Ботокс

Что такое ботокс — подробный обзор процедуры

Сегодня каждая женщина знает, что такое ботокс. Препарат избавляет от динамических морщин на лице, разглаживает сеточку вокруг глаз и рта, слегка корректирует форму носа, очерчивает контуры губ и скрывает дефекты в виде рубцов и шрамов.

Что такое ботокс

Ботокс (botox) — очищенный нейротоксичный яд, вырабатываемый микроорганизмами Clostridium botulinum (клостридии ботулизма) и соединенный с сывороточным альбумином человека. Он является природным протеином, который расслабляет и парализует сверхактивные мышцы, вызывающие образование морщин. Укол ботокса блокирует связь между сигналами двигательного нерва и целевыми волокнами. В результате процесса глубокие динамические складки разглаживаются безоперационным способом. Инъекции выполняются исключительно в мелкие мышцы, расположенные под кожей.

Ботокс — периферический миорелаксант, т.е. относится к лекарственным средствам, которые снижают тонус скелетной мускулатуры с уменьшением двигательной активности вплоть до полного обездвиживания.

Нозологическая классификация

Согласно международной анатомо-терапевтической – химической классификации (АТХ), ботокс имеет код: M03AX01 Ботулинический токсин.

Это означает, что препарат относится к средствам, влияющим на нервно-мышечную передачу. Используется для лечения заболеваний, сопровождающихся стойким мышечным спазмом. В современной медицине и косметологии существует семь торговых названий и три действующих вещества на основе ботулотоксина.

Буянов Сергей Юрьевич (Врач-эксперт):

С помощью средств, содержащих ботулотоксин, снимают спазмы мышц при кривошее, ДЦП, снимают судороги и блефароспазм, лечат мигрень, исправляют спастическое косоглазие.

Представляет собой лиофилизат для инъекций. Сухой порошок используют для приготовления раствора для внутримышечного введения. В состав препарата входят:

  • комплекс ботулинический токсин типа А – гемагглютинин 100 ЕД;
  • сывороточный альбумин человека 0,5 мг;
  • натрия хлорид 0,9 мг.

Выпускается в стеклянных флаконах по 100 ЕД, которые помещены в картонную пачку.

Действие

Фармакодинамика

Молекула ботулотоксина представлена двумя типами цепей тяжелой и легкой, которые соединены дисульфидной связью.

  • Тяжелая цепь обладает высокой степенью сродства к специфическим рецепторам, локализующимся на поверхности нейронов.
  • Легкая характеризуется зависимой протеазной активностью и разрушает мембранный белок.

Действие основного вещества имеет три стадии:

  1. Соединение молекулы с пресинаптической мембраной.
  2. Проникновение связанного токсина в цитоплазму путем эндоцитоза.
  3. Блокировка высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний нейронов.

Результатом реакции является выраженное расслабление мышц. В них осуществляется реиннервация за счет формирования боковых отростков нервов. Это происходит через четыре месяца и обеспечивает восстановление мышечных сокращений.

Буянов Сергей Юрьевич (Врач-эксперт):

Реиннервация не имеет значительного физиологического эффекта после первой инъекции. Вновь образованные синапсы неспособны полностью восстановить проводимость. Когда молекулы ботулотоксина разлагаются, только тогда освобождаются нервные окончания. Зато при вторичной инъекции потребуется несколько больше ботулотоксина, чтобы заблокировать имеющиеся и вновь образовавшиеся нервные окончания.

Фармакологический эффект развивается в месте укола.

Исследования доказали, что миграция препарата из области введения незначительна, он не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных изменений.

Антитела к токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 5% случаев. Этому способствуют большие дозы и частое докалывание минимальных объемов через короткое время. Если выработались антитела, то эффективность применения будет снижена.

Какие препараты используют

Помимо оригинального продукта — Ботокса, производитель которого является американская компания Allergan, существуют другие разновидности. Они различаются составом, эффективностью, особенностями производства, алгоритмом применения.

В разных странах выпускают:

  • Франция (Ipsen) — Диспорт;
  • Германия (Merz Aesthetics) — Ксеомин;
  • Южная Корея (Hugel Inc.) — Ботулакс;
  • Китай (Ланчжоусский институт биологической продукции) — Лантокс;
  • Южная Корея (Medytox Inc.) — Нейронокс;
  • Япония (KC Pharmaceuticals Factory) — Райфанекс.



Российским аналогом является препарат Релатокс, который производит НПО «Микроген». Он характеризуется продолжительным и стойким результатом (до 8-9 месяцев).

Плюсы и минусы

Преимущества Недостатки
  • Препараты на основе ботулотоксина безопасны.
  • Нет длительного восстановительного периода.
  • При обращении к опытному косметологу риск осложнений минимален.
  • Длительность воздействия зависит от конкретного средства и особенностей организма.
  • Существует «классический» ботокс и его аналоги.
  • При неудовлетворительном результате вещество можно вывести посредством массажа, физиотерапии, лекарств.
  • Характеризуется безболезненным применением.
  • Есть необходимость в регулярном поддержании эффекта.
  • Нуждается в опытном специалисте.
  • При несоблюдении техники введения возможны осложнения.
  • В редких случаях при постоянном использовании возникает привыкание.

Как часто делать

Результат проявляет через 7-14 дней и сохраняется на протяжении 4-6 месяцев.

Продолжительность эффекта зависит от многих факторов. Иногда срок сокращен вследствие индивидуальных особенностей организма и при регулярных занятиях спортом.

Повторно колоть ботокс можно только серез 4 месяца. При частом докалывании возможно привыкание к токсину.

Пока ботокс работает, невозможно нахмурить лоб ни рефлекторно, ни осознанно. Это дает возможность привыкнуть к расслабленному состоянию и полностью избавиться от этой привычки.

Куда колют ботокс

Ботулинотерапия применяется в косметологии, чтобы убрать динамические морщины, скорректировать форму носа, увеличить губы, придать четкость овалу лица, подтянуть шею, скрыть следы от хирургического вмешательства в виде небольших разрезов.

Процедуру проводят разным возрастным группам, мужчинам и женщинам от 30 до 50 лет.

В более зрелом возрасте (до 60-ти лет) одного ботокса не хватает, нужны другие эстетические методы глубокого воздействия.

Основные зоны введения токсина.

Участок Показания к применению
Лоб Опущение и асимметрия бровей, устранение дерматохалазиса (кожи над веком).
Межбровье Морщины над бровями и глубокие складки между ними, несимметричное расположение.
Нос Воспользоваться уколами стоит, если нужно поднять или опустить кончик, слегка сузить ноздри, устранить мелкие морщинки на переносице и небольшие рубцы, смоделировать крылья, выровнять контур.
Шея Инъекции в платизму (главную мышцу нижней части лица) избавят от глубоких круговых, вертикальных и горизонтальных складок, обвисших щек и брылей.
Подбородок Уменьшить губоподбородочный залом, убрать двойной подбородок, если он появился не из-за избытка жировых отложений.
Глаза «Гусиные лапки», сужение глазной щели, естественный птоз, незначительная асимметрия открытия, блефароспазм, косоглазие, вызванное гиперактивностью круговой мышцы
Рот С помощью ботокса можно добиться:

  • увеличения губ;
  • избавиться от десневой улыбки (когда обнажена верхняя десна);
  • вернуть симметрию в случае пареза или чрезмерной активности жевательных мышц;
  • вылечить гипертрофию мышцы, когда нижняя челюсть выглядит массивной;
  • сгладить заломы в области носогубного треугольника.

По возможности косметологи придерживаются техники введения, при которой омолаживается все лицо. Принцип позволяет сохранить специфику черт, не выделяя отдельные зоны. Ботокс влияет на участки крупных мышц, улучшает их структуру. Таким способом моделируют рельеф предплечья, груди и ног.

Не менее результативно ботулотоксин применяют в неврологии для лечения ряда болезней: головной боли, детского церебрального паралича, спастической кривошеи, фокальной дистонии, локального гипергидроза, бруксизма (скрежетания зубами), неврита лицевого нерва и тиков.

Существуют редкие недуги, при которых токсин является единственным средством. К ним относят: «крокодиловые слезы» (слезотечение во время приема пищи) и синдром Люси Фрей (резкая боль в ухе, виске и нижней челюсти, сопровождающаяся гиперемией кожи и усиленным потоотделением).

Проведение процедуры

Подготовка заключается в осмотре пациента, изучении его истории (анамнеза) и особенностей анатомического строения. Для этого специалисту необходимо увидеть проявление различных эмоций и определить, какие мышцы провоцируют мимические движения.

Затем врач осуществляет разметку точек введения. Схема их расположения сугубо индивидуальна и зависит от многих факторов.

Для определения локализации мышцы ощупываются пальцами, по стандартной инструкции работают только начинающие косметологи.

Определив дозировку, препарат восстанавливают — разводят 0,9% раствором хлорида натрия. В таком виде средство можно сутки хранить в холодильнике при температуре 2-8°C.

Для инъекций используют инсулиновые шприцы с несъемной иглой, поэтому больно не бывает. При низком болевом пороге делают обезболивание. Рекомендованный объем на одну точку – 0,1 мл.

Существует классическая внутримышечная техника введения и мезотерапия, при которой вещество инъецируют под кожу. Они отличаются выраженностью результата и противопоказаниями. Мезоботокс не подействует на глубокие и застарелые морщины, но более безопасен и редко вызывает осложнения.

Обычно манипуляция длится от 30-ти до 60-ти минут. Выполняется 10-25 уколов и вводится до 200 единиц. После работы специалист записывает в карту название препарата, схему введения, количество и дает рекомендации относительно дальнейшего ухода.

Меры предосторожности

Пациент должен понимать, что вреда от процедуры не будет и реабилитация пройдет быстрее, если соблюдать определенные правила:

  • не ходить в сауну, баню, солярий;
  • не лежать в течение 5-ти часов;
  • не подвергаться физическим нагрузкам.

Также нельзя забывать, что запрещен алкоголь.

Побочные эффекты

Отрицательные последствия после уколов токсина возникают не всегда. При тщательной диагностике и правильном введении их часто удается избежать.

Осложнения бывают:

  • Местные (локальные реакции). Появляются в зоне инъекций и рассасываются в течение недели. Это синяки, отеки, шишки. Также возможны неинтенсивные болевые ощущения, слезотечение, крапивница, сухость в глазах.
  • Системные. Возникают вследствие влияния лекарства на кровоток. К ним относят: ухудшение самочувствия, головную боль, мышечную слабость, снижение работоспособности. Иногда держится субфебрильная температура и появляются симптомы гриппа.
  • Специфические. Проявляются в случае непереносимости вещества, а также, если токсин влияет на ослабленный организм.

У 10% пациентов диагностируются:

  • птоз;
  • аллергия;
  • нарушение зрения, мимики;
  • паралич глазных мышц;
  • двоение в глаза;
  • расстройство глотательной функции, речи;
  • выворот века;
  • асимметрия лица;
  • слюнотечение.

Все неблагоприятные эффекты обратимы, их можно нейтрализовать или ослабить, поскольку ботокс выводится из организма.

Если неудачный результат виден или ухудшает качество жизни, назначают медикаментозное и физиотерапевтическое лечение (массаж, микротоки, дарсонваль).

Польза в этом случае будет от витамина Е и янтарной кислоты, которую нужно пить или колоть. Прямой антидот — диметилэтаноламин (DMAE) – вещество, приводящее мышцу в тонус.

Запрет на инъекции ботокса обусловлен основным механизмом действия, поэтому его нельзя вводить, если имеются нарушения холинергической передачи. Токсин противопоказан параллельно с аминогликозидами и миорелаксантами, а также со средствами, которые замедляют свертывание крови. Последнее чревато развитием кровотечений в процессе и после манипуляции.

Опасность вещества для беременных и кормящих не доказана, но в этих случаях процедуру не проводят. Абсолютными запретами являются:

  • онкология;
  • эпилепсия;
  • миастенические синдромы;
  • аутоиммунные болезни;
  • нервно-мышечные расстройства;
  • грыжи на верхних и нижних веках;
  • гравитационный птоз.

Если диагностируется острое вирусное заболевание (простуда), обострение хронических недугов, повышенное давление, повреждена кожа на лице или началась менструация, омоложение уколами ботокса нужно отложить.

Фото до и после

Стоимость услуги в разных городах

Москва

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Клиника эстетической медицины «Профессиональная косметология» ул. Трубная, 25, к. 1 370 +7 (929) 629 25 98
Студия «КРАСОТУ НАВОЖУ» ул. Профсоюзная, 96 350 +7 (495) 104 92 17
Студия красоты «Сахар» ул. Новослободская, 18 310 +7 (495) 135 42 18

Великий Новгород

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Косметология «Волна» ул. Большая Санкт-Петербургская, 22 300 +7 (816) 255 99 90
Центр медицинской косметологии «Профессионал» ул. Большая Санкт-Петербургская, 14 290 +7 (816) 277 48 20
Центр красоты и здоровья «BerestaSPA» ул. Студенческая, 2 320 +7 (816) 294 09 20

Вологда

Владивосток

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Центр косметологии «Ozon» пр-т Океанский, 48А, каб. 502 280 +7 (423) 206 05 87
Салон «Стандартов.net» пр-т 100-летия Владивостока, 20 290 +7 (423) 280 86 08
Клиника аппаратной и инъекционной косметологии «Nude Estetic» ул. Фонтанная, 28 350 +7 (908) 960 46 89

Красноярск

Казань

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «Звезда» ул. Космонавтов, 16 380 +7 (843) 204 14 23
Многопрофильная клиника «МЕДЕЛ» Сибирский тракт, 34, к. 5 310 +7 (843) 207 04 12
Клиника «Качество жизни» ул. Островского, 69 350 +7 (843) 204 10 62

Рязань

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Косметологический центр «ЭСТКЛИНИК» ул. Чапаева, 57 330 +7 (491) 277 28 64
Многопрофильный медицинский центр «М-Клиник» ул. Урицкого, 45 550 +7 (953) 736 04 04
Клиника «Семейная» Заводской проезд, 1 450 +7 (491) 250 60 10

Екатеринбург

Новосибирск

Воронеж

Ярославль

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Компания «Центр доказательной медицины» ул. Большая Октябрьская, 32 350 +7 (485) 269 53 13
Клиника «Примамед» ул. Пушкина, 18 300 +7 (485) 228 18 68
Центр красоты и здоровья «Таис» ул. Чкалова, 32А 300 +7 (485) 269 52 95

Челябинск

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Клиника «Источник» ул. Чичерина, 34А 340 +7 (351) 242 06 37
Медицинский центр «Нью Мед» пр-т Комсомольский, 36В 365 +7 (351) 220 70 68
Медицинский центр доктора Ленгина «Ваш доктор» пр-т Комсомольский, 33 280 +7 (351) 270 30 55

Киров

Ростов-на-Дону

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «ДА ВИНЧИ» ул. Красноармейская, 132 300 +7 (863) 322 20 74
Медицинский центр «Семья» ул. Дачная, 8 300 +7 (863) 320 05 36
Медицинский центр «Горздрав» пр-т Шолохова, 26 250 +7 (863) 320 04 79

Пермь

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Spa-салон «Кедровая здравница» ул. Петропавловская, 19 300 +7 (342) 259 52 95
Медицинский центр «Современная терапия» ул. Окулова, 18/1 350 +7 (342) 211 03 03
Медицинский центр «Любимый доктор» ул. Екатерининская, 202 240 +7 (342) 214 53 03

Калуга

Иркутск

Коломна

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Центр лазерной флебологии «Флебомед» проезд Парковый, 5 380 +7 (496) 623 17 71
Центр эстетической медицины «Медикос» ул. Ленина, 69 300 +7 (499) 519 39 17
Центр эстетической медицины «СанКлиник» ул. Уманская, 17 300 +7 (495) 152 58 65

Кранодар

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
клиника «Екатерининская» ул. Кожевенная, 66 350 +7 (861) 205 09 14
«Авторская стоматология академика Маланьина» ул. Московская, 79/1 300 +7 (861) 205 09 50
Косметология «Refresh Academy» ул. Ставропольская, 204/1 270 +7 (861) 205 14 69

Курск

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
клиника «Мир здоровья» пр-т Победы, 50 300 +7 (471) 277 13 29
Центр реконструктивной косметологии «ВиАнта» ул. Ватутина, 23 280 +7 (471) 230 60 36
Медицинский центр «Медассист» ул. Димитрова, 16 350 +7 (471) 46 03 03

Омск

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
ООО «Центральная клиническая больница» пр-т Карла Маркса, 18/28 290 +7 (381) 239 44 44
«Центр пластической хирургии доктора Пуценко» ул. Стальского, 12 300 +7 (381) 239 36 13
Косметология «5 шагов» ул. Красный путь, 143 а 280 +7 (983) 1 85 16

Самара

Санкт-Петербург

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Лечебно-диагностический центр «Клиника Благодатная» пр-т Юрия Гагарина, 1 280 +7 (812) 416 96 68
Центр эстетической медицины «Дезир» пр-т Пархоменко, 29 350 +7 (812) 416 97 31
Многопрофильная клиника «НЕОМЕД» Выборгское шоссе, 5, корп. 1, лит. И 280 +7 (812) 416 97 54

Тюмень

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «Медар» ул. Широтная, 104 400 +7 (345) 266 70 34
Центр косметологии «Golden Wings» ул. Николая Федорова, 9 300 +7 (345) 239 65 95
«Авторская Клиника эстетической медицины» ул. Севастопольская, 14 330 +7 (345) 244 22 14

Тверь

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «Клиника Свентицкого» ул. Спартака, 42б 350 +7 (482) 263 31 87
Медицинский центр «ДОК.РУ» Петербургское шоссе, 45А 340 +7 (482) 273 46 1
Лечебно-диагностический центр «Медитокс» ул. Склизкова, 10 330 +7 (482) 263 32 08

Тула

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Многопрофильный медицинский центр «Созвездие здоровья и красоты» пр-т Ленина, 66А 350 +7 (487) 252 60 70
Центр инновационной косметологии «Hollywood» пр-т Ленина, 66А, левое крыло 250 +7 (910) 077 22 27
Центр эстетической медицины «Талисия» ул. Вересаева, 10А 300 +7 (487) 252 12 23

Уфа

Сургут

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Клиника эстетической медицины «Estee Clinic» ул. Университетская, 3 370 +7 (346) 277 93 94
Академия красоты «Beauty M» ул. Республики, 79 375 +7 (346) 277 92 89
Клиника «Молекула» ул. Университетская, 1 380 +7 (346) 277 22 88

Одинцово

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Центр эстетической медицины «MaxiLife» ул. Маршала Жукова, 11А 400 +7 (495) 488 37 45
Семейный медицинский центр «МедЛюкс» бульвар Любы Новоселовой, 18 320 +7 (499) 519 37 39
Лечебно-диагностический центр «Семейное здоровье» ул. Чистяковой, 2 280 +7 (499) 519 37 04

Дмитров

Ставрополь

Ижевск

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «Медицея» ул. Шумайлова, 20А 280 +7 (341) 233 02 77
Центр красивой медицины «Reforma» ул. Карла Маркса, 250 330 +7 (341) 240 40 10
Центр эстетической медицины «Vlassmaker» ул. Красногеройская, 60 380 +7 (341) 266 55 66

Подольск

Брянск

Ульяновск

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Клиника «Дега» ул. Федерации, 52 300 +7 (842) 250 53 07
Клиника эстетической медицины «САНТЭ» ул. Карла Либкнехта, 23/1 300 +7 (842) 275 1 77
Клиника косметологии «La Biosthetique» пр-т Ленинского комсомола, 37 350 +7 (842) 275 1 00

Пенза

Название клиники/салона Адрес Цена (в руб., за ЕД) Телефон
Медицинский центр «Экспертмед» ул. Кирова, 67 300 +7 (841) 299 57 91
Медицинский центр «Клиника хирургии» пр-т Победы, 39 300 +7 (841) 299 00 14
Косметологическая клиника «Разумная косметология» ул. Мира, 65 250 +7 (841) 221 31 53

Мнение специалистов-косметологов

Специалисты уверены в безопасности ботокса при правильном назначении:

Ботокс® (Botox)

Последняя актуализация описания производителем 22.12.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс (Botulinum toxin type A hemagglutinin complex)

АТХ

M03AX01 Ботулинический токсин

Фармакологическая группа

  • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G24.3 Спастическая кривошея
  • G24.5 Блефароспазм
  • G24.8.0* Гипертонус мышечный
  • G51.3 Клонический гемифациальный спазм
  • G80.0 Спастический церебральный паралич
  • H49 Паралитическое косоглазие
  • L99.8 Другие уточненные изменения кожи и подкожной клетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • R25.2 Судорога и спазм

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин 100 ЕД
вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека — 500 мкг; натрия хлорид — 900 мкг

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Миорелаксант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса®. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс® не предоставлены.

Показания препарата Ботокс®

Для взрослых:

блефароспазм;

гемифациальный спазм;

паралитическое косоглазие;

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);

прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

злоупотребление алкоголем;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Взаимодействие

Действие Ботокса® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Способ применения и дозы

В/м. Дозы Ботокса® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Особые указания

Инъекции Ботокса® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Ботокс® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения препарата Ботокс®

При температуре 2–8 °C или − 5 °C и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ботокс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G24.3 Спастическая кривошея Кривошея спастическая
G24.8.0* Гипертонус мышечный Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Повышенный мышечный тонус
Повышенный мышечный тонус
Повышенный тонус скелетных мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спастичность мышц
G51.3 Клонический гемифациальный спазм Лицевой гемиспазм
Спазмы лицевых мышц
G80.0 Спастический церебральный паралич Болезнь Литтла
Болезнь Литтля
Спастические параличи
H49 Паралитическое косоглазие Гетеротропия
Косоглазие
Страбизм
L99.8 Другие уточненные изменения кожи и подкожной клетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках Кожные проявления почечных заболеваний
Кожные симптомы при болезнях печени
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром

Ботокс — инструкция по применению

Для понимания действия лекарственного препарата необходимо ознакомиться со всей информацией по данному средству. Не исключение и Ботокс, инструкция по применению которого представлена обширной информацией.

Ботокс (Botox) — что это такое?

Выпускается сыворотка во флаконе. Раствор предназначен для внутримышечного использования. Состав препарата Ботокс включает:

  • комплекс ботулинического токсина типа A – гемагглютинин;
  • сывороточный альбумин человека;
  • натрия хлорид.

Средство является миорелаксантом. Ботулинический токсин выглядит, как две цепочки, совмещенные дисульфидным соединением. Цепочка, входящая в состав молекул токсина, сходна с рецепторами, находящимися на поверхности нервных волокон. Легкая же цепь протезиазно активна и взаимодействует с участками цитоплазмы синаптосомального протеина, массовая доля которого составляет 25 тысяч Дальтон (SNAP-25). Протеин участвует в экзопитозных процессах.

После введения средства в мышцу токсин связывает микрочастицы, имеющие пресинаптическую мембрану. Далее проникает в нейронную цитоплазму. Проникая внутрь мышечной ткани, легкая цепь активизируется, разрушая тем самым SNAP-25. Во время третьего периода полностью блокируется освобождение нейромедиаторов из волокон нервной системы.

Применение препарата Ботокса внутримышечно способствует длительному разрыву соединений нервных окончаний и, как следствие, параличу мышц. При наблюдениях выявлено значительное ослабление мышечных волокон, на которые воздействует раствор. У пораженных тканей наблюдается процесс восстановления мышечной деятельности не ранее, чем через 12 недель. Возможно это благодаря созданию отростков окончаний нейронов, которые остаются малоэффективными. Однако первичное нейромышечное соединение активизируется.

Действие в организме человека

Действие распространено в области на месте укола. В ходе исследований выяснено, что эффект воздействия средства не распространяется по организму, а сосредоточен локально. При правильной дозе ботулотоксин не разносится кровеносной системой не поражая иные ткани и органы.

Иммунная система имеет возможность вырабатывать антитела к токсину после многочисленных введений. Такая реакция наблюдается у пациентов в диапазоне от 1% до 5% случаев. При наличии антител, применяется укол ботокса увеличенного объема, при уменьшенной периодичности инъекций (каждые 2 недели). Ботулинический токсин, при этом, может быть малоэффективен в дальнейшем.

Показания для использования

  • непроизвольное сокращение мышц глаза;
  • непроизвольные тонические или клонические лицевые спазмы;
  • кривошея;
  • гипертонус мышц всех видов;
  • косоглазие;
  • детский церебральный паралич (дети до двух лет);
  • возрастные морщины;
  • повышенное потоотделение.
  • аллергия на составляющие вещества;
  • воспалительные или инфекционные процессы в радиусе инъекции;
  • инфекционные заболевания;
  • онкологические заболевания;
  • миастения;
  • гемофилия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • грыжи век;
  • опущение тканей лица при возрастных изменениях.

Правила работы с раствором Ботокса

Подготовьте поверхность для работы с препаратом, стол накройте бумажным полотенцем и подстелите полиэтиленовую подкладку. Вещество разбавляется натрием хлорида в концентрации 0,9%. Проколов пробку флакона, введите рассчитанное количество растворяющего вещества. Если флакон не герметичен и нет эффекта втягивания жидкости, он подлежит уничтожению. Перед манипуляциями предметы и средства инъекции должны быть продезинфицированы спиртом. Иглу подбирают в соответствии с областью применения Ботокса.

Корректировка концентрации получаемого вещества

Объем натрия хлорид (мл) Доза вещества (на 0,1мл)
0,5 20 ед.
1 10 ед.
2 5 ед.
2,5 4 ед.
4 2,5 ед.
8 1,25 ед.

При смешивании вещества и растворителя не следует интенсивно трясти флакон, активные действия могут привести к потере свойств препаратом. Аккуратно, покручивая в руках флакон, смешайте содержимое. Раствор не должен иметь включений, жидкость по цвету может быть прозрачной или иметь желтоватый оттенок. Хранить не более суток при температуре от 20 до 80С. По истечении срока, флакон уничтожается.

Ботулотоксин в составе каждого препарата имеет различное действие, это же касается дозировки иных средств с данным токсином. Исследования по дозировке для пациентов в преклонном возрасте не проводились. При использовании рекомендовано вводить наименьшую дозу, после этого проводиться корректировка дозирования.

Ботокс может быть применяем специально обученным врачом, по прошествии подготовительных занятий. Обязательно наличие сертификатов и разрешений на работу от производителя. Для манипуляций госпитализация не нужна, достаточно посещение процедурной.

Сколько единиц ботокса нужно и места уколов индивидуальны в каждом конкретном случае. Выбор точек производиться специалистом во время диагностики и обнаружения мышечной активности или тонуса. При диагностике сложных случаев используют ЭМГ (электромиографию).

Лечение непроизвольных спазмов тонического или клонического типа

Инъекции ботулиническим токсином проводят иглой до 0,4 мм. Для устранения непроизвольного спазма глаза, состав вводят равномерно в местах наблюдения тика. В мерах предосторожности и для предупреждения возникновения опущения века, избегайте уколов в волокна, участвующие при движении века.

Количество раствора при первом сеансе инъецирования не рекомендовано больше 2,5 единиц вещества в каждую точку укола. В сумме не более 25 единиц в область каждого глаза. Действие вещества вступает в силу от 1 до 3 дней после сеанса. Предельная эффективность достигается в течение 14 дней. Длительность воздействия продолжается от 3 месяцев. По истечении срока, процедуру необходимо повторить. При малой эффективности введённой дозировки, ее необходим увеличить. При последующей процедуре инъекционной коррекции допускается увеличение дозы два раза максимум.

В общей сложности за год необходимо применить не более 100 единиц Ботокса при лечении непроизвольного спазма века. Больной, у которого наблюдается спазм других частей лица, подвергается лечению по типу, описанного выше. При этом одноразовая и суммарная дозировка сохраняется.

Исследования касательно области лечения спазмов лица у детей, не достигших возраста 12 лет, не проводились.

Лечение кривошеи ботулотоксином

При коррекции такой проблемы, как кривошея, допустимо использовать иглу большего размера от 0,3 до 0,5 мм. Раствор вводят в места наибольшего напряжения, не более 50 единиц. В грудной и ключичный мышечные отделы допустим ввод 100 единиц средства.

При первой манипуляции вводиться не более 200 единиц, которые инъецируются в область противоположную расположению локализации проблемы, со стороны же проблемного места, раствор колют в ременную мышцу. При усилении спазма поднятием плеча, состав колют в мышцу, называемую трапециевидной. При необходимости уколы делают в волокна, поддерживающие лопатку.

Наклон головы назад, сопровождается задействованием мышц с обеих сторон, которые следует расслабить путем проведения сеанса инъецирования препарата. Грудные и ключичные мышцы, которые задействованы при наклоне головы вперед, также подвергают инъекциям с обеих сторон. После первичной процедуры дозировка может подвергаться корректировке, учитывая наблюдения за состоянием пациента, а также за эффективностью самого лекарственного средства.

Эффект от введения Ботокса наблюдается в первые несколько недель после процедуры. Полную картину эффективности лечения оценивают через 6 недель. Сохраняется результат около 3 месяцев, далее инъекции повторяют. Сокращение периодичности проведения процедуры не допускается снижать, менее чем до 10 недель. При малой эффективности, а также для уточнения проблемных зон, рекомендуется обследование ЭМГ.

Использование Ботокса при лечении шейного спазма у детей до 12 лет не исследовано и не рекомендуются.

Лечение спазматических симптомов при детском церебральном параличе

Ввод препарата производиться иглой, размером от 0,45 до 0,6 мм. При коррекции гипертонуса и деформирования стоп при детском церебральном параличе инъекции делают в проблемные области ног. При отсутствии подвижности рук или тазобедренного сустава допустимо применение препарата соответствующих дозировок. Дозу для единоразового сеанса рассчитывают исходя из массы пациента, на каждый килограмм массы дозволено использование от 4 до 6 единиц, суммарность не более 200 единиц.

Улучшение состояния наблюдается в течение 14 дней после инъекций. Повторный сеанс коррекции проводиться при снижении достигнутого результата, однако периодичность не должна быть меньше 3 месяцев. При необходимости доза может быть скорректирована для стойкого эффекта в течение 6 месячного периода. Дополнительно к инъекции используют физиотерапию, физические упражнения на растягивание мышц и ортопедическую коррекцию.

Лечение Ботоксом повышенного тонуса после инсульта

Длина иглы для процедур подбирается в зависимости от глубины расположения пораженного участка. Перед сеансом для уточнения локализации проблемных зон и процессов необходимо использовать ЭМГ. Исследование проводят и, как метод контроля. Раствор ботулотоксина вводится в несколько точек по всей мышце, что позволяет веществу распределиться равномернее и дать максимальный результат.

Расчет дозы и точек инъекции зависит от особенностей протекания болезни, от размера пораженного участка и общего состояния пациента. Результат стоит ожидать через 2 недели после процедуры. Окончательный и максимальный эффект наступает через 4-6 недель. Периодичность повторного сеанса не менее 12 месяцев, в случае снижения действия препарата. Допускается корректировка дозировки, а также точек введения. Необоснованное увеличение дозы недопустимо.

Инъекции Ботокса применяются комплексно с классическим лечением данной проблемы и не могут его исключить.

Применение Ботокса в косметологии

Косметологическое применение Ботокса для лица рекомендуется пациентам с возрастным диапазоном от 18 до 65 лет. Ввод состава выполняют с помощью инсулинового шприца и иглы 30G. Дозировка и точки введения определяются в частном порядке и зависят от особенностей кожи пациента и глубины морщин.

При обработке области глаз, необходимо перед введением препарата, манипулируя пальцами, пережать мышцу ниже уровня глазницы, чтобы препарат не распространился далее назначенного места. Не рекомендуется вводить вещество в мышцу поддерживающую работу века, такая неосторожность может привести к опущению или полному обездвиживанию такового. Эффект достигается в первые 7 дней после сеанса коррекционной инъекции, длительность результата не менее 4 месяцев. Повторный сеанс возможен не скорее, чем через 3 месяца.

Показания к применению

Если введение препарата не дало ожидаемого эффекта по истечении месячного периода, следует провести следующие действия:

  • Проведение ЭМГ для подтверждения эффективности воздействия на участке, подвергшемся обработке;
  • Корректировка точек для укола, дозировки, а также техники инъецирования;
  • Уточнение наличия выработки антител к действующему токсину;
  • При целесообразности повторного введения раствора необходимо учитывать корректировочные рекомендации и проводить контроль при помощи исследования ЭМГ.

В случае отсутствия результата при повторных сеансах введения Ботокса, необходимо подобрать иные препараты воздействия.

Симптомы передозировки

Увеличение дозволенной дозы может быть выявлена через какое-то время после проведения сеанса инъецирования. Интоксикация может проявляться такими недомоганиями:

  • Общая слабость;
  • Опущение века;
  • Неполадки при работе желудка, тошнота;
  • Затруднение речи и глотания;
  • Ослабление дыхательной мускулатуры;
  • Паралич.

При проблемах с дыханием неизбежна госпитализация и подключение к аппарату принужденной вентиляции легких.

Побочные реакции

Вторичные отрицательные реакции организма появляются после инъецирования и могут докучать несколько дней, иногда эффект может сохраняться на пару месяцев.

  1. В месте укола могут возникнуть гематомы, болевые ощущения или отеки;
  2. Отмечается повышение температуры тела;
  3. Мигрени, головокружение или двоение в глазах;
  4. Неподвижность мышц;
  5. Сухость глаз, слезоотделение;
  6. Появление аллергических реакций;
  7. Мышечная слабость;
  8. Тошнота, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.

Дополнительная информация

Более значимые и серьезные последствия наблюдались крайне редко. При наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы, необходимо наблюдение лечащего врача, во избежание появления аритмии или инфаркта миокарда. Возникали случаи появления глаукомы после введения Ботокса при лечении опущения века. При склонности к эпилептическим припадкам, следует применять крайне осторожно.

Условия хранения и рекомендации

Ботокс хранится и перевозиться при температурном диапазоне не выше 8С и не ниже 2С. Допускается хранение в камерах с температурой -5С в запечатанном виде и без доступа для детей. Запечатанный флакон хранится 2 года, готовый раствор не более 24 часов.

По окончании процедур с использованием Ботокса, все материалы, входящие с ним в контакт, подлежат уничтожению. После каких-либо хирургических вмешательств в области, предполагаемой для введения инъекций, необходимо выдержать не менее 3 месяцев.

Использование Ботокса для лица

Применение Ботокса в медицине

Фото применения Ботокса до и после инъекций

Мезоботокс — техника выполнения Ботокса

Аналоги Ботокса: какие еще препараты от морщин предлагают нам косметологи?

Уже более 20 лет инъекции ботулотоксина остаются самым эффективным и самым востребованным способом избавиться от мимических морщин без операции. Неудивительно, что вслед за оригинальным препаратом под маркой «Ботокс» на рынке появилось несколько его аналогов нового поколения, каждый из которых сегодня в той или иной мере представлен в российских клиниках и салонах красоты. В чем отличия между разными брендами, какие плюсы и минусы есть у каждого и какой в итоге лучше? Почему имеет смысл их чередовать, а не «зацикливаться» на одном полюбившемся? TecRussia.ru делится фактами:

В чем сходства и в чем отличия?

В настоящее время широкое распространение в мире получили 5 препаратов на основе ботулотоксина. Все они зарегистрированы и применяются в России:

  • Ботокс (Botox);
  • Диспорт (Dysport);
  • Ксеомин (Xeomin);
  • Лантокс (Lantox);
  • Релатокс (Relatox).

Также, имеется информация об использовании якобы японского препарата Рефайнекс (Refinex), происхождение и эффективность которого пока что вызывают большие сомнения, и корейского Ботулакс (Botulax) – он поступил в продажу лишь в 2014 году (в РФ сертифицирован в конце 2016-го) и отзывов по нему совсем немного.

Самое главное: независимо от бренда, основное активное вещество каждого из этих средств – нейротоксин ботулизма типа А. Его конечное воздействие на мимические мышцы, а значит и результат коррекции морщин будет практически одинаковым. Отличаются – технология производства, степень очистки, концентрация токсина и наличие второстепенных компонентов. Следовательно, для разных марок разной будет дозировка и порядок введения, а также противопоказания. Разберемся подробнее:

Ботокс (Botox) – качество, проверенное временем

Оригинальный препарат производства американской корпорации Allergan, название которого стадо нарицательным для процедуры ботулинотерапии. Применяется в инъекционной косметологии более 20 лет, самый изученный и надежный по отзывам специалистов и пациентов. В качестве стабилизирующей среды используется гипоалергенный белок альбумин и хлорид натрия.

Основной минус – достаточно высокая цена: далеко не все готовы переплачивать «за бренд», тем более, что на рынке есть вполне приемлемые альтернативы. С другой стороны, доказанная более, чем 20-летним опытом эффективность и безопасность определенно стоят своих денег.

Диспорт (Dysport) – главный конкурент Ботокса

Производится французской компанией Ipsen Pharma. Отличается от оригинального препарата меньшей концентрацией ботулотоксина, а потому и меньшей стоимостью единицы. Однако для получения желаемого результата требуется введение большего количества единиц, примерно 1 к 3.

Еще одна важная его особенность – использование лактозы вместо хлорида натрия в качестве стабилизирующей среды, что делает Диспорт нежелательным препаратом для пациентов, имеющих аллергию на это вещество. Другие важные особенности: склонность к диффузии (затрагивает не только целевые, но и соседние мышечные волокна) и быстрое – всего за пару дней – появление первых результатов. .

Ксеомин (Xeomin) – нишевой аналог из Германии

Этот препарат выпускает немецкая компания Merz Pharmaceuticals. Производитель заявляет, что в его составе нет комплексообразующих белков, содержатся минимально возможные дозы альбумина и сахарозы, а сам ботулотоксин имеет более высокую степень очистки, поэтому рекомендуется пациентам для первой процедуры ботулинотерапии, так как гарантированно не вызовет побочных эффектов и аллергических реакций.

Еще одно существенное отличие от оригинального Ботокса — более низкая молекулярная масса препарата, за счет чего Ксеомин можно использовать для инъекций даже в самые малые мышечные скопления (мезотехникой), а эффект появляется уже на 2-3 сутки. В то же время, эта особенность имеет и свои недостатки: сокращенная длительность результата (до 4 месяцев), а также невозможность использования Ксеомина для лечения гипергидроза.

Лантокс (Lantox). Китайский – не значит плохой

Ботулотоксин из КНР, от Института биологических препаратов Ланьчжоу (LIBP). В его составе в качестве стабилизационной среды используется желатин, который может стать причиной аллергических реакций – но только при наличии индивидуальной непереносимости, о которой легко узнать заранее. Кроме того, пациенты утверждают, что эти инъекции вызывают больше болевых ощущений, чем американский и французский препараты.

Главный плюс Лантокса – пролонгированный (до 10 месяцев) период действия. Еще одно относительное преимущества китайского ботулотоксина — его низкая цена по сравнению с более раскрученными марками.

Релатокс (Relatox) – российский аналог Ботокса

Разработка отечественного НПО «Микроген». Учитывая высокую популярность оригинального американского препарата, российские специалисты постарались сделать свой продукт максимально схожим с ним, чтобы врачи и косметологи пользовались уже привычными, многократно опробованными схемами введения и дозировками.

Считается, что Релатокс дает более устойчивый результат – до 9 месяцев, а также сокращенный период проявления эффекта – уже на 3-й день после процедуры. Кроме того, препарат заметно дешевле зарубежных аналогов. Основной минус в том, что сами инъекции, в сравнении с другими ботулотоксинами, достаточно болезненные.

Ботулакс (Botulax) – новинка с неясным будущим

Производится в Южной Корее, с конца 2016 года зарегистрирован и поставляется в РФ. Несколько лет до этого продавался на Украине, а кроме того им пользовались и некоторые отечественные косметологи, ввозившие препарат контрафактом.

Информации по нему все еще мало, поэтому делать какие-либо выводы рано. Преимуществами можно назвать доступную цену и громкое имя российского дистрибьютора (ГК «Мартинекс»). Явных недостатков нет, но отрицательные отзывы уже имеются – в т.ч. сообщения о слабом и недолгом эффекте после инъекций, а также частой побочке в форме сильных и продолжительных головных болей.

Рефайнекс (Refinex) – самый сомнительный из всех

Препарат, по которому в настоящее время больше вопросов, чем реальной информации. Позиционируется как японский, но, согласно свидетельству о регистрации, его выпускает китайская компания KC Pharmaceuticals. Состав стандартный: ботулотоксин, альбумин, декстран и сахароза. Показан как для коррекции морщин, так и для устранения потливости.

Продается по очень низкой цене, однако отзывы использовавших его косметологов неоднозначные: далеко не всем удалось добиться нужного результата. Те, у кого «получилось» – довольны, те, у кого нет – уверены, что речь идет о низкокачественной подделке. Однако, общее количество отзывов пока еще крайне мало и не позволяет сделать какой либо однозначный вывод.

В каких случаях стоит выбирать аналоги, а не оригинал?

Как свидетельствует статистика, основная масса пациентов делает выбор в пользу того или иного препарата, исходя из его цены. Это логично – если то же самое можно получить дешевле, то зачем переплачивать? И если в случае, например, с филлерами гиалуроновой кислоты, выбрав дешевый бренд, можно сильно разочароваться в результате, то различия в эффектах оригинального и прочих «ботоксов» куда менее существенны.

Кроме того, известно, что после нескольких инъекций одного и того же ботулотоксина, наступает своеобразное «привыкание» – мышцы уже не столь явно реагируют на уколы, соответственно и морщины разглаживаются заметно хуже. В этом случае косметологи рекомендуют на 1-2 процедуры сменить марку препарата: таким способом практически всегда удается добиться лучшего результата и преодолеть развившуюся толерантность.

Какой из препаратов самый лучший?

Однозначного ответа на этот вопрос дать невозможно. Как правило, на первом сеансе пациент полностью полагается на мнение своего косметолога. А тот, в свою очередь, работает с той маркой, которую привык использовать и в которой наиболее уверен: здесь все упирается в личный опыт, а зачастую и в маркетинговые успехи того или иного производителя (не секрет, что главный способ продвижения инъекционных препаратов – это обучить как можно больше практикующих врачей работе именно со своим средством, чтобы они затем активно продавали его конечному покупателю – пациенту).

Это нормально, и если итоговый результат всех устраивает – можно смело продолжать. Что-то менять имеет смысл если наступило «привыкание» или если препарат по каким-то причинам не подошел – например, вызвал явную аллергическую реакцию из-за сторонних компонентов состава.

Название Преимущества Недостатки
Ботокс (США) Подтвержденное десятилетиями опыта качество, эффективность и безопасность. Высокая цена
Диспорт (Франция) Дает более естественный (в сравнении с Ботоксом) результат. Эффект проявляется быстрее. В составе – потенциальный аллерген (лактоза).
Ксеомин (Герания) Самая высокая степень очистки, минимум «побочек». Идеально подходит для инъекций по технике мезоботокс. Результат держится меньше, чем у других препаратов-аналогов. Не подходит для лечения гипергидроза.
Лантокс (Китай) Доступная цена, продолжительный результат. В составе – потенциальный аллерген (желатин).
Релатокс (Россия) Практически полностью повторяет состав оригинального Ботокса, что обеспечивает ту же безопасность и эффективнось. Стоит намного дешевле. Высокая болезненность инъекций
Ботулакс (Южная Корея) Низкая цена Малое количество отзывов от российских специалистов о результатах и особенностях его применения на практике
Рефайнекс (Китай) Низкая цена Сомнительное качество. Отсутствие полной информации о препарате в свободном доступе. Неоднозначные отзывы косметологов и пациентов.

Ботокс

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ботокс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд

Страна происхождения

Ирландия

Группа товаров

Лекарственные препараты

Ингибитор высвобождения ацетилхолина

Формы выпуска

  • Флаконы (1) — вкладыши картонные (1) — коробки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Миорелаксант. Молекула ботулинического токсина типа A состоит из двух цепей: тяжелой (с молекулярной массой 100 000 Дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 Дальтон), соединенных дисульфидной связью. Тяжелая цепь обладает высоким сродством к специфическим рецепторам, локализованным на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь характеризуется Zn2+-зависимой протеазной активностью. Она специфична в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина с молекулярной массой 25 000 Дальтон (SNAP-25), принимающего участие в процессах экзоцитоза. Первая стадия действия ботулинического токсина типа А заключается в специфическом связывании молекулы с пресинаптической мембраной. Вторая стадия – проникновение связанного токсина в цитоплазму нейронов путем эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь проявляет Zn2+-зависимую протеазную активность, избирательно разрушая SNAP-25, что на третьей стадии приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. Конечным результатом является продолжительная хемоденервация. Клинически отмечается выраженное расслабление мышц, в которые была произведена инъекция. В денервированных мышцах происходит процесс реиннервации за счет формирования латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что приводит к восстановлению мышечных сокращений. Однако отростки эффективны частично и впоследствии регрессируют, в то время как первичная нейромышечная передача активируется.Фармакологический эффект Ботокса развивается в месте инъекции. Доказано, что пресинаптический захват и ретроградный аксональный транспорт препарата из места введения незначителен. В терапевтических дозах Ботокс® не проникает через ГЭБ. Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени (менее 14 дней). При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным.

Особые условия

Ботокс® отпускается, хранится и применяется в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике. Сразу же после проведения инъекций раствор препарата, оставшийся во флаконе или шприце, должен быть инактивирован раствором натрия гипохлорита (0.5%). В качестве альтернативы, содержимое неиспользованных флаконов следует восстановить небольшим количеством воды, а затем автоклавировать. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата следует вытереть адсорбирующей салфеткой, пропитанной 1% раствором натрия гипохлорита В случаях предшествующего лечению хирургического вмешательства в области лица, временной интервал между хирургической операцией и введением Ботокса должен составлять не менее 3 месяцев. Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным больным возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно. Ботокс® следует использовать с осторожностью при выраженной слабости или атрофии в мышце, на которую направлено действие препарата. Ботокс® необходимо использовать с осторожностью при лечении больных с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной нейропатией). Ботокс® следует использовать с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или синдроме Ламберта-Итона; у этой группы больных повышена чувствительность к данному препарату, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания, при введении обычных доз Ботокса, лечение таких больных должно проводиться с осторожностью. Блефароспазм Редкое мигание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы. Следует тщательно изучить чувствительность роговицы глаз, которые были ранее оперированы, избегать введения препарата в область нижнего века для профилактики развития выворота века, а также активно лечить любые дефекты эпителиального покрова. Для этого могут использоваться капли с защитными свойствами, мази, терапевтические мягкие контактные линзы, закрытие глаза повязкой или другим способом. В мягких тканях век легко возникают экхимозы. Для снижения частоты их появления необходимо легко надавить на место инъекции сразу после введения препарата. Так как ботулинический токсин обладает антихолинергической активностью, он должен с осторожностью использоваться у больных с закрытоугольной глаукомой.

Состав

  • комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин 100 ЕД/флак Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный (500 мкг), натрия хлорид (900 мкг).

Ботокс показания к применению

  • — блефароспазм; — гемифациальный спазм; — цервикальная дистония (спастическая кривошея); — фокальная спастичность запястья и кисти у пациентов, перенесших инсульт; — паралитический страбизм (косоглазие); — локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей в возрасте 2 лет и старше; — коррекция мимических морщин.

Ботокс противопоказания

  • Общие —доказанная гиперчувствительность к любому компоненту препарата; — воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций); — острая фаза инфекционных заболеваний; — беременность; — лактация. Для блефароспазма и коррекции мимических мышц — выраженный гравитационный птоз тканей лица; — выраженные «грыжи» в области верхних и нижних век.

Ботокс дозировка

  • 100 ЕД

Ботокс побочные действия

  • Как правило, нежелательные реакции проявляются в течение первых дней после инъекции и являются преходящими. В редких случаях длительность нежелательных реакций может составлять несколько месяцев или более. Локальная мышечная слабость отражает ожидаемое фармакологическое действие ботулинического токсина на мышцу. Однако большие дозы могут вызвать слабость мышц помимо непосредственно тех, что локализованы в месте инъекции. Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи. При расстройстве глотания, речи или дыхания пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Как и при любой инъекции, в месте введения препарата может отмечаться локальная болезненность и/или кровоподтеки. Описано повышение температуры и возникновение гриппоподобного синдрома.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении действие Ботокса потенцируют антибиотики группы аминогликозидов, эритромицин, тетрациклин, полимиксины, средства, уменьшающие нервно-мышечную передачу (особенно курареподобные миорелаксанты). Исследования по лекарственному взаимодействию не проводились. Клинически значимых случаев лекарственного взаимодействия не описано.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.