Дексалгин

Дексалгин

Состав

В одной таблетке препарата декскетопрофена трометамола 0,0369 г (декскетопрофена 0,025 г) + вспомогательные вещества (кукурузный крахмал, глицерин пальмитостеарат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза, макрогол 6000).

Дексалгин инъект в 1 ампуле содержит активного действующего вещества (декскетопрофена трометамола 0,0369 г или 0,0738 г) + вспомогательные вещества (хлорид натрия, вода для инъекций, этанол, гидроксид натрия).

Форма выпуска

Таблетки белые, гладкие, круглые и выпуклые, с обеих сторон риски. Картонные упаковки по 10, 30 и 50 таблеток в блистерах.

Прозрачный, бесцветный раствор для внутримышечного или же внутривенного введения, по 2 мл в ампуле. Упаковки по 1, 5 или 10 штук.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Действующее вещество декскетопрофен ингибирует систему циклооксигеназы и снижает интенсивность синтеза простагландинов. Таким образом, уже через полчаса после приема лекарственного средства боль затихает и снижается температура. Лекарство проявляет противовоспалительный эффект.

При приеме перорально, достигает максимальной концентрации через 40 минут. Период полувыведения почками составляет до 2-х часов. Около 99% вещества связывается с белками крови. При одновременном приеме с пищей максимальная концентрация в крови будет несколько ниже и будет дольше достигать своего максимального значения.

При внутривенном и внутримышечном введении лекарств фармакокинетика такая же, как при приеме таблеток. Достижение максимальной концентрации происходит уже через 10 минут.

Показания к применению

От чего назначают таблетки Дексалгин? Для снятия болевого синдрома:

  • после операций;
  • альгодисменорея, радикулит;
  • зубная боль, менструальные боли;
  • ишиалгия и невралгия;
  • ревматоидный артрит, артроз, метастазы в кости, остеохондроз, спондилоартрит.

Инъекции препарата назначают, когда применение таблеток невозможно или неоправданно, например, при послеоперационных болях, после серьезных травм, при почечных коликах.

Противопоказания

  • лекарственная аллергия;
  • кровотечения и заболевания ЖКТ;
  • язва желудка;
  • параллельное лечение антикоагулянтами;
  • бронхиальная астма;
  • острая сердечная, почечная недостаточности, заболевания печени;
  • беременные и кормящие женщины, дети.

Побочные действия

  • тошнота и рвота;
  • учащенное сердцебиение, повышение АД;
  • аллергические реакции на коже, высыпания, дерматит, крапивница, озноб;
  • анемия, головная боль, головокружение, обморок, бессонница;
  • сухость во рту, диарея, анорексия, возможны кровотечения.

При приеме таблетированной формы препарата возможна изжога и дискомфорт в желудке.

Уколы Дексалгина могут вызвать жар и боль в месте введения лекарства, развитие гематомы или воспаления.

Инструкция по применению Дексалгина (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Дексалгин в таблетках, дозировку препарата должен назначать врач индивидуально.

В среднем, разовая доза составляет полтаблетки и не должна превышать двух таблеток (2 по 25 мг). Прием от 2-х до 6-ти раз в сутки. Максимальная суточная доза 0,075 грамм (3 таблетки). Не принимать больше пяти дней.

Уколы препарата назначают внутримышечно или внутривенно, в зависимости от рекомендации врача.

Внутримышечно: Ампулу с лекарством(2 мл) вводят медленно и глубоко. По 50 мг, через каждые 8-12 часов. Максимальная суточная доза – 0,15 грамм. Не использовать больше двух дней.

Внутривенно: Дозировка, как при внутримышечном введении. Лекарство вводят медленно, не менее 15 секунд.

Инфузии: На 2 мл лекарства разводят 100 мл физ. Раствора или р-ра глюкозы. Время введения от 15 минут до получаса.

Передозировка

При передозировке возникает головная боль, тошнота, бессонница, дезориентация в пространстве.

Терапия проводится согласно проявившимся симптомам, возможно проведение промывания желудка и гемодиализа.

Взаимодействие

Дексалгин 25 (таблетки) при сочетании с салицилатами, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, другими НПВС, циталопрамом, препаратами низкомолекулярного гепарина, пентоксифиллином, сертралином и флуоксетином увеличивает риск возникновения кровотечений.

С осторожностью использовать с сульфонамидами, метотрексатом, препаратами лития, гидантоинами вследствие усиления токсического воздействия на организм. Зидовудин, хинолоны, сердечные гликозиды, тромболитики, циклоспрорин, производные сульфонилмочевины и Такролимус не следует сочетать с препаратом без контроля врача.

Сочетание с диуретиками и ингибиторами АПФ может вызвать острую почечную недостаточность.

Раствор для инъекциий не смешивать в шприце с петидином, прометезином, гидроксизином, допамином, пентазоцином. Можно смешивать с морфием, гепарином, теофилином и лидокаином.

При смешивании раствора для инфузий избегать сочетания с прометазином и пентазоцином. Зато он вполне совместим с петидином, дофамином, гидроксизином, морфином, гепарином, лидокаином и теофилином.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте. Температура не должна превышать 25-30 градусов.

Срок годности

Таблетки хранятся 2 года в оригинальной упаковке.

Ампулы препарата можно хранить 5 лет. Приготовленный раствор — 24 часа в темном месте, при температуре 3-9 градусов.

Аналоги Дексалгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Цена аналогов зачастую сильно отличается от оригинала.

С алкоголем

Крайне нежелательно совмещать с алкоголем препарат, оказывающий сильное токсическое действие на печень. Возможно усиление побочных эффектов.

Отзывы о Дексалгине

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат отлично снимает боль, даже очень сильную и недорого стоит. Многие хранят его в домашней аптечке на всякий случай. Недостатком считается невозможность длительного приема и довольно серьезные побочные эффекты.

Отзывы об уколах Дексалгина тоже хорошие. Помогает за считанные секунды избавиться от боли. Однако сам процесс довольно болезненный, могут образовываться “шишки” и потом долго заживать.

Цена Дексалгина (где купить)

Цена уколов Дексалгина – около 100 грн за 5 ампул. В среднем цена таблеток Дексалгин (25 мг) составляет 55 грн за пластинку (10 таблеток).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Дексалгин раствор для ин. 25мг/мл 2мл 5 шт.A.Menarini Manufacturing Logistik and Servicer 265 руб.заказать
  • Дексалгин таблетки п.п.о. 25мг 10 шт.Лабораториос Менарини С.А./А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс 343 руб.заказать
  • Дексалгин раствор для ин. 25мг/мл 2мл 10 шт.Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. 497 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 10 ампА.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд 561 руб.заказать
  • Дексалгин гранулы 25 мг 10 пакЛабораториос Менарини С.А./А.Мен 360 руб.заказать
  • Дексалгин таблетки 25 мг 10 штЛабораториос Менарини С.А./А.Менарини Мэ 380 руб.заказать
  • Дексалгин раствор для инъекций 25 мг/мл 2 мл 5 ампА.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд 288 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Дексалгин 50 мг/2 мл N5 раствор для инъекций А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.,Італія 180 грн.заказать
  • Дексалгин 25 мг №10 гранулы Лабораторіос Менаріні С.А., Іспанія 121 грн.заказать
  • Дексалгин 25 мг №10 таблетки А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л./Лабораторіос Менаріні С.А.,Італія/Іспанія 97 грн.заказать

ПаниАптека

  • Дексалгин Дексалгин гранулы для орального раствора 25мг пакет №10 Испания , Lab. Menarini 133 грн.заказать
  • Дексалгин ампула Дексалгин Инъект раствор для инъекций 50мг/2мл №5 Италия , Menarirni Manufacturing 199 грн.заказать
  • Дексалгин таблетки Дексалгин табл. 25 мг №10 Италия , Menarirni Manufacturing 100 грн.заказать

показать еще

Дексалгин® 25 (Dexalgin 25)

Последняя актуализация описания производителем 08.07.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Дексонал
  • Фламадекс

Фильтруемый список08.07.2014

Действующее вещество:

Декскетопрофен* (Dexketoprofen*)

АТХ

M01AE17 Декскетопрофен

Фармакологическая группа

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M42 Остеохондроз позвоночника
  • M48.9 Спондилопатия неуточненная
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N23 Почечная колика неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол 36,9 мг
(соответствует 25 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: МКЦ — 141,2 мг; крахмал кукурузный — 49,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 27,1 мг; глицерил пальмитостеарат — 5,2 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,34 мг; титана диоксид (Е171) — 0,36 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг; пропиленгликоль — 0,42 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах таблетки.

Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® 25 — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия достигает 4–6 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45 %) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание. Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин® 25

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет).

С осторожностью: аллергические реакции в анамнезе; нарушение системы свертывания крови; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); состояние выраженной гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; сахарный диабет, гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; длительное применение НПВС; алкоголизм, злостное курение; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин® 25 при беременности и в период лактации противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин® 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.

Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч. АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.

Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

С препаратами лития: НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикоидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С производными сульфонилмочевины: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл.) каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл.) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза — 75 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® 25 следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® 25 не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, гемодиализ.

Особые указания

За пациентами с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® 25 следует отменить.

Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Дексалгин® 25 с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови.

Как и другие НПВС, Дексалгин® 25 может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® 25 может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® 25 следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® 25 пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® 25 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться в первый час после приема препарата. Поэтому в период лечения препаратом Дексалгин® 25 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке (белая непрозрачная ПВХ-пленка/фольга алюминиевая). По 1 блистеру в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Фирма-производитель: Лабораториос Менарини С.А., Испания или А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистик энд Сервисиз С.р.Л, Италия.

Выпускающий контроль качества: Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Дексалгин® 25

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин® 25

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации Злокачественное новообразование кости
Опухоли костей и суставных хрящей
Остеогенная саркома
Остеосаркома
Рак остеогенный
Ретикулосаркома кости
Хондросаркома мезенхимная
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M48.9 Спондилопатия неуточненная Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Серонегативная спондилоартропатия
Спондилоартропатия
Хронические заболевания позвоночника
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M54.3 Ишиас Ишиалгия
Невралгия седалищного нерва
Неврит седалищного нерва
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
N23 Почечная колика неуточненная Болевой синдром при почечной колике
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Колика почечная
Мочеточниковая колика
Почечная колика
Почечная колика при уролитиазе
Почечнокаменная болезнь
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы
Спазм мочевыводящих путей
Спазм мочеточника
Спазм мочеточников
Спазмы мочевыводящих путей
Спазмы мочевых путей
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
T14.9 Травма неуточненная Болевой синдром после травм
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Боли при травмах
Боли травматического характера
Боль в суставах при травмах
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при травмах
Боль травматического происхождения
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Глубокие повреждения тканей
Глубокие царапины на туловище
Закрытая травма
Мелкие бытовые травмы
Мелкие повреждения кожи
Нарушения целостности мягких тканей
Неосложненные травмы
Обширное травматическое повреждение
Острый болевой синдром травматического происхождения
Отечность при травмах
Перенесенные спортивные травмы
Посттравматическая боль
Ранения мягких тканей
Ранения суставов
Спортивные травмы
Травма
Травматическая боль
Травматические боли
Травматический инфильтрат
Травмы спортивные
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при применении эксимерного лазера
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевые синдромы в стоматологической практике
Болезненные диагностические вмешательства
Болезненные диагностические манипуляции
Болезненные инструментальные диагностические процедуры
Болезненные инструментальные манипуляции
Болезненные лечебные процедуры
Болезненные манипуляции
Болезненные перевязки
Болезненные терапевтические вмешательства
Болезненные хирургические вмешательства
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боль в ортопедии
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после стоматологических вмешательств
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль при экстракции зуба
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Нагноившиеся послеоперационные свищи
Операционная рана
Осложнения после удаления зуба
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль

Дексонал

Дексонал: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Dexonal

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2019

Цены в аптеках: от 189 руб.

Дексонал – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с анальгезирующим действием.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или практически белые, с риской; ядро на поперечном разрезе практически белого или белого цвета (в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок ячейковых контурных, содержащих 10 таблеток, и инструкция по применению Дексонала).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг (соответствует содержанию декскетопрофена – 25 мг);
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный безводный), натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • оболочка: титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза).

Активное вещество Дексонала – декскетопрофена трометамол, относится к НПВС, обладающим жаропонижающим, противовоспалительным и обезболивающим свойством. Благодаря соединению декскетопрофена с трометамолом обеспечивается высокая скорость абсорбции препарата в желудочно-кишечном тракте и быстрое развитие обезболивающего действия, механизм которого основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Молекула декскетопрофена представляет собой инновационный продукт генно-инженерных биотехнологий и является активным правовращающим изомером кетопрофена, анальгетиком с высокой противовоспалительной эффективностью.

Фармакологически неактивный левовращающий изомер, токсичный и вызывающий повышенный риск поражений пищеварительного тракта, был исключен из состава, что позволило:

  1. Клинически значимо снизить дозу препарата для получения адекватного терапевтического эффекта;
  2. Уменьшить риск развития негативных побочных реакций, что позволило применять Дексонал даже у больных с сопутствующими патологиями;
  3. Снизить токсичность средства, что немаловажно при необходимости его неоднократного приема.

По прошествии получаса после перорального приема лекарственного средства наступает обезболивающих эффект. Длительность терапевтического действия достигает от 4 до 6 ч.

  • всасывание: после однократного приема разовой дозы декскетопрофена время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем составляет 30 мин (варьирует в пределах от 15 мин до 1 ч). Абсорбцию замедляет одновременный с таблетками прием пищи. Кумуляция препарата отсутствует, на что указывает сходность площади под кривой «концентрация – время» (AUC) после его однократного и повторного приема;
  • распределение: декскетопрофену присуща высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). В среднем объем распределения (Vd) составляет менее 0,25 л на 1 кг, а период полураспределения – около 0,35 ч;
  • метаболизм и выведение: конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками является главным путем метаболизма декскетопрофена. Период его полувыведения (Т1/2) составляет 1,65 ч. У пациентов пожилого возраста наблюдается снижение общего клиренса и удлинение периода полувыведения лекарственного средства (до 48%).

Дексонал назначают при зубной боли, альгодисменорее, слабо или умеренно выраженной мышечно-скелетной боли.

Лекарственное средство предназначено для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли на момент использования.

Абсолютные:

  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • хроническая болезнь почек: стадия 3а – скорость клубочковой фильтрации (СКФ, мл в 1 мин/1,73 м2) от 45 до 59; стадия 3b – СКФ от 30 до 44; стадия 4 – СКФ менее 30;
  • тяжелая степень печеночной недостаточности (по шкале Чайлда – Пью от 10 до 15 баллов);
  • тяжелая сердечная недостаточность (по классификации NYHA – III–IV функциональный класс);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • геморрагический диатез и прочие нарушения свертывания крови;
  • язвенный колит, болезнь Крона и иные воспалительные патологии кишечника в стадии обострения;
  • желудочно-кишечные или другие активные кровотечения, включая подозрения на внутричерепное кровоизлияние;
  • перфорации или кровотечения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВС;
  • обострение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • неполное или полное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или иных НПВС, включая в анамнезе, с бронхиальной астмой и рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух;
  • беременность и период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и прочих НПВС.

Относительные (таблетки Дексонал применяют под врачебным контролем):

  • хроническая болезнь почек, стадия 2 – СКФ от 60 до 89 мл в 1 мин/1,73 м2;
  • печеночная порфирия, патологии печени в анамнезе;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • язвенный колит;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • болезнь Крона;
  • сахарный диабет;
  • значительное снижение объема циркулирующий крови, включая после хирургического вмешательства;
  • бронхиальная астма;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия и дислипидемия;
  • патологии периферических артерий;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори;
  • системная красная волчанка и иные системные патологии соединительной ткани;
  • туберкулез;
  • выраженный остеопороз;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • курение;
  • сочетанное лечение: селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, в том числе сертралином, пароксетином, флуоксетином и циталопрамом; антиагрегантами, включая клопидогрел и АСК; антикоагулянтами, в том числе варфарином; глюкокортикостероидами, включая преднизолон;
  • длительная терапия НПВС;
  • пожилой возраст (старше 65 лет), в том числе у пациентов, которые принимали диуретики, больных с низкой массой тела или ослабленных.

Дексонал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Дексонал принимают перорально, одновременно с едой. Поскольку прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, при острой боли препарат следует принимать не менее чем за полчаса до еды.

Рекомендуемая доза Дексонала для взрослых, в зависимости от интенсивности боли, составляет полтаблетки (12,5 мг) каждые 4–6 ч либо 1 таблетка (25 мг) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (75 мг).

Лекарственное средство не предназначено для продолжительного приема, поэтому терапия не должна продолжаться более 3–5 суток.

Пожилым больным, пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести либо с почечной недостаточностью легкой степени тяжести необходимо начинать прием препарата с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза для них составляет 2 таблетки (50 мг). При хорошей переносимости, пациентам пожилого возраста может назначаться обычная дозировка Дексонала.

  • кровь и лимфатическая система: очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • иммунная система: редко – отек гортани; очень редко – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
  • нервная система: нечасто – сонливость, головокружение, головная боль; редко – преходящие кратковременные обмороки (синкопальные состояния), парестезии;
  • психика: нечасто – чувство беспокойства, бессонница;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; очень редко – шум в ушах;
  • орган зрения: очень редко – нечеткое зрение;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – гиперемия кожных покровов, чувство жара, ощущение сердцебиения; редко – увеличение артериального давления; очень редко – понижение артериального давления, тахикардия;
  • дыхательная система: редко – брадипноэ; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота; нечасто – метеоризм, сухость во рту, запор, гастрит; редко – перфорация или кровотечение из язвы, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; очень редко – поражение поджелудочной железы;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы), гепатит; очень редко – поражение печени;
  • почки и мочевыводящие пути: редко – острая почечная недостаточность, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение менструального цикла у женщин, преходящее нарушение функции предстательной железы при длительной терапии у мужчин;
  • опорно-двигательный аппарат: редко – боль в спине;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь; редко – повышенное потоотделение, угревая сыпь, крапивница; очень редко – кожный зуд, фотосенсибилизация, аллергический дерматит, отек лица, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) и синдром Стивенса – Джонсона (тяжелые кожные реакции);
  • обмен веществ: редко – анорексия;
  • общие нарушения: нечасто – общее недомогание, озноб, астения, повышенная утомляемость; очень редко – периферические отеки;
  • возможные побочные эффекты, присущие НПВС: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура), асептический менингит, развивающийся преимущественно на фоне системных патологий соединительной ткани или системной красной волчанки; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз.

  • основные симптомы передозировки декскетопрофена: бессонница, дезориентация, головокружение, головная боль, анорексия, боль в животе, тошнота;
  • терапия: симптоматическая, при необходимости – прием активированного угля, промывание желудка; использование гемодиализа малоэффективно.

Возможные побочные действия Дексонала могут быть сведены к минимуму при его применении в наименьшей эффективной дозе в течение минимального периода, достаточного для купирования боли.

Вероятность развития осложнений со стороны ЖКТ увеличивается при язвенном поражении пищеварительного тракта в анамнезе, у пожилых больных и при повышении дозы НПВС. В таких случаях прием Дексонала начинают с наименьшей рекомендуемой дозы. Кроме того, как и пациентам, которым необходимо сочетанное использование низких доз АСК или иных препаратов, повышающих риск развития осложнений со стороны ЖКТ, им необходим дополнительный прием гастропротекторов (блокаторы протонной помпы или мизопростол).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения повышается при одновременном приеме глюкокортикостероидов, антикоагулянтов или антиагрегантов.

Больные с желудочно-кишечными патологиями или нарушениями со стороны ЖКТ в анамнезе должны пребывать под тщательным медицинским наблюдением. При развитии язвенного поражения или желудочно-кишечного кровотечения, Дексонал отменяют.

Лекарственное средство с осторожностью назначается при желудочно-кишечных патологиях в анамнезе (болезнь Крона, язвенный колит), так как прием НПВС может служить их обострению.

Все НПВС посредством ингибирования синтеза простагландинов могут повышать продолжительность кровотечения и ингибировать агрегацию тромбоцитов. В связи с этим прием таблеток не рекомендуется при комбинированной терапии препаратами, которые влияют на систему гемостаза (гепарины, производные кумарина, варфарин).

На фоне лечения декскетопрофеном, как и другими НПВС, может повышаться концентрация азота и креатинина в плазме крови. Как и иные ингибиторы синтеза простагландинов, лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны мочевыделительной системы, из-за чего имеется вероятность возникновения острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, папиллярного некроза, интерстициального нефрита и гломерулонефрита. С осторожностью Дексонал должен использоваться при сочетанном приеме диуретиков и в случаях имеющегося риска развития гиповолемии, из-за повышенной вероятности появления нефротоксичности.

НПВС, включая Дексонал, могут приводить к небольшому преходящему повышению концентрации некоторых печеночных ферментов. У пожилых больных требуется контроль функции почек и печени. Если отмечается рост соответствующих показателей, лечение отменяют.

Прием декскетопрофена, как и иных НПВС, может маскировать проявления инфекционных патологий. При обнаружении симптомов инфекции или ухудшении самочувствия пациенту следует обратиться за помощью к врачу. Поскольку препарат может вызывать задержку жидкости в организме, его с особой осторожностью назначают при артериальной гипертензии, сердечной и/или почечной недостаточности. Если состояние больного ухудшается, терапию прекращают.

В случаях цереброваскулярных патологий, заболеваний периферических артерий, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца и неконтролируемой артериальной гипертензии, применение Дексонала требует осторожности. Аналогичный подход применим при наличии факторов риска появления сердечно-сосудистых болезней (курение, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия).

Осторожность при назначении Дексонала должна соблюдаться в случаях сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе, в особенности при сердечной недостаточности. Это связано с потенциальным риском их прогрессирования.

Проводимые клинические исследования и имеющиеся эпидемиологические данные указывают на то, что прием НПВС, в особенности в высоких дозах и в течение длительного периода, может незначительно увеличивать риск возникновения инсульта или инфаркта миокарда. На данный момент информации для исключения риска таких событий при использовании Дексонала недостаточно.

Имеются сообщения о развитии в редких случаях кожных реакций на фоне приема НПВС – токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона, эксфолиативного дерматита. Появление первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных симптомов аллергических реакций, требует немедленной отмены Дексонала и обращения за помощью к врачу.

Поскольку на фоне приема Дексонала может появляться сонливость и головокружение, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Дексонал во время беременности/лактации не назначается.

Пациентам младше 18 лет Дексонал не назначается, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности его использования у данной возрастной категории.

Прием Дексонала противопоказан при прогрессирующих патологиях почек и хронической болезни почек стадии 3а, 3b и 4. Назначение препарата при хронической болезни почек стадии 2 требует осторожности.

Пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести Дексонал не назначается. С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной порфирией и патологиями печени в анамнезе.

Назначение Дексонала требует осторожности и надлежащего клинического контроля у пожилых больных в возрасте от 65 лет, включая пациентов, которые принимали диуретики, больных с низкой массой тела или ослабленных. Это связано с наиболее часто отмечающимися у пациентов этой возрастной категории при лечении НПВС неблагоприятными реакциями (в том числе развитием перфораций и желудочно-кишечных кровотечений, снижением функции сердца, печени и почек).

Для декскетопрофена характерны такие же реакции взаимодействия, как и для всех НПВС:

Возможные взаимодействия:

  • такролимус, циклоспорин: может увеличиваться их нефротоксичность, что связано с действием ренальных простагландинов. Данная комбинация требует контроля функции почек;
  • β-адреноблокаторы: возможно снижение их антигипертензивного эффекта из-за ингибирования синтеза простагландинов;
  • тромболитики: повышается вероятность появления кровотечения;
  • сертралин, флуоксетин, циталопрам (ингибиторы обратного захвата серотонина), антикоагулянты: увеличивается риск возникновения кровотечений из ЖКТ;
  • пробенецид: вероятно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что связано с ингибированием почечной тубулярной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой пробенецида; в таком случае может потребоваться коррекция дозы НПВС;
  • сердечные гликозиды: их концентрация в плазме крови может увеличиваться;
  • мифепристон: теоретически существует вероятность изменения его эффективности под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов. Дексонал должен приниматься не ранее, чем по прошествии 8–12 суток после отмены лечения мифепристоном;
  • хинолоны в высоких дозах: предположительно имеется повышенный риск появления судорог (согласно экспериментальным исследованиям, проводимым на животных).

К препаратам/веществам, которые нежелательно сочетано применять с Дексоналом относятся:

  • другие НПВС, в том числе высокие дозы салицилатов (более 3 г в день): посредством синергического эффекта увеличивается риск возникновения язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
  • антикоагулянты (варфарин): возможно усиление их эффекта за счет поражения слизистой оболочки ЖКТ, ингибирования агрегации тромбоцитов и высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови. При их комбинированном приеме требуется тщательно отслеживать состояние больного и регулярно контролировать лабораторные показатели;
  • гепарин: увеличивается вероятность появления кровотечения, что связано с повреждающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ и ингибированием агрегации тромбоцитов. При их комбинированном приеме требуется тщательно отслеживать состояние больного и регулярно контролировать лабораторные показатели;
  • глюкокортикостероиды: повышается риск кровотечений и язвенного поражения ЖКТ;
  • препараты лития: наблюдается увеличение концентрации лития (вплоть до токсической) в плазме крови, из-за чего этот показатель должен контролироваться в период одновременного лечения с декскетопрофеном, при изменении дозировки и после его отмены;
  • метотрексат в высоких дозах (15 мг в 7 суток и более): может увеличиваться его гематологическая токсичность, что связано с понижением его почечного клиренса при комбинированной терапии с НПВС;
  • гидантоин, сульфонамиды: может усиливаться их токсическое действие.

При комбинированном применении декскетопрофена со следующими веществами/лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность:

  • антагонисты рецепторов ангиотензина II, антибактериальные средства из группы аминогликозидов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, диуретики: у пациентов с обезвоживанием имеется риск появления острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации вследствие сниженного синтеза простагландинов). Возможно снижение антигипертензивного эффекта некоторых препаратов при использовании с НПВС. До начала лечения диуретиками с декскетопрофеном важно удостовериться, что у больного нет проявлений обезвоживания, а также контролировать функцию почек в начале терапии;
  • метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в 7 суток): может повышаться гематологическая токсичность, что обусловлено снижением его почечного клиренса. В начале комбинированного применения следует подсчитывать клетки крови. За пациентами пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек, в том числе легкой степени, должно вестись тщательное медицинское наблюдение;
  • пентоксифиллин: имеется вероятность появления кровотечения. Требуется вести тщательный клинический мониторинг и регулярно проверять время свертываемости крови (время кровотечения);
  • зидовудин: возможно усиление его токсической эффективности в отношении эритроцитов из-за влияния на ретикулоциты, и возникновение тяжелой анемии спустя 7 суток после начала использования НПВС. Спустя 7–14 суток от начала комбинированного применения требуется проведение общего анализа крови с подсчетом числа ретикулоцитов;
  • пероральные гипогликемические препараты: посредством вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови может усиливаться гипогликемическое действие средств, в состав которых она входит.

До начала применения Дексонала одновременно с другими лекарственными средствами рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Аналогами Дексонала являются Декскетопрофен, Фламадекс, Декскетопрофена трометамол, Дексалгин, Декскетопрофен-СЗ, Кетодексал, Декскетопрофен КЕРН ФАРМА и др.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дексонале

Согласно отзывам, Дексонал является безопасным, быстродействующим и эффективным препаратом с продолжительным действием, применяемым для снятия острой боли.

Среди недостатков пациенты отмечают наличие широкого перечня противопоказаний и побочных эффектов.

Цена на Дексонал в аптеках

Примерная цена на Дексонал (в упаковке 10 таблеток, покрытых оболочкой) варьирует в пределах от 206 до 215 руб.

Дексалгин это противовоспалительный нестероидный препарат, который оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют этот препарат после операций; при болях, связанных с распространением метастаз в кости; при радикулите; при посттравматических болях; при ишиалгии; при невралгии; при зубной боли в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.

С помощью этого препарата лечат артрит, артроз, остеохондроз различных стадий и спондилоартрит.

Если сравнить дексалгин с другими аналогичными препаратами, то он более щадяще относится к желудочно-кишечному тракту, меньше вызывает раздражение и аллергические реакции у больных и пациентов.

Обезболивающее действие наступает через 30 минут после приема препарата. При приеме 50мг дексалгина анальгезирующий эффект длится от 4 до 8 часов.

Максимально быстро всасывание в плазму крови достигается при внутримышечном введении через 20 мин. Препарат на 99% связывается с белками плазмы. Препарат полностью выводится с организма, не оседая в почках или печени. За вывод дексалгина отвечают почки, быстрота выведения составляет 1-2,7часа.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения может состоять из декскетопрофена(25 мг или 50 мг) или декскетопрофена трометамол (36,9 мг или 73,8 мг) с дополнительными веществами: этанол 96% 200мг, натрия гидроскид pH 7.4, вода для инъекций 2 мл, натрия хлорид 8мг.

Выпускается дексалгин по 2 мл с стеклянных ампулах темного цвета по 1 шт. в картонной пачке, по 5 шт. на пластиковых поддонах в картонной пачке и по 10 шт. на поддоне в картонной пачке.

Дозировка

Взрослым рекомендуют вводить препарат в дозе 50 мг раз в 8-12 часов. При острой боли введение можно проводить через 6 часов, но при этом доза в сутки не должна превышать 150 мг.

У больных преклонного возраста и тех, кто страдает от нарушения функций почек или печени, суточную дозу нужно сократить до 50 мг и прием обязательно согласовать с лечащим доктором.

Для каждого больного дозировку назначает лечащий врач исходя из диагноза и особенностей организма пациента.

Дексалгин внутримышечно или внутривенно можно принимать не более двух суток при нестерпимой острой боли. Как только болевой синдром прекращается дексалгин исключают из списка лекарств. Дальнейший обезболивающий эффект продляют с помощью препаратов для приема внутрь.

Внутримышечно препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу. В вену препарат вводится не менее 15 секунд.

С помощью капельницы дексалгин разводят в 3 или 100 мл физиологического раствора или глюкозы и вводят в течении от 10 до 30 минут.

При передозировке больной испытывает тошноту, абдоминальную боль, головную боль. Возможны приступы головокружения , дезориентации в пространстве и времени, приступы бессонницы.

При первых симптомах передозировки нужно прекратить прием препарата и обратится за помощью к доктору. После передозировки убирают симптоматику, иногда промывают желудок и проводят диализ.

Взаимодействия с другими препаратами

Дексалгин не рекомендуется принимать вместе с другими нестероидными обезболивающими. Это может вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом (язвы или кровотечения).

Одновременный прием дексалгина с сульфаниламидными и гидантоинами может привести к увеличению уровня токсичности последних в крови.

Ни в коем случае нельзя мешать в одном шприце допамин, прометазин, петидин и дексалгин. Если допустить такую ошибку, то в шприце образуется осадок.

Побочные действия при приеме препарата

Препарат может плохо влиять на систему кровотока, вызывая анемию и реже тромбоцитопению и нейропению.

Иногда возможно влияние на центральную нервную систему в виде головокружений, бессонницы или сонливостью, гораздо реже в виде парестезия.

При неправильном приеме или индивидуальной непереносимости могут иметь место мышечные спазмы, ухудшение работы суставов, сбой в менструальном цикле у женщин, жар, аллергический дерматит.

При выявлении побочных эффектов прием препарата нужно срочно прекратить и проконсультироваться с доктором по поводу замены препарата или устранения, вызывающих такие эффекты, факторов.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать препарат, если у больного выявлены следующие отклонения в работе организма:

  • Язва желудка в активной форме;
  • Активные кровотечения в организме, включая желудочно-кишечный тракт и головной мозг;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • Частичная дисфункция почек;
  • Проявление бронхиальной астмы;
  • Сердечная недостаточность в тяжелой форме;
  • Повышение чувствительности к составляющим препарата.

С особым вниманием нужно принимать препарат, если имеют место болезни кровотока, активные формы заболеваний, и применения с другими лекарствами.

Прием препарата вызывает снижение свертываемости крови, потому любое открытое кровотечение будет гораздо сложнее остановить во время пользования дексалгином.

Особые указания по приему дексалгина

Во время беременности или кормления грудью препарат принимать нельзя.

Больным с диагнозом почечная недостаточность и нарушением работы печени нужно ограничивать прием препарата до 50 мг в сутки. К этой категории относятся и люди, старше 65 лет.

Препарат противопоказан детям.

Для пациентов, болеющих желудочно-кишечными расстройствами и заболеваниями прием дексалгина нужно строго вести под наблюдением, во избежание внутренних кровотечений.

Прием препарата вызывает снижение реакции, концентрации внимания, снижаются психомоторные реакции. Потому не стоит садиться за руль во время воздействия препарата.

Отзывы

Добрый день. Впервые с действием «Дексалгина» столкнулась после удаление грыжи на позвоночнике в поясничном отделе. Операцию делали через разрез. Очень переживала после удаления, ведь очень боюсь боли. Препарат справился на ура. Неприятные ощущения в первые дни после удаления грыжи были, но не было больно. После приема внутримышечно перевели на таблетки «Дексалгина». Как по мне, то отличное обезболивающее средство для послеоперационного состояния.

У моего брата в прошлом году удаляли новообразования в грудном отделе позвоночника. Опухоль разрослась по обе стороны позвоночника. После удаления руками очень тяжело было двигать, боли были страшные. Лечащий врач приписывал обезболивающие в уколах, но толку от этого практически не было. Брат очень плохо спал по ночам, что сказывалось на общем состоянии организма. Врач в очередной раз пересмотрел препараты и назначил уколы дексалгина. Уже через полчаса стало гораздо лечше. Наконец- то ночью можно было уснуть. Советую всем в случае невыносимой боли. Абсолютно не жаль потраченных денег, ведь послеоперационный период с дексалгином стал гораздо легче.

Действие «Дексалгина» первый раз испытали, когда маме сделали операцию по удалению новообразования по части гинекологии. В первые сутки назначили дексалгин как обезболивающее средство, кололи через каждые 6 часов. На вторые сутки боль стала меньше и хватало одного укола днем и одного на ночь. Теперь этот препарат незаменимый при очень болезненных месячных и когда болит зуб. Главное, что организм не привыкает к нему, потому пользуюсь им уже давно и благополучно.

Дексалгин® (Dexalgin)

Последняя актуализация описания производителем 08.07.2014 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Фламадекс

Фильтруемый список08.07.2014 Декскетопрофен* (Dexketoprofen*) M01AE17 Декскетопрофен

  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 амп.
активное вещество:
декскетопрофена трометамол 73,8 мг
(соответствует 50 мг декскетопрофена)
вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг; натрия хлорид — 8 мг; натрия гидроксид — до рН 7,4; вода для инъекций — до 2 мл

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.

Фармакологическое действие — жаропонижающее, противовоспалительное, анальгезирующее.

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Дексалгин® — НПВС, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4–8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30–45%) снижает потребность в опиоидах.

Всасывание. Cmax после в/м введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 мин (10–45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25–50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения составляет около 0,35 ч.

Выведение. Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выделением через почки. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1–2,7 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения), в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Дексалгин®

купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные, посттравматические боли, боль при метастазах в кости, почечных коликах, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин);

бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая сердечная недостаточность;

лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

детский возраст.

Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью: аллергические состояния в анамнезе; нарушение системы кроветворения; системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»); предрасположенность к гиповолемии; ишемическая болезнь сердца; пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.

Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин®, разбавленный раствор для инфузий, совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов для инфузий препарата Дексалгин® в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, ПЭНП или ПВХ, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

С другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное назначение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

С препаратами лития: НПВС повышают уровень лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами АПФ: терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС.

С сульфаниламидными препаратами: НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.

С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ.

С циклоспорином и такролимусом: НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВС в плазме могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС.

С сердечными гликозидами: НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме.

С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.

С ципрофлоксацином: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

В/в, в/м.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8–12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с интервалом 6 ч. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения в/м инъекции. Содержимое 1 амп. (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.

Техника проведения в/в инъекции. При необходимости содержимое 1 амп. (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения в/в инфузии. Содержимое 1 амп. (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактат). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10–30 мин.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.

У пациентов с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Так как все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза ПГ, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВС, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае применения других НПВС, на фоне терапии препаратом Дексалгин® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль печеночной и почечной функций необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата Дексалгин® способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться.

Раствор для внутривенного внутримышечного и введения, 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах темного стекла (тип I) с белой точкой в верхней части ампулы. По 5 амп. в упаковке контурной пластиковой (поддон) в картонной пачке.

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия.

Фирма-дистрибьютор: Берлин-Хеми АГ, Германия.

По рецепту.

Условия хранения препарата Дексалгин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дексалгин®

5 лет. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ДЕКСАЛГИН 0,025/МЛ 2МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

1 амп.
декскетопрофена трометамол 73.8 мг,
?что соответствует содержанию декскетопрофена 50 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 200 мг, натрия хлорид — 8 мг, натрия гидроксид — до рН 7.4, вода д/и — до 2 мл.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Всасывание
После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения — около 0.35 ч.
Выведение
Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение поджелудочной железы, поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Дерматологические реакции: иногда — дерматит, сыпь, потливость; редко — угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местные и общие реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.
Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.
Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.
Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ

Показания

— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондр

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
— желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
— геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.
Нежелательные комбинации
Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.
При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.
При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).
При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.
Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.
НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.
Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.
Фармацевтическое взаимодействие
Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.
Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.
При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.