Бромгексин хеми инструкция

Бромгексин 4 Берлин-Хеми Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Торговое название препарата: Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название: Бромгексин

Лекарственная форма: драже

Состав на 1 драже:

Ядро:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Описание: драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

АТХ: R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.

Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови — 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
  • дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
  • при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для взрослых и подростков старше 14 лет: 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).

Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).

При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.

Побочное действие

Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);

Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел «Особые указания»).

Общие нарушения

Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.

Передозировка

Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Драже 8 мг.

По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Bromhexine 8 Berlin-Chemie)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бромгексин* (Bromhexine*)

АТХ

R05CB02 Бромгексин

Фармакологическая группа

  • Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • R09.3 Мокрота

Состав и форма выпуска

5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.

1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противокашлевое, секретомоторное, секретолитическое.

Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.

Показания препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применяют с осторожностью только по назначению врача.

Побочные действия

В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.

Взаимодействие

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — по 8–16 мг 3 раза в сутки; детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

Условия хранения препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия — 3 мес.

раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл — 3 года. После вскрытия — 3 мес.

драже 8 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
R09.3 Мокрота Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Выделение вязкой мокроты
Вязкая мокрота
Гиперпродукция мокроты
Гиперсекреция бронхиальных желез
Густая мокрота
Закупорка бронхов слизистой пробкой
Затруднение отхождения мокроты
Затрудненное отделение мокроты
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Затрудненное отхождение мокроты
Кашель с трудноотделяемой вязкой мокротой
Кашель с трудноотделяемой мокротой
Мокрота повышенной вязкости
Плохое отхождение мокроты
Трудноотделяемая вязкая мокрота
Трудноотделяемая мокрота
Трудноотделяемый бронхиальный секрет
Трудноотделяемый вязкий секрет

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению Бромгексина 8 Берлин-Хеми: способ и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы Бромгексине 8 Берлин-Хеми
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Код ATX: R05CB02

Действующее вещество: Бромгексин (Bromhexine)

Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 102 руб.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми – препарат с муколитическим и отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Бромгексина 8 Берлин-Хеми – драже: от зеленовато-желтых до желтых, двояковыпуклые, ядро почти белого цвета (по 20 или 25 шт. в блистерах, в картонной пачке размещено 1 или 2 блистера).

Состав 1 драже:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает отхаркивающее и муколитическое действие.

Он активирует мерцательный эпителий, понижает вязкость мокроты, способствует увеличению объема мокроты и улучшению ее отхождения, а также стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, который в процессе дыхания обеспечивает стабильность альвеолярных клеток.

Терапевтический эффект развивается спустя 2–5 дней с момента начала приема.

При пероральном приеме 99% бромгексина всасывается из желудочно-кишечного тракта на протяжении 30 мин, связь с белками плазмы крови – 99%.

Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и в грудное молоко.

Он подвергается окислению и деметилированию в печени, метаболизируется до амброксола. При тяжелых болезнях печени отмечается понижение клиренса бромгексина.

Период полувыведения составляет 15 ч (это связано с медленной обратной диффузией из тканей). Выводится в виде метаболитов почками.

У больных с хронической почечной недостаточностью выделение метаболитов нарушается.

Может кумулировать при многократном применении.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют при нарушениях секреции и транспорта мокроты, связанных с острыми/хроническими бронхолегочными заболеваниями (трахеобронхитом, эмфиземой легких, острым и хроническим бронхитом и т. п.).

Абсолютные:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • сахаразо-изомальтазная недостаточность;
  • непереносимость фруктозы или галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • I триместр беременности;
  • возраст до 6 лет;
  • индивидуальная непереносимость активного или дополнительных компонентов препарата.

Относительные :

  • печеночная либо почечная недостаточность;
  • нарушения моторики бронхов, протекающие с чрезмерным скоплением секрета;
  • отягощенный анамнез по склонности к желудочным кровотечениям.

Инструкция по применению Бромгексина 8 Берлин-Хеми: способ и дозировка

Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь с достаточным количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно – после еды.

Рекомендованная разовая доза (при кратности приема 3 раза в день):

  • дети 6–14 лет, а также пациенты с весом до 50 кг: 1 драже;
  • взрослые и подростки от 14 лет: 1–2 драже.

Больным с нарушениями почечной/печеночной функции необходимо снизить кратность приема либо размер разовой дозы (требуется врачебная консультация).

Продолжительность приема определяется показаниями. При необходимости приема препарата дольше 4–5 дней нужно проконсультироваться со специалистом.

В большинстве случаев Бромгексин 8 Берлин-Хеми пациентами переносится хорошо.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности (в виде кожной сыпи, отека Квинке, затруднения дыхания, кожного зуда, крапивницы); очень редко – анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока;
  • система пищеварения: нечасто – диарея, рвота, тошнота, боли в животе;
  • подкожные ткани и кожа: очень редко – кожные реакции в тяжелом течении, включая синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона;
  • другие: нечасто – лихорадка.

В случаях появления любых аллергических реакций следует прервать терапию и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Угрожающие жизни последствия передозировки неизвестны.

Возможные симптомы: диспепсические расстройства, тошнота, диарея, рвота.

Терапия: промывание желудка, искусственная рвота на протяжении первых 1–2 ч после приема препарата.

При форсированном диурезе или гемодиализе элиминация бромгексина не происходит (связано с высоким объемом распределения и высокой степенью связывания с белками).

Особые указания

В процессе терапии рекомендовано пить жидкость в достаточном количестве, поскольку это увеличивает секретолитическое действие препарата.

В связи с наличием риска задержки отделяемого в дыхательных путях при нарушениях моторики бронхов или большом объеме выделяемой мокроты прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми требует осторожности.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должна учитываться возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При проведении продолжительной терапии рекомендовано осуществление мониторинга почечной функции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Бромгексина 8 Берлин-Хеми при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности является противопоказанием к приему препарата.

Применение в детском возрасте

Детям младше 6 лет Бромгексин 8 Берлин-Хеми не назначается.

При нарушениях функции почек

Назначение препарата при почечной недостаточности требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Назначение препарата при печеночной недостаточности требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует применять в сочетании с противокашлевыми препаратами (в том числе с содержанием кодеина), поскольку это проводит к затруднению эвакуации разжиженной мокроты.

В первые 4–5 дней проведения противомикробной терапии бромгексин способствует проникновению цефалексина, эритромицина, ампициллина, окситетрациклина и других антибактериальных препаратов в бронхиальный секрет.

Аналоги

Аналогами Бромгексина 8 Берлин-Хеми являются Бромгексин, Бромгексин Гриндекс, Бромгексин 4 Берлин-Хеми, Бронхостоп, Солвин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бромгексине 8 Берлин-Хеми

Согласно отзывам, Бромгексин 8 Берлин-Хеми является доступным и эффективным препаратом, содействующим откашливанию и отхождению мокроты. Однако отмечается, что в некоторых случаях для полного устранения симптомов может потребоваться проведение комбинированной терапии. Также не следует исключать вероятность развития побочных эффектов.

Цена на Бромгексин 8 Берлин-Хеми в аптеках

Примерная цена на Бромгексин 8 Берлин-Хеми (25 драже в упаковке) составляет 93–120 рублей.