Для чего таблетки медиана?

Содержание

Состав таблеток и упаковка

Мидиана это монофазные оральные контрацептивы (ОК). Все таблетки в блистере Мидиана содержат одинаковую концентрацию гормонов. Одна таблетка Мидианы имеет в своем составе 3 мг дроспиренона и 30мкг (0,03мг) этинилэстрадиола.

В одной картонной коробке содержится 1 блистер, предназначенный для приема в течение трех недель.

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Ярина содержит такую же дозу гормонов и обладает таким же эффектом.

Плюсы Мидианы

Мидиана имеет в своем составе дроспиренон, обладающий косметическим антиадрогенным эффектом. Это означает, что Мидиана препятствует воздействию мужских половых гормонов (андрогенов) на организм женщины. Андрогены являются основной причиной появления угревой сыпи и чрезмерной выработки кожного сала. Прием Мидианы нормализует работу сальных желез кожи и способствует уменьшению угревой сыпи.

Мидиана помогает уменьшить проявления предменструального синдрома (ПМС), болей незадолго до и во время менструации, позволяет отрегулировать менструальный цикл.

Все эти эффекты достигаются в результате регулярного приема Мидианы в течение минимум 2-3 месяцев.

Правила приема Мидианы

  • Если ранее вы не пили противозачаточные таблетки, то первую таблетку из упаковки Мидиана следует принять в первый день прихода месячных. В этом случае вам не нужно использовать презервативы уже с первого дня приема.
  • Допустимо начать прием Мидианы со второго по пятый день месячных, но в этом случае следует использовать презервативы еще 7 дней после начала приема Мидианы.
  • Принимать таблетки Мидиана рекомендуется в одни и те же часы каждый день, независимо от приема пищи. Тем не менее, небольшие отклонения от привычного времени не опасны. Если опоздание в приеме очередной таблетки составило не более 12 часов, то эффект ОК не снижается.
  • Рекомендуется пить таблетки в том порядке, который указан на блистере (упаковке), но это не строгое правило. Все таблетки в упаковке Мидиана содержат одинаковую дозу гормонов, поэтому порядок приема не важен. Важно пить по одной таблетке из упаковки в сутки.
  • После окончания блистера необходимо сделать перерыв на 7 дней, во время которых пить таблетки не нужно. В течение этого перерыва может начаться кровотечение отмены, похожее на менструацию.
  • Следующую упаковку следует начать на восьмой день после семидневного перерыва. Не важно, успела ли начаться или закончиться менструация к моменту начала приема следующей упаковки.

Как перейти на Мидиану с противозачаточных таблеток (ОК) другой марки?

Если в предыдущем месяце вы пили противозачаточные таблетки другой марки, а в этом месяце хотите перейти на Мидиану, то соблюдайте следующие рекомендации:

  • Если в блистере предыдущих оральных контрацептивов было 28 таблеток, то прием первой таблетки Мидиана нужно начать на следующий день после окончания предыдущих ОК.
  • Если в упаковке прошлых оральных контрацептивов была 21 таблетка, то прием Мидианы можно начать на следующий день после окончания блистера предыдущих противозачаточных таблеток, либо на восьмой день после недельного перерыва.

Еще в течение 7 дней после начала приема Мидианы рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции.

Как перейти на ОК Мидиана с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Если вы хотите перейти на таблетки Мидиана, то в день удаления гормонального пластыря, либо вагинального кольца необходимо принять первую таблетку из упаковки Мидиана и продолжать принимать таблетки по одной в день. Вы также можете начать прием Мидианы в тот день, когда нужно было бы прикрепить новый пластырь или установить вагинальное кольцо.

Чтобы избежать нежелательной беременности, еще неделю после этого используйте дополнительные средства защиты от беременности.

Как перейти на Мидиану с внутриматочной спирали (ВМС)?

В день удаления внутриматочной спирали необходимо принять первую таблетку Мидианы, а после этого еще неделю используйте дополнительные средства контрацепции во избежание нежелательной беременности.

Как начать прием Мидиана после аборта?

В случае аборта на сроке до 12 недель начать прием Мидианы нужно в день проведения аборта.

В случае аборта на сроке более 12 недель начать прием Мидианы можно на 21-28 день после прерывания беременности. Еще неделю после начала приема Мидианы используйте дополнительные средства контрацепции.

Если после аборта до начала приема ОК у вас были незащищенные половые акты, то перед началом приема Мидианы нужно исключить возможную беременность.

Как начать прием Мидианы после родов?

Мидиану можно принимать после родов в том случае, если вы не кормите ребенка грудным молоком. Если вы кормящая мама, то для вас существуют специальные противозачаточные таблетки, которые не вредят ребенку (Лактинет, Чарозетта, Норколут и др.). Проконсультируйтесь с вашим гинекологом.

Если вы не кормите грудью, то начать прием Мидианы можно через 21 или 28 дней после родов. Если до начала приема ОК у вас были незащищенные половые акты, то прием таблеток следует отложить до тех пор, пока вы не убедитесь в отсутствии беременности.

Что делать, если я пропустила таблетку Мидианы?

Если опоздание в приеме очередной таблетки Мидианы составило менее 12 часов (то есть, после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то эффективность Мидианы не снижается.

Если вы опоздали более чем на 12 часов, то посмотрите, какую по счету таблетку вы пропустили:

От 1 до 7: примите пропущенную таблетку, как только вспомнили о пропуске, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Еще 7 дней после этого эпизода используйте дополнительные средства контрацепции.

От 8 до 14: примите пропущенную таблетку, как только вспомнили о ней, даже если нужно будет выпить 2 таблетки сразу. Если за 7 дней до пропуска таблетки вы пили препарат по правилам и без пропусков, то вам не нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если в предыдущие 7 дней до пропуска у вас также были пропуски, вам следует еще неделю использовать презервативы.

От 15 до 21: примите пропущенную таблетку Мидиана, как только вспомнили о ней, даже если нужно будет выпить 2 таблетки сразу. Допейте эту упаковку до конца, а затем, не делая 7-дневный перерыв, начните пить новую упаковку с первой таблетки. Если до этого пропуска вы пили таблетки по правилам и без пропусков, то нет необходимости дополнительно предохраняться. Если до пропуска таблетки Мидиана у вас были погрешности в приеме в предыдущие 7 дней, используйте дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Мидиана?

Если вы пропустили 2 таблетки Мидианы подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Мидианы по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Мидианы подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Мидианы. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Мажущие (кровянистые) выделения на фоне приема Мидианы

На фоне приема противозачаточных таблеток Мидиана допустимо появление мажущих выделений в начале, середине или в конце упаковки. Как правило, это не опасно, не говорит о беременности и не требует какой-либо диагностики или лечения.

Особенно часто коричневые выделения наблюдаются в первые месяцы приема Мидианы. Обычно, они проходят к концу первой упаковки или к началу второй упаковки таблеток. У некоторых женщин в норме выделения могут наблюдаться в течение первых 3 месяцев.

В некоторых случаях кровянистые выделения при приеме Мидианы говорят о снижении противозачаточного эффекта или о заболеваниях. Подробнее об этом читайте в статье: О кровянистых выделениях при приеме ОК.

Нужны ли большие перерывы в приеме Мидианы?

Вы можете столкнуться с ошибочными суждениями о том, что раз в полгода или год необходимо делать перерыв в приеме противозачаточных таблеток на 1-2 месяца. Эта информация не соответствует действительности.

Большие перерывы в приеме Мидианы не дают организму ничего полезного, так как являются достаточно серьезным стрессом для яичников.

Многочисленные исследования на эту тему показали, что противозачаточные таблетки можно пить до 5 лет подряд, не делая больших перерывов. Это не снижает вероятность забеременеть в будущем. Сразу после отмены Мидианы вы сможете зачать ребенка.

Что, если все-таки сделать перерыв?

Если вы делаете месячный перерыв в приеме Мидианы, прежде всего, у вас повышается вероятность забеременеть во время отмены таблеток. Чтобы избежать нежелательной беременности, вам нужно использовать презервативы. Прерванный половой акт не является надежным методом защиты от беременности и не рекомендуется.

После перерыва в приеме Мидианы очень многие женщины жалуются на расстройства менструального цикла, задержку месячных, выпадение волос, появление угрей, ухудшение общего самочувствия и другие неприятные симптомы. Это последствия ненужных перерывов. Если вы делаете такие перерывы, то должны быть готовы к их побочным эффектам.

Мидиана и другие лекарства

На фоне приема некоторых лекарств противозачаточный эффект таблеток Мидиана понижается, что может стать причиной нежелательной беременности. К таким лекарствам относятся антибиотики (пенициллины, тетрациклины, Рифампицин), снотворные (Фенобарбитал), лекарства от эпилепсии (Фенитоин, Карбамазепин), лекарства, применяемые в лечении грибковых инфекций (Гризеофульвин), препараты, содержащие зверобой (Ново-пассит) и некоторые другие.

Снижение эффективности Мидиана во время приема этих лекарств может вызывать появление мажущих выделений и прорывных кровотечений. Это не опасно и вам нужно продолжить прием Мидианы по обычному графику.

Весь период лечения и еще 7 дней после его окончания используйте дополнительные средства контрацепции.

Мидиана и алкголь

Небольшие дозы алкоголя не снижают эффективность таблеток Мидиана. Тем не менее, допустимая доза спиртных напитков зависит от вашего возраста, веса, обмена веществ и некоторых других факторов. В среднем, во время приема Мидиана допускается выпить не более 50мл водки, 200мл вина или 400мл пива. Если вы выпиваете больше этого количества, вам необходимо использовать дополнительные средства контрацепции еще неделю после употребления алкоголя.

Мидиана и рвота, диарея

Противозачаточный эффект Мидианы может быть снижен при рвоте и диарее. Подробнее об этом читайте тут:

  • Что делать, если меня вырвало после приема таблетки?
  • Что делать, если у меня диарея?

Как отдалить менструацию с помощью Мидианы?

Если вам нужно отсрочить месячные, то после окончания одной упаковки Мидиана на следующий день начните новый блистер, не делая 7-дневный перерыв. Вторую упаковку необходимо допить до конца. Менструация в этом случае отдалится на 2-4 недели, но возможно появление кровянистых выделений в середине следующей упаковки.

Обратите внимание: отдалить месячные можно только в том случае, если вы принимали Мидиану минимум за один месяц до отдаляемой менструации.

Что делать, если месячных нет во время 7-дневного перерыва в приеме Мидиана?

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки по правилам и без пропусков, то нет повода для волнения. На фоне приема противозачаточных таблеток месячные могут не приходить в перерыве, и это не опасно. Начните новую упаковку Мидиана, даже если месячные так и не пришли. Если и в следующем месяце месячных не будет, сделайте тест на беременность и обратитесь к гинекологу.

Если в предыдущем месяце вы делали пропуски или принимали препараты, снижающие эффективность Мидианы, то не следует начинать новую упаковку после 7-дневного перерыва. Вам необходимо сделать тест на беременность или сдать анализ крови на ХГЧ. До тех пор, пока беременность не будет исключена, нельзя возобновлять прием Мидианы. О других возможных причинах задержки читайте в статье 10 причин задержки месячных.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Мидианы?

Если на фоне приема Мидианы у вас наступила беременность, вам следует немедленно прекратить прием таблеток и обратиться к гинекологу.

Прием Мидианы на ранних сроках беременности не вызывает аномалий развития у ребенка, поэтому беременность можно будет оставить. Как можно скорее начните прием фолиевой кислоты.

Прием Мидианы перед операцией

При приеме любых противозачаточных таблеток слегка повышается риск образования тромбов в кровеносных сосудах. Именно поэтому, за несколько недель до операции вам может быть рекомендовано прекратить прием Мидианы. Возобновить прием противозачаточных таблеток можно будет через несколько недель после того, как вы сможете самостоятельно передвигаться после операции.

Применение противозачаточных таблеток Медиана

Сегодня аптечный прилавок отличается разнообразием противозачаточных препаратов. Различаются лекарственные формы как по цене, так и по видам. Противозачаточные таблетки Медиана — один из оптимальных вариантов на рынке аптечных компаний.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, пероральные контрацептивы Мидиана принимаются раз в сутки в один и тот же временной промежуток. Для вашего удобства на блистере есть пометки с календарными днями. Необходимо точно придерживаться приема, с учетом прописанных дней. Начать прием нужно в первый день критических выделений.

В день первой выпитой пилюли сделайте пометку о времени и календарном дне, что позволит вам в дальнейшем избежать проблем пропуска таблеток, курс приема 21 день. После каждой закончившейся пачки делайте недельный перерыв.

Во время «отдыха» от препарата ждите прихода кровяных выделений через 2 дня. Критические дни могут не закончиться к новому курсу, но прием следующей упаковки до конца выделений откладывать не нужно. Начните применять дальнейший курс в нужное время.

Форма выпуска

Таблетки круглые, защищенные оболочкой белого цвета. Выпускаются в пачке по 1 или 3 блистера, в каждом из которых 21 пилюля.

Показания к применению

Прямое назначение – предотвращение овуляции и последующей беременности. Также показаны при склонности к отекам, набору лишнего веса, себорее и угревой проблеме.

Фармакология

Пероральный противозачаточный препарат, состоящий из этинилэстрадиола и дроспиренона, защищает от наступления беременности. Контрацептивное действие препарата: остановка овуляции и выделение большого количество цервикальной слизи, которая задерживает сперматозоиды и не позволяет произойти оплодотворению.

Противопоказания

Список противопоказаний напрямую касается пациенток, входящих в группы риска по следующим заболеваниям:

  • повышенной чувствительности к составу препарата;
  • перенесенного инфаркта миокарда;
  • присутствие неконтролируемого повышенного кровяного давления;
  • сложных нарушений в работе клапанов сердца;
  • долгого периода без движения, вследствие перенесенной хирургической операции;
  • наличия вредных привычек (курение) после 35 лет;
  • опухолей злокачественных и доброкачественных, находящихся в области печени и тд.

При наличии хотя бы одного из отклонений, гинеколог не может назначить данный вид ОК. С полным перечнем противопоказаний необходимо ознакомиться в инструкции к лекарству.

Противозачаточные таблетки Медиана можно применять с осторожностью в случае склонности к повышению артериальному давления, хлоазме, во временной промежуток после родов (при отсутствии лактации).

Побочные действия

Побочный эффект встречается нечасто и возникает он относительно ослабленных систем организма: нервной, сердечно-сосудистой, желудочно-кишечной и др. В результате применения лекарства Мидиана могут наблюдаться следующие состояния:

  1. Неврология: мигрень, перепады настроения, раздражительность, упадок сил, снижение или очень редко повышение сексуального желания.
  2. Эндокринология: повышение болезненности молочных желез, сбой критических дней, кровяные выделения между месячными.
  3. Со стороны органов чувств: непереносимость линз, ухудшение слуха.
  4. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, редко дисбактериоз в виде жидкого стула и рвоты.
  5. Кожные проявления: появление или ухудшение угрей и экзем.
  6. Сердце и сосуды: скачки АД, тромбоз.
  7. Другие системы: снижение защитных функций перед вирусными заболеваниями, перебои в выведении жидкости и иногда снижение веса, заболевая репродуктивной системы в виде молочницы, вагинита.

Побочные действия теряют силу после отмены препарата. В данном случае требуется подобрать другой вариант предохранения с помощью лечащего врача.

Влияние на женский цикл

При условии, что КОК Медиана принимался правильно в предыдущие курсы, отсутствие критических дней не должно стать причиной переживаний. Начинайте следующий курс через 7 дней отдыха, во время которого должны прийти менструальные выделения.

При применении Медианы могут наблюдаться нерегулярные месячные или же кровяные выделения между критическими днями.

Осуществить смену с иных способов на Mediana достаточно легко:

  1. Если старое средство состояло из 28 таблеток, начните применять препарат сразу по завершении пилюль старого наименования.
  2. При количестве 21 таблетки, начните пить сразу на следующие сутки или на 8-й день после «отдыха».

Во время первой недели приема необходимо продумать дополнительные методы контрацепции.

При переходе с гормоносодержащих контрацептивов: мини-пили, маточной спирали, кольца или пластыря, Медиану пьют со дня, когда по плану нужно использовать новый пластырь или вставить кольцо. При наличии ВМ спирали, выпейте лекарство в день, когда удалите ее из матки. В качестве дополнения воспользуйтесь параллельными способами защиты.

Перерыв между разными средствами контрацепции не должен превышать одну неделю.

Пропуск в приеме лекарства

Допустив пробел в приеме курса, поступайте по алгоритму, указанному в инструкции:

  1. Прошло менее 12 часов. Защитный барьер не теряет эффективности. Выпейте капсулу дальше по календарной шкале.
  2. Пропуск более 12 часов. Рассчитайте какую по счету пилюлю вы забыли выпить. Если это 1 — 7 таблетка (первая неделя курса), примите ее и продолжайте пить дальше. Применяйте дополнительные контрацептивные варианты.
  3. Если это 8 — 14 пилюля (вторая неделя), примите ее. Возможен прием двух капсул одновременно. При этом использовать презервативы не нужно, если четко соблюдался прием. Концентрация препарата в организме уже достаточная на этот период.
  4. Если это 15 – 21 таблетка (третья неделя), примите таблетку, допейте блистер и прервитесь, начните новый курс. При условии, что до этого вы правильно применяли Мидиану и не было пробелов, параллельные контрацептивы не нужны.
  5. Вы пропустили несколько капсул. Тогда 2 дня принимайте по две таблетки, таким образом вы восполните пробелы, пропущенных элементов. Если пропустили три таблетки, пейте три дня подряд 2 пилюли. Используйте барьерные средства в это время для предотвращения беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами

При приеме некоторых препаратов может наблюдаться снижение контрацептивного действия Мидианы, это фенитоин, фенобарбитал и др. При необходимости приема с антибиотиками, кроме Рифампицина и Гризеофульвина, пользуйтесь дополнительной защитой от беременности помимо данного ОК.

Перед назначением данных лекарств при наличии заболевания, уточните у специалиста совместимость лечения. Снижение противозачаточного действия Медианы может привести к зачатию.

Препарат и лишний вес

Набора веса при действии Медианы не происходит. Однако, если при приеме данного средства вы ощущаете прибавку в весе, обратитесь к врачу за рекомендациями.

Мидиана и алкоголь

Алкоголь и мидиана совместимы, если употребление спиртного происходит в небольших количествах. Под малыми дозами подразумевается 50 мл водки, или200 мл вина, или 400 мл пива. Если дозы не соблюдались, применяйте дополнительную контрацепцию.

При беременности и лактации

Медиана во время беременности и кормления грудью запрещена категорически. Если принята небольшая доза препарата, не стоит волноваться, но прием необходимо прекратить. При лактации может измениться состав молока и его количество, поэтому не стоит рисковать.

Применение препарата после аборта или после родов

После прерывания беременности на сроке в три месяца начните прием сразу же. Если срок аборта больше 12 недель, или беременность закончилась родами, начните применение препарата на 21 – 28 день. Предохранение дополнительно необходимо, чтобы исключить возможную беременность. После родов применять средство можно только при отсутствии лактации. Прием следует начать в промежуток от 21 — 28 дней.

Аналоги

Самые распространенные аналоги лекарства:

  • Ярина;
  • Симициа;
  • Даилла.

Отзывы врачей и пациенток

Мнение о лекарстве врачей и пациенток, в основном, положительное, но встречаются и противоречивые отзывы. В редких случаях описывают нарушения в работе кишечника, о долгом привыкании и прочих побочных явлениях, или наоборот, об отсутствии влияния на вес, состояние кожи и сексуальное желание.

Из положительных моментов отмечают:

  • улучшение кожи, волос, уменьшение акне.

Из отрицательных:

  • длительное восстановление цикла, боли снизу живота, выделения.

Несмотря на противоречивость в мнении и жалобы на побочное действие, все пациентки отмечают отличный контрацептивный эффект препарата.

«Медиана»: отзывы врачей, инструкция, описание препарата

Противозачаточных оральных контрацептивов великое множество, и одним из наиболее популярных является гормональный препарат «Медиана», отзывы о котором самые разные.

Состав и форма выпуска

Данное противозачаточное средство выпускается в виде таблеток, покрытых белой пленочной оболочкой. Они имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку G63.

В одной пилюле содержится: 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Дополнительные компоненты препарата: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный и просто крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат. Оболочка состоит из поливинилового спирта, макрогола-3350, титана диоксида, талька, лецитина соевого.

Действие перорального контрацептива направлено на снижение вероятности овуляции и изменения эндометрия.

Лечебные свойства дроспиренона характеризуется антиандрогенными и незначительными антиминералокортикоидными качествами. Вещество не дает эстрогенного, глюкокортикоидного и антиглюкокортикоидного эффекта. Эта особенность делает дроспиренон похожим на натуральный прогестерон.

Он быстро и полностью абсорбируется в организме. Наибольшая концентрация действующего вещества, равная 37 нг/мл, наблюдается спустя 1-2 часа после приема таблетки. За полный циклический прием (7-14 часов) препарата максимальная концентрация достигает 60 нг/мл.

После приема препарата «Медиана» (отзывы об этом средстве говорят о его хорошем противозачаточном эффекте) происходит неоднократное уменьшение концентрации дроспиренона в сыворотке с периодом полувыведения 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа.

После приема дроспиренон состыкуется с сывороточным альбумином, превосходящим глобулин, который влияет на половые гормоны.

Этинилэстрадиол, как и дроспиренон, также быстро и полностью абсорбируется в организме женщины. Максимальная концентрация действующего вещества наблюдается спустя 1-2 часа после приема препарата и равна 100 пг/мл. Вещество вступает в связь с белками крови в 98%, а объем его распределения равен 5 л/кг. Влияет на процесс синтеза белка половых гормонов и содержание транскортина в печени. При ежедневном приеме лекарственного средства концентрация активного вещества достигает 350 нмоль/л.

Препарат «Медиана», отзывы о котором говорят, что он гораздо дешевле аналогов, предназначен для защиты от нежелательной беременности. Является пероральным комбинированным гормональным контрацептивом. При регулярном приеме способен улучшить состояние кожи, волос, снять боли внизу живота, возникающие в критические дни.

«Медиана»: инструкция по применению

Отзывы утверждают, что, прежде чем пить гормональный контрацептив, следует тысячу раз подумать о последствиях, которые он может вызвать. Прежде всего следует учесть побочные эффекты и противопоказания. Если эта информация не оттолкнула от употребления противозачаточных таблеток, то нужно знать, что их следует принимать ежедневно, в одно и то же время, запивая большим количеством воды.

Если дама ранее не пила гормональные контрацептивы, то прием таблеток «Медиана» (отзывы многих женщин говорят об их эффективности) должен начинаться в первые сутки менструального кровотечения.

Переход на «Медиану» с других методов контрацепции

При замене перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря употребление драже начинают на следующий день после употребления последней пилюли предыдущего противозачаточного средства. В этой ситуации прием препарата должен быть не позднее недельного перерыва в приеме лекарства. При осуществлении замены вагинального кольца или трансдермального пластыря прием лекарственного средства «Медиана», отзывы врачей о котором в большинстве случаев положительные, должен начинаться не позднее суток после удаления предыдущего контрацептива, а лучше всего в день удаления.

В ситуации перехода с прогестинов («Мини-пили», инъекции, имплантаты) или с внутриматочной спирали, женщина начинает принимать гормональный комбинированный препарат в любое удобное для неё время. С инплантанта или внутриматочного контрацептива — в день их удаления, с противозачаточных уколов — со дня введения последней инъекции. В этих случаях на протяжении недели следует использовать дополнительную контрацепцию.

В случае прерывания беременности в I триместре препарат «Медиана» (отзывы женщин говорят о множестве побочных эффектов, возникающих при регулярном приеме контрацептива) начинают пить сразу после выкидыша или аборта. В первые дни применяются дополнительные методы контрацепции.

В послеродовой период или при прерывании беременности во II триместре дама может начать использовать «Медиану» только на 21-28-е сутки. При более позднем приеме препарата возникает необходимость в дополнительных мерах защиты.

Пропущенные таблетки

Опоздание в употреблении драже менее чем на двенадцать часов существенно не снижает котрацептивную способность. В этом случае таблетка должна быть принята, как только женщина о ней вспомнит. В дальнейшем пилюли пьют по уже отработанному графику.

Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней, а полноценное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой деятельности происходит после недельного употребления препарата.

Если пропущена таблетка на первой неделе, то её следует выпить как можно быстрее, даже если один прием драже накладывается на другой. К тому же в течение недели необходимо прибегать к дополнительным мерам контрацепции. Если половой акт был до пропущенной таблетки, то существует вероятность оплодотворения.

Чем больше таблеток пропущено по мере приближения к недельном перерыву, тем больше увеличивается шанс на беременность. Несмотря на это, отмечают высокий противозачаточный эффект препарата «Медиана» отзывы.

Инструкция советует при пропущенном приеме таблетки на второй неделе выпить её по возможности, даже если два драже придется принять одновременно. При правильном использовании лекарственного средства необходимость в дополнительных мерах контрацепции отпадает.

Пропущенная таблетка на третьей неделе значительно снижает контрацептивный эффект из-за приближения семидневного перерыва в приеме лекарства. Если дама до этого момента принимала гормональный препарат строго по рекомендуемой схеме, то нет необходимости в дополнительных методах предохранения. Если нет, то на протяжении всей недели следует использовать дополнительную контрацепцию. В этой ситуации следует принять пропущенную пилюлю как можно скорее, а остальные таблетки употребить по уже отработанной схеме. В этом случае делать недельный перерыв не следует, а после приема последнего драже из старой упаковки на следующий день следует выпить таблетку из новой пачки.

Можно выйти из сложившейся ситуации, прекратив прием пилюль из старой упаковки, затем сделав недельный перерыв.

Как отсрочить менструальный цикл

Для того чтобы менструация наступила позже или не наступила в этом месяце совсем, необходимо отказаться от недельного перерыва, и после того, как закончатся таблетки в старой упаковке, на следующий день следует употребить лекарство из новой пачки «Медиана» (таблетки). Инструкция (отзывы некоторых дам указывают на увеличение груди и массы тела во время приема препарата) утверждает, что отсрочить менструальный цикл можно лишь до окончания драже из второй упаковки.

Побочные эффекты

При приеме комбинированного перорального препарата может возникнуть расстройство желудочно-кишечного тракта, в том числе рвота и диарея. Со стороны нервной системы наблюдаются: головная боль, депрессия, снижение либидо и перепады настроения. В редких случаях возникают незначительные кровянистые выделения, набухание и увеличение молочных желез, боли в груди. У некоторых женщин после приема препарата была замечена мигрень, увеличение массы тела. Могут появиться угри, крапивница, скачки артериального давления.

Препарат «Медиана» (отзывы врачей говорят о его хорошем действии на организм, однако следует учесть и негативноые моменты) не употребляется при тромбозах вен и артерий, нарушении работы клапана сердца, возникновении фибрилляции предсердий и неконтролируемой артериальной гипертензии. Запретом служит хирургическая операция, курение в возрасте после 35 лет, почечная недостаточность. Стоит отказаться от употребления комбинированных пероральных контрацептивов при цереброваскулярных заболеваниях, артериальном тромбозе, сахарном диабете и ярко выраженной дислипопротеинемии. Препарат не принимают, если есть предрасположенность к тромбозам, панкреатит, заболевания печени, почечная недостаточность, гормонозависимые болезни половой системы, кровотечения неясного характера, беременность, чувствительность к препарату и его компонентам.

Не стоит в одно время употреблять препарат «Медиана» и алкоголь. Отзывы утверждают, что после его отмены возникают серьезные проблемы со здоровьем. Это может быть нарушение менструального цикла, боли внизу живота, возникновение опухолей различного характера, ухудшение состояния кожи и волос.

Препарат «Медиана»: отзывы врачей

Принимать утром или вечером контрацептив? Специалисты говорят: не важно, в какое время суток будет вестись прием лекарственного средства, самое главное, чтобы он был в одно и то же время. Врачи отмечают, что препарат имеет низкое содержание гормонов, низкую стоимость по сравнению с аналогами. С их слов, каждое гормональное средство должно подбираться строго индивидуально и только после медицинского обследования.

На всех женщин препарат действует по-разному. Одни принимают этот контрацептив годами и не ощущают дискомфорта. Другие отмечают увеличение груди, сбои менструального цикла, головные боли, депрессию и снижение либидо.

Определенная часть применяввших это средство в отзывах указали, что после приема таблеток улучшилось состояние кожного покрова и волос, не так болезненно проходят критические дни. Многие говорят о негативных последствиях отмены препарата, которые проявляются не сразу, а постепенно. Также долго налаживается естественный менструальный цикл, наблюдаются выделения, боли внизу живота.

Несмотря на различное мнение о препарате «Медиана», отзывы женщин, все как один, утверждают, что он обладает отличным противозачаточным эффектом и прекрасно справляется с поставленной задачей, хотя и сопровождается рядом побочных явлений.

МИДИАНА 0,003+0,00003 N21 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

этинилэстрадиол30 мкг
дроспиренон3 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

Фармакодинамика

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.
В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.
Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика

Дроспиренон
Всасывание
При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.
Распределение
Во время одного цикла приема Cssmax дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.
После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно.
Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.
Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.
Метаболизм
После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.
Выведение
Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения Cmax наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми.

Препарат МИДИАНА не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые но фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.
• Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
• Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака
• Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• Курение в возрасте старше 35 лет;
• Печеночная недостаточность;
• Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
• Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального
• тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; выраженная артериальная гипертензия; выраженная дислипопротеинемия;
• Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.
Нарушения системы кровообращения
Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).
Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.
Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:
— необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
— внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
— внезапную одышку;
— внезапный приступ кашля;
— любую необычную, сильную, длительную головную боль;
— внезапную частичную или полную потерю зрения;
— диплопию;
— нечленораздельную речь или афазию;
— головокружение;
— потерю сознания с или без судорожного припадка;
— слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
— двигательные нарушения;
— симптом «острого живота».
Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:
— с возрастом;
— при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;

Показания

контрацепция.

Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.
— наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
— наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака);
— осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия;
— серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
— курение в возрасте старше 35 лет;
— печеночная недостаточность;
— цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе;
— наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза;

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий:
Влияние на метаболизм в печени
Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин). Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного.
Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.
Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию
Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печен

Купить Мидиана таблетки №63 в аптеках

Инструкция по применению
Мидиана таб. №63
Лекарственные формы
таблетки 3мг+0,03мг
Синонимы
Джес
Димиа
Ярина
Группа
Комбинированные пероральные контрацептивы
Международное непатентованное название
Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Состав
1 таблетка содержит: действующие вещества: этинилэстрадиол — 30мкг, дроспиренон — 3мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат.
Производители
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Фармакологическое действие
Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном. Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.
Побочное действие
Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях: со стороны нервной системы: часто — головная боль,эмоциональная лабильность, депрессия; нечасто — снижение либидо, редко — усиление либидо. Со стороны эндокринной системы: часто — нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боли в области молочных желез; редко — выделения из молочных желез. Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, плохая переносимость контактных линз. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — мигрень; нечасто — повышение или снижение АД; редко — тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболия. Системные нарушения:часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости; редко — снижение массы тела. Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто- ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез, кандидоз влагалища; нечасто — вагинит; редко — выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища.
Показания к применению
Контрацепция.
Противопоказания
Препарат Мидиана не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. — наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); — наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); — осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; — серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — курение в возрасте старше 35 лет; — печеночная недостаточность; — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; — наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза; — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — выраженная артериальная гипертензия; — выраженная дислипопротеинемия; — наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); — панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия; — тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; — выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе; — гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них; — кровотечение из влагалища неясного генеза; — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; — наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — беременность или подозрение на нее; — период лактации; — повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту. С осторожностью: — факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение); — дислипопротеинемия; — контролируемая артериальная гипертензия; — мигрень без очаговой неврологической симптоматики; — неосложненные пороки клапанов сердца; — наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); — заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); — наследственный ангионевротический отек; — гипертриглицеридемия; — заболевания печени; — заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).
Способ применения и дозировка
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.
Передозировка
Сведений о передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Лечение: специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий: влияние на метаболизм в печени, некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин). Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного. Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола. Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме. Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона. Влияние препарата Мидиана на другие лекарственные препараты: пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях: как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин). Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3мг на метаболизм других активных веществ маловероятно. Другие взаимодействия: имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо. Лабораторные исследования: прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероид связывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм. Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности, дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.
Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива. Нарушения системы кровообращения: частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать: — необычную одностороннюю боль и/или отек конечности; — внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без иррадиации в левую руку; — внезапную одышку; — внезапный приступ кашля; — любую необычную, сильную, длительную головную боль; — внезапную частичную или полную потерю зрения; — диплопию; — нечленораздельную речь или афазию; — головокружение; — потерю сознания с или без судорожного припадка; — слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела; — двигательные нарушения; — симптом «острого живота». Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается: — с возрастом; — при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива; — после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки; — при ожирении (индекс массы тела более 30мг/м2): риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается: — с возрастом; — у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы); — при дислипопротеинемии; — при артериальной гипертензии; — при мигрени; — при заболеваниях клапанов сердца; — при фибрилляции предсердий. Наличие одного из серьезных факторов риска или множественные факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием. Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить. Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Опухоли: самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы. Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы. Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. При дифференциальной диагностике опухоли печени, нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения. Другие состояния: прогестероновый компонент в препарате Мидиана является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась. Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на верхней границе нормы, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией, значения АД постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить. При необходимости прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД. Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. При острых или хронических нарушения функций печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 50мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. В 1 таблетке содержится 48.17мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат. Медицинское обследование: перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев. ЗППП и ВИЧ-инфекция: препарат Мидиана, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности: эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств ЖКТ или при одновременном приеме других медицинских препаратов. Контроль уменьшенного цикла: на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание. У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность. Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.
Условия хранения
В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше +25С.