Фраксипарин 0 6 инструкция

Фраксипарин

Состав

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция.

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция, вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Низкомолекулярный гепарин, произведенный путем деполимеризации из стандартного гепарина; химически – это гликозоаминогликан с молекулярной массой в среднем 4300 дальтон.

Имеет высокую тропность к протеину крови антитромбину 3, что приводит к подавлению фактора Xа – этим в основном обусловлен выраженный антитромботический эффект надропарина.

Активирует: блокатор трансформации тканевого фактора, фибринолиз прямым высвобождения стимулятора тканевого плазминогена из эндотелиальных тканей, изменение реологических показателей крови (снижение вязкости крови и повышение проницаемости мембран клеток-тромбоцитов и клеток-гранулоцитов).

В сравнении с нефракционированным гепарином оказывает более слабое воздействие на деятельность тромбоцитов, на агрегацию и на первичный гемостаз.

В период лечения лечения при максимальной активности возможно удлиннение АЧТВ в 1.4 раза больше стандартного. В профилактических дозировках не вызывает сильного снижения АЧТВ.

Фармакокинетика

После подкожной инъекции наибольшая анти-Ха активность, то есть максимальная концентрация в крови достигается через 4-5 часов, практически полностью всасывается (до 88%). При внутривенной инъекции наибольшая анти-Ха активность наступает через 10 минут. Время полувыведения приближается к 2 часам. Однако анти-Ха свойства проявляются еще в течение минимум 18 часов.
Метаболизируется в печени десульфатированием и деполимеризацией.

Показания к применению

  • Предупреждение тромбоэмболических осложнений (после ортопедических и хирургических оперативных вмешательств; у лиц с большим риском тромбообразования, страдающих сердечной или дыхательной недостаточностью по острому типу).

Противопоказания

  • Кровотечение или его повышенный риск, связанный с ухудшением гемостаза.
  • Тромбоцитопения при употреблении надропарина в прошлом.
  • Поражения органов с риском кровотечения.
  • Возраст до 18 лет.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Внутричерепное кровоизлияние.
  • Травмы или операции на спинном и головном мозге или на глазных яблоках.
  • Острый инфекционный эндокардит.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначать при: печеночной или почечной недостаточности, артериальной гипертензии тяжелой степени, при пептических язвах в прошлом или иных болезнях с увеличенным риском кровотечения, изменениях кровообращения в глазной сосудистой оболочке и сетчатке, после операций, у пациентов с весом до 40 кг, если длительность лечения превышает 10 дней, несоблюдении советуемых схем терапии, при сочетании другими антикоагулянтами.

Побочные действия

  • Реакции со стороны системы свертывания: кровотечения разнообразных локализаций.
  • Реакции со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, эозинофилия.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания печеночных ферментов.
  • Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
  • Местные реакции: образование небольшой подкожной гематомы в области инъекции, появление твердых образований, исчезающих через пару дней, некроз кожи в области введения. В этих случаях терапию Фраксипарином необходимо прекратить.
  • Прочие реакции: гиперкалиемия, приапизм.

Инструкция по применению Фраксипарина (Способ и дозировка)

Инструкция по применению указывает, что препарат следует вводить подкожно в положении лежа в область живота, чередуя правую и левую стороны живота. Можно вводить препарат в бедро.

Чтобы не возникало потери препарата, не следует пытаться убрать пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией.
Нередко у пациентов возникает вопрос «как колоть Фраксипарин?» Иглу важно вводить перпендикулярно в складку кожи, сформированную пальцами свободной руки. Складку необходимо удерживать во время всего периода инъекции препарата. Место введения не следует растирать.

Видео, как колоть Фраксипарин
Для предупреждения тромбоэмболии в хирургии рекомендована подкожная доза 0.3 мл Фраксипарина (2850 анти-Ха ME). Средство вводят за 4 часа до операции, впоследствии — раз в день. Терапию продолжают не менее недели или весь период риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение.

Для предупреждения тромбоэмболии при ортопедических вмешательствах Фраксипарин вводят подкожно по 38 анти-Ха МЕ на килограмм веса, эта доза может быть повышена в полтора раза на четвертый день после операции. Первая доза вводится за 12 часов до операции, следующие – через такое же время после операции. Далее Фраксипарин применяют раз в сутки в течение всего периода риска повышенного тромбообразования до перехода пациента под амбулаторное наблюдение. Продолжительность терапии – минимум 10 дней.

Пациентам с сильным риском тромбообразования (например, находящимся в реанимации или палатах интенсивной терапии, при дыхательной или сердечной недостаточности) Фраксипарин назначают подкожно раз в день в количестве, которое рассчитывается в зависимости от веса пациента: при массе менее 70 кг вводят 3800 анти-Ха МЕ в день, а при массе более 70 кг вводят 5700 анти-Ха МЕ в день. Средство применяют весь период риска повышенного тромбообразования.

При терапии инфаркта без присутствия зубца Q либо нестабильной стенокардии препарат назначают подкожно каждые 12 часов. Длительность лечения – 6 дней. Первую дозу вводят внутривенно однократно болюсным способом, следующие дозы вводят подкожно. Их устанавливают исходя от массы тела пациена – 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

При терапии тромбоэмболии антикоагулянты в таблетках необходимо назначать как можно быстрее. Лечение Фраксипарином не останавливают, пока целевые значения протромбинового времени не будут достигнуты. Препарат назначают подкожно каждые 12 часов, стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Доза вводится из расчета 86 анти-Ха МЕ на килограмм веса.

Передозировка

Признаки: кровотечения различной локализации.

Лечение: слабые кровотечения не требуют терапии (достаточно понизить дозу или отложить последующую инъекцию). Сульфат протамина нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина. Его применение необходимо лишь в тяжелых случаях. Необходимо знать, что 0.6 мл сульфата протамина нейтрализует примерно 950 анти-Ха ME надропарина.

Взаимодействие

Опасность появления гиперкалиемии увеличивается при комбинации с солями калия, ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками, блокаторами ангиотензиновых рецепторов, гепаринами, нестероидными противовоспалительными средствами, такролимусом, циклоспорином, триметопримом.

Совместное применение с ацетилсалициловой кислотой, непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или декстраном взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

  • Не замораживать.
  • Хранить при температуре до 30 градусов.
  • Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при беременности и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время грудного вскармливания не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,6мл (5700МЕ) 10 шт.Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 3773 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для п/к введ. 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,3мл (2850МЕ) 10 шт.Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 2509 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для п/к 9500 анти-Ха МЕ/мл шприц 0,8мл (7600МЕ) 10 шт.Аспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 5057 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 10 шприцевНанолек ООО 3150 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 1 шприцAspen 315 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 5700 ме/0,6 мл 10 шприцевАспен Нотр Дам де Бондевиль/ООО Нанолек 4490 руб.заказать
  • Фраксипарин раствор для подкожного введения 2850 ме/0,3 мл 10 шприцевАспен Нотр Дам де Бондевиль/Нано 2813 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Фраксипарин 0.6 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 1905 грн.заказать
  • Фраксипарин 0.4 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 1315 грн.заказать
  • Фраксипарин 0.3 мл N10 раствор Аспен Нотер Дам де Бондевіль, Франція 925 грн.заказать

ПаниАптека

  • Фраксипарин раствор для инъекций 3800ЕД 0.4мл №10 Украина , ГлаксоСмитКляйн 1591 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 5700ЕД 0.6мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville 1905 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 2850МЕ 0.3мл №10 Франция , Aspen Notre Dame de Bondeville 922 грн.заказать
  • Фраксипарин шприц Фраксипарин раствор для инъекций 3800МЕ 0.4мл №10 Франция , Sanofi Winthrop Industrie 1315 грн.заказать

показать еще

Фраксипарин – препарат, относящийся к группе антикоагулянтов прямого воздействия на основе низкомолекулярного гепарина. Его воздействие на организм заключается в разжижении крови и повышении проницаемости стенок клеточных структур. Надропарин кальция, лежащий в основе данного фармакологического препарата, получают из стандартного гепарина путем деполимеризации. Этот компонент состава проявляет повышенную связываемость с белковыми структурами плазмы крови.

Лекарственная форма

Препарат Фраксипарин производиться в форме инъекционного раствора для подкожного введения. Упаковка представлена одноразовым шприцем, в котором может содержаться различное количество препарата. Эти шприцы расфасованы в блистеры по 2 шт. и дополнительно упаковываются в картонную коробку по 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Состав представлен надропарином кальция, который присутствует в каждом шприце в следующих объемах:

  • 2850;
  • 3800;
  • 5700;
  • 7600;

Оптимальный вариант подбирается в зависимости от назначенной дозировки применения.

Фармакологическая группа

Фраксипарин оказывает выраженное антитромбическое и антикоагуляционное воздействие на кровь человека. Низкомолекулярный гепарин, основа фармакологического средства, является гликозаминогликаном, молекулярная масса которого порядка 4,3 тыс. дальтон. При попадании и в системный кровоток фракционированный гепарин приводит к заметному понижению вязкости крови. Однако при всей схожести воздействия данного вещества со стандартным (нефракционированным) гепарином, влияние на тромбоциты, первичный гемостаз и агрегацию снижено.

После подкожного введения фракционированного гепарина всасываемость средства порядка 88%, а наибольшее влияние на состав крови отмечается по прошествии 4-5 часов. Полувыведение препарата из организма занимает 2 часа, но эффект сохраняется на протяжении 18 часов после. Переработка и выведение Фраксипарина из организма происходит в печеночной системе за счет десульфатирования и деполимеризации.

Основное направление использования данного препарата обусловлено его влиянием на кровь – необходимость снижения свертываемости крови. Соответственно его используют при рисках тромбообразования, что может возникать после проведения ортопедических и иных хирургических вмешательств. Также риски по тромбированию сосудов имеются и у людей, страдающих от острых типов сердечной и дыхательной недостаточности.

для взрослых

Может быть применен в любом возрасте от 18 лет. Иных возрастных ограничений не присутствует.

для детей

Средство антикоагулянт имеет прямое противопоказание к использованию в малом возрасте, так как может влиять на развитие ребенка и состояние его гормональной системы.

для беременных и в период лактации

По причине повышенной проницаемости фракционированного гепарина, он может проходить через плацентарный барьер и попадать в состав грудного молока. Это приводит к значительному ограничению в использовании Фраксипарина в период беременности и ГВ. Назначение такого средства допускается при строгих показаниях и значительных рисках для здоровья в обратном случае.

Также Фраксипарин могут назначать в процессе подготовки и выполнения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). За счет его воздействия облегчается имплантация яйцеклетки в стенках матки, при условии значительного повышения коагуляции при применении определенных групп гормонов.

Фраксипарин имеет определенные противопоказания к использованию, которые можно представить следующим списком:

  • кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • травмация органов с рисками кровотечения;
  • недостаточность почек в тяжелой форме;
  • внутричерепные кровоизлияния;
  • повреждения головного мозга, спинного мозга и глаз (в том числе и операции);
  • эндокардит острый инфекционного происхождения.

Рекомендуется применять с осторожностью при наличии повреждений и заболеваний, связанных с повышением рисков кровотечения или значительными изменениями кровеносной системы. Также это правило относиться и к пациентам массой до 40кг, страдающих от артериальной гипертензии, печеночной/почечной недостаточности и применяющим иные антикоагулянты. В некоторых случаях присутствует ограничение по срокам применения до 10 дней, в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний.

Применения и дозы

Использование фармакологического препарата Фроксипарин предполагает самостоятельное введение лекарства под кожу имеющимся одноразовым шприцем. Эту процедуру возможно выполнить лежа на боку используя живот как область для инъекций. Рекомендуется каждое введение препарата чередовать стороны живота. Также допускается введение средства в кожу бедра. Процедура выполнения укола такова:

  1. Сформировать кожную складку посредством пальцев свободной руки.
  2. Ввести иглу шприца перпендикулярно кожным покровам.
  3. Вколоть препарат, плавным опусканием поршня и удерживая складку.
  4. Область введения лекарства не следует растирать.

Убирать пузырьки воздуха из поставляемого шприца не рекомендуется, так как потери препарата при назначенной дозировке не рекомендованы.

В данной возрастной группе Фраксипарин применяется в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний. Дозировка варьируется на основании применения:

  1. Для предупреждения тромбоэмболии при проведении хирургических операций используется наименьшая дозировка препарата – 2850МЕ, что соответствует 0,3мл состава. Его вводят приблизительно за 4 часа до предполагаемого начала оперативного вмешательства и продолжают терапевтическое применение на протяжении 7 дней и более (в зависимости от рисков).
  2. При проведении операций ортопедического назначения для предупреждения тромбоэмболии рассчитывается дозировка исходя из массы пациента – 38МЕ на 1 кг. Первое введение препарата производиться приблизительно за 12 часов до предполагаемого вмешательства. В дальнейшем для поддержания терапевтического эффекта средство следует применять на протяжении 10 и более дней, 1 раз на сутки при амбулаторном контроле состояния пациента.
  3. При повышенных рисках тромбообразования Фраксипарин применяется подкожно 1 раз на сутки. Количество единичной дозировки определяется по массе пациента – 3800МЕ, если масса не доходит до 70кг и 5700МЕ, если превышает обозначенную границу. Использование антикоагулянта продолжается весь период до снижения рисков под контролем медицинского персонала.
  4. Для терапевтического лечения инфаркта или стенокардии нестабильного проявления Фраксипарин вводиться подкожно 1 раз на 12 часов. Длительность такого лечения ограничивается 6 днями. Дозировка определяется из соотношения – 86МЕ на 1 кг тела. Первое введение препарата может производиться внутривенным путем.

Возраст, не доходящий до 18 лет – прямое противопоказание к использованию средства Фраксипарин.

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендовано. Допускается только при особых показаниях с индивидуальным расчетом дозировки и контролем со стороны медицинского персонала.

Среди побочных воздействий описываемого антикоагулянта особенно выделяют:

  • кровотечения различной локализации;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • аллергические реакции;
  • гематомы в области введения;
  • приапизм;
  • гиперкалиемия.

Если в месте введения гематома переходит на стадию некротического повреждения (возникает нагноение) применение Фраксипарина прекращается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение Фраксипарина с антикоагулянтами другого типа приводит к взаимоусилению эффекта. Риски развития гиперкалиемии значительно возрастают при комбинировании препарата с такими средствами:

  • калийсберегающие диуретики;
  • гепарины;
  • НПВП;
  • Циклоспорины;
  • соли калия;
  • ингибиторы АПФ;
  • ангиотензивные блокаторы.

Данный препарат никак не воздействует на психическое и психомоторное состояние человека, поэтому управление транспортными средствами и контроль промышленных машин не ограничивается в период его использования.

Фраксипарин запрещается вводить внутримышечно.

При передозировке препарата могут возникать кровотечения различной локализации. Терапия таких кровотечений проводиться симптоматически с использованием нейтрализатора гепариновых препаратов – Сульфата протамина.

Описываемый препарат распространяется через аптечные сети по рецепту. Длительность хранения ограничивается 36 месяцами с соблюдением температурного режима – 0-30˚C.

Существует множество аналогов препарата. Однако при необходимости заменить Фраксипарин, необходимо проконсультироваться с лечащим специалистом.

Гепарин

Гепарин является относительным аналогом препарата и его предшественником. Основная область использования данного средства – профилактика тромболических нарушений при проведении оперативных вмешательств и заболевания сердечнососудистой системы.

Цена

Стоимость Фраксипарина составляет в среднем 152826 рублей. Цены колеблются от 232 до 550160 рублей.

Фраксипарин — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П № 015872/01

Торговое название препарата: Фраксипарин

Международное непатентованное название:

Надропарин кальций.

Лекарственная форма:

раствор дня подкожного введения

Активное вещество: кальция надропарин — 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 мл
Вспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 — 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска

  • Шприцы ло 0,3 мл — 2850 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,4 мл — 3800 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 0,6 мл — 5700 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,8 мл — 7600 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 1,0 мл — 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание: прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт прямой.

Код ATX: В01А В06

Фармакологические свойства

Механизм действия
Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.
Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина. включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Фармакодинамика
Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
Абсорбция
После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax).
Биодоступность
После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).
При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т½ ) составляет около 2 часов.
Метаболизм
Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).
Выведение
Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Группы риска

Пациенты пожилого возраста
У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек
В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.
Гемодиализ
Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q).
  • Лечение тромбоэмболий.
  • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.
  • Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
  • Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
  • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
  • Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Острый септический эндокардит;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • Детский возраст (<18 лет)

С осторожностью
Следует назначать Фраксипарин в следующих ситуациях, в связи с повышенным риском кровотечений:

  • При печеночной недостаточности
  • При почечной недостаточности.
  • При тяжелой артериальной гипертензии
  • При пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения
  • При нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза
  • В послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах
  • У больных массой тела менее 40 кг
  • В случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней)
  • В случае несоблюдения рекомендованных условий лечения ( в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения)
  • При комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация
Беременность
Опыты на животных не показали тератогенного или фетотоксического эффектов надропарина, тем не менее, в настоящее время имеются лишь ограниченные данные, касающие ся проникновения надропарина через плаценту у человека. Поэтому применение Фраксипарина во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Лактация
В настоящее время имеются лишь ограниченные данные относительно выделения надропарина в грудное молоко. В связи с этим, использование надропарина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Техника подкожного введения
Предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев, не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, которую необходимо держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Профилактика тромбоэмболии

Общая хирургия
Рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) подкожно, за 2-4 часа до операции, затем Фраксипарин вводят 1 раз в день. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней и в течение периода риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.
Ортопедические операции
Фраксипарин назначают подкожно, дозировка зависит от массы тела больного, и указана ниже в таблице, из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, которая может быть увеличена до 50% на 4-ый послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 часов до операции, 2-ая доза — через 12 часов после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз в сутки в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Масса тела больного (кг) Доза Фраксипарина, вводимого за 12 часов до и через 12 часов после операции, далее 1 раз в сутки до 3-го дня после операции Доза Фраксипарина, вводимого один раз в сутки, начиная с 4-го дня после операции
Объем, мл Анти-Ха ME Объем, мл Анти-Ха ME
<50 0,2 1900 0,3 2850
50-69 0,3 2850 0,4 3800
>70 0.4 3800 0,6 5700

Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находящиеся в отделении: реанимации и интенсивной терапии (дыхательная недостаточность и/или инфекция дыхательных путей и/или сердечная недостаточность): Фраксипарин назначается подкожно, 1 раз в сутки. Доза зависит от массы тела больного и указана шоке в таблице. Фраксипарин применяют в течение всего периода риска тромбообразования.

Масса тела больного (кг) Доза Фраксипарина, вводимого 1 раз в день
Объем Фраксипарина, мл Анти-Ха ME
≤70 0,4 3800
Более 70 0,6 5700

Пациенты с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца О):
Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q. Фраксипарин назначался в комбинации с аспирином, в дозе 325мг в сутки.
Начальна? доза, применяемая как однократная внутривенная болюсная инъекция и последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.Лечение тромбоэмболии
При лечении тромбоэмболии терапия пероральными антикоагулянтами, при отсутствии противопэказаний, должна быть начата как можно раньше. Терапия Фраксипарином не должна быть прекращена до достижения целевых значений показателя протромбинового времени.
Фраксипарин назначается подкожно 2 раза в день (каждые 12 часов), обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного и указана ниже в таблице, из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе
Доза Фраксипарина должна быть установлена для каждого пациента индивидуально, с учетом технических условий диализа.
Фраксипарин вводиться однократно в артериальную линию петли диализа в начале каждого сеанса. Для пациентов, не имеющих повышенных рисков развития кровотечения, рекомендованы следующие начальные дозы, в зависимости от массы тела, достаточные для проведения 4-х часового сеанса диализа: У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.
В случае если сеанс диализа продолжается дольше 4 часов, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.
При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.
Следует лаблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста корректировки доз не требуется, за исключением пациентоз с нарушением функции почек. До начала лечения Фраксипарином рекомендуется провести оценку функции почек.

Почечная недостаточность

Профилактика тромбоэмболий: У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин и менее 60 мл/мин) снижение дозы не требуется, если Фраксипарин применяют для профилактики тромбообразования. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза должна быть уменьшена на 25%.
Лечение тромбоэмболий, профилактика тромбоэмболий у пациентов с высоким риском тромбообразвания (нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q): У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин для лечения данных заболеваний, дозу следует снизить на 25 %. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Не проводилось специальных исследований для данной группы пациентов.

Нежелательные реакции

Использозана следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты зстречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1000), очень редко (<1/10,000).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень часто — кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска; редко — тромбоцитопения; очень редко — эозинофиллия, обратимая после отмены препарата.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (включая отек Квинке и кожные реакции).
Со стороны обмена веществ: очень редко — обратимая гиперкалиемия, связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов с группы риска.
Гепатобилиарные нарушения: часто — повышение уровня печеночных трансаминаз, носящее обычно транзиторный характер.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней. Очень редко — некроз кожи, обычно в месте введения. Некроз обычно предваряется пурпурой или инфильтрированным или болезненным эритематозным пятном, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами. В таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить.
Со стороны половой системы: очень редко — приапизм.

Передозировка

Симптомы
Основным признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является кровотечение. Необходимо следить за числом тромбоцитов и другими параметрами свертывающей системы крови. Незначительные кровотечения не требуют специальной терапии, обычно достаточно бывает снизить или отсрочить последующую дозу Фраксипарина.
Лечение
Применение протамина сульфата необходимо только в тяжелых случаях. Протамина сульфат оказывает выраженное нейтрализующее действие по отношению к антикоагулянтным эффектам гепарина, однако некоторые анти-Ха активности могут восстановиться.
0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Доза протамина сульфата рассчитывается с учетом времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным снижением дозы антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином.
Совместное применение Фраксипарина с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.
Кроме того, следует принимать во внимание:
ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве ашшьгетического и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг; НПВП): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан, усиливаются риск развития кровотечения.
Фраксипарин следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные антикоагулянты, системные глюкокортикостероиды и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации показателя протромбинового времени до требуемого значения.

Особые указания

Особое внимание следует уделять конкретным инструкциям по применению для каждого лекарственного препарата, относящемуся к классу низкомолекулярных гепаринов. т.к. в них могут быть использованы различные единицы дозирования (ЕД или мг). Вследствие чего, недопустимо чередование Фраксипарина с другими НМГ при длительном лечении. Также необходимо обращать внимание на то, какой именно препарат используется Фраксипарин или Фраксипарин Форте, т.к. это влияет на режим дозирования. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.
Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.
При лечении Фраксипарином должен проводиться клинический мониторинг измерения количества тромбоцитов. Тромбоцитопения
Поскольку при применении гепаринов существует возможность развития тромбоцитопении (гепарин-индуцированная тромбоцитопения), в течение всего курса лечения Фраксипарином необходимо мониторировать уровень тромбоцитов.
Сообщалось о редких случаях тромбоцитопении, иногда тяжелой, которые могли быть связаны с артериальным или венозным тромбозами, что важно учитывать в следующих случаях:

  • при тромбоцитопении;
  • при значительном уменьшении уровня тромбоцитов (на 30 — 50 % по сравнению с нормальными показателями);
  • при отрицательной динамике со стороны тромбоза, по поводу которого пациент получает лечение;
  • при ДВС-синдроме.

В этих случаях лечение Фраксипарином следует прекратить.
Указанные эффекты иммуноаллергической природы и обычно отмечаются между 5-м и 21-м днем лечения, но могут возникать и раньше, если у пациента имеется гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе.
При наличии гепарин-индуцированной тромбоцитопении в анамнезе (на фоне обычных или низкомолекулярных гепаринов), лечение Фраксипарином может быть назначено при необходимости. Однако, в этой ситуации, показаны строгий клинический мониторинг и, как минимум, ежедневное измерение числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении, применение Фраксипарина следует немедленно прекратить. Если на фоне гепаринов (обычных или низкомолекулярных) возникает тромбоцитопения. то следует рассмотреть возможность назначения антикоагулянтов других групп. Если другие препараты недоступны, то возможно использование другого низкомолекулярного гепарина. При этом следует ежедневно наблюдать за числом тромбоцитов в крови. Если признаки инициальной тромбоцитопении продолжают наблюдаться после замены препарата , то следует как можно раньше прекратить лечение.
Необходимо помнить, что контроль агрегации тромбоцитов, основанный на тестах in vitro, имеет ограниченное значение при диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении.
Пациенты пожилого возраста
Перед началом лечения Фраксипарином необходимо оценить функцию почек.
Гиперкалиемия
Гепарины могут подавлять секрецию альдостерона, что может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с повышенным калием в крови или у пациентов с риском повышения содержания калия в крови, например, пациенты с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, метаболическим ацидозом или пациенты, принимающие препараты, которые могут вызывать гиперкалиемию. Риск гиперкалиемии повышается при длительной терапии, но обычно обратим при отмене. У пациентов, находящихся в группе риска, следует контролировать уровень калия в крови.
Спинальная/эпидуральная анестезия/спинномозговая пункция и сопутствующие лекарственные препараты
Риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом повышается у лиц с установленными эпидуральными катетерами или сопутствующим применением других лекарств, которые могут повлиять на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы тромбоцитов или другие антикоагулянты. Риск, по-видимому, также увеличивается при проведении травматичных или повторных эпидуральных или спинномозговых пункций. Таким образом, вопрос о комбинированном применении нейроаксиальной блокады и антикоагулянтов должен решаться индивидуально после оценки соотношения эффективность / риск в следующих ситуациях:

  • у пациентов, которые уже получают антикоагулянты, должна быть обоснована необходимость спинальной или эпидуральной анестезии;
  • у пациентов, которым планируется элективное хирургическое вмешательство с применением спинальной или эпидуральной анестезии, должна быть обоснована необходимость введения антикоагулянтов.

Если пациенту проводится люмбальная пункция или спинальная или эпидуральная анестезия, следует соблюдать достаточный временной интервал между введением Фраксипарина и введением или удалением спинального/эпидурального катетера или иглы.
Необходимо тщательное наблюдение за пациентом с целью выявления признаков и симптомов неврологических нарушений. При обнаружении нарушений в неврологическом статусе больного, требуется срочная соответствующая терапия.
Салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы агрегации тромбоцитов При профилактике или лечении венозных тромбоэмболий, а также при профилактике свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе не рекомендуется совместное назначение Фраксипарина с такими препаратами как ацетилсалициловая кислота, другие салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы агрегации тромбоцитов, т.к. это может увеличить риск-развития кровотечений. Влияние на способность управлять / механизмами
Нет данных о влиянии Фраксипарина на способность управлять автомобилем / механизмами.

Форма выпуска

По 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл или 1,0 мл препарата в однодозовом стеклянном шприце с защитным корпусом, наконечником с иглой из нержавеющей стали, закрытой колпачком. По 2 шприца упаковывают в блистер из ПВХ/специально пропитанной бумаги. По 1 или 5 блистеров (по 2 или 10 шприцев) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б
Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту. Фирма-производитель
Глаксо Вэллком Продакшен, Франция Адрес производителя: Glaxo Wellcome Production l rue de l’ Abbaye 76960 NOTRE-DAME-DE-BONDEVILLE FRANCE Глаксо Вэллком Продакшен Л’ рю де Л’Аббэ 76960 НОТР-ДАМ-ДЕ-БОНДЕВИЛЬ ФРАНЦИЯ 1 октября 2011 г.

Фраксипарин (Fraxiparine®) — это антикоагулянт, который относится к суб-категории кроворазжижающих лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами. Действующим веществом в антикоагулянте выступает надропарин (nadroparin, международное название — Nadroparin calcium), разработанный компанией Sanofi-Synthélabo. Сейчас производится французской корпорацией Аспен Нотер Дам де Бондевиль (Aspen Notre Dame de Bondeville).

Форма выпуска средства — предварительно заполненные шприцы для проведения инъекций. Когда используют препарат и как его колоть? Какова стоимость и есть ли аналоги?

Инструкция по применению и дозировки Фраксипарина (0.3, 0.4, 0.6 и 0.8 мл)

Как применять. Применение возможно в стационарных условиях и дома. Препарат применяют всегда раз в сутки. Вопросы сколько колоть и в течение какого периода находятся в исключительной компетенции лечащего врача, который подбирает схему в зависимости от состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Если вы используете фраксипариновый препарат в домашних условиях, ваш лечащий врач научит вас вводить лекарство самостоятельно. Обязательно очень внимательно следуйте инструкциям и выполняйте все рекомендации. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо проблемы с использованием лекарства. Неправильное выполнение укола может привести к вытеканию/проливу препарата, образованию микро-гематом под кожей и т.п.

Вот пошаговая процедура, описывающая, как правильно делать уколы:

  • Перед инъекцией надропарина вымойте руки и область кожи, в которую вы будете делать укол. Используйте инъекцию только в том случае, если раствор полностью прозрачен и не содержит посторонних вкраплений. Противоположное может говорить о том, что он подпортился, проверьте дату производства и истечения допустимого срока хранения.
  • Лягте на диван или кровать и аккуратно зажмите складку кожи (обычно в нижней части живота) между указательным (или средним) пальцем и большим пальцем. Выберите чередующеся места в нижней части живота для каждой инъекции (например, правый абдоминальный сектор — один день, левый сектор — на следующий день).
  • Вставьте иглу вертикально в кожу на полную длину, а затем плавненько надавите на поршень шприца, чтобы обеспечить равномерный ввод лекарства. Придерживайте кожную складку все время, пока вы вводите иголку и нажимаете на шприцовый поршень. Иначе вы можете попасть в мышцу, что есть нехорошо.
  • После совершения манипуляции изымите иглу из кожи. Некоторое время (до утилизации, т.е. выбрасывания) используйте защитный колпачок, чтобы игла не ранила других.
  • Возьмите ватный или марлевый тампончик, промоченный спиртом. Слегка поднадавите тампоном на область инъекции и продержите так его в течение нескольких секунд. После того не трите область инъецирования и не чешите ее.
  • Утилизируйте шприц и иглу безопасно (используя спецконтейнер для острых предметов). Каждый шприц можно использовать только один раз, иначе можно инфицировать кровь.

Важно: при гемодиализе Fraxiparine вводят внутривенно в стационарных условиях.

Для чего назначается Fraxiparine? Спектр показаний к применению средства включает:

  • профилактирование тромбоэмболических осложнений при операциях, в том числе, вмешательствах в ортопедии, а также у больных, которые попали в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) и имеют риск таковых осложнений из-за природы заболевания — дыхательного или сердечного;
  • лечение тромбоэмболии в случае ее возникновения (тромбоэмболия — это острая закупорка сосуда тромбом, который оторвался от стенки в месте его возникновения и кровотранспортным путем неблагополучно попал в «место назначения»;
  • профилактика свертывания крови во время проведения гемодиализа, согласно нормативным документам, регулирующим выполнение этой медицинской услуги, препараты, ингибирующие свертывание крови, входят в группу лекарственных средств дополнительного ассортимента, необходимых при проведении гемодиализа;
  • терапия нестабильной стенокардии и инфаркта в случае отсутствия патологического зубца Q на ЭКГ (объяснение: это когда над участком некроза активный электрод во время электрокардиографии регистрирует патологический зубец Q — QS).
  • ЭКО (экстрокорпоральное оплодотворение) — может назначаться с целью улучшения реологических свойств крови (применение гормонов вызывает противоположный эффект), а также облегчения имплантации после переноса.

Когда нельзя применять? Фраксипариновое средство противопоказано при наличии повышенной склонности к кровотечениям, увеличенной чувствительности к компонентам Fraxiparine, некоторых ретинопатиях и тяжелой почечной недостаточности. Внимательно прочтите инструкцию перед применением.

Какие есть побочные действия? Применение Fraxiparine® может приводить к формированию подкожной гематомы в участке инъецирования (наиболее часто), различно локализованные кровотечения (при использовании больших доз), временное изменение уровня печеночных ферментов. Местные некрозы и аллергии — редкие «побочки» надропаринового препарата.

Дозировки препарата. Продаваемые предварительно заполненные шприцы содержат различные дозировки активного вещества. Шприц может содержать 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 мл раствора, чем больше «миллилитраж», тем больше доза надропарина в МЕ (международных единицах).

Взаимодействия. Препарат может взаимодействовать со следующими медикаментами (не исчерпывающий перечень):

  • алискиреном;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • блокаторами ангиотензиновых рецепторов;
  • апиксабаном;
  • дабигатраном;
  • дазатинибом;
  • дипиридамолом;
  • эплереноном;
  • эстрогенами (эстрадиолом, этинилэстрадиолом и др.);
  • гепарином.

Как хранить? Температурный режим хранения Fraxiparine должен быть не выше 30 градусов. Держите предварительно заполненные шприцы подальше от детей и домашних питомцев.

Дополнительные данные. Согласно исследованию Chuan-Jiang Yu, Su-Juan Ye (Oncology Letters, 2010 г.), средство имеет некоторые перспективы в области применения в лечении рака легких.

Применение при беременности и ГВ

Здесь нужно разграничивать профилактическое и терапевтическое применение. На ранних сроках беременности (в первом триместре) любые типы применения не рекомендуются за исключением каких-то экстраординарных случаев. Терапевтического использования желательно избегать на протяжении всего периода вынашивания ребенка, однако во втором и третьем триместрах возможно применять средство профилактически, но под щепетильнейшим контролем врача. Что касается лечения во время кормления грудью, то Фраксипарина лучше избегать, поскольку неизвестно, способен ли он проникать в материнское молоко. Врач может назначить надропариновое средство после родов (зачем — в случае тромбофилии), тогда вскармливание может быть под вопросом.

Цена Фраксипарина и нужен ли рецепт на покупку?

Сколько стоит Fraxiparine в аптеках? Средство принадлежит к категории дорогостоящих. Цена одной упаковки может достигать половины минимальной заработной платы в Украине.

Рецепт от врача обязателен. Самолечение препаратами на основе надропарина недопустимо.

Аналоги Фраксипарина — перечень медикаментов

В аптеках можно купить полные аналоги Fraxiparine:

  • Надропарин-Фармекс раствор (предвар. запол. шпр.);
  • Фраксипарин раствор (во флак. и в шпр.);
  • Фраксипарин форте раствор (в шпр.).

Переключимся на похожие препараты с другим действующим веществом. Согласно медицинским базам данных, сходным эффектом обладают следующие медикаменты:

Фраксипарин при беременности

Беременность – это тяжёлый физиологический процесс, связанный с массой рисков. Даже раньше не испытывавшая проблем со здоровьем женщины, может обнаружить целый букет проблем и заболеваний. К сожалению, высокая нагрузка на организм не всегда проходит бесследно. Одна из страшных патологий – это угроза образования тромбов, для решения необходимо применять медикаментозное лечение.

Фраксипарин – это антикоагулянт. В аннотации сказано, что в период гестации использовать запрещено. Но в ситуации, когда угроза слишком большая, то прием препарата целесообразен для сохранения жизни роженице и ребёнку.

Фраксипарин: описание

Лекарство Фраксипарин имеет форму раствора в одноразовом шприце, другой формы препарата нет. Различается только по дозировке: 03 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл, Фраксипарин Форте.

Основное вещество – надропарин кальция. Оно не даёт и купирует формирование тромбов, свёртываемость и не даёт склеиться тромбоцитам.

Образование тромбов в крови – это тромбофилия. При гестации это может спровоцировать смерть ребёнка в утробе матери. Поэтому врач назначает данный препарат.

Отпускается Фраксипарин по рецепту лечащего врача, хранить в местах, где температура не больше 30 градусов.

Большинство врачей считают, что прием препарата не несёт опасность для ребёнка, в то время, как пропуск дозы может стоить ему жизни. Однако, в инструкции пишут, что в гестационный период употребление запрещено. Противники препараты аргументируют это тем, что исследований на беременных не было, и воздействие средства до конца не изучено.

Для чего нужен препарат при гестации

Человеческая кровь имеет свойство сворачиваться, этот процесс называется гемостаз. Если у беременной женщины повышен данный показатель, то является опасной угрозой для жизни малыша. Препарат Фраксипарин нужен для предупреждения свёртываемости крови, купирования образования тромбов. Если врач выявляет нестабильность гемостаза, то прописывает медикамент. Отрицательного влияния на плод выявлено не было.

При гестации доктор назначает Фраксипарин только в экстренных случаях, когда женщина находится под угрозой преждевременных родов, выкидыша или смерти ребёнка в утробе. Эти последствия возникают из-за увеличения свёртываемости крови. Если у пациентки были подобные проблемы в предыдущих беременностях, ребёнок погибал именно по этой причине, то скорее всего женщина будет принимать препарат на протяжении всего срока вынашивания.

Обычно средство назначают во втором или третьем триместре беременности. На первых неделях прием допустим лишь в экстренных случаях.

Фраксипарин назначают при следующих факторах:

  • для профилактики тромбофилии;
  • после хирургических операций, чтобы не допустить образования тромбов;
  • при терапии инфаркта миокарда и стенокардии;
  • терапия тромбоэмболии и профилактика осложнений.

Прописать препарат может только врач. При беременности его можно получить бесплатно в больнице.

Противопоказания и побочные эффекты

Как и все медикаменты Фраксипарин имеет ряд противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • недостаточная свёртываемость крови при обильных кровотечениях;
  • другие медикаменты не приносят результата (Аспирин Кардио, Аспекардом и прочие);
  • эндокардит;
  • тромбоцитопения;
  • цереброваскулярная болезнь.

С осторожностью назначаются при наличии:

  • болезней почек и печени;
  • дисфункция кровообращения глазных яблоках;
  • проблемы ЖКТ;
  • при передозировке повышается угроза сильного кровотечения.

Возможные негативные последствия:

  • аллергическая сыпь на кожных покровах;
  • область укола может неприятно чесаться;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

Врач внимательно изучает анамнез беременной и только на основании индивидуальных данных и особенностей организма назначает препарат.

В исключительных случаях прием лекарства назначают на ранних сроках. Это связано с тем, что плацента ещё не работает в полную силу и не защищает на 100% ребёнка, а воздействие медикамента неизвестно, поэтому Фраксипарин применяется в большинстве лишь после 16 недели вынашивания.

Применение в гестационный период

Прежде, чем назначить Фраксипарин женщина сдаёт анализ крови на свёртываемость. Затем дозировку и количество приёмов определяет врача на основе всех данных.

Лекарство находится в форме раствора в шприце и вводится в живот, над пупком. Укол не вызывает сильной боли и дискомфорта, иногда лишь отмечалось возникновение тошноты и незначительного недомогания.

При длительном курсе Фраксипарина пациентка может сама делать инъекции, это несложно:

  • из шприца нужно удалить лишний воздух, для этого переворачиваются его вверх иглой;
  • вату или ватный диск предварительно смочить спиртом;
  • женщина должна лечь на спину и область выше пупка смазать ватой;
  • захватить небольшую складку и в неё сделать инъекцию;
  • укол вводится постепенно, под углом 90 градусов;
  • затем вынуть шприц и промокнуть место укола ватой.

Затем нужно следить, чтобы в области укола не было натирания одеждой или ремнём. Так же допустимо образование небольшого отека. В последующем при инъекциях нужно чередовать стороны живота, а не ставить укол в одно и то же место.

Аналоги фраксипарина

Современная фармакология имеет достаточное количество препаратов – аналогов Фраксипарина. Они относятся к одной группе и имеют сходное воздействие. Наиболее распространённые:

  • Цибор 2500 и 3500;
  • Гепарин;
  • Флагман.

При необходимости использовать данные лекарственные средства врачи сходятся во мнении, что они оказывают такой же эффект, как и Фраксипарин. Существенной разницы нет. Исследований на тему о влиянии на ребёнка не проводилось ни у одного из перечисленных средств. Поэтому женщине лучше довериться лечащему врачу, ведь он назначает медикамент опираясь на индивидуальные особенности, анамнез пациентки.

Образование тромбов, увеличение свёртываемости крови при гестации – это тяжёлые патологии, которые могут стать причиной смерти ребёнка. Поэтому не стоит игнорировать предписание врача и следует строго соблюдать и выполнять инъекции препарата. Отрицательное влияние Фраксипарина на плод не выявлено, а польза от средства превышает возможные риски.