) 2-3 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 2 раза в стуки. При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать.
Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым.
Минимальный курс лечения препаратом составляет 5 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5-7 дней.
Необходимо помнить, что 2 таблетки по (250 мг + 125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг +125 мг), т.к. в них содержится в 2 раза больше клавулановой кислоты.
Максимальная суточная доза амоксициллина составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 6 г, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме клавуланата калия) составляет: для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более) — 600 мг, для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) — 10 мг/кг массы тела.
Пациенты с нарушениями функции почек
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг проводят коррекцию дозы и кратность приема в зависимости от клиренса креатинина (КК):
при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется;
при КК 10-30 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг + 125 мг) 2 раза в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 2 раза в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей);
при КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (250 мг + 125 мг один раз в сутки (при легких и среднетяжелых инфекциях) или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) один раз в сутки (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей).
При анурии — интервал между дозированием следует увеличить до 48 часов и более.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) или 2 таблетки (250 мг + 125 мг) каждые 24 ч (1 раз в сутки). Детям назначают (15 мг/кг + 3,75 мг/кг) 1 раз в сутки.
ДОПОЛНИТЕЛЬНО 1 доза во время сеанса диализа и ещё одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью обычными дозами; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

Побочное действие

Классификация по частоте развития: часто — от 1 до 10 %, нечасто — от 0,1 до 1 %, редко — от 0,01 до 0,1 %, очень редко — менее 0,01 %
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, эритематозные высыпания зуд; редко — многоформная экссудативная эритема; очень редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), повышение активности печеночных трансаминаз; редко — гепатит, холестатическая желтуха; очень редко — глоссит, гастрит, стоматит, геморрагический колит (также может развиться после терапии), псевдомембранозный колит, энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали. Увеличение активности трансаминаз (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Риск подобных изменений повышается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.
Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия; очень редко — удлинение времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, обратимые гиперактивность и судороги (судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата), очень редко — бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гематурия.
Прочие: часто — развитие суперинфекции (включая кандидоз), экзантема; редко — обратимое увеличение протромбинового времени, кристаллурия, интерстициальный нефрит, васкулит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), возможны также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях — судороги.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение — симптоматическое.
В случае недавнего приема (менее 4 часов) необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания.
Амоксициллин + клавуланат калия удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Одновременный приём с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин, циклосерин) — при одновременном применении оказывают синергидное действие; бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приёме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свёртываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства, блокирующие канальцевую секрецию, — повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится преимущественно клубочковой фильтрацией),
Одновременный приём с метотрексатом — повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллиновые или цефалоспориновые антибиотики или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При серьёзных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин (эпинефрин). Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек, которым проводилась профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота.
При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.
Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи.
У пациентов, получающих препарат, редко может наблюдаться увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном приёме препарата с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко может возникать кристаллурия. При приёме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между дозированием.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по (250 мг + 125 мг) и (500 мг + 125 мг) содержат одинаковое количество клавулановой кислоты — 125 мг, то 2 таблетки по (250 мг + 125 мг) не эквивалентны 1 таблетке (500 мг + 125 мг).
Лабораторные показатели:
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.
Влияние на управление транспортными средствами и механизмами:
Во время приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 250 мг + 125 мг, 500 мг + 125 мг, 875 мг + 125 мг.
По 5, 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с пакетиком силикагеля заваривают в пакет из материала комбинированного многослойного на основе фольги. Пакет с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 7, 10, 14, 20 или 21 таблетки в банки оранжевого стекла с навинчиваемыми пластмассовыми крышками или в банки полимерные. В каждую банку вкладывают осушитель в виде круглой таблетки или пакетик с силикагелем.
По 7, 10, 14, 20 или 21 таблетки в банки оранжевого стекла с навинчиваемой крышкой с силикагелем и контролем вскрытия или крышкой с контролем вскрытия и с пакетиком силикагеля.
Каждую банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Общество с ограниченной ответственностью «ПОЛЛО» (ООО «ПОЛЛО»), Россия
640000, г. Курган, ул. Ленина, 5, оф. 320

Арлет

Состав

Амоксициллина тригидрат, клавулановая кислота, низкомолекулярный повидон, крахмал прежелатинизированный, тальк, стеарат кальция, диоксид кремния коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке продолговатой формы белого цвета 250/125, 500/125 и 875/125 в контурной блистерной упаковке в картонной упаковке №30.

Антибактериальное с широким спектром действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Обладает выраженным бактериальным действием, в основе которого лежит угнетение процесса синтеза бактериальной оболочки. В его составе полусинтетический пенициллин—амоксициллин и клавулановая кислота, являющаяся ингибитором β-лактамаз и обеспечивающая с этими ферментами устойчивый инактивированный комплекс, способствующий высокой устойчивости амоксициллина к действию β-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами. К тому же клавулановая кислота обладает собственной антибактериальной активностью, хотя и слабо выраженной. Препарат активен относительно широкого спектра микробактерий.

Оба активных компонента препарата Арлет хорошо всасываются из ЖКТ, степень всасывания не зависит от приема пищи. Cmax в крови достигается в среднем через 1,5 часа после приема препарата. Хорошо распределяется в тканях/жидкостях организма. При не воспаленных мозговых оболочках через ГЭБ не проникает, но преодолевает плацентарный барьер. Хорошо метаболизируется. Выводятся в основном с мочой, амоксициллин — в неизмененном виде, клавулановая кислота — в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций различных органов и систем, вызванных чувствительными к препарату возбудителями; профилактика инфекций в хирургической практике.

Высокая чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, эпизоды желтухи, инфекционный мононуклеоз, фенилкетонурия.

Головная боль, тревога, головокружение, тошнота, гастрит, рвота, стоматит, желтуха, гепатит, тромбоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, гиперактивность, судороги, эритематозные высыпания, ангионевротический отек, изменение поведения, флебит в месте введения.

Арлет, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Арлет принимают в начале еды, целиком, не разжевывая. Режим дозирования индивидуальный и определяется весом тела, возрастом, состоянием почек и тяжестью протекания инфекции.

Детям после 12 лет и взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/в день (500 мг/125 мг дважды в сутки). В тяжелых случаях — по 1 таб. 875 мг/125 мг, дважды в день.

Курс лечения составляет не менее 5 суток, но и не более 14 дней. При приеме таблеток Арлет инструкция по применению указывает на необходимость проведения коррекции дозировки пациентам с выраженными нарушениями функции.

Передозировка проявляется чаще всего болью в животе, рвотой, диареей, возможно возбуждение, головокружение, бессонница и в редких случаях — судороги. Проводится симптоматическое лечение. При приеме менее 3 часов проводится промывание желудка и рекомендуется активированный уголь. Активное вещество не удаляется при гемодиализе.

Снижают абсорбцию препарата антациды, слабительные средства, глюкозамин, антибиотики аминогликозиды. Аскорбиновая кислота, наоборот повышает абсорбцию. Частота развития экзантемы повышается при приёме с аллопуринолом. Синергическое действие наблюдается при одновременном приеме аминогликозидов, ванкомицина, цефалоспоринов, циклосерина, рифампицина.

Антагонистическое действие отмечается при применении макролидов, линкозамидов, хлорамфеникола и тетрациклинов.

Диуретики, НПВС, аллопуринол, фенилбутазон повышают концентрацию амоксициллина. Препарат повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов, поэтому необходимо тщательно следить за показателями свёртываемости.

Повышает токсичность метотрексата. Уменьшает действие пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола — повышается риск «прорывных» кровотечений.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температурный режим до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогичным фармакологическим действием обладают Амоксиклав, Аугментин, Бактоклав, Медоклав, Панклав, Экоклав, Ранклав и другие.

Отзывы

На сегодняшний день значение аминопенициллинов снизилось в связи с появившейся резистентностью бактерий. В качестве эффективного способа борьбы с резистентностью является комбинация их с ингибитором бета-лактамаз — клавулановой кислотой, которая была получена в начале 1970-х годов. Это значительно расширило сферу применения препаратов, они используются и по сегодняшний день. Один из таких препаратов Арлет, в котором соотношение амоксициллин/клавуланат составляет (в зависимости от дозы) 7:1, 4:1 или 2:1.

Данный препарат применяется в амбулаторной практике, в том числе педиатрической, при заболеваниях респираторной системы и ЛОР-органов. С учетом лекарственной формы имеются некоторые ограничения по возрасту — возможен прием детьми только с 6 лет. Синтетические пенициллины являются менее опасными для детей и их прием разрешен при беременности. Часто встречаются отзывы о применении данного средства при циститах, пиелонефритах во время беременности.

  • «… У меня цистит был, назначали таблетки Арлет, правда было уже 13 недель».
  • «… Во время беременности обнаружили белок в моче и лейкоциты, назначали этот антибиотик на 7 дней. Перенесла хорошо».
  • «… Был пиелонефрит. Высеяли бактерии в моче и определили чувствительность. Подошел этот препарат. Пила 10 дней, немного тошнило от таблеток».
  • «… Назначали ребенку при пневмонии вместо дорогого Аугментина — дешевле, а эффект тот же. Нормально пролечились, все хорошо, правда пили на всякий случай пробиотик для кишечника».
  • «… ЛОР выписывал при синусите 7-летнему ребенку. Сказал, что более чадящий и эффективен, если до этого ребенок не принимал много других антибиотиков. Как раз наш случай— до 7 лет сильно болели только 2 раза, когда пришлось принимать антибиотики».
  • «… Недорогой и доступный препарат. Назначали при ангине мужу. Пил 7 дней, реакций никаких не было. Зачем покупать Аугментин, если и этот хорошо справляется с инфекцией?».

Цена Арлета, где купить

Препарат доступен в любой аптеке. Цена Арлета — стоимость 14 таблеток в зависимости от дозы колеблется в пределах 205-370 руб.

Арлет

  • Цена: от 178.20 руб.
  • Производитель:

Преимущества:

  • низкая цена препарата.

Недостатки:

  • низкая биодоступность препарата;
  • медленное оказание лечебного эффекта;
  • отсутствие детской формы выпуска;
  • одна форма выпуска препарата в таблетках по 250 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты, 500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты, 875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты.

Форма выпуска и рекомендованные цены:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг; банка стеклянная 14, пакет из комбинированного материала 1, пачка картонная 1 178.20 руб.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг; банка стеклянная 14, пакет из комбинированного материала 1, пачка картонная 1 257.10 руб.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг; банка стеклянная 14, пакет из комбинированного материала 1, пачка картонная 1 308.90 руб.

* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)

Инструкция по применению:

Таблетки принимаются вовнутрь натощак, в одно и то же время, запивая минимальным количеством чистой, прохладной воды.

Детям старше 12 лет и взрослым при легком течении заболевания препарат назначается в дозе 1 таблетка (500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты) каждые 12 часов. При среднетяжелом течении препарат назначается по 1 таблетке (500 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты) каждые 8 часов. При тяжелом течении заболевания препарат назначается по 1 таблетке (875 мг амоксициллина + 125 мг клавулановой кислоты) каждые 12 часов.

Курс лечения препаратом 5 – 14 дней. Продолжительность лечения и дозу корригирует лечащий врач.

Беременным и кормящим матерям препарат назначается по строгим медицинским показаниям, когда риск заболевания матери выше, чем риск воздействия антибиотика на плод или новорожденного ребенка.

Детям назначается с 12 лет.

Сравнительная таблица

Название препарата Биодоступность, % Биодоступность, мг/л Время достижения максимальной концентрации, ч Время полувыведения, ч
Аугментин 89 – 90 79 – 85 3 – 6 3 – 5
Амовикомб 45 – 50 56 – 59 0,5 – 1 2 – 6
Амоксиклав 78 – 89 87 – 90 3 – 3,5 3 – 9
Амоксиклав Квиктаб 79 – 90 76 – 77 10 – 12 3 – 5
Амоксициллин + Клавулановая кислота 78 – 91 73 – 85 8 – 10 2 – 5
Амоксициллин + Клавулановая кислота Пфайзер 79 – 86 70 – 90 8 – 10 2 – 5
Арлет 45 – 55 47 – 49 7 – 9 3 – 6
Бактоклав 34 – 40 38 – 43 8,5 – 12 3 – 6
Аугментин ЕС 80 – 83 83 – 88 1 – 2,5 8 – 9
Аугментин СР 76 – 80 82 – 89 1,5 – 2,5 5 – 9
Верклав 45 – 47 49 – 51 1 – 1,5 7 – 9
Фибелл 45 – 47 50 – 53 1 – 2 5 – 7
Кламосар 79 – 91 85 – 89 0,5 – 1,5 5 – 8
Ликлав 45 – 49 55 – 59 1,5 – 1,2 2 – 6
Медоклав 88 – 99 90 – 91 2,5 – 3,5 4 – 6
Панклав 78 – 95 84 – 86 12 – 14 1 – 2
Ранклав 89 – 94 89 – 92 10 – 11 1 – 3
Рапиклав 32 – 36 30 – 45 10 – 13 1 – 4
Тароментин 78 – 80 67 – 75 1,3 – 1,8 1 – 1,5
Флемоклав Солютаб 78 – 87 88 – 89 1 – 3,5 5 – 7
Экоклав 90 – 93 90 – 98 13 – 14,5 2 – 4

Арлет : инструкция по применению

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. В комбинации амоксициллин и клавулановая кислота не влияют на фармакокинетику друг друга.

Оба компонента быстро и полностью всасываются после приема внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, однако клавулановая кислота лучше всасывается при приеме таблетки препарата в начале еды.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1 час после приема. Значения максимальной концентрации составляет для амоксициллина (в зависимости от дозы) 3-12 мкг/мл, для клавулановой кислоты – около 2 мкг/мл.

Оба компонента характеризуются большим объемом распределения. Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма: в легких, мокроте, органах брюшной полости, органах малого таза (матке, яичниках, предстательной железе), в среднем ухе, в коже, печени, нёбных миндалинах, придаточных пазухах носа, желчном пузыре; в жировой, костной и мышечной тканях; в плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в желчи, моче, слюне, бронхиальном секрете, в гнойном отделяемом, в интерстициальной жидкости.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (негативного влияния на плод не выявлено) и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком.

Амоксициллин частично метаболизируется в печени (10 % от введенной дозы) до неактивных метаболитов, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму в печени (50-70 % от введенной дозы).

Амоксициллин выводится из организма преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации (52 ± 15 % дозы в неизмененном виде в течение 7 ч) и небольшое количество – с желчью. Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации (40-65 %), частично в виде метаболитов, а также кишечником.

Период полувыведения (Т1/2) амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты. При анурии Т1/2 обоих активных веществ колеблется между 10 и 15 часами.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Фармакодинамика

Арлет® антибиотик широкого спектра действия из группы ингибиторозащищенных пенициллинов, устойчивый к воздействию ферментов β-лактамаз, вырабатываемых многими патогенными микроорганизмами для защиты (устойчивости) от действия β-лактамных антибиотиков (пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемов). Бактериальные β-лактамазы разрушают (гидролизуют) антибиотик на неактивные фрагменты (вещества). Бактерии, вырабатывающие β-лактамазы, устойчивы (резистентны) к пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат Арлет® содержит 2 действующих вещества: амоксициллин (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности) и клавулановую кислоту (необратимый ингибитор β-лактамаз).

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота — β-лактамное соединение, обладающее способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз путем образования стабильного инактивированного комплекса с ними, что предупреждает ферментативное разрушение амоксициллина.

Клавулановая кислота подобна по структуре β-лактамным антибиотикам, но практически не обладает собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов (по классификации Ричмонда-Сайкса), но неактивна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Присутствие клавулановой кислоты в составе препарата защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных (устойчивых) к нему и к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Препарат обладает широким спектром бактерицидного антибактериального действия. Активен в отношении следующих микроорганизмов:

— грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis; Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus и другие коагулазо-негативные стафилококки, Enteroccocus spp. (в т.ч. Enteroccocus faecalis), Bacillis anthracis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides;

— грамположительные и грамотрицательные анаэробы: Actinomyces israelli, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.;