Барол 20 инструкция

БАРОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

ИНСТРУКЦИЯ БАРОЛ
Фармакологическое действие:
Препарат Барол принадлежит к классу фармацевтических препаратов, тормозящих секрецию желудочного сока, по химическому строению относится к замещенным бензимидазолам. Препарат не оказывает блокирующего действия на холиновые и Н2-рецепторы, в то же время снижает образование в желудке соляной кислоты за счет угнетения фермента H+/K+-АТФазы, содержащегося в париетальных клетках стенки желудка в области секреторной поверхности. Указанная система ферментов представляет собой протонный, то есть кислотный насос, следовательно, рабепразол является ингибитором протонного насоса, под действием которого происходит блокирование завершающей стадии образования клетками соляной кислоты. Протонирование приводит к превращению рабепразола в сульфонамидную форму активной стадии, после чего он взаимодействует с доступными остатками цистеина протонного насоса.
Через один час после приема таблетированного рабепразола внутрь развивается антисекреторный эффект, который постепенно нарастает и достигает максимальной величины через два-четыре часа. По прошествии 23 часов после приема обычной терапевтической дозы рабепразола угнетение желудочной секреции, включая как базальную, так и стимулированную, составляет 82%, а продолжается это действие препарата в течение 48 часов. Эффект угнетения секреции при приеме рабепразола незначительно увеличивается при употреблении препарата ежедневно при курсовом лечении по 1 таблетке один раз в сутки. Стабильный эффект угнетения секреции наблюдается через три дня ежедневного приема препарата. Восстановление секреторной функции желудка происходит в течение двух-трех дней после окончания приема рабепразола. Прием рабепразола по 0,01 или 0,02г 1 раз в сутки приводит к повышению концентрации гастрина в сыворотке крови в течение первых 0,5-2месяцев лечения, что вызывает угнетение образования соляной кислоты. После прекращения приема препарата содержание гастрина в крови восстанавливается через одну-две недели.
Сведений о системном воздействии рабенпразола на центральную нервную, сердечно-сосудистую и дыхательную систему не получено.
Фармакокинетика. Рабепразол производится в кишечно-растворимых капсулах и всасывание активного вещества препарата происходит в кишечнике. Максимальный уровень концентрации рабенпразола в плазме определяется через три-четыре часа после приема обычной терапевтической дозы препарата — 0,02 г. На всасывание и метаболизм препарата прием пищи и время приема не оказывают влияние. Максимальная концентрация препарата в плазме крови линейного характера в дозах рабепразола от 0,01 до 0,04 г. После перорального приема в дозе 0,02г абсолютная биодоступность рабепразола доходит до 52%, что происходит в результате прохождения через печень и первичного метаболизма. При последующем многократном пероральном применении препарата биодоступность рабепразола не увеличивается. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 60 минут, суммарный клиренс 283±98 мл/мин. Связывание рабепразола с белками плазмы крови составляет до 97%. Метаболизм рабепразола происходит с появлением в плазме крови тиоэфира, карбоновой кислоты, а также вторичных метаболитов, определяемых в незначительной концентрации — сульфона, диметилтиоэфира, конъюгата меркаптуровой кислоты. Небольшую антисекреторной активностью обладает диметиловый метаболит, который не выявляется в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Барол назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочной диспепсии, синдроме Золлингера-Эллисона, гиперацидном хроническом гастрите в стадии обострения заболевания, гастроэзофагальных рефлюксах.

Способ применения

При пептических язвах желудка и гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни Барол рекомендуется принимать по 0,02 г два раза в день. Курсовой прием препарата для лечения пептической язвы двенадцатиперстной кишки должен продолжаться от двух недель до одного месяца, при язве желудка и гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни – до двух месяцев. Поддерживающее лечение при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни может продолжаться до одного года с ежедневным приемом 0,01-0,02г препарата один раз в день. При желудочной диспепсии неязвенного происхождения Барол применяют по 0,04 г один раз в день или по 0,02 г два раза в день в течение от двух недель до одного месяца. При наличии Helicobacter pylori препарат Барол в дозе 0,02 г входит в комплексные терапевтические схемы в сочетании с антибиотиками, фуразолидоном, метронидазолом и препаратами висмута, которые принимают на протяжении одной недели.
При хроническом гастрите с повышенной кислотностью в стадии обострения Барол принимают по 0,04 г (одна капсула препарата два раза в день или две капсулы один раз в день) в течение двух- трех недель.
При синдроме Золлингера – Эллисона первоначальная доза препарата должна быть 0,06 г в сутки, в дальнейшем эта доза при необходимости может быть увеличена до 0,12 г в сутки. Продолжительность лечения при этом состоянии определяется индивидуально.
При назначении суточной дозы свыше 0,08 г, ее необходимо разделить на два приема.
Кишечно-растворимые капсулы Барола необходимо принимать целиком, не вскрывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Прием препарата Барол не вызывает выраженных побочных действий, хорошо переносится пациентами. Возможные побочные эффекты непродолжительные и умеренно выраженные. Со стороны пищеварительного тракта могут возникать явления кишечной и желудочной диспепсии, ноющая боль в брюшной полости, тошнота, рвота, изредка появляется сухость во рту, изменение вкуса, в биохимическом анализе крови определяется увеличение активности печеночных ферментов. В общем анализе крови изредка определяется лейкопения и тромбоцитопения, что свидетельствует о незначительном угнетении кроветворения.
Со стороны центральной нервной системы возможно появление головной боли, головокружения, повышенной сонливости или наоборот возбуждения, депрессивного состояния.
Возможно появление симптомов аллергической реакции в виде развития крапивницы, кожного зуда, ангионевротического отека и бронхоспазма. На фоне приема Барола возможно развитие фарингита, синусита, миалгии, гриппоподобного синдрома, судорог в икроножных мышцах, воспаления мочевыводящих путей, боли в грудной полости, редко развивается повышение массы тела, усиленная потливость, снижение остроты зрения.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению и применению Барола является повышенная чувствительность к рабепразолу и другим ингредиентам, входящим в состав препарата.
Прием препарата противопоказан при наличии злокачественных новообразований. Барол не назначают детям до 18 лет, так как нет опыта применения препарата в детском возрасте.

Беременность

В связи с тем, что рабепразол проникает через плацентарный барьер, не рекомендуется назначение Барола в период беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подобно другим ингибиторам протонного насоса рабепразол метаболизируется с помощью ферментов системы цитихрома. Под действием рабепрозола происходит интенсивное снижение секреции желудком соляной кислоты, что влияет на фармакокинетику препаратов, всасывание которых связано с кислотностью желудочного сока.
Прием рабепразола способствует снижению концентрации в плазме крови кетоконазола и увеличению концентрации дигоксина. При одновременном приеме указанных препаратов с Баролом больные должны наблюдаться лечащим врачом, при необходимости показана коррекция доз препаратов.
Экспериментально установлено, что Барол обладает низкой способностью взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата развивается головная боль, головокружение, ощущение повышенной сухости во рту, тошнота, рвота, усиленная потливость. При появлении симптомов передозировки назначается симптоматическое лечение. Специфический антидот рабепразола не существует.

Форма выпуска

Барол выпускается в кишечно-растворимых капсулах, содержащих по 0,01 или 0,02 г рабепразола натрия.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в сухом, недоступном для детей темном месте при температуре до 25 градусов Цельсия.

Синонимы

Велоз, Париет, Рабизол, Рабимак, Рабелок, Рабепразол.

Состав

Рабепразол натрия — основное действующее вещество препарата Барол. Другие ингридиенты, входящие в состав препарата: нейтральные пеллеты, магния карбонат, натрия гидроксид, нипромеллоза, магния карбонат, тальк, диоксид титана, макрогол, оксид железа красный, оксид железа черный, сополимер метакриловой кислоты.

Дополнительно

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта препаратом Барол проводится после исключения наличия у пациента онкологического заболевания.
Барол не назначают в период лактации, так как нет сведений о проникновении рабепразола в грудное молоко.
Рекомендуется осторожный прием препарата при тяжелых нарушениях в работе печени и почек. Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортным средством или работу с другими механизмами.
При появлении кожных изменений на фоне лечения Баролом прием препарата необходимо прекратить.
ЦЕНА БАРОЛ:
47,99 грн

Основные параметры

Название: БАРОЛ
Код АТХ: A02BC04 — Рабепразол

Барол 20: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это средство, снижающее кислотность желудочного сока. Его действие связано со способностью блокировать работу протонных насосов H+/K+-АТФазы в желудке. При попадании активных молекул в просвет канальцев париетальных клеток с кислой средой, они окисляются, преобразуются в активную форму. В таком виде они связывают SH-группы H+/K+-АТФазы, блокируя этот фермент (необратимо). Это вызывает нарушение процесса образования соляной кислоты, являющейся главным компонентом желудочного сока.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: рабепразол.

Выпускается Барол 20 в виде капсул (20 мг).

Показания

Назначается Барол 20:

— при НПВС-ассоциированной гастропатии (изменения стенок желудка, вызванные лечением нестероидными противовоспалительными фармпрепаратами);

— при гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни;

— при остром панкреатите (c целью выключения секреторной активности поджелудочной железы);

— при язвенной болезни 12-типерстной кишки/желудка (c целью лечения/предупреждения рецидивов);

— при гиперсекреторных состояниях (системном мастоцитозе, полиэндокринномаденоматозе, синдроме Золлингер-Эллисона, стрессовой язве);

— для эрадикационной терапии у пациентов, инфицированных Helіcobacter pylori.

Нельзя назначать Барол 20 при аллергии на компоненты лекарства, замещенные бензимидазолы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория воздействия на плод по USFDA — C.

Применение Барол 20 в эти периоды возможно только по назначению врача. Кормление останавливают.

Способ применения и дозы

Барол 20 применяют внутрь, не измельчая, запивая водой.

Для предупреждения обострения язвенной болезни – 10–20 мг х1 раз/день – 2–4 недели дважды в год или непрерывно.

При обострении язвенной болезни назначают 20 мг х1 раз/сутки – 2–4 недели.

При НПВС-гастропатии, обострении ГЭРБ – 20 мг х1 раз/день – 4–8 недель.

При инфекции Helіcobacter pylorі – 20 мг х2 раза/день – 7–14 дней (зависимо от схемы эрадикации).

При синдроме Золлингер-Эллисона дозировку подбирают зависимо от уровня желудочной секреции. Обычно начинают 60 мг/день, при необходимости – 80–120 мг/день в 2–3 приема.

Максимальная доза – 120 мг за сутки.

Признаки передозировки: тахикардия, рвота, сухость во рту, нечеткость зрения, сонливость, спутанность сознания, головная боль, аритмия.

Лечение: прекращение приема, поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Изменения анализа крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Иммунные расстройства: анафилактические реакции, жар, отек Квинке, шок.

Обменные расстройства: гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипокальциемия.

Психические расстройства: агрессия, спутанность сознания, бессонница, беспокойство, депрессия, галлюцинации.

Неврологические расстройства: парестезии, головная боль, головокружение, нарушения вкуса, сонливость.

Нарушение восприятия: вертиго, нечеткость зрения.

Дыхательные расстройства: спазм бронхов.

Пищеварительные расстройства: диарея/запор, боли в наджелудочной области, сухость во рту, метеоризм, тошнота/рвота, стоматит, кандидоз, микроскопический колит, повышение уровня АлАТ/АсАТ, гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия, дисфункция печени.

Изменения кожных покровов: крапивница, дерматит, зуд, алопеция, сыпь, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, токсический эпидермонекролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожная красная волчанка.

Мочеполовые расстройства: гинекомастия, интерстициальный нефрит.

Опорно-двигательные расстройства: перелом бедра/запястья/позвоночника, мышечная слабость, боль в суставах/мышцах.

Общие расстройства: потливость, жар, недомогание, отеки.

Условия и сроки хранения

Хранить Барол 20 при 15–25°С не более 2 лет.

Барол

В одной капсуле содержится активный компонент – рабепразол натрия.

Дополнительные составляющие: NPS, гипромеллоза, тальк, гидрокеид натрия, макрогол, карбонат магния, кополимерметакриловая кислота, диоксид титана, оксиды железа красный и чёрный, вода очищенная.

Выпускается Барол в виде капсул 20 мг, которые расфасованы в упаковки по 10 и 20 штук.

Фармакологическое действие

Капсулы обладают противоязвенным и антисекреторным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как известно, Барол является классуантисекреторным средством, не проявляющим антихолинергического действия и свойства антагонистов гистаминовых Н2-рецепторов. Однако отмечается угнетение желудочной секреции в результате подавления желудочной Н+, К+аденозинтрифосфотазы в области секреторной поверхности париетальных желудочных клеток. Также препарат считается ингибиторомпротоновым насосом желудка. Его действие приводит к блокированию конечной стадии секреции желудочной кислоты. При этом капсулы протонируются, аккумулируются и трансформируются до образования активного сульфенамида в париетальных желудочных клетках.

Проявление антисекреторного действия препарата происходит спустя час с момента внутреннего приёма внутрь капсул. Приём первой дозы приводит к проявлению среднееингибирующего действия Барола и составляет около 90% по сравнению с максимальным.

Для препарата характерна биодоступность почти 50%. Употребление еды, особенно жирной может задерживать всасывание активного вещества в среднем на 4 часа, но на его лечебный эффект это не оказывает особого значения. Связывание лекарства с белками в плазме крови достигает 96%. В результате метаболизма образуются компоненты тиоэфир и сульфон, обладающие значительным антисекреторным действием. Выведение препарата преимущественно происходит через почки, в виде метаболитов.

Препарат Барол назначают при:

  • язвенной болезни желудка и 12-пёрстной кишки;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • синдроме Золлингера-Эллисона.

А также с целью эрадикации Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами.

Капсулы не назначают при:

  • повышенной чувствительности к препарату;
  • возрасте пациентов до 15 лет;
  • лактации, беременности.

Приём Барола нередко сопровождается такими нежелательными эффектами, как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запоры, ощущение сухости в ротовой полости, диспепсия. В редких случаях проявляются головные боли, головокружение, проблемы со сном, астения, озноб, изменение температуры тела, угнетение дыхания, высыпания на коже и так далее.

Барол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы предназначены для внутреннего приёма. Обычно при различных нарушениях принимают по одной капсуле. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.

Например, при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Барол 20 мг назначают по одной капсуле к ежедневному приёму на протяжении 4-8 недель. Когда улучшения не происходит, возможно назначение повторной терапии.

Поддерживающая суточная дозировка составляет 10-20 мг. При симптоматическом лечении назначают 10 мг к приёму раз в сутки на протяжении 4 недель.

Суточная дозировка при лечении язвенной болезни и 12-перстной кишки составляет 20 мг, которые нужно принимать в течение месяца.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона капсулы назначают в начальной суточной дозировке 60 мг. На усмотрение лечащего врача может рекомендоваться разделение суточного дозирования на два приёма.

Нередко лечение может проводиться в течение одного года. При этом максимальная разовая дозировка не должна быть выше 60 мг и 120 мг в сутки.

Случаев чрезмерной передозировки Барол 10 не отмечено. Однако не следует исключать возможного усиления побочных эффектов.

При этом проводится лечение в виде промывания желудка и другая симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Действие рабепрозола способно значительно снизить секрецию соляной кислоты, что оказывает влияние на фармакокинетику лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности желудочного сока.

Также установлено, что препарат снижает концентрацию в составе плазмы крови Кетоконазола и повышает содержание Дигоксина. Поэтому одновременный приём этих препаратов требует контроля лечащего врача, при необходимости проводится коррекция дозирования.

В общем, для Барола характерно низкое взаимодействие с различными лекарственными препаратами.

Условия продажи

По рецепту.

Капсулы следует хранить в тёмном, сухом, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Барола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами являются: Велоз, Париет, Рабимак, Рабелок, Рабизол и Рабепразол.

Алкоголь

О взаимодействии данного препарата с алкоголем не сообщается. Однако показания, при которых назначается Барол, предполагают отказ от спиртного.

Отзывы о Бароле

На различных медицинских форумах и сайтах обсуждения препаратов подобного действия встречаются довольно часто. Также иногда попадаются отзывы о Рабепразоле, которые подтверждают эффективность этого лекарственного средства. Установлено, что для многих лекарств, созданных на основе рабепразола, характерно особенно быстрое действие. При этом не требуется применение высоких и частых дозировок.

Помимо этого, препарат Барол отличается хорошей переносимостью, что указывает на успешное подавление секреции соляной кислоты. Как правило, препарат назначают практически при всех нарушениях, являющихся показаниями к его применению. Поэтому и обсуждения содержат информацию о лечении различных заболеваний.

Например, Барол хорошо помогает во время терапии рефлюкса, хотя пациенты рассказывают, что другие препараты им помогали далеко не всегда. В сочетании с антибиотиками эти капсулы нередко назначают при лечении язвенной болезни, что также даёт высоко положительные результаты.

К сожалению, нередко встречаются сообщения, когда люди начинают ощущать «повышенную кислотность» и самостоятельно подбирают препараты для её лечения. Некоторые рассказывают, что их состояние улучшилось, а другим – не помогло. Возможно, причина кроется в том, что неприятное ощущение связано с другим нарушением в работе ЖКТ, требующим соответствующей терапии.

Поэтому следует своевременно обращаться к врачу, который после необходимых обследований поставит точный диагноз, а, следовательно, назначит правильное лечение.

Цена на Барол, где купить

Купить Барол в аптеках на Украине можно по цене от 67 грн.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Барол 20 мг №30 капсулы Інвентіа Хелскеа Пвт. Лтд, Індія 167 грн.заказать
  • Барол 10 мг №30 капсулы Інвентіа Хелскеа Пвт. Лтд, Індія 106 грн.заказать

ПаниАптека

  • Барол капсула Барол 10 капс. кишечно-раств. 10мг №30 Индия , Inventia Healthcare 119 грн.заказать
  • Барол капсула Барол 20 капс. кишечно-раств. 20мг №30 Индия , Inventia Healthcare 190 грн.заказать

показать еще

Барол-20 — инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: rabeprazole;

1 капсула содержит рабепразола 10 мг или 20 мг (в виде кишечно пеллет);

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы «протонного насоса». Код АТС А02В С04.

показания

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ); симптоматическое лечение ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона; в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Неlicobacter руlоri (Н. руlоrи) у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

противопоказания

Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазолов или к любому другому ингредиенту препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует однако отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще ​​4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, не чувствительны к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно еще в течение 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения можно использовать поддерживающие дозы препарата 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейший контроль симптомов можно провести путем использования режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза — 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Длительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.

Эрадикация H. Pylori: у пациентов с H. Pylori, следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначать в течение 7 дней:

Барол 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать утром до еды по показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки. Хотя первая половина дня или прием пищи не продемонстрировали влияния на рабепразол, этот режим применения более благоприятный для лечения. Капсулы нельзя разжевывать, а надо глотать целыми.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы препарата. Применение препарата при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».

побочные реакции

Обычно рабепразол хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Частые негативные проявления — головная боль, диарея и тошнота.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая отек лица, артериальную гипотензию, одышку; эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Нарушение метаболизма: анорексия, гипонатриемия.

Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сосудов: периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, отрыжка, нарушение ощущения вкуса, сухость во рту, стоматит, гастрит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печени).

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, эритема (буллезные реакции основном исчезают после прекращения лечения), повышенная потливость, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, боль в груди, гриппоподобный синдром, озноб, лихорадка.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому трудно поддается диализу. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Безопасность применения рабепразола в период беременности не исследована. Препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его в этот период противопоказано.

Неизвестно, экскретируется рабепразол в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать в период кормления грудью.

дети

Не назначают детям, поскольку нет опыта его применения пациентам этой возрастной группы.

особенности применения

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо исключить возможность наличия опухоли.

Пациентов с длительным курсом лечения (особенно тех, которые лечатся более 1 года) следует регулярно обследовать.

Существует риск появления перекрестной аллергии к другим ингибиторам протонной помпы или замещенных бензимидазолов.

Таблетки следует принимать целиком, не следует разламывать или жевать таблетки.

В пострегистрационный периоде сообщалось о патологических изменениях крови (тромбоцитопения, нейтропения), а также отклонения от норм печеночных ферментов. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной отмены частоты побочных эффектов при приеме рабепразола от таковых у подобранных по половым и возрастным принципами человек. Рекомендуется быть осторожными на ранних стадиях терапии препаратом пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентам этой группы. Не рекомендуется применять рабепразол с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

В случае возникновения дерматологических проявлений применение препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Учитывая присущий рабепразола профиль побочных реакций, можно считать, что рабепразол не имеет негативно влиять на управление автотранспортом и работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости, головокружения, расстройств зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, которые входят в системы цитохрома Р450 (CYP450). Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению уровней в плазме этих противогрибковых средств и к увеличению на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с рабепразолом, необходимо находиться под наблюдением для определения необходимости коррекции дозы.

Не наблюдалось взаимодействия рабепразола с антацидами, принимают в виде жидкости.

Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг в сутки) у здоровых добровольцев приводит к снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира рН зависимая, поэтому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазола. Препарат не проявляет антихолинергических свойств и не является антагонистом Н2-рецепторов, но подавляет секрецию желудочной кислоты путем специфического угнетения фермента H + / K + АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Эта ферментная система считается кислотным (протонным) насосом, и, таким образом, рабепразол классифицируется как ингибитор протонного насоса желудка, блокирует финальную стадию выработки кислоты. Рабепразол превращается в активную сульфенамидну форму путем протонирования и таким образом, реагирует с доступными остатками цистеина протонного насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема рабепразола антисекреторный эффект наблюдается через час и достигает максимума через 2-4 часа. Эффект подавления базальной функции и стимулирования пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составлял 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого эффекта достигала 48 часов. Эффективность рабепразола соответствии угнетение секреции кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таблетки, но стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема этого препарата. После завершения приема рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. После приема 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки в течение 12 месяцев в первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась, что приводило к угнетению секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращается к исходному уровню, как правило, в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Другие эффекты. До сих пор нет данных о системных эффектов со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной системы, которые были бы вызваны приемом рабепразола.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Барол — кишечнорастворимые капсулы. Абсорбция рабепразола начинается только после того, как капсула проходит желудок. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. Максимальная концентрация рабепразола в плазме крови достигается приблизительно через 3,5 часа после приема дозы 20 мг. Пиковые концентрации в плазме (смаху) и площадь под кривой (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%, в значительной степени — за метаболизм первого прохождения. Биодоступность при многократном приеме рабепразола не увеличивается. У здоровых добровольцев период полувыведения составляет примерно час (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс 283 ± 98 мл / мин. Еда и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Распределение. Степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и экскреция. Главными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, относят сульфон (М2), диметилтиоефиром (М4) и конъюгат меркаптуровой кислоты (М5). Незначительное антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не присутствует в плазме.

Основные физико-химические свойства

капсулы по 10 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 5 красного / белого цвета, содержащие сферические или овальные пеллеты коричневого цвета;

капсулы по 20 мг: твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 3 красно / коричневого цвета, содержащие сферические или овальные пеллеты коричневого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 капсул в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке.

По 14 капсул в стрипе; по 1 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Инвентиа Хелскеа Пвт. Лтд.

местонахождение

Ф1-Ф1 / 1, Едишенел Амбернатх Ем.Ай.Ди.Си; Амбернатх (Ист) 421506. Дистрикт Тхане, Индия.

заявитель

Мега Лайфсайенсиз (Австралия) Пти Лтд.

Фект.2 / №9 Монтерей Роуд, Данденонг, Виктория, Австралия, 3175.

Барол 20 инструкция по применению

действующее вещество: rabeprazole;

1 капсула содержит рабепразола 10 мг или 20 мг (в виде кишечно пеллет);

1 капсула содержит рабепразола 10 мг или 20 мг (в виде кишечно пеллет)

вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты (№16-18), покрытые магния карбонатом; гипромеллоза; натрия гидроксид магния карбонат; тальк метакрилатный сополимер (тип С) макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) железа оксид красный (Е172) железа оксид черный (Е172).

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; активная доброкачественная язва желудка; эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ); симптоматическое лечение ГЭРБ; синдром Золлингера-Эллисона;

Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазолов или к любому другому ингредиенту препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

  • Активная язва двенадцатиперстной кишки;
  • активная доброкачественная язва желудка;
  • эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
  • длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ)
  • симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренного до очень тяжелой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ)
  • синдром Золлингера-Эллисона,
  • в комбинации с соответствующими антибактериальными схемами для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Повышенная чувствительность к рабепразола, замещенных бензимидазола или к любому другому компоненту препарата. Одновременное применение с атазанавиром. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

система CYP450

Рабепразол метаболизируется системой печеночных ферментов CYP450, а именно – CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования показали, что рабепразол не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с варфарином, фенитоином, теофиллином или диазепамом, каждый из которых метаболизируется CYP450.

Взаимодействия, вызванные подавлением секреции желудочной кислоты

Рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного содержимого. Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме крови, а применение с дигоксином может привести к повышению концентрации последнего.

антациды

Во время клинических испытаний пациенты одновременно с Бароло принимали при необходимости антациды; в ходе специального исследования не наблюдалось взаимодействия препарата с антацидами, такими как алюминия или магния гидроксид.

атазанавир

Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя исследования не проводили, ожидаются схожие результаты применения других ингибиторов протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром.

метотрексат

Сообщение о побочных реакциях, опубликованные данные популяционных фармакокинетических исследований и ретроспективные анализы предполагают, что одновременное применение метотрексата и ингибиторов протонной помпы (преимущественно за высоких доз) может привести к повышению уровня метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексат в сыворотке крови. Хотя никаких формальных исследований не проводили.

клопидогрел

Одновременное применение клопидогреля и рабепразола здоровым добровольцам не имело клинически важного влияния на концентрации активного метаболита клопидогреля. Коррекция дозы не требуется.

Исследования показали, что употребление пищи с низким содержанием жиров не влияет на абсорбцию рабепразола. Прием рабепразола с жирной пищей может задержать абсорбцию на 4:00 и более, однако максимальная концентрация и уровень абсорбции остаются неизмененными.

циклоспорин

Исследования in vitro обнаружили, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина. Этот уровень ингибирования аналогичный уровню ингибирования препаратом.

Лекарственные средства не рекомендованы для одновременного применения с рабепразолом

Терапевтическое действие атазанавира может уменьшиться Благодаря своей Антисекреторные действия рабепразола повышает рН желудка, уменьшает растворимость атазанавира сульфата и тем самым снижает его концентрацию в плазме крови

Лекарственные средства, которые следует назначать с осторожностью

Уровень концентрации дигоксина и метилдигоксин в крови может увеличиться Благодаря свои Антисекреторные действия рабепразола может увеличивать рН желудка, что приводит к ускоренной абсорбции дигоксина и метилдигоксин
Уровень концентрации итраконазола и гефитиниба в крови может уменьшиться Благодаря своей Антисекреторные действия рабепразола способен увеличивать рН желудка, что приводит к ингибированию абсорбции итраконазола и гефитиниба
Антациды, содержащие гидроксид алюминия / магния гидроксид Концентрация рабепразола может снижаться при одновременном применении с антацидами.

Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Следует однако отметить, что некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще ​​4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, не чувствительны к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно еще в течение 6 недель.

Эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения можно использовать поддерживающие дозы препарата 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (дозозависимо от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейший контроль симптомов можно провести путем использования режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 60 мг в сутки. Можно применять разовую дозу до 100 мг в день. При необходимости дозу повышают и назначают препарат в дозе до 120 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Длительность курса лечения и режим дозирования определяется индивидуально.

Барол 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

Препарат следует принимать утром до еды по показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки. Хотя первая половина дня или прием пищи не продемонстрировали влияния на рабепразол, этот режим применения более благоприятный для лечения. Капсулы нельзя разжевывать, а надо глотать целыми.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы препарата. Применение препарата при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени подробнее рассмотрен в разделе «Особенности применения».

Учитывая присущий рабепразола профиль побочных реакций, можно считать, что рабепразол не имеет негативно влиять на управление автотранспортом и работу с потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения сонливости, головокружения, расстройств зрения рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Натрия рабепразол вызывает сильное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Таким образом, натрия рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудочного содержимого. Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется ферментами, которые входят в системы цитохрома Р450 (CYP450).

Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению уровней в плазме этих противогрибковых средств и к увеличению на 22% минимальных концентраций дигоксина. Таким образом отдельным пациентам, которые применяют указанные препараты вместе с рабепразолом, необходимо находиться под наблюдением для определения необходимости коррекции дозы.

Не наблюдалось взаимодействия рабепразола с антацидами, принимают в виде жидкости.

Одновременное применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг в сутки) у здоровых добровольцев приводит к снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира рН зависимая, поэтому ингибиторы протонной помпы, включая рабепразол, не следует применять с атазанавиром (см. Раздел «Особенности применения»).

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста.

Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром.

У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Однако некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение еще 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно в течение еще 6 недель.

Длительное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки (в зависимости от эффективности лечения).

Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренного до очень тяжелой степени: пациентам без эзофагита препарат назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Как только симптомы исчезнут, последующего контроля симптомов можно достичь использованием режима «по требованию»: применять 10 мг 1 раз в сутки по необходимости.

Рекомендованная начальная доза – 60 мг 1 раз в сутки. Дозу можно постепенно повышать до 120 мг в сутки при клинической необходимости. Можно применять разовую дозу до 100 мг в сутки. При необходимости приема 120 мг в сутки дозу делят на 2 приема по 60 мг. Продолжительность лечения зависит от клинической необходимости.

Некоторые больные синдромом Золлингера-Эллисона получали лечение рабепразолом натрия в течение 1 года.

Эрадикация Н. pylori: пациентам с Н. pylori следует применять соответствующие комбинации препарата с антибиотиками. Рекомендуется назначение в течение 7 дней:

  • Барол 20 мг 2 раза в сутки кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки.

По показаниям, требующих приема только 1 раз в сутки, таблетки следует принимать утром до еды. Хотя нет прием в первую половину дня, ни еды не продемонстрировали влияния на действие рабепразола, этот режим применения более благоприятным для лечения. Таблетки нельзя разжевывать или измельчать, их следует глотать целиком.

Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы препарата. Для информации по применению препарата для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел » Особенности применения».

Барол не назначают детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, высыпания и сухость во рту. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили.

Инфекции и инвазии: инфекции.

Со стороны крови: анемия, эозинофилия, эритроцитопения, лимфопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (включая крапивницу, отек лица, артериальной гипотензии и диспноэ эритема, острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Со стороны метаболизма: анорексия, гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, слабость в конечностях, онемение конечностей, гипестезия, снижение силы сжатия кисти, нарушение речи, дезориентация, Делерю, кома.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, артериальная гипертензия, пальпитация.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит, глоссит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, чувство переполнения и тяжести в желудке, кандидоз, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушения вкуса, энтерит, эзофагит, хейлит, изжога , геморрой.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (в редких случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом печени).

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема (острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения), зуд, потливость, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.

Со стороны мочевыделительной системы : инфекции мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия, усиление эрекции.

Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, недомогание, боль в груди, озноб, жар, жажда, алопеция.

Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, аспартатрансаминазы), лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, увеличение массы тела, протеинурия, повышение уровня общего холестерина, триглицеридов, азота мочевины, повышение уровня тироксинзвьязувального глобулина, КФК, мочевой кислоты, глюкозы мочи, гипераммониемия.

Следует соблюдать осторожность при назначении лечения рабепразолом пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение: шок и анафилактические реакции; панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия фульминантная форма гепатита, нарушение функции печени, желтуха; интерстициальная пневмония токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит гипонатриемия рабдомиолиз.

Побочные реакции, которые имеют клиническое значение и свойственны ингибиторам протонной помпы: нарушение зрения, ангионевротический отек, бронхиальный спазм, спутанность сознания.

Обычно рабепразол хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, наблюдавшиеся были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Частые негативные проявления – головная боль, диарея и тошнота.

Со стороны крови: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая отек лица, артериальную гипотензию, одышку; эритема, буллезные реакции и острые системные аллергические реакции, обычно исчезают после прекращения лечения).

Нарушение метаболизма: анорексия, гипонатриемия.

Психические расстройства: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны сосудов: периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, отрыжка, нарушение ощущения вкуса, сухость во рту, стоматит, гастрит.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, эритема (буллезные реакции основном исчезают после прекращения лечения), повышенная потливость, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Со стороны костно-мышечной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, боль в груди, гриппоподобный синдром, озноб, лихорадка.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Натрия рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и поэтому трудно поддается диализу. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Безопасность применения рабепразола в период беременности не исследована. Препарат может проникать через плацентарный барьер, поэтому применение его в этот период противопоказано.

Неизвестно, экскретируется рабепразол в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать в период кормления грудью.

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола пациентам с известной гиперчувствительностью к лекарствам.

Риск перекрестной гиперчувствительности с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.https://www.youtube.com/watch?v=upload

Применение у пациентов пожилого возраста

Рабепразол метаболизируется исключительно в печени. Поскольку с возрастом физиологическая функция печени может ослабляться, у пациентов пожилого возраста могут возникнуть побочные реакции. Поэтому пациентов пожилого возраста следует наблюдать и следовать рекомендациям по дозировке и продолжительности лечения.

Симптоматическое улучшение от лечения рабепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или пищевода, поэтому перед назначением рабепразола следует исключить наличие злокачественной опухоли.

Пациентов, которые проходят длительный курс лечения (особенно тех, кто лечится более 1 года), следует регулярно обследовать.

Риск развития реакций перекрестной гиперчувствительности при применении с другими ингибиторами протонной помпы или замещенными бензимидазола не исключается.

Пациентов следует предупредить, что капсулы Бароло нельзя разжевывать или измельчать, а надо глотать целиком.

Рабепразол не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения этой категории пациентов.

Сообщалось о патологические изменения крови (тромбоцитопения и нейтропения). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были несложные и исчезали после отмены рабепразола.

Отклонение печеночных ферментов от нормы наблюдались как в ходе клинических исследований, так и во время постмаркетингового периода. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были несложные и исчезали после отмены рабепразола.

В ходе исследований у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приеме рабепразола по сравнению с таковой у контрольной группе соответствующего пола и возраста. Врачу следует соблюдать осторожность при назначении рабепразола на ранних стадиях терапии пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные по применению препарата пациентам этой группы.

Во время лечения рабепразолом рекомендуется периодически проводить гематологические и биохимические тестирования.

Одновременное применение атазанавира и рабепразола не рекомендуется.

Лечение ингибиторами протонной помпы, включая рабепразол, может повышать риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella , Campylobacter и Clostridium difficile .

риск переломов

Ингибиторы протонной помпы, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (более 1 года), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеющимися другими факторами риска.

Обсервационные исследования предполагают, что ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск переломов на 10-40%. Также риск может быть повышенным через другие факторы. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций.

гипомагниемия

О случаях тяжелой гипомагниемии сообщалось у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы в течение не менее 3 месяцев, и, в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть серьезные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения приема ингибиторов протонной помпы и заместительной терапии препаратами магния.

Пациентам при длительном одновременном применении с дигоксином или препаратами, которые приводят к гипомагниемии (например, с диуретиками), нужно мониторить уровень магния в крови до начала и периодически во время лечения.

Функция щитовидной железы

Рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы при лечении рабепразолом.

Особенности проведения дыхательных тестов

Результаты С-уреазный дыхательных тестов могут быть ложноотрицательные во время приема ингибиторов протонной помпы, таких как рабепразол, и антибиотиков, таких как амоксициллин, кларитромицин и метронидазол. Поэтому для определения наличия Helicobacter pylori дыхательные тесты следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания лечения такими препаратами.

Лечение неерозивнои рефлюксной болезни показано пациентам, которые имеют повторяющиеся рефлюкс-симптомы, в частности изжогу и кислотный рефлюкс (около 2 раз в неделю). Применение рабепразола может скрывать симптомы злокачественной опухоли (например рака желудка или кишечника) и другие заболевания пищеварительного тракта. Поэтому следует исключить наличие данных заболеваний перед назначением рабепразола.

При назначении рабепразола пациенту с рефлюксной болезнью без эрозий врачу следует подтвердить эффективность лечения после 2 недель применения препарата. Если симптомы не исчезли, есть вероятность, что рефлюксная болезнь не является причиной их возникновения. В таком случае врач должен применить другой метод лечения.

Если рабепразол назначают с целью эрадикации Helicobacter pylori, важно обратить внимание на противопоказания, особенности применения, клинически значимые побочные реакции и оговорки, указанные в инструкции для медицинского применения других лекарственных средств, которые применяют для эрадикации.

Литературные данные предполагают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексата (преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексата и / или его метаболитов в сыворотке крови, что может привести к метотрексатзалежнои токсичности.

В случае необходимости применения высоких доз метотрексата следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ингибиторами протонной помпы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

беременность

Нет данных о безопасности применения рабепразола в период беременности.

Применение Бароло в период беременности противопоказано.

кормление грудью

Неизвестно, проникает рабепразол в грудное молоко женщин. Соответствующие исследования не проводились.

Барол не назначают женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая фармакодинамику рабепразола и свойственный ему профиль побочных эффектов можно считать, что Барол не должен негативно влиять на управление автотранспортом или другими механизмами. Вместе с тем в случае возникновения сонливости рекомендуется избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Симптоматическое улучшение в ответ на терапию рабепразолом может происходить и при наличии злокачественного новообразования желудка, поэтому перед началом терапии препаратом необходимо исключить возможность наличия опухоли.

Пациентов с длительным курсом лечения (особенно тех, которые лечатся более 1 года) следует регулярно обследовать.

Существует риск появления перекрестной аллергии к другим ингибиторам протонной помпы или замещенных бензимидазолов.

Таблетки следует принимать целиком, не следует разламывать или жевать таблетки.

В пострегистрационный периоде сообщалось о патологических изменениях крови (тромбоцитопения, нейтропения), а также отклонения от норм печеночных ферментов. В большинстве случаев другой этиологии не находили; случаи были неосложненные и исчезали после прекращения применения рабепразола.

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной отмены частоты побочных эффектов при приеме рабепразола от таковых у подобранных по половым и возрастным принципами человек. Рекомендуется быть осторожными на ранних стадиях терапии препаратом пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, поскольку отсутствуют клинические данные относительно применения препарата пациентам этой группы.