Флударабин инструкция по применению цена

Флударабин

Состав

В 1 таблетке флударабина фосфата 10 мг. МКЦ, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, кремния диоксид, магния стеарат, тальк, оксид железа, диоксид титана, как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе лиофилизата флударабина фосфата 50 мг. Маннитол, натрия гидроксид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе — Флударабин 50 мг.

Таблетки в оболочке 10 мг.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, является фторированным нуклеотидным аналогом видарабина. В организме действующее вещество превращается в активный метаболит, который ингибирует ДНК-праймазу, РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, в результате нарушается синтез ДНК.

Фармакокинетика

При внутривенном введении дефосфорилируется до нуклеозида. В незначительной степени связывается с белками. После одной инфузии Сmax активного вещества 3,5-3,7 мкМ. Хорошо транспортируется в лейкемические клетки, там рефосфорилируется в метаболит, оказывающий цитотоксическое действие. Концентрация в лейкемических клетках выше, чем в плазме. Выведение происходит в 3 фазы: начальный период полувыведения 5 мин, конечный — 20 часов. Из клеток-мишеней выводится за 15-23 ч. Выводится почками, при ХПН клиренс снижается.

При приеме внутрь биодоступность составляет 50-60%. Сmax определяется через 1-2 часа.

Показания к применению

  • неходжкинская лимфома;
  • хронический лимфолейкоз.

Дополнительные показания для таблеток:

  • лимфомы из клеток мантийной зоны;
  • фолликулярные В-клеточные лимфомы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • гемолитическая анемия;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при острых заболеваниях грибковой, вирусной и бактериальной природы, значительном угнетении костного мозга, печеночной недостаточности, иммунодефиците и ослабленным пациентам.

Побочные действия

  • угнетение функции костного мозга (Т-лимфопения опасна развитием оппортунистических инфекций);
  • синдром лизиса опухоли (метаболический ацидоз, боль в боку, гематурия, кристаллурия, гипокальциемия и гиперфосфатемия);
  • снижение аппетита, диарея, стоматит, тошнота, повышение уровня трансаминаз печени, желудочно-кишечные кровотечения;
  • возбуждение, спутанность сознания, эпилептиформные припадки, невропатия, нарушение зрения, и слепота;
  • геморрагический цистит;
  • кожная сыпь, токсический некролиз;
  • одышка, кашель, пневмония, пневмонит;
  • аритмия, отеки;
  • лихорадка, озноб;
  • аутоиммунные тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Флударабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Содержимое растворяют в 2 мл воды, нужную дозу дополнительно разводят для струйного введения в 10 мл физ. раствора, а для капельного введения в 100 мл физ. раствора. Вводимая суточная доза 25 мг/м2 поверхности тела, вводят 5 дней подряд каждые 28 дней.

При неходжкинской лимфоме обычно — 8 циклов.

При хроническом лимфолейкозе проводят чаще всего 6 циклов до достижения ремиссии.

Таблетки Флударабин (Флудара, Флутотера) принимают целиком, натощак или с пищей. Суточная доза составляет 40 мг/м2 поверхности тела, пьют 5 дней подряд каждые 28 дней. При ХПН дозу снижают на 50%.

При лечении периодически контролируют показатели крови (анемия, нейтропения и тромбоцитопения), а также биохимические показатели (креатинин). Угнетение костного мозга носит обратимый характер (от месяца до года).

Передозировка

Передозировка проявляется выраженной тромбоцитопенией и нейтропенией. При применении нейротоксичность наблюдалась в дозах, превышающих рекомендуемые в 4 раза и появлялись через 1,5-2 месяца после последней дозы. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. При гемолитической анемии — трансфузии облученной крови и ГКС.

Взаимодействие

Риск легочных осложнений и летальности повышается при назначении с пентостатином. Данная комбинация не рекомендуется. Дипиридамол снижает эффективность препарата. Раствор нельзя совмещать в одном шприце с прочими ЛС.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Флударабина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лиофилизаты: Флугарда, Флудара. Таблетки: Флудара, Флутотера, Флударабин ТЛ, Флидарин.

Отзывы о Флударабине

В 80-х годах ХХ в. были синтезированы пуриновые аналоги. При хроническом лимфолейкозе наиболее эффективным является флударабин — он входит в традиционную схему химиотерапии. Длительную и часто полную ремиссию удается получить у большинства больных, но она все равно временная. Поэтому применяются комбинированные схемы терапии (с циклофосфамидом, доксорубицином или митоксантроном). Наиболее эффективным оказалось сочетание с циклофосфамидом и третьим препаратом — ритуксимаб. Появление в 1990г. таблетированной формы позволило перейти пациентам на амбулаторное лечение и сочетать его с приемом циклофамида в таблетках.

  • «… В течение трех лет по поводу хр. лимфолейкоза принимаю лейкеран, но ремиссии были недлительными. Назначили этот препарат, он более эффективный».
  • «… Получала этот препарат в монотерапии, а через 8 месяцев провели повторный курс, добавив циклофосфамид. Ремиссия была полная и длилась 2 года».
  • «… Первый цикл с циклофосфаном (3 дня подряд) прошел нормально, а последующие сопровождались сыпью».
  • «… После первого курса через 2 недели состояние ухудшилось».

Цена Флударабина, где купить

Купить Флударабин можно во многих аптеках. Стоимость зависит от производителя и колеблется в пределах 1591-3114 руб. за один флакон.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Флударабин-Виста 50 мг N1 порошок Сіндан Фарма СРЛ, Румунія 1660 грн.заказать

ПаниАптека

  • Флударабин концентрат для инъекций или инфузий 25мг/мл 2мл №1 Украина , ТЕВА 693 грн.заказать

показать еще

Флударабин (Fludarabine)

  • Латинское название вещества Флударабин
  • Фармакологическая группа вещества Флударабин
  • Характеристика вещества Флударабин
  • Фармакология
  • Применение вещества Флударабин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Флударабин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Флударабин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия
  • Русское название

    Флударабин

    Латинское название вещества Флударабин

    Fludarabinum (род. Fludarabini)

    Химическое название

    9-бета-D-Арабинофуранозил-2-фтор-9H-пурин-6-амин (и в виде фосфата)

    Брутто-формула

    C10H12FN5O4

    Фармакологическая группа вещества Флударабин

    • Антиметаболиты

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома
  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
  • Код CAS

    21679-14-1

    Характеристика вещества Флударабин

    Антиметаболит, относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. Применяется в виде флударабина фосфата, представляющего собой водорастворимый предшественник флударабина. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противоопухолевое, цитостатическое.

    Флударабина фосфат (2-фтор-ара-АМФ) быстро дефосфорилируется (в течение нескольких минут после в/в инфузии) до 2-фтор-арабинофуранозиладенина (2-фтор-ара-А). Внутри клетки рефосфорилируется дезоксицитидинкиназой до активного трифосфата (основного метаболита). Последний ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и эпсилон), ДНК-праймазу, ДНК-лигазу и блокирует синтез ДНК. Частично связывает РНК-полимеразу II и тормозит синтез белка (главным образом в S-фазе клеточного цикла). Активирует механизм фрагментации ДНК и апоптоз лимфоцитов (показано в исследованиях in vitro на лимфоцитах больных хроническим лимфолейкозом).

    Оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Не обнаружено мутагенных свойств в тесте Эймса при использовании нескольких штаммов Salmonella typhimurium, включая штаммы TA−98, TA−100, TA−1535 и TA−1537. Не оказывал мутагенного действия на клетки яичников китайских хомячков в локусе гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы как в условиях метаболической активации, так и без нее. Однако в опытах in vitro с использованием этих клеток в условиях метаболической активации отмечались хромосомные аберрации. Установлено также, что в опытах in vitro как в условиях метаболической активации, так и без нее, флударабин вызывал увеличение частоты обмена сестринских хроматид.

    В опытах на мышах, крысах и собаках выявлены дозозависимые неблагоприятные эффекты на репродуктивную систему самцов (уменьшение средней массы яичек у мышей и крыс, тенденция к ее снижению у собак, дегенерация и некроз сперматогенного эпителия у мышей, крыс и собак). Возможное неблагоприятное влияние флударабина на фертильность у человека в достаточной мере не оценено.

    В ходе двух испытаний, проводившихся в Онкологическом центре M.D.Anderson (MDACC), штат Техас, и Юго-Западной группой онкологов (SWOG), США показана эффективность флударабина при лечении рефрактерных к терапии алкилирующими средствами больных с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Пациентам вводили флударабин в/в в дозе 22–40 мг/м2 (MDACC) и 15–25 мг/м2 (SWOG) ежедневно в течение 5 дней каждые 28 дней. Частота ремиссии в исследованиях MDACC и SWOG составила 48 и 32% соответственно. В обоих исследованиях полная ремиссия составила 13%, частичная ремиссия — 35% (MDACC) и 19% (SWOG). Эти данные были получены в соответствии со стандартными критериями Национального онкологического института. Способность флударабина вызывать значительное количество ремиссий у пациентов с устойчивым к терапии ХЛЛ свидетельствует о минимальной перекрестной резистентности с обычно применяемыми средствами для лечения ХЛЛ. Среднее время наступления ремиссии составило 7 нед (в пределах от 1 до 68 нед), по данным MDACC, и 21 нед (в пределах от 1 до 53 нед), по данным SWOG. После лечения флударабином медиана выживаемости всех пациентов с устойчивым к терапии ХЛЛ составила 43 и 52 нед в исследованиях MDACC и SWOG соответственно. В исследованиях MDACC улучшение до фазы II и более наблюдалось у 7 из 12 пациентов (58%), в исследованиях SWOG — у 5 из 7 пациентов (71%) с ХЛЛ III-IV фазы.

    По данным Поддубной И.В., эффективность флударабина при III-IV стадиях неходжкинских лимфом низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ) неодинакова при применении на разных этапах болезни. При рецидиве заболевания и у рефрактерных к I линии терапии она составляет 40% (30–71%) при частоте полных ремиссий (ПР) 11% (4–12%); использование препарата в качестве I линии у нелеченных больных более результативно: общий эффект — 59% (44–87%), при двукратном увеличении частоты ПР — 22% (9–50%). Предварительные данные при использовании у рефрактерных больных комбинации флударабина с митоксантроном показали ПР 56–67% при результативности 90%, комбинации флударабин (25 мг/м2 3 дня), митоксантрон (10 мг/2 1 день), дексаметазон (5 дней) позволяют достичь ПР у 43–47%, частичной ремиссии — у 29–47% больных. При достижении ПР в 82% обнаружены молекулярные ремиссии, и в 84% ПР сохранялась в течение 2-х лет.

    После разовой инфузии флударабина фосфата больным ХЛЛ в дозе 25 мг/м2 в течение 30 мин Сmax 2-фтор-ара-А в плазме достигала 0,57 мкг/мл к окончанию инфузии. Умеренная кумуляция 2-фтор-ара-А с Сmax 0,54 мкг/мл наблюдалась после пяти введений препарата.

    После приема внутрь максимальные уровни 2-фтор-ара-А в плазме достигают примерно 20–30% уровня, определяемого при в/в введении к концу инфузии, и сохраняются 1–2 ч после приема. Средняя биодоступность 2-фтор-ара-А — 50–65% после однократного приема внутрь препарата в виде раствора и таблеток.

    Экскретируется преимущественно почками (40–60% введенной в/в дозы), примерно 23% в неизмененном виде.

    После в/в введения и прима внутрь уровень 2-фтор-ара-А в плазме и величина AUC линейно зависят от дозы, в то время как Т1/2, плазменный клиренс и объем распределения от дозы не зависят. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается снижение клиренса креатинина, поэтому им показано уменьшение дозы.

    Клеточная фармакокинетика. Активно транспортируется в лейкемические клетки, быстро рефосфорилируется до монофосфата и частично до ди- и трифосфата. Трифосфат−2-фтор-ара-АТФ является основным внутриклеточным метаболитом. Cmax 2-фтор-ара-АТФ в лейкемических лимфоцитах пациентов с ХЛЛ достигается в среднем через 4 ч. Уровень 2-фтор-ара-АТФ в лейкемических клетках значительно выше, чем в плазме, что указывает на кумуляцию в опухолевых клетках. Т1/2 2-фтор-ара-АТФ из «клеток-мишеней» — в среднем 15–23 ч.

    Применение вещества Флударабин

    Хронический B-клеточный лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

    Гиперчувствительность, нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), декомпенсированная гемолитическая анемия, беременность и период кормления грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности.

    Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Флударабин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, слабость, тревожность, нарушение сознания и/или зрения, периферическая нейропатия; в редких случаях — неврит зрительного нерва, зрительная нейропатия или слепота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); в редких случаях — сердечная недостаточность, аритмия.

    Со стороны респираторной системы: отек легких или диффузный интерстициальный пневмонит с реакцией гиперчувствительности (кашель, повышенная температура тела, одышка).

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, диарея, желудочно-кишечное кровотечение; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

    Со стороны обмена веществ: редко — синдром лизиса опухоли (гиперурикемия, гематурия, учащенное мочеиспускание, гиперфосфатемия, гипокальциемия), метаболический ацидоз, гиперкалиемия, кристаллурия, почечная недостаточность.

    Со стороны мочеполовой системы: редко — геморрагический цистит.

    Со стороны кожных покровов: кожная сыпь; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Прочие: иногда — снижение толерантности к инфекциям, отеки (отечность стоп и лодыжек); менее часто — выпадение волос.

    Ингибиторы обратного захвата аденозина (дипиридамол и др.) снижают эффективность.

    Снижает противоподагрическую эффективность аллопуринола, колхицина и сульфинпиразона.

    Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, или лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины, инактивированных вакцин — снижение выработки противовирусных антител.

    Симптомы: при применении высоких доз (выше 96 мг/м2/сут в течение 5–7 дней) необратимые изменения в ЦНС (потеря зрения, кома, возможен смертельный исход); миелосупрессия (тромбоцитопения и нейтропения).

    Лечение: выведение препарата из организма, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот неизвестен.

    Пути введения

    В/в, внутрь.

    Меры предосторожности вещества Флударабин

    Применение флударабина должно проводиться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

    В период лечения необходим периодический контроль картины периферической крови, уровня мочевой кислоты в плазме крови, лабораторных показателей функции почек. В случае развития гемолиза терапию прекращают. Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение первой недели лечения.

    У пожилых больных может потребоваться снижение дозы (более вероятны возрастные нарушения функции почек). Флударабин назначают с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза больным в ослабленном состоянии, больным с выраженным снижением функции костного мозга, иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями, детям и пациентам с печеночной недостаточностью (эффективность и безопасность у детей, а также у пациентов с печеночной недостаточностью не изучена).

    Пациентам, которые получали или получают флударабин, нуждающимся в гемотрансфузии, следует переливать только облученную кровь, во избежание реакции «трансплантат против хозяина».

    С осторожностью назначают больным, ранее получавшим цитотоксические препараты или лучевую терапию.

    Необходимо соблюдать осторожность при появлении признаков угнетения костного мозга. Особые меры предосторожности необходимо соблюдать в случае тромбоцитопении (отказ от в/м инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь, отказ от приема ацетилсалициловой кислоты, осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток). Может потребоваться переливание тромбоцитарной массы.

    Необходима осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (в т.ч. безопасной бритвой, ножницами). Следует избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.

    Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача. При лейкопении следует тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры тела применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

    Для профилактики гиперурикемии в процессе лечения важно потребление достаточного количества жидкости и последующее усиление диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты, в некоторых случаях назначение аллопуринола.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации живыми вирусными вакцинами. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует в течение 3 мес после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.

    Во время лечения препаратом, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать противозачаточные средства во избежание наступления беременности.

    Особые указания

    Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата. Разведение флударабина должно проводиться обученным персоналом в специально оборудованном месте (в специальных шкафах с вытяжкой), с использованием защитной одежды (одноразовых перчаток, защитных очков, масок), с соблюдением мер предосторожности при приготовлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, ампул и остатка неиспользованного препарата.

    Рассыпанный или оставшийся препарат сжигают. При случайном попадании раствора препарата на кожу необходимо пораженный участок немедленно промыть водой с мылом, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. Следует избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе не допускается.

    Избегать случайного внутрисосудистого попадания препарата.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского®
    Флудара® 0.0026
    Флударабин-Тева 0.0011
    Флугарда® 0.0004
    Флутотера® 0.0004
    Флударабин 0.0004
    Флударабин-Актавис 0.0004
    Флударабина фосфат 0.0003
    Флидарин® 0.0003
    Флударабел® 0.0003
    Веро-Флударабин 0.0001
    Флударабин-ТЛ 0.0001
    Дарбинес 0

    При проведении лечения необходимо тщательное наблюдение за гематологической и негематологической (прежде всего неврологической) токсичностью, периодическая оценка показателей периферической крови для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении, а также контроль КК и креатинина в сыворотке крови.

    Пациентам, которые нуждаются в гемотрансфузиях и которые получают или получали лечение флударабином, следует переливать только облученную кровь во избежание развития реакции отторжения.

    Сообщалось о единичных случаях усиления роста имеющегося рака кожи во время или после лечения флударабином.

    Необходимо соблюдать осторожность при лечении больных с риском развития синдрома лизиса опухоли (особенно при большой опухолевой массе).

    Необходимо тщательное наблюдение за появлением признаков гемолитической анемии (снижение Hb и положительная проба Кумбса). В случае развития гемолиза рекомендуется прекратить лечение. Лечение при гемолитической анемии – трансфузия облученной крови, ГКС.

    Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении растворов препарата, использовать резиновые перчатки и защитные очки, избегать вдыхания препарата. В период беременности медперсонал к работе с препаратом допускаться не должен. Рассыпанный или оставшийся препарат следует сжечь. При попадании раствора на кожу ее необходимо вымыть водой с мылом, при попадании в глаза – тщательно промыть большим количеством воды.

    Во время лечения, а также в течение 6 мес после его окончания следует использовать контрацептивные ЛС для предупреждения наступления беременности.

    Во время и после лечения избегать вакцинации живыми вакцинами.

    В период лечения необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови, концентрации мочевой кислоты в плазме, лабораторных показателей функции почек.

    Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли требуется систематический контроль врача, особенно в течение 1 нед лечения.

    У детей безопасность и эффективность применения не установлены.

    Рабиген Моно

    Рабиген Моно

    вакцина для профилактики бешенства собак и кошек

    (организация-разработчик: «Virbac S.A.», Франция)

    I. Общие сведения

    Торговое наименование: Рабиген Моно (Rabigen® Mono).

    Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики бешенства собак и кошек.

    Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).

    Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном вируса бешенства (штамм VP-12), культивированного на линии клеток ВИК-21, с добавлением вспомогательных веществ: гидрат окиси алюминия — 0,1 мл/доза, вода для инъекций до 1 мл/доза.

    По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию бледно-розового цвета с осадком, при взбалтывании легко разбивающимся в гомогенную взвесь.

    Вакцина расфасована по 1,0 мл (1 доза) для собак и кошек в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.

    Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов по 1,0 мл (1 доза для собак и кошек). Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

    Срок годности вакцины составляет 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

    Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.

    Не допускается замораживание вакцины.

    Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.

    Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.

    Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.

    II. Биологические свойства

    Вакцина Рабиген Моно вызывает формирование иммунного ответа у собак и кошек к бешенству через 14 суток после однократной иммунизации, который сохраняется не менее 12 месяцев.

    В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 1 ME инактивированного вируса бешенства (штамм VP-12).

    Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

    III. Порядок применения

    Вакцина Рабиген Моно предназначена для специфической профилактики бешенства у собак и кошек.

    Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

    Противопоказано применять собакам и кошкам в период беременности и лактации, за исключением случаев вынужденной вакцинации.

    Вакцинации подлежат только клинически здоровые собаки и кошки, начиная с 12-неделыюго возраста.

    Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) с соблюдением правил асептики. Непосредственно перед применением содержимое флакона с вакциной взбалтывают.

    За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.

    В дальнейшем животных вакцинируют 1 раз в год.

    Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.

    Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

    В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.

    Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

    При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.

    Запрещается применять вакцину Рабиген Моно совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами. Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Рабиген Моно.

    Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Рабиген Моно не устанавливаются.

    IV. Меры личной профилактики

    При работе с вакциной Рабиген Моно следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

    Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Рабиген Моно. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

    При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. Запрещается использовать пустые флаконы из-под вакцины для бытовых целей, после обеззараживания они подлежат утилизации.

    При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

    VIDARABINE (ВИДАРАБИН)

    Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействие Фармакологическое действие

    Противовирусное средство. Видарабин фосфорилируется в клетке с образованием трифосфатного производного, которое ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, препятствуя удлинению цепи ДНК.

    Активен в отношении вирусов Herpes simplex, Varicella zoster.

    Показания

    Заболевания, вызываемые Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. кератит, кератоконъюнктивит, рецидивирующий генитальный герпес, энцефалит. Диссеминированная инфекция новорожденных, вызванная Herpes simplex. Заболевания, вызванные Varicella zoster, у больных со сниженным иммунитетом.

    Режим дозирования

    Применяют местно на конъюнктиву 5 раз/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

    Наружно наносится на пораженные участки кожи 4 раза/сут с интервалом 4 ч, длительность лечения — 7 дней.

    В/в — в дозе 10-15 мг/кг/сут в течение 5-10 дней в зависимости от этиологии заболевания.

    Побочное действие

    При местном применении: раздражение, боль, фотофобия, поверхностный точечный кератит, слезотечение, окклюзия слезного протока.

    При наружном применении: аллергические реакции в области нанесения.

    При в/в введении: тошнота, рвота, диарея, анорексия, снижение массы тела, головокружение, тремор, галлюцинации, психоз, атаксия, слабость, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции (сыпь, зуд), тромбофлебит, боль в месте введения, нарушение функции печени, повышение уровня билирубина.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к видарабину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности у человека не проведено. При местном применении риск развития эмбриотоксического и фетотоксического действия маловероятен, т.к. в офтальмологии используется небольшая доза и абсорбция видарабина незначительная.

    В экспериментальных исследованиях при системном применении выявлено мутагенное и тератогенное действие видарабина.

    Особые указания

    С осторожностью применяют видарабин у пациентов с отеком мозга, инфекциями ЦНС, нарушением функции почек и печени.

    При нарушениях функции почек показано уменьшение дозы.

    При применении видарабина необходимо контролировать количество форменных элементов крови.

    Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с аллопуринолом возможно усиление нейротоксического действия видарабина. Видарабин увеличивает концентрацию теофиллина в плазме крови.