Декстран 40 инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Декстран 40

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10%

1 л препарата содержит

активное вещество — декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.

Фармакодинамика

Декстран 40 – плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 – 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации – из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

— профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

— нарушения венозного и артериального кровообращения

— для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

— профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

— для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Взрослым

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.

Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба. Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день – 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

— при введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

— артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» — повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

— дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

— гиперкалиемия

— черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

— геморрагический инсульт

— геморрагический диатез

— продолжающиеся внутренние кровотечения

— гипокоагуляция

— тромбоцитопения

— выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

— тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

— гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

— беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия

Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ДЕКСТРАНЫ

ДЕКСТРАНЫ (С6Н10О5)n, группа бактериальных полисахаридов, состоящих из остатков a-D-глюкопиранозы. Молекулы декстранов — разветвленные цепи (см. ф-лу), линейная часть к-рых содержит гл. обр. 1 : 6-связи и небольшое кол-во 1 : 3-связей (в нек-рых редко встречающихся декстранах обнаружены

чередующиеся 1 : 6- и 1 : 3-связи). Разветвления в молекуле декстрана образуются с помощью 1 : 2-, 1 : 3- или 1 : 4-связей. В индивидуaльном декстране обычно имеются один или два типа связей ветвления. Боковые ветви молекулы состоят обычно из одного или двух остатков глюкозы, реже встречаются более длинные боковые цепи. Мол. м. декстранов 107-108: D25 индивидуальных декстранов варьирует от + 208 до + 233 ° (формамид) и от + 203 до + 232 ° (1 н. р-р КОН). Св-ва полисахарида зависят от его структуры и мол. массы. Известны декстраны, к-рые хорошо раств. в воде, формамиде, ДМФА и ДМСО, нек-рые раств. только в р-рах щелочи. В ИК спектре декстраны дают полосы поглощения в области 917, 840 и 768 см-1, характерные для 1 : 6-гликозидных связей. Декстраны продуцируются разными видами бактерий семейства стрептококковых Streptococcaceae. Наиб. изучены декстраны, продуцируемые видами Leuconostoc mesenteroides и Leuconostoc dextranicum. Биосинтез декстранов осуществляется путем расщепления сахарозы с послед. переносом остатка глюкозы на акцептор, к-рым м. б. сахароза или растущая цепь декстрана. Р-ция катализируется ферментом декстрансахаразой. Осуществлен синтез простейшего линейного a-1 : 6-глюкана полимеризацией 1,6-ангидро-2,3,4-три-О-бензил-a-D-глюкопиранозы в присут. кислых катализаторов с послед. удалением защитных групп. В пром-сти декстраны получают выращиванием бактерий-продуцентов на среде, содержащей сахарозу, с послед. осаждением декстранов орг. р-рителем. Декстраны с заданными св-вами м. б. получены с помощью очищенных препаратов декстрансахаразы. Количеств. определение декстранов осуществляют по глюкозе, образующейся при его гидролизе. Частично гидролизованные, т. н. клинические, декстраны с мол. м. 30-80 тыс. (содержат не менее 95% 1 : 6-связей) используют для приготовления плазмозаменителей противошокового и гемодинамич. действия. Декстраны, сшитые поперечными связями эпихлоргидрином (т. н. с е ф а д е к с ы), и их производные — сорбенты в гель-хроматографии, ионообменной и гидрофобной хроматографии и электрофорезе.
===
Исп. литература для статьи «ДЕКСТРАНЫ»: Преображенская М.Е., Декстраны и декстраназы. Успехи биологической химии, т. 16, М., 1975, с. 214-35; Dextran bibliography, ed. by A. Jeanes, Wash., 1978; WalkerG.J., «Internet Rev. of Biochem.», Biochemistry of Carbohydrate, v. 16, Balt., 1978, p. 75-126. M.E. Преображенская.

Страница «ДЕКСТРАНЫ» подготовлена по материалам химической энциклопедии.

Полисахариды / Декстран

ДЕКСТРАН

Распространение в природе

Декстран (декстраны) – группа бактериальных полисахаридов, синтезируемых разными видами бактерий семейства стрептококковых Streptococcaceae, а также бесклеточными энзимами, выделенными из культур этих микроорганизмов. Наиболее изучены декстраны, продуцируемые видами бактерий Leuconostoc mesenteroides и Leuconostoc dextranicum.

Биосинтез

Продуцентами декстранов при биосинтезе являются штаммы бактерий и углеводсодержащая среда (рН = 5 — 8.0). Биосинтез осуществляется путем расщепления бактериями сахарозы на глюкозу и фруктозу с последующим переносом глюкозы на акцептор, которым может быть либо сахароза, либо растущая цепь декстрана. Реакция катализируется ферментом декстрансахаразой.

Получение

В промышленности декстраны получают выращиванием бактерий-продуцентов (Leuconostoc mesenteroides, Leuconostoc dextranicum) на сахарозосодержащей среде под действием фермента декстрансахаразы. Синтез полисахарида в культивируемых условиях протекает аналогично биосинтезу в природных условиях. Сахароза расщепляется на глюкозу и фруктозу. Фруктоза сбраживается с образованием молочной и уксусной кислот, маннита и углекислоты. Глюкоза полимеризуется в декстран. Декстран выделяют из биомассы бактерий осаждением органическими растворителями. Полученный продукт очищают от примесей многократным растворением в воде, с последующим переосаждением метанолом или этиловым спиртом. Очищенный декстран фракционируют.

Химическое строение и молекулярная структура

Декстран – гомополисахарид разветвленного строения, макромолекулярная цепь которого построена из звеньев остатков -D-глюкопиранозы. Звенья линейной части молекулы соединены главным образом -(1→6)-гликозидными связями. Небольшое количество звеньев основной цепи может быть связано -(1→3)-гликозидными связями. В некоторых декстранах (встречающихся сравнительно редко) звенья остатков -D-глюкопиранозы линейной цепи соединены чередующимися -(1→6)- и -(1→3)-гликозидными связями.

Боковые цепи прикреплены к линейной части макромолекулы декстрана -(1→2)-, -(1→3)- и -(1→4)-гликозидными связями. Боковые цепи состоят либо из одного, либо или двух-трех остатков -D-глюкозы, соединенных -(1→6)-гликозидными связями. Более длинные боковые цепи в структуре макромолекул декстрана обнаруживаются сравнительно редко. Структурная формула фрагмента макромолекулы декстрана представлена на рис.1.

Рис.1. Структурная формула макромолекулы декстрана.

В зависимости от содержания различных типов гликозидной связи в макромолекулах декстраны классифицируют на три класса, обозначаемые буквами А, В и С (таблица).

Таблица

Классы декстранов

Класс

декстрана

-гликозидных связей, %

(1→6)

(1→4)

(1→3)

А

В

С

50 – 97

86 – 95

50 – 85

0 – 50

0 – 8

0 – 36

0 – 2

3 – 6

0 – 6

Физические свойства

Декстраны – белые аморфные вещества. Свойства декстранов зависят от его структуры и молекулярной массы.

Молекулярный вес природного декстрана составляет 104 — 105 кДа. Молекулярная масса частично гидролизованных декстранов (так называемых клинических декстранов, используемых в медицине) лежит в пределах 40 — 70 кДа. Молекулярная масса декстранов и степень разветвленности зависят от штаммов микроорганизмов и условий их выращивания.

ИК-спектры декстрана дают полосы поглощения в области 917, 840 и 768 см-1, характерные для -(1→6)-гликозидных связей.

Декстраны, в зависимости способа их получения (главным образом от способа выделения из биомассы и очистки), хорошо растворяются в воде (с образованием вязких растворов), формамиде, диметилформамиде, диметилсульфоксиде. Некоторые декстраны растворяются только в растворах щелочей. В этиловом и метиловом спиртах и большинстве других органических растворителей не растворяются.

Химические свойства

Декстраны гидролизуются кислотами и специфическими ферментами декстранглюкозидазами. При полном гидролизе образуется D-глюкоза (рис.2).

Рис.2. Схема полного кислотного и ферментативного гидролиза декстрана.

При частичной деполимеризации декстрана мягким кислотным гидролизом, облучением ультразвуковыми волнами или термической обработкой получают полисахариды с меньшими молекулярными массами в сравнении с исходным продуктом (получаемым биотехнологическим способом). Фракционированием этих продуктов выделяют полисахариды с молекулярной массой, близкой к молекулярной массе белков крови – 40 — 70 кДа. Растворы этих продуктов под названием клинический декстран применяют как кровезаменители.

Количественно декстран определяют по конечному продукту полного кислотного и ферментативного гидролиза, т.е. используя специфические реакции на определение глюкозы (рис.3).

Рис.3. Качественные реакции на глюкозу: с реактивом Толленса и Фелинга.

Декстран вступает в реакцию сшивания под действием различных сшивающих агентов (смолы, эпихлоргидрин и др.). Декстран, сшитый поперечными связями с эпихлоргидрином, называется сефадексом.

Применение

Декстраны применяют в сельском хозяйстве для специальной обработки семян, в пищевой, текстильной и бумажной промышленности. Широко используют производные декстрана: эфиры – в текстильной промышленности, сшитые (сефадексы) – в качестве молекулярных сит и сорбентов в гель-, ионообменной и гидрофобной хроматографии, а также в электрофорезе.

Декстраны широко используются в медицине в качестве кровезаменителей при больших потерях крови и при лечении травматического и ожогового шоков. Особое значение имеет сульфат декстрана, применяющейся в качестве антикоагулянта крови (заменитель гепарина).

Литература

1. Преображенская М.Е. Декстраны и декстраназы // Успехи биологической химии. 1975. Т.16. С.214-335.

Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до -10 град.С. Замерзание препарата не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки. У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения должна не превышать 500 мл/ч. Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и Hb в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано т.о., чтобы не уменьшать Hb ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время. Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (рекомендуется отмыть эритроциты 0.9% раствором NaCl до исследования). Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине. При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран). Декстран снижает прозрачность крови, и его присутствие в крови может изменить результаты измерения концентрации билирубина и белка. Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов. При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора CaCl2, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные ЛС, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Декстран (Dextran)

  • Применение вещества Декстран
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Побочные действия вещества Декстран
  • Пути введения
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Русское название

Декстран

Латинское название вещества Декстран

Dextranum (род. Dextrani)

Химическое название

Полисахариды, продуцируемые из сахарозы бактериями Leuconostoc mesenteroides

Фармакологическая группа вещества Декстран

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты
  • Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A48.3 Синдром токсического шока
  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • T36-T50 Отравление лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
  • T79.4 Травматический шок
  • T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Фармакология

    Фармакологическое действие — плазмозамещающее.

    Декстраны являются полимерами глюкозы, могут иметь различную степень полимеризации, в зависимости от которой растворы, получаемые из них, имеют различное функциональное назначение. Растворы, содержащие декстран с относительной молекулярной массой около 60000, используются в качестве гемодинамических средств, восстанавливающих ОЦК. Вследствие высокого онкотического давления, превышающего онкотическое давление белков плазмы в 2,5 раза, они очень медленно проходят через сосудистую стенку и длительное время циркулируют в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне АД, уменьшается отек тканей. Растворы, содержащие среднемолекулярные декстраны (30000–40000), используют в качестве дезинтоксикационных средств. При их введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Они также по осмотическим механизмам стимулируют диурез (фильтруются в клубочках, создают в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствуют реабсорбции воды в канальцах), чем способствуют (и ускоряют) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Сами декстраны нетоксичны, экскретируются почками в неизмененном виде. В углеводном обмене не участвуют. Какая-то часть высокомолекулярных декстранов при применении в больших дозах может откладываться в клетках ретикулярной системы, где метаболизируется до глюкозы.

    Применение вещества Декстран

    Высокомолекулярные декстраны применяются для восполнения ОЦК при кровопотерях, шоках различного генеза. Среднемолекулярные декстраны используются при различных интоксикациях, нарушениях реологических свойств крови и капиллярного кровотока, для лечения и профилактики тромбофлебитов и шоковых состояний.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт.

    Ограничения к применению

    Тромбоцитемия.

    Побочные действия вещества Декстран

    Аллергические реакции.

    Пути введения

    В/в (капельно), в/а.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Полиглюсоль 0