Аводарт инструкция цена

Описание активного вещества от аденомы простаты — дутастерид

При установке диагноза «гиперплазия тканей предстательной железы», не стоит паниковать.

После полного обследования врач подберет медикаменты, которые позволяют заметно улучшить состояние.

В такой ситуации часто назначают препараты, изготовленные на основе дутастерида.

Врач может рекомендовать принимать «Аводарт», «Дупрост».

Эти средства также используются мужчинами для остановки процесса выпадения волос в результате андрогенетической алопеции.

Инструкция по применению

Для лечения аденомы простаты назначают средства на основе дутастерида. Это вещество предназначено для подавления активности изоферментов 5α-редуктазы, которые отвечают за процесс превращения тестостерона в 5α-дигидротестостерон. Ведь именно дигидротестостерон приводит к гиперплазии железистых тканей, из которых состоит предстательная железа.

Скорость и интенсивность влияния дутастерида на дигидротестостерон напрямую зависит от назначенной дозы препарата. В большинстве случаев эффект становится заметен через 1-2 недели после первого приема средства.

К примеру, при употреблении 0,5 мг в сутки дутастерида через неделю количество дигидротестостерона понижается на 85%, через 2 недели лечения – на 90%.

Терапия способствует:

  • уменьшению величины предстательной железы;
  • улучшению мочеиспускания;
  • снижению риска развития острой задержки мочи.

Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается через 2-3 часа после приема одной дозы. Биодоступность находится на уровне около 60% (уровень варьируется от 40 до 94%), но прием пищи понижает биодоступность на 10-15%.

В результате ежедневной терапии через месяц лечения концентрация дутастерида составляет около 65% от равновесной концентрации, через 3 месяца – 90%.

Из сыворотки крови в сперму проникает около 11,5% действующего вещества.

Назначают препараты на основе дутастерида при необходимости профилактики и лечения прогрессирования доброкачественной гиперплазии простаты (назначают монотерапию либо комбинированную терапию в сочетании с α-адреноблокаторами).

Влияние приемов пищи на биодоступность средства на уровне 10-15% считается клинически незначимым. Поэтому принимать средство можно вне зависимости от еды.

В большинстве случаев мужчинам назначают по 1 капсуле (500 мкг) в сутки. Эффект от терапии заметен уже через 1-2 недели, но бросать лечение нельзя. Рекомендуемый курс – 6 месяцев.

При нарушении функции почек снижать дозу нет необходимости, так как с мочой выводится менее 0,1% от принимаемой дозы. А вот данных по приему препарата пациентами, у которых нарушено функционирование печени, нет. Период полувывода средства варьируется от 3 до 5 недель, поэтому при проблемах с печенью следует соблюдать осторожность при лечении.

Форма выпуска зависит от конкретного препарата, в составе которого находится дутастерид.

При необходимости лечения дутастеридом назначают средство «Аводарт».

Оно выпускается в форме непрозрачных продолговатых желатиновых капсул желтого цвета.

Они промаркированы кодом «GX CE2».

Упакованы капсулы в блистеры по 10 штук.

В картонной коробке содержится от 3 до 9 блистеров.

Взаимодействие с другими средствами

В ходе экспериментов было установлено, что метаболизм вещества дутастерид проходит под воздействием изофермента CYP3A4. Это означает, что в присутствии данных изоферментов концентрация дутастерида может повышаться.

Одновременный прием средств на основе дутастерида и ингибиторов CYP3A4 (например, «Верапамила» или «Дилтиазема») приводит к понижению клиренса дутастерида. А вот блокаторы кальциевых канальцев, включая «Амлодипин», не приводят к понижению клиренса дутастерида.

Но уменьшение клиренса и повышение его концентрации под воздействием ингибиторов CYP3A4 не имеет клинического значения благодаря широкому диапазону границ безопасности препаратов на основе дутастерида. Из-за этого корректировать его дозу не надо.

При экспериментах in vitro было выяснено, что дутастерид не вытесняет «Фенитоин», «Диазепам», «Варфарин», «Фенпрокумон», «Аценокумарол» из участков, где происходит связывание с белками плазмы. Указанные препараты не вытесняют дутастерид.

Проверка фармакологического взаимодействия с «Варфарином», «Теразозином», «Дигоксином», «Тамсулозином», «Колестирамином» показала, что никаких значимых взаимодействий нет.

Также нежелательного воздействия нет при использовании дутастерида в комбинации с хинолоновыми антибиотиками, НПВП, кортикостероидами, блокаторами кальциевых канальцев, ингибиторами АПФ, диуретиками, β-адреноблокаторами.

Видео: «Аденома простаты»

Побочные действия

У некоторых пациентов на фоне приема препаратов на основе дутастерида возникают нежелательные эффекты.

В редких случаях возможно:

  • развитие алопеции (волосы выпадают преимущественно на теле);
  • возникновение гипертрихоза.

В очень редких случаях наблюдаются такие побочные эффекты:

  • аллергия (проявляется в виде крапивницы, зуда, локализированного отека, сыпи), ангионевротический отек;
  • развитие депрессивного состояния;
  • появление тестикулярного отека и тестикулярных болей.

Кроме того возможно появление эректильной дисфункции, нарушений эякуляции, снижение либидо и возникновение нарушений со стороны грудных желез. Во время исследований количество таких жалоб было больше, чем в группе пациентов, принимающих плацебо.

Незначительная одноразовая передозировка не опасна для пациентов. В ходе исследований было установлено, что даже прием 40 мг дутастерида, что в 80 раз превышает рекомендуемую дозу, на протяжении 7 дней не приводит к появлению клинически значимых побочных эффектов.

Прием по 5 мг препарата на протяжении полугода не провоцирует появление дополнительных побочных эффектов.

При необходимости при передозировке назначают поддерживающую и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Не назначают дутастерид при установленной непереносимости данного вещества или повышенной чувствительности к нему. Также к противопоказаниям относят повышенную чувствительность к иным ингибиторам 5α-редуктазы.

Противопоказан он женщинам и детям.

Использование при беременности

Вопрос о применении дутастерида при беременности даже не должен рассматриваться из-за того, что женщинам препараты на основе данного вещества не назначают.

Доклинические исследования показали, что в результате подавления уровня дигидротестостерона у плода мужского пола может затормозиться развитие наружных половых органов.

Через поврежденные капсулы действующее вещество может всасываться через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с ними. Если они дотронулись до содержимого капсулы, то участок необходимо помыть с мылом.

Пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты необходимо до начала лечения и во время его проведения сдавать анализы, позволяющие выявить рак простаты. При этом важно помнить, что дутастерид понижает в плазме крови концентрацию простат-специфического антигена. К примеру, у пациентов принимающих дутастерид 6 месяцев показатели могут быть в 2 раза ниже.

Но уровень общего простат-специфического антигена возвращается к исходным значениям спустя полгода после прекращения лечения. А вот соотношение содержания свободного простат-специфического антигена к общему остается неизменным даже на фоне терапии.

При появлении любых изменений в грудных железах (изменение структуры, появление узелков или выделений из сосков) мужчины должны незамедлительно сообщать об этом лечащему врачу. Хотя причинно-следственной связи между возникновением рака грудных желез и приемом дутастерида установлено не было.

Условия и сроки хранения

Препарат под торговым наименованием «Аводарт» хранить можно на протяжении 4 лет в защищенных от солнца местах. Рекомендуемая температура хранения – до 30 0С.

Цена препарата

Количество препарата Цена в России Цена в Украине
30 капсул «Аводарта» 1750 руб. 430 грн.
90 капсул 3650 руб. 795 грн.

Аналоги

Помимо «Аводарта» мужчины могут поискать препарат под наименованием «Дупрост». Это дженерик индийского производства.

Также в качестве аналогов назначают средства, произведенные на основе финастерида. Это вещество также позволяет избавиться от гиперплазии тканей простаты.

Вещество финастерид содержится в таких препаратах:

  • «Аденостерид»;
  • «Проскар»;
  • «Пенестер»;
  • «Простан»;
  • «Простерид»;
  • «Финастерид»;
  • «Урофин»;
  • «Финпрос»;
  • «Финистер».

Но подбирать подходящие средства должен лишь врач.

Отзывы пациентов

Мужчинам, которые столкнулись с доброкачественной гиперплазией тканей простаты, важно знать, насколько эффективными являются медикаменты, произведенные на основе дутастерида.

Некоторые пациенты говорят, что с помощью данного препарата удалось добиться уменьшения объемов простаты. Но на некоторых средство не влияет: даже при отсутствии каких-либо признаков рака простаты, она продолжает увеличиваться в размерах.

Есть мужчины, которые жалуются на возникшие проблемы с эрекцией и эякуляцией на фоне приема «Аводарта». У некоторых развивается состояние, похожее на депрессию, появляется головокружение. Но в большинстве случаев все негативные проявления проходят самостоятельно и бесследно.

Если у вас есть личный опыт применения дутастерида, то помогите пациентам решиться на лечение. Расскажите о том, была ли терапия эффективной, страдали ли вы от побочных проявлений.

При гиперплазии тканей предстательной железы без адекватной терапии не обойтись. Увеличенная простата давит на стенки мочеиспускательного канала, это приводит к затруднению процесса мочеиспускания.

  • При обнаружении проблем врач может посоветовать дутастерид. Это вещество назначают при гиперплазии простаты.
  • В продаже можно найти капсулы «Аводарт»: в каждой из них содержится 500 мкг дутастерида. В день для лечения следует принимать по 1 капсуле.
  • На фоне приема некоторые пациенты могут начать страдать от нарушений эрекции, семяизвержения, снижения либидо, развития аллергии.
  • Передозировка не страшна. Если вы выпьете 2 или большее количество капсул в день специфическая терапия не потребуется.

Подбирать аналоги следует лишь с врачом. Самостоятельно лечить гиперплазию тканей простаты недопустимо.

С этой статьей читают:

  • Ознакомьтесь с описанием суппозиторий от аденомы простаты Биопрост и отзывами о применении препарата
  • Как правильно правильно лечить аденому простаты с помощью препарата Афала, рассказывается
  • Подробное описание ректальных суппозиториев с ихтиолом находится на странице https://kakbyk.com/preparaty/ot-prostatita/suppozitorii-s-ikhtiolom-ot-vospalenij-organov-malogo-taza.html
  • В следующей статье находится инструкция к БАДу Простадоз для комплексного лечения предстательной железы

Автор статьи: Захаров Николай Викторович Гирудотерапевт, Терапевт Проводит полное обследование организма и делает заключения на основании результатов. Имеет большой опыт, как в применении традиционной медицины, так и народных методов. Основным направлением нетрадиционного лечения является гирудотерапия.Другие авторы

Дутастерид является медикаментозным препаратом, который используется для лечения аденомы предстательной железы доброкачественного характера. Кроме того, лекарственное средство используется в медицинской практике для предотвращения патологического процесса. В период терапии необходимо регулярно проходить ректальное пальцевое обследование, чтобы предупредить развитие ракового перерождения доброкачественного новообразования.

Другие названия и классификация

Код АТХ: G04CB02.

Препарат Дутастерид на фармацевтическом рынке выпускается под названием Аводарт.

Русское название

Дутастерид.

Латинское название

Торговые названия

Аводарт, Дуодарт (капсулы с модифицированным высвобождением).

Код CAS

Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается в лекарственной форме капсул желтого цвета. Внешняя твердая оболочка непрозрачна. Состоит из желатина, титанового диоксида, глицерола, желтого красителя на основе оксида железа. Капсулы обладают продолговатой цилиндрической формой с гравировкой «GX CE2» красным красителем на одной из сторон. Продолговатые единицы лекарственного средства содержат 0,5 мг действующего вещества дутастерида и другие дополнительные компоненты:

  • ди- и моноглицериды каприловой (производной карбоновой) кислоты;
  • пищевой антиоксидант E321.

Препарат выпускается в лекарственной форме капсул желтого цвета.

Препарат упаковывается в контурные ячейковые блистеры по 10 единиц.

Фармакологическая группа

Медикамент принадлежит к группе двойных ингибиторов 5α-редуктазы. Препарат относится к классу средств, влияющих на обмен веществ в предстательной железе. Лекарственное средство принадлежит к группе корректоров уродинамики.

Фармакологическое действие

Механизм действия препарата основан на подавлении активности изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, ответственных за трансформацию мужского полового гормона в ДГТ (5α-дигидротестостерон). Последний является основным гормоном у мужчин, который принимает участие в гиперплазии эндокринной части предстательной железы.

Максимальный терапевтический эффект (снижение концентраций дигидротестостерона) зависит от количества принятого дутастерида и наблюдается в течение первых 1-2 недель после начала терапии.

Через данный промежуток времени средние показатели сывороточной концентрации действующего вещества снижаются на 85 (после первых 7 дней терапии) и 90% (в течение 2 недель).

При однократном приеме Дутастерида активный компонент начинает всасываться ворсинками в тонком кишечнике.

При однократном приеме Дутастерида дозировкой 0,5 мг желатиновая оболочка капсул распадается под действием эстераз и активный компонент начинает всасываться ворсинками в тонком кишечнике. При попадании в системный кровоток лекарственное соединение достигает в плазме максимальных показателей через 1-3 часа. Биодоступность составляет 60%. Прием пищи замедляет скорость абсорбции и снижает биодоступность препарата.

Благодаря высокой степени связывания с плазменными белками (около 99,5%) действующее вещество проникает в структуру тканей.

Объем распределения варьируется от 300 до 500 л. Препарат трансформируется в клетках печени под действием системы цитохрома р450 и изофермента CYP450-3A2. В результате образуются 3 крупных и 2 малых продукта метаболизма.

Препарат экскретируется с каловыми массами через 24 часа после приема на 1-15,5% в первоначальном виде. Через почки организм покидает около 1% вещества. При многократном приеме терапевтической дозы период полувыведения составляет 21-35 суток. При этом Дутастерид могут обнаружить при сдаче лабораторных анализов в сыворотке крови в течение 4-6 месяцев после лечения.

Показания к применению Дутастерида

Медикаментозное средство помогает устранить или предотвратить развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат способствует нормализации естественного процесса мочеиспускания, снижает риск развития острой задержки урины, уменьшает размеры простаты. Прием лекарства является консервативным лечением, если хирургическое вмешательство пациент проводить отказывается или процедура по каким-либо причинам невозможна.

Способ применения и дозировка Дутастерида

Для взрослых мужчин рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Лекарственную форму нельзя разжевывать. При механическом повреждении желатиновой оболочки нарушаются скорость и полнота абсорбции.

Рекомендуется пить капсулы до приема пищи.

Терапевтическое действие наступает быстро, но длительность терапии должна достигать не менее 6 месяцев. Это время необходимо для объективной оценки действия медикамента на состояние простаты.

Особые указания

Активное вещество препарата может диффундировать через кожу, поэтому женщинам и детям не рекомендуется контактировать с поврежденными или вскрытыми капсулами. Если порошковое содержимое попало на кожный покров, необходимо смыть лекарственное средство с области чистой водой с мылом.

При наличии доброкачественной гиперплазии простаты проводят внутреннюю пальпацию анального прохода и прямой кишки (ректальное обследование пальцем) и другие обследования предстательной железы до начала лекарственной терапии Дутастеридом. Проводимые исследования необходимо регулярно повторять в процессе лечения. Это нужно, чтобы исключить раковое перерождение доброкачественной аденомы.

При наличии доброкачественной гиперплазии простаты проводят внутреннюю пальпацию анального прохода и прямой кишки (ректальное обследование пальцем).

Основной методикой для обследования на наличие злокачественного новообразование в простате является процесс скрининга. Ключевой компонент процедуры — определение сывороточного уровня простат-специфического антигена. Биопсию предстательной железы проводят как дополнительное обследование при показателе антигена выше 4 нг/мл.

Важно помнить, что показатель антигена ниже 4 нг/мл не исключает наличие рака.

После лекарственной терапии в течение 6 месяцев сывороточная концентрация простат-специфического антигена снижается на 50%, возвращаясь к исходным значениям — от 1,5 до 10 нг/мл. Поэтому дозировку Дутастерида увеличивают вдвое.

При беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения женщинам, поэтому прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания запрещено. Существует возможность проникновения действующего компонента через барьер плаценты с кровью матери. Лекарство может вызвать внутриутробные аномалии в период эмбрионального развития. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

В детском возрасте

Клинические исследования о влиянии медикамента на развитие организма в детском и подростковом возрасте не проводились. В случае отсутствия данных прием препарата до 18 лет запрещен.

Прием рассматриваемого препарата до 18 лет запрещен.

При нарушениях функции печени

При некорректной работе печени Дутастерид подвергается активной трансформации в гепатоцитах с образованием метаболитов. Период полувыведения увеличивается до 6 недель, поэтому пациентам с почечной недостаточностью надо быть осторожными.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при приеме стандартной суточной дозы в 0,5 мг выделяется только 0,1% от принятого Дутастерида, из-за чего нет оснований для снижения суточной нормы.

Побочные действия Дутастерида

Негативные реакции от приема препарата проявляются в отношении мочеполовой системы у мужчин:

  • снижение либидо;
  • полная эректильная дисфункция — импотенция;
  • нарушение семяизвержения;
  • гинекомастия — боль в области грудных желез с последующим их увеличением.

В редких случаях начинаются аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы, кожных высыпаний, зуда, отечности.

Побочное действие Дутастерида — полная эректильная дисфункция — импотенция.

У предрасположенных пациентов могут развиться анафилактический шок и отек Квинке. Поэтому больным, склонным к проявлению анафилактоидных реакций, перед приемом капсул ставят аллергические пробы на переносимость Дутастерида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния на деятельность центральной нервной системы. Поэтому в период лечения допускаются вождение автотранспорта, управление сложными устройствами, занятия экстремальными видами спорта и другая деятельность, которая требует сосредоточенности и быстроты физической реакции.

Противопоказания

Лекарство запрещено или не рекомендовано к применению при наличии повышенной восприимчивости тканей к дополнительным веществам и действующим компонентам медикаментозного средства. Ингибиторы 5α-редуктазы противопоказаны к приему женщинам и детям.

Передозировка

Передозировка теоретически возможна при однократном приеме дозировки, в 80 раз превышающей стандартную суточную норму. Случаи проявления клинической картины не зафиксированы, поэтому специфического противодействующего вещества не разработано.

При появлении негативных реакций после приема Дутастеридаа врач в стационарных условиях назначает пациенту лечение, чтоб устранить побочные эффекты.

При злоупотреблении препаратом возможно обострение или повышение вероятности появления побочных эффектов. При появлении негативных реакций в стационарных условиях назначают лечение, направленное на устранение побочных эффектов.

Взаимодействие и совместимость

Трансформация медикаментозного средства в гепатоцитах происходит под действием изоферментов CYP3A4 и ферментного комплекса цитохрома P450. Поэтому препараты, которые являются изоферментными ингибиторами CYP3A4, способствуют повышению плазменной концентрации активного вещества в неизменной форме. При параллельном приеме препарата с Верапамилом и Дилтиаземом наблюдается снижение клиренса Дутастерида, тогда как Амлодипин — блокатор кальциевых каналов, не снижает клиренс активного компонента.

Последующее повышение концентрации химического соединения в крови при параллельном приеме блокаторов CYP3A4 не проявляет токсичность и является безопасным сочетанием для организма. Поэтому корректировать дозировки препаратов не требуется.

При одновременном приеме гиполипидемических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и фосфодиэстеразы V, бета-блокаторов, мочегонных, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, блокаторов кальциевых канальцев и антибиотиков из группы хинолонов с Дутастеридом не наблюдается химического взаимодействия. Кроме того, в ходе клинических исследований (прием лекарства добровольцами в течение 9 месяцев) не было выявлено фармакологических реакций препарата для лечения аденомы простаты с Теразозином, Тамсулозином.

Активное вещество медикамента не подавляет ферментативную активность цитохрома P450, принимающего участие в трансформации и распаде лекарственных средств.

Дутастерид не вытесняет из плазменных протеинов препарат Диазепам.

Дутастерид не вытесняет из плазменных протеинов Диазепам, Дигоксин, Холестирамин, Варфарин и Фенитоин. При параллельном приеме данных препаратов не наблюдается химическое взаимодействие.

С алкоголем

Во время лекарственной терапии нельзя употреблять алкогольные напитки. Спиртная продукция содержит этанол, оказывающий негативное влияние на центральную, кровеносную и гепатобилиарную системы. Этиловый спирт снижает терапевтический эффект препарата и обостряет побочные эффекты.

Производитель

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в сертифицированных фармакологических точках строго по рецепту при наличии прямых медицинских показаний.

Средняя стоимость препарата варьируется от 2080 до 4300 рублей.

Аналог Дутастерида — Аденостерид отпускается в сертифицированных фармакологических точках строго по рецепту врача.

Условия и срок хранения

Препарат можно хранить на протяжении 4 лет с момента выпуска, указанного на упаковке, в температурном режиме не выше +30°С. Необходимо держать медикаментозное средство в месте с пониженной влажностью, защищенном от проникновения солнечных лучей.

К заменителям препарата с аналогичным химическим составом и фармакологическим действием относятся:

  • Аводарт;
  • Аденостерид;
  • Пенестер;
  • Дутастерид Бактэр;
  • Простерид;
  • Финастерид.

Переход на другой препарат осуществляет лечащий врач при отсутствии терапевтического действия.

Отзывы мужчин

Борис Скатов, уролог, Санкт-Петербург

Это второй по значимости медикамент после Омника в моей клинической практике. Эффективное средство консервативной терапии при гиперплазии предстательной железы, особенно если патологический процесс осложнен странгурией. За счет подавления фермента 5альфа-редуктазы лекарство избирательно подавляет патологический рост ткани простаты и при регулярном приеме уменьшает объем железы на 40% и более. Среди побочных эффектов встречал снижение эрекции, гинекомастию и депрессию. Негативные реакции в 45% случаев проходят самостоятельно.

Николай Фомин, 35 лет, Екатеринбург

Считаю капсулы Дутастерида эффективным средством от аденомы. Ощутимого эффекта нужно было ждать 4-5 месяцев. Гиперплазия простаты у меня медленно уменьшалась в течение 6 месяцев, а по прошествии 9-12 месяцев предстательная железа вернулась к нормальному состоянию. При этом я делал перерыв на 3 месяца. Побочные эффекты развиваются первые 4 месяца, после чего проходят самостоятельно. После прекращения лечения препаратом потенция стала выше, чем до лечения. Хирургическое вмешательство делать не рекомендую, потому как в 80-90% случаев после операции аденома возвращается.

Евгений Ткаченко, 46 лет, Москва

Капсулы рекомендую комбинировать с другими препаратами. Я принимал вместе с Доксазозином 2-4 мг в сутки, который снимает воспаление простаты и снижает артериальное давление. Длительность терапии в моем случае составляла 6 месяцев. Аденома за этот период, если верить ультразвуковому исследованию, стала уменьшаться через 3 месяца. К середине 5 месяца размер простаты вернулся к нормальным показателям. Аллергических реакций не отметил за весь период лечения, как и других побочных эффектов. От сочетания с Доксазозином возможна заложенность носа в первые дни приема.

Узнайте Ваш уровень потенции Пройдите бесплатный онлайн тест, который используется в международной практике для определения уровня потенции На каждый вопрос выберите только один ответ. По окончании тестирования Вы получите заключение. 5 простых
вопросов 93% точность
теста 10 тысяч
тестирований

Константин Лапин, 50 лет, Рязань

Использую препарат не по прямым медицинским показаниям, а для лечения облысения. Алопеция не развивается благодаря блокированию 5альфа-редуктазы на 95% 1 типа и на 25% 2 типа. Волосы растут, как и до облысения. Но приходится принимать капсулы на постоянной основе, чтобы поддерживать тонус волосяного фолликула. Буду продолжать прием с перерывами в 2-4 недели. Не хотелось бы, чтобы простата увеличилась. Я не склонен к проявлению аллергии, поэтому не заметил высыпаний или зуда. Потенция снизилась, но для моего возраста это позволительно.

Аводарт

Состав

В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин, оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин).

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).

Антиандрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ, путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа. Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии. Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.

Чем выше доза принятого препарата, тем больше он влияет на выработку ДГТ. Своего максимального влияния средство достигает через одну — две недели, после начала лечения.

Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.

В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита, 5% — прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.

У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.

Показания к применению

Препарат назначают:

  • в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами;
  • для монотерапии гиперплазии предстательной железы.

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.

При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты

Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии.

Наблюдались:

  • крапивница, зудящие высыпания на коже, отеки, прочие аллергические реакции вплоть до ангионевротического отека;
  • депрессия, апатия;
  • тестикулярный отек и боль;
  • гипертрихоз и потеря волос на поверхности тела;
  • эректильная дисфункция, снижение полового влечения и либидо, проблемы с эякуляцией, болезненные ощущения и набухание грудных желез.

Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).

При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.

Инструкция на Аводарт (способ и дозировка)

Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином.

Инструкция по применению Аводарта для взрослых

Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально. Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.

Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.

При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.

По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.

При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.

Лекарство не имеет специфического антидота, если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови. Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК, не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.

Препарат можно сочетать с варфарином, колестирамином, аценокумаролом, Тамсулозином, фенпрокумоном, Теразозином, Дигоксином, фенитоином и Диазепамом.

Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ, БКК, диуретиками, ингибиторами ФДЭ-5, гиполипидемическими средствами, бета-адреноблокаторами, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, хинолоновыми антибиотиками.

Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.

Срок годности

4 года.

Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.

Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.

Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.

Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА). Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать. Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы.

В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.

Не доказано и не обнаружено прямой зависимости между приемом препарата и развитием рака молочной железы у мужчин.

В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида, было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА.

Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.

Аналоги Аводарта

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар, Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер.

Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид. В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Отзывы об Аводарте

Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата. Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата. Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.

Цена Аводарта

В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.

Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Аводарт капсулы 0,5мг 30 шт.ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. 1944 руб.заказать
  • Аводарт капсулы 0,5мг 90 шт.ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. 4088 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Аводарт капсулы 0,5мг №30GlaxoSmithKline 1900 руб.заказать
  • Аводарт (капс. 0,5мг №90)GlaxoSmithKline/Polfa 4330 руб.заказать
  • Аводарт (капс. 0,5мг №90)Catalent Germany 4075 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Аводарт 0,5 мг 90 капсКаталент Франс Байнхайм/ГлаксоСмитКляйн 4470 руб.заказать
  • Аводарт 0,5 мг 30 шт капсГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. 2220 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Аводарт 0.5 мг N90 капсулы ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша 1066 грн.заказать
  • Аводарт 0.5 мг №30 капсулы ГлаксоСміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша 414 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аводарт капсула Аводарт капс. 0.5мг №30 Польша , GlaxoSmithKline Pharmaceuticals 435 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Аводарт 0,5 мг №30 капс.GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Польша) 9 тг.заказать

показать еще

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Аводарт — препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дутастерид — ингибитор 5-α-редуктазы, тормозит как тип 1, так и тип 2 изоферментов 5-α-редуктазы, отвечающих за преобразование тестостерона в 5-α-дигидротестостерон. Дигидротестостерон — андроген, в первую очередь отвечающий за гиперплазию ткани предстательной железы. Максимальное снижение дигидротестостерона на фоне приема Аводарта зависит от дозы и наблюдается в первые 1–2 нед. После 1-й и 2–й недели лечения Аводартом в суточной дозе 0,5 мг средняя концентрация дигидротестостерона снижается на 85 и 90% соответственно.

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, получавших 0,5 мг дутастерида в сутки, среднее снижение уровня дигидротестостерона составляло 94% через 1 год и 93% — через 2 года лечения, средний уровень тестостерона повышался на 19% через 1 и 2 года. Это ожидаемое следствие торможения 5-α-редуктазы, и оно не приводит к проявлению различных известных побочных эффектов.

По данным мультицентровых плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследований с участием 4325 мужчин с гиперплазией предстательной железы (>30 см3), применение Аводарта в дозе 0,5 мг/сут приводило к предотвращению прогрессирования заболевания как путем снижения риска острой задержки мочи и необходимости в хирургическом вмешательстве, так и статистически достоверным улучшением состояния нижних мочевыводящих путей, увеличением скорости мочеиспускания и уменьшением объема предстательной железы по сравнению с плацебо.

Все вышеупомянутые изменения отмечали на протяжении 24 мес.

Фармакокинетика

Дутастерид применяют внутрь в форме р-ра в мягких желатиновых капсулах. После приема разовой дозы 0,5 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 1–3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 60% и не зависит от приема пищи.

Дутастерид после одноразового или многоразового приема имеет большой объем распределения (300–500 л). Связывание с белками плазмы крови — >99,5%.

При применении в суточной дозе 60% постоянная равновесная концентрация дутастерида в плазме крови достигается через 1 мес лечения и около 90% — через 3 мес. Постоянная равновесная концентрация дутастерида приблизительно 40 нг/мл в плазме крови достигается после 6 мес приема в суточной дозе 0,5 мг. Аналогично с плазмой крови постоянная равновесная концентрация дутастерида в семенной жидкости достигается через 6 мес. После 52 нед лечения средняя концентрация дутастерида в семенной жидкости составляет 3,4 нг/мл (в пределах 0,4–14 нг/мл).

Соотношение распределения дутастерида из плазмы крови в семенную жидкость — около 11,5%.

In vitro дутастерид метаболизируется ферментами CYP 450 3A4 цитохрома Р450 человека до двух моногидроксильных метаболитов.

В плазме крови, по данным спектрометрического анализа, выявляют неизмененный дутастерид, 3 основных метаболита (4-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 малых метаболита (6,4 -дигидроксидутастерид и 1,5-гидроксидутастерид).

Дутастерид интенсивно метаболизируется. После приема внутрь дутастерида в дозе 0,5 мг/сут 1–15,4% (в среднем 5,4%) выводится с калом в виде неизмененного дутастерида, остальное — в виде метаболитов.

В моче определяются следы неизмененного дутастерида (<0,1%). Заключительный период полувыведения дутастерида составляет 3–6 нед. Следы дутастерида в плазме крови могут быть выявлены через 4–6 мес после окончания лечения.

Препарат Аводарт применяется в качестве монотерапии: лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

В качестве комбинированной терапии с α1-адреноблокаторами: лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и α1-адреноблокатора тамсулозина.

Способ применения

Капсулы Аводарт принимать внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Взрослые мужчины (включая пожилых)

Рекомендуемая доза препарата Аводарт — 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.

Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект. Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с α1-адреноблокаторами.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек: при приеме 0,5 мг препарата Аводарт в сутки через почки выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени: в настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт у пациентов с нарушениями функции печени. В связи с тем, что дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его T1/2 составляет 3–5 нед, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт пациентов с нарушениями функции печени.

Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании пострегистрационного наблюдения

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек) и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко — алопеция (преимущественно потеря волос на теле) или гипертрихоз.

Нарушение психики: очень редко — депрессивное состояние.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: очень редко — тестикулярная боль, тестикулярный отек.

Частота встречаемости нежелательных явлений, сформированная на основании данных клинических исследований (нежелательные явления, связанные с применением дутастерида в качестве монотерапии)

Противопоказаниями к применению препарата Аводарт являются: гиперчувствительность к дутастериду или любому другому компоненту препарата и другим ингибиторам 5α-редуктазы; женщины и дети.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Беременность

Препарат Аводарт предназначен к применению у мужчин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека. Следовательно, в присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другие БКК при одновременном применении с дутастеридом не уменьшают клиренс дутастерида. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови в присутствии ингибиторов CYP3A4 не является клинически значимым вследствие широкого диапазона границ безопасности дутастерида, поэтому нет необходимости корректировать его дозу.

In vitro дутастерид не метаболизируется следующими изоферментами системы цитохрома Р450 человека: CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 или CYP2D6.

Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450 человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

In vitro дутастерид не вытесняет варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

При проведении исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не отмечалось.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами, БКК, кортикостероидами, диуретиками, НПВС, ингибиторами ФДЭ-5 и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимых нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдалось.

При назначении дутастерида до 40 мг/сут однократно (в 80 раз выше терапевтической дозы) в течение 7 дней значимых побочных эффектов не отмечалось. При проведении клинических исследований пациенты в течение 6 мес получали дутастерид в дозе 5 мг ежедневно, при этом каких-либо дополнительных побочных эффектов к тем, что наблюдались на фоне приема 0,5 мг дутастерида, обнаружено не было.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее, т.к. специфический антидот дутастерида не существует.

Препарат Аводарт следует хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Аводарт — капсулы, 0,5 мг.

Упаковка: 10 шт; 3 или 9 блистеров.

1 капсула Аводарт содержит: дутастерид1 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: монодиглицериды каприловой/каприновой кислоты (МДК)1 — 349,5 мг; бутилгидрокситолуол — 0,035 мг;

оболочка капсулы: желатин — 144,8 мг; глицерин (глицерол) — 70,8 мг; титана диоксид — 1,7 мг; железа оксид желтый — 0,127 мг

технологические добавки: триглицериды, среднецепочечные (ТСЦ)2 — q.s.; лецитин2 — q.s.

чернила для печати: красные чернила для печати3 — q.s.

Что лучше: Аводарт или Пенестер

Сравнение эффективности Аводарта и Пенестера

Эффективность у Аводарта достотаточно схожа с Пенестером – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Аводарта более выраженный, то при применении Пенестера даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Аводарта и Пенестера примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Аводарта и Пенестера

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Аводарта она достаточно схожа с Пенестером. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Аводарта, также как и у Пенестера мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Аводарта нет никаих рисков при применении, также как и у Пенестера.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Аводарта и Пенестера.

Сравнение противопоказаний Аводарта и Пенестера

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Аводарта достаточно схоже с Пенестером и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Аводарта и Пенестера может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Аводарта и Пенестера

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Аводарта достаточно схоже со аналогичными значения у Пенестера. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Аводарта значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Пенестера.

Сравнение побочек Аводарта и Пенестера

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Аводарта состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Пенестера. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Аводарта схоже с Пенестером: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Аводарта и Пенестера

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Аводарта примерно одинаковое с Пенестером. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:00:40