Бромид натрия

ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Натрия хлорид ФС.2.2.0014.15

Натрия хлорид Взамен ГФ Х, ст. 426;

Natrii chloridum взамен ФС 42-2572-95

Хлорид натрия

Содержит не менее 99,0 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Содержит не менее 99,5 % натрия хлорида NaCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель.

Описание

Белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы.

Растворимость

Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.

Подлинность

Раствор 0,1 г субстанции в 2 мл воды должен давать характерную реакцию А на натрий и характерную реакцию на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

*Прозрачность раствора

20,0 г субстанции растворяют в свежепрокипяченной и охлажденной воде и разбавляют водой до 100 мл; полученный раствор должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

*Цветность раствора

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей»).

Кислотность или щелочность

К 20 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 0,1 мл 0,05 % раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,5 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида или не более 0,5 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Щелочноземельные металлы и магний

Не более 0,01 % в пересчете на кальций. К 200 мл воды прибавляют 0,1 г гидроксиламина гидрохлорида, 10 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0, 1 мл 0,1 М раствора цинка сульфата и 150 мг индикаторной смеси эриохрома черного Т. Нагревают до температуры 40 °С. Титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до перехода окраски из фиолетовой в синюю. К полученному раствору прибавляют 100 мл раствора, содержащего 10,0 г субстанции, и перемешивают. Если цвет раствора изменился на фиолетовый, то его титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до появления синего окрашивания. На второе титрование должно пойти не более 2,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата.

Барий

К 5 мл раствора, приготовленного в испытании на «Прозрачность раствора», прибавляют 5 мл воды, 2 мл раствора серной кислоты разведенной 9,8 % и перемешивают. Через 2 ч мутность полученного раствора не должна превышать мутность эталонного раствора, содержащего 5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», и 7 мл воды.

Железо

Не более 0,0002 %. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Железо», метод 2, с использованием эталонного раствора, содержащего 4 мл стандартного раствора железо(III)-иона (1 мкг/мл) и 6 мл воды. Для анализа используют раствор, приготовленный в испытании «Прозрачность раствора».

Мышьяк

Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора мышьяк-иона (1 мкг/мл). Для анализа отбирают 1,0 г субстанции.

Сульфаты

Не более 0,02 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). 7,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», разводят водой до 30 мл.

Фосфаты

Не более 0,0025 % (ОФС «Фосфаты»). К 2 мл раствора, приготовленного для испытания «прозрачность раствора», прибавляют 98 мл воды и перемешивают.

Ферроцианиды

К 2,0 г субстанции, растворенной в 6 мл воды, прибавляют 0,5 мл раствора, состоящего из 5 мл 1 % раствора железа(III) аммония сульфата в 2,5 % растворе серной кислоты, 95 мл 1 % раствора железа(II) сульфата, и перемешивают; в течение 10 мин не должно появляться синее окрашивание.

Нитриты

К 10 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 10 мл воды и перемешивают. Оптическая плотность полученного раствора, измеренная в кювете с толщиной слоя
10 мм при длине волны 354 нм относительно воды, должна быть не более 0,01.

Бромиды

Не более 0,01 %.

Испытуемый раствор. К 0,5 мл раствора, приготовленного в испытании «Прозрачность раствора», прибавляют 4 мл воды.

Эталонный раствор. 5 мл раствора калия бромида (3 мкг/мл).

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2,0 мл 1,65 % раствора фенолового красного, 1 мл 0,01 % раствора хлорамина Т и тотчас перемешивают. Точно через 2 мин прибавляют по 0,15 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата, перемешивают, доводят объемы растворов водой до 10 мл, перемешивают и измеряют оптическую плотность при 590 нм относительно воды.

Оптическая плотность испытуемого раствора не должна превышать оптическую плотность эталонного раствора.

Йодиды

5 г субстанции увлажняют по каплям свежеприготовленной смесью, состоящей из 0,15 мл 10 % раствора натрия нитрита, 2 мл 0,5 М раствора серной кислоты, 25 мл 1 % раствора крахмала и 25 мл воды. Через
5 мин увлажненную субстанцию просматривают при дневном освещении – голубое окрашивание должно отсутствовать.

*Алюминий

Не более 0,00002 % (ОФС «Алюминий», метод 1 или 2).

Метод 1.

Испытуемый раствор. 20,0 г субстанции растворяют в
100 мл воды, прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и перемешивают.

Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0, 98 мл воды и перемешивают.

Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды и перемешивают.

Метод 2. Определение проводят из навески субстанции 10,0 г.

*Калий

Не более 0,05 %. Испытание проводят одним из методов.

Метод 1.

Стандартный раствор 20 мкг/мл калий-иона. 0,446 г калия сульфата, высушенного при температуре от 100 до 105 °С до постоянной массы, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 0,2 г субстанции растворяют в 10 мл воды.

Эталонный раствор. К 5 мл стандартного раствора калий-иона
(20 мкг/мл) прибавляют 5 мл воды и перемешивают.

К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 2 мл 1 % раствора натрия тетрафенилбората и перемешивают. Через 5 мин опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию эталонного раствора.

Метод 2. АЭС или ААС

Стандартный раствор калий-иона (600 мкг/мл). 1,14 г калия хлорида, высушенного до постоянной массы при температуре 100 – 105 оС, помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Испытуемый раствор. 1,00 г субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в воде, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают.

Разбавление стандартного и испытуемого раствора производят в соответствии с инструкцией к прибору и проводят определение содержания ионов калия методом атомной эмиссии (метод прямой калибровки) или атомной абсорбции при длине волны 766,5 нм.

*Аммоний

Не более 0,004 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием раствора 0,5 г субстанции в 10 мл воды.

Тяжелые металлы

Не более 0,0005 % (ОФС «Тяжёлые металлы»). Для определения используют раствор, приготовленный в испытании «Прозрачность раствора».

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

*Бактериальные эндотоксины

Не более 5 ЕЭ на 1 г субстанции (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Количественное определение

Около 0,1 г (точная навеска) субстанции растворяют в 50 мл (при определении конечной точки титрования потенциометрически) или 20 мл воды (при определении конечной точки титрования с помощью индикатора) и титруют 0,1 M раствором серебра нитрата с потенциометрическим определением точки эквивалентности или до оранжево-желтого окрашивания (индикатор – 5 % раствор калия хромата).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,844 мг натрия хлорида NaCl.

Хранение

В хорошо укупоренной упаковке.

* Контроль по показателям качества «Прозрачность раствора», «Цветность раствора», «Алюминий», «Калий», «Аммоний» и «Бактериальные эндотоксины» проводят для субстанции, предназначенной для приготовления лекарственных форм для парентерального применения.

Скачать в PDF ФС.2.2.0014.15 Натрия хлорид

F0544 Rp.: Natrii bromidi 0,5

Натрия бромида 0,5 г
Новокаина 0,15 г
Настойки валерианы 5 капель
Сахарного сиропа 20 г
Воды очищенной до 100 мл
Rp.: Natrii bromidi 0,5
Novocaini 0,15
Tincturae Valerianae gtts V
Sirupi sacchari 20 ml
Aquae purificatae ad 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день

Если это микстура для детей, то надо знать возраст ребенка для проверки доз новокаина
Определение и дисперсологическая характеристика лекарственной формы Выписана сложная жидкая лекарственная форма для внутреннего применения дозируемая ложками: микстура, содержащая лекарственное вещество списка Б (новокаин). По дисперсологической классификации представляет собой свободную, всесторонне дисперсную систему. Комбинированная дисперсная система (истинный раствор + суспензия, образована при добавлении настойки к водному раствору. Суспензия конденсационная, метод замены растворителя).
Совместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.
Требования к лекарственной форме. Микстура должна быть однородна, прозрачна, устойчива при хранении, не содержать механических включений, соответствовать прописанному объему.
Проверка доз веществ списков А, Б и ПКУ. Содержит вещество Сп.Б, необходима проверка доз. Веществ на ПКУ нет. Общий объем микстуры (Vо) = 100 мл. Число приемов N= Vо : Vложки = 100 : 15 = 6. Новокаин: РД = 0,15 : 6 = 0,025. ВРД = 0,25. СД = РДх3 = 0,075. ВСД = 0,75. Дозы не завышены.
Расчеты (на обороте ППК). Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). Можно готовить растворением сухих веществ (новокаин) и с использованием концентрированного раствора натрия бромида.
Увеличение объема раствора при растворении сухого вещества (Δ V) новокаина незначительно, при расчете объема воды им можно пренебречь. Можно пренебречь и тем объемом который займут 5 капель настойки валерианы (по таблице капель в 1 мл – 51 кап, следовательно 5 кап займут объем 0,1 мл) (уложатся в НДО). Объем сахарного сиропа – 20 мл (сироп дозируется по объему. Если надо определить его массу, учитывают его плотность 1,3 г/мл).
Расчет объема воды.
V 20% (1:5) концентрированного раствора натрия бромида: 0,5 х 5 = 2,5 мл;
V ( воды) = 100 – (20+2,5) = 77,5 мл
Свойства ингредиентов
Natrii bromidum (натрия бромид) — Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в воде (1:1,5) и спирте (1:10). Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.
Novocainum (новокаин) — Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, легко – в спирте. Хранение: Список Б. В защищенном от света месте.
Tinctura Valerianae (Настойка валерианы) – настойка из корневищ с корнями валерианы лекарственной на 70 %этиловом спирте 1:5. Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом сладковато-горьким пряным вкусом. На свету темнеет.
Sirupus simplex seu saccharum (сироп простой или сахарный) – 64% раствор сахара, прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. Хранение. В наполненной доверху и хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света места.
Aqua purificata (Вода очищенная) — воду очищенную получают дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом или электродиализом; бесцветная, прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, имеет значение pH = 5,0 — 7,0, не содержит хлоридов, сульфатов, нитратов, восстанавливающих веществ, кальция, углерода диоксида, тяжелых металлов, сухой остаток не более 0,001%, аммиака не более 0,00002%. В 1 мл воды очищенной не более 100 микроорганизмов при отсутствии Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Хранение. В асептических условиях не более 3 суток в закрытых емкостях.
Технология и ее обоснование
Готовят микстуру массо-объемным способом (приказ МЗ № 308). В соответствии с приказом сначала в воде растворяют сухие вещества, затем раствор фильтруют во флакон для отпуска и во флакон отмеривают концентрированные растворы (сначала растворы веществ списка Б, затем общего). Затем добавляют водные непахучие жидкости (сахарный сироп), затем – спиртовые жидкости (настойка).
В подставку первым отмеривают рассчитанный объем воды (77,5 мл). Растворяют новокаин (0,15).
Перемешивают. Фильтруют в отпускной флакон через тампон ваты. Проверяют отсутствие механических включений. Затем в отпускной флакон отмеривают концентрированный 20% раствор натрия бромида (2,5 мл) и сахарный сироп. В последнюю очередь добавляют настойку валерианы. Перемешивают. Укупоривают, оформляют.
Оформление и срок годности. На флакон наклеивают этикетку «Внутреннее», «Микстура», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать» (т.к. дисперсная система – суспензия), а также номер рецепта. Срок годности 10 суток.
Оформление ППК.
ППК №15
Aqua purificata 77,5 ml
Novocainum 0,15
Sol. Natrii bromidi 1 :5 -2,5 ml
Sirupus sacchari 20 ml
Tinctura Valerianae gtts V
Vo = 100 ml
N∆V = ±3%
Дата. Подпись.
Оценка качества изготовленного препарата. Проводят органолептический контроль (по показателям цвет, полнота растворения, прозрачность, запах), герметичность укупорки, отсутствие механических включений. Физический контроль заключается в проверке общего объема (по индивидуальным рецептам – выборочно). У детских микстур проверяют вкус.

Натрия бромид

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Форма выпуска
  3. 3. Показания к применению
  1. 4. Противопоказания
  2. 5. Инструкция по применению
  3. 6. Побочные действия

Натрия бромид – средство с седативным действием.

Фармакологическое действие

Натрия бромид оказывает успокоительное действие благодаря своей способности стимулировать процессы торможения в коре мозга.

Средство устраняет судороги, восстанавливает баланс между процессами торможения и возбуждения, что особенно эффективно при повышенной возбудимости нервной системы.

Натрия бромид всасывается из ЖКТ, а выводится в течение длительного времени почками, молочными и потовыми железами, кишечником.

Максимальная концентрация средства в крови через 12 дней уменьшается в два раза.

Форма выпуска

Выпускают раствор бромида натрия для внутреннего применения.

Показания к применению Натрия бромид

Основное назначение средства – устранять бессонницу и раздражительность. Также оно успешно применяется в комплексной терапии неврозов, неврастении, истерии, гипертензии артериальной в начальной стадии, хореи, эпилепсии.

Противопоказания

Натрия бромид по инструкции нельзя назначать при: почечной, печеночной, дыхательной недостаточности, анемии, атеросклерозе, депрессии, гипотензии, гиперчувствительности.

Инструкция по применению Натрия бромид

При эпилепсии натрия бромид по инструкции начинают принимать с дозировки 1-2гр/сутки, постепенно дозу увеличивают на 1-2гр каждую неделю до максимально допустимого уровня 6-8гр. При этом во время лечения желательно ограничить употребление соли поваренной (до 5-10гр/сутки при назначении бромида в дозировке 4-5гр) — это может значительно увеличить терапевтический эффект.

Побочные действия

Раствор бромида натрия может вызвать нарушение памяти, вялость, сыпь на коже, кашель, ринит, конъюнктивит.

Если указанные побочные действия проявились, для их устранения пациенту вводят раствор натрия хлорида в объеме 10-20гр/сутки, назначают обильное питье – 3-8л/сутки. При этом следят за регулярным опорожнением кишечника, часто полощут рот и моют кожные покровы, ограничивают употребление соли.

Бромид натрия

ГОСТ 4169-76 или ТУ 6-09-5331-87

NaBr

Натрия бромид (лат. Natrii bromidum) — неорганическое соединение, соль натрия и бромистоводородной кислоты. Синонимы: Natrium bromatum, Sodium Bromide.

Бромистый натрий представляет собой бесцветное кристаллическое вещество, солёное на вкус, без запаха. Обладает гигроскопичностью. При обычной температуре водные растворы бромистого натрия не подвергаются гидролизу. При повышенной температуре из раствора улетучивается бромоводородная кислота, из-за чего повышается pH раствора. При взаимодействии бромистого натрия с сильными кислотами выделяется бромоводород.

Натрия бромид хорошо растворим в жидком аммиаке, воде и в некоторых органических растворителях (метиловом спирте, этиловом спирте, глицерине, пиридине). При медленном выпаривании (температура ниже) из водного раствора образуется кристаллогидрат с двумя молекулами воды. При нагревании выше кристаллизационная вода улетучивается, и образуется безводный бромистый натрий.

Бромид натрия получают несколькими способами. Воздействие брома на водный раствор гидроокиси натрия в присутствии аммиака:

Реакция ионного обмена между бромистым кальцием и сульфатом натрия, образуется малорастворимый сульфат кальция, бромистый натрий остаётся в растворе.

Реакция между бромистым железом и карбонатом натрия:, выпадает осадок белого цвета, бромистый натрий остаётся в растворе.

После фильтрации выпаривания раствора получают порошок бромистого натрия.

Физические свойства

Хранение

Хранение: в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте.

Применение бромистого натрия

Бромистый натрий широко применялся в медицине в качестве седативного и противосудорожного средства. Этот препарат, хотя и не столь широко, применяется и сейчас в качестве успокоительного средства при хорее, эпилепсии, бессоннице. Также в качестве успокоительного средства бромистый натрий применяется в ветеринарии.

Бромид натрия применяется в нефтедобыче, химической промышленности. Его применяют для обработки воды. До появления цифровой фотографии бромид натрия широко применялся при изготовлении фотоплёнок и проявителей; некоторый спрос на такие фотоматериалы есть и в настоящее время.

Конвертер величин

Калькулятор молярной массы

Моль

Все вещества состоят из атомов и молекул. В химии важно точно измерять массу веществ, вступающих в реакцию и получающихся в результате нее. По определению моль является единицей количества вещества в СИ. Один моль содержит точно 6,02214076×10²³ элементарных частиц. Это значение численно равно константе Авогадро NA, если выражено в единицах моль⁻¹ и называется числом Авогадро. Количество вещества (символ n) системы является мерой количества структурных элементов. Структурным элементом может быть атом, молекула, ион, электрон или любая частица или группа частиц.

Постоянная Авогадро NA = 6.02214076×10²³ моль⁻¹. Число Авогадро — 6.02214076×10²³.

Другими словами моль — это количество вещества, равное по массе сумме атомных масс атомов и молекул вещества, умноженное на число Авогадро. Единица количества вещества моль является одной из семи основных единиц системы СИ и обозначается моль. Поскольку название единицы и ее условное обозначение совпадают, следует отметить, что условное обозначение не склоняется, в отличие от названия единицы, которую можно склонять по обычным правилам русского языка. Один моль чистого углерода-12 равен точно 12 г.

Молярная масса

Молярная масса — физическое свойство вещества, определяемое как отношение массы этого вещества к количеству вещества в молях. Говоря иначе, это масса одного моля вещества. В системе СИ единицей молярной массы является килограмм/моль (кг/моль). Однако химики привыкли пользоваться более удобной единицей г/моль.

молярная масса = г/моль

Горение — высокотемпературная экзотермическая окислительно-восстановительная реакция.

Молярная масса элементов и соединений

Соединения — вещества, состоящие из различных атомов, которые химически связаны друг с другом. Например, приведенные ниже вещества, которые можно найти на кухне у любой хозяйки, являются химическими соединениями:

  • соль (хлорид натрия) NaCl
  • сахар (сахароза) C₁₂H₂₂O₁₁
  • уксус (раствор уксусной кислоты) CH₃COOH

Молярная масса химических элементов в граммах на моль численно совпадает с массой атомов элемента, выраженных в атомных единицах массы (или дальтонах). Молярная масса соединений равна сумме молярных масс элементов, из которых состоит соединение, с учетом количества атомов в соединении. Например, молярная масса воды (H₂O) приблизительно равна 1 × 2 + 16 = 18 г/моль.

Молекулярная масса

Молекулярная масса (старое название — молекулярный вес) — это масса молекулы, рассчитанная как сумма масс каждого атома, входящего в состав молекулы, умноженных на количество атомов в этой молекуле. Молекулярная масса представляет собой безразмерную физическую величину, численно равную молярной массе. То есть, молекулярная масса отличается от молярной массы размерностью. Несмотря на то, что молекулярная масса является безразмерной величиной, она все же имеет величину, называемую атомной единицей массы (а.е.м.) или дальтоном (Да), и приблизительно равную массе одного протона или нейтрона. Атомная единица массы также численно равна 1 г/моль.

Расчет молярной массы

Молярную массу рассчитывают так:

  • определяют атомные массы элементов по таблице Менделеева;
  • определяют количество атомов каждого элемента в формуле соединения;
  • определяют молярную массу, складывая атомные массы входящих в соединение элементов, умноженные на их количество.

Например, рассчитаем молярную массу уксусной кислоты

CH₃COOH

Она состоит из:

  • двух атомов углерода
  • четырех атомов водорода
  • двух атомов кислорода

Расчет:

Наш калькулятор выполняет именно такой расчет. Можно ввести в него формулу уксусной кислоты и проверить что получится.