Эниксум 0 4

Низкомолекулярный гепарин Эниксум: показания, инструкция, отзывы

Эниксум относится к группе антикоагулянтов прямого действия, основным действующим компонентом которого является эноксапарин натрия, который по своему химическому составу является низкомолекулярным гепарином.

В состав лекарственного препарата входит эноксапарин натрия в дозе от 20 мг до 100 мг.

Выпускается в шприцах по 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл 0,8 мл, 1,0 мл. Упаковано по 2 шприца в контурную упаковку и по 5 таких ячейковых упаковок в картонной коробке.

Фармакологический профиль

Основные фармакологические свойства лекарственного препарата:

  • высокая активность к фактору Ха;
  • низкая активность к фактору IIа свёртывания крови.

Свойства уменьшать коагуляцию крови проявляются при помощи антитромбина III. Кроме возможностей препятствовать тромбообразованию, препарат проявляет также противовоспалительные свойства. Эти качества определялись при проведении исследований на животных и на людях. Оно проявляется при угнетении такого фактора свёртывания крови, как VIIa.

При назначении препарата с профилактической целью можно наблюдать:

  • активный компонент препарата вносит изменения в АЧТВ;
  • не влияет на тромбообразование;
  • не воздействует на количество связываний фибриногена с рецепторами тромбоцитов.

Структурная формула эноксапарина натрия

Фармакокинетические характеристики препарата проявляются в линейной зависимости. При однократном подкожном введении лекарственного средства в дозе 1 миллиграмм на килограмм веса пациента максимальная концентрация в крови находится на уровне 0,49 МЕ/мл.

При оценке концентрации препарата после введения подкожно были получены результаты о 100% его биодоступности.

Процесс метаболизации лекарственного средства происходит в печени. При этом в процессе десульфатирования или деполимеризации образовываются вещества с низкомолекулярной структурой, которые имеют низкую биологическую активность.

Выведение активных фрагментов происходит почками и составляет не более 10%, а общее количество всех фрагментов не превышает 40% от всей введенной дозы препарата.

Показания и противопоказания к применению

Эниксум используется в таких случаях:

  • во время проведения хирургических операций для профилактики развития тромбов и эмболов в венах;
  • при лечении тромбоза глубоких венах, при котором существует возможность развития легочной эмболии;
  • терапия совместно с Аспирином инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
  • при необходимости чрезкожного коронарного вмешательства.

Основными противопоказаниями к назначению данного лекарственного средства являются:

  • аллергические реакции на основные компоненты препарата;
  • обильные кровотечения различной этиологии;
  • наличие искусственных клапанов в сердце у беременных женщин;
  • дети до 18 лет.

Существуют состояния, при которых есть большая вероятность развития кровотечения, поэтому использование Эниксума в этих случаях должно происходить с особой осторожностью:

  • наличие у пациента нарушений гемостаза и тяжёлого васкулита;
  • наличие в анамнезе эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ;
  • ишемический инсульт, который произошёл недавно;
  • сахарный диабет в тяжёлой форме;
  • оперативное вмешательство неврологического или офтальмологического характера;
  • анестезия: спинальная, эпидуральная;
  • необходимость проведения спинномозговой пункции;
  • бактериальный эндокардит в острой или подострой форме;
  • наличие внутриматочной спирали;
  • политравма или большие открытые раны;
  • комбинированный приём препаратов, которые имеют свойства влиять на гемостаз.

На сегодняшний день нет необходимых данных об использовании препарат для лечения больных туберкулезом и при проведении лучевой терапии.

Особенности применения при разных состояниях

Эниксум необходимо вводить подкожно. Внутримышечное использование препарата запрещено. Укол делается лежа поочередно в левую и правую часть живота. Шприц с лекарством уже готов к применению, достаточно только снять защиту с иголки.

Исходя из того, что препарат используется для купирования разных заболеваний, то для каждой ситуация существует своя схема терапии, дозировки и длительность лечения:

  1. Профилактика образования тромбов и эмболий при операциях. При умеренном риске возникновения тромбозных состояний используется 20 мг препарата за два часа до оперативного вмешательства, а с высоким риском – 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии составляет от 7 до 10 дней.
  2. Тромбоз глубоких вен. Курс лечения препаратом 1,5 мг /кг один раз в 24 часа на протяжении 10 дней.
  3. Профилактика образования тромбов у больных, которые находятся без движения необходимо проводить инъекции в дозе 40 мг один раз в 24 часа. Длительность терапии 7-14 дней.
  4. При инфаркте миокарда с подъёмом сегмент ST. Необходимо ввести больному первоначально 30 мг и ещё через 15 минут 1мг/кг массы тела пациента.
  5. При проведении чрезкожного коронарного вмешательства. Для проведения данной процедуры необходимо однократно ввести дозу препарата за 8 часов до начала манипуляции.
  6. Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе. Нужная доза лекарственного средства рассчитывается 1 мг /кг веса больного и вводится однократно.

Видео-ролик на тему, как колоть Клексан, инъекции Эниксума ставятся аналогично:

Случаи передозировки и побочные эффекты

При введении подкожно больших доз препарата существует вероятность развития геморрагических осложнений. При пероральном приёме данного лекарственного средства всасывание препарата почти не происходит и возможность передозировки маловероятна.

Антидот: Протамин сульфат. С помощью этого препарата происходит нейтрализация ранее введённого Эниксума. Перед тем, как вводить антидот нужно убедиться в правильном соотношении риска и пользы в связи с возможным развитием анафилактического шока.

Протамин сульфат способен инактивировать Эниксум в соотношении 1:1 при условии, что эноксапарин натрия был введён не дольше, чем 8 часов назад.

При повторном введении доза рассчитывается как 0,5 мг антидота на 1 мг введённого препарата.

Если эноксапарин натрия был введён 12 часами ранее, чем было принято решение ввести антидот, то введение Протамина сульфата уже не является целесообразным.

Во время использования данного лекарственного вещества возможно развитие следующих осложнений:

  • кровотечения разной этиологии;
  • нейроксиальные гематомы, которые могут вызывать неврологические нарушения;
  • возможно развитие тромбоцитоза и тромбоцитопении;
  • аллергические проявления на основные компоненты препарата;
  • в месте инъекции могут образовываться твёрдые воспалительные узелки-инфильтраты, они пропадают через пару дней, при этом нет необходимости отменять применение препарата;
  • повышается активность печёночных трансаминаз;
  • увеличение концентрации калия в крови;
  • при длительной терапии происходит повышение риска развития остеопороза.

При развитии любого рода аллергических реакций необходимо немедленно отменить введение лекарства!

Особые пациенты и состояния

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о возможности развития тератогенного или фетотоксического свойства препарата во время использования его при беременности, по этой причине назначение Эниксум в этот период не рекомендовано. Исключение составляют случаи, когда польза для женщины намного выше, чем риск для будущего ребёнка.

Данное лекарственное средство не применяется в период беременности у женщин, у которых есть протезированные сердечные клапаны. Если врач принял решение назначить эноксапарин натрия во время лактации, то кормление грудью надо временно прекратить.

В связи с отсутствием исследований о безопасности препарата в детском возрасте его использование детям до 18 лет запрещено.

Если у пациента нет нарушений в работе почек, то пожилым пациентам дозу препарата уменьшать нет необходимости.

При наличии в анамнезе тяжелого нарушения в работе почек необходимо снизить дозу лекарственного препарата и проводить исследование клиренса креатинина.

При назначении Эниксума пациентам с печёночными заболеваниями следует проявить осторожность по причине отсутствия данных о влиянии препарата на человека в этот период.

Необходимо соблюдать меры предосторожности при применении лекарства для терапии пациентов, которые в своём анамнезе имеют следующие заболевания:

  • сердечная недостаточность в хронической стадии;
  • цирроз печени;
  • гиповолиемия.

Во время лечения лекарственным препаратом необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с другими механизмами, ведь в ходе клинических исследований было выявлено, что энапроксен натрия провоцирует головную боль, головокружение, сонливость.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время использования Эниксума стоит обратить внимание на следующие возможные лекарственные взаимодействия:

  • запрещено вводить лекарственное средство в одном шприце с другими препаратами;
  • не рекомендуется вводить препарат и другие гепарины низкомолекулярной структуры по очереди, это происходит по причине их разных фармакокинетических свойств и биологической активности;
  • при комбинированном применении с салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, Тиклопидином, тромболитиками увеличивается возможность кровотечения.

Актуальное мнение

Полезным будет изучение отзывов врачей и пациентов, которые принимали или принимают Эниксум на данный момент.

В своей врачебной практике использую Эниксум достаточно давно. На сегодняшний день для лечения закупорки глубоких вен ног тромбами лучшего средства не обнаружил.

Флеболог, стаж 19 лет

Поскольку уже 20 лет работаю в кардиологической клинике, то о препаратах, которые содержат эноксапарин натрия, знаю лично. Стоит заметить, что Эниксум ничем не отличается от своих более известных конкурентов, главным его отличием является более доступная цена.

Кардиолог, 20 лет стажа

Не так давно бабушка попала в больницу с нестабильной стенокардией. Врач её осмотрел и назначил Эниксум в комбинации с Аспирином в дозе 325 мг. Прошло всего 4 дня и бабуле стало намного легче, а уже через две недели врач благополучно выписал её домой.

Алина Николаевна, 38

Во время беременности возникла острая необходимость использовать Клексан. Поскольку препарат достаточно дорогой, то попросила посоветовать что-то дешевле. Врач назначила Эниксум. Колола его по предписанию и родила сыночка в срок.

Настя, 27

Условия покупки и хранения

Препарат не требует специальных условий хранения, достаточно не превышать температуру в 25 градусов Цельсия и не замораживать шприцы с лекарственным средством.

Срок годности препарата 2 года с даты выпуска. После окончание этого времени использовать препарат запрещено. Отпуск из аптек происходит только по предъявлению рецепта от врача.

Цена препарата зависит от количества основного действующего вещества, и находятся на уровне 1500 – 3200 рублей за упаковку, также в аптеке можно купить следующие аналоги Эниксума:

  • Анфибра;
  • Клексан;
  • Гемапаксан.

Эниксум

Состав

В 0,2 мл раствора эноксапарина натрия 20 мг, что соответствует 2000 анти-Ха МЕ.

В 0,3 мл — соответственно 30 мг и 3000 анти-Ха МЕ.

В 1 мл — 100 мг и 10000 анти-Ха МЕ.

Форма выпуска

Раствор в одноразовых шприцах с разным количеством (от 0,2 мл до 1 мл) и активностью.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином. Его получают гидролизом эфира гепарина, который выделяют из слизистой тонкой кишки животных. Обладает активностью в отношении фактора свертывания крови Ха и имеет низкую активностью к фактору свертывания IIa. Анти-IIa активность в 10 раз ниже анти-Xа активности. Эниксум в профилактических дозах почти не изменяет частичное тромбопластиновое время, не оказывает влияния на склеивание тромбоцитов. Анти-IIа активность отмечается через 3-4 ч, а анти-Ха активность через 3-5 ч.

Фармакокинетика

После введения 40 мг в сутки повторно Css достигается на 2-ой день и AUC выше, чем после однократного применения. Биодоступность приближается к 100%. Имеет низкий клиренс. Метаболизируется в печени до низкомолекулярных веществ, имеющих очень низкую активность.

Выведение носит монофазный характер. Период полувыведения после одноразового введения равен 4 ч и 7 ч после многократного. Выводится почками. У лиц пожилого возраста и при сниженной функции почек выведение замедлено.

Фармакокинетические параметры при гемодиализе остаются без изменений.

Показания к применению

Эниксум применяется для:

  • профилактики венозных тромбозов у лежачих больных с декомпенсированной ХСН, дыхательной недостаточностью, при острых ревматических заболеваниях;
  • профилактики венозных тромбозов при хирургических операциях;
  • профилактики тромбообразования в системе ЭКК во время гемодиализа;
  • лечения тромбоза вен;
  • лечения инфаркта миокарда, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • склонность к кровотечениям;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • гепарининдуцированная тромбоцитопения;
  • геморрагический инсульт;
  • беременные с искусственными сердечными клапанами.

С осторожностью назначается при тяжелом васкулите, тромбоцитопении, болезни Виллебранда, язвенной болезни, тяжелой артериальной гипертензии, перенесенном ишемическом инсульте, тяжелом сахарном диабете и диабетической ретинопатии, спинномозговой пункции, эндокардите, перикардите, почечной/печеночной недостаточности, тяжелой политравме.

Побочные действия

Эниксум может вызывать побочные реакции.

Часто встречающиеся:

  • кровотечения, возникающие при профилактике венозных тромбозов после хирургических вмешательств или у лежачих больных;
  • кровотечения при лечении тромбоза вен;
  • тромбоцитоз при проведении профилактики венозных тромбозов после вмешательств;
  • тромбоцитопения;
  • покраснение кожи, крапивница, зуд;
  • гематома и болезненность в месте инъекции;
  • преходящее повышение печеночных трансаминаз.

Редко встречающиеся:

  • забрюшинные кровотечения при лечении тромбоза вен, нестабильной стенокардии;
  • забрюшинные кровотечения при профилактическом назначении у хирургических пациентов;
  • аутоиммунная тромбоцитопения;
  • аллергический васкулит, анафилактические реакции;
  • буллезный дерматит;
  • некроз кожи;
  • тромбоз искусственных клапанов (при неадекватной дозировке);
  • гиперкалиемия и гипоальдостеронизм.

При продолжительном лечении имеется риск развития остеопороза.

Эниксум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно или в артериальный контур при сеансе гемодиализа или внутривенно.

Для профилактики венозных тромбозов во время хирургических вмешательств — доза 20–40 мг 1 раз в сутки. Инъекция выполняется до операции и после. Длительность лечения 5-7 дней. В ортопедической практике в течение 5 недель.

Профилактика венозных тромбозов у лежачих больных — 40 мг в сутки продолжительностью 6–10 дней.

Для лечения тромбоза глубоких вен назначают 1,5 мг на кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения составляет около 10 дней.

Сразу проводят и терапию антикоагулянтами в таблетках. Контроль эффекта оценивают по анти-Xa активности.

При лечении нестабильной стенокардии — вводится п/к 1 мг на кг веса каждые 12 ч и назначается ацетилсалициловая кислота 100-300 мг в сутки. Продолжительность лечения 2–7 дней.

При гемодиализе с целью профилактики тромбообразования назначается 1 мг на кг веса. При склонности к кровотечениям уменьшают дозу до 0,5 мг на кг. Препарат вводят в начале сеанса. Одной дозы достаточно для сеанса длительностью 4 часа. При более продолжительном диализе дополнительно вводят 0,5 мг на кг.

Болюсное введение проводится через венозный катетер, перед этим он промывается 0,9% раствором натрия хлорида. Вводится с физраствором.

Эниксум, инструкция по применению которого предусматривает отмену лекарственных препаратов, влияющих на систему гемостаза, не назначается одновременно с клопидогрелем, тиклопидином, тромболитиками, антиагрегантами и антикоагулянтами, за исключением случаев, когда их применение необходимо по жизненным показаниям. Также риск кровотечений отмечается у женщин с весом менее 45 кг и 57 кг у мужчин. У таких пациентов более тщательно подбирается доза.

Передозировка

Передозировка проявляется геморрагическими осложнениями. Действие эноксапарина нейтрализуют введением протамина сульфата внутривенно. Но его введение связано с риском анафилактического шока, поэтому тщательно взвешивают соотношение пользы и риска.

Эффективность наблюдается в том случае, если эноксапарин вводился не более, чем 8 часов назад. Если прошло больше времени, то анти-Xa активность не нейтрализуется полностью.

Взаимодействие

Препарат не смешивается в одном шприце с другими ЛС.

Нельзя чередовать с прочими низкомолекулярными гепаринами, поскольку они отличаются массой, единицами измерения, анти-Xa активностью и дозировкой. Поэтому имеют разную фармакокинетику и биологическую активность.

Не рекомендуется назначать с салицилатами, НПВС и декстраном, которые повышают риск кровотечения. Также возрастает риск кровотечения при одновременном приеме клопидогрела, тиклопидина, абциксимаба, эптифибатида, берапроста, тирофибана и пероральных антикоагулянтов.

Гиперкалиемия возникает при применении солей калия, ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков, циклоспорина, триметоприма и такролимуса.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Эниксума

Синонимами препарата являются: Анфибра, Клексан, Гемапаксан. Аналоги, оказывающие такое же действие, относящиеся к одной группе, но имеющие другие действующие вещества: Ангиофлюкс, Вессел Дуэ Ф, Гепарин, Фраксипарин, Цибор.

Отзывы

С помощью адекватной тромбопрофилактики успешно контролируют риск венозных тромбоэмболий после операций. Это осложнение является серьезной проблемой. Применение препарата не ограничивается этим. По отзывам больных его назначали после инфаркта миокарда, при невынашивании беременности и во время проведения гемодиализа. Во всех случаях отмечалось успешное и безопасное применение — лечение не ассоциировалось с тяжелыми кровотечениями при правильно подобранной дозе.

  • «… Мне делали сразу после гинекологической операции 2 дня подряд и еще бинтовали ноги эластичным бинтом. Перенесла уколы хорошо и без осложнений».
  • «… Назначали гепаринотерапию с ранних сроков беременности, поскольку ранее были тромбозы и невынашивание беременности. Постоянно проверяли свертывающую систему крови и дозу изменяли. Осложнений не было».
  • «… Мне его назначали. Цена Эниксума не очень устраивает, особенно, если назначают курсом на 10-14 дней. Получается дорого».
  • «… Колола во время беременности. Была густая кровь и ребенок плохо прибавлял в весе. Анализы улучшились. Доносила и родила сама».
  • «… Назначали при невынашивании из-за тромбофилии. Все уколы перенесла хорошо. Побочных реакций не было».
  • «… Мне гемостазиолог во время беременности назначила уколы на весь срок. Был повышен Д-Димер».

Цена Эниксума, где купить

Приобрести можно в любой аптеке. Стоимость 10 шприц-тюбиков в зависимости от дозы составляет 1702-4896 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Эниксум раствор для ин. 5000 анти-ХА МЕ/мл. 0,5 мл шприц 10штЗАО «ФармФирма «Сотекс» 2969 руб.заказать

показать еще

Как колоть Эниксум раствор для инъекций

За исключением особых случаев (см. ниже «Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа») эноксапарин натрия вводится глубоко подкожно. Инъекции желательно проводить в положении больного «лежа». Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.

Иглу необходимо вводить вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи, отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить внутримышечно!

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах особенно при ортопедических и общехирургических операциях

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические операции) рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно; первая доза вводится за 12 ч до хирургического вмешательства, или 30 мг 2 раза в сутки с началом введения через 12-24 ч после операции.

Длительность лечения препаратом в среднем — 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии эноксапарин натрия применяют 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель).

Особенности назначения препарата при спинальной/эпидуральной анестезии, а также при чрезкожной коронарной ангиопластике описаны в разделе «Особые указания».

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме в связи с острыми терапевтическими заболеваниями

Рекомендуемая доза эноксапарина натрия — 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6- 14 дней.

Лечение тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии

Эниксум® вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день.

Длительность лечения составляет в среднем 10 дней. Желательно сразу же начать терапию антикоагулянтами для приёма внутрь, при этом терапию эноксапарином натрия следует продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта, т.е. МНО должно составлять 2,0-3,0. При необходимости контроль антикоагулянтного эффекта следует оценивать по анти-Ха активности.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Эниксум® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 ч подкожно, при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты внутрь в дозе 100-325 мг один раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства

Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) вводят подкожно в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводят каждые 12 ч из расчета 1 мг/кг (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг).

У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 ч из расчета 0,75 мг/кг (т.е. при массе тела более 100 кг доза может превышать 75 мг).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин- иеспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 минут до начала тромболитической терапии до 30 минут после нее. После выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST как можно скорее должен начинаться одновременно прием ацетилсалициловой кислоты, который, при отсутствии противопоказаний, должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно.

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия совместим с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.

Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводится внутривенно.

Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.

У пациентов, которым проводится чрезкожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия вводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрезкожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед введением.

Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором, из которой с помощью обычного шприца извлекается часть раствора до необходимого объема. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения) вводится в оставшийся в емкости инфузионный раствор.

Объем предварительно наполненного шприца

Количество оставляемого в емкости инфузионного раствора

0,3 мл

10 мл

0,6 мл

20 мл

Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле:

Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.

Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения

Масса тела пациента (кг)

Необходимая доза (0,3 мг/кг)

Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл

13,5

4,5

16,5

5,5

19,5

6,5

22,5

7,5

25,5

8,5

28,5

9,5

Профилактика тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения во время гемодиализа (обычно, при продолжительности сеанса не более 4-х часов)

Доза эноксапарина натрия составляет в среднем 1 мг/кг. Для больных с высоким риском кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0,75 мг — при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе Эниксум® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе, можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг.

Пациенты пожилого возраста

За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (см. выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Тяжелое нарушение функции почек (клиренс эндогенного креатинина менее 30 мл/мин). Доза эноксапарина натрия снижается в соответствии с представленными ниже таблицами, так как у этих пациентов происходит накопление препарата.

При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

Обычный режим дозирования

Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности

1 мг/кг подкожно 2 раза в сутки

1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки

1,5 мг подкожно один раз в сутки

1 мг/кг подкожно один раз в сутки

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов <75 лет

Однократно: болюсное внутривенное введение 30 мг плюс 1 мг/кг подкожно; с последующим подкожным введением в дозе 1 мг/кг два раза в сутки (максимально 100 мг для каждой из двух первых подкожных инъекций)

Однократно: болюсное внутривенное введение 30 мг плюс 1 мг/кг подкожно; с последующим подкожным введением в дозе 1 мг/кг один раз в сутки (максимально

100 мг для первой подкожной инъекции)

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов >75 лет

0,75 мг/кг подкожно 1 мг/кг подкожно два раза в сутки без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых подкожных инъекций)

1 мг/кг подкожно один раз в сутки без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой подкожной инъекции)

При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования

Обычный режим дозирования

Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности

40 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

20 мг подкожно один раз в сутки

Рекомендованная коррекция режима дозирования не применима при проведении гемодиализа.

При легкой (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30- 50 мл/мин) почечной недостаточности коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В связи с отсутствием клинических исследований, следует соблюдать осторожность при применении эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции печени.

Эниксум (уколы)

Антикоагулянт прямого действия. Применение: тромбозы, эмболии, инфаркт миокарда. Цена от 2020 руб.

Аналоги:Клексан, Фраксипарин, Гемапаксан.

Что за препарат

Эниксум (уколы) – это инновационный препарат из группы фракционированных гепаринов. Лекарственное средство оказывает антикоагуляционный эффект, препятствуя формированию тромбов и эмболов в кровеносном русле.

Средство применяется как для профилактики сосудистых заболеваний, так и для лечения острых патологий.

Действующее вещество и состав

Основным компонентом препарата является эноксапарин натрия, который может производиться в дозировках от 2 до 10 тыс. МЕ.

Дополнительным компонентом является вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Основной эффект от применения Эниксума в уколах – антитромботический (антикоагуляционный).

Препарат содержит низкомолекулярный гепарин – вещество, которое ингибирует факторы свертывания Xа и в меньшей степени IIа. За счет этого достигается антикоагуляционная активность.

Дополнительным механизмом работы препарата является замедление выработки фактора Виллебранда и тканевого фактора роста.

После введения препарата подкожно вещество начинает работать практически сразу, но максимальный эффект обеспечивается через 3 часа. Оптимальная концентрация лекарства достигается после повторного введения на третьи-четвертые сутки.

Метаболизируется средство тканью печени, а выводится через почки.

Основными поводами для назначения Эниксума являются:

  • предотвращение венозных тромбозов и эмболий при острой и хронической сердечной недостаточности, ревматических заболеваниях;
  • профилактика тромбообразования перед операциями;
  • лечение тромбоза поверхностных и глубоких вен нижних конечностей;
  • предотвращение осложнений при инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).

Реже эноксапарин применяется при гемодиализе, когда у больного имеется повышенный риск тромбозов.

Эниксум абсолютно запрещен к использованию при следующих заболеваниях:

  • большие кровотечения любого происхождения;
  • аневризма артерий головного мозга или аорты;
  • наличие геморрагического инсульта в анамнезе;
  • пониженный уровень тромбоцитов в крови и наличие антитромбоцитарных антител;
  • угрожающий аборт.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Эниксума рекомендуется вводить препарат подкожно. Если у больного есть острое состояние (инфаркт или стенокардия), то он может назначаться и внутривенно болюсно.

Профилактическая доза средства – 20 мг в день с возможным повышением до 40 мг в сутки. При хирургическом вмешательстве рекомендуется введение 30 мг 2 раза в день после операции с интервалом в 12 часов.

Продолжительность лечения составляет в среднем 8-10 дней. При необходимости терапия может быть продолжена на более долгий срок.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Использование Эниксума при беременности противопоказано.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственное средство у недавно родивших женщин, а также у детей и подростков до 18 лет.

Побочные эффекты

Наиболее частой нежелательной реакцией в ответ на введение Эниксума считается развитие кровотечений. Особенно высокий риск осложнений появляется при почечной недостаточности, а также при комбинированном лечении несколькими противотромботическими средствами.

Часто на фоне терапии возникает:

  • повышение активности печеночных проб;
  • тяжелые аллергические реакции — кожный зуд, дерматит, крапивница.

В месте введения лекарственного средства может возникать:

  • большая гематома;
  • отек;
  • выраженные боли;
  • некроз кожи.

При тяжелой аллергии на препарат – в редких случаях – может возникать анафилактический шок. Это тяжелое состояние, требующее экстренного медикаментозного вмешательства.

Особые указания

Рекомендуется прекратить лечение антиагрегантами, нефракционированным гепарином и другими средствами, влияющими на гемостаз, до начала терапии эноксапарином.

При сниженной массе тела и ожирении рекомендуется тщательно подбирать дозировку лекарственного средства на основании клинической картины и лабораторных показателей.

Перед проведением спинальной анестезии рекомендована полная отмена уколов Эниксума.

На фоне бесконтрольного приема эноксапарина возможна токсическая реакция на препарат, которая чаще возникает при подкожном введении. Она проявляется геморрагическими осложнениями – кровотечениями любой локализации.

Для купирования ассоциированного с антикоагулянтом синдрома применяется антидот — сульфат протамина, который вводится пациенту внутривенно медленно.

Лекарственное взаимодействие

Рекомендуется с осторожностью применять Эниксум в сочетании с салицилатами, кеторолаком и другими препаратами из группы противоспалительных средств, а также с клопидогрелом. Это связано с повышенным риском развития кровоизлияний на фоне комбинированного лечения.

Аналоги

Действующее вещество эноксапарин содержится не только в Эниксуме, но и в:

  • Клексане;
  • Анфибре;
  • Гемапаксане.

Эффективность лекарственных средств абсолютно идентична, так как их активный компонент – это одно и то же вещество. Эниксум и Клексан отличают только дозировками и фирмами производителями.

К аналогам Эниксума относятся также и другие фракционированные гепарины:

  • Фраксипарин;
  • Далтепарин;
  • Надропарин.

Кроме того, подобное действие имеет и классический, нефракционированный гепарин.

Строго запрещено вводить лекарство внутримышечно. То, как колоть Эниксум, определяет лечащий врач в зависимости от показаний.

Общие

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, так как они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами). Полому требуется строго выполнять рекомендации по применению каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Кровотечение

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата возможно развитие кровотечений любой локализации. В случае развития кровотечения необходимо найти его источник и назначить соответствующее лечение.

Кровотечения у пациентов пожилого возраста

При применении эноксапарина натрия в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено тенденции к увеличению кровоточивости. При применении эноксапарина натрия в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте 80 лет и старше) существует повышенный риск развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного наблюдения за состоянием таких пациентов.

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Рекомендуется, чтобы применение препаратов, влияющих на гемостаз (салицилатов, в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, НПВП, включая кеторолак, декстрина с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидина, клопидогрела, ГКС, тромболитиков, антикоагулянтов, антиагрегантов, включая антагонисты гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIа), было прекращено до начала лечения препаратом, за исключением случаев, когда их применение является необходимым. Если показаны комбинации эноксапарина натрия с этими препаратами, то следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек существует риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин или 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Низкая масса тела

Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Пациенты с ожирением

Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения препарата в профилактических дозах у пациентов с ожирением (индекс массы тела более 30 кг/м2) до конца не определена, и нет общего мнения по коррекции дозы. Следует внимательно наблюдать за состоянием этих пациентов на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении существует и при применении низкомолекулярных гепаринов. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения препаратом и во время его применения. При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30-50 % по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую терапию.

Спинальная/эпидуральная анестезия

Описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении эноксапарина натрия при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезин с развитием длительно существующего или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлении снижается при применении эноксапарина натрия в дозе 40 мг или ниже. Риск повышается при применении более высоких доз эноксапарина натрия, а также при использовании постоянных катетеров после операции или при одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП. Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника. Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата. Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно.

Установка или удаление катетера должны проводиться спустя, как минимум, 12 часов после введения более низких доз (20 мг один раз в сутки, 30 мг один или два раза в сутки. 40 мг один раз в сутки) и, как минимум, через 24 часа после введения более высоких доз препарата (0.75 мг/кг массы тела два раза в сутки, 1 мг/кг массы тела два раза в сутки, 1.5 мг/кг один раз в сутки). В эти временные точки все еще продолжает выявляться анти-Ха активность эноксапарина натрия, и отсрочки но времени не являются гарантией того, что развития нейроаксиальной гематомы удастся избежать.

Пациентам, получающим эноксапарин натрия в дозах 0,75 мг/кг массы тела два раза в сутки или 1 мг/кг массы тела два раза в сутки, при таком (двукратном в течение суток) режиме дозирования, не следует вводить вторую дозу для того, чтобы увеличить интервал перед установкой или заменой катетера. Точно так же, следует рассмотреть вопрос о возможности отсрочки введения следующей дозы эноксапарина натрия, как минимум, на 4 часа, исходя из оценки соотношения польза/риск (риск развития тромбоза и кровотечений при проведении процедуры, с учетом наличия у пациентов факторов риска). Однако дать четки рекомендации по времени введения следующей дозы эноксапарина натрия после удаления катетера не представляется возможным. Следует учитывать, что у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется. Поэтому у данной категории пациентов следует рассмотреть вопрос об удвоении времени от момента удаления катетера: как минимум, 24 часа для более низких доз эноксапарина натрия (30 мг один раз в сутки) и, как минимум, 48 часов для более высоких доз (1 мг/кг массы тела в сутки).

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функции (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Пациента следует проинструктировать о необходимости немедленного информирования врача при возникновении вышеописанных симптомов. При подозрении на симптомы, характерные для гематомы спнпиого мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включая, при необходимости, декомпрессию спинного мозга.

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

С особой осторожностью следует применять у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о гепарин-индуцированной тромбоцитопении в сочетании с тромбозом или без него. Риск развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении может сохраняться в течение нескольких лет. Если на основе данных анамнеза предполагается наличие гепарин-индуцированной тромбоцитопении, то тесты на агрегацию тромбоцитов in vitro имеют ограниченное значение при прогнозировании риска ее развития. Решение о применении препарата в таком случае можно принимать только после консультации с соответствующим специалистом.

Чрескожная коронарная ангиопластика

С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата. Это необходимо для того, чтобы достигнуть гемостаза после проведения чрескожного коронарного вмешательства. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной компрессии ни интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 часов после последней внутривенной или подкожной инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия продолжается, то следующую дозу следует вводить не ранее, чем через 6-8 часов после удаления интродьюсера бедренной артерии. Необходимо следить за местом введения интродьюсера, чтобы своевременно выявить признаки кровотечения и образования гематомы.

Пациенты с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата для профилактики тромбообразования у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. Имеются отдельные сообщения о развитии тромбоза клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца на фоне терапии эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Оценка этих сообщений ограничена из-за наличия конкурирующих факторов, способствующих развитию тромбоза искусственных клапанов сердца, включая основное заболевание, и из-за недостаточности клинических данных.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия и дозе 1 мг/кг два раза в сутки для уменьшения риска тромбозов и эмболии, у 2-х из 8-ми женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и смерти матери и плода. Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином натрия для профилактики тромбообразования. Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

Лабораторные тесты

В дозах, применяемых для профилактики тромбоэмболических осложнений, эноксапарин натрия существенно не влияет на время кровотечения и показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При повышении дозы может удлиняться АЧТВ и активированное время свертывания крови. Увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания не находятся в прямой линейной зависимости от увеличения антикоагулянтной активности препарата, поэтому нет необходимости в их мониторинге.

Профилактика венозных тромбозов и эмболии у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями, находящихся на постельном режиме

В случае развития острой инфекции, острых ревматических состояний профилактическое применение препарата оправдано только, если вышеперечисленные состояния сочетаются с одним из нижеперечисленных факторов риска венозного тромбообразования:

возраст более 75 лет;

злокачественные новообразования;

тромбозы и эмболии в анамнезе;

ожирение;

гормональная терапия;

сердечная недостаточность;

хроническая дыхательная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных, указывающих на отрицательное влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.