Берголак инструкция по применению цена

Таблетки Верофарм Берголак — отзыв

Я напишу все-таки немного предыстории.

Мне хотелось кормить грудью, с молоком у меня не было проблем, я очень молочная. Однако, поначалу мои ценности были еще не настолько материнские и мне думалось — «После 9 месяцев отлучу, дальше все равно уже ничего полезного» (читала Спока еще будучи беременной) и на всяких форумах плевалась «Как можно кормить до 2 лет, как рекомендуют педиатры, ужас-ужас».

Но все меняется! Кто бы знал, что сын провисит на сисе так долго На меня уже и ворчали, и ужасались, что в таком возрасте он все сиську сосет, большой такой, а в итоге привыкаешь не меньше ребенка, также трудно эту связь обрывать, тоже стресс. Хотя в душе последние полгода уже хотелось бросить, потому что сися была только лишь средством для укладывания и иногда среди дня подсоснуть.

Мне нужен был веский повод, чтобы отлучить. На работу мне выходить не надо, а вот ребенку пришла пора идти в садик. И в первый же день адаптации меня током пробило — всё, пора завязывать, срочно! Днем после садика укладывала спать часа 2 уже без груди — рыдал ребенок, рыдала я… В общем, это все грустно, 2.5 года — это немалый срок.

Может, если бы перестал сосать, и так бы молоко перегорело, тем более его мало — но я решила не рисковать (а то в роддоме у меня чуть мастит не начался от прихода молока), и купить таблетки, подавляющие лактацию.

Про «Берголак» мне говорила мамина знакомая, которая устраивала малышку в тот же садик, и прекратила ГВ с их помощью.

Эти таблетки продаются только по назначению врача, но мне их никто не прописывал и продали просто так. В общем-то название и дозировка у меня на листике были написаны, наверно, подумали что это и есть рецепт? В общем, не важно. Я думаю ничего криминального для подавления установившейся лактации в них нет.

Действующее вещество препарата — каберголин, оно подавляет выработку пролактина. Существует немало аналогов разной ценовой категории.Так вот, я помониторила, что «Берголак» самый бюджетный!

Все, кто проходит длительное лечение каберголином — обратите внимание на этот препарат!

Форм выпуска несколько. Я купила за 200 рублей 2 таблетки. Очень забавно — солидная коробочка, баночка и две маааасенькие таблеточки Примерно, как Но-шпа, только другой формы, очень крохотные! На них с одной стороны есть рисочка, чтоб удобнее было разломать.

Для подавления лактации пьется 1\2 таблетки с интервалом 12 часов. Я пила в 8 утра-8 вечера. Ощущения прихода молока не было, грудь не наливалась — было странно без привычных ощущений, но главное — все действовало. На всякий случай я правда и есть стала поменьше, и пить, чтоб наверняка уже ничего в молоко не шло.

Побочных действий у меня не было, я думаю все, что со мной происходило скорее от стресса перемен: усталость, депрессия, сонливость, метеоризм, ощущение жара — почти все у меня и без приема таблеток случается.

Но возможной побочки немало!!! И противопоказаний тоже!!! (см. Инструкцию)

Поэтому изучите, пожалуйста, инструкцию к этому препарату. Для подавления лактации сразу после родов там другая дозировка — может кому нужно этот вопрос решить.

Вот инструкция целиком.

Хорошенько взвестье свое решение — потому что, если начали пить таблетки, то назад дороги уже нет! И даже не потому, что по народному поверью ребенок будет глазливый, просто уже препарат всосется.

Меня мама хотела на 2 дня эти куда-нибудь отправить и быть вместо меня с ребенком, но я решила что мы будем вместе с сыном переживать отрыв от груди.

В общем-то, ему она не так и нужна уже, почти неделя как закончили, а он и не вспоминает практически. Иногда скажет «Сися пустая, закончилась» или «Сися у мамы болит», и мне спокойно — я знаю, что у меня уже ничего нет в груди, что точно нечего дать.

Меня «Берголак» очень выручил, не знаю, что еще добавить! Хотя я и побаиваюсь всех таблеток, так или иначе связанных с гормонами…

Всем женского здоровья и счастливого материнства!

Берголак

Берголак: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Bergolak

Код ATX: G02CB03

Действующее вещество: каберголин (cabergoline)

Производитель: Верофарм, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 291 руб.

Берголак – ингибитор секреции пролактина, агонист дофаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой двояковыпуклой формы, белого цвета, с разделительной риской на одной стороне (по 2 или 8 шт. в полимерном флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: каберголин – 0,5 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактопресс (лактоза безводная), магния стеарат, лейцин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каберголин является агонистом дофаминовых рецепторов, эрголиновым производным, подавляющим секрецию пролактина. Данное вещество обеспечивает стимулирование дофаминовых D2-рецепторов лактотропных клеток гипофиза. Берголак в высоких дозах оказывает центральный дофаминергический эффект, понижает содержание пролактина в крови, способствует восстановлению менструального цикла и фертильности. У женщин за счет снижения концентрации пролактина обеспечивается восстановление пульсирующей секреции гонадотропинов и в середине цикла высвобождается лютеинизирующий гормон, устраняются ановуляторные циклы, повышается содержание эстрогенов в организме, уменьшается выраженность гипоэстрогенных (задержка жидкости, остеопороз, повышение массы тела) и гиперандрогенных (гирсутизм, акне и пр.) симптомов.

У мужчин каберголин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией факторы: сниженное либидо, импотенцию (из-за снижения концентрации пролактина повышается концентрация тестостерона), лакторею, гинекомастию. Наблюдается обратное развитие макроаденом гипофиза и связанной с ними симптоматики (головные боли, нарушения остроты и полей зрения, функции передней доли гипофиза и черепных нервов). Прием Берголака способствует снижению концентрации пролактина у пациентов, страдающих пролактиномой или псевдопролактиномой (в последнем случае без снижения размеров аденомы гипофиза). Концентрация пролактина начинает уменьшаться спустя 3 часа после приема препарата, сохраняясь на протяжении 14–21 суток в случае подавления послеродовой лактации и 7–28 суток – у пациентов с гиперпролактинемией. Снижение концентрации пролактина препарат обеспечивает на 2–4 неделе терапии.

Для каберголина характерна высокая абсорбция, не зависящая от приема пищи. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 0,5–4 часов. Примерно 41-42% принятой дозы связывается с белками плазмы. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет от 63 до 68 часов, а у пациентов с гиперпролактинемией – от 79 до 115 часов. Вследствие длительного периода полувыведения состояние равновесной концентрации достигается спустя 4 недели после начала лечения.

Каберголин активно метаболизируется. Его метаболиты обеспечивают значительно меньший эффект в части подавления секреции пролактина в сравнении с самим действующим веществом. Выводится почками (около 18%) и через кишечник (около 72%), при этом почками выводится от 2 до 3% неизмененного каберголина.

Показания к применению

  • предупреждение или подавление послеродовой лактации;
  • лечение состояний, связанных с гиперпролактинемией, включая ановуляцию, аменорею, олигоменорею, галакторею;
  • синдром «пустого турецкого седла», сочетающийся с гиперпролактинемией;
  • идиопатическая гиперпролактинемия, пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (макро- и микропролактиномы).

Противопоказания

  • возраст до 16 лет;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • гиперчувствительность ко всем алкалоидам спорыньи;
  • индивидуальная непереносимость каберголина и других компонентов препарата.

Согласно инструкции, Берголак с осторожностью необходимо назначать при выраженных патологиях сердечно-сосудистой системы (включая синдром Рейно), артериальной гипертензии, возникшей в период беременности (включая преэклампсию) и/или после родов, одновременном приеме средств, оказывающих гипотензивное действие (риск развития ортостатической гипотензии), тяжелой печеночной недостаточности, желудочно-кишечном кровотечении, пептической язве, выраженных формах психотических и когнитивных нарушений (включая анамнез), при наличии (включая анамнез) фиброзных изменений сердца и дыхательной системы (вальвулопатия и плеврит или плевральный фиброз).

Назначение каберголина в период беременности показано только в исключительном случае, когда, по заключению врача, потенциальная польза от терапии для матери значительно превосходит возможную угрозу для плода.

После предварительного приема Берголака зачатие можно начинать не ранее чем через один месяц.

Если женщина забеременела во время лечения, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата, принимая во внимание соотношение пользы и риска терапии.

Берголак нельзя назначать желающим кормить грудью женщинам, поэтому в случае необходимости лечения каберголином грудное вскармливание следует прекратить.

Инструкция по применению Берголака: способ и дозировка

Таблетки Берголак предназначены для перорального приема во время еды.

Рекомендованное дозирование:

  • предупреждение послеродовой лактации: после родов в первый день – 1 мг однократно;
  • подавление установившегося грудного вскармливания: по 0,25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. Длительность приема – 2 дня. Из-за риска ортостатической гипотензии разовая доза не должна быть выше 0,25 мг;
  • лечение состояний, связанных с гиперпролактинемией: начальная доза – 0,5 мг в неделю, можно принимать однократно или поделив на 2 приема по 0,25 мг с интервалом в 3 дня. Повышение недельной дозы следует производить постепенно, не чаще 1 раза в месяц на 0,5 мг. Увеличение продолжают до тех пор, пока достигнутая доза обеспечит оптимальный терапевтический эффект, обычно, до 1–2 мг в неделю, но не выше 4,5 мг. Дозу в размере более 1 мг в неделю рекомендуется делить на 2 и более приемов в неделю в равных долях. Чтобы снизить риск развития побочных эффектов лечение можно начинать с недельной дозы 0,25 мг. При появлении выраженных побочных явлений дозу можно временно снизить до момента улучшения переносимости Берголака пациентом. Затем следует постепенно ее повышать на 0,25 мг в неделю с интервалом в 2 недели.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, вертиго (головокружение), обморок, повышенная утомляемость, астения, парестезии, мания, депрессия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица, сердцебиение, вальвулопатия, спазмы сосудов пальцев; редко – ортостатическая гипотензия (при длительном лечении), бессимптомное снижение артериального давления (АД) в первые 3–4 дня после родов;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, гастрит, функциональное расстройство печени;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, реакции гиперчувствительности;
  • прочие: носовое кровотечение, судороги мышц нижних конечностей, мастодиния, транзиторная гемианопсия, алопеция, отеки, дыхательные нарушения (включая дыхательную недостаточность), плевральный фиброз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови.

Нежелательные эффекты носят дозозависимый, обычно, преходящий характер, могут иметь слабую или умеренную степень тяжести.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение артериального давления, головная боль, ортостатическая гипотензия, судороги икроножных мышц, потливость, сонливость, резкая астения, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психоз.

Лечение: промывание желудка, обеспечение контроля артериального давления, применение антагонистов дофаминовых рецепторов (производных бутирофенона, фенотиазина, тиоксантена, метоклопрамида).

Особые указания

Назначение каберголина производят на основании результатов полного исследования функции гипофиза.

Для установления наименьшей эффективной дозы Берголака ее подбор должен проходить под наблюдением врача. Необходимо регулярно (1 раз в месяц) в течение всего периода лечения контролировать уровень концентрации пролактина в сыворотке крови. Обычно его нормализация наступает после 2–4 недель применения каберголина.

Возможно появление рецидива гиперпролактинемии после отмены Берголака, устойчивое снижение концентрации пролактина у некоторых пациенток сохраняется в течение нескольких месяцев. Овуляторные циклы после отмены препарата в большинстве случаев сохраняются в течение 6 месяцев.

Побочные эффекты Берголака часто возникают в течение первых недель терапии и, как правило, проходят самостоятельно при продолжении терапии или после отмены препарата.

При артериальной гипертензии, развившейся в период беременности и/или после родов, назначение каберголина возможно только в случае превышения потенциальной пользы от терапии над вероятным риском.

Необходимо использовать барьерные методы контрацепции как в период лечения, так и после отмены Берголака до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность в период приема таблеток, нуждаются в тщательном наблюдении врача. Это позволит своевременно выявить симптомы увеличения гипофиза.

Берголак восстанавливает фертильность и овуляцию при гиперпролактинемическом гипогонадизме у женщин. Из-за возможного зачатия до момента восстановления менструации тесты на беременность рекомендуется проводить не реже 1 раза в месяц в течение периода аменореи, после восстановления менструального цикла тест проводят при каждой задержке менструации более чем на 3 дня.

Поскольку препарат вызывает сонливость, пациентам с болезнью Паркинсона необходимо снижать обычную дозу или отменять прием таблеток, если Берголак вызывает у них внезапное засыпание.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами в течение всего периода лечения.

Применение при беременности и лактации

Берголак противопоказано применять для лечения беременных женщин, так как не проводились контролируемые клинические исследования приема каберголина этой группой пациентов. Во время беременности разрешается назначать препарат только в случаях крайней необходимости, если потенциальный риск для плода ниже предполагаемой пользы для матери. Следует избегать наступления беременности на протяжении минимум 1 месяца после прекращения терапии каберголином, поскольку препарат отличается длительным периодом полувыведения, а достаточные данные о воздействии действующего вещества на плод отсутствуют (по имеющейся информации применение каберголина в дозе 0,5–2 мг в течение недели по поводу обусловленных гиперпролактинемией нарушений не сопровождалось повышением частоты преждевременных родов, выкидышей, врожденных пороков развития или многоплодной беременности). Если на фоне терапии каберголином наступила беременность, следует рассмотреть возможность отмены Берголака на основании анализа соотношения потенциального риска для плода и предполагаемой пользы для матери.

Так как каберголин подавляет лактацию, таблетки Берголак не следует назначать пациенткам, которые намерены кормить грудью. В период лечения каберголином грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Берголак для лечения пациентов в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности Берголак следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Исследования применения каберголина у пожилых пациентов с обусловленными гиперпролактинемией нарушениями не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется назначать алкалоиды спорыньи и их производные на фоне длительной терапии Берголаком.

Сочетание с антагонистами дофаминовых рецепторов (производные бутирофенона, фенотиазина, метоклопрамида, тиоксантена) может ослабить эффект Берголака.

Из-за риска повышения уровня концентрации каберголина в плазме крови не рекомендуется одновременно применять макролиды.

Аналоги

Аналогами Берголака являются Каберголин, Агалатес, Достинекс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Берголаке

Отзывы о Берголаке как о средстве прекращения лактации являются преимущественно положительными. Некоторые пользователи сообщают о том, что в первые недели терапии возможно развитие побочных эффектов.

Цена на Берголак в аптеках

Примерная цена на Берголак составляет: 2 таблетки по 0,5 мг – 290 руб., 8 таблеток по 0,5 мг – 860 руб.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Берголак показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Верофарм,АО Верофарм,ПАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

Ингибитор секреции пролактина

Формы выпуска

  • 2 — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные. упак 8 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки

Дофаминергическое средство, эрголиновое производное, снижает гиперсекрецию СТГ, подавляет секрецию пролактина. Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом. Нормализует содержание пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение ЛГ в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов. У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Подавляет высвобождение СТГ аденомой гипофиза и уменьшает нарушения зрения, неврологические расстройства и сильные головные боли, тормозит прогрессирование акромегалии. У 70-90% пациентов вызывает клиническое улучшение, однако по окончании курса содержание СТГ в крови вновь нарастает. Стимуляция дофаминовых рецепторов восстанавливает нейрохимический баланс в области полосатого тела и черного вещества головного мозга, что способствует ослаблению депрессивной симптоматики, тремора и ригидности, ускорению движений на всех стадиях болезни Паркинсона. Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Нормализация концентрации пролактина происходит в течение 2-4 нед лечения.Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови — 0.5-4 ч. Связывание с белками плазмы — 41-42%. T1/2 составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч — у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного T1/2 состояние равновесной концентрации достигается через 4 недели терапии. Активно метаболизируется. Метаболиты обладают значительно меньшим эффектом в отношении подавления секреции пролактина по сравнению с каберголином. Выводится почками и через кишечник около 18% и 72% от принятой дозы каберголина соответственно, при этом в виде неизмененного каберголина почками выводится 2-3%.

Особые условия

Перед применением препарата с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное исследование функции гипофиза. При увеличении дозы пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью установления наименьшей эффективной дозы, обеспечивающей терапевтический эффект. После того, как будет подобран эффективный режим дозирования, рекомендуется проводить регулярное (1 раз в месяц) определение концентрации пролактина в сыворотке крови. Нормализация содержания пролактина обычно наблюдается в течение 2-4 нед лечения. После отмены каберголина обычно наблюдается рецидив гиперпролактинемии, однако у некоторых пациенток отмечается стойкое подавление концентрации пролактина в течение нескольких месяцев. У большинства женщин овуляторные циклы сохраняются в течение не менее 6 мес после отмены препарата. После длительного приема каберголина у пациентов наблюдались плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия. В некоторых случаях пациенты получали предшествующую терапию эрголиновыми агонистами дофаминовых рецепторов. Поэтому каберголин следует применять с осторожностью пациентам с текущими проявлениями и/или клиническими симптомами нарушений функций сердца, в т.ч. в анамнезе. После прекращения приема каберголина у пациентов с диагнозом плевральный выпот/плевральный фиброз и вальвулопатия отмечалось улучшение симптомов. Применение каберголина вызывает сонливость. У пациентов с болезнью Паркинсона применение агонистов дофаминовых рецепторов может вызвать внезапное засыпание. В подобных случаях рекомендуется снизить дозу препарата или прекратить терапию. Исследований по применению препарата у пациентов пожилого возраста с нарушениями, связанными с гиперпролактинемией, не проводилось. Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить еще до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже одного раза в 4 нед в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более, чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения препаратом, а также после его отмены до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза. Пациенты, принимающие каберголин, у которых наблюдается сонливость, должны быть предупреждены о том, что им рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и осуществления др. видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Каберголин 0,5мг; Вспомогательные в-ва: лактопресс /лактоза безводная/, лейцин, магния стеарат

Берголак показания к применению

  • — предотвращение послеродовой лактации; — подавление уже установившейся послеродовой лактации; — лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; — пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); — идиопатическая гиперпролактинемия; — синдром пустого турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Берголак противопоказания

  • — возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена); — препарат содержит лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденным дефицитом лактазы lapp или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы; — повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи. С осторожностью при следующих состояниях и/или заболеваниях: — артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности (например, преэклампсия) и/или послеродовая артериальная гипертензия; — тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, синдром Рейно; — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелые психотические и когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе); — наличие фиброзных изменений сердца (вальвулопатия) и дыхательной системы (плеврит/плевральный фиброз), в т.ч. в анамнезе;

Берголак дозировка

  • 0,5 мг

Берголак побочные действия

  • Побочные явления обычно преходящие, но степени тяжести — слабо или умеренно выражены и носят дозозависимый характер. Возникают, в основном, в течение первых 2 недель терапии и в большинстве случаев исчезают самостоятельно по мере продолжения терапии или через несколько дней после отмены каберголина. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, приливы крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия; редко — ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином — гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диасголического — более чем на 10 мм рт.ст.). Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь. Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Макролиды (в т.ч. эритромицин) увеличивают риск развития побочных эффектов (повышают концентрацию препарата в плазме). Производные фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена; метоклопрамид уменьшают эффект. Не рекомендуется комбинация с алкалоидами спорыньи и их производными.тошнота, рвота, боль в животе, запоры, снижение АД, ортостатическая гипотензия, головная боль, судороги в икроножных мышцах, резкая астения, потливость, сонливость, психомоторное возбуждение, психоз, галлюцинации, нарушение сознания

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Инструкция по применению

Описание:

Агонист допаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина.

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: каберголин — 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лейцин, лактопресс (лактоза безводная), магния стеарат.

Показания к применению:

— Предотвращение послеродовой лактации.
— Подавление уже установившейся послеродовой лактации.
— Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею.
— Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тешах) — 0,5-4 ч. Связь с белками плазмы — 41-42%. Период полувыведения (Тш) составляет 63-68 ч у здоровых добровольцев и 79-115 ч у пациентов с гиперпролактинемией. Вследствие длительного Та состояние равновесной концентрации (Css) достигается через 4 недели терапии. Активно метаболизируется.

Фармакодинамика:

Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы лактотропных клеток гипофиза; в высоких дозах обладает центральным дофаминергическим эффектом. Снижает концентрацию пролактина в крови, восстанавливает менструальный цикл и фертильность. За счет снижения концентрации пролактина в крови у женщин восстанавливается пульсирующая секреция гонадотропинов и высвобождение лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла, устраняются ановуляторные циклы и повышается концентрация эстрогенов в организме, снижается выраженность гипоэстрогенных (повышение массы тела, задержка жидкости, остеопороз) и гиперандрогенных (акне, гирсутизм и др.) симптомов.
У мужчин уменьшает обусловленные гиперпролактинемией снижение либидо, импотенцию (со снижением концентрации пролактина возрастает концентрация тестостерона), гинекомастию, лакторею. Подвергаются обратному развитию макроаденомы гипофиза и связанная с ними симптоматика (головная боль, нарушение полей и остроты зрения, функций черепных нервов и передней доли гипофиза). Снижает концентрацию пролактина у больных с пролактиномой и псевдопролактиномой (у последних — без уменьшения размеров аденомы гипофиза). Снижение концентрации пролактина отмечается через 3 ч после приема и сохраняется в течение 7-28 дней у пациентов с гиперпролактинемией и 14-21 дней — при подавлении послеродовой лактации. Снижение концентрации пролактина происходит в течение 2-4 нед лечения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к каберголину или другим компонентам препарата, а также к любым алкалоидам спорыньи.
Возраст до 16 лет (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не установлена).
Препарат содержит лактозу. Не следует принимать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, врожденным дефицитом лактазы Лаппа или при нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, спазмы сосудов пальцев (как и другие производные спорыньи, каберголин может оказывать сосудосуживающее действие), вальвулопатия, редко — ортостатическая гипотензия (при длительном лечении каберголином — гипотензивное действие), отмечалось бессимптомное снижение артериального давления в течение первых 3-4 дней после родов (систолического — более чем на 20 мм рт.ст., диастолического — более чем на 10 мм рт.ст.).

Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, мания, астения, парестезии, обморок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, нарушение функции печени. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожная сыпь. Прочие: мастодиния, носовое кровотечение, транзиторная гемианопсия, судороги мышц нижних конечностей, алопеция, повышение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, отеки, плевральный фиброз, дыхательные нарушения (в т.ч. дыхательная недостаточность).

Способ приготовления или применения:

Внутрь, во время еды.
Для предотвращения лактации после родов: 1 мг однократно (2 таблетки), в первый день после родов.
Для подавления установившейся лактации: по 0,25 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки через каждые 12 часов в течение 2 дней (общая доза — 1 мг).
С целью снижения риска ортостатической гипотензии у кормящих грудью матерей, однократная доза препарата Берголак не должна превышать 0,25 мг.
Для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией: рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в неделю в 1 прием (1 таблетка) или в 2 приема (по 1/2 таблетки, например, в понедельник и четверг). Увеличение недельной дозы должно проводиться постепенно — на 0,5 мг с месячным интервалом до достижения оптимального терапевтического эффекта. Терапевтическая доза обычно составляет 1 мг в неделю, но может колебаться от 0,25 до 2 мг в неделю.
Максимальная доза для пациентов с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю.
В зависимости от переносимости, недельную дозу препарата Берголак можно принимать однократно или разделить на 2 и более приемов в неделю. Разделение недельной дозы на несколько приемов рекомендуется при назначении препарата в дозе более 1 мг в неделю. Вероятность развития побочных явлений можно уменьшить, начав терапию препаратом Берголак с низкой дозы (например, по 0,25 мг 1 раз в неделю), с последующим постепенным ее увеличением до достижения терапевтической дозы. Для улучшения переносимости препарата при возникновении выраженных побочных явлений возможно временное снижение дозы с последующим более постепенным ее увеличением (например, увеличение на 0,25 мг в неделю каждые 2 недели).

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25C.

Берголак

Статистика, факты, производитель

Берголак (торговое название) – препарат синтетического происхождения, стимулятор дофаминовых рецепторов в головном мозге, ингибирующий выработку гормона пролактина. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у женщин.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в России «Верофарм», основанной в 1997 году. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии онкологических заболеваний, а также дженерики и медицинские пластыри.

Одна из патологий для лечения таблетками Берголак – нарушение работы гипофиза в сторону гиперсекреции. Гипофиз – это железа в головном мозге. Она продуцирует большое количество гормонов, влияющих на гормональную функцию других эндокринных органов или оказывающих непосредственный эффект. Гипопитуитаризм – это заболевание, сопровождающееся снижением или полным отсутствием гормонов гипофиза.

В передней доле гипофиза происходит синтез нескольких гормонов, в том числе адренокортикотропного, соматотропного, тиреотропного, фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормонов и пролактина. Причин развития гипопитуитаризма достаточно много:

  • Первичное поражение передней доли гипофиза и дисфункция клеток, вырабатывающих гормоны.
  • Вторичное поражение, связанное с патологией гипоталамуса, центральной нервной системы.
  • Новообразования в головном мозге, сдавливающие соседние структуры и нарушающие функции.
  • Патологии сосудов, их патологическое местное расширение, воспаление артерий, кровоизлияние в гипофиз, кровопотеря тяжелой степени.
  • Туберкулез.
  • Болезнь Бенье-Бека-Шауманна.
  • Сифилис.
  • Перенесенные воспаления мягких мозговых оболочек или вещества головного мозга.
  • Черепно-мозговые травмы.

Перечисленные выше гормоны воздействуют на другие железы внутренней и смешанной секреции, которые в свою очередь синтезируют биологически активные вещества, влияя на рост, созревание, половую функцию. При недостатке гормонов гипофиза тормозятся многие гормонально зависимые процессы. Самым ранним проявлением гипопитуитаризма можно считать нарушение половой функции, нормального менструального цикла, снижение либидо как у мужчин, так и у женщин. Выпадают волосы на теле, цвет кожи приобретает восковидный характер. Часто наблюдается гипотермия, температура тела не поднимается выше тридцати шести градусов. Пациента беспокоит усталость, снижение работоспособности и разбитость. У детей возможны серьезные нарушения роста, созревания и развития, как физического, так и интеллектуального. При появлении любых из указанных симптомов необходимо обратиться к лечащему терапевту или педиатру, который назначит первоначальные анализы и направит к врачу-эндокринологу.

При врожденном недостатке соматотропного гормона развивается гипофизарный нанизм (карликовость). У таких ребятишек первые признаки заболевания проявляются на третьем году жизни, когда они начинают отставать в росте от своих ровесников. При этом пропорции тела остаются нормальными и физиологичными, умственное развитие не страдает. При своевременной диагностике заболевание успешно лечится введением заместительной терапии.

При гиперфункции гипофиза возможно развитие гиперпролактинемии – состояния, при котором повышена концентрация лактотропного гормона. Это может возникать по физиологическим причинам: во время фазы медленного сна, при интенсивной физической нагрузке, периоде лактации, беременности или стрессах. Кроме того, существует ряд патологических причин, связанных с органическим (опухоли гипофиза) или функциональным (эндокринные заболевания, декомпенсированный цирроз печени, синдром Штейна-Левенталя) поражением. Клиническая картина разнообразна. Наиболее частые симптомы и проявления гиперпролактинемии: нарушение репродуктивной и менструальной функции, снижение полового влечения, галакторея, маскулинизация, избыточный рост терминальных волос по мужскому типу, онкологические заболевания молочной железы, метаболические системные нарушения с повышением массы тела, аппетита, увеличением концентрации холестерина в крови, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, что может привести к развитию атеросклеротического поражения сосудов. Кроме того, может возникнуть инсулинорезистентность, повышение уровня артериального давления, увеличивается риск развития сахарного диабета второго типа. У пациентов с гиперпролактинемией часто присоединяются дегенеративно-дистрофические процессы в костях и суставах и аутоиммунные заболевания.

Для диагностики заболеваний гипофиза используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. Важное значение имеет определение концентрации гормонов в крови, фармакодинамические пробы, гинекологическое обследование и рентгенологические процедуры.

Лечение заключается в восстановлении нормальной концентрации уровня гормонов. При гиперпролактинемии важно восстановить регулярность менструального цикла и половую функцию. При терапии используют диету, режим физической активности, физиотерапию, этиотропные, патогенетические и симптоматические препараты. При необходимости комбинируют с хирургическими и лучевыми методами.