Фозинап инструкция цена

Фозинап®

Последняя актуализация описания производителем 09.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Моноприл

Фильтруемый список09.09.201309.09.2013

Действующее вещество:

Фозиноприл* (Fosinopril*)

АТХ

C09AA09 Фозиноприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — калийсберегающее, диуретическое, вазодилатирующее, гипотензивное.

Фармакодинамика

Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ. Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард. Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30–40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.

Tmax в плазме крови — 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Показания препарата Фозинап®

артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к фозиноприлу или другим компонентам препарата;

наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);

беременность;

период лактации (грудное вскармливание);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность; гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; аортальный стеноз; состояния после трансплантации почки; десенсибилизация; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; гемодиализ; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; гиперкалиемия; пожилые пациенты; подагра; на фоне диеты с ограничением соли; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и кормлении грудью

Фозинап противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, приливы крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; очень редко — интестинальный отек.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод и новорожденных: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Взаимодействие

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия и магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в 1-й ч после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. амилорид, спиронолактон, триамтерен), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла (из-за его способности задерживать жидкость).

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, ЛС для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг/сут. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

При хронической сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 1 или 2 раза в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Больные с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациенты пожилого возраста: коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2–3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3–6 мес лечения и в 1-й год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль пациентов, особенно в течение первых 2 нед лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде (из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 15 или 30 шт. 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. или 1 контурная ячейковая упаковка по 30 шт. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Фозинап®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фозинап®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность

Фозинап — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-000834/10

Торговое название Фозинап

Международное непатентованное название фозиноприл

Лекарственная форма Таблетки

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются общее периферическое сосудистое сопротивление и системное артериальное давление (АД). Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.

Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.

Снижение АД не сопровождается изменением объема циркулирующей крови, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3 — 6 ч и сохраняется в течение 24 часов.

При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.

Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена.

Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта.

Время достижения максимальной концентрации фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.

Связь с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый объем распределения и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени период полувыведения фозиноприлата составляет около 11,5 ч. При хронической сердечной недостаточности период полувыведения составляет 14 ч.

Показания к применению
— артериальная гипертензия (в монотерапии или в составе комбинированной терапии);
-хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
— беременность;
-период лактации (грудное вскармливание);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.

С осторожностью применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; подагре; на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и в период лактации
Фозиноприл противопоказан для применения при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 1 или 2 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.

Больным с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотония, коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, обморок, остановка сердца.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; интестинальный отек (очень редко).

Со стороны дыхательной системы: «сухой» кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.

Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит.

Со стороны обмена веществ: подагра.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0,9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).

У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).

При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы циклооксигеназы-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.

При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.

При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.

Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.

Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость.

Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.

Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.

По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения Фозинап.

Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап.

До и во время лечения препаратом Фозинап необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность «печеночных» трансаминаз в крови.

Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. подкожно ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).

Во время приема ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.

На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроточные мембраны, а также во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.

Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).

Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.

У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек, во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, то необходимо снижать дозы препарата Фозинап и/или диуретика.

В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап необходим контроль за пациентами, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап или диуретика.

При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности «печеночных» трансаминаз терапию препаратом Фозинап следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т. к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап.

Форма выпуска
Таблетки по 10 мг и 20 мг.
По 7, 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4, 8 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или по 1, 3 контурные ячейковые упаковки 10 таблеток или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ОС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.

Фозинап

Фозинап: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Fosinap

Код ATX: C09AA09

Действующее вещество: Фозиноприл (Fosinopril)

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 150 руб.

Фозинап – гипотензивный препарат с диуретическим, калийсберегающим и вазодилатирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Фозинапа – таблетки: плоскоцилиндрические, круглой формы, почти белого или белого цвета, с допустимой мраморностью; в дозировке 10 мг – с фаской и разделительной риской, 20 мг – с фаской (в ячейковой контурной упаковке 7, 10, 15 или 30 шт.; в картонной пачке 1, 2, 4, 8 упаковок по 7 шт. или 1, 3 упаковки по 10 шт., или 1, 2 упаковки по 15 шт., или 1 упаковка по 30 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: фозиноприл натрия – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), повидон, стеарилфумарат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция.

Фармакологические свойства

Активное вещество Фозинапа, фозиноприл натрия, являясь ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), обладает гипотензивным, диуретическим, вазодилатирующим и калийсберегающим действием. Фозиноприл снижает скорость превращения биологически неактивного ангиотензина I в гормон ангиотензин II, который вызывает сужение сосудов, повышение давления крови и высвобождение альдостерона из коры надпочечников в кровоток. Благодаря действию фозиноприла ослабевает синтез альдостерона и уменьшается вазопрессорная активность, поэтому в результате происходит снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) и системного артериального давления (АД). Так как гормон альдостерон вызывает задержку натрия и недостаток калия в организме, подавление синтеза альдостерона может приводить к незначительному повышению концентрации ионов калия в сыворотке крови, а также потере жидкости и ионов натрия с мочой.

Фозиноприл повышает уровень пептида брадикинина, обладающего выраженным сосудорасширяющим эффектом. Это потенцирует гипотензивное действие препарата.

При снижении АД не происходит уменьшения ОЦК (объема циркулирующей крови), изменения кровоснабжения внутренних органов, кожи и скелетных мышц, а также нарушения почечного и мозгового кровотока, рефлекторной активности миокарда. В случае артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка препарат способствует уменьшению массы левого желудочка и толщины межжелудочковой перегородки сердца. Длительное лечение не приводит к нарушениям метаболизма.

После приема Фозинапа внутрь гипотензивное действие развивается в течение 1 часа, достигает максимума спустя 3–6 часов, сохраняется в течение 24 часов.

В случае хронической сердечной недостаточности в результате подавления активности РААС (ренин-ангиотензиновой системы) фозиноприл способствует уменьшению преднагрузки и постнагрузки на сердечную мышцу, снижению тяжести течения хронической функциональной сердечной недостаточности, повышению устойчивости организма к физическим нагрузкам.

  • всасывание: после перорального приема в желудочно-кишечном тракте абсорбируется приблизительно 30–40% вещества; прием пищи может замедлять всасывание, но на степень абсорбции влияния не оказывает. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) не зависит от дозы препарата и достигается через 3 часа;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается более 95% вещества; объем распределения (Vd) относительно низкий, он незначительно связан с клеточными компонентами крови. Фозиноприл не способен проникать через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер);
  • метаболизм: метаболизируется в основном в печени и слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта; под действием печеночных ферментов образуется активный метаболит фозиноприлат;
  • выведение: выводится в равной степени с мочой и с желчью. Период полувыведения (Т1/2) фозиноприлата при нормальном функционировании почек и печени у пациентов с артериальной гипертензией составляет примерно 11,5 часов, у больных с хронической сердечной недостаточностью – около 14 часов.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Абсолютные:

  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • ангионевротический отек при применении иных ингибиторов АПФ (в анамнезе);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к фозиноприлу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Фозинапа требует осторожности):

  • почечная недостаточность;
  • гипонатриемия (риск артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояния после трансплантации почки;
  • проведение процедуры гемодиализа;
  • гиперкалиемия;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • аортальный стеноз;
  • десенсибилизация;
  • системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия);
  • цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения);
  • сахарный диабет;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • подагра;
  • состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в том числе рвота, диарея, предшествующее применение диуретиков);
  • диеты с ограниченным потреблением соли;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Фозинапа: способ и дозировка

Таблетки Фозинап принимаю внутрь, проглатывая целиком, запивая жидкостью в небольшом количестве, независимо от приема пищи.

Дозу устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

При артериальной гипертензии рекомендуемая стартовая доза – 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем доза зависит от динамики снижения АД и варьирует в пределах от 10 до 40 мг однократно в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мг 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза Фозинапа – 40 мг.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также больным пожилого возраста корректировать режим дозирования не нужно.

При применении Фозинапа возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотония, значительное снижение АД, коллапс, сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмии, инфаркт миокарда, обморок, приливы крови к лицу, остановка сердца;
  • центральная и периферическая нервная система: ишемия сосудов головного мозга, инсульт, головная боль, головокружение, нарушение памяти, слабость; в случае применения высоких доз – депрессия, тревожность, бессонница, парестезии, сонливость, спутанность сознания;
  • мочевыделительная система: протеинурия, развитие или обострение хронической почечной недостаточности;
  • пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, запор, абдоминальные боли, метеоризм, дисфагия, глоссит, стоматит, анорексия, сухость во рту, изменение массы тела, нарушение аппетита, интестинальный отек (крайне редко);
  • органы чувств: шум в ушах, нарушения зрения и слуха;
  • органы кроветворения: лимфаденит;
  • дыхательная система: бронхоспазм, легочные инфильтраты, сухой кашель, фарингит, ринорея, одышка, носовые кровотечения, дисфония;
  • костно-мышечная система: артрит;
  • обмен веществ: подагра;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек;
  • лабораторные исследования: повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия, гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение скорости оседания эритроцитов, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение содержания гемоглобина и гематокрита.

При передозировке Фозинапа возможно появление следующих симптомов: значительное снижение АД, шок, брадикардия, ступор, острая почечная недостаточность, нарушения водно-солевого баланса.

В случае передозировки прием препарата нужно прекратить. Лечение заключается в промывании желудка, приеме сорбентов (к примеру, активированного угля), сосудосуживающих средств, введении 0,9% раствора хлористого натрия. Далее рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ при передозировке фозиноприла не эффективен.

За несколько дней до начала применения Фозинапа рекомендуется прекратить проводившуюся ранее антигипертензивную терапию. Диуретические препараты нужно отменить за 2–3 дня до начала приема фозиноприла для снижения риска развития артериальной гипотензии.

Контролировать функционирование почек, уровень АД, содержание калия, мочевины, креатинина, концентрацию электролитов и активность печеночных ферментов в крови необходимо до начала и в течение всего периода лечения Фозинапом.

Зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека на фоне применения фозиноприла. Распространяющийся отек языка, гортани или глотки может вызвать обструкцию дыхательных путей и привести к летальному исходу. При возникновении подобных симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и провести неотложную терапию, в том числе подкожное введение раствора адреналина (эпинефрина) в соотношении 1:1000.

Отек слизистой оболочки кишечника, который может наблюдаться в редких случаях во время приема Фозинапа, следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике у больных, жалующихся на абдоминальные боли на фоне терапии ингибиторами АПФ. Такие симптомы после прекращения приема ингибиторов АПФ исчезали.

На фоне применения Фозинапа при проведении процедуры гемодиализа с использованием высокопрочных мембран и во время плазмафереза липопротеинов низкой плотности с адсорбцией на сульфате декстрана могут развиваться анафилактические реакции. В этих случаях нужно рассмотреть возможность применения другого типа диализных мембран или альтернативного медикаментозного лечения.

У пациентов с нарушениями функции почек, в особенности при сопутствующих заболеваниях соединительной ткани (в том числе склеродермии или системной красной волчанке) во время терапии ингибиторами АПФ возможно угнетение функции костного мозга и развитие агранулоцитоза. Перед началом применения ингибиторов АПФ и один раз в месяц в течение первых 3–6 месяцев лечения (у пациентов с повышенным риском нейтропении – в течение первого года) рекомендуется контролировать общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.

После интенсивного применения диуретиков, ограничивающей потребление соли диеты или при проведении диализа почек достаточно высока вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, которая не является противопоказанием для дальнейшего применения Фозинапа.

У пациентов с артериальной гипертензией с сопутствующим двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также у больных с неизменной функцией почек при совместном приеме диуретиков во время терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях следует контролировать эти показатели и при необходимости снижать дозу Фозинапа и/или диуретика.

При лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим врачебный контроль, особенно в течение первых двух недель терапии и при каждом увеличении дозы Фозинапа или диуретика, поскольку применение ингибиторов АПФ у таких больных может привести к более выраженному антигипертензивному действию и увеличению риска развития олигурии или азотемии с летальным исходом.

В случае выраженного повышения активности печеночных трансаминаз и проявлении заметной желтушности препарат следует отменить с назначением соответствующего лечения.

Перед хирургическими манипуляциями (включая стоматологию) о применении Фозинапа необходимо поставить в известность врача-анестезиолога, поскольку гипотензивный эффект применяющихся для общей анестезии средств может усиливаться ингибиторами АПФ.

При применении Фозинапа нужно соблюдать осторожность при жаркой погоде или при выполнении интенсивных физических действий из-за возможного риска обезвоживания организма и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой психической/двигательной реакции, необходимо учитывать возможность появления головокружения при лечении препаратом (особенно в начале терапии) и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Применение Фозинапа в период беременности противопоказано. Препарат оказывает негативное влияние на плод: может способствовать нарушению развития и функции почек, снижению АД плода и новорожденного, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниону, контрактуре конечностей, гипоплазии легких. Прием Фозинапа во II и III триместрах беременности может вызвать повреждение или гибель плода.

Новорожденные, чьи матери принимали ингибиторы АПФ во время беременности, требуют тщательного врачебного наблюдения для своевременного диагностирования артериальной гипотензии, гиперкалиемии и олигурии.

Так как фозиноприл проникает в грудное молоко, при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Фозинапа в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Фозинап следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции почек, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также после трансплантации почки.

Корректировать режим дозирования при почечной недостаточности необходимости нет.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функционирования печени корректировать режим дозирования Фозинапа не нужно.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста коррекция режима дозирования препарата не требуется, однако назначать Фозинап таким пациентам необходимо с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Применение фозиноприла одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • антациды (в том числе гидроксид алюминия, гидроксид магния): снижение абсорбции фозиноприла. Интервал между приемами фозиноприла и антацидов должен быть не менее 2 часов;
  • препараты лития: повышение содержания лития в плазме крови и увеличение риска интоксикации литием. Следует контролировать уровень концентрации лития в крови;
  • индометацин и другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г и ингибиторы циклооксигеназы-2: снижение антигипертензивного действия фозиноприла, в особенности у больных с низкорениновой формой артериальной гипертензии;
  • диуретические препараты: повышение риска развития выраженной артериальной гипотензии, в особенности в первый час после приема стартовой дозы фозиноприла;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики (в том числе триамтерен, спиронолактон, амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, и другие средства, вызывающие рост сывороточной концентрации калия (например, гепарин): увеличение риска развития гиперкалиемии (особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом);
  • инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление их гипогликемического эффекта;
  • цитостатические средства, иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид: повышение риска развития лейкопении;
  • эстрогены: ослабление гипотензивного действия фозиноприла из-за его свойства удерживать жидкость в организме;
  • гипотензивные препараты, опиоидные анальгетики, средства, применяемые для общей анестезии: усиление гипотензивного эффекта фозиноприла;
  • пропранолол, нифедипин, хлорталидон, дигоксин, бромид пропантелина, метоклопрамид, циметидин, гидрохлоротиазид, варфарин и ацетилсалициловая кислота: биодоступность фозиноприла не меняется.

Аналоги

Аналогами Фозинапа являются: Моноприл, Фозикард, Фозиноприл, Фозиноприл-Тева, Фозинотек и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фозинапе

Судя по отзывам о Фозинапе, препарат хорошо снижает АД даже у пациентов с тяжелой и длительной артериальной гипертензией.

Побочные явления проявляются в меньшей степени, чем при применении аналогичных гипотензивных препаратов.

Цена на Фозинап в аптеках

Средняя цена на Фозинап (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 10 мг – 232 рубля, в дозе 20 мг – 265 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Фозинап показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Синонимы

Канонфарма продакшн, ЗАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Ингибитор АПФ

Формы выпуска

  • 14 — блистеры (1) — пачки картонные. 14 — блистеры (2) — пачки картонные.
  • таблетки

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, фозиноприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.При приеме внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей может снижать скорость, но не степень всасывания. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке ЖКТ путем гидролиза с образованием фозиноприлата, благодаря фармакологической активности которого реализуется гипотензивное действие. Связывание фозиноприлата с белками плазмы составляет 97-98%. T1/2 фозиноприлата составляет 11.5 ч. Выводится почками — 44-50% и через кишечник — 46-50%.

Особые условия

С осторожностью применяют при реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности, гиперкалиемии, отеке Квинке в анамнезе, при гиповолемии и/или пониженной осмолярности плазмы различной этиологии, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе. За 2-3 дня до начала лечения фозиноприлом предшествующую терапию диуретиками рекомендуется отменить, за исключением пациентов со злокачественной или трудно поддающейся лечению артериальной гипертензией. В таких случаях терапию фозиноприлом следует начинать немедленно, в сниженной дозе, при тщательном медицинском наблюдении и осторожном увеличении дозы. У пациентов с гипертрофией левого желудочка длительное применение фозиноприла приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. После отмены фозиноприла не наблюдается резкого повышения АД. Не требуется специальной коррекции режима дозирования фозиноприла у пожилых пациентов. Безопасность применения у детей не установлена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы фозиноприла.

Фозинап показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в т.ч. в виде монотерапии).

Фозинап противопоказания

  • Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

Фозинап дозировка

  • 10 мг 20 мг

Фозинап побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке, ортостатическая артериальная гипотензия, обмороки, приливы, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспептические явления, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, гепатит. Со стороны ЦНС: головокружение, чувство усталости, нарушение вкусовой и других видов чувствительности. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, олигурия, повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Со стороны дыхательной системы: возможны кашель, фарингиты, синуситы, бронхоспазм. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек.

При одновременном применении с антацидами возможно увеличение абсорбции фозиноприла. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с диуретиками возможно развитие выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно повышение концентрации калия в плазме крови. При одновременном применении с лития карбонатом возможно увеличение концентрации лития в плазме крови и повышение риска развития интоксикации. При одновременном применении с препаратами, применяющимися в анестезии, анальгетиками возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с аценокумаролом описан случай развития кровотечения. При одновременном применении с индометацином, другими НПВС (ацетилсалициловой кислотой) возможно уменьшение эффективности ингибиторов АПФ.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Моноприл, Фозикард, Фозиноприл, Фозинотек