Фламидез инструкция по применению

ФЛАМИДЕЗ ГЕЛЬ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гель Фламидез — комбинированный НПВП для местного применения.
Фламидез гель — это комбинация компонентов для местного применения. Основным действующим веществом препарата является диклофенак натрия, который обеспечивает сбалансированное воздействие на обе формы ЦОГ, что определяет выраженность противоболевого и противовоспалительного эффекта. Также в состав геля Фламидез входят ментол и метилсалицилат.
Метилсалицилат — НПВП с преимущественным действием на ЦОГ-1, при этом он быстро впитывается через кожу, вызывая обезболивающий эффект и уменьшает выраженность симптомов воспаления. Также он способствует нормализации повышенной проницаемости капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Ментол, в свою очередь, при местном применении оказывает сосудорасширяющее и умеренное обезболивающее действие, вызывая ощущение прохлады. Кроме того, он способствует лучшему проникновению действующих веществ через кожу.
Благодаря гармоничному составу Фламидез гель оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Таким образом, применение препарата при воспалениях, вызванных травмами или ревматическими заболеваниями, приводит к уменьшению отека тканей, выраженности боли и сокращению периода восстановления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Форма выпуска для местного применения позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказанна терапия системными НПВП, например в связи с наличием некоторых хронических заболеваний. Кроме того, данная форма выпуска позволяет избежать побочных эффектов, характерных для системных НПВП, в частности в отношении желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

Гель Фламидез применяется в местном лечении миозита, фиброзита, ишиалгии, растяжения мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при больших физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата: бурсите, артрите, тендосиновите, тендините.

Способ применения

Гель Фламидез предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет на пораженный участок кожи наносится небольшое количество геля до 2-4 г, что по размеру соответствует размеру вишни или волошского ореха, 3-4 раза в сутки, легко втирая до полного всасывания.
Желательно избегать длительного применения геля на больших участках кожи и в больших дозах. Гель можно применять одновременно с пероральным применением таблеток диклофенака натрия при условии предварительной консультации врача.
После аппликации препарата руки необходимо вымыть, если только этот участок не поддавался лечению.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения и определяется врачом. Гель не следует применять больше 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или больше 21 дня в случае боли при артрите, если другое не рекомендовано врачом. Пациенты пожилого возраста могут применять обычными дозами.

Побочные действия

Фламидез гель хорошо переносится.
В единичных случаях в месте нанесения геля отмечалось покраснение кожи, зуд, жжение или высыпание на коже. Эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения.
В очень редких случаях бывают аллергические реакции.
Иногда возникает контактный дерматит (например локализованная сыпь на коже, ощущение зуда, покраснения, отеки или папулы).
Редко наблюдается буллезный дерматит.
В одиночных случаях наблюдаются генерализованные кожные реакции, крапивница, ангионеврический отек, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака небольшая в сравнении с частотой побочных реакций во время перорального лечения диклофенаком, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключать возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкции для медицинского применения для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления любых побочных явлений или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению геля Фламидез являются:
— Индивидуальная повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из компонентов препарата.
— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
— Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, предопределенных приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Беременность

Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на ход беременности при местном применении диклофенака не изучено, применять препарат в течение первых 6 месяцев беременности можно лишь в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
В третьем триместре беременности применения препарата противопоказанно.
В период кормления грудью нельзя наносить препарат на молочные железы или на большую поверхность кожи, а также применять в течение длительного времени (свыше 1 недели).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В результате незначительной системной адсорбции препарата при внешнем применении взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень небольшая.
При случайном приеме внутренне лечения такое же, как и при отравлении нестероидными противовоспалительными средствами.
Больному следует обратиться к врачу.
Симптоматическое лечение проводится с появлением признаков развития осложнений, таких как повышено артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны пищеварительного тракта.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Форма выпуска

Фламидез — гель для наружного применения.

Упаковка: ламинированная туба по 20, 30 или 40 грамм геля.

Состав

Гель Фламидез содержит действующие вещества: 11,6 мг диклофенака диэтиламина, что соответствует 10 мг диклофенака натрия; 100 мг метилсалицилата; 50 мг ментола.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый; карбопол 934; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; спирт изопропиловый; динатрия эдетат; масло рициновое полиэтоксилированное, гидрогенизированное; диэтиламин; вода очищенная.

Дополнительно

Фламидез гель при внешнем применении не влияет на способность руководить транспортными средствами и сложными механизмами.
Не применяют детям до 12 лет.
Следует избегать попадания препарата на поврежденные участки кожи, открытые раны, глаза и другие слизистые оболочки. После нанесения геля необходимо вымыть руки, во избежание контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Фламидез гель содержит пропиленгликоль, который может повлечь у некоторых пациентов слабое локальное раздражение кожи.

Основные параметры

Название: ФЛАМИДЕЗ ГЕЛЬ
Код АТХ: M02AA65 — Диклофенак, комбинации

Фламидез

1 таблетка Фламидеза содержит действующие вещества:

  • парацетамол в количестве 500 мг;
  • диклофенак калия в количестве 50 мг;
  • серратиопептидазу в количестве 15 мг;
  • а также дополнительные компоненты.

1 г геля содержит:

  • диклофенака диэтиламин в количестве 11,6 мг (соответствует диклофенаку натрия 10 мг);
  • метилсалицилат в количестве 100 мг;
  • ментол в количестве 50 мг;
  • а также дополнительные компоненты.

Таблетки, а также гель.

Фармакологическое действие

Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Фламидез в своем составе содержит парацетамол, серратиопептидазу и диклофенак.

Парацетамол воздействует на центр терморегуляции гипоталамуса, ингибирует выработку простагландинов, за счет чего достигается анальгезирующее и антипиретическое действие препарата.

Серратиопептидаза представляет собой протеолитический фермент, выделяемый из Serratia E55 – кишечной непатогенной бактерии. Оказывает противоотечное, фибринолитическое и противовоспалительное действие. Обезболивание достигается блокирование выработки болевых аминов из воспаленных участков.

Серратиопептидаза связывается с кровяным альфа-макроглобулином в соотношении 1:1. Благодаря этому сохраняется ферментная активность и маскируется антигенность. Серратиопептидаза (СТП) постепенно проникает в очаг воспаления. Гидролизируя брадикинин, серотонин и гистамин СТП снижает дилатацию капилляров, контролируя проницаемость. СТП блокирует ингибиторы плазмина, активируя фибринолиз плазмина.

Диклофенак обладает противоревматическим, жаропонижающих, антиагрегационным, обезболивающим и противовоспалительным действием. Подавляет агрегацию тромбоцитов, замедляет скорость биосинтеза протеогликана в хрящах.

Метилсалицилат уменьшает воспалительные процессы.

Ментол оказывает сосудорасширяющее и обезболивающее влияние. Способствует лучшему проникновению активных компонентов через кожные покровы.

Фламидез рекомендуется назначать при всех патологических состояниях, сопровождаемых отеком.

Фламидез назначают для купирования болевого синдрома: постоперационные, посттравматические боли, ревматоидный артрит, артралгия, миалгия, остеоартрит, синуситы, гинекологические заболевания, альвеолярный абсцесс, эпидидимит, цистит, инфекционные заболевания ЛОР-органов.

Гель назначают при миозитах, растяжениях мышц, ишиасе, повреждениях ОДА, болях в суставах и мышцах, бурситах, тендинитах и т.д.

Язвенные поражения ЖКТ, нарушения кровообразования неизвестной этиологии, воспалительные деструктивные заболевания ЖКТ, бронхиальная астма (ацетилсалициловая), беременность.

Непереносимость компонентов препарата. Не использовать до 14 лет.

ЖКТ: диспепсические расстройства, метеоризм, анорексия, нарушение стула, гастропатия на фоне НПВС, нарушение работы почечной, печеночной систем, повышение уровня печеночных трансаминаз, интерстициальный нефрит, лекарственный гепатит.

Нервная система: бессонница, возбуждение, головокружения, утомляемость, раздражительность.

А также артериальная гипертония, тромбоцитопения, судороги, бронхоспазм, эритродермия, аллергия.

Инструкция по применению Фламидеза (Способ и дозировка)

Таблетки Фламидез, инструкция по применению

Для приема внутрь, запивая необходимым количеством воды.

Взрослые: трижды в день по 1 таблетке.

Подросткам: дважды в день по 1 таблетке. Обезболивающий эффект отмечается через 2 часа, длится до 6 ч.

В сутки не допускается прием более трех таблеток.

Курс терапии зависит от тяжести заболевания, индивидуальных особенностей пациента.

Гель

Применяется только внешне.

На болезненное место наносится около 3 г геля 3 раза в день.

Не рекомендуется применять более 2-х недель. После нанесения руки желательно вымыть.

Анорексия, диспепсические расстройства, бледность кожных покровов, тошнота, нарушение работы почечной и печеночной систем, головокружения.

Требуется введение адсорбентов, промывание желудка. Антидота нет.

Взаимодействие

Входящий в состав препарата парацетамол усиливает действие производных кумарина (непрямых антикоагулянтов), повышает гепатотоксичность других ЛС.

Колестирамин снижает, а метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола. При одновременном приеме этанола повышается гепатотоксическое воздействие.

Барбитураты снижают антипирический эффект парацетамола.

Эффективность коагулянтов усиливается под действием серратиопептидазы.

Диклофенак повышает уровень дигоксина, лития, противодиабетических пероральных ЛС, производных хинолона. Усиливает риск ЖКТ кровотечений, гиперкалиемии при приеме ГКС и диуретиков. Диклофенак усиливает токсичность циклоспорина и метотрексата.

Условия продажи

Рецепт не требуется.

В недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Фламидез назначают с осторожностью при диспепсических расстройствах, нарушении в работе почечной, печеночной систем, заболеваниях ЖКТ, после оперативных вмешательств, при порфирии, застойной сердечной недостаточности, бронхиальной астме, пожилом возрасте.

Фламидез снижает скорость психомоторных реакций, влияет на вождение автотранспорта.

Аналоги Фламидеза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются: Доларен, Фаниган.

Отзывы о Фламидезе

Таблетки и гель действуют быстро и эффективно, обезболивают и снимают воспаление.

В негативных отзывах о Фламидезе содержатся комментарии о побочных эффектах.

Цена Фламидеза, где купить

Препарат в основном продается в Украине.

Цены Фламидеза в таблетках № 10 и геля составляют примерно 40-50 гривен.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ПаниАптека

  • Фламидез гель Фламидез гель туба 40г Индия , Encube Ethicals 62 грн.заказать
  • Фламидез табл. №30 Украина , ЭВЕРТОДЖЕН Лайф Саинс 177 грн.заказать
  • Фламидез таблетки Фламидез таблетки №10 Индия , Optimus Generics Ltd 76 грн.заказать
  • Фламидез таблетки Фламидез таблетки, покрытые оболочкой №10 Индия , Synmedic 65 грн.заказать

показать еще

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Фламидез содержит:
Парацетамола – 500мг;
Серратиопептидазы – 15мг (эквивалентно 30000 ЕД);
Диклофенака калия – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Показания

Фламидез предназначен для терапии пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (преимущественно суставов), сопровождающимися выраженным болевым синдромом. В том числе Фламидез назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом, остеоартритом, а также послеоперационной и посттравматической болью. Фламидез назначают пациентам с миалгией и болью в костях, которая сопровождается повышением температуры тела, а также в гинекологической практике для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями с болевым синдромом.

Фламидез может быть назначен пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов с выраженным воспалительным процессом и болевым синдромом. Препарат Фламидез применяют в комплексной терапии цистита, эпидидимита, альвеолярного абсцесса. Препарат может быть назначен в качестве анальгетического средства после экскреции зуба.

Фламидез не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим ненаркотическим анальгетикам (включая развитие «аспириновой» триады в анамнезе). Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез не следует принимать пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и недостаточностью лактазы. Фламидез не предназначен для терапии пациентов с нарушениями кроветворения невыясненной этиологии, язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка, а также воспалительными заболеваниями кишечника в стадии обострения.

Фламидез не применяют в педиатрической практике для лечения детей младше 14 лет. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Фламидез пациентам, страдающим снижением функций печени и почек, диспепсией после оперативных вмешательств, порфирией, бронхиальной астмой и застойной сердечной недостаточностью, а также пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Фламидез следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста. Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Фламидез.

Способ применения и дозы

Фламидез предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез следует принимать целиком, запивая большим количеством питьевой воды. Препарат Фламидез рекомендуется принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Фламидез определяет врач. Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки дважды или трижды в сутки. Подросткам, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки один или два раза в сутки. При продолжительной терапии дозу препарата следует уменьшить до 2 таблеток в сутки для взрослых и 1 таблетки в сутки для подростков.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фламидез для взрослых составляет 3 таблетки. Препарат следует принимать в течение минимального периода до устранения симптомов заболевания. В случае необходимости назначают повторный курс терапии.

При применении завышенных доз препарата Фламидез у пациентов отмечалось развитие бледности кожных покровов, боли в животе, рвоты, нарушений функций печени и почек, а также головной боли и головокружения. При применении препарата Фламидез в дозе, в 10 раз превышающей рекомендуемые, возможно развитие передозировки парацетамола, которое сопровождается гепатотоксическими эффектами, в том числе гепатонекрозом и печеночной энцефалопатией вплоть до комы. Специфического антидота нет.

При передозировке показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке препарата Фламидез показано назначение симптоматических средств. При передозировке парацетамола показано введение специфического антидота (метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно). Лечение передозировки препарата Фламидез должно проходить в условиях стационара при постоянном мониторинге функции печени и почек.

Побочные эффекты

При приеме терапевтических доз препарата Фламидез нежелательные эффекты развивались редко. Однако нельзя исключать развития таких побочных эффектов в период терапии препаратом Фламидез:

Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: гастропатия, нарушения стула, снижение аппетита, рвота, тошнота, метеоризм, снижение функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов в плазме. Кроме того, в единичных случаях возможно развитие гепатита и эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: тремор конечностей, судороги, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, чрезмерная возбудимость, раздражительность, утомляемость.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: изменение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, лейкопения. Аллергические реакции: экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация.

Другие: интерстициальный нефрит, эозинофильная пневмония.

Применение при беременности

Запрещено применение препарата Фламидез в период беременности. Перед началом терапии у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность. Если избежать приема препарата Фламидез в период лактации нельзя следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Препарат Фламидез следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.

Смотрите другие препараты:

Диклофенак | Дикловит | Фаниган | Долар | Бол-Ран | Олфен | Нейродикловит | Диклофен | Диклокаин | Цинепар Актив | Диклосан

Препараты текущей группы:

Форт | Живокост | Раптен | Скипидаровая Мазь | Доларен

Описание препарата «Фламидез» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Фламидез? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Фламидез сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем для вас!

ФЛАМИДЕЗ ТАБЛЕТКИ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Комплексный препарат Фламидез оказывает анальгетическое, антипиретическое, противовоспалительное, фибринолитическое и противоотечное действие, применяется для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Диклофенак обладает противовоспалительной, обезболивающей и жаропонижающей активностью. Парацетамол оказывает преимущественно анальгетическое и антипиретическое действие, в то время как противовоспалительное действие парацетамола незначительно (вследствие инактивации вещества клеточными пероксидазами). Кроме того, диклофенак калия снижает выброс лизосомальных ферментов и угнетает синтез протеогликана в хрящевой ткани.

Серратиопептидаза – протеолитический фермент, полученный из непатогенной кишечной бактерии Serratia Е 15. Серратиопептидаза обладает выраженной фибринолитической, противоотечной и противовоспалительной активностью, а также оказывает некоторое анальгетическое действие за счет угнетения высвобождения болевых аминов. Серратиопептидаза за счет гидролиза гистамина, брадикинина и серотонина уменьшает дилатацию капилляров, нормализует проницаемость сосудистой стенки, а также за счет угнетения активности ингибиторов плазмина повышает фибринолитическое действие плазмина.
Активные компоненты препарата Фламидез хорошо абсорбируются при пероральном применении. Пик плазменной концентрации диклофенака калия отмечается спустя 1-2 часа после приема, парацетамола – 10-60 минут после приема, а серратиопептидазы – 30-120 минут после приема. Парацетамол и диклофенак калия метаболизируются в печени.
Экскретируются парацетамол и диклофенак преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Период полувыведения парацетамола из плазмы крови достигает 2-2,5 часов, диклофенака 2 часа (из синовиальной жидкости – 3-6 часов).
Фламидез предназначен для терапии пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (преимущественно суставов), сопровождающимися выраженным болевым синдромом. В том числе Фламидез назначают пациентам, страдающим ревматоидным артритом, остеоартритом, а также послеоперационной и посттравматической болью, пациентам с миалгией и болью в костях, которая сопровождается повышением температуры тела, а также в гинекологической практике для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями с болевым синдромом, пациентам, страдающим синуситом и другими заболеваниями ЛОР-органов с выраженным воспалительным процессом и болевым синдромом, в комплексной терапии цистита, эпидидимита, альвеолярного абсцесса, в качестве анальгетического средства после экскреции зуба.
Фламидез предназначен для приема внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез следует принимать целиком, запивая большим количеством питьевой воды. Препарат Фламидез рекомендуется принимать после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Фламидез определяет врач.
Взрослым, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки дважды или трижды в сутки.
Подросткам, как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки один или два раза в сутки.
При продолжительной терапии дозу препарата следует уменьшить до 2 таблеток в сутки для взрослых и 1 таблетки в сутки для подростков. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Фламидез для взрослых составляет 3 таблетки. Препарат следует принимать в течение минимального периода до устранения симптомов заболевания. В случае необходимости назначают повторный курс терапии.
При приеме терапевтических доз препарата Фламидез побочные эффекты развивались редко. Однако нельзя исключать развития таких побочных эффектов в период терапии препаратом Фламидез:
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: гастропатия, нарушения стула, снижение аппетита, рвота, тошнота, метеоризм, снижение функции печени, увеличение уровня печеночных ферментов в плазме. Кроме того, в единичных случаях возможно развитие гепатита и эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.
Со стороны периферической и центральной нервной системы: тремор конечностей, судороги, головокружение, нарушения режима сна и бодрствования, чрезмерная возбудимость, раздражительность, утомляемость.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: изменение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Аллергические реакции: экзема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Другие: интерстициальный нефрит, эозинофильная пневмония.
Фламидез противопоказан пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата и другим ненаркотическим анальгетикам (включая развитие «аспириновой» триады в анамнезе), пациентам с нарушением абсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и недостаточностью лактазы, с нарушениями кроветворения невыясненной этиологии, язвенными поражениями слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки и желудка, а также воспалительными заболеваниями кишечника в стадии обострения, в педиатрической практике для лечения детей младше 14 лет, страдающим снижением функций печени и почек, диспепсией после оперативных вмешательств, порфирией, бронхиальной астмой и застойной сердечной недостаточностью, а также пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, пациентам пожилого возраста.
Запрещено применение препарата Фламидез в период беременности. Перед началом терапии у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность.
Если избежать приема препарата Фламидез в период лактации нельзя следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания, так как активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.
Запрещено сочетанное применение препарата Фламидез с другими препаратами, содержащими нестероидные противовоспалительные средства. Фламидез при сочетанном применении потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и повышает риск развития поражений печени при одновременном применении с потенциально гепатотоксическими препаратами. Отмечается усиление абсорбции парацетамола при сочетанном применении с метоклопрамидом и снижение абсорбции при сочетанном применении с холестирамином. Барбитураты при одновременном применении могут снижать антипиретический эффект парацетамола.
Этиловый спирт повышает риск развития гепатотоксического действия парацетамола. Возможно повышение плазменных концентраций лития, пероральных противодиабетических средств, препаратов хинолонового ряда и дигоксина при сочетанном применении с препаратом Фламидез. Отмечается повышение токсичности метотрексата, глюкокортикостероидов и циклоспорина при сочетанном применении с диклофенаком калия. Увеличивается риск развития гиперкалиемии при одновременном применении препарата Фламидез и калийсберегающих диуретиков. Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении снижает плазменные концентрации диклофенака калия. Отмечается усиление фармакологического действия коагулянтов при сочетанном применении с серратиопептидазой.
При передозировке препарата Фламидез у пациентов отмечалось развитие бледности кожных покровов, боли в животе, рвоты, нарушений функций печени и почек, а также головной боли и головокружения. При применении препарата Фламидез в дозе, в 10 раз превышающей рекомендуемые, возможно развитие передозировки парацетамола, которое сопровождается гепатотоксическими эффектами, в том числе гепатонекрозом и печеночной энцефалопатией вплоть до комы.

Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентных средств. Кроме того, при передозировке препарата Фламидез показано назначение симптоматических средств.
При передозировке парацетамола показано введение специфического антидота (метионин перорально или ацетилцистеин внутривенно). Лечение передозировки препарата Фламидез должно проходить в условиях стационара при постоянном мониторинге функции печени и почек.
Препарат Фламидез следует хранить не более 2 лет после выпуска в помещениях с температурой, которая не превышает 30 градусов Цельсия.
Таблетки, покрытые оболочкой, Фламидез в контурных ячейковых упаковках по 10 штук, в пачку из картона вложено 1 или 10 контурных ячейковых упаковок.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Фламидез содержит:
Парацетамола – 500мг;
Серратиопептидазы – 15мг (эквивалентно 30000 ЕД);
Диклофенака калия – 50мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.

Название: ФЛАМИДЕЗ ТАБЛЕТКИ

Общие сведения о препарате Фламидез

Препарат Фламидез согласно АТС-классификации относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов. Препарат Фламидез является рациональной комбинацией действующих веществ. В состав Фламидеза входят парацетамол, диклофенак калия, серратиопептидаза. Фламидез применяется при следующих показаниях: острая боль (миозит, миалгия, головная, зубная боль, корешковый синдром), ревматическое поражение мягких тканей, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит, острые приступы подагры, первичная дисменорея, аднексит, фаринготонзиллит, отит (инструкция МЗ Украины). Действие препарата обусловлено совокупностью действий входящих в его состав компонентов.

Актуальность проблемы

Предотвращение воспаления, а также минимизация ранних и поздних последствий воспалительного ответа являются важным аспектом в терапии многих заболеваний и расстройств человека. НПВП играют огромную роль в лечении воспалительных заболеваний, а также в качестве анальгетиков и жаропонижающих препаратов. Основной механизм действия НПВП заключается в ингибировании синтеза провоспалительного простагландина (PG), в частности PGE2, путем блокирования циклооксигеназы (ЦОГ) в местах воспаления. НПВП представляют собой основную группу лекарственных средств, применяемых для облегчения симптомов воспаления, возникающих в ходе различных бактериальных или вирусных инфекций (Gregorczyk I., Maślanka T., 2019).

Серратиопептидаза — протеолитический фермент, назначаемый в различных областях, таких как хирургия, ортопедия, оториноларингология, гинекология и стоматология, благодаря своим противовоспалительным, противоотечным и обезболивающим эффектам (Bhagat S. et al., 2013). Поэтому вышепредставленная комбинация действующих веществ особенно актуальна.

Состав препарата Фламидез

Парацетамол (ацетаминофен)

Парацетамол — широко применяемое безрецептурное обезболивающее и жаропонижающее лекарственное средство, назначаемое при легкой и умеренной боли и лихорадке. Безвредный в низких дозах, парацетамол обалает прямым гепатотоксическим потенциалом при передозировке и может вызвать острое повреждение печени и смерть от острой печеночной недостаточности. Даже в терапевтических дозах он может вызвать кратковременное повышение уровня сывороточной аминотрансферазы. Ацетаминофен выпускается в США в качестве безрецептурного препарата с 1960 г. В 2011 г. в США был утвержден в/в препарат ацетаминофен для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Рекомендуемая пероральная доза составляет 660–1000 мг каждые 4–6 ч, но не должна превышать 3 г/сут. Доступны несколько универсальных составов парацетамола в капсулах или таблетках, также жидкие лекарственные формы для детей. Доза для детей должна быть тщательно подобрана и составлять менее 75 мг/кг/сут. К тому же ацетаминофен является частым компонентом во многих безрецептурных и рецептурных комбинациях с антигистаминными средствами при симптомах простуды и аллергии или с другими анальгетиками, применяемым при умеренно-тяжелых формах боли. Парацетамол является одним из наиболее часто применяемых препаратов в США, и ежегодно продается более 25 млрд доз. Установлено, что терапия ацетаминофеном в дозах по 4 г/сут при хроническом заболевании приводит к кратковременному повышению уровня аминотрансферазы в сыворотке крови у некоторых пациентов, обычно начиная с 3–7 дней приема препарата, а пиковые значения, повышающиеся более чем в 3 раза, наблюдаются в 39% случаев. Эти повышения, как правило, имеют бессимптомное течение и быстро проходят с прекращением терапии или снижением дозы, а в некоторых случаях снижаются даже при продолжении приема в полной дозе. Гепатотоксичность ацетаминофена обычно проявляется в течение 2–5 дней после преднамеренной передозировки с характерным острым гепатоцеллюлярным некрозом с резким повышением уровней аминотрансферазы (часто >2000 Ед./л и выше, что обычно наблюдается при остром вирусном гепатите) и признаками печеночной недостаточности, несмотря на минимальную желтуху или ее отсутствие (LiverTox: Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012–2016 Jan 28).

Диклофенак калия

Диклофенак ― производное фенилуксусной кислоты и относится к классу НПВП уксусной кислоты, который включает индометацин, этодолак, кеторолак, набуметон, тольметин и сулиндак. Как и другие НПВП, диклофенак действует путем ингибирования клеточных циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к угнетению синтеза простагландина, простациклина и тромбоксана, важных медиаторов воспаления и боли. Диклофенак обладает как обезболивающим, так и жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Диклофенак был впервые одобрен в США в 1988 г. Текущие показания включают легкие или умеренные формы боли в суставах, вызванной остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом, а также уменьшение выраженности симптомов дисменореи и легкой и умеренной боли. Диклофенак доступен в нескольких универсальных лекарственных формах либо по отдельности, либо в сочетании с другими анальгетиками или препаратами, защищающими слизистую оболочку ЖКТ (такими как мизопростол). В США диклофенак отпускается по рецепту, но во многих других странах имеет безрецептурный статус. Показания включают боль в суставах и мышцах от травмы, бурсита, тендинита, головную боль и дисменорею. В результате диклофенак является одним из наиболее часто применяемых НПВП в мире. Рекомендуемая доза для терапии хронического артрита у взрослых составляет 50 мг перорально 3 р/сут; более низкие и прерывистые дозы применяются для облегчения боли. Как и большинство НПВП, диклофенак обычно хорошо переносится, но побочные эффекты могут включать головную боль, головокружение, сонливость, сыпь, тошноту, диарею, диспепсию, боль в животе, изжогу, желудочно-кишечные кровотечения, периферические отеки и реакции гиперчувствительности.

Повышенные уровни аминотрансферазы в сыворотке крови были зарегистрированы у 15% пациентов, принимающих перорально диклофенак, но более чем в 3 раза превышают верхний предел нормы только у 2–4%. Клинически очевидное и симптоматическое заболевание печени с желтухой из-за диклофенака отмечается редко (1–5 случаев на 100 000 назначений). Похоже, что у женщин диклофенак чаще поражает печень, чем у мужчин (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury. Bethesda (MD): National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases; 2012–2017 Dec 13).

Особенностью диклофенака калия является то, что он распадается при низких значениях рН (желудочного сока) и начинает всасываться в желудке, анальгезирующий эффект наступает через 20–40 мин (Викторов А.П., 2009).

Серратиопептидаза

Протеолитические ферменты — это специфические ферменты, которые метаболизируют белок. Эти ферменты естественным образом вырабатываются организмом человека и другими живыми организмами и помогают выполнять важные функции. Препараты, в состав которых входят эти ферменты, оказывают противовоспалительное действие на ткани организма.

Уникальный фермент под названием «серратиопептидаза» (протеаза Serratia E15) появился в качестве одной из самых мощных противовоспалительных добавок. Серратиопептидазу, имеющую молекулярную массу около 52 кДа, сначала выделяли из энтеробактерии Serratia spр. Этот микроорганизм был первоначально выделен в конце 1960-х годов из шелкового червя Bombyx mori L. Серратиопептидаза образуется в кишечнике тутового шелкопряда и позволяет растворять оболочку кокона. Фермент относится к группе ферментов серрализина и, как известно, расщепляет пептиды с помощью связей Asn-Gln, CysSO 3H-Gly, Arg-Gly и Tyr-tyr, а также связь между His-Leu, Gly-Ala, Ala-Leu, Tyr-leu, Gly-Gly, Phen-Tyr и Tyr-Thr (Hiroshi M., Kazuyuki M., 1995).

Серратиопептидаза применяется в Европе и Азии более 30 лет, но является относительно новой в США и Канаде (Kotb E., 2013). Обладает мощными противовоспалительными свойствами. В результате клинических исследований установлено, что она эффективна при уменьшении отеков, а также метаболизирует рубцовые ткани в организме (Sherry S., Fletcher A.P. ,1960; Yamasaki H. et al., 1967) и особенно важна при посттравматических отеках, фиброзно-кистозных заболеваниях молочной железы и бронхитах (Esch P.M. et al., 1989; Kee W.H. et al., 1989; Jadhav Shilpa P. et al., 2010; Chappi Mouneshkumar D. et al., 2015). Она может переваривать мертвые ткани, сгустки крови, кисты и артериальные бляшки (Mazzone A. et al., 1990). Противовоспалительные свойства серратиопептидазы впервые были изучены в Японии в 1967 г. Позднее, в течение 1970-х годов, эти парентеральные ферментные составы были заменены их преемниками с энтеросолюбильным покрытием. В течение 1980-х и 1990-х годов были проведены исследования одновременно в Европе и Японии, в результате которых пришли к выводам, что для уменьшения выраженности воспаления серратиопептидаза является наиболее эффективным средством среди всех ферментных препаратов.

Серратиопептидазу применяют отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения воспаления. Доказано, что она является превосходной альтернативой традиционным НПВП, таким как диклофенак натрия и кетопрофен, которые вызывают выраженные побочные эффекты. Серратиопептидазу также называют серрапептазой, которая применяется для лечения хронического синусита, синдрома запястного канала, растяжений связок, разрывов связок и послеоперационного воспаления (Kakinuma A. et al., 1982; Panagariya A., Sharma A.K., 1999; Klein G., Kullich W., 2000). Таким образом, доказано, что серратиопептидаза является более сильным казеинолитическим средством, чем любые другие известные щелочные или нейтральные протеазы.

Большинство опубликованных исследований посвящены либо клинической эффективности серратиопептидазы, либо ее синтезу путем ферментации и очистки. Обзор по серрализину был опубликован в 2004 г. Бауманом (Baumann U., 2004), который описал функциональный класс серратиопептидазы, его появление, биологическую функцию, аминокислотную последовательность, синтез, очистку и молекулярную характеристику.

Основная цель этого обзора состояла в том, чтобы обобщить аналитические методы, используемые в настоящее время для определения серратиопептидазы, а также дать критическую оценку этой области исследования (Gupte V., Luthra U., 2017).

Выводы

Таким образом, исходя из вышеизложенного, основываясь на литературных данных обзоров, большого числа исследований можно сделать вывод, что препарат Фламидез широко и активно применяется при разных видах боли, при всех патологических состояниях, которые сопровождаются отеком, воспалением, болью; а также в качестве препарата неотложной помощи. Данный терапевтический эффект достигается благодаря продуманному и тщательно выверенному составу Фламидеза.