Для чего азитромицин?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Азитромицин

Международное непатентованное название

Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество- азитромицина дигидрата 262.020 мг и 524.040 мг

(эквивалентно азитромицину 250 мг и 500 мг ),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, вода очищенная**,

состав пленочной оболочки Опадри белый 31K58902: лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 ср, титана диоксид (Е 171), триацетин.

**-испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «250» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, c двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или желтоватого цвета, с гравировкой «AZ» и «500» с одной стороны и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 250мг и 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2 — 3 часа, кажущийся объем распределения — 31, 1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7 — 50%. Приникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10 — 50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24 — 34% больше, чем в здоровых тканях.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5 — 7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизменном виде — 50% кишечником, 6 % почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов — азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия Азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 5OS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Азитромицин обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию Азитромицина или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus Methicillin — чувствительный

Streptococcus pneumoniae Penicillin — чувствительный

Streptococcus pyogenes

2. Грамотрицательные аэробы

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Legionlla pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Neisseria gonorrhoeae

3. Анаэробы

Clostridium perfringens

Fusobacerium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

4. Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumonie

Chlamydia psittaci

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma hominis

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицинину

Грамположительные аэробы

Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Грамположительные аэробы

Enterococcus faeclis

Staphylococci (метицилин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам)

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Анаэробы

Bacteroides fragilis

Показания к применению

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)

  • инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями

  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (eruthema migrans)

  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

Азитромицин следует обязательно принимать внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 16 лет с массой тела свыше 45 кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей назначают по 0,5 г в 1-й день, затем по 0,25 г со 2-го по 5-й день или по 0,5 г ежедневно в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)

Неосложненный уретрит/цервицит – по 1 г (2 таблетки) однократно.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР — органов, кожи и мягких тканей

По 500 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течении 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При мигрирующей эритеме

1 раз в сутки в течении 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки), затем со 2-го по 5 день — по 500мг (1 таблетка) (курсовая доза 3,0 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Детям старше 16 лет с массой тела ниже 45 кг назначают препарат с учетом массы тела. Детям с массой тела более 10 кг из расчета: в 1 -и день — 10 мг/кг массы тела; в последующие 4 дня — по 5 мг/кг. Возможен 3-дневный курс лечения; в этом случае разовая доза составляет 10 мг/кг. (Курсовая доза 30 мг/кг массы тела).

Назначение пациентам с нарушением функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывом в 24 ч.

Побочное действие

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

– повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов

– тяжелые нарушения функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Были получены отчеты, подтверждающие, что сочетанное применение макролидных антибиотиков и препаратов, которые метаболизируются при участии ферментной системы цитохрома Р-450, может приводить к повышению уровня последних в плазме крови. Хотя подобные взаимодействия не были отмечены в исследованиях азитромицина, следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам, принимающим вышеуказанные средства. По пероральным формам азитромицина доступна следующая информация о взаимодействии с другими препаратами.

Эрготамин

Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи, такими как эрготамин или дигидроэрготамин.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается необходимым, рекомендуется в обязательном порядке проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина в плазме крови и соответственно регулировать дозировку.

Дигоксин

У некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует учитывать вероятность повышения уровня последнего в плазме крови.

Антациды

При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина, в целом, изменений в биодоступности не наблюдалось, однако пиковые концентрации азитромицина в плазме уменьшались вплоть до 30%. Пациентам, принимающим антациды, пероральные формы азитромицина назначать не следует.

Циметидин

В исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина значительных изменений в фармакокинетике последнего не выявлено, при условии приема циметидина за 2 часа до азитромицина.

Нелфинавир

Прием азитромицина в дозе 1200 мг пациентами, на постоянной основе получающими нелфинавир (750 мг три раза в сутки) приводит к снижению средних значений AUC (в интервале от 0 до 8 ч) нелфинавира и его метаболита M8 и повышению значений AUC и Cmax азитромицина. Хотя корректировки дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется, рекомендован постоянный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.

Кумариновые антикоагулянты

В фармакокинетических исследованиях лекарственных взаимодействий с вовлечением здоровых добровольцев азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект однократной дозы (15 мг) варфарина. После выпуска препарата на рынок сообщалось об усилении антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и кумариновых антикоагулянтов, поэтому в таких случаях следует учитывать необходимость проведения тщательного мониторинга протромбинового времени.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократно 1000 мг и многократно 1200 или 600 мг) не оказывало влияния на концентрацию в плазме или экскрецию с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина приводило к повышению концентраций фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта не установлено.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось об единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие может произойти.

Рифабутин

При одновременном приеме азитромицина и рифабутина возможно развитие нейтропении. Хотя нейтропения, вероятнее всего, ассоциирована с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не установлена

Теофиллин

В исследованиях с вовлечением здоровых добровольцев не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их сочетанном применении.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови.

Метилпреднизолон

В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия с участием здоровых добровольцев азитромицин не оказывал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Диданозин

Одновременный прием 6 пациентами диданозина с азитромицином в дозе 1200 мг/сут не оказал видимого воздействия на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Эфавиренз

Одновременный прием разовой дозы азитромицина, равной 600 мг, и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывал каких-либо клинически значимых фармакокинетических взаимодействий, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Флуконазол

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал влияния на фармакокинетику разовой дозы флуконазола, равной 800 мг. Суммарное воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, поэтому коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Индинавир

Однократный прием азитромицина в дозировке, равной 1200 мг, не оказывал статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, у пациентов, принимавших препарат в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. Коректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Триметоприм-сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с 1200 мг азитромицина на 7-й день не оказывало существенное влияния на пиковые концентрации, суммарное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови были аналогичны концентрациям, которые отмечали в других исследованиях. Корректировки дозы указанных препаратов при их сочетанном применении не требуется.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковке (для дозировки 250 мг) и по 1 контурной упаковке (для дозировки 500 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд,

Village Sikandarpur Bhainswal,

Roorkee-Dehradun Highway,

Bhagwanpur, Roorkee,

District Haridwar, Uttarakhand 247 661, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Упаковщик

Жубилант Лайф Сайнсес Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Азитромицин 500

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
  • Заявитель
  • Местонахождение заявителя

Состав

действующее вещество: азитромицин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит азитромицин, эквивалентный 250 мг, 500 мг или 1000 мг азитромицина безводной;

Вспомогательные вещества:

Азитромицин 250: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А);

оболочка таблетки : гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е172)

Азитромицин 500: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала (тип А);

оболочка таблетки : гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е172)

Азитромицин 1000: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А);

оболочка таблетки : гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (E 171), тальк, железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 250 мг желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки по 500 мг желтые продолговатые двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны таблетки, покрытые пленочной оболочкой

таблетки по 1000 мг желтые продолговатые двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны и гладкие с другой стороны таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50 S-субъединицей рибосом и предотвращении транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.

механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует в Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитического стрептококка группы А , Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Спектр антимикробного действия азитромицина.

Аэробные грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus (метицилинчутливий)

Streptococcus pneumonиае (пеницилинчутливий)

Streptococcus руogenes (гр. А)

Аэробные грамотрицательные бактерии

Haemophilus influenzае

Haemophilus parainfluenzae

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

анаэробные бактерии

Сlostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyromonas spp.

другие бактерии

Chlamydia trachomatis

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

Аэробные грамположительные бактерии

Streptococcus pneumoniae

с промежуточной чувствительностью к пенициллину

пеницилинрезистентний

Вродженорезистентни микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis

Стафилококки МRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк)

анаэробные бактерии

Группа бактероидов Bacteroides fragilis

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. При приеме азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитроми-олово в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывания препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VV ss ) составил 31,1 л / кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей в течение 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение следующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи было выявлено десять метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

  • ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит).
  • Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония).
  • Инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести.
  • Инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину или других макролидных и кетолидних антибиотиков и вспомогательных веществ препарата. Через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT.

Антациды: пациентам, которые применяют азитромицин и антациды, не следует принимать эти препараты одновременно. Одновременное применение азитромицина, гранул пролонгированного действия для оральной суспензии, с разовой дозой 20 мл Маалокса (гидроксид алюминия и гидроксид магния) не влияло на частоту и степень всасывания азитромицина.

Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако были зарегистрированы пострегистрационных случаи возникновения рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин вместе со статинами.

Дигоксин: сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышенному уровню субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин, следует учитывать возможность повышения концентраций дигоксина в сыворотке крови.

Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином 400 мг в шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Эфавиренц : одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 мг или 600 мг многократные дозы азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах в периферическом кровообращения. Клиническая значимость этих данных не выяснена, но может быть полезной для пациентов.

Индинавир: одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Карбамазепин в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Непрямых антикоагулянтов: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам, однако в постмаркетинговый период сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподибних пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени.

Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам : у здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.

Нелфинавир : одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рожки: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохромметаболитний комплекс.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и нижеуказанных препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил : у здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и C max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидные антибиотики, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Триазолам : одновременное применение азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол : одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-м сутки не проявляло существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таковым, которые наблюдались в других исследованиях.

Флуконазол : одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение C mах (18%) азитромицина.

Цетиризин: у здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Циклоспорин: в Фармакокинетические исследования с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали азитромицин в дозе 500 мг / сут перорально, а затем приняли разовую дозу 10 мг / кг циклоспорина, было обнаружено значительное повышение уровня С max и AUC 0-5 циклоспорина. Поэтому следует соблюдать осторожность, рассматривая возможность одновременного применения этих лекарственных средств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Циметидин: в Фармакокинетические исследования влияния однократной дозы циметидина, принятой за 2:00 до приема азитромицина на фармакокинетику азитромицина никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Особенности применения

Гиперчувствительность: как и в случае применения эритромицина и других макролидов, были зарегистрированы редкие серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек и анафилаксия (редко — с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (редко — с летальным исходом) и медикаментозные высыпания с симптомами эозинофилии и системными симптомами (см.

раздел «Побочные реакции»). Некоторые из этих реакций при применении азитромицина привели к повторным проявлений симптомов и требовали более длительного периода наблюдения и лечения.

При возникновении аллергической реакции применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Врач должен знать, что симптомы аллергии могут возникнуть повторно после прекращения симптоматического лечения.

Нарушение функции печени : поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасное для жизни нарушение функции печени при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушения функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки: у пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Удлинение интервала QT. Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики. Поэтому, поскольку нижеприведенные ситуации могут повысить риск возникновения желудочковой аритмии (в том числе пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»), которая может быть летальной, азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с текущими состояниями, которые способствуют возникновению аритмии (особенно у женщин и пожилых возраста), а именно пациентам:

  • с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;
  • которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, таких как антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид ; антидепрессанты, такие как циталопрам; а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
  • с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
  • с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Стрептококковые инфекции: азитромицин целом эффективен в лечении стрептококка в ротоглотке, но нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматоидного полиартрита. Антимикробный препарат с анаэробной активностью необходимо принимать в комбинации с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы вызывают развитие инфекции.

Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозы).

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile -ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C.

difficile .

C. difficile производит токсины А и В, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C. difficile , что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательное ведение истории болезни, поскольку, как сообщалось, CDAD возможна в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Миастения гравис: сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получающих терапию азитромицином.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Исследование влияния на репродуктивную функцию животных были выполнены при введении доз, соответствующих умеренным токсическим дозам для материнского организма. В этих исследованиях не было получено доказательств токсического влияния азитромицина на плод. Однако отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования влияния на репродуктивную функцию животных не всегда соответствуют эффекта у человека, азитромицин следует назначать в период беременности только по жизненным показаниям.

кормления грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые бы давали возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось. Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку азитромицин может вызвать определенные нарушения со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции»), не рекомендуется применять при необходимости управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг.

Азитромицин необходимо применять по 1:00 до или 2:00 после еды, так как одновременный прием с пищей нарушает его всасывания. Препарат принимают 1 раз в сутки. Таблетки глотать, не разжевывая.

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы): общая доза составляет 1500 мг, 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит / цервицит): 1 г однократно; курсовая доза — 1 г.

При акне вульгарис: рекомендуемая общая доза составляет 6 г. Рекомендуется следующая схема лечения: в первые 3 дня назначать по 500 мг 1 раз в сутки, последующие 9 недель — по 500 мг 1 раз в неделю, причем на вторую неделю таблетку применять через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 часа.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes .

Пациенты с нарушениями функции почек.

Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл / мин) можно использовать то же самое дозировки, и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Пациенты с нарушениями функции печени.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с серьезными заболеваниями печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводили.

Дети

Препарат применять детям с массой тела ≥ 45 кг. Детям с массой тела ≤ 45 кг назначать азитромицин в другой лекарственной форме, например такой как суспензия.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз. Типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженные тошнота, рвота, диарея.

При передозировке необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Побочные реакции .

Азитромицин хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных действий.

Инфекции и инвазии: нечасто — кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит неизвестно — псевдомембранозный колит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения; неизвестно — гемолитическая анемия редко — тромбоцитопения нечасто — эозинофилия, лейкопения.

В клинических исследованиях были зафиксированы единичные сообщения о периодах транзиторной, слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции; нечасто — ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ: редко — анорексия.

Психические расстройства: возбуждение, шум в ушах неизвестно — беспокойство, делирий, галлюцинации редко — агрессивность, гиперактивность, тревожность и нервозность; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение / вертиго, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики), извращение вкуса и обоняния; редко — парестезии, астения, бессонница.

Со стороны органа зрения: часто — зрительные расстройства.

Со стороны органов слуха: редко — сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, зафиксированы нарушения слуха, возникновение глухоты и звон в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах в течение длительного времени. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих проблем имели обратимый характер.

Со стороны сердца: желудочковая тахикардия типа «пируэт»; редко — сердцебиение, аритмия, связанная с желудочковой тахикардией (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидные антибиотики). Были редкие сообщения о продлении QT и трепетание-мерцание желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны сосудов: неизвестно — артериальная гипотензия нечасто — приливы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль / спазмы); нечасто — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, гастрит, дисфагия, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны пищеварительной системы: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические показатели функциональной пробы печени некротический гепатит и дисфункция печени, в редких случаях приводит к летальному исходу.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — аллергические реакции, включая зуд и высыпания, дерматит, сухость кожи, гипергидроз; редко — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность нечасто — дизурия, боль в почках.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — вагинит, маточное кровотечение, тестикулярные нарушения.

Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.

Общие нарушения: нечасто — усталость, боль в груди, недомогание, астения, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки.

Исследование: часто — лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови нечасто — повышение АсАТ, повышение АлАТ, билирубина крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина крови, изменения содержания калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия.

Травмы и отравления: нечасто — послеоперационные осложнения.

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением. Mycobacterium Avium Complex , базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Со стороны обмена веществ: анорексия.

Психические расстройства: головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: ухудшение зрения.

Со стороны органов слуха: глухота, ухудшение слуха, шум в ушах.

Со стороны сердца: пальпитация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период является важным мероприятием. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск при применении препарата. Врачам предлагается сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности .

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Азитромицин 250: 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. Азитромицин 500: 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. Азитромицин 1000: 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Фламинго Фармасьютикалс Лтд.

Е-28, Опп. Фаер Бригейд, М.И.Д.С., Талоджа, Район Райгад, Махараштра, ИН-410208, Индия.

Артура Фармасьютикалз ПВТ. Лтд.

Артура Фармасьютикалз ПВТ. Лтд.

1505 Портия Роуд, Шри Сити СЭЗ, Сетяведу Мандал, Район Читтор — 517588, штат Андхра-Прадеш, Индия.

Заявитель

Ананта Медикеар Лтд.

Местонахождение заявителя

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роуд, Фулхам, Лондон, Великобритания.

Для чего назначают Азитромицин?

Краткое описание лекарства

Азитромицин относят к группе макролидов. Препарат отличается воздействием на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий. К нему устойчивы микроорганизмы, резистентные к эритромицину. Характерной особенностью средства является его способность концентрироваться в пораженных тканях и там воздействовать на патогенные микробы. Азитромицин выпускается в капсулах, содержащих одноименное действующее вещество, а также вспомогательные ингредиенты.

Азитромицин применяется для уничтожения вирулентных микроорганизмов и устранения симптомов воспаления. Он представляет собой белый порошок, запаянный в растворимую капсулу по 250 или 500 мг. Также средство выпускается в таблетках или сиропе. Таблетка содержит 125 мг активного ингредиента. Азитромицин быстро адсорбируется в желудочном тракте, поскольку обладает устойчивостью к кислой среде. Максимальная концентрация лекарства наблюдается через 2,5-3 часа после приема.

Данный антибиотик отличается высокой проницательной способностью. После приема внутрь его можно обнаружить в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже, мышечных тканях. Поэтому Азитромицин назначают для лечения патологий ЛОР-органов, мочевыделительной системы, кожных болезнях. После приема Азитромицин продолжает свое действие 5-7 дней, поэтому врачи назначают его коротким курсом, поскольку после последнего применения лекарство еще неделю способно уничтожать инфекцию. Выведение лекарства проходит в диапазоне 20-72 часа, поэтому пьют его раз в сутки.

Когда применяют

Аннотация подробно описывает состояния, при которых препарат наиболее эффективен. Показанием к применению средства стали инфекционные патологии ЛОР органов.

Лечит Азитромицин:

  • ангину;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • бронхит;
  • пневмонию;
  • отит;
  • скарлатину.

Таблетки Азитромицина помогают от:

  • рожистого воспаления;
  • импетиго;
  • дерматозов бактериального генеза.

Помимо этого Азитромицин эффективен при инфекциях мочеполовой сферы, проявляющихся:

  • уретритом;
  • цервицитом.

Также его используют в схеме по эрадикации хеликобактер пилори.

Азитромицин при лор-болезнях

Азитромицин зарекомендовал себя, как эффективный антибиотк при лечении ангины, бронхита и иных лор-инфекций, а также болезней дыхательных путей. Его используют в амбулаторных условиях, как действенный препарат от большинства штаммов возбудителей, поскольку нет возможности ждать результаты лабораторных анализов (бакпосев на чувствительность микробов к антбиотику). Особенностью средства является его пролонгированное действие, поэтому он назначается коротким курсом кратностью 1 раз в сутки. Препарат дает хороший результат при применении его на разных стадиях болезни.

Азитромицин при простатите

Антибиотк часто применяют для лечения простатита бактериального генеза. Препарат зависимо от дозировки оказывает бактерицидное или бактериостатической действие. В низкой дозе Азитромицин приостанавливает рост и размножение патогенных микроорганизмов, а в высоких концентрациях – он полностью уничтожает их. Активен он и в отношении грибков, вызывающих половые инфекции. В зависимости от возбудителя прослеживается быстрота действия препарата. Так, при хламидийном поражении больной чувствует облегчение уже на 2-3 сутки после приема антибиотика.

В педиатрии

Азитромицин разраешен для применения в деткой практике. Там его знают, как Сумамед. Средство выпускается в сиропе с фруктовым вкусом, поэтому дети пьют его не капризничая. Лекарство отличается низкой токсичностью, редко вызывает аллергические реакции даже у детей, склонных к аллергиям. Благодаря способности создавать высокие концентрации активных компонентов в местах пскопления микробов, Азитромицин быстро и эффективно угнетает колонии бактерий, способствует скорому выздоровлению.

Несмотря на то, что препарата действенный и отличается сравнительной безопасностью в применении, все же он антиботик и имеет побочку, а также противопоказания к применению. Поэтому лечение Азитромицином должно быть согласованно с доктором.

Во время лечения у больных могут появиться нарушения работы ЖКТ, проявляющиеся:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • вздутием;
  • расстройством стула;
  • болями в желудке.

Это наиболее частый вид «побочки». Но бывают и иные реакции организма:

  • аллергические высыпания;
  • повышение уровня печеночных ферментов.

При появлении ненужных реакций больной должен уведомить врача. Доктор скорректирует лечение, подберет аналог со сходным действием, но иными действующими веществами. Важно самостоятельно не искать заменителей. Даже если Азитромицин не помогает заменить или отменить его прием может только доктор. Самостоятельный отказ от препарата только усилит устойчивость микробов к макрлидам, поскольку терапевтическое действие лекарства будет приостановлено.

Аналогами Азитормицина считают:

  • Зи-фактор;
  • Азитрокс;
  • Азитрал;
  • Азицин.

По цене некоторые аналоги выше, другие дешевле, чем Азитромицин.

Препарат противопоказан людям, имеющим непереносимость макролидов. С осторожностью назначают средство пациентам со сниженной функцией почек, дисфункциям печени, сердечной системы, аритмиях. Азитромицин не применяют при беременности и периоде грудного вскармливания.

Отзывы

ПО отзывам врачей и пациентов Азтромицин эффективен при большинстве инфекций горла и дыхательных путей. Он имеет короткий курс применения, минимум побочки и оказывает быстрый результат.

Азитромицин: инструкция по применению

Урология

Азитромицин – это антибиотик широкого действия. Его использование допустимо при заболеваниях верхних дыхательных путей и мочевого пузыря, при пневмонии и дерматозах, прочие.

Используют препарат в терапии взрослых и детей.

Латинское название препарата – Azithromycin. Действующим веществом является азитромицин. Лекарство представляет собой полусинтетическое вещество, производимое от эритромицина. Относится к группе макролидов и азалидов.

Форма выпуска и состав

Антибиотик азитромицин выпускают в капсулах, таблетках, в виде порошка. Таблетки азитромицин имеют овальную, выпуклую форму. Цвет таблеток препарата белый. Одна таблетка может содержать от 250 до 500 мг азитромицина, безводную лактозу, кроскамелозу натрия, кукурузный крахмал, гипромилозу, стерат натрия, безводный диоксид кремния, полакрилин калия, а также добавки Е 171, Е172 и макрогол 4000.

Азитромицин, форма выпуска в капсуле, содержит действующее вещество — азитромицин, — в количестве 250 или 500 мг; лаурилсульфат натрия, стеарат магния, лактозу.

Азитромицин, состав в порошке, может содержать от 15 до 75 мг действующего вещества. Также в порошке присутствуют: стеарат кальция, ксантпновая камедь, диоксид кремния,бензонат и карбонат натрия, тартразин, понсо, вкусовые добавки и сахар.

Азитромицин в таблетках упакован в блистеры по 3 или 6 штук. Азитромицин капсулы расфасованы по 6 штук. Препарат в форме порошок расфасован в пластиковые флаконы с мерным стаканчиком.

Что можно вылечить азитромицином

Азитромицин имеет такие показания к применению:

  • болезни лор органов, например, танзилит, синусит, ларингит; пневмонии, бронхиты;
  • при скарлатине;
  • болезнях 12-перстной кишки и желудка;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • при инфекционных кожных заболеваниях и инфекциях мягких тканей;
  • при начальной форме боррелиоза.

Собираясь принимать азитромицин, нужно четко представлять, от чего помогает препарат. Лучше не прибегать к самолечению, а обратиться к врачу. Он подберет необходимую дозу с учетом особенности заболевания и состояния организма.

Противопоказания к применению азитромицина

У препарата азитромицин есть противопоказания. Нельзя назначать лекарство при заболеваниях печени и почек, а также людям с непереносимостью макролидных препаратов.

Есть некоторые ограничения в приеме у детей. Азитромицин для детей, вес которых меньше 45 кг, применяют только в форме порошка. Лекарство в форме суспензии не назначают детям с весом ниже 5 кг.

Азитромицин при беременности не противопоказан, но применяют его с осторожностью.

Не совместимы азитромицин и алкоголь.

Инструкция по применению

Как правильно принимать азитромицин, подскажет инструкция по применению. Препарат продается в разных фармакологических формах и имеет особенности применения, поэтому перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Лекарство имеет направленное противомикробное действие и замедляет процесс их развития и размножения. Лекарство одинаково успешно способно противостоять грамположительным, грамотрицательным микробам и анаэробным бактериям.

Азитромицин, в зависимости от заболевания, может иметь разный способ применения. Так при уретрите или цервиците лекарство принимают по 1000 мг за один прием. А вот болезнь Лайма следует лечить по схеме:

  • 1000 мг в первый день;
  • по 500 мг в день в течение 4 дней.

Болезни дыхательной системы лечатся приемом таблетки по 500 мг ежедневно в течение трех дней.

Если инфекцией поражены мягкие ткани, следует сразу принять две капсулы по 500 мг. В последующие 4 дня – по 500 мг препарата в сутки.

Азитромицин следует пить за час до еды или через два часа после один раз в сутки. Это общее правило при приеме препарата. Следует помнить, что непереваренная пища замедляет процесс всасывания лекарства.

С особой осторожностью назначают азитромицин при беременности или при грудном вскармливании.

Если по какой-то причине прием лекарства был пропущен, его следует принять незамедлительно, а последующий прием сделать через сутки. В тех случаях, когда в схему лечения включены антоциды, принимать лекарства можно, соблюдая двухчасовой интервал.

Механизм действия

Азитромицин оказывает действие на возбудителей болезни, которые располагаются внутри клетки и вне ее. Лекарство всасывается быстро и устойчиво в кислой среде. Концентрируется препарат в основном в инфицированных частях организма. Максимальной концентрации может достичь спустя два с половиной часа после приема. Сохраняется в пораженных участках до семи дней после завершения лечения.

Механизм действия связан с возникающими в ходе инфекции нарушениями в строении клеточного белка.

Побочные действия

Прием азитромицина могут сопровождать побочные действия разного рода:

  • у некоторых пациентов наблюдались нарушения сердечно-сосудистой системы (частое сердцебиение, болезненные ощущения в области сердца, сильные головные боли);
  • могут появиться диарея, тошнота, рвота;
  • мочеполовая система может ответить на прием лекарства нефритом или кандидозом.

Побочные эффекты могут возникать и в качестве аллергических реакций. Может появиться сыпь или отек Квинке. При внутривенном введении препарата возможен бронхоспазм.

Может прореагировать и нервная система. У некоторых пациентов отмечались повышенная нервозность, бессонница, вялость или агрессивность.

О всех случаях побочного действия азитромицина необходимо сообщать лечащему врачу для корректировки схемы лечения.

Аналоги азитромицина

Если прием азитромицина вызывает побочные явления или существует индивидуальная непереносимость лекарства, врач подберет азитромицин аналоги.

К ним относятся сумамед, макропен, ципролен, азитрокс, амоксициллин.

К азитромицин синонимы относят также азивок, азитрал, азитромицин форте, сумамокс и пр.

Применение азитромицина

Азитромицин при лечении уреплазмы

Терапия при уреплазме имеет комплексный подход. Она включает прием иммуномодуляторов в виде внутримышечных инъекций. Через сутки добавляют бактерицидные антибиотики. По завершении его приема, переходят на азитромицин.

Азитромицин при уреаплазме , схема лечения которого имеет свои особенности применяется в течение 5 дней по одному грамму на прием. Азитромицин при уреаплазме применяют с перерывом на 5 дней, затем принимают 1г азитромицина. Снова перерыв на 5 дней, а затем вновь вводят лекарство в количестве 1 г.

Во время лечения рекомендовано пить вещества, которые стимулируют синтез интерферонов. После приема антибиотика, обязательно нужно пропить препараты для восстановления микрофлоры кишечника.

Азитромицин при цистите

Азитромицин при цистите у женщин дает хорошие результаты. Лечение длится от 3-х до 5-ти дней. Прием лекарства проводится однократно по 1г. Это могут быть капсулы или таблетки азитромицин 500 мг.

Азитромицин при беременности и кормлении грудью

Азитромицин при беременности назначают в тех случаях, если риски для женщины и будущего ребенка не перевешивают реальную пользу от препарата. Принимать азитромицин при беременности можно только под наблюдением лечащего врача.

Если необходимость в приеме препарата возникает при грудном вскармливании, его прекращают.

Азитромицин и заболевания мочеполовой системы

Заболевания малого таза лечатся с помощью азитромицинна по схеме. На первых порах терапия носит инфузионный характер. Лекарство вводят с помощью капельницы. Продолжительность введения препарата может составлять от 1 до 3 часов, в зависимости от раствора. Азитромицин 500 инструкция рекомендует использовать препарат таким образом: на 2 г смеси следует добавить 60 мл воды.

Затем переходят на прием препарата в таблетках или капсулах. Длится лечение семь дней. В сутки рекомендовано принимать 500 мг лекарства. Используют капсулы по 250 мг. Прием проводят в течение 7 дней.

Азитромицин при простатите прописывают по такой же схеме.

Азитромицин в лечении детей

Азитромицин для детей, если масса тела превышает 45 кг, назначают в форме таблеток или капсул. Дозу определяет лечащий врач, учитывая особенности заболевания и показания. Азитромицин в форме суспензия для маленьких детей более приемлемый. Принимать лекарство ребенок должен в течение трех или пяти дней. Это в два раза меньше приема других антибиотиков. После прекращения приема, действие препарата продолжается еще на протяжении 7 дней.

Инструкция по применению лекарства для детей должна соблюдаться неукоснительно. Только так можно избежать побочных явлений. А в случае их появления прием следует прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Азитромицин при ангине

Лечение азитромицином при ангине у взрослых и детей различно. Взрослым рекомендована длительность лечения т от 3-х до 5-ти дней в зависимости от тяжести заболевания. Дозировка составляет 500 мг на прием, если масса тела не меньше 45 кг. Можно принимать таблетки и капсулы азитромицин 500 или азитромицин 250.

Ребенку в возрасте от полугода до 12 лет назначают детский препарат в форме порошка. Дозу приема препарата на один раз определяет врач индивидуально. Длительность лечения может составлять 3 дня или больше.

Уже при первом приеме, примерно, через шесть часов наступает облегчение.

Азитромицин и алкоголь

Азитромицин и алкоголь не совместимы. Во время приема препарата, любые алкогольные напитки, в том числе пиво и слабо алкогольные напитки, необходимо исключить.

Допускается одноразовый прием спиртного после завершения лечения спустя несколько дней. Азитромицин и алкоголь имеют такую совместимость.

Не смотря на ряд предостережений, врачи и пациенты отмечают положительное действие препарата при инфекциях, скорость реакции, возможность сочетать с приемом иммуномодуляторов. Отмечают в качестве положительного факта возможность использовать азитромицин в терапии беременных и маленьких детей.

Компоненты, входящие в состав лекарства не так сильно влияют на моторику пищеварительной системы человека, нежели эритромицин.

Препарат не разлагается в желудке в условиях кислой среды. По этой причине его могут принимать люди при гастрите с повышенной кислотностью.

Антибиотик Вертекс Азитромицин 500 мг — отзыв

Летом я умудрилась простудиться, да так, что не могла вылечиться почти 3 недели. Возможно роль сыграло то, что я не сразу смогла посетить врача, а болезнь развивалась крайне быстро. На лицо были признаки ОРЗ: боль в горле, сильное першение, кашель, слабость. Терапевт не заподозрил ОРВИ и потому назначил мне антибиотик Азитромицин и еще целую кучу пастилок, спреев и прочего.

Цена препарата от Вертекс не кусалась — ориентировочно 120 руб за 3 таблетки, которые и составляли весь курс лечения.

Антибиотик Азитромицин 500

Дозировка — 500 мг (содержание азитромицина в 1 таблетке). Так же существуют и 125 мг, и даже 1000 мг.

Азитромицин это —

Антибиотик группы макролидов — азалид

Антибиотик Азитромицин 500

В картонной упаковке находился один блистер с тремя таблетками. Последние уже давным-давно выпиты, поэтому показать их не смогу, но скажу, что они очень большие! Белые глазурованные дражешки больше напоминали пастилки для рассасывания типа Грамидина или Септолетте, но даже бОльшего размера.

Антибиотик Азитромицин 500

Для сравнения: обычная немаленькая таблетка анальгина около ячеек блистера от Азитромицина. Последние, как минимум, раза в 1,5 больше.

Антибиотик Азитромицин 500

Поэтому у многих могут возникнуть неудобства в процессе приема антибиотика именно из-за размеров его формы выпуска. Но раз в день, думаю, можно и потерпеть )

ДЕЙСТВИЕ

К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Str.pyogenes, Str.agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, S.viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumophila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Clamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

У меня уже как-то было, что в мазке из зева обнаруживали стрептококк, тогда анализ показал, что к азитромицину он чувствителен. А в этот раз мне не проводили посев на его выявление и чувствительность к антибиотикам, чем руководствовался врач — не знаю, но благо, что предыдущее исследование подтвердило это решение. Хотя всякие кокки и бяки довольно быстро становятся резистентными к подобным препаратам, поэтому высевать их и проверять воздействие на них антибиотиков необходимо постоянно, чем наши врачи пренебрегают…все в ваших же руках, если, конечно, есть время и деньги

ПОКАЗАНИЯ

Инструкция Антибиотик Азитромицин 500

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина;

инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит;

инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы;

инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит;

болезнь Лайма (начальная стадия — erythema migrans), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

Хроническим тонзиллитом страдала несколько лет, последнее же время обострения случались крайне редко — этот «летний» был первым за 1-1,5 года. Фарингит еще не перерос в хроническую форму, но за последние два года как раз-таки возникал аж 3 раза, включая и тот злополучный раз. В общем, Азитромицин был мне показан по праву.

После завершения ГВ меня опять стали мало интересовать противопоказания, каюсь, и инструкции к препаратам я почти перестала читать, но знать это нужно:

Инструкция Антибиотик Азитромицин 500

В интернете бОльшая часть инструкций содержит лишь часть указаний из этого списка, про детский возраст вообще мало, где встречала упоминания. Поэтому в который раз советую не доверять сети полностью и знакомиться с инструкцией в аптеке, например.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Все очень просто, даже элементарно:

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Так же для каждого вида заболевания предусмотрена своя схема:

Инструкция Антибиотик Азитромицин 500

Указаны дозировки и для детей, и для взрослых. Но, конечно же, точные указания вам даст только врач.

Я принимала Азитромицин раз в день через два часа после еды, так как на голодный желудок пить его опасалась. Хотя и это меня не спасло.

Через несколько часов после первой таблетки я впервые за 30 лет узнала, как болит желудок. Боли были страшные, не побоюсь этого слова. Тянуло, резало, схватывало спазмами. Сначала я не связывала это с приемом антибиотика, но на следующий день после второй таблетки это повторилось вновь с еще большей интенсивностью. А на третий день я просто боялась принимать последнюю дозу, настолько мне было плохо…

Пропила курс, перетерпела мучения — что ж поделать, хотя на моей памяти это были единственные побочки от приема лекарств. Одно лечим — другое калечим: это про Азитромицин.

Побочные действия Антибиотик Азитромицин 500

И список побочных действий это подтверждает:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко — холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко — сонливость, слабость.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боли в груди.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко — кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.

Прочие: редко — гипергликемия, артралгия.

РЕЗУЛЬТАТ ПРИЕМА АЗИТРОМИЦИНА

Мучилась я практически напрасно — кашель, боли и першение в горле не уменьшились даже на треть. Еще неделю мне пришлось добивать их травами, полосканием, таблетками для рассасывания и спреями для горла. Даже не знаю, но ощущение, что если бы я не принимала Азитромицин, ничего бы и не изменилось, но хоть бы желудочных болей я смогла бы избежать…

Антибиотик Азитромицин 500

В результате — неэффективное действие препарата и страшные побочки со стороны желудка. Больше на Азитромицин я не соглашусь однозначно. Ранее я принимала и другие макролиды, но никогда они не наносили моему организму урон.

Решать вам, принимать ли этот препарат, так как в этом плане все индивидуально. Но предварительно советую настоять на посеве и определении чувствительности к антибиотикам (или сделать это платно самим), а так же обратить внимание на возможные побочки.

ОТЗЫВЫ НА ПРЕПАРАТЫ, КОТОРЫЕ У МЕНЯ ВСЕГДА В АПТЕЧКЕ:

  • Мазь Ортофен Диклофенак — наибюджетнейшее обезболивание
  • Ихтиоловая мазь (Ихтиол, ихтиолка) — копеечная мазь спасла мой палец и уберегла от хирургического вмешательства. Панацея от панариция, нарывов и гнойников.
  • Монурал
  • Ципрофлоксацин
  • Ацикловир
  • Фитолизин
  • Эргоферон
  • Кагоцел
  • Лизобакт
  • Тонзилгон Н
  • БАД Bion 3
  • Шипучий витамин С