Ганцикловир инструкция по применению

Ганцикловир : инструкция по применению

Подобно всем лекарственным препаратам, ГАНЦИКЛОВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас имеет место любая из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• низкий уровень лейкоцитов в крови – может сопровождаться признаками инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту, лихорадка;
• низкий уровень эритроцитов в крови – симптомы включают одышку, утомляемость, сердцебиение, бледность кожи.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• заражение крови (сепсис) – симптомы включают лихорадку, озноб, сердцебиение, спутанность сознания и невнятную речь;
• низкий уровень тромбоцитов в крови – симптомы включают кровотечение, синяки, кровь в моче или кале, кровоточивость десен;
• сильное снижение количества клеток крови;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – симптомы включают сильную боль в животе, которая распространяется на спину;
• судороги.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• неспособность костного мозга продуцировать клетки крови;
• галлюцинации;
• аномальные мысли или ощущения, утрата связи с реальностью (психотические расстройства);
• почечная недостаточность.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• тяжелые аллергические реакции – симптомы включают покраснение кожи, зуд, отек горла, лица, губ, затруднение дыхания или глотания.
Прочие нежелательные реакции:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• кандидоз, в том числе полости рта;
• инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, тонзиллит);
• снижение аппетита;
• головная боль;
• кашель;
• одышка;
• диарея;
• тошнота и рвота;
• боль в животе;
• экзема;
• утомляемость;
• лихорадка.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• грипп;
• инфекции мочевыводящих путей – симптомы включают лихорадку, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании;
• инфекции кожи и подкожных тканей;
• легкие аллергические реакции – покраснение кожи, зуд;
• снижение массы тела;
• депрессия, волнение, спутанность сознания;
• нарушение сна;
• слабость или онемение рук и ног;
• нарушение осязания, ощущение щекотки, покалывание или жжение;
• нарушение вкуса;
• озноб;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), боль в глазах или нарушение зрения;
• боль в ухе;
• низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или обмороки;
• затруднение глотания;
• запор, газы, несварение желудка, боль в животе, вздутие живота;
• язвы во рту;
• нарушение лабораторных показателей функции печени и почек;
• ночная потливость;
• зуд, сыпь;
• выпадение волос;
• боль в спине, боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы;
• головокружение, слабость, недомогание;
• реакции в месте введения препарата, такие как воспаление, боль и отек.
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• возбуждение;
• дрожь, тремор;
• глухота;
• неровное сердцебиение;
• крапивница, сухость кожи;
• кровь в моче;
• мужское бесплодие (см. раздел «Фертильность»);
• боль за грудиной.
Нежелательные реакции у детей и подростков
Снижение количества клеток крови более вероятно у детей, особенно грудного возраста и младенцев, чем у взрослых.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Цимевен

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Цимевен показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

ROCHE ROCHE PRODUCTS LIMITED ДжиЭйчПи Фармасьютикалз ЛЛСи / Ф. Хоффманн-Ля Р Пар Стерайл Продактс ЭлЭлСи/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД

Страна происхождения

Соединенное королевство США/Швейцария Швейцария

Группа товаров

Противовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

  • Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета.

Механизм действия Ганцикловир представляет собой синтетический аналог 2′-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпеса как in vitro, так и in vivo. Активен в отношении цитомегаловируса человека (ЦМВ), вирусов простого герпеса 1-ого и 2-ого типа (Herpes simplex 1 и 2), вируса герпеса человека 6, 7 и 8 типа, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и вируса гепатита В. Клинические исследования ограничивались оценкой эффективности препарата у больных, инфицированных цитомегаловирусом. В ЦМВ- инфицированных клетках ганцикловир вначале фосфорилируется под действием вирусной протеинкиназы с образованием ганцикловирмонофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием нескольких клеточных киназ, в результате чего образуется ганцикловиртрифосфат, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. Показано, что этот метаболизм происходит в клетках, инфицированных ЦМВ человека и вирусом простого герпеса, при этом после исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения препарата составляет, соответственно, 18 и 6-24 часа. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. Вирусостатическое действие ганцикловира обусловлено подавлением синтеза вирусной ДНК путем: (1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозинтрифосфата в ДНК под действием ДНК-полимеразы; (2) включения ганцикловиртрифосфата в вирусную ДНК, приводящего к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Типичная минимальная концентрация препарата в крови, вызывающая ингибирующий противовирусный эффект в отношении ЦМВ, равный 50% от максимального (IC50), определенная in vitro, находится в диапазоне от 0.14 мкМ (0.04 мкг/мл) до 14 мкМ (3.5 мкг/мл). Вирусная резистентность Современное определение резистентности ЦМВ к ганцикловиру основано на определении in vitro: медиана IC50 превышает 1.5 мкг/мл (6.0 мкМ). Устойчивость ЦМВ к ганцикловиру развивается редко (около 1%). Резистентность отмечалась у пациентов со СПИДом и ЦМВ ретинитом, никогда не получавших ганцикловир. В первые 6 месяцев лечения ЦМВ ретинита препаратом Цимевен (в инфузиях или в капсулах) вирусная резистентность определяется у 3-8% больных. Устойчивость вируса отмечалась также у больных, длительно получающих терапию препаратом Цимевен в инфузиях по поводу ЦМВ ретинита. Главный механизм резистентности ЦМВ к ганцикловиру – снижение способности образовывать активный трифосфат. Были описаны устойчивые вирусы, содержащие мутации в гене UL97 ЦМВ, отвечающем за фосфорилирование ганцикловира. Описаны также мутации в гене вирусной ДНК-полимеразы, определяющие вирусную резистентность к ганцикловиру, причем вирусы с этой мутацией могут быть устойчивыми и к другим препаратам, действующим на ЦМВ.Всасывание После инфузии ганцикловира в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа ВИЧ- и ЦМВ- инфицированным пациентам или взрослым больным СПИДом суммарная площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-24) колеблется от 21.4±3.1 до 26.0±6.06 мкг х час/мл. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmax) находилась в диапазоне от 7.59±3.21 и 8.27±1.02 до 9.03±1.42 мкг/мл. Распределение Объем распределения ганцикловира после внутривенного введения коррелирует с массой тела и при достижении равновесной концентрации составляет 0.5-0.8 л/кг. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости через 0.25-5.67 часа после внутривенного введения ганцикловира в дозе 2.5 мг/кг через каждые 8 или 12 часов составляет 24-67% от концентраций в плазме и равна 0.50-0.68 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 1-2%. Метаболизм и выведение После внутривенного введения в дозах от 1.6 до 5.0 мг/кг кинетика ганцикловира носит линейный характер. Основной путь выведения — почечная экскреция неизмененного препарата путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У больных с нормальной функцией почек 89.6±5.0% от внутривенно введенной дозы ганцикловир обнаруживается в моче в неизмененном виде. У лиц с нормальной функцией почек системный клиренс находится в диапазоне от 2.64±0.38 до 4.52±2.79 мл/мин/кг, а почечный клиренс – от 2.57±0.69 до 3.48±0.68 мл/мин/кг, что соответствует 90-101% введенного ганцикловира. Период полувыведения у лиц без почечной недостаточности колеблется от 2.73±1.29 до 3.98±1.78 часа. Фармакокинетика у особых групп пациентов Заболевания почек Гемодиализ уменьшает концентрации ганцикловира в плазме после внутривенного и перорального введения в дозах 1.25-5.0 мг/кг примерно на 50%. При использовании прерывистой схемы гемодиализа показатели клиренса ганцикловира составляют от 42 до 92 мл/мин, период полувыведения препарата во время диализа — 3.3-4.5 часа. При непрерывном диализе клиренс ганцикловира был ниже (4.0-29.6 мл/мин), но в период до следующего приема препарата из организма удалялся больший процент принятой дозы. При прерывистом гемодиализе фракция ганцикловира, удаленного за один сеанс гемодиализа, составляет от 50% до 63%. Пожилые пациенты Исследований у лиц старше 65 лет не проводилось.

Особые условия

Ганцикловир обладает потенциальным тератогенным и канцерогенным действием, может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования. Ганцикловир может временно или стойко угнетать сперматогенез (см. разделы «Беременность и период кормления грудью» и «Побочное действие»). У больных, принимавших ганцикловир, наблюдались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, миелосупрессии и апластической анемии. Не следует начинать лечение ганцикловиром, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток/мкл или гемоглобин меньше 8 г/дл (см. разделы «Особые указания по дозированию» и «Побочное действие»). В ходе лечения рекомендуется мониторировать число форменных элементов крови, включая число тромбоцитов. У больных с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется проводить лечение гемопоэтическими ростовыми факторами и/или временно прервать терапию препаратом (см. разделы «Особые указания по дозированию» и «Фармакокинетика у особых групп пациентов»). При нарушении функции почек рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата в зависимости от КК (см. разделы «Особые указания по дозированию» и «Фармакокинетика у особых групп пациентов»). У больных, принимающих ганцикловир, могут возникать судорожные припадки, сонливость, головокружение, атаксия, спутанность сознания и/или кома. У больных, принимающих имипенем/циластатин и ганцикловир, описано развитие судорог, поэтому ганцикловир не следует назначать одновременно с имипенемом/циластатином, если только потенциальные преимущества терапии не превышают возможного риска (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Как ганцикловир, так и зидовудин могут вызывать нейтропению и анемию, поэтому некоторые пациенты могут не переносить одновременный прием этих препаратов в стандартных рекомендованных дозах (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При одновременном приеме ганцикловира могут увеличиваться плазменные концентрации диданозина, поэтому таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет явлений токсичности диданозина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременный прием ганцикловира и препаратов, обладающих миелосупрессивным или нефротоксичным эффектами, может привести к развитию аддитивной токсичности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами У больных, принимающих ганцикловир, могут возникать судорожные припадки, сонливость, головокружение, атаксия, спутанность сознания. Подобные симптомы могут повлиять на выполнение видов деятельности, требующих повышенного внимания, в том числе способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. При развитии этих симптомов пациентам следует отказаться от вождения транспортных средств и работы с машинами и механизмами.

Состав

  • 1 фл. ганцикловир натрия 546 мг, что соответствует содержанию ганцикловира 500 мг ганцикловир (в форме натриевой соли) 500мг

Цимевен показания к применению

  • — лечение угрожающей жизни или зрению манифестной ЦМВ инфекции у лиц с иммунодефицитами, включая СПИД; — профилактика манифестной ЦМВ инфекции у больных после трансплантации органов.

Цимевен противопоказания

  • — абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл или уровень гемоглобина меньше 8 г/дл; — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к ганцикловиру, валганцикловиру или любому другому компоненту препарата. — из-за сходства химической структуры ганцикловира, ацикловира и валацикловира между этими препаратами возможны реакции перекрестной гиперчувствительности. С осторожностью почечная недостаточность

Цимевен дозировка

  • 500 мг

Цимевен побочные действия

  • ВИЧ-инфицированные пациенты Клинические побочные эффекты, которые отмечались у ?2% больных, внутривенно получавших ганцикловир, независимо от их причинно-следственной связи с применением препарата и степени тяжести: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гипестезия, состояние тревоги. Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, дисфагия, кандидоз пищевода. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия. Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмоцистная пневмония, кашель с мокротой, застойные явления в придаточных пазухах носа. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, гиперкреатининемия; Дерматологические реакции: зуд. Прочие: лихорадка, кандидоз, инфекции в месте введения, сепсис, в т.ч. вторичный сепсис, анорексия, инфекция, вызванная Mycobacterium avium complex, боль различной локализации, в т.ч. боль в грудной клетке, бактериемия, воспаление в месте введения. Больные после трансплантации Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ?5% больных, внутривенно получавших ганцикловир для лечения или профилактики манифестной ЦМВ инфекции после трансплантации костного мозга, независимо от их причинно-следственной связи с применением препарата и степени тяжести: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, тремор, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, вздутие живота. Со стороны мочевыделительной системы: гематурия. Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения. Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка. Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит. Со стороны органов чувств: кровоизлияние в глаз. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии. Лабораторные показатели: повышение концентрации креатинина, активности «печеночных» трансаминаз, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия. Прочие: поражение слизистых оболочек, лихорадка, дрожь, сепсис, анорексия, отек лица. Клинические нежелательные явления, которые отмечались у ?5% больных, получавших внутривенно ганцикловир после пересадки сердца, независимо от причинно-следственной связи с применением препарата или серьезности: Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль (18%), спутанность сознания (5%), периферическая нейропатия (7%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (20%). Со стороны мочеполовой системы: ухудшение функции почек (14%), почечная недостаточность (12%). Со стороны обмена веществ и питания: отеки (9%). Со стороны дыхательной системы: плевральный выпот (5%). Прочие: инфекции (18%). Из-за высокой биодоступности внутривенно вводимого ганцикловира нельзя исключить, что при внутривенном введении препарата могут отмечаться такие же нежелательные явления, как и в исследованиях с пероральным приемом ганцикловира. Для полной характеристики профиля безопасности внутривенно вводимого ганцикловира ниже приводятся соответствующие нежелательные явления, выявленные с большей частотой при пероральном приеме ганцикловира у ВИЧ- инфицированных или пациентов после пересадки органов, независимо от степени их тяжести и причинно-следственной связи с применением препарата. Некоторые нежелательные явления при пероральном приеме ганцикловира могут быть связаны именно с этим способом приема препарата: Со стороны центральной и периферической нервной системы: депрессия, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация (снижение АД, покраснение кожи лица). Со стороны пищеварительной системы: запор, холангит, метеоризм, рвота. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лейкоцитоз. Со стороны обмена веществ и питания: сахарный диабет, гипонатриемия, гипопротеинемия, снижение массы тела. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха. Дерматологические реакции: усиление потоотделения. Со стороны органов чувств: амблиопия, нарушения вкуса. Прочие: асцит, астения, кровотечения, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание. Прочие нежелательные явления Ниже приводятся значимые нежелательные явления, которые не были указаны выше, т.к. не удовлетворяли критериям включения (менее 2%): Со стороны центральной и периферической нервной системы: возбуждение, судороги, галлюцинации, психоз, расстройство мышления, «кошмарные» сновидения, атаксия, кома, сухость во рту, эйфория, нервозность, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия (в том числе, желудочковая), тромбофлебит глубоких вен, мигрень, флебит. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, отрыжка, недержание кала, язвенный стоматит, панкреатит, глоссит. Со стороны системы крови и лимфатической системы: апластическая анемия, миелосупрессия, эозинофилия; потенциально угрожающие жизни кровотечения на фоне тромбоцитопении; эпизоды инфекций, обусловленные угнетением костного мозга и иммунной системы (местные и системные инфекции и сепсис). Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание. Со стороны костно-мышечной системы: миастенический синдром. Дерматологические реакции: дерматит, акне, алопеция, простой герпес, крапивница. Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нарушения зрения, слепота, снижение слуха, боли в глазном яблоке, глаукома, деструкция стекловидного тела. Со стороны лабораторных показателей: повышение активности креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы в крови, гипогликемия. Прочие: кахексия, обезвоживание, слабость, тромбоз в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции, отек в месте инъекции, боли в месте инъекции, кровоизлияния в месте инъекции, недомогание, реакции фотосенсибилизации. Опыт пострегистрационного применения препарата Побочные эффекты, в соответствии со спонтанными сообщениями при применении ганцикловира у ВИЧ- инфицированных пациентов и других больных с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации), для которых нельзя исключить причинно-следственную связь с применением препарата: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин. В остальном побочные эффекты, описанные при пострегистрационном применении препарата, аналогичны тем, которые отмечались в клинических исследованиях.

Взаимодействие при внутривенном введении ганцикловира Степень связывания ганцикловира с белками плазмы составляет всего лишь 1-2%, поэтому взаимодействий, обусловленных вытеснением препаратов из мест связи с белками плазмы, ожидать не следует. Диданозин: установлено, что при одновременном применении диданозина и внутривенном или пероральном введении ганцикловира концентрации диданозина в плазме стойко повышаются. При внутривенном введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг массы тела/сут AUC диданозина увеличивалась на 38-67%. Это возрастание нельзя объяснить изменением канальцевой секреции препарата, поскольку процент выведения диданозина повышался. Данное увеличение AUC может быть вызвано либо повышенной биодоступностью, либо уменьшением скорости метаболизма. Клинически значимых изменений концентраций ганцикловира при этом не было. Однако, с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, больных следует тщательно наблюдать во избежание токсичности диданозина. Имипенем/циластатин: у больных, одновременно получавших ганцикловир и имипенем/циластатин, наблюдались судороги. Этот препарат следует назначать в комбинации с препаратом Цимевен только в том случае, предполагаемая польза от лечения препаратом превышает потенциальный риск развития побочных эффектов. Микофенолата мофетил (ММФ): одновременное назначение этих препаратов, потенциально конкурирующих при канальцевой секреции, может приводить к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофенольной кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не ожидается, корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и ММФ, необходимо соблюдать рекомендации по дозированию ганцикловира и проводить тщательное наблюдение. Другие возможные лекарственные взаимодействия Возможно усиление токсичности при назначении ганцикловира одновременно с другими препаратами, обладающими миелосупрессивным действием или нарушающими функцию почек (такими как: дапсон, пентамидин, флуцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, нуклеозидные аналоги и гидроксикарбамид). Следовательно, эти препараты следует назначать одновременно с ганцикловиром только в том случае, когда предполагаемая польза от лечения препаратом превышает потенциальный риск развития побочных эффектов (см. раздел «Особые указания»)При передозировке в некоторых случаях никаких нежелательных явлений не возникало. У большинства пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений. Гематологическая токсичность: панцитопения, миелосупрессия, аплазия костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения. Гепатотоксичность: гепатит, нарушение функции печени. Нефротоксичность: нарастание гематурии у пациента с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина. Гастроинтестинальная токсичность: боли в животе, диарея, рвота. Нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги. Кроме того, одному взрослому пациенту интравитреально был введен избыточный объем раствора ганцикловира для внутривенного введения, после чего у него развилась временная потеря зрения и окклюзия центральной артерии сетчатки вследствие повышения внутриглазного давления, вызванного введенным объемом жидкости. Для снижения концентрации ганцикловира в плазме при передозировке препарата Цимевен мо

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цимевен (Ганцикловир)

Инструкция по применению Цимевен (Ганцикловир):

Цимевен (Ганцикловир) является противовирусным препаратом. Используется для лечения воспаления глаз, вызванного вирусом герпеса. Механизм действия — препятствование размножения вируса в глазу. Ганцикловир (Цимевен) можете купить онлайн, цена доступная.

Показания к применению:

Воспаление передней части глазного яблока — роговицы, вызванное заражением глаза вирусом герпеса (герпетический кератит).

Механизм действия:

Вирус герпеса проникает в клетки глаза, а затем размножается в них. Новые вирусы заражают все больше клеток. Вирус герпеса вырабатывает особые вещества – ферменты. Один из них, ДНК-полимераза, играет важную роль в создании нового вирусного генетического материала (ДНК). Цимевен (Ганцикловир) работает, блокируя действие фермента, что мешает вирусу размножаться. Купить можете через заявку на сайте, цена указана.

Цимевен (Ганцикловир) также внедряется в ДНК вируса, делая ее дефектной. Блокируя действие ДНК-полимеразы и разрушая вирусную ДНК, Ганцикловир предотвращает размножение вируса герпеса и проникновение в здоровые клетки. На самом деле он не убивает вирус, но поскольку он останавливает размножение вируса, количество вирусов уменьшается.

Применение и использование:

  • Следуйте инструкциям, данным вашим доктором.
  • Препарат предназначен только для глаз и его нельзя принимать внутрь.
  • Мойте руки перед использованием геля.
  • Если вы носите контактные линзы, их надо снять перед применением. Надевать линзы можно минимум на пятнадцать минут после использования геля (лучше всего не надевать, когда имеется глазная инфекция.)
  • Если используете любые другие глазные капли или мази, то разница между применениями должна составлять пять минут между применениями.
  • Аккуратно опустите нижнее веко, посмотрите вверх и выпустите одну каплю, моргните.
  • Не допускайте попадания кончика на глаза, ресницы или что-либо еще, чтобы избежать загрязнения грязью или микробами.
  • Обычная доза — одна капля в пораженную область пять раз в день до полного заживления, а затем одна капля три раза в день в течение следующих семи дней. Постарайтесь распределить дозы равномерно в течение дня.
  • Общий курс лечения обычно не дольше 21 дня, но следуйте инструкциям, данным вашим врачом.

Особые указания:

Если имеются какие-либо нарушения зрения во время использования этого лекарства, нельзя водить или управлять машиной. Поэтому, прежде чем купить препарат, подумайте о вопросе вождения.

Препарат стерилен до открытия. Его не следует использовать, если прошло более четырех недель с момента первого вскрытия, поскольку он может быть загрязнен грязью или микробами. Возможно, будет полезно написать дату первого открытия упаковки.

Предупреждения:

  • Если есть аллергия на Цимевен (Ганцикловир) или ацикловир.
  • Не рекомендуется для детей.

Препарат не следует использовать, если есть аллергия на один или любой из его ингредиентов. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если ранее была такая аллергия. Если вы чувствуете, что испытали аллергическую реакцию, прекратите использование Ганцикловир и немедленно сообщите об этом своему доктору.

Беременность и кормление грудью:

Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете, прежде чем принимать какие-либо медикаменты. Безопасность Цимевен (Ганцикловир) во время беременности и кормления грудью не была установлена. Назначить доктор может в случае крайней необходимости.

Если вы беременны или кормите грудью, то нужно надавить на слезный проток после введения капель, чтобы минимизировать количество, которое впитывается в ваш кровоток. Цена в интернет магазине доступная, купить можно прямо сейчас.

Побочные эффекты:

Лекарства и их возможные побочные эффекты могут по-разному влиять на отдельных людей. Ниже приведены некоторые из побочных эффектов, которые связаны с этим лекарством.

  • Визуальные нарушения, такие как нарушение зрения после нанесения геля.
  • Жжение или кратковременное покалывание в глазу.
  • Воспаление небольших участков на поверхности глаза (точечный кератит).

Перечисленные выше побочные эффекты являются самыми частыми. Для получения дополнительной информации о любых других возможных рисках, связанных с этим лекарством, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Совместимость с другими препаратами:

Если вы используете другие медикаменты, следует оставить пятиминутный интервал между нанесением каждого продукта. Цимевен (Ганцикловир) следует наносить в последнюю очередь. Купить можете через заказ в магазине, цена доступная.

Хотя количество Цимевен (Ганцикловир), которое всасывается в организм после нанесения на глаза, невелико, важно сообщить своему врачу или фармацевту, какие медикаменты вы уже принимаете. Указывать надо и те, которые были куплены без рецепта, а также растительные средства. Точно так же проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать какие-либо новые лекарства при использовании этого, чтобы убедиться, что комбинация безопасна. Цимевен (Ганцикловир) можно купить онлайн, цена указана в форме для заполнения.

В частности, вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете или недавно получали лечение следующими препаратами:

  • амфотерицин В,
  • химиопрепараты для лечения рака, такие как адриамицин, флуцистозин, винкристин, винбластин,
  • ко-тримоксазол,
  • дапсона,
  • диданозин,
  • имипенем/циластатин,
  • микофенолятом,
  • пентамидин,
  • пробенецид,
  • такролимус,
  • зидовудин.

Перечисленные лекарства могут вызвать проблемы при использовании в сочетании с Цимевен (Ганцикловир), вводимым в вену.

Химическое название

2-Амино-1,9-дигидро-9-метил]-6Н- пурин-6-он

Химические свойства

Ганцикловир был разработан в качестве противовирусного средства канадским ученым Kelvin K. Ogilvie. Его применяют для лечения и профилактики цитомегаловирусной инфекции. В препаратах средство чаще всего находится в виде натриевой соли. Молекулярная масса химического соединения = 255, 3 грамма на моль. Лекарство синтезируют в виде кристаллического порошка белого или белого с каким-либо оттенком цвета. Вещество относится к группе полярных гидрофильных растворителей, хорошо растворимо в воде, рН такого раствора = 11. Препарат выпускают в виде лиофилизата для инъекционного введения или глазного геля.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ганцикловир обладает ярко выраженной противовирусной активностью, по своей структуре вещество сходно с Ацикловиром. Лекарство эффективно борется с цитомегаловирусом, вирусом Эпштейн-Бара, вирусом герпеса 1 и 2 типа, Varicella zoster и гепатитом типа В.

После проникновения в организм лекарство с помощью тимидиновой киназы фосфорилируется в форму монофосфата, затем дифосфат и трифосфат. Трифосфат ганцикловира по конкурентному механизму встраивается в ДНК вируса и подавляет его синтез. Интенсивность процесса подавления вирусной ДНК-полимеразы намного выше, чем у клеточной полимеразы.

Эффект от лечения наблюдается через неделю после начала приема препарата. Состояние больного значительно улучшается, снижается концентрация ДНК цитомегаловируса в крови приблизительно в 1000 раз (иногда полностью исчезает из крови). При ЦМВ-ом ретините примерно у 85% больных происходит стабилизация состояния, прекращают возникать новые очаги, геморрагии, спадает отек зрительного нерва. Если ЦМВ поражен желудочно-кишечный тракт, то препарат эффективен на 80%. При лечении цитомегаловируса у ВИЧ-инфицированных эффективность лечения составляет от 60 до 65%, после трансплантации почек, костного мозга или сердца – от 65 %.

После приема вещества внутрь средство плохо и медленно всасывается. Биологическая доступность у таблеток, принятых на голодный желудок не превышает 5%, вместе в пищей – 9%. Максимальная концентрация средства в плазме достигается в течение 1,5-3 часов. Лекарство плохо связывается с белками плазмы крови, распространяется по всем тканям и органам. Вещество преодолевает ГЭБ, проникает в глазное яблоко и плаценту, практически не подвергается реакциям метаболизма. Выводится из организма в неизмененном виде с помощью канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Период полувыведения в значительной мере зависит от работы почек и способа введения препарата. После внутривенной инфузии Т ½ для взрослых пациентов составляет от 2,5 до 3,5 часов, у новорожденных – 2,3 часа. После приема таблетированной формы препарата, действующее вещество может выводиться в течение 5-18 часов. Гемодиализ позволяет уменьшить плазменную концентрацию Ганцикловира на 50%.

Препарат назначают для лечения цитомегаловирусной инфекции (колиты, ретиниты, пневмония, эзофагит, полирадикулопатия) у пациентов с ослабленным иммунитетом (ВИЧ-инфицированные, после химиотерапии, трансплантации органов, приема иммунодепрессантов).

В офтальмологии лекарство используют при остром поверхностном кератите, ассоциированном с вирусом герпеса.

Данное вещество противопоказано:

  • при аллергии на Ганцикловир;
  • пациентам с врожденной или неонатальной ЦМВ инфекцией;
  • при тяжелой нейтропении и тромбоцитопении;
  • во время кормления грудью;
  • детям до 12 лет.

Особую осторожность следует соблюдать:

  • в случае миелодепрессии, возникающей в результате химио- и лучевой терапии;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • лицам старше 65 лет;
  • беременным женщинам;
  • при иммунодефиците.

Глазной гель также не применяют для лечения ЦМВ инфекции сетчатки. Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении кератоконъюнктивитов, вызванных другими видами вирусов (кроме простого герпеса). Также гель нельзя наносить во время ношения мягких контактных линз.

Во время лечения средством могут проявиться следующие побочные реакции:

  • гранулоцитопения, которая проявляется болью в горле, ознобом и гипертермией;
  • тромбоцитопения, нейтропения, повышение или снижение АД;
  • головные боли, мигрень, парестезии, психоз, нарушение режима сна, расстройства мышления;
  • сердечная аритмия, тромбофлебит, вазодилатация;
  • тремор, судороги в икроножных мышцах;
  • атаксия, спутанность сознания, невропатия, головокружение;
  • гиперкинезии, эпилепсия, нечеткость зрения;
  • тошнота, сухость во рту, диарея, гастралгия, повышение активности ферментов печени;
  • желтуха, болезненные ощущения в области живота, панкреатит, отрыжка, рвота;
  • стоматит, эзофагит, потеря аппетита;
  • миастения, оссалгия, боли в области поясницы, миалгия;
  • гематурия, частое мочеиспускание, почечная недостаточность, инфекции мочеполовой сферы, отечность;
  • аллергические высыпания на коже и зуд, крапивница, озноб, гипертермия;
  • эозинофилия, макулопапулезная сыпь, акне, алопеция;
  • в месте введения препарата – флебит и болезненные ощущения при введении;
  • вторичные инфекции, боли в грудной клетке и за грудиной, флегмона, гипогликемия;
  • снижение веса, диспноэ.

Редко наблюдаются:

  • анемия, спленомегалия, панцитопения;
  • снижение сексуального влечения, подавление фертильности у женщин и сперматогенеза у мужчин.

При введении лекарства в стекловидное тело может возникнуть:

  • бактериальный эндофтальмит, ощущение, что в глазу находится инородное тело, затуманивание зрения;
  • рубцевание конъюнктивы, кровоизлияния, болезненные ощущения в ушах и глазах;
  • амблиопия, конъюнктивит, снижение остроты слуха и искажение вкусовых ощущений, точечный кератит;
  • утрата зрения, отслоение сетчатки (у ВИЧ-инфицированных с ЦМВ-ым ретинитом).

Инструкция по применению Ганцикловира (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутривенно или вводят в стекловидное тело.

Необходимое количество препарата смешивают с 0,9% р-ом хлорида натрия, раствора Рингера, глюкозы или Рингера-Лактата и медленно вводят в крупные вены. Рекомендуемая скорость введения составляет 5 мг на кг веса в течение часа.

Согласно инструкции на Ганцикловир, инфузии производят каждые 12 часов 2 раза в сутки. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 10 мг на кг веса больного. Продолжительность лечения – от 14 до 21 дня.

При проведении длительной поддерживающей терапии используют по 6 мг вещества на 1 кг веса в день, в течение 5 дней. Такого рода лечение показано пациентам с иммунодефицитом, которые состоят в группе риска, при возможности рецидива цитомегаловирусного ретинита. Если заболевание прогрессирует, то курс можно пройти еще раз.

Крайне не рекомендуется использовать раствор с концентрацией больше 10 мг в одном мл.

Редко препарат назначают внутрь. Его используют в дозировке 1 грамм 3 раза в день, либо по 0,5 грамма 6 раз в день (в период активности). Лекарство принимают во время еды.

В качестве профилактического средства вещество назначают в дозировке 3 грамма в день за 3 приема.

При почечной недостаточности необходимо скорректировать дозировку:

  • если КК составляет более 70 мл в минуту, то используют по 3 грамма препарата в день;
  • если клиренс креатинина от 50 до 69 мл в минуту, то используют по 1,5 грамма в день;
  • КК 25-50 мл в мин – 1 грамм в сутки;
  • при величине КК менее 10 мл в минуту – 500 мг 3 раза в неделю.

Определять величину КК необходимо каждые 14 дней.

Лекарство также можно вводить в стекловидное тело, по 200 мкг 1 раз в 7 дней. Также показаны инстилляции глазного геля или капель для глаз в нижний конъюнктивальный мешок, по 5 раз в день. Лечение продолжают, пока роговица полностью не восстановится. Затем переходят на 3 разовый прием средства, в течение одной недели. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

При передозировке чаще всего усиливаются побочные эффекты, развивается нейтропения (обратимая). В качестве терапии назначают гемодиализ, вводят колониестимулирующие факторы.

Взаимодействие

При сочетании лекарства с пробенецидом или другими препаратами, угнетающими почечную канальцевую секрецию, снижается клиренс Ганцикловира и удлиняется период его полувыведения.

Прием препарата с зидовудином повышает вероятность развития нейтропении.

Имипенем и Циластатин повышают вероятность развития судорог.

Одновременное применение данного вещества и пентамидина, винкристина, адриамицина, триметоприма и сульфаниламидов, дапсона, фторцитозина, винбластина, амфотерицина В повышает токсичность препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Особую осторожность следует соблюдать во время лечения пациентов с почечной недостаточностью. В зависимости от скорости клиренса креатинина следует использовать различную дозировку.

Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль периферической картины крови и работы почек.

Крайне не рекомендуется (применение допустимо в редких случаях) сочетание лекарства с дапсоном, фторцитозином, винбластином, пентамидином, винкристином, адриамицином, амфотерицитом В.

Данное вещество вводят только внутривенно. Подкожные и внутримышечные инъекции сильно раздражают ткани.

Введение больших дозировок лекарства подавляет сперматогенез у мужчин и влияет на фертильность женщин. Во время прохождения курса препарата необходимо использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам не рекомендуется заводить детей в течение 3 месяцев после окончания курса.

Детям

Детям, не достигшим 12-летнего возраста, лекарство лучше не назначать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ганцикловира)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Распространенные аналоги препарата: Цимевен, Зирган.

Отзывы

Отзывы о Ганцикловире хорошие. Побочные эффекты проявляются нечасто. Пациенты отмечают высокую эффективность лекарства. Некоторых не устраивает его высокая стоимость.

Цена Ганцикловира, где купить

Купить лиофилизат для внутривенного введения Цимевен можно за 1600-1800 рублей, флакон емкостью 10 мл. Указать приблизительную цену таблеток Ганцикловир на данный момент невозможно. Стоимость глазного геля Зирган, 0,15% составляет около 900 рублей за 5 г тюбик.

Ганцикловир (Ganciclovir)

  • Применение вещества Ганцикловир
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Ганцикловир
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Ганцикловир
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Ганцикловир

Латинское название вещества Ганцикловир

Gancyclovirum (род. Gancycloviri)

2-Амино-1,9-дигидро-9-метил]-6Н- пурин-6-он (и в виде натриевой соли)

Брутто-формула

C9H13N5O4

Фармакологическая группа вещества Ганцикловир

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • B25 Цитомегаловирусная болезнь
  • Код CAS

    82410-32-0

    Характеристика вещества Ганцикловир

    Кристаллический порошок белого или не совсем белого цвета, относится к полярным гидрофильным соединениям, растворимость в воде 4,3 мг/мл при 25 °C; pH водного раствора 11.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Противовирусный эффект обусловлен образованием в пораженных вирусом клетках ганцикловиртрифосфата, тормозящего синтез вирусной ДНК в результате двух механизмов: конкурентного ингибирования ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК (последнее прекращает ее элонгацию). Фосфорилированный ганцикловир сохраняется в цитоплазме в течение нескольких дней.

    После приема внутрь всасывается медленно и неполно, биодоступность не превышает 10%. Связывание с белками плазмы 1–2%. Объем распределения в равновесном состоянии после в/в введения — 0,74 л/кг, Cmax — 8,27–9,0 мкг/мл. Т1/2 — около 3 ч. Выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У пациентов с нарушением функции почек Т1/2 удлиняется, что повышает риск токсического эффекта.

    Активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ) , вирусов простого герпеса HSV1 и HSV2, герпесвируса типа 6, вируса Эпштейна — Барр, вируса гепатита B. Эффект развивается к 7–10 дню. Критерием эффективности, помимо улучшения состояния больного, является снижение концентрации ДНК ЦМВ не менее чем в 1000 раз и более, или полное исчезновение ее из крови. Применение при ЦМВ-ретините в 80–90% случаев приводит к улучшению или стабилизации (прекращают появляться новые очаги, исчезают ретинальный васкулит, отек диска зрительного нерва, геморрагии, теряют остроту прежние очаги, при одностороннем процессе не вовлекается второй глаз). Эффективность при поражении ЦМВ ЖКТ (эзофагит, колит) составляет 70–85%, при лечении ЦМВ-пневмонии у ВИЧ-инфицированных — 60–65%, после трансплантации костного мозга, почек, сердца — 65–75%.

    Применение вещества Ганцикловир

    Цитомегаловирусный ретинит, генерализованная ЦМВ-инфекция у больных СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе, ЦМВ-пневмония, колит, эзофагит, клинически выраженная ЦМВ-инфекция у онкологических больных с иммуносупрессией, тяжелая органная патология у детей, связанная с врожденным инфицированием ЦМВ. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов, на фоне противоопухолевой химиотерапии, у больных СПИДом (при обнаружении в крови ДНК вируса в концентрации 102–103 в 105 лейкоцитов или 2500–50000 копий в 1 мл плазмы, его ранних антигенов и самого вируса).

    Актуализация информации

    Глазной гель

    Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.

    Источник информации

    Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру), выраженная нейтропения (менее 500 нейтрофилов в 1 мкл), тромбоцитопения, детский возраст до 12 лет.

    Актуализация информации

    Глазной гель

    Гиперчувствительность к ганцикловиру или ацикловиру, детский возраст до 12 лет.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Ганцикловир

    Инфекционные осложнения, нейтропения и тромбоцитопения (встречаются наиболее часто), анемия, реактивный панкреатит, гепатит, аритмии, артериальная гипертензия, гипотензия, отеки, головная боль, головокружение, сонливость, боль в пояснице, грудной клетке и шее, парестезии, тремор, судороги, озноб, депрессия, атаксия, кома, спутанность сознания, психоз, диспептические явления, дисфагия, сухость во рту, повышение сывороточного уровня креатинина и азота мочевины (особенно у пациентов после пересадки органов), гематурия, снижение уровня глюкозы в крови, эозинофилия, алопеция, высыпания, кожный зуд, боль, воспаление, флебит в месте инъекции.

    Актуализация информации

    Глазной гель

    Затуманивание зрения (60%), раздражение глаз (20%), точечный кератит (5%), гиперемия конъюнктивы (5%).

    Источник информации

    Усиливает (взаимно) эффективность гипериммунного гамма-глобулина и токсичность пентамидина, флуцитозина, винкристина, винбластина, адриамицина, амфотерицина B, триметоприма. Увеличивает риск появления нейтропении на фоне зидовудина, генерализованных судорог — на фоне комбинации имипенем + циластатин.

    Актуализация информации

    Глазной гель

    При местном применении в виде глазного геля взаимодействие с другими ЛС не выявлено.

    Ганцикловир + диданозин

    При одновременном применении диданозина и в/в или пероральном введении ганцикловира концентрации диданозина в плазме стойко повышаются. При в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Это возрастание нельзя объяснить изменением канальцевой секреции ЛС, поскольку процент выведения диданозина повышается. Данное увеличение AUC может быть вызвано либо повышением биодоступности, либо уменьшением скорости метаболизма диданозина. Клинически значимых изменений концентрации ганцикловира при этом не отмечено. Однако, с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

    Источники информации

    Ганцикловир + микофенолата мофетил

    Одновременное назначение ганцикловира и микофенолата мофетила, потенциально конкурирующих при канальцевой секреции, может приводить к повышению концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты. Существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не ожидается, корректировать дозу микофенолата мофетила не требуется. У больных с нарушением функции почек, которые одновременно получают ганцикловир и микофенолата мофетил, необходимо соблюдать рекомендации по дозированию ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

    Источники информации

    База данных РЛС

    Симптомы: обратимая нейтропения.

    Лечение: гемодиализ, колониестимулирующие факторы.

    Пути введения

    Внутрь (вместе с приемом пищи), в/в.

    Меры предосторожности вещества Ганцикловир

    Необходимо избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. С осторожностью следует применять у больных с признаками миелосупрессии, в т.ч. на фоне предшествовавшей цитостатической или лучевой терапии. В период лечения пациенты должны получать избыточное количество жидкости для улучшения выведения препарата. При повышении уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови для предотвращения передозировки снижают дозу препарата и увеличивают интервал между введением, ориентируясь на клиренс креатинина. Не рекомендуется быстрое струйное в/в введение препарата, т.к. возможно повышение токсичности.

    Мужчины и женщины с сохраненной детородной функцией в период лечения (а мужчины и в течение 3 мес после его окончания) должны использовать эффективные методы контрацепции.

    Актуализация информации

    Глазной гель

    Глазной гель не предназначен для лечения ЦМВ инфекции сетчатки.

    Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов (за исключением вируса простого герпеса), не установлена.

    Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.

    Не следует допускать контакта геля с мягкими контактными линзами.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Цимевен 0.0054
    Цимевен® 0
    Ганцикловир 0