Азимед 250 инструкция

АЗИМЕД Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Азимед — антибактериальный препарат для системного применения.
Азимед — представитель новой группы макролидных антибиотиков — азалидов, которые обладают широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы 70S чувствительных микроорганизмов и угнетая РНК-зависимый синтез белка, макролидные антибиотики замедляют рост и размножение бактерий, а при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.
Азитромицин обладает широким спектром действия и является активным в отношении ряда грамположительных бактерий.

Показания к применению

Азимед применяется при инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции нижних дыхательных путей — небактериальный бронхит, негоспитальная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит, цервицит; инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori, в составе комплексной терапии.

Способ применения

Азимед необходимо применять за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотают, не разжевывая.Взрослым и детям с массой тела >45 кг.При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка однократно) в сутки в течение 3 дней.При хронической мигрирующей эритеме: взрослым — 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1-й день — 1 г (2 таблетки по 500 мг), потом — по 500 мг (1 таблетка) со 2-го по 5-й день.При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно (2 таблетки по 500 мг).При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней в составе комплексной терапии. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.Детям с массой тела <45 кг назначают препараты азитромицина в другой лекарственной форме.Пациенты с нарушенной функцией почек: больным с легкой или средней степенью почечной недостаточности корригировать дозу не нужно. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет.Пациенты с нарушенной функцией печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата Азимед могут возникнуть со стороны системы крови: тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.Со стороны ЦНС: головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, извращение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница.Психические расстройства: редко — агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность.Со стороны органа слуха: ухудшение слуха, глухота, звон в ушах (большинство из этих эффектов являются обратимыми).Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия, связанная с желудочковой тахикардией; редко — удлинение Q–T-интервала, трепетание/фибрилляция желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке.Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль/спазмы в животе, жидкие испражнения, анорексия, диспепсия, запор, изменение цвета языка, панкреатит, снижение аппетита, гастрит, метеоризм; в единичных случаях — псевдомембранозный колит.Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; в единичных случаях — некротический гепатит, дисфункция печени (в единичных случаях приводит к летальному исходу).Со стороны кожи: зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фоточувствительность, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, ОПН.Со стороны репродуктивной системы: вагинит.Другие: анафилаксия, включая отеки (в единичных случаях — летальный исход), кандидоз.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Азимед являются: повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи. Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей с массой тела до 45 кг.

Беременность

:
В исследованиях на животных влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат Азимед проникает через плаценту. Из-за недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос относительно прекращения кормления грудью во время приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T.
Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не отмечено изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются. Азитромицин необходимо принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин. Азитромицин не проявляет значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.
Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание мониторингу протромбинового времени.
Дигоксин. У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровня дигоксина.
Метилпреднизолон. Азитромицин незначительно влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин. Не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков может привести к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.
Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияют на плазменную фармакокинетику и выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неустановлена, но может быть полезной для пациентов.
Диданозин. Применение азитромицина в суточной дозе 1200 мг не влияет на фармакокинетику диданозина при их одновременном приеме.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. При одновременном приеме азитромицина и рифампицина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Азимед: обратимое нарушение слуха (временная потеря слуха), тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Условия хранения

Азимед хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Форма выпуска

Азимед выпускается в капсулах 0,25 г блистер, № 6, № 10; таблетках п/плен. оболочкой 500 мг блистер, № 3, № 10

Состав

Азимед инструкция, показания, состав, побочные эффекты, цены в аптеках

Состав:

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина в перерасчете на 100 % вещество 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышка и корпус белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Азитромицин является макролидним антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и ингибирования транслокации пептидов.

Механизм резистентности.

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, когда эффективность препарата при лечении по крайней мере некоторых типов инфекций, является сомнительной.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метициллинчувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаеробні бактерії

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Виды, которые могут приобретать резистентность

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллинрезистентный

Резистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA, MRSE*

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus метициллинчувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Анаеробні бактерії

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Виды, которые могут приобретать резистентность

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллинрезистентный

Резистентные организмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки MRSA, MRSE*

Анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

*Метициллинрезистентный золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь из-за редкой чувствительности к азитромицину.

Фармакокинетика.

Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.

Связывание с белками сыворотки крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Воображаемый объем распределения в состоянии равновесия (VVss) составляет 31,1 л/кг. Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения с тканей на протяжении 2-4 дней.

Примерно 12 % внутривенной дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой на протяжении следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были выявлены в желчи человека. Также в желчи были выявлены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона, и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

· инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

· инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);

· инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;

· инфекции, передаваемые половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным и кетолидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина вообще не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались приблизительно на 25 %. Азитромицин необходимо принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидов.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина на протяжении 5 дней с цетиризином 20 мг с состоянии равновесия не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенного изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз в 1200 мг азитромицина с диданозином не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина, в сравнении с плацебо.

Дигоксин. Сообщалось, что сопутствующее применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при сопутствующем применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферичном кровообращении.

Спорынья. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, что наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию и инактивацию печеночного цитохрома Р450 через цитохром-метаболитный комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и следующих препаратов, метаболизм которых в значительной мере происходит при участии цитохрома Р450.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ КоА-редуктазы).

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В фармакокинетическом исследовании влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2 часа до приема азитромицина, на фармакокинетику азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект одноразовой дозы 15 мг варфарина, назначеного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения про потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена не была, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

ЦиклоспоринНекоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и, соответственно, регулировать дозировку.

Эфавиренц. Одновременное применение одноразовой дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца ежедневно на протяжении 7 дней не вызывало какого-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол. Одновременное применение одноразовой дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики одноразовой дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение Сmax (18%) азитромицина.

Индинавир. Одновременное применение одноразовой дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг 3 разы в сутки на протяжении 5 дней.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в сутки на протяжении 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) вызывает повышение концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет нужды в регулировке дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с употреблением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил. У обычных здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки на протяжении 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью; однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенном фармакокинетическом взаимодействии при одновременном применении азитромицина и теофиллина.

Триазолам. Одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг на второй день с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама, по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг/ 800 мг) на протяжении 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не определяло существенного влияния на максимальные концентрации, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значение концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таким, наблюдающимся в других исследованиях.

Особенности применения.

Аллергические реакции.

Как и в случае с эритромицином и другими макролидными антибиотиками, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в единичных случаях – с летальным исходом). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызывали рецидивные симптомы и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени.

Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, что вызывает опасное для жизни нарушение функции печени, при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксичные лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы/пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например, астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае определения нарушений функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Спорынья. У пациентов, принимавших производные спорыньи, одновременный прием с макролидными антибиотиками способствовал быстрому развитию эрготизма. Данные, подтверждающие взаимодействие между производными спорыньи и азитромицином, отсутствуют. Однако вследствие теоретической возможности развития эрготизма, азитромицином следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции.

Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендуется проводить наблюдение признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами, в том числе грибами.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированной диарее (CDAD), серьезность которой варьировала от слабо выраженной диареи к проявлениям колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстом кишечнике, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и требовать проведения колэктомии. Необходимо учитывать возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Необходимо тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD может иметь место на протяжении 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек.

У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышают риск развития сердечной аритмии и трепетания-мерцания желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые поточно проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например, антиаритмические препараты классов IA (квинидин и прокаинамид) и III (дофетидил, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис.

Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, которые получали терапию азитромицином.

Стрептококковые инфекции.

Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, относительно профилактики ревматической атаки, нет никаких данных, демонстрирующих эффективность азитромицина. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы обусловливают развитие инфекции.

Другое.

Безопасность и эффективность для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Исследования влияния на репродуктивную функцию животных были проведены при введении доз, отвечающих умеренно токсичным дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекту у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

Кормление грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в молоко человека, но соответственных и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко человека, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследования фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Релевантность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов чувств, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь 1 раз в сутки за 1 час до еды или через 2 часа после еды, поскольку одновременный прием с пищей нарушает всасывание азитромицина.

При применении капсулы не вскрывать и не делить!

Взрослым, людям пожилого возраста и детям с массой тела больше 45 кг:

– при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг: 500 мг (2 капсулы за 1 прием) в сутки на протяжении 3-х дней;

– при мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней: 1-й день – 1 г (4 капсулы по 250 мг за один прием), со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы по 250 мг за один прием);

– при инфекциях, передающихся половым путем, общая доза азитромицина составляет: 1 г однократно (4 капсулы по 250 мг за один прием).

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие приемы – с интервалами в 24 часа.

Людям пожилого возраста нет необходимости менять дозировку препарата.

Пациенты пожилого возраста.

Людям пожилого возраста нет необходимости менять дозу препарата. Поскольку пациенты пожилого возраста могут принадлежать к группам риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендовано придерживаться осторожности при применении азитромицина, в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) нет необходимости менять дозировку препарата. Азитромицин необходимо с осторожность назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации ˂ 10 мл/мин).

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов, применяющих азитромицин, не проводилось.

Дети.

Детям с массой тела меньше 45 кг не рекомендуется назначать азитромицин в виде капсул.

При передозировке азитромицином могут наблюдаться такие же побочные реакции, как и при приеме обычных терапевтических доз. Они могут включать диарею, тошноту, рвоту, обратимую потерю слуха.

Лечение: прием активированного угля и проведение симптоматической терапии, направленной на поддержку жизненных функций организма.

Побочные реакции.

Обычно азитромицин переносится хорошо. При приеме препаратов азитромицина отмечались следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: уведомлялось о случаях возникновения ощущения сердцебиения, пальпитации, пароксизмальных желудочковых тахикардий типа «пируэт», аритмий, включая желудочковые тахикардии и развитие артериальной гипотензии.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, язвы ротовой полости, гиперсекреция слюны, отрыжка, дисфагия, тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм, рвота, диспепсия, гастрит, запор, псевдомембранозный колит, панкреатит, изменения цвета языка.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушения функции печени, возникновение печеночной недостаточности, которая редко приводит к летальному исходу, фульминантный и некротический гепатит, холестатическая желтуха.

Неврологические нарушения: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, гипестезия, сонливость, бессонница, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис.

Психические нарушения: нервозность, тревожное возбуждение, агрессивность и тревога, беспокойство, делирий, галлюцинации.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нарушения слуха, включая глухоту, звон в ушах, вертиго.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ, носовое кровотечение, пневмония, фарингит, нарушение функции дыхания, ринит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в суставах, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в почках, острая почечная недостаточность и интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Инфекции и инвазии: кандидоз, в том числе кандидоз ротовой полости; вагинальная инфекция; грибковая инфекция, бактериальная инфекция, гастроэнтерит.

Аллергические реакции: повышенная чувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Системные нарушения: повышенная утомляемость, анорексия, боль в груди, отеки, недомогания, астения, приливы, отек лица, гипертермия, боль, периферический отек.

Изменения со стороны лабораторных показателей: лимфоцитопения, эозинофилия, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, уменьшение количества бикарбонатов крови, повышение аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, бикарбоната, отклонение уровня натрия, повышение билирубина, креатинина и мочевины в крови, повышение уровня хлорида, глюкозы, а также изменения уровня калия в крови, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 6 или 10 капсул в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Азимед поможет при инфекционных воспалениях

Азимед – это современный антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе макролидов. Эффективно и быстро борются с патогенными возбудителями.

Эти средства оказывают минимальное отрицательное действие на органы и системы.

Инструкция по применению

Препарат быстро всасывается и расходится по организму, через пару часов достигает самой высокой концентрации в клетках. Полный вывод из организма происходит через несколько дней.

Одна десятая часть выводится мочевыделительной системой, остальной объем антибиотика выходит в виде неактивных метаболитов.

Показания

Азимед может быть выписан специалистом в случае возникновения воспалительного очага инфекционной природы:

  • инфекции носоглотки;
  • фарингит, отит, синусит;
  • пневмония на начальной стадии;
  • бронхит бактериальной природы;
  • заболевания, передающиеся половым путем, уретрит;
  • раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Для лучшего усвоения инструкция рекомендует принимать Азимед за час до приема пищи или через два-три часа после.

Таблетки принимают один раз в день, разжевывать и рассасывать нельзя, глотать таблетку нужно в целом состоянии. Оболочка должна раствориться в кишечнике.

  1. При инфицировании носоглотки или кожных покровов необходимо принять 0,5 мг препарата один раз в суки. Курс длится три дня.
  2. При заболеваниях, передающихся половым путем – по одному грамму препарата в первые сутки и по 0,5 граммов лекарства, начиная со второго дня терапии. Курс лечения – пять дней.
  3. При поражении бактерией Хэликобактер рекомендовано принимать по одному грамму лекарства в течение трех суток. При этом должен быть применен комплексный подход к лечению.

При пропуске приема таблетки выпить ее нужно так быстро, как это возможно. Следующий прием возможен лишь через сутки.

При почечной недостаточности нужна корректировка дозы.

Сироп Азимед разрешается принимать детям в следующей дозировке: 10 мг препарата на 1 кг веса.

  1. Если ребенок весит 16–25 кг, то прописывают 5 мл средства в сутки.
  2. Если ребенок весит от 26 до 35 кг, то необходимо принимать 7,5 мл средства в день.
  3. Если вес ребенка от 36 до 46 кг, то назначается доза 10 мл в сутки.

Длительность лечения должна быть определена лечащим врачом. Чаще всего инфекционные заболевания дыхательных путей лечат Азимедом в течение трех суток.

Для детей схема терапии при болезни Лайма применяется следующая: 0,02 г на один килограмм веса, четыре дня обычная доза. Сироп необходимо запить некоторым количеством воды.

Приготовление сиропа:

  1. Распаковать коробку, достать флакон и открыть его.
  2. Мерным черпаком набрать 15 мл чистой питьевой воды.
  3. Вылить воду во флакон и сильно встряхнуть.
  4. Готовую суспензию принимать, отмерив нужное количество лекарства мерным черпаком.
  5. Перед каждым приемом сильно трясти флакон.
  6. После использования черпак мыть и насухо вытирать. По окончании терапии утилизировать.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается изготовителем в форме таблеток синего оттенка, имеющих круглые края и неглубокую риску. Можно приобрести Азимед в виде порошка для приготовления сиропа.

Суспензия обладает приятным вкусовыми качествами, фруктовым ароматом. Упаковка укомплектована мерным черпаком.

Таблетка Азимеда – это 0,5 г азитромицина, гидрофосфат кальция, крахмал, лактоза, целлюлоза, краситель.

Взаимодействие с другими препаратами

Некоторые антибиотики нельзя принимать одновременно с Азимедом, например, Циклоспорин. Эффективность первого от этого снижается.

После приема Азимеда нужно выдержать два часа перед тем, как принять антациды.

Сочетание средства с Варфарином может вызвать кровотечение.

Перечень побочных действий препарата достаточно внушителен:

  • головокружение, мигрень, бессонница, повышенная сонливость в течение дня;
  • ощущение пульса, аритмия;
  • рвотные позывы, расстройство желудка, снижение аппетита, рези в области живота;
  • крапивница и сыпь на кожных покровах;
  • запор, вспучивание живота, изменение оттенка языка;
  • судорожный синдром, ухудшение слуховой функции, изменение ощущений запахов и вкусов;
  • почечная недостаточность;
  • звон в ушах, агрессия, тревожный синдром, раздражительность.

Реже встречаются следующие симптомы:

  • гипотония;
  • болевые ощущения в груди;
  • желтуха, гепатит;
  • анафилаксия, отек Квинке;
  • нарушение функционирования печени.

Побочные эффекты могут проявиться после окончания лечебного курса. Именно поэтому требуется соблюдать осторожность при приеме Азимеда пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам этого типа.

Когда симптомы негативных реакций полностью проходят, необходимо оставаться некоторое время под наблюдением медика.

Нельзя принимать препарат детям, имеющим вес менее сорока пяти килограммов. Также не назначают Азимед одновременно с лекарствами на основе спорыньи.

При наличии аллергии или непереносимости одного из компонентов Азимеда начинать прием не следует.

Возможна передозировка при неправильном приеме препарата. В этом случае возникают симптомы:

  • рвотные позывы и рвота, тошнота;
  • временное нарушение слуховой функции;
  • расстройство кишечника, диарея.

При появлении этих признаков следует принять энтеросорбент. Госпитализация не требуется.

Достаточно углубленных исследований на людях по этому вопросу не проводилось.

Во время тестирования препарата на животных была доказана его безопасность для плода, однако планцентарный барьер активное вещество способно преодолеть.

Специалисты предпочитают не назначать антибиотик Азимед женщинам в положении и кормящим матерям.

Условия и сроки хранения

Отпуск из аптек по рецепту медика.

Хранить в домашней аптечке препарат следует в оригинальной коробке, обязательно должна быть приложена инструкция к средству. Температура в месте хранения не должна превышать 25 градусов. Важно беречь препарат от детей.

После выпуска таблетки должны быть использованы в течение трех лет, сироп – в течение двух лет. Приготовленную суспензию разрешено хранить десять дней, после этого ее выкидывают.

Цена

Антибиотик Азимед имеет доступную для пациентов цену.

Стоимость препарата в российских аптеках:

  • цена блистера с таблетками – около 200 рублей.
  • стоимость порошка для приготовления суспензии – от 210 до 300 рублей в зависимости от объема пакетиков.

Украинские аптеки отпускают препарат пациентам по стоимости:

  • цена 45–50 гривен за блистер из трех таблеток по 0,5 г.
  • цена 72–76 гривен за флакон с суспензией для детей (в зависимости от количества порошка).

Аналоги

Препараты с аналогичным действующим веществом:

  • Сумамед Форте;
  • Азивок;
  • Зитролид;
  • Ормакс;
  • Зитролекс;
  • Азит;
  • Хемомицин;
  • Азитромицин;
  • Зиомицин;
  • Азитро;
  • Азитрал;
  • Зомакс.

Вариант замены должен определять лечащий врач. Каждый из приведенных выше препаратов имеет свои противопоказания, особенности и побочные эффекты. Предварительно специалист ставит точный диагноз, подтверждает лабораторно бактериального возбудителя болезни.

Отзывы

Отзывы потребителей, которым был прописан Азимед, говорят о его высокой эффективности и быстродействии. Некоторые пациенты указывают на наличие побочных эффектов после приема таблеток. Многие сообщают о невысокой стоимости антибиотика по сравнению с аналогами.

  1. Азимед – антибиотик широкого спектра действия.
  2. Лекарство назначается при инфекциях носоглотки, желудка и двенадцатиперстной кишки, при заболеваниях, передающихся половым путем.
  3. Препарат разрешен детям и взрослым.
  4. Средство противопоказано кормящим матерям и беременным.

Больше статье по теме:

  • Фармакологические свойства и особенности применения мази от насморка Эваменол Вы найдете
  • Узнать, насколько эффективны в устранении ушных болей капли Отипакс, можно на странице https://doctorlor.org/lechenie/preparaty-primenyaemye-v-otolaringologii/otipaks.html
  • Изучите фармакологические свойства ушных капель Отофа и инструкцию по применению препарата

Автор статьи: Смирнова Жанна Олеговна Детский ЛОР-врач Проводит прием, осмотр и консультацию детей с нарушением слуха, и воспалениями дыхательных путей. Постоянно повышает свою квалификацию в области отоларингологии. Также посещает научные конференции по практическому лечению пациентов.Другие авторы

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азимед

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — азитромицина дигидрата, в пересчете на азитромицин 500 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

смесь для покрытия «Opadry II BLUE»*

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне. На поперечном срезе видно ядро белого цвета.

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выделяется из тканей.

Указанные свойства определяют способ применения препарата: один раз в сутки на протяжении 3 дней. Выводится, в основном, с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков – азалидов, которые имеют широкий спектр антимикробного действия. Он подавляет биосинтез белков микроорганизмов, связываясь с 50S-субъединицей рибосомы. Активен относительно ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalacticae, стрептококков групп C, F, и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. Не действует на грамположительные бактерии, устойчивые к действию эритромицина. Эффективен относительно грамнегативных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducrei, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микробы: Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, эффективен относительно внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

— инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)

— инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония)

— инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— инфекции, передающиеся половым путем: неосложненный уретрит/цервицит

— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori, в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Азимед необходимо применять за час до или через два часа после еды, так как одновременный прием нарушает всасывание азитромицина.

Препарат принимают 1 раз в день. Таблетки глотают, не разжевывая.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг (1 таблетка одноразово) в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки на протяжении 5 дней, 1-й день – 1 г (2 таблетки по 500 мг), потом – по 500 мг (1 таблетка) со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г одноразово (2 таблетки по 500 мг).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки на протяжении 3 дней в составе комплексной терапии по назначению врача.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие – с интервалами в 24 часа.

Пациенты с нарушенной функцией почек: больным с легкой или средней тяжести почечной недостаточностью корригировать дозу не нужно. Опыта применения препарата при тяжелых нарушениях функции почек нет.

Пациенты с нарушенной функцией печени: поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

— тромбоцитопения, транзиторная слабая нейтропения.

— головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, синкопе, судороги, извращение вкуса, нарушение обоняния, парестезии, астения, бессонница

— ухудшение слуха, глухота, звон в ушах (большинство из этих проблем являются обратимыми)

— ощущение сердцебиения, аритмия, связанная с желудочковой тахикардией

— зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, фоточувствительность, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— артралгия

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— вагинит

— анафилаксия, включая отеки (в единичных случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.

Редко

— агрессивность, беспокойство, гиперактивность, тревожность, нервозность

– удлинение QT-интервала, трепетание/мерцание желудочков, артериальная гипотензия, боль в грудной клетке

– гепатит, обратимое умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха

В единичных случаях

— псевдомембранозный колит

– некротический гепатит, дисфункция печени (в единичных случаях приводит к летальному исходу)

— повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам

— из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи

— детям и подросткам до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими препаратами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдается изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшаются. Азитромицин необходимо принимать за час до или через 2 часа после приема антацида.

Карбамазепин. Азитромицин не проявляет значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циклоспорин. Некоторые из родственных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Кумариновые антикоагулянты. Сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.

Дигоксин. У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.

Метилпреднизолон. Азитромицин не значительно влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин. Не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков может привести к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин. 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияют на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных неясна, но может быть полезной для пациентов.

Диданозин. Применение азитромицина в суточной дозе 1200 мг не влияет на фармакокинетику диданозина при их одновременном приеме.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. При одновременном приеме азитромицина и рифампицина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена.

Аллергические реакции.

В единичных случаях сообщалось о способности азитромицина вызывать серьезные побочные реакции (редко – летальные), такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождались рецидивирующими симптомами и требовали более длительного наблюдения и лечения. После окончания лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с врожденной или приобретенной пролонгацией интервала QT, с нарушениями электролитного баланса, особенно при наличии гипокалиемии и гипомагниемии.

Стрептококковые инфекции.

Пенициллин является препаратом первого ряда при лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также при профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковой инфекции ротоглотки, но нет никаких данных, которые подтвердили бы его эффективность в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

Беременность и период лактации.

В исследованиях репродукции на животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечено. Препарат проникает через плаценту. Из-за недостаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям, кормящим грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). Следует решить вопрос относительно прекращения кормления во время приема препарата.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу.

Печеночная недостаточность.

Так как азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с недостаточностью лактазы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

В период лечения препаратом следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет

Симптомы: обратимое нарушение слуха (временная потеря слуха), выраженные тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Азимед

В составе таблеток Азимед находится 500 мг дигидрата азитромицина (в пересчете на азитромицин) + безводный гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, краситель индигокармин, крахмалгликолят натрия, лаурилсульфат натрия, полиэтиленгликоль, диоксид титана, триацетин.

Суспензия Азимед выпускается в дозировке 200 или 100 мг азитромицина на 5 мл средства + сахароза, камедь ксантановая, ароматизаторы банан, ваниль и вишня, натрия фосфат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Лекарство выпускают в виде продолговатых синих покрытых оболочкой таблеток со скругленными краями и риской.

Таблетки продаются в блистерах по 3 или 10 штук, в картонной пачке 1 блистер.

Также лекарство продают во флаконах по 20 или 30 мл из темного стекла, содержимое флакона – суспензия для приема внутрь с фруктовым вкусом и запахом. В комплекте прилагается мерная ложка.

Фармакологическое действие

Антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Азитромицин относят к группе макролидных антибиотиков. Препарат обладает широким спектром действия. Активный компонент связывается с 50S-субъединицей рибосомы и угнетает процессы синтеза белков вредоносных агентов. Лекарство проявляет активность по отношению к грамположительными бактериям (Streptococcus pneumoniae, S. agalacticae, Staphylococcus aureus, S. pyogenes, стрептококков групп C, F, і G, S. epidermidis); грамотрицательным (Haemophilus influenzae, H. ducrei , Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Brucella melitensis, Gardnerella vaginalis, H. Parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, B. parapertussis, N. meningitidis, Helicobacter pylori); анаэробным бактериям (Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Лекарство очень хорошо всасывается при внутреннем применении, быстро распределяется по организму, достигает высоких концентраций в клетках-мишенях. Максимальная концентрация в плазме – через 2 часа. Плохо связывается с белками плазмы крови.

Полностью средство выводится из организма через 2-4 дня. Порядка 12% антибиотика выводится с мочой и желчью в неизменном виде, остальные 80 % – в виде неактивных метаболитов.

Азимед назначают для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к его действию микробами.

А именно:

  • при бешихе, хронической форме мигрирующей эритемы, импетиго, вторичных пиодерматозах;
  • для лечения инфекций ЛОР-органов, тонзиллитов, синуситов, отитов, фарингитов;
  • при не осложненной пневмонии, бактериальном бронхите;
  • при ЗППП, уретрите, цервиците;
  • для устранения инфекций желудка и 12-перстной кишки, вызванных бактерией Helicobacter.

Препарат противопоказан:

  • при наличии реакций гиперчувствительности на антибиотики данного ряда (макролиды) или другие компоненты средства;
  • одновременный прием производных спорыньи;
  • таблетки не назначают детям, вес которых меньше 45 кг.

Побочные эффекты

Лекарство обладает рядом побочных эффектов, могут возникнуть:

  • вертиго, головокружение, сонливость, парестезии, астения, проблемы со сном;
  • аритмия, желудочковая тахикардия, ощущение сердцебиения;
  • тошнота, понос, анорексия, рвота, боли в животе, несварение желудка;
  • зуд и высыпания на коже, крапивница, отек Квинке, эритема, чувствительность к свету;
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • запор, изменение цвета языка, гастрит, повышенное газообразование, панкреатит;
  • артралгия;
  • нарушения обоняния, вкусовых ощущений, ухудшение слуха, судороги, головная боль;
  • почечная недостаточность, вагинит, анафилаксия, отеки, кандидоз;
  • шум в ушах, агрессивность и беспокойство, чувство тревожности, нервозность.

Редко могут развиться:

  • снижение артериального давления, боли в грудине и за грудиной, удлинение интервала QT;
  • псевдомембранозный колит;
  • повышение уровня ферментов печени, гепатит, желтуха;
  • дисфункция печени, некротический гепатит.

Инструкция на Азимед (способ и дозировка)

Чтобы препарат лучше усваивался, таблетки и суспензию рекомендуется принимать за 60 минут до или через 2 часа после еды.

Инструкция на таблетки Азимед 500

Лекарство, как правило, принимают один раз в сутки.

Таблетку необходимо проглотить целиком, не разделяя и не разжевывая, чтобы не повредить кишечнорастворимую оболочку.

Взрослым назначают:

  • при инфекциях дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи или мягких тканей – по 500 мг один раз в сутки, в течение 3 дней;
  • при ЗППП (цервициты, уретриты и тд.) – по 2 таблетки (1 грамм антибиотика) один раз;
  • больным хронической мигрирующей эритемой – по 1 грамму в первый день, затем по 500 мг средства во 2, 3, 4 и 5 день лечения;
  • для ликвидации бактерии Хеликобактер – по 1 грамму в сутки, 3 дня, в составе комплексного лечения.

Если вы пропустили очередной прием препарата, то выпить таблетку рекомендуется как можно раньше. Прием рекомендуется возобновить через сутки.

Коррекция дозировки при тяжелой почечной недостаточности не требуется. Опыт применения препарата у данной группы больных ограничен.

Лекарство не рекомендуется принимать людям с тяжелыми заболеваниями печени.

Инструкция на суспензию Азимед

Дозировка рассчитывается из соображений 10 мг антибиотика на один кг веса ребенка.

  • Если масса тела от 15 до 24 кг, то назначают по 5 мл препарата в день;
  • если вес ребенка 25-34 кг – 7,5 мл в сутки;
  • если вес от 35 до 45 – 10 мл в день.

Курс лечения Азимед 250 и Азимед 200 для детей определяет лечащий врач.

Как правило для лечения инфекций ЛОР-органов, верхних дых. путей, кожи и мягких тканей продолжительность приема суспензии – 3 дня.

При болезни Лайма в первый день лечения принимают 20 мг на 1 кг веса ребенка, затем еще 4 дня стандартной дозировкой.

Покупать средство необходимо в таком объеме, чтобы во флаконе оставался запас 5 мл.

Суспензию необходимо запивать водой или другой жидкостью сразу после приема.

Как приготовить суспензию?

1. Открыть крышку флакона против часовой стрелки.
2. Отмерить с помощью мерного шприца необходимое количество воды – 14,5 мл.
3. Добавить воду во флакон с порошком и хорошо взболтать.
4. Необходимое количество лекарства можно отмерить с помощью специальной ложечки или шприца.

Перед приемом флакон необходимо взболтать.

Шприц рекомендуется промывать и сушить после каждого использования, выбросить после прохождения курса.

Симптомы передозировки: тошнота, временная потеря слуха, рвота, понос.

В качестве лечения принимают энтеросорбенты, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие

Лекарство можно принимать одновременно с Карбамазепином.

Азимед оказывает влияние на фармакокинетику Метилпреднизолона.

Препараты, удлиняющие интервал QT, не рекомендуется сочетать с Азитромицином.

Некоторые макролидные антибиотики могут повлиять на фармакокинетику Циклоспорина. Поэтому одновременно использовать оба средства нужно под наблюдением врача, эффективность Циклоспорина при сочетании с азитромицином может снизиться.

Рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приемом препарата и антацидов.

Сочетание лекарства с антикоагулянтами кумаринового ряда (Варфарином) может при вести к развитию кровотечений.

Макролиды нарушают процесс метаболизма Дигоксина в кишечнике, его плазменная концентрация может значительно повыситься.

При сочетанном приеме Теофилина, Диданозина, Рифабутина и Азитромицина плазменные концентрации препаратов не изменяются.

Условия продажи

По рецепту.

Таблетки и суспензию хранят в оригинальной упаковке, в прохладном месте.

Нельзя допускать попадания препаратов в руки маленьким детям.

Срок годности

Срок годности таблеток – 3 года.

Продолжительность хранения суспензии – 2 года.

Готовую к употреблению суспензию можно хранить в течение 10 суток.

Особые указания

Иногда азитромицин может привести к серьезным аллергическим реакциям, анафилаксии, отеку Квинке, вплоть до летального исхода. Иногда реакции такого рода появляются вновь через некоторое время после окончания курса. Поэтому пациентам с гиперчувствительностью к данной группе антибиотиков следует соблюдать осторожность. А после окончания лечения аллергической реакции какое-то время находится под наблюдением специалиста.

При лечении данным средством могут развиваться суперинфекции, микозы, кандидозы.

Если у пациента имеется гипокалиемия, гипонатриемия, прочие нарушения электролитного баланса, хронические заболевания сердца, пролонгация интервала QT, то лечение данным средством следует производить с особой осторожностью.

Необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу. Поэтому его нельзя принимать лицам с недостаточностью лактазы, галактоземией, синдромом нарушения всасывания глюкозы или галактозы.

Во время лечения средством нельзя употреблять алкоголь. Это создает дополнительную нагрузку на печень.

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять действия, требующие высокой скорости и концентрации внимания.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

При беременности и лактации

Во время испытаний, проведенных на животных, не было выявлено губительного воздействия антибиотика на плод. Тем не менее, доказано, что препарат преодолевает гематоплацентарный барьер и в связи с недостатком клинических испытаний на людях, назначать его беременным и кормящим женщинам не рекомендуется.

Отзывы об Азимеде

Отзывы о препарате различаются. Антибиотик широкого спектра действия хорошо помогает при заболеваниях ЛОР-органов и дыхательных путей. Хорошо отзываются и о Азимед 200 для детей в виде суспензии. Лекарство быстро помогает справиться с недугом.

Однако описаны случаи, когда терапия данным средством не привела к желаемому эффекту, пришлось проходить еще один курс антибиотиков другого рода. Некоторые отметили неприятные побочные эффекты в виде тошноты, поноса и прочих расстройств в пищеварении, развития суперинфекций. Многим нравится относительно невысокая стоимость препарата.

Цена Азимеда

Стоимость таблеток составляет порядка 48 гривен за 3 таблетки по 500 мг.

Цена суспензии Азимед для детей – примерно 75 гривен за флакон, емкостью 30 мл и дозиро кой 200 мг на 5 мл готовой суспензии.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Азимед 200 мг/5 мг 30 мл порошок ПАТ»Київмедпрепарат», Україна 105 грн.заказать
  • Азимед 0.5 г №3 таблетки ПАТ»Київмедпрепарат», Україна 69 грн.заказать
  • Азимед 250 мг №6 капсулы ПАТ»Київмедпрепарат», Україна 72 грн.заказать
  • Азимед 100 мг/5 мл 20 мл ПАТ»Київмедпрепарат», Україна 79 грн.заказать

ПаниАптека

  • Азимед капсула Азимед капсулы 0.25г №6 Украина , Киевмедпрепарат ОАО 81 грн.заказать
  • таблетки Азимед табл. п/плен. 500мг. блистер. №3 Украина , Киевмедпрепарат 82 грн.заказать
  • Азимед жидкость Азимед пор.д/орал.сусп.200мг/5мл 30мл №1 Украина , Киевмедпрепарат ОАО 118 грн.заказать
  • Азимед таблетки Азимед таблетки 0.5г №3 Украина , Киевмедпрепарат ОАО 80 грн.заказать
  • Азимед жидкость Азимед пор.д/орал.сусп.100мг/5мл 20мл №1 Украина , Киевмедпрепарат ОАО 89 грн.заказать

показать еще