Бенфотиамин инструкция по применению

Бенфогамма: инструкция по применению

Бенфогамма 150, международное (некоммерческое) наименование: бенфотиамин. Фармакологически относится к группе витаминов. Выпускается фирмой Вёрваг Фарма, Германия.

Таблетки 150 мг, внешне имеют круглую двояковыпуклую форму с блестящей белой оболочкой.

В одной таблетке содержится бенфотиамин дозой 150 мг, а также некоторое количество вспомогательных веществ: микрокристаллической целлюлозы 122 мг, талька 10 мг, повидона 8 мг, коллоидного диоксида кремния 7 мг, глицеридов жирных кислот 5 мг, натрия кармеллозы 3 мг.

В состав оболочки входят: сахароза в дозе примерно 71 мг, карбонат кальция 66,5 мг, тальк 41 мг, диоксид титана 11 мг, акации камеди 10 мг, крахмал кукурузный в дозе чуть больше 7 мг, повидон К-30 6,2 мг, кремния диоксида коллоидного 4,4 мг, шеллака 3 мг, 85 % глицерола 2,262 мг, макрогола-6000 1,6 мг, горного воска гликолевого 0,3 мг, полисорбата 0,13 мг.

По 15 таблеток 150 мг помещают в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; по 2 или 4 блистера с инструкцией упаковывают в картонную пачку для таблеток.

Фармакологически бенфотиамин представляет собой жирорастворимое производное тиамина. Тиамин переходит в форму активного тиаминпирофосфата далее, в роли кофермента, включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, принимающих непосредственное участие в процессах окислительного декарбоксилирования альфа-кетоглутаровой и пировиноградной кислот.

Фармакокинетически бенфотиамин имеет высокую абсорбцию в тонком кишечнике. Перед всасыванием выходит из связанного состояния с помощью пищеварительных ферментов. Через 15 мин может обнаруживаться в крови, а через 30 мин в других тканях. В крови его концентрация имеет сравнительно низкий уровень, следует отметить, что в плазме наблюдается преимущественно свободный тиамин, тогда как в эритроцитах и лейкоцитах – в виде его фосфорных эфиров.

Фосфорилирование вещества происходит в печени. Более активный из фосфорных эфиров – тиаминдифосфат, он несет коферментную активность. Основное накопление происходит в печени, почках, селезенке, сердце, а также в мозге. 1/2 от общего объема находится в поперечнополосатой мышечной ткани и миокарде, около 40% наблюдается во внутренних органах. Выводится через почки и кишечник.

Показания

Препарат применяется при повышенной потребности в витамине B1, при наличии дефицита витамина B1, подтвержденного клиническими и биохимическими исследованиями и образовавшегося и развивающегося на фоне: недостатка питания или неполноценного питания (бери-бери); при проводимом гемодиализе, а также при длительном парентеральном питании.

В случае хронического алкоголизма (при развитии алкогольной кардиомиопатии, синдроме Корсакова, а также при энцефалопатии Вернике).

Показано применение Бенфогаммы при полинейропатии, возникшей в результате дефицита витамина B1, признаками которого являются случаи неврологических расстройств в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (такими как чувство боли и покалывания, а также потеря чувствительности в конечностях).

Противопоказания

Бенфогамма имеет ряд противопоказаний. К ним относятся появление повышенной чувствительности к компонентам или препарату в целом. Противопоказан при дефиците сахарозы/изомальтозы, а также при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не применяется при беременности, грудном кормлении, а также в педиатрической практике.

Способ применения

В случае дефицита витамина B1 применяется 1 таблетка препарата 1 раз в день.

При терапии полинейропатии, появившейся в результате дефицита витамина B1, применяется в начальной дозе по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 21 дня, затем переходят на дозу по 1 таблетке в день.

Длительность периода терапии зависит от эффективности Бенфогаммы и должна корректироваться лечащим врачом.

Таблетка прогладывается целой, запивается водой.

Побочные эффекты

При применении Бенфогаммы могут проявляться реакции аллергического характера, в виде кожного зуда или крапивницы, а в более тяжелых случаях в виде ангионевротического отека.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

Особые указания

Имеется ряд особых указаний для применения Бенфогаммы, а также значимые фармакологические взаимодействия:

  • Тиамин способен ослаблять действие деполяризующих миорелаксантов (таких как йодид суксаметонии и других), ингибируется фторурацилом.
  • Этанол способен замедлять всасывание тиамина после перорального приема.
  • При пропущенном приеме Бенфогаммы не следует принимать двойную дозу.
  • В случае применения препарата при энцефалопатии Вернике, прием тиамина должен происходить перед введением декстрозы.
  • Нет данных о влиянии Бенфогаммы на способность к управлению транспортом.

Условия хранения

Бенфогамма хранится при температуре до 25°С в течение 5 лет. Требуется ограничить доступ детям. Не используется после срока годности.

Аналоги

Аналогами Бенфогаммы являются другие витаминные препараты, содержащие тиамин. Относительными аналогами также будут являться комплексные препараты витаминов группы В.

Цена

Бенфогамма является рецептурным средством. Цены имеют широкий диапазон в силу отсутствия препарата в списке ЖНВЛС. Средняя стоимость равна:

  • Упаковка 30 таблеток 560-690 рублей.
  • Упаковка 60 таблеток 615-730 рублей.

Не следует заниматься самолечением даже при помощи витаминных средств. Перед использованием Бенфогаммы обратитесь к врачу!

Бенфотиамин

Химическое название

S- (formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl] benzenecarbothioate

Химические свойства

По внешнему виду, Бенфотиамин – белый мелкокристаллический порошок со специфическим запахом, который плохо растворяется в воде и спирте, лучше растворим в соляной и ледяной уксусной кислоте. Вещество не отличается гигроскопичностью, не реагирует на тиаминазу 1 и 2. Молекулярная масса соединения составляет 466,4 грамма на моль.

Это жирорастворимое витаминоподобное вещество, аналог тиамина. По химическим свойствам сходно с витамином В1. При повышенной влажности, температуре, в комбинации с аминофиллином, витамином В2 или витамином С цвет субстанции меняется. Лекарственное средство выпускают в составе таблеток и драже для перорального приема.

Фармакологическое действие

Витаминоподобное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиаминт в норме в количестве 30 мг содержится в организме, в тканях головного мозга, почек, печени, сердца, в спинномозговой жидкости и в скелетной мускулатуре. Порядка 80% вещества сосредоточено в эритроцитах, в ТДФ форме, свободный тиамин связан с альбумином.

Бенфотиамин можно отнести к классу пролекарств. После проникновения в организм и всасывания вещество метаболизируется до биологически активной коферментной формы тиаминфосфата. Усваивается в верхнем отделе тонкой кишки, где и подвергается дозопропорциональному всасыванию. Затем от молекулы с помощью фосфатазы отщепляется монофосфатная группа и образуется S-бензоилтиамин. Продукт метаболизма пассивно диффундирует через слизистую в кровоток. В организме средство находится в неизмененном виде, в виде сульфатного эфира тиамина, тиаминовой кислоты, пирамина, бензойной и гиппуровой кислот.

Около половины введенного препарата выводится из организма в не измененном виде либо в виде сульфатного эфира, остальное – в виде метаболитов. Процесс протекает в 2 фазы. В перовй а-фазе средство выводится в течение 5 часов, а остальное – в б-фазе на протяжении 16 часов.

Следует отметить, что по результатам лабораторных исследований, проведенных на мышах, применение Бенфотиамина более эффективно, что прием водорастворимой формы витамина В1.

Показания к применению

Бенфотиамин используют:

  • при подтвержденной анализами недостаточности витамина В1, возникшей из-за недостаточного питания, парентерального питания, гемодиализа;
  • у пациентов с алкогольной кардиомиопатией, синдромом Корсакова, энцефалопатией Вернике;
  • для лечения полиневропатий, неврологических расстройств с сенсорными нарушениями, невритов, радикулита, параличей и парезов;
  • при нарушении коронарного кровотока, миокардиодистрофии;
  • для лечения ревмокардита, вирусного гепатита, отравлений;
  • при атонии кишечника, эндартериите, тиреотоксикозе;
  • в составе комплексного лечения пиодермии, псориаза, лишая, экземы, интоксикаций.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать детям, беременным женщинам, при аллергии на данное вещество.

Побочные действия

Бенфотиамин обычно не вызывает побочных реакций. Однако существует риск развития аллергии, крапивницы, высыпаний на коже и зуда, отека Квинке.

Бенфотиамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство обычно назначают внутрь, после еды. Кратность применения от 1 до 4 раз в день.

Средняя дозировка для взрослого составляет от 25 до 50 мг за раз. Суточная дозировка не более 0,2 грамма. Продолжительность лечения от 15 дней до месяца.

Для детей в возрасте от года и до 10 лет назначают от 10 до 30 мг день, в течение трех недель. В возрасте от 10 лет – по 35 мг в сутки в течение месяца.

Для пожилых пациентов дозировка корректируется, по 25 мг, 2 раза в сутки.

Передозировка

Предполагается, что после приема сверхдоз препарата будут возникать аллергические реакции. Лечение – симптоматическое, показано промывание желудка.

Взаимодействие

Бенфотиамин снижает эффективность деполяризующих миорелаксантов, йодида суксаметония.

Под действием фторурацила снижается эффективность лекарственного средства.

Этиловый спирт замедляет всасывание витамина в ЖКТ.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Особые указания

Аллергия на данное вещество чаще развивается у женщин в пост и менопаузе, у алкоголиков.

Токсичность лекарства очень низкая, даже ниже, чем у гидрохлорида тиамина (водорастворимый).

Детям

Средство можно использовать для лечения детей. При этом проводится коррекция суточной и разовой дозы.

Пожилым

Коррекция дозировки также показана лицам преклонного возраста.

При беременности и лактации

Не применяется.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Бенфогамма; Полиневрин, Мильгамма композитум (Бенфотиамин + пиридоксин); Комбилипен Табс, Юнигамма.

Отзывы

Судя по отзывам пациентов, принимающих Бенфотиамин в форме таблеток и драже, лекарство достаточно эффективно, редко вызывает побочные реакции (аллергия, запор). Для лучшего результата приходится пропивать несколько курсов.

Цена Бенфотиамина, где купить

Цена препарата Бенфогамма составляет примерно 600 рублей за 60 драже, дозировкой 150 мг. Стоимость препарата Мильгамма за 60 штук – порядка 800 рублей.

БЕНФОГАММА 150 0,15 N60 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

круглые двоя ковыпуклые блестящие таблетки белого цвета.

Состав

Одна таблетка покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество — бенфотиамин 150 мг;
вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая 122,0 мг, повидон К-30 8,0 мг, жирных кислот глицериды 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, кармеллоза натрия 3,0 мг, тальк 10,0 мг;
состав оболочки: шеллак 3,0 мг, сахароза 70,875 мг, кальция карбонат 66,479 мг, тальк 41,314 мг, акации камедь 10,155 мг, кукурузный крахмал 7,340 мг, титана диоксид 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный 4,404 мг, повидон К-3 0 6,210 мг, макрогол-6000 1,597 мг, глицерол 85 % 2,262 мг, полисорбат 80 0,133 мг, воск горный гликолевый 0,300 мг.

Фармакодинамика

Бенфотиамин жирорастворимое производное тиамина. Тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. Через 15 мин обнаруживается в крови, через 30 мин — в др. тканях. В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Сообщается о единичных случаях нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, диарея, запор, тошнота, боль в животе. Причинно-следственная связь с приемом бенфотиамина в настоящее время не имеет достаточного подтверждения, и, возможно, является дозозависимой.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пожилых людей побочных реакций, кроме вышеуказанных, отмечено не было.
Не рекомендуется принимать двойную дозу препарата, если предыдущий прием был пропущен.
При энцефалопатии Вернике введению декстрозы должен предшествовать прием тиамина.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, примененного в терапевтических дозах.

Показания

Дефицит B1, подтвержденный клиническими и биохимическими исследованиями, развивающийся на фоне:
— недостаточного и неполноценного питания (бери-бери);
— парентерального питания в течение длительного времени, гемодиализ;
— хронического алкоголизма (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);
— повышенной потребности в витамине B1.
Полинейропатия, обусловленная дефицитом витамина B1. Типичными признаками такого дефицита являются неврологиченские расстройства в виде нейропатий с сенсорными нарушениями (боль, чувство покалывания, потеря чувствительности в верхних и нижних конечностях).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция, период беременности, детский возраст.
Применение при беременности и лактации
Беременность является противопоказанием для применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), ингибируется фторурацилом.
Этанол замедляет скорость всасывания тиамина после перорального приема.