Ганатон

Ганатон® (Ganaton)

Последняя актуализация описания производителем 06.09.2012 Фильтруемый список 06.09.2012

Действующее вещество:

Итоприд* (Itopride*)

АТХ

A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

Фармакологическая группа

  • Другие желудочно-кишечные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K30 Диспепсия
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости
  • R63.0 Анорексия

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
итоприда гидрохлорид 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 34,975 мг (включая избыток вследствие потери в массе при производстве — 2,93%); крахмал кукурузный — 15 мг; кармеллоза — 20 мг; кислота кремниевая безводная — 4 мг; магния стеарат — 1 мг; гипромеллоза — 4,4 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,2 мг; воск карнауба — 0,025 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — стимулирующее тонус и моторику ЖКТ.

Фармакодинамика

Механизм действия. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка за счет антагонизма D2-допаминовых рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.

Итоприда гидрохлорид дает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность.

После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Активно распределяется в тканях (Vd составляет 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает в головной и спинной мозг в минимальных количествах. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается.

По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно.

Терминальный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Показания препарата Ганатон®

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирование вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 16 лет.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Ганатона при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а ожидаемая польза для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.

Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТП, ЩФ и уровня билирубина.

Взаимодействие

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450.

При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги по 7, 10 или 14 табл. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещены в картонную пачку.

Производитель

Для препарата, упакованного Эбботт Гмбх и Ко.КГ, Германия.

Эбботт Гмб и Ко.КГ, Германия.

Произведено Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Для препарата, упакованного Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Эбботт Джапан Ко. Лтд., Япония.

Abbott Japan Co. Ltd, Japan.

Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37, Кацуяма.

Фуки 911-8555, Япония.

Katsuyama Plant 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama.

Fukui 911-8555, Japan.

Представительство компании ООО «Эбботт Лэбораториз» в России

141400, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

Тел. (495) 258-42-70; факс: (495) 258-42-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ганатон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ганатон®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 50 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота Болевой синдром при остром панкреатите
Болевой синдром при панкреатите
Болевые ощущения в области желудка
Боли в желудке
Боли в области желудка
Боли в эпигастральной области
Боли в эпигастрии
Боль в верхней части живота
Боль в эпигастральной области
Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастралгия
Дискомфорт и боль в эпигастральной области
Дискомфорт и боль в эпигастрии
Желудочный дискомфорт
Надчревная боль
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
Тяжесть в эпигастральной области
Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке
R19.8 Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и к брюшной полости Дискомфорт после приема пищи
Механическое нарушение прохождения пищи
Ощущение дискомфорта в кишечнике
Расстройство жевательной функции
Стеаторея
Тенезмы
R63.0 Анорексия Анорексия при болезнях печени
Нарушение аппетита
Ослабление аппетита
Отсутствие аппетита
Расстройства аппетита
Снижение аппетита
Сниженный аппетит

Ганатон

Состав

Одна таблетка Ганатона содержит в качестве активного вещества гидрохлорид итоприда в количестве 50 мг. В качестве вспомогательных веществ содержатся: кукурузный крахмал — 15 мг, лактоза — 34.975 мг, кармеллоза — 20 мг, кремниевая безводная кислота — 4 мг, стеарат магния — 1 мг, гипромеллоза — 4.4 мг, диоксид титана — 0.2 мг, макрогол 6000 — 0.4 мг, воск карнауба — 0.025 мг.

Препарат выпускается в таблетках, покрытых оболочкой светлого цвета, округлых, с полоской на одном крае и надписью «HC 803». Семь, десять или четырнадцать таких таблеток в блистере. Пять, четыре, три, два либо один такой блистер в картонной пачке.

Препарат оказывает стимулирующее тонус и моторику желудка и кишечника действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Механизм действия. Гидрохлорид итоприда активирует перистальтику желудка за счет подавления D2-допаминовых рецепторов и ацетилхолинэстеразы. Итоприд подавляет разрушение ацетилхолина и усиливает его высвобождение.

Гидрохлорид итоприда также оказывает противорвотный эффект ингибируя D2-рецепторы, локализированные в триггерной области, и вызывает дозозависимое угнетение рвоты, вызванной апоморфином.

Препарат активирует пропульсивную моторику желудка и ускоряет транзит пищи по желудку и его опорожнение. Не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро и практически целиком всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет 60% — это связано с превращениями молекулы при первом прохождении через ткани печени. Прием пищи не влияет на показатели биодоступности.

После приема внутрь 50 мг гидрохлорида итоприда максимальная концентрация достигается через полчаса. При следующих приемах препарата количеством от 50 до 200 мг трижды в день в течение недели фармакокинетика самого препарата и его производных не изменялась, а эффекта кумуляции не наблюдалось.

Итоприд связывается с плазменными белками (альбуминами, в меньшей степени с альфа-1-кислыми гликопротеинами) на 96%. Активно разносится по тканям и выявляется в больших концентрациях в тонкой кишке, почках, надпочечниках, печени и желудке. Проникает в спинной и головной мозг в незначительных количествах. Способен проникать в грудное молоко.

Метаболизм. Препарат претерпевает активную трансформацию в печени. Известны три метаболита, лишь один из них проявляет слабую активность, не имеющую большого значения.

Итоприд разлагается под воздействием флавинзависимой монооксигеназы, ее концентрация и эффективность у человека зависит от врожденного полиморфизма. У больных с триметиламинурией период полувыведения итоприда увеличивается.

Выведение. Препарат и его метаболиты выделяются с мочой. Терминальный период полувыведения итоприда составляет 6 часов.

Показания к применению Ганатона

Препарат используется для лечения функциональной диспепсии неязвенного характера (хронического гастрита). Применение препарата обосновано для купирования:

  • ощущения быстрого насыщения;
  • вздутия живота;
  • дискомфорта и боли в верхнем этаже брюшной полости;
  • анорексии;
  • тошноты;
  • изжоги;
  • рвоты.
  • Желудочное или кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ.
  • Период грудного вскармливания (лактации).
  • Беременность.
  • Детский возраст младше 16 лет.
  • Сенсибилизация к итоприду или другому компоненту препарата.

Инструкция по применению Ганатона

Инструкция по применению Ганатона рекомендует принимать данное лекарство внутрь по 50 мг (1 таблетка) трижды в день до приема пищи. Рекомендуемая дневная доза препарата – 3 таблетки. Эта доза может быть уменьшена исходя из возраста пациента.

О случаях передозировки сообщений нет. Если она все же наступила, необходимо произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение.

При одновременном приеме Ганатона с диазепамом, варфарином, диклофенаком, гидрохлоридом тиклопидина, нифедипином и гидрохлоридом никардипина нарушений взаимодействия итоприда с протеинами крови не наблюдается.

Итоприд улучшает моторику желудка, вследствие чего он влияет на абсорбцию других веществ одновременно применяемых с Ганатоном. Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании препаратов с малым терапевтическим индексом, пролонгированным высвобождением действующего вещества и кишечнорастворимой оболочкой.

Антихолинергические препараты ослабляют действие итоприда.

Условия продажи

Препарат отпускается строго по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Итоприда гидрохлорид необходимо с осторожностью назначать лицам пожилого возраста. Нужно следить за самочувствием таких пациентов, так как у них чаще встречаются поражения почек, печени и другие заболевания или параллельная терапия иными лекарственными препаратами.

При решении вопроса об управлении автомобилем необходимо учитывать возможность развития головокружения.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее известные аналоги Ганатона: Зирид (Словакия), Итомед (Чехия), Праймер (Индия/Великобритания). Форма выпуска всех вышеперечисленных аналогов – таблетки. Цена аналогов Ганатона, как правило, колеблется в той же ценовой категории либо ниже ее.

Детям

Безопасность использования у детей, не достигших шестнадцатилетнего возраста, не доказана.

При беременности и лактации

Безопасность использования гидрохлорида итоприда при беременности не установлена. Поэтому не следует осуществлять терапию препаратом в этот период, кроме случаев назначения врачом по необходимости.

В период грудного вскармливания необходимо отказаться от приема Ганатона.

Отзывы о Ганатоне

На разных форумах можно прочитать достаточно противоречивые отзывы о Ганатоне и опыте приема данного лекарственного средства. В целом подавляющее большинство сообщений подтверждает эффективность препарата, однако не редки сведения о возникновении побочных явлений.

Что лучше: Ганатон или Мотилиум?

В ходе независимых исследований у больных с диспепсическими явлениями в течение месяца Ганатон показал большую эффективность в купировании патологической симптоматики чем Мотилиум.

Цена Ганатона

В России цена Ганатона (40 штук) варьирует в от 440 до 520 рублей, на Украине такой препарат можно купить в среднем за 240 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Ганатон таблетки 50мг №70Abbot 1054 руб.заказать
  • Ганатон таблетки 50мг №40Abbot 766 руб.заказать
  • Ганатон таблетки 50мг №10Abbot 387 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ганатон 50 мг 10 таблМайлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант 420 руб.заказать
  • Ганатон 50 мг 70 таблМайлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант 1160 руб.заказать
  • Ганатон 50 мг 40 таблМайлан ЕПД Г.К. 850 руб.заказать

показать еще

ПаниАптека

  • Ганатон таблетки Ганатон табл. 50мг №40 Япония , Mylan EPD G.K. Katsuyama Plant 294 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Ганатон 50 мг №40 табл.п.п.о.Mylan EPD G.K. (Япония) 4 тг.заказать

показать еще

Эффективность применения препарата Ганатон в лечении больных ГЭРБ

Комментарии Опубликовано в журнале:
«Эффективная фармакотерапия в гастроэнтерологии», №3, октябрь 2008, с. 20-24

О.Н. Минушкин, Ю.Н. Лощинина
УНМЦ управления делами Президента РФ

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является заболеванием, обусловленным нарушением перистальтики органов эзофагогастродуоденальной зоны, часто повторяющимися забросами в пищевод желудочного или дуоденального содержимого, удлинением времени экспозиции рефлюктата в пищеводе, приводящих к повреждению дистальной части пищевода.

Из определения болезни видно, что основным патогенетическим механизмом, формирующим условия для раздражения, воспаления, повреждения слизистой, является расстройство моторики. Тем не менее, основным направлением терапии, используемым в лечении ГЭРБ, является блокада желудочной секреции. Это связано в значительной степени с тем, что эффективных препаратов, восстанавливающих нарушенную перистальтику, до настоящего времени не было, а те, которые присутствовали на фармакологическом рынке, обладали значительным количеством побочных эффектов.

Следует отметить, что в клинической практике блокада желудочной секреции не всегда эффективно решает задачу контроля над симптомами ГЭРБ. В таких случаях (а это, например, сочетание изжоги с симптомами диспепсии, резистентность к ингибиторам протонной помпы или ночные прорывы кислотности на фоне терапии этими препаратами, щелочной рефлюкс и др.) значение восстановления нормальной двигательной функции пищевода и желудка увеличивается.

В 2007 году в России зарегистрирован новый прокинетик с комбинированным механизмом действия – Ганатон (Ganaton – своеобразная аббревиатура от «gastric natural tone», т.е. восстанавливающий нормальный тонус желудка; международное название – итоприда гидрохлорид).

Ганатон (итоприда гидрохлорид) является одновременно антагонистом допаминовых рецепторов и блокатором ацетилхолинэстеразы. Препарат активирует освобождение ацетилхолина и препятствует его деградации.

Ганатон обладает минимальной способностью проникать через гематоэнцефалический барьер в центральную нервную систему, включая головной и спинной мозг. Метаболизм препарата позволяет избежать нежелательного лекарственного взаимодействия при приеме препаратов, метаболизирующихся ферментами системы цитохрома Р 450.

Взрослым Ганатон назначают внутрь по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

В Японии, где Ганатон (итоприда гидрохлорид) применяется с 1995 г., было проведено многоцентровое двойное слепое сравнительное исследование эффективности применения в течение 2 недель у больных хроническим гастритом с симптомами диспепсии. Итоприд гидрохлорида назначался в дозе 50 мг 3 раза в сутки (у 111 пациентов), цизаприд – в дозе 2,5 мг 3 раза в сутки (у 114 пациентов) (3). Умеренное или значительное клиническое улучшение наблюдалось у 79,3% больных, получавших итоприда гидрохлорид, и у 71,9% пациентов, получавших цизаприд. Авторы сделали вывод о высокой эффективности применения итоприда гидрохлорида в лечении больных хроническим гастритом с симптомами диспепсии. Был отмечен также хороший эффект итоприда гидрохлорида у больных хроническим гастритом с сопутствующими симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2), а также у пациентов с диабетическим гастропарезом (5).

Во всех клинических исследованиях Ганатон (итоприда гидрохлорид) зарекомендовал себя как препарат, характеризующийся хорошей переносимостью и отсутствием серьезных побочных эффектов. Основными побочными эффектами при приеме итоприда гидрохлорида явились: диарея (0,7% случаев), боли в животе (0,3%), головная боль (0,3%). Проведенные постмаркетинговые исследования подтвердили безопасность итоприда гидрохлорида (1). Результаты применения этого препарата более чем у 10 млн больных не выявили ни одного случая удлинения интервала Q-T. При назначении препарата в обычных терапевтических дозах повышение уровня пролактина в крови встречается редко.

На специальном симпозиуме по лечению функциональной диспепсии, который проходил в 2005 г. в Монреале в рамках Всемирного конгресса гастроэнтерологов, Ганатон (итоприда гидрохлорид) был охарактеризован как высокоэффективный и безопасный представитель нового класса прокинетиков, который может с успехом применяться при лечении функциональной диспепсии, а в будущем, возможно, займет важное место и в лечении других гастроэнтерологических заболеваний, протекающих с нарушением двигательной функции желудка (идиопатического гастропареза, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и др.) (4).

На кафедре гастроэнтерологии ФГУ УНМЦ УД Президента РФ в период с апреля по июнь 2008 г. Было проведено изучение клинического применения, предусматривающее курсовое лечение Ганатоном по стандартной схеме в течение 4 недель больных ГЭРБ.

Цель изучения – оценка эффективности 4-недельного курса терапии Ганатоном в стандартном режиме в купировании симптомов ГЭРБ и влияния на качество жизни больных, а также на тонус ВНС (устранение дисфункции по симпатическому и парасимпатическому типу).

Критериями включения больных явились: наличие у пациентов умеренной или сильной изжоги (≥ 2 баллов по шкале Лайкерта), по крайней мере 1-2 раза в неделю, наличие дисфункции ВНС по симпатическому или парасимпатическому типу.

Всего к изучению было принято 20 пациентов мужского пола с ГЭРБ 0 – I стадии, в возрасте от 20 до 25 лет (средний возраст 22,8 ± 0,33 года), соответствующих критериям включения.

Перед включением проводились клинический анализ крови и мочи, ЭГДС. До и после лечения оценивали интенсивность и частоту симптомов, эндоскопическую картину у пациентов с эрозивной формой ГЭРБ и уровень качества жизни по данным опросника SF-36 и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).

Больные принимали Ганатон в дозе 1 таблетка 3 раза в день, за 15 минут до приема пищи в течение 25 дней.

Тип течения ГЭРБ имел рецидивирующий характер в 100% случаев. Средняя продолжительность ЭНРБ (эндоскопически негативной рефлюксной болезни) составляла 3,4 ± 0,65 лет.

Все пациенты на момент включения в группу лечения испытывали изжогу и другие симптомы ГЭРБ, значительно ухудшающие качество жизни.

Изжога оценивалась с помощью расчетного показателя в баллах (таблица 1).

Среднее значение изжоги составляло 7,0 ± 0,2 балла.

Эндоскопическая характеристика больных до начала лечения представлена в таблице 2.

Таблица 1. Оценка изжоги изученных больных

Параметр Характеристика Балл
Частота Отсутствует
Менее 2 раз в неделю
2-6 раз в неделю
Ежедневно
0
1
2
3
Время возникновения Отсутствует
Только днем
Только ночью
Днем и ночью
0
1
1
2
Интенсивность Отсутствует
Легкая
Средняя
Тяжелая
0
1
2
3
Продолжительность Отсутствует
Несколько минут
Длительно
0
1
2

Таблица 2. Результаты эндоскопического исследования до начала терапии

Исследование вегетативного статуса проводилось по данным специального вопросника (Вейн А.М., 1993 г.), объективного осмотра и по вычислению индекса Кердо: ВИ = (1 – Д/Р) × 100,

где ВИ – вегетативный индекс; Д – диастолическое давление; Р – частота сердечных сокращений в 1 минуту.

Результаты лечения больных

На фоне проводимой монотерапии препаратом Ганатон изжога уменьшилась на 1 и более баллов к 7 ± 0,62 дню лечения у всех больных и была полностью купирована на 8,5 ± 1,1 день терапии в 90% случаев. У 2 пациентов купирования симптомов ГЭРБ (изжога, отрыжка воздухом) по окончании терапии не наступило. Это может быть связано с тем, что механизм формирования клинических проявлений у них был иным – не связанным с расстройством моторики.

У пациентов с эрозивной формой ГЭРБ (6 пациентов) после окончания терапии проводилась контрольная ЭГДС, при которой была выявлена полная эпителизация эрозий пищевода в 100% случаев.

При оценке самочувствия визуальноаналоговой шкалы исходные данные ВАШ составили 6,8 ± 0,38 см, после курсовой терапии – 8,7 ± 0,19 см (р
График 1. Динамика самочувствия пациентов (оценка по ВАШ) до и после лечения

Было получено отчетливое влияние на вегетативный статус, что выражается в улучшении клинической симптоматики. Так, вегетативный индекс Кердо у пациентов с дисфункцией нервной системы по парасимпатическому типу до лечения составил 15,3 ± 1,8, после лечения – 13,1 ± 0,9. У пациентов с дисфункцией ВНС по симпатическому типу индекс Кердо до лечения – 12,4 ± 1,8, после лечения – 11,2 ± 1,2. Результаты представлены в графике 2.


График 2. Динамика вегетативного индекса Кердо до и после лечения Ганатоном

Динамика уровня качества жизни по данным опросника SF-36 показала, что среди показателей физического компонента здоровья (график 3) достоверно улучшились ролевое функционирование (RP), интенсивность боли (BP), общее состояние здоровья (GH). Среди показателей психологического компонента здоровья (график 4) наблюдалось достоверное улучшение жизненной активности (VT), социального (SF) и ролевого (RE) функционирования, психического здоровья (MHn).


График 3. Динамика уровня качества жизни (физическое здоровье) по данным опросника SF-36


График 4. Динамика уровня качества жизни (психическое здоровье) по данным опросника SF-36

Оценка безопасности и п ереносимости препарата Ганатон

За время лечения каких-либо побочных эффектов зарегистрировано не было. Препарат хорошо переносился и не вызывал органолептических неудобств.

Обсуждение

Изучена эффективность лечения 20 больных ГЭРБ (у 70% – НЭРБ, у 30% – эрозивный вариант). Больные характеризовались выраженным клиническим вариантом болезни (интенсивность изжоги составила 7 баллов), снижен уровень качества жизни; изменен вегетативный статус (поровну с преобладанием симпатического и парасимпатического отделов ВНС), причем у больных с преобладанием парасимпатического отдела – фиксировались более выраженные изменения слизистой пищевода – эрозивные и катаральные.

Больные получали только Ганатон и непродолжительным курсом (25 дней), при этом в обычные сроки были купированы клинические проявления и наступала эпителизация эрозий. Ни один больной ни потребовал усиления терапии антацидами или блокаторами секреции.

Эти результаты вселяют надежду, что новый (для нашей страны) прокинетик Ганатон может занять достойное место в лечении ГЭРБ.

Можно предположить, что для части больных Ганатон окажется препаратом выбора (не только в лечении, но и в поддержании ремиссии), для части – его использование поможет уменьшить дозу блокаторов секреции; сократить сроки лечения.

Препарат нуждается в дальнейшем изучении с целью определения его места в лечении наиболее распространенного гастроэнтерологического заболевания – ГЭРБ, которая и в условиях России становится болезнью № 1.

Выводы

  • Ганатон является эффективным средством лечения ГЭРБ (как при эндоскопически негативном, так и при эрозивным варианте болезни) у молодых больных.
  • Средний срок купирования симптомов на фоне монотерапии Ганатоном составил 7-9 дней, эрозивные изменения были эпителизированы за 25 дней лечения в 100% случаев.
  • Препарат хорошо переносился и не вызывал побочных эффектов.
  • Ганатон может быть рекомендован для лечения больных, страдающих ГЭРБ.

Литература

Что лучше: Ганатон или Мотилак

Сравнение эффективности Ганатона и Мотилака

Эффективность у Ганатона достотаточно схожа с Мотилаком – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Ганатона более выраженный, то при применении Мотилака даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Ганатона и Мотилака примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Ганатона и Мотилака

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Мотилака она выше, чем у Ганатона. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Мотилака, также как и у Ганатона мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Мотилака рисков при применении меньше, чем у Ганатона.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Мотилака и Ганатона.

Сравнение противопоказаний Ганатона и Мотилака

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Ганатона достаточно схоже с Мотилаком и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Ганатона и Мотилака может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Ганатона и Мотилака

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Ганатона достаточно схоже со аналогичными значения у Мотилака. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Ганатона значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Мотилака.

Сравнение побочек Ганатона и Мотилака

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Ганатона больше нежелательных явлений, чем у Мотилака. Это подразумевает, что частота их проявления у Ганатона низкая, а у Мотилака низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Ганатона возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Мотилака.

Сравнение удобства применения Ганатона и Мотилака

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Мотилака лучше, чем у Ганатона.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:43

Что выбрать: Ганатон или Итомед?

Инструкция

Ганатон или Итомед применяются для эффективной коррекции моторики желудочно-кишечного тракта и лечения заболеваний, поражающих пищеварительную систему. Данные медикаменты являются аналогами, но имеют свои особенности.

Ганатон или Итомед применяются для эффективной коррекции моторики желудочно-кишечного тракта и лечения заболеваний, поражающих пищеварительную систему.

Характеристика Ганатона

Ганатон принадлежит к фармацевтической группе прокинетиков, стимуляторов моторики желудочно-кишечного тракта. Выпускается в удобной таблетированной форме.

Механизм действия лекарственного средства базируется на способности входящего в его состав итоприда гидрохлорид активизировать высвобождение и разрушение ацетилхолина.

Применяется в медицинской практике для лечения и профилактики:

  • тошноты;
  • изжоги;
  • метеоризма и вздутия живота;
  • ощущения тяжести в области желудочно-кишечного тракта;
  • приступов рвоты;
  • болезненных, дискомфортных ощущений в верхней части живота;
  • отсутствия аппетита;
  • отвращения к пище.

В отличие от большинства медикаментозных средств подобного действия, Ганатон характеризуется минимальным спектром противопоказаний, среди которых можно выделить индивидуальную непереносимость и гиперчувствительность к действующим веществам.

Ганатон помогает при ощущении тяжести в области желудочно-кишечного тракта.

С большой осторожностью назначают лекарство больным, страдающим внутренними кровотечениями, перфорацией желудочно-кишечного тракта. В первые дни лечения лекарство может вызвать головокружение, диарею, тошноту и болезненные ощущения.

Характеристика Итомеда

Итомед — современный прокинетик комплексного действия, выпускаемый в таблетированной форме. Помимо положительного влияния на состояние и функционирование органов пищеварительной системы, препарат обладает противорвотным и мягким слабительным действием.

Итомед имеет следующие клинические показания:

  • анорексия;
  • изжога;
  • метеоризм;
  • кишечные колики;
  • тошнота и приступы рвоты;
  • желудочные боли;
  • воспалительное поражение слизистых оболочек ЖКТ;
  • гастрит;
  • рефлюкс;
  • неприятный привкус и ощущение горечи в ротовой полости.

Данный препарат позволяет быстро устранить такие неприятные симптомы, как проблемы с аппетитом, ощущение тяжести и дискомфорта в животе.

Итомед позволяет быстро устранить проблемы с аппетитом.

Что касается противопоказаний, то Итомед не назначают больным с желудочными и кишечными перфорациями, кровотечениями, при наличии механических преград, индивидуальной непереносимости и сверхчувствительности.

Сравнение Ганатона с Итомедом

Ганатон — это аналог препарата Итомед. Оба медикамента используются гастроэнтерологами для лечения и предупреждения диспепсических проявлений при отсутствии язвенной болезни в анамнезе.

Сходство

Итомед и Ганатон имеют целый ряд схожих черт и одинаковых свойств:

  • равное содержание основного действующего вещества итоприда гидрохлорид (по 50 мг в каждой таблетке);
  • повышают активность пищевода;
  • стимулируют перистальтику как тонкого, так и толстого кишечника;
  • увеличивают показатели скорости передвижения и эвакуации желудочного содержимого;
  • выпускаются в удобной таблетированной форме для применения;
  • одинаковая суточная дозировка препаратов;

Оба препарата свободно можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта.

Средняя суточная доза Ганатона и Итомеда составляет около 150 мг. Таблетки рекомендуется принимать 1-3 раза на протяжении суток. Рекомендованная продолжительность терапевтического курса составляет 2-2,5 месяца.

Медикаменты хорошо сочетаются с другими лекарственными средствами и отлично подходят для проведения комплексной терапии. Но врачи не рекомендуют комбинировать эти прокинетики с препаратами-антихолинергегиками.

Оба препарата чаще всего хорошо переносятся, но могут спровоцировать проявление следующих нежелательных реакций:

  • кожные высыпания по типу крапивницы;
  • зуд на коже;
  • головные боли и приступы головокружения;
  • проблемы со стулом (диарея, сменяющаяся запорами);
  • чрезмерно интенсивное слюноотделение;

В редких случаях возможны побочные эффекты со стороны эндокринной системы, развитие лейкопении или тромбоцитопении, снижение показателей свертываемости крови.

Перечисленные выше побочные действия проявляются только при наличии у больного абсолютных клинических противопоказаний к применению данной группы медикаментов или чрезмерном превышении рекомендованной суточной дозировки.

Отличия

Учитывая, что Итомед с Ганатоном являются аналогами и содержат одно и то же основное действующее вещество, то различия между ними минимальны:

  1. Врачи не рекомендуют принимать Итомед людям, страдающим лактазной недостаточностью или лактозной непереносимостью.
  2. Количество таблеток в упаковках: Ганатон можно приобрести в блистерах по 10, 30, 40 или 70 шт., а Итомед выпускается в упаковках, включающих в себя 40 или 100 таблеток.
  3. Ганатон производится японской фармацевтической компанией, а страной-производителем Итомеда является Чехия.
  4. Основная разница, по мнению покупателей, заключается в стоимости препаратов.

Что дешевле?

Средняя стоимость Ганатона в аптеках составляет от 350 до 1800 руб. в зависимости от количества таблеток в упаковке.

Цена чешского заменителя Итомеда варьирует от 200 до 1100 руб. Таким образом, для большинства пациентов предпочтителен Итомед из-за его более бюджетной и доступной стоимости, что особенно важно при необходимости проведения полноценного, продолжительного лечебного курса.

Что лучше?

Медикаменты характеризуются высокой результативностью и безопасностью, доказанной многочисленными клиническими испытаниями. Данные лекарственные средства хорошо переносятся, отлично стимулируют желудочно-кишечную перистальтику и блокируют заброс содержимого двенадцатиперстной кишки в желудочную полость при разных видах рефлюкса.

Некоторые специалисты утверждают, что Ганатон дает более быстрые и выраженные результаты при борьбе с расстройствами диспептического типа.

Окончательный выбор во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести патологии. Так, например, людям с лактозной непереносимостью лучше сделать выбор в пользу Ганатона, т.к. Итомед включает в свой состав данное вспомогательное вещество.

Результаты последних научных исследований показали, что использование Ганатона способствует повышению желудочного тонуса. Но многие больные предпочитают Итомед, имеющий идентичное действие с японским аналогом, но при этом стоит намного дешевле.

Врачи-гастроэнтерологи настаивают на том, что, независимо от выбора препарата, важно следить за питанием и строго соблюдать рекомендованную диету. В противном случае не стоит рассчитывать на достижение положительных результатов терапии.

Противопоказания к применению

Оба средства запрещено применять, если выявлены:

  • закупорка и нарушение целостности стенок желудочно-кишечного тракта;
  • пониженные показатели свертываемости крови (тромбоцитопения, гемофилия);
  • язвенная болезнь;
  • повышенная склонность к внутренним кровотечениям (в т.ч. и наличие их в анамнезе больного);
  • детский возраст;
  • нефрокальциноз.

С осторожностью назначают медикаменты людям преклонного возраста (старше 60-65 лет), пациентам, страдающим почечной недостаточностью, нарушениями печеночных функций, сердечно-сосудистыми патологиями, протекающими в тяжелой форме.

По мнению некоторых врачей, Итомед категорически не подходит для беременных женщин, а Ганатон в исключительных случаях может использоваться в минимальных дозировках, под строгим врачебным контролем.

Что же касается периода лактации, то при употреблении обоих препаратов следует временно прекратить грудное кормление и перевести младенца на искусственные смеси.

Не подходят эти прокинетики и для маленьких пациентов. Принимать Итомед можно только при достижении ребенком 16-18 лет, а низкие дозы Ганатона могут быть рекомендованы уже с 12 лет.

Мнение врачей и отзывы пациентогв

Анатолий, 38 лет, врач-гастроэнтеролог

Как Ганатон, так и Итомед одинаково эффективны в борьбе с большинством гастроэнтерологических заболеваний. Но я, как специалист, все же больше доверяю Итомеду, т.к. он занимает устойчивые позиции на фармацевтическом рынке уже более 15 лет. Однако больным с лактозной недостаточностью или индивидуальной непереносимостью лактозы я рекомендую использовать Ганатон. Результатами терапии все больные остаются довольны.

Екатерина, 46 лет, доктор медицинских наук

Несмотря на идентичное действующее вещество, между Ганатоном и Итомедом есть некоторые отличия, которые важно учитывать перед назначением больному. Например, Итомед отлично подходит для лечения запоров, метеоризма, изжоги. А при проблемах с аппетитом, кишечной перистальтикой лучше отдать предпочтение японскому аналогу Ганатону.

Александр, 39 лет, г. Орел

Несколько лет назад у меня диагностировали гастрит. Сначала принимал Ганатон, а потом перешел на Итомед. Какой-либо разницы между этими препаратами не заметил, кроме их стоимости. Поэтому и остановил свой выбор на Ганатоне.

Светлана, 27 лет, г. Москва

Пару лет назад проходила курс лечения от анорексии. В этом помог Ганатон. Эффективное лекарство, стимулирующее аппетит и улучшающее процессы усвоения пищи. Благодаря этому препарату после первого же лечебного курса удалось полностью победить болезнь и вернуться к полноценной, нормальной жизни.

Валерия, 45 лет, г. Ставрополь

У меня постоянные проблемы с пищеварительной системой и стулом. Доктор посоветовал Итомед, но со временем выяснилось, что у меня лактазная непереносимость, поэтому перешла на его аналог — Ганатон. Результатами осталась крайне довольна, т.к. препарат достаточно быстро избавляет от запоров, устраняет изжогу, тошноту и тяжесть в животе после еды.