Домрид от чего

ДОМРИД Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Клинические характеристики
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности или кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармацевтические характеристики
  • Условия хранения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Домперидон — антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина (Д2) в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон повышает тонус в нижнем отделе пищевода, улучшает антродуоденального подвижность и ускоряет опорожнение желудка. Практически не влияет на желудочную секрецию.
Фармакокинетика. Домперидон быстро абсорбируется из кишечника после приема внутрь натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30 — 60 мин. Пониженная кислотность желудка снижает абсорбцию домперидона.
Биодоступность составляет примерно 15%. Еда в значительной мере снижает биодоступность домперидона.
Связывание с белками крови составляет 91-93%.
Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследовании метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было установлено, что изофермент 3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, участвующим в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Препарат подвергается экстенсивному первичного метаболизма в стенке кишечника и печени, что обусловливает его низкую биодоступность.
Выводится почками (31%) и с фекалиями (66%). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10% — с калом и приблизительно 1% — почками).
Период полувыведения домперидона из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов.
Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы перистальтики (пропульсанты). Код АТС А03F А03.

Клинические характеристики

Показания.
Взрослые
— Тошнота и рвота;
— Ощущение переполнения в эпигастрии;
— Боль в верхней части живота;
— Изжога с забросом содержимого желудка в рот или без заброса.
Дети
— Ослабление симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует применять препарат, если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.
Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома).
Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
Дозировка и длительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более. Назначают по 10-20 мг (10-20 мл сиропа) 3-4 раза в день за 15-30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Максимальная суточная доза — 80 мг (80 мл суспензии).
Дозировка для детей до 1 года. Назначают по 0,25 мг (0,25 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Дозировка для детей от 1 до 12 лет. Назначают по 0,25-0,5 мг (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 2,4 мг (2,4 мл суспензии) на 1 кг массы тела, но не более 80 мг.
Продолжительность первичного лечения — 4 недели. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.
При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата при печеночной недостаточности не следует назначать препарат (см. «Особенности применения»).
Следует обратить внимание на то, что мерная ложка предназначена для измерения 2,5 или 5 мл суспензии, т.е. для дозирования детям с массой тела от 4 кг. Детям с массой тела до 4 кг для измерения дозы менее 1 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы емкостью 2 мл.

Побочные реакции

Оценка частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, отек лица, рук, голеней или ступней, крапивница, аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — повышение уровня пролактина в плазме крови.
Психические расстройства: редко — нервозность, очень редко — ажитация.
Со стороны нервной системы: часто — сухость во рту, головная боль часто — бессонница, головокружение, жажда, вялость, раздражительность, повышенная возбудимость, редко — экстрапирамидные расстройства, очень редко — сонливость, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.
Со стороны пищеварительного тракта: редко — гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, диарею, региргутации, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор, очень редко — кратковременные кишечные спазмы.
Со стороны кожи: редко — зуд, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко — галакторея, гинекомастия, аменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — частое мочеиспускание, дизурия.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко — боль в ногах, астения.
Прочие: редко — конъюнктивит, стоматит.
Лабораторные показатели: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина.
Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. Редко гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.
Экстрапирамидные явления наблюдались очень редко у новорожденных и младенцев, и особенно у взрослых. Эти побочные реакции исчезают спонтанно и полностью сразу после прекращения лечения.
Другие побочные эффекты, связанные с нервной системой, — судороги, ажитация и сонливость наблюдались очень редко и преимущественно у новорожденных и детей.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и другие поддерживающие мероприятия.
Антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Существуют ограничения по применению домперидона у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Домрид можно назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Домрид экскретируется в грудное молоко (в основном в виде метаболитов). Концентрация домперидона в грудном молоке женщины составляет от 10 до 50% от концентрации в плазме крови и не превышает 10 нг / мл. В настоящее время не установлено, наносит это ущерб новорожденному.
В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

С осторожностью назначают новорожденным и недоношенным детям.
При применении новорожденным, особенно недоношенным, и грудным детям нужно очень внимательно рассчитывать рекомендуемую дозу. При повышении рекомендуемой дозы могут возникать экстрапирамидные расстройства.

Особенности применения

Применение Домриду совместно с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может привести к удлинению интервала QT. Домрид следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение интервала QT. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение при болезнях печени: учитывая высокий уровень метаболизма домперидона в печени, не следует назначать больным с печеночной недостаточностью.
Применение при заболеваниях почек у больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин> 6 мг/100 мл, т.е.> 0,6 ммоль / л) период полувыведения домперидона возрастает с 7,4 до 20,8 часов, но уровни препарата в плазме крови остаются ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, разовая доза препарата может не подлежать коррекции. Но при длительном применении домперидона больным с почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить до 1 — 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек. За такими пациентами необходимо установить регулярный медицинский контроль.
Важная информация о применении препарата у детей первого года жизни.
В связи с тем, что процессы метаболизма и функции гематоэнцефалического барьера в первые месяцы жизни развиты не полностью, детям грудного возраста препарат следует назначать с осторожностью и под строгим контролем. Необходимо очень внимательно и четко определять разовую дозу препарата. Возможно усиление побочных реакций со стороны нервной системы, в частности в виде расстройств деятельности экстрапирамидной системы (см. «Побочные реакции»).
Домрид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, экстрапирамидные побочные эффекты), на время приема препарата этим больным следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домриду.
При одновременном применении Домриду с циметидина или натрия бикарбоната снижается биодоступность Домриду.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домридом, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.
Результаты исследований ш vitro свидетельствуют о том, что при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной мере подавляют изофермент CYP3A4, может повышаться уровень домперидона в плазме крови. Примером препаратов, ингибирующих данный изофермент, могут быть противогрибковые препараты азалового ряда (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол), антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин), ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир, ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, саквинавир) , антидепрессанты (нефазодон), антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитанта, телитромицин.
При одновременном применении Домриду с м-холинолитиками и наркотическими анальгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.
Применение с кетоконазолом. Во время проведения исследования взаимодействия домперидона с кетоконазолом | N vиvo выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается трехкратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) и максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови домперидона. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола установлено, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на ЭКГ на 10-20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу) не было зафиксировано клинически значимых изменений интервала QT.
При необходимости одновременного применения кетоконазола с Домридом нужно следить за динамикой изменения показателей ЭКГ и, при необходимости, проводить соответствующую корректировку дозового режима обоих препаратов или решить вопрос о целесообразности комбинированной терапии. Следует установить медицинское наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента.
Одновременное применение Домриду у пациентов, параллельно получают парацетамол и / или дигоксин, не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Домрид можно сочетать с:
— Нейролептиками, действие которых он усиливает;
— Допаминергическими агонистами (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические действия которых (нарушение пищеварения, тошнота, рвота) он подавляет без нейтрализации их основных свойств.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: суспензия розового цвета с характерным запахом.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
После первого вскрытия флакона хранить не более 4 недель.

Основные параметры

Название: ДОМРИД
Код АТХ: A03FA03 — Домперидон

Домрид

Состав

1 таблетка включает 10 мг домперидона.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, белый Opadry II 31 G 58920.

1 таблетка SR включает 30 мг домперидона.

Дополнительно: моногидрат лактозы, желтый хинолин, тальк, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния.

1 мл суспензии включает 1 мг домперидона.

Дополнительно: полисорбат 80, сахароза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, пропиленгликоль, хлорид натрия, глицерин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарабен, понсо 4R, очищенная вода, клубничная вкусовая добавка.

Форма выпуска

Домрид производится в форме таблеток №10 или №30 в упаковке; в форме таблеток SR (пролонгированного действия) №10 или №30 в упаковке; в форме оральной суспензии по 60 мл или 100 мл во флаконе.

Фармакологическое действие

Стимулирующее перистальтику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент лечебного средства Домрид – домперидон – является антагонистом допамина и обладает противорвотными эффектами, которые предположительно обусловлены комбинацией гастрокинетического влияния препарата и явлений его антагонизма к допаминовым рецепторам в хеморецепторной триггерной зоне, находящейся за пределами ГЭБ в заднем поле ЦНС (area postrema). Проведенные исследования на животных показали довольно низкий уровень домперидона в головном мозге подопытных, что указывает на его преимущественно периферическое воздействие на дофаминергические рецепторные комплексы.

Исследования эффектов домперидона на человеческий организм, при его пероральном приеме, продемонстрировали усиление давления в нижних отделах пищеварительной системы, улучшение антродуоденальной моторики и ускорение опорожнения желудка, при этом желудочная секреция оставалась на прежнем уровне. Препарат активизирует выделение из гипофиза пролактина. Незначительные концентрации домперидона проникают сквозь ГЭБ. Внутренний прием препарата очень редко приводит к экстрапирамидным побочным негативным эффектам (в особенности, что касается взрослых пациентов).

Абсорбция домперидона при его внутреннем приеме натощак достаточно быстрая, плазменная Cmax достигается уже через 30-60 минут. Препарат обладает низкой абсолютной биодоступностью равной примерно 15%, которая обусловлена экстенсивными метаболическими преобразованиями домперидона при его первом прохождении сквозь кишечные стенки и печень. Биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при его применении после еды, но пациентам с жалобами на работу органов ЖКТ необходимо принимать данный препарат за 15-30 минут до приема пищи. Сниженная желудочная кислотность уменьшает абсорбцию домперидона. В случае перорального приема таблеток или суспензии после еды наблюдается замедление максимальной абсорбции препарата и увеличение его AUC.

При приеме внутрь домперидон не индуцирует персональный обмен и не кумулирует. Отмечаемая плазменная Cmax препарата через 1,5 часа равна 21 нг/мл. При каждодневном приеме 30 мг домперидона на протяжении 14 суток его плазменная Cmax была практически равноценной показателю, наблюдаемому при однократном приеме и соответствовала 18 нг/мл. Связь с плазменными белками происходит на 91-93%. Проведенные исследования на животных, с целью выяснения распределения домперидона при помощи меченного радиоактивного препарата, подтвердили его низкое содержание в головном мозге и значительную концентрацию в периферических тканях, а также проникновение большого количества препарата сквозь плацентарный барьер.

Домперидон подвергается быстрым и экстенсивным метаболическим преобразованиям в печени посредством N-деалкилирования и гидроксилирования. Исследования метаболизма препарата, проведенные in vitro с использованием диагностического ингибитора, показали, что N-деалкилирование домперидона главным образом происходит с помощью фермента системы цитохрома P450 – CYP 3A4, а гидроксилирование с помощью ферментов – CYP 3A4, CYP 2E1 и CYP 1A2.

Из человеческого организма принятый перорально домперидон на 31% выводится с мочой (1% в неизмененной форме) и на 66% с калом (10% в неизмененной форме). Т1/2 разовой дозы препарата из сыворотки крови равняется 7-9 часам и увеличивается при патологиях почек тяжелого характера.

Показания к применению

Домрид назначают с целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов, а также для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи (ощущение тяжести в желудке, вздутие живота, тошнота, отрыжка).

  • повышенная персональная чувствительность к ингредиентам ЛС;
  • диагностированная пролактинома (новообразование гипофиза);
  • патологии печени/почек умеренного или тяжелого характера;
  • сердечные заболевания, протекающие с увеличением интервалов проводимости сердца, в частности QT-интервала;
  • лактация и беременность (из-за недостаточности достоверных данных);
  • болезненные состояния, характеризующиеся серьезными нарушениями электролитного баланса с фоновыми сердечными патологиями (например, сердечная недостаточность);
  • кровотечения, перфорации, механическая непроходимость органов ЖКТ или прочие состояния с риском прогрессирования при стимуляции двигательной желудочной функции;
  • параллельно проводимая терапия с использованием мощных ингибиторов CYP 3A4 (Эритромицин, Кетоконазол и пр.) и препаратов увеличивающих QT-интервал (Ритонавир, Амиодарон, Саквинавир, Телитромицин, Телапревир, Кларитромицин, Вориконазол и др.);
  • возрастная группа до 12-ти лет (для всех таблетированных форм препарата).

Побочные действия

В рекомендованных инструкцией дозировках, прием Домрида довольно редко приводит к формированию каких-либо негативных побочных явлений. Основная часть принимающих данный препарат пациентов хорошо переносят терапию с его применением.

Иммунная система:

  • проявления аллергической природы, включая явления гиперчувствительности и анафилактический шок.

Нервная система:

  • экстрапирамидные расстройства;
  • тревожность;
  • бессонница/сонливость;
  • возбуждение;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • чувство жажды;
  • депрессия;
  • судороги;
  • нервозность;
  • вялость;
  • акатизия;
  • головные боли;
  • снижение или полное отсутствие либидо.

Эндокринная система:

  • повышение содержания пролактина.

Сердечно-сосудистая система:

  • отечность;
  • нарушение ритма и ЧСС;
  • сердцебиение;
  • увеличение QT-интервала;
  • желудочковые аритмии тяжелого характера;
  • сердечная смерть (внезапная).

Органы зрения:

  • развитие окулогирного криза.

Пищеварительная система:

  • регургитация;
  • сухость во рту;
  • кишечные спазмы (кратковременного характера);
  • диарея;
  • изжога;
  • болезненность живота;
  • тошнота;
  • изменение аппетита;
  • запор.

Кожные покровы и подкожные ткани:

  • отек Квинке;
  • зуд/сыпь;
  • крапивница.

Опорно-двигательная система:

  • боли в нижних конечностях.

Молочные железы и репродуктивная система:

  • увеличение, болезненность, отек, чувствительность молочных желез;
  • галакторея;
  • гинекомастия;
  • нарушения грудного кормления;
  • выделения из сосков;
  • аменорея;
  • расстройства менструального цикла.

Мочевыделительная система:

  • дизурия;
  • задержка мочи;
  • частое мочеиспускание.

Другие:

  • стоматит;
  • астения;
  • конъюнктивит.

Лабораторные показатели:

  • отклонения в показателях печеночных функциональных тестов;
  • повышение уровней ферментов печени и пролактина в крови.

В связи с тем, что гипофиз находится за пределами ГЭБ, прием домперидона может стать причиной повышения содержания плазменного пролактина. Иногда такая гиперпролактинемия сопровождается формированием нейроэндокринных негативных явлений, включая галакторею, аменорею и гинекомастию.

В постмаркетинговых тестированиях домперидона профиль его безопасности был практически одинаков, как в отношении взрослых пациентов, так и в отношении детей, хотя в детском возрасте чаще отмечали развитие судорог, экстрапирамидных расстройств и возбуждения.

Домрид, инструкция по применению

Все лекарственные формы препарата Домрид предназначены для перорального употребления.

Таблетки

С целью снижения выраженности проявлений наблюдаемой тошноты/рвоты, продолжающихся на протяжении менее 48 часов назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. Максимальная длительность терапевтического курса таких болезненных состояний составляет 48 часов. В возрасте 12-18 лет следует подбирать для лечения минимальные эффективные дозировки домперидона.

Для купирования негативной симптоматики изжоги и дискомфорта в эпигастральной области, отмечаемых после приема пищи назначают пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти лет 3-4 разовый суточный прием 10 мг (1 таблетка) препарата. В сутки максимально можно принять 80 мг (8 таблеток) домперидона. Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.

Таблетки SR

С целью купирования острых состояний (преимущественно тошнота/рвота) назначают только взрослым пациентам за 15-30 минут до еды однократно в 24 часа по 30 мг (1 таблетка), при необходимости дополнительно можно принять еще 30 мг препарата перед сном. Максимальная длительность терапевтического курса данных болезненных состояний равняется 48 часам.

При хронических патологиях ЖКТ (преимущественно диспепсия) показан прием 30 мг домперидона (1 таблетка) за 15-30 минут до еды однократно в сутки. В случае необходимости принимают еще 30 мг препарата перед сном. В сутки максимально можно принять 60 мг (2 таблетки). Терапия, как правило, ограничивается 2-мя неделями.

Суспензия

Прием суспензии рекомендуется осуществлять до еды (при приеме домперидона после еды наблюдается замедление его абсорбции). Продолжительность терапевтического курса должна ограничиваться 7 сутками.

Пациентам весом более 35-ти килограмм и после достижения ими 12-ти назначают трижды в сутки по 10 мг домперидона (10 мл). Максимально за 24 часа можно выпить 30 мг препарата (30 мл).

Детям с весом до 35 килограмм и в возрасте до 12-ти лет показан трехразовый суточный прием 0,25 мг домперидона (0,25 мл) на килограмм массы тела. За 24 часа можно максимально принять 0,75 мг препарата (0,75 мл) на килограмм массы тела.

Мерная ложка, входящая в комплект с суспензией, предназначена только для отмеривания дозировок 2,5 или 5 мл. В случае назначения меньшей дозы, для ее точного дозирования, можно использовать одноразовый шприц объемом 2 мл (без иглы).

Суспензия Домрид должна назначаться пациентам детского возраста в наименьших эффективных дозировках. Осторожного применения суспензии со скрупулезным дозированием требуют новорожденные, в особенности, недоношенные дети, по причине возможного формирования у них экстрапирамидных расстройств.

Наблюдаемая симптоматика передозировки домперидоном чаще всего выражается нарушением сознания, ажитацией, судорогами, дезориентацией, сонливостью и экстрапирамидными явлениями (в особенности в детском возрасте).

По причине отсутствия антидота домперидона, проводимое лечение состояний передозировки должно заключаться в очистке ЖКТ (на протяжении первых 60-ти минут) и приеме сорбентов. В дальнейшем рекомендовано внимательное наблюдение за состоянием пациента и проведение поддерживающей терапии. Применение противопаркинсонических и антихолинергических препаратов эффективно для купирования экстрапирамидных явлений.

Взаимодействие

Параллельный прием антихолинергических препаратов может нейтрализовать эффекты домперидона.

Биодоступность домперидона снижается при его приеме после гидрокарбоната натрия или Циметидина. По этой же причине (снижение биодоступности) следует избегать сочетаемого применения антисекреторных и антацидных препаратов.

Одновременное применение домперидона с наркотическими анальгетиками и м-холинолитиками уменьшает его воздействие на моторно-эвакуаторную активность органов ЖКТ.

Поскольку главным фактором, влияющим на метаболизм домперидона, является фермент цитохрома Р450 – CYP3A4, совместное применение препаратов, существенно ингибирующих данный фермент, может привести к увеличению плазменных концентраций домперидона. В связи с этим необходимо избегать одновременного применения лекарственных средств, подавляющих CYP3A4, а именно: противогрибковых препаратов (Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол, Кетоконазол), макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), ингибиторов ВИЧ-протеазы (Саквинавир, Атазанавир, Ампренавир, Фозампренавир, нелфинавир, Индинавир, Ритонавир), антагонистов кальция (Верапамил, Дилтиазем), а также Амиодарона, Нефазодона, Апрепитанта, Телитромицина и некоторых других.

Параллельное назначение с Эритромицином, Кетоконазолом или прочими препаратами, ингибирующими CYP3A04, также приводит к увеличению QT-интервала. В случае сочетаемого применения домперидона в суточной дозе 40 мг и кетоконазола в суточной дозе 400 мг отмечалось увеличение QT-интервала на 10-20 миллисекунд. При приеме Домрида в монотерапии в суточной дозе до 160 мг включительно (вдвое больше максимально допустимой) клинически значимого увеличения QT-интервала не наблюдалось.

Домперидон не влияет на плазменный уровень совместно принимаемого Парацетамола и Дигоксина.

Возможно сочетаемое назначение Домрида с нейролептиками, эффективность которых не усиливается домперидоном, а также с дофаминомиметиками (Леводопа, Бромокриптин), негативные эффекты которых (включая тошноту/рвоту, нарушения пищеварения), домперидон подавляет, при этом не влияя на основное действие препаратов.

Условия продажи

Все лекарственные формы Домрида продаются без предъявления рецепта.

Суспензия и таблетки Домрид могут храниться при температуре до 25 °С.

Срок годности

С момента производства: 4 года для таблеток; 2 года для таблеток SR; 3 года для суспензии.

Особые указания

В случае необходимости параллельного применения Домрида с антисекреторными или антацидными препаратами следует принимать первый до еды, а последние после приема пищи.

Самостоятельно повышать рекомендуемые дозировки домперидона, а также продлевать терапевтический курс его приема запрещено.

При сохранении симптоматики дискомфорта в ЖКТ на фоне двухнедельного приема Домрида следует проконсультироваться с врачом.

В случае продолжения тошноты/рвоты на протяжении более 48-ми часов пациент обязан обратиться к врачу.

Домрид не является средством, применяемым для облегчения проявлений укачивания.

Осторожного применения Домрида требуют пациенты с существующими факторами риска возможной пролонгации QT-интервала, включая: тяжелую гипомагниемию, гипокалиемию, органические патологии сердца, заболевания почек/печени и параллельную терапию препаратами, увеличивающими данный показатель.

Выводы некоторых эпидемиологических изысканий ассоциировали лечение домперидоном с повышенным риском формирования тяжелых желудочковых аритмий, а также с внезапной сердечной смертью. Самый высокий риск данных осложнений наблюдался при суточном приеме более 30 мг препарата или у пожилых пациентов (старше 60-ти лет).

Следует с осторожностью назначать Домрид пациентам с непереносимостью сахаров.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Зирид;
  • Праймер;
  • Ганатон;
  • Итомед;
  • Метоклопрамид;
  • Церукал;
  • Метукал;
  • Мосид Мт.

Синонимы

  • Домидон;
  • Брюлиум Лингватабс;
  • Мотилиум;
  • Перилиум;
  • Мотинол;
  • Перидониум;
  • Моторикс;
  • Перидон;
  • Наусилиум;
  • Моторикум.

Детям

Детям до 12-ти лет показано назначение Домрида в форме суспензии в минимально эффективных дозировках.

При беременности (и лактации)

Назначение Домрида беременным женщинам возможно только в случаях значимого превышения вероятной пользы проведения терапии по сравнению с возможными осложнениями для плода.

Эффекты домперидона, выявляемого в молоке кормящей матери на младенцев, до сих пор полностью не установлены. В связи с чем при приеме Домрида следует воздержаться от кормления грудью.

Отзывы

Врачи, использующие в своей практике данный препарат, как и пациенты, когда-либо его принимавшие, в большинстве случаев оставляют позитивные отзывы о Домриде и отмечают достаточно быстрое и продолжительное действие этого лекарственного средства. Упоминания о побочных эффектах Домрида довольно редки и в общей массе отзывов, в сравнении с положительной оценкой препарата, занимают практически последнее место. Естественно, что препараты домперидона должны приниматься строго по показаниям, только после консультации у врача-гастроэнтеролога и с соблюдением рекомендованных дозировок и продолжительности лечения.

Цена, где купить

Средняя цена Домрида составляет: таблетки №10 – 22 гривны, №30 – 56 гривен; таблетки SR №10 – 16 гривен, №30 – 100 гривен; суспензия 60 мл – 42 гривны, 100 мл – 54 гривны.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Домрид 1 мг/мл 100 мл суспензия 68 грн.заказать
  • Домрид SR 30 мг №10 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна 51 грн.заказать
  • Домрид SR 30 мг №30 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна 113 грн.заказать
  • Домрид 10 мг N30 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна 62 грн.заказать
  • Домрид 10 мг №10 таблетки ТОВ»Кусум Фарм»,Україна 29 грн.заказать

ПаниАптека

  • Домрид таблетки Домрид таб. п/о 10мг №30 Украина , Кусум Фарм ООО 72 грн.заказать
  • Домрид жидкость Домрид сусп 1мг/мл 60мл фл №1 Украина , Кусум Фарм ООО 60 грн.заказать
  • Домрид жидкость Домрид сусп 1мг/мл 100мл фл №1 Украина , Кусум Фарм ООО 75 грн.заказать
  • Домрид таблетки Домрид таб. п/о 10мг №10 Украина , Кусум Фарм ООО 31 грн.заказать
  • Домрид SR таблетки Домрид SR таблетки пролонгированного действия 30мг №30 Украина , Кусум Фарм ООО 125 грн.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Домрид®

Международное непатентованное название

Домперидон

Суспензия оральная

1 мл суспензии содержит

активное вещество — домперидона 1 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия хлорид, пропиленгликоль, глицерол, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Понсо 4R (Е 124), вкусовая добавка клубника, вода очищенная.

Описание

Суспензия розового цвета с характерным запахом

Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон.

Код АТХ А03FA03

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется из кишечника после приема внутрь натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30-60 мин. Сниженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона.

Биодоступность составляет приблизительно 15 %. Пища в значительной степени уменьшает биодоступность домперидона. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды.

Связывание с белками крови составляет 91-93 %.

Препарат метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследовании метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было установлено, что изофермент 3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2, CYP2E1 принимают участие в процессе ароматического гидроксилирования домперидона. Препарат подвергается экстенсивному первичному метаболизму в стенке кишечника и в печени, что обуславливает его низкую биодоступность.

Выводится с мочой (31 %) и калом (66 %). В неизмененном виде выводится лишь незначительный процент препарата (10 % – с калом и приблизительно 1 % – с почками).

Период полувыведения домперидона из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7–9 часов.

Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

— симптоматическое лечение тошноты и рвоты

Препарат рекомендуется принимать до еды. При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

Дозирование и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации и характера течения заболевания.

Дозирование для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и больше. Назначают по 10 мг (10 мл сиропа) 3 раза в день за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Максимальная суточная доза препарата – 30 мг (30 мл суспензии).

Дозирование для детей возрастом до 1 года. Назначают по 0,25 мг (0,25 мл суспензии) на 1 кг массы тела ребенка 3 раза в сутки.

Дозирование для детей возрастом от 1 года до 12 лет. Назначают по 0,25–0,5 мг (0,25-0,5 мл суспензии) на 1 кг массы тела ребенка 3–4 раза в сут.

Например, для ребенка весом 10 кг доза составляет 2,5 мг, и три раза в день до максимальной дозы 7,5 мг в сутки.

Продолжительность первичного лечения – 7 дней. Врач определяет необходимость дальнейшего применения препарата.

При почечной недостаточности необходимо уменьшить частоту приема препарата; при печеночной недостаточности препарат не следует назначать (см. раздел «Особенности применения»).

Следует обратить внимание на то, что мерная ложка предназначена для измерения 2,5 или 5 мл суспензии, т. е. для дозирования детям с массой тела от 4 кг. Детям с массой тела до 4 кг для измерения дозы меньше 1 мл можно применять пластиковый разовый шприц без иглы емкостью 2 мл.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей)

— экстрапирамидные явления, судороги (преимущественно у новорожденных и детей)

— удлинение интервала QT, желудочковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*

— отек Квинке, крапивница

— задержка мочи

— отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина крови

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата

— пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

— одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной)

— нарушения функции печени средней и тяжелой степени

С осторожностью:

— нарушения функции почек.

Лекарственные взаимодействия

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие препарата Домрид®.

При одновременном применении препарата Домрид® с циметидином или натрием бикарбонатом снижается его биодоступность.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с препаратом Домрид®, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что при одновременном применении домперидона с лекарственными средствами, которые в значительной степени угнетают изофермент CYP3A4, может повышаться уровень домперидона в плазме крови. Примером препаратов, которые ингибируют данный изофермент, могут быть:

— противогрибковые препараты азолового ряда (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол);

— антибиотики группы макролидов (эритромицин, кларитромицин);

— ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, ампренавир, атазанавир, фозампренавир, индинавир, саквинавир);

— антидепрессанты (нефазодон);

— антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил);

— амиодарон;

— апрепитант;

— телитромицин.

При одновременном применении препарата Домрид®с м-холинолитиками и наркотическими аналгетиками снижается влияние домперидона на моторно-эвакуаторную деятельность желудка и кишечника.

Применение с кетоконазолом. Во время проведения исследования взаимодействия домперидона с кетоконазолом in vivo выявлено, что кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, вследствие чего достигается приблизительно трехкратное увеличение площади под кривой «концентрация-время» (АUС) и пиковой концентрации (Сmax) в плазме крови домперидона. В исследовании взаимодействия домперидона и кетоконазола установлено, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на ЭКГ на 10–20 мсек. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза превышает максимально допустимую суточную дозу), не было зафиксировано клинически значимых изменений интервала QT.

При необходимости одновременного применения кетоконазола с препаратом Домрид®необходимо следить за динамикой изменений показателей ЭКГ и, при необходимости, проводить соответствующее корректирование дозового режима обоих препаратов или решить вопрос о целесообразности комбинированной терапии. Необходимо установить медицинское наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы пациента.

Одновременное применение препарата Домрид®у пациентов, которые параллельно получают парацетамол и/или дигоксин, уровень этих препаратов в крови не изменилось.

Домрид® можно также совмещать с:

— нейролептиками, действие которых он усиливает;

-дофаминергическими агонистами (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические действия которых (нарушение пищеварения, тошнота, рвота) он угнетает без нейтрализации их основных свойств.

При сочетанном применении препарата Домрид® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сахарозу. Препарат содержит краситель Понсо 4R, что может вызвать аллергические реакции, астматический приступ, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. Метилпарабен и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение у детей

Препарат Домрид в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные действия»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Домрид для новорожденных, младенцев, детей старше 12 мес. и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек

Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении препарата Домрид частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Препарат Домрид следует назначать при беременности возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 мг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении препарата Домрид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникать побочные реакции (сонливость, экстрапирамидные побочные эффекты), на время приема препарата этим больным необходимо удерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые требуют повышенной концентрации внимания.

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и проведение поддерживающей терапии.

Антихолинергические средства, препараты для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами могут быть эффективными для коррекции экстрапирамидных расстройств.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл или 100 мл суспензии во флаконе или по 30 мл в банке. Каждый флакон или банка, вместе с мерной ложкой и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Хранение.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

После первого открытия флакона препарат хранить не больше 4 недель.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

OOO»Кусум Фарм», Украина,

40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Кусум Фарм» Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Дәрі-Фарм «, Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6,

БЦ «Хан-Тенгри»,

Домрид SR таблетки

Инструкция

Домрид – средство, которое помогает бороться с тошнотой и рвотой различной природы. Оно уменьшает дискомфортные ощущения в животе, убирает вздутие и чувство переполнения желудка. Лекарство помогает от изжоги – с рефлюксом и без него. Его назначают в сочетании с бромкриптином или леодопой, чтобы в ответ на лечение не появилась тошнота или рвота.

Противопоказания к приему лекарства Domrid есть, но их количество минимальное. Побочные эффекты от Домрида тоже развиваются крайне редко – в большинстве случаев лекарство переносится без каких-либо последствий и обращения в стационар по этому поводу.

Когда назначается

Назначают Домрид при тошноте и рвоте. Эти симптомы не должны проявляться более двух суток без значительных перерывов, иначе стоит обратиться к врачу, чтобы он назначил другое лекарство. Средство снимает ощущение переполнения живота после обильного приема пищи, устраняет вздутие, отрыжку, изжогу с рефлюксом или без него.

Преимущества

Домрид – средство, которое разработано для борьбы с тошнотой и рвотой, возникшими вследствие различных причин. Оно производится в форме суспензии и в виде таблеток разных уровней эффективности (обычные и более длительного действия).

Домрид можно пить детям старше года, но под наблюдением врачей и родителей. Лекарство недорогое, хранится в течение двух лет, а открытая суспензия – четыре недели.

Инструкция по применению:

Домрид – лекарство от тошноты и рвоты. Его пьют, если симптомы появились не больше двух суток назад. Средство спустя минуты после приема улучшает состояние на три-четыре часа, а также убирает вздутие живота, снимает ощущение переполненности желудка. Оно помогает от отрыжки и изжоги, в том числе и с рефлюксом.

Лекарство хорошо переносят все пациенты. Лечение эпизодическое, вещество не накапливается в организме.

Домрид – препарат с противорвотным эффектом. Ключевое действующее вещество – домперидон. Он является антагонистом гормона дофамина и одновременно влияет на работу и ЦНС, и ПНС. За счет воздействия на периферию сокращения антральные и дуоденальные становятся длиннее. В результате еда с более высокой скоростью продвигается по ЖКТ, из желудка фракции выходят в двенадцатиперстную кишку.

Эффект на ЦНС возникает за счет появления в триггерной зоне хеморецепторов антагонизма по отношению к дофаминовым рецепторам. Но действующее вещество не способно пройти через гематоэнцефалический барьер, хотя и активизирует функцию гипофиза по выработке пролактина. На секрецию желудка и других органов ЖКТ Домрид не влияет.

Домперидон не отличается высокой биодоступностью. Он активно всасывается стенками кишечника и печенью. Однако вещество быстро проникает в кровоток в человеческом организме.

Через полчаса-час после приема Домрида концентрация вещества в плазме будет наиболее высокой. В печени обмен веществ происходит с цитохроматической системой Р450. С белками плазмы человеческой крови связывается 93% вещества. Две трети выводятся кишечником, треть – почками. В целом не более 11% домперидона выходит из организма в неизмененном виде.

Половина лекарства покинет организма через 7-9 часов, если почки работают нормально. Если же они воспалились, лечение нужно отложить и вернуться к приему таблеток тогда, когда почки восстановятся и будут полноценно осуществлять свои функции.

Домрид не устраняет причину, но облегчает состояние при рвоте и тошноте, длящихся меньше двух суток. Его назначают от изжоги с рефлюксом и без него. Кроме того, лекарство используют, чтобы убрать ощущение переполненности живота, вздутие, другие проявления дискомфорта. Лекарство помогает устранить тошноту из-за приема бромкриптина или леодопы.

Домрид выпускают в суспензии и таблетках двух видов, от формы выпуска зависит область применения. Если у больного только тошнота и рвота менее двух суток, то выписывают суспензию. Если после еды появляется дискомфорт в животе и чувство переполненности желудка, а также изжога и вздутие, то лучше выбрать обычные таблетки. В более серьезных случаях принимают Домрид SR.

Таблетки пьют за двадцать минут до еды. Измельчать лекарство не нужно. Сколько раз в день принимать Домрид, зависит от состояния пациента. Если у человека диспепсия в хронической форме, обычно лекарство рекомендуют употреблять три раза в день перед едой, а также еще одну таблетку перед сном.

Таблетки длительного действия (SR) пьют раз в сутки. Без диспепсии Домрид не принимают дольше двух дней подряд.

Суспензию употребляют за полчаса до еды. Дозу рассчитывает специалист – имеет значение вес и состояние больного. Для детей количество суспензии определяют по весу ребенка из расчета 0,25 мг на один килограмм.

Назначать лекарство необходимо в самой малой эффективной дозе.

Домрид переносится нормально и не вызывает нежелательных последствий. Но из-за лечения у людей иногда развивается ажитация (состояние возбуждения), нервозность. Нарушается режим сна. Пациенты становятся вялыми, чрезмерно раздражительными, может появиться головная боль. Редки случаи диагностирования астении, судорог, экстрапирамидных нарушений.

Пищеварительная система также иногда реагирует негативно на прием Домрида. Проявления – сухость во рту, жажда, стоматит, запор или диарея, изжога и боль в животе. Могут возникать спазмы живота, повышается активность ферментов печени, наблюдается гиперхолестеринемия.

Лекарство вызывает аллергические реакции – от крапивницы, которая не представляет угрозы для жизни, до ангионевротического или анафилактического шока. Возникают отеки периферические, нарушается сердечный ритм, увеличивается интервал Q-T, могут появиться желудочковые аритмии.

Среди самых редких побочных эффектов Домрида – гинекомастия, дизурия или частые позывы в туалет. Лекарство вызывает повышение в плазме концентрации пролактина, конъюнктивит, боль в руках и ногах.

Некоторые ученые высказали такое мнение: лекарство повышает шансы на развитие аритмии и внезапную смерть из-за проблем с сердцем. Особенно велики шансы у пожилых людей (60 лет и старше).

Домрид нельзя пить, если у человека особая чувствительность к действующему веществу лекарства или другим его компонентам. Не назначают лекарство людям с пролактиномой, средними или тяжелыми нарушениями функции печени и почек, печеночной недостаточностью. Средство опасно использовать, если стимуляция двигательной активности желудка пациента может привести к негативным последствиям – перфорации, механической непроходимости, кровотечению.

Домрид запрещено принимать людям, у которых известно удлинение интервалов сердечной проводимости. Запрещено его пить больным, у которых серьезно нарушен баланс электролитов или есть фоновые сердечные болезни, к примеру, сердечная недостаточность с застойными проявлениями.

Лекарство содержит лактозу. Если больной имеет инсулинозависимый диабет, то количество хлебных единиц придется пересчитывать после приема Домрида.

Беременность

Производитель не исследовал воздействие лекарства на беременных женщин. Врач должен назначать Домрид, только если уверен, что потенциальная польза от него выше рисков для матери и плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домрид нельзя пить вместе с эритромицином, кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP 3A4. Также запрещено его использовать вместе с препаратами, удлиняющими интервал Q–T: это эритромицин, флуконазол, кетоконазол, телитромицин и др.

Домрид можно принимать вместе с нейролептиками, но он усилит их действие. Сочетается средство с допаминергическими агонистами – лекарство как раз подавляет их побочные эффекты и не влияет на основные свойства.

Средство воздействует на всасывание противозачаточных таблеток и парацетамола. Но если у человека состояние на фоне приема контрацепции или парацетамола стабилизировалось, Домрид назначать можно – на уровень лекарств в крови он уже не повлияет.

При многократном превышении дозы Домрида у больных могут развиться судороги, дезориентация, сонливость и ажитация – состояние возбуждения. Зафиксированы случаи экстрапирамидных реакций – нарушения двигательной активности и тонуса мышц.

Чтобы состояние человека после передозировки Домрида не ухудшалось, нужно в течение первого часа промыть ему желудок значительным количеством воды и дать активированный уголь. Врач назначит поддерживающую терапию. Нужно постоянно наблюдать за больным до улучшения состояния. Для контроля экстрапирамидных реакций полезны лекарства, которые прописывают при болезни Паркинсона.

Домрид выпускается в виде суспензии во флаконах на шестьдесят и сто миллилитров. Доступны таблетки двух видов – стандартные (10 мг) по десять и тридцать штук в упаковке, пролонгированного действия (30 мг) – тоже по десять или тридцать штук в коробке.

Хранить Домрид в оригинальной упаковке можно два года там, где сухо и нет прямых солнечных лучей. Вскрытый флакон с суспензией хранится до четырех недель. Обязательно не допускать доступа детей к лекарству.

Действующее веществ лекарства – малеат домперидона. Кроме того, средство включает микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, диоксид кремния в коллоидной безводной форме. В нем присутствуют моногидрат глюкозы, диоксид титана, гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, тальк и полиэтиленгликоль.

Домрид выпускает киевский завод «Кусум Фарм».

Домрид SR

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

действующее вещество: домперидона малеат (domperidone maleate)

1 таблетка содержит домперидона малеата в пересчете на домперидон 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза, повидон, хинолин желтый (Е 104), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметил-целлюлоза, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: бело-желтого цвета двухслойные, круглые плоские таблетки со скошенными краями и логотипом «К» на желтом слое таблетки.

Фармакологическая группа

Стимуляторы перистальтики. Код АТХ А03F A03.

Фармакодинамика.

Домперидон — антагонист дофамина с противорвотное свойствами. Домперидон незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, что находится вне гематоэнцефалического барьера в задней области ( area postrema ).

Исследования на животных, а также низкие концентрации, которые определялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Исследования у человека показали, что при приеме внутрь домперидон увеличивает давление в нижних отделах пищевода, улучшает антродуоденального моторику и ускоряет освобождение желудка. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика.

Всасывания .

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут. Низкая биодоступность перорального домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и в печени. Хотя у здоровых людей биодоступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Пониженная кислотность желудка уменьшает абсорбцию домперидона.

При пероральном приеме препарата после еды максимальная абсорбция несколько замедляется, а площадь под кривой (AUC) несколько увеличивается.

Распределение.

При пероральном приеме домперидон не накапливается и не индуцирует собственный обмен; максимальный уровень в плазме крови через 90 минут (21 нг / мл) после двухнедельного приема внутрь по 30 мг в сутки был почти таким же, как после приема первой дозы (18 нг / мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы крови. Исследования распределения домперидона, проведенные на животных с помощью препарата, меченого радиоактивным изотопом, показали его значительное распределение в тканях, но низкую концентрацию в мозге. У животных небольшие количества препарата проникают через плаценту.

Метаболизм.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Вывод.

Выведение с мочой и калом составляет соответственно 31% и 66% от пероральной дозы. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% — с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но удлиненный у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Домрид ® SR противопоказан:

  • больным с установленной повышенной чувствительностью к препарату или к вспомогательным веществам;
  • больным с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой)
  • больным с тяжелыми или умеренными нарушениями функции печени и / или почек (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с известным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTс, больным со значительными нарушениями баланса электролитов или с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особенности применения»);
  • больным с печеночной недостаточностью,
  • если стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
  • противопоказано одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4;
  • противопоказано одновременное применение лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, эритромицин, итраконазол, пероральный кетоконазол, Посаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «).

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона. В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение QT-интервала.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь (см. Раздел «Особенности применения»).

Домперидон метаболизируется путем CYP3A4. По данным исследований in vitro и у человека одновременное применение лекарственных средств, в значительной степени подавляют этот фермент, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови.

При применении домперидона сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, способными удлинять интервал QT, наблюдались клинически значимые изменения интервала QT. Поэтому применение домперидона с определенными препаратами противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение нижеуказанных лекарственных средств вместе с домперидоном противопоказано.

Все лекарственные средства, которые удлиняют интервал QT:

  • антиаритмические препараты класса ИА (например, дизопирамид, хинидин, гидрохинидин)
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол)
  • некоторые нейролептики препараты (например, галоперидол, пимозид, сертиндол)
  • некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам)
  • некоторые антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, спирамицин)
  • некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин)
  • некоторые противомалярийные препараты (например, галофрантин, люмефантрин)
  • некоторые желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)
  • некоторые антигистаминные препараты (например, мекитазин, мизоластин)
  • некоторые препараты, применяемые при онкологических заболеваниях (например, торемифен, вандетаниб, винкамин)
  • некоторые другие препараты (например, бепридил, метадон, дифеманил).

При одновременном приеме внутрь кетоконазола или эритромицина in vivo было подтверждено, что эти препараты значительным образом подавляют пресистемный метаболизм домперидона, опосредованный CYP3A4.

При одновременном применении 10 мг домперидона перорально 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола перорально 2 раза в сутки в период наблюдения было отмечено удлинение интервала QТс в среднем на 9,8 мсек; отдельные значения колебались от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном применении 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина внутрь 3 раза в сутки интервал QТс в период наблюдения продлевался в среднем на 9,9 мсек, интервал отдельных значений составлял от 1,6 до 14,3 мс. Равновесные значения Cmax и AUC домперидона росли примерно втрое в каждом из этих исследований взаимодействия. Вклад повышенных плазменных концентраций домперидона на наблюдаемый эффект на QТс неизвестен. В этих исследованиях в случае монотерапии домперидоном (10 мг перорально 4 раза в сутки) интервал QТс продлевался в среднем на 1,6 мсек (исследование кетоконазола) и 2,5 мс (исследование эритромицина), в то время как применение только кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) или эритромицина (500 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению интервала QТс в период наблюдения на 3,8 и 4,9 мс соответственно.

В связи с фармакодинамической и / или фармакокинетической взаимодействиями повышается риск возникновения удлинение QT-интервала.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять Домрид ® SR:

  • азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол, кетоконазол * и вориконазол *;
  • макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин *;
  • ингибиторы протеазы;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
  • антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил;
  • амиодарон *;
  • амрепитант;
  • нефазодон;
  • телитромицин *.

* — Пролонгируют интервал QTc.

Одновременное применение следующих веществ требует осторожности.

Осторожно применять с препаратами, вызывающими брадикардию и гипокалиемии, а также со следующими макролидами, которые могут вызывать удлинение интервала QT: азитромицин и рокситромицин (кларитромицин противопоказано, поскольку это — мощный ингибитор CYP3A4).

Следует с осторожностью применять домперидон сопутствующее с мощными ингибиторами CYP3A4, не вызывали удлиненного интервала QT, такими как индинавир, и пациентов следует пристально наблюдать в случае появления признаков или симптомов побочных эффектов.

Вышеприведенный перечень является репрезентативным, но не является исчерпывающим.

Домрид ® SR можно сочетать с:

  • нейролептиками, действие которых он усиливает;
  • дофаминергическими агонистами (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Поскольку домперидон оказывает прокинетическим действие на желудок, теоретически это может влиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых сопутствующее, в частности на лекарственные формы пролонгированного высвобождения или кишечно.

Однако у пациентов, состояние которых уже стабилизировался на фоне применения дигоксина или парацетамола, одновременное применение домперидона не влияло на уровне этих препаратов в крови.

Домрид ® SR не рекомендуется применять при укачивании.

Домрид ® SR следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста или пациентам с имеющимися заболеваниями сердца или с заболеваниями сердца в анамнезе.

Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Во время постмаркетингового наблюдения наблюдались очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцание желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими неблагоприятными факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть благоприятными факторами. Удлинение интервала QT, которое наблюдали у здоровых лиц при применении ими домперидона в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в день), не имело клинического значения.

Предостережение. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

За повышенного риска желудочковой аритмии Домрид ® SR не рекомендуется применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QTc, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или пациентам с фоновыми заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Известно, что нарушение баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия являются состояниями, повышающие проаритмогенный риск.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, применение препарата Домрид ® SR следует прекратить, а пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек продлен. При длительном применении частоту дозирования домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может возникнуть необходимость в снижении дозы.

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Домрид ® SR, поскольку они снижают перорально биодоступность домперидона (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). При совместном применении препарат Домрид ® SR следует принимать перед едой, а антацидные или антисекреторные препараты — после еды.

Применение с кетоконазолом. В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

  • Некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском тяжелых желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти.
  • Риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов в возрасте от 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки. Поэтому следует с осторожностью применять Домрид ® SR пациентам пожилого возраста. Пациентам в возрасте от 60 лет перед приемом препарата Домрид ® SR следует проконсультироваться с врачом.
  • Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы применения домперидона остается благоприятным.

Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит лактозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по постмаркетингового применения домперидона беременным женщинам ограничены. Поэтому Домрид ® SR в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Количество домперидона, которая может попасть в организм младенца через грудное молоко, чрезвычайно низка. Максимальная относительная доза для младенцев (%) оценивается на уровне около 0,1% от дозы для матери с поправкой на массу тела. Неизвестно, он вредит малышу, поэтому матерям, которые принимают Домрид ® SR, следует воздержаться от кормления грудью. После экспозиции в результате проникновения препарата в грудное молоко нельзя исключить появление побочных эффектов, в частности кардиологических эффектов. Следует проявлять осторожность при наличии факторов риска удлинения интервала QTc у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая побочные действия со стороны нервной системы, пациентам необходимо быть внимательными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты .

Взрослые. 1 таблетка 1 раз в сутки за 15-30 минут до еды.

Продолжительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Дети.

Детям препарат применять в другой лекарственной форме.

Симптомы. Симптомами передозировки могут быть ажитация, нарушение сознания, судороги, сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение. Специфического антидота домперидона нет, но в случае значительной передозировки рекомендовано промывание желудка в течение 1:00 после приема препарата и применение активированного угля, а также пристальный надзор за пациентом и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты, средства для лечения болезни Паркинсона могут быть эффективными для контроля экстрапирамидных реакций.

При условии соблюдения рекомендаций по дозировке и продолжительности лечения домперидон обычно хорошо переносится и нежелательные явления возникают редко.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая анафилаксии, анафилактический шок, гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина.

Психические расстройства : нервозность, раздражительность, возбуждение, депрессия, тревожность, снижение или отсутствие либидо.

Со стороны нервной системы : экстрапирамидные расстройства, бессонница, головокружение, жажда, судороги, вялость, головная боль, сонливость, акатизия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : отек, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, удлинение интервала QT, серьезные желудочные аритмии, желудочковая аритмия типа «torsade de pointes», внезапная сердечная смерть.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кратковременные кишечные спазмы, диарея, гастроинтестинальные расстройства, включая боль в животе, регургитацию, изменение аппетита, тошноту, изжогу, запор.

Со стороны органов зрения: окулогирные кризиса.

Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : галакторея, увеличение молочных желез / гинекомастия, чувствительность молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, отек молочных желез, боль в области молочных желез, нарушение лактации, нерегулярный менструальный цикл.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в ногах.

Со стороны мочевыделительной системы : задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Общие нарушения: астения.

Другое : конъюнктивит, стоматит.

Изменения лабораторных показателей : отклонение от нормы показателей функциональных тестов печени, повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, повышение уровня пролактина в крови.

Поскольку гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера, домперидон может привести к повышению уровня пролактина. В редких случаях такая гиперпролактинемия может приводить к нейроэндокринных побочных эффектов, таких как галакторея, гинекомастия и аменорея.

В период постмаркетингового применения препарата различий в профиле безопасности применения препарата у взрослых и детей отмечено не было, за исключением экстрапирамидных расстройств и других явлений, судом и возбуждения, связанных с центральной нервной системой, наблюдались преимущественно у детей.

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Кусум Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

40020, Украина, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54.