Гемапаксан 0 2

Гемапаксан

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Гемапаксан показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Италфармако С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антикоагулянт прямого действия

Формы выпуска

Описание лекарственной формы

  • Раствор для п/к введения

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови. Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов. T1/2 — около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется. При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Особые условия

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости. С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии. Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Состав

  • 1 шприц эноксапарин натрия 2000 анти-Ха МЕ 1 шприц эноксапарин натрия 6000 анти-Ха МЕ Эноксапарин натрия 40мг., вода д/инъекций

Гемапаксан показания к применению

  • Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Гемапаксан противопоказания

  • Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Гемапаксан дозировка

  • 10000 анти-Ха МЕ/мл

Гемапаксан побочные действия

  • Со стороны свертывающей системы крови: редко — умеренная асимптоматическая тромбоцитопения. Со стороны печени: редко — обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд. Местные реакции: редко — воспалительная реакция; в единичных случаях — некроз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксипарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги препарата гемапаксан

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства гемапаксан, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Гемапаксан — Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Гемапаксан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Гемапаксан

GEMAPAXANE

Регистрационный номер:

ЛСР-010223/08 от 19.12.2008
Торговое название препарата: Гемапаксан.

Международное непатентованное название:

Гемапаксан.

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения.

Состав:

в одном шприце содержится:
Активное вещество: Гемапаксан – 2000 МЕ/0,2 мл (20 мг); 4000 МЕ/0,4 мл (40 мг); 6000 МЕ/0,6 мл (60 мг).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия.
Код АТХ: B01AB05.
Фармакологические свойства
Гемапаксан представляет собой гепарин с низкой молекулярной массой с высокой анти-Ха активностью (100 МЕ/мг) и низкой анти-IIa или активностью антитромбина (28 МЕ/мг). При дозах, требуемых для различных показаний, Гемапаксан не увеличивает время кровотечения. При профилактических дозах, Гемапаксан не вызывает заметного изменения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Он не влияет ни на агрегацию тромбоцитов, ни на связывание фибриногена с тромбоцитами.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры были изучены с помощью времени действия анти-Ха активности плазмы, а также анти-IIa активности в рекомендуемых диапазонах дозы. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия после подкожного введения близка к 100%. Средняя максимальная анти-Хa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 5 часов после подкожной инъекции. Фармакокинетика эноксапарина натрия, вероятно, имеет линейный характер в рекомендуемых диапазонах дозы. Даже если и сообщалось о разнице фармакокинетических показателей в равновесном состоянии между разовым и повторным введением, эта разница ожидаема и находится в пределах терапевтических диапазонов. Средняя максимальная анти-IIa активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 4 часов после подкожного введения. Гемапаксан первично метаболизируется в печени. Период полувыведения для анти-Ха активности составляет приблизительно от 4 часов после разового введения и до 7 часов — после повторного введения. Почечный клиренс активных метаболитов составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая почечная экскреция составляет 40% от дозы. У людей пожилого возраста, поскольку, функция почек снижается с возрастом, выведение может быть снижено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Показания к применению
Раствор для инъекций, содержащий 2000 МЕ анти-Ха/0,2 мл и 4000 МЕ анти-Ха/0,4 мл показан для следующих случаев:

  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях);
  • Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).
  • Раствор для инъекций, содержащий 6000 МЕ анти-Ха/0,6 мл показан для:

  • Лечение тромбоза глубоких вен, с эмболией и без эмболии сосудов легких;
  • Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ, при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой;
  • Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.
  • Противопоказания
    Препарат нельзя применять:

  • при известной гиперчувствительности (аллергии) к эноксапарину натрия, гепарину или другим гепаринам с низкой молекулярной массой;
  • при аневризме сосудов головного мозга или расслаивающей аневризме аорты (за исключением хирургического вмешательства);
  • при геморрагическом инсульте (установленном или подозреваемом) и при высоком риске неконтролируемого кровотечения;
  • при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • при тяжелой эноксапарин- или гепарининдуцированной тромбоцитопении (на протяжении последних месяцев);
  • в детском возрасте (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов).
  • С осторожностью
    Проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы); состояния, связанные с опасностью кровотечения – нарушения в системе свертывания крови (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.); недавние роды, тяжелый сахарный диабет, эндокардит бактериальный (острый или подострый), язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или др. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, внутриматочная контрацепция, неврологическая или офтальмологическая операция (недавно перенесенная или предполагаемая), перикардит или перикардиальный выпот, лучевая терапия (недавно перенесенная), почечная и/или печеночная недостаточность, диабетическая или геморрагическая ретинопатия, спинномозговая пункция (недавно перенесенная), тяжелая травма (особенно ЦНС), активный туберкулез, заболевания дыхательной системы или мочевыводящего тракта (в стадии обострения), тяжелый васкулит, открытые раны на больших поверхностях, артериальная гипертензия.
    Беременность и период кормления грудью
    Нет подтверждения того, что Гемапаксан проникает через плацентарный барьер. Однако, он должен использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости. Гемапаксан не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца (см. раздел «Особые указания»). В качестве меры предосторожности, кормящим матерям, принимающим Гемапаксан, необходимо рекомендовать избегать кормления грудью.
    Способ применения и дозы
    Подкожно и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа.
    Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у хирургических больных
    У больных со средним риском возникновения тромбоэмболии (например, при операциях брюшной полости), рекомендуемая доза эноксапарина натрия 2000 МЕ/0,2 мл или 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки. В общей хирургии первая инъекция должна быть сделана за 2 часа до хирургического вмешательства.
    У больных с высоким риском развития тромбозов и тромбоэмболии (например, в ортопедической хирургии), рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки, начиная за 12 часов до хирургического вмешательства, или 3000 МЕ (30 мг) 2 раза в сутки через 12-24 ч после операции. В отношении специальных рекомендаций, касающихся интервалов введения препарата для спинальной/эпидуральной анестезии и процедурах чрезкожной коронарной реваскуляризации, см. раздел «Особые указания». Длительность лечение эноксапарином натрия обычно составляет от 7 до 10 дней. Некоторым больным может потребоваться более длительное лечение, и оно должно быть продолжено до тех пор, пока существует риск развития тромбоза и тромбоэмболии (в ортопедии применяют в дозе 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 5 недель).
    Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у терапевтических больных находящихся на постельном режиме
    Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ/0,4 мл 1 раз в сутки в течение 6-14 дней.
    Лечение тромбоза глубоких вен, с тромбоэмболией и без тромбоэмболии легочной артерии
    Гемапаксан вводится в дозе 150 МЕ/кг массы тела (1,5 мг/кг) 1 раз в сутки или 100 МЕ/кг (1 мг/кг) 2 раза в сутки. Для больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями рекомендуется доза 100 МЕ/кг 2 раза в сутки. Длительность лечение составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию пероральными антикоагулянтами, при этом терапию эноксапарином натрия необходимо продолжать до достижения достаточного антикоагулянтного эффекта (Международное Нормализованное Отношение 2-3).
    Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
    Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела каждые 12 часов при одновременном назначении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
    Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа
    Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ/кг массы тела. Для больных с высоким риском кровотечения доза должна быть снижена до 50 МЕ/кг при двойном сосудистом доступе или до 75 МЕ/кг при одинарном сосудистом доступе. Во время гемодиализа Гемапаксан должен вводиться в артериальный контур в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса. Однако, при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести 50-100 МЕ/кг массы тела.
    Особые категории пациентов

  • Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы, если только не нарушена функция почек.
  • При выраженной почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от величины клиренса креатинина: при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин профилактическая доза составляет 2000 МЕ 1 раз в сутки; терапевтическая доза — 100 МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки.
  • При легкой и умеренной почечной недостаточности: коррекции дозы не требуется.
  • Способ введения
    Гемапаксан вводится посредством глубокой подкожной инъекции при профилактическом и терапевтическом лечении и в артериальный контур во время сеанса гемодиализа. НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ПРЕПАРАТ ВНУТРИМЫШЕЧНО. Перед инъекцией не должен появляться воздушный пузырек. Подкожную инъекцию предпочтительнее делать, когда пациент находится в положении «лёжа». Гемапаксан вводится поочерёдно в левую или правую переднелатеральную и заднелатеральную части передней брюшной стенки. При инъекции иглу следует вводить перпендикулярно, а не под наклоном, на всю ее длину в толщу кожи, зажатую в складку между большим и указательным пальцами. Складку кожи следует удерживать до конца инъекции. После инъекции место введения нельзя растирать.
    Побочное действие
    Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко – геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко – гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко – некроз кожи в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко – иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Редко – системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спинальной/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) – внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.
    Передозировка
    Симптомы: кровоточивость.
    Лечение: протамина сульфат (1 мг протамина сульфата нейтрализует анти-IIа активность, вызываемую 1 мг эноксапарина натрия); высокие дозы нейтрализуют анти-Ха активность эноксапарина натрия на 60%.
    Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Для того чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, проинформируйте вашего лечащего врача о других препаратах, которые вы применяете в настоящее время. Рекомендуется перед началом лечения с применением эноксапарина натрия прервать применение препаратов, которые влияют на гемостаз, если только нет строгих показаний для этого. Не рекомендуется сочетание с антагонистами витамина К, антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловой кислотой и ее производными, блокаторами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa), сульфинпиразоном, вальпроевой кислотой, кеторолаком и другими НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами), декстранами с высокой молекулярной массой, клопидогрелем, тиклопидином, глюкокортикостероидами (системного действия), тромболитиками. Как и в случае других гепаринов с низкой молекулярной массой, при необходимости сочетанного применения с этими лекарственными средствами требуется тщательный контроль состояния пациента и показателей гемостаза.
    Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами!
    Особые указания

  • Гепарины с низкой молекулярной массой не должны использоваться на взаимозаменяемой основе, так как они отличаются по процессу их изготовления, молекулярной массе, специфической анти-Ха активности, единицам действия и дозировке. Необходимо четкое соблюдение конкретной инструкции по применению каждого препарата.
  • Спинальная/эпидуральная анестезия
    При назначении антикоагулянтной терапии во время проведения спинальной/эпидуральной анестезии необходимо особо тщательное, постоянное наблюдение за пациентами для выявления любых неврологических симптомов (срединные боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций, в т.ч. онемение или слабость в нижних конечностях, нарушение функции желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря). При выявлении симптомов, характерных для гематомы ствола мозга, необходимы срочная диагностика и лечение, включающее при необходимости спинальную декомпрессию. Описаны редкие случаи возникновения гематомы спинного мозга при лечении эноксапарином натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии с развитием стойкого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе до 4000 МЕ. Риск повышается при увеличении дозы препарата, а также при использовании проникающих эпидуральных катетеров после операции или при сопутствующем использовании дополнительных лекарственных средств, оказывающих влияние на гемостаз (в т.ч. НПВП). Риск также увеличивается при травматической или повторной спинномозговой пункции. Во время эпидуральной или спинальной анестезии, введение и удаление катетера лучше производить, когда антикоагулянтный эффект от эноксапарина натрия низкий: через 10–12 часов после применения профилактических доз препарата или через 24 часа после введения более высоких доз (100 анти-Ха МЕ/кг массы тела 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела 1 раз в сутки). Последующее введение препарата должно осуществляться не ранее чем через 2 ч после удаления катетера.
  • Тромбоцитопения, вызываемая применением гепарина
    При снижении числа тромбоцитов ниже нормы на 30-50%, а также при появлении признаков внутреннего кровотечения (мелена или обнаружение свежей крови в кале, рвота кровью, гипохромная анемия) Гемапаксан отменяют. При тромбоцитопении, индуцированной гепарином в анамнезе, Гемапаксан назначают в исключительных случаях из-за риска иммуноаллергической тромботической тромбоцитопении, проявляющейся на 5-21 день после введения. Риск тромбоцитопении, вызванной гепарином, может сохраняться в течение нескольких лет.
  • Процедуры чрезкожной коронарной реваскуляризации
    Для уменьшения риска кровотечения при лечении острого коронарного синдрома, предполагающего хирургические инвазивные методы лечения с нарушением целостности сосудистой стенки, введение эноксапарина натрия должно проводиться не менее чем за 6-8 часов до манипуляции или спустя 6-8 часов после проведенной манипуляции.
  • Искусственные клапаны сердца
    Нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения препарата для профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с искусственными клапанами сердца.
  • Лабораторные пробы
    При дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов и тромбоэмболии, Гемапаксан не влияет существенно на время кровотечения и общие показатели свертывания крови, а также на агрегацию тромбоцитов или на связывание их с фибриногеном. При более высоких дозах, может произойти увеличение АЧТВ и активированного времени свертывания крови.
  • Форма выпуска
    Раствор для подкожного введения. По 2000 МЕ/0,2 мл, 4000 МЕ/0,4 мл или 6000 МЕ/0,6 мл в шприцы с однократной дозой, состоящие: из тела шприца из стекла Тип I, с прикреплённой иглой из нержавеющей стали; жёсткого защитного колпачка иглы из натуральной резины и стирен-бутадиен-резиновой смеси; эластомерного стопора поршня (хлорбутиловая резина); поршня: синего цвета (для дозировки 2000 МЕ/0,2 мл); красного цвета (для дозировки 4000 МЕ/0,4 мл); белого прозрачного цвета (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл). Шприц (для дозировки 6000 МЕ/0,6 мл) дополнительно имеет градуировку, каждое деление соответствует 0,025 мл.
    По два заполненных шприца упакованы в контурную ПВХ упаковку, запечатанную бумажной фольгой. 3 контурные ПВХ упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Срок годности
    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:

    Италфармако С.п.А., Италия.
    20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести, 330.
    Претензии по качеству препарата принимает
    Представительство АО “Италфармако”, г. Москва
    119002, Москва, Глазовский пер., д.7, офис 12.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Гемаксам

    Внимание:
    Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

    для медицинского применения лекарственного средства

    действующее вещество: транексамова кислота;

    1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Врачебная форма. Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость.

    Фармакотерапевтична группа.

    Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.

    Транексамова кислота — антифибринолитическое средство, что специфически ингибуе активацию профибринолизина(плазминогену) и его превращение на фибринолизин(плазмин). Делает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза(патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамова кислота путем сдерживания образования кинина и других активных пептидов, которые участвуют в аллергических и зажигательных реакциях, делает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная аналгетическая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать знеболювальну действие опиатов.

    Фармакокинетика.

    Распределяется в тканях относительно равномерно(за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация представляет 1/10 от плазменной); проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентный барьеры, в грудное молоко(около 1 % от концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. С белками плазмы крови(профибринолизином) соединяется менее 3 %.

    Антифибринолитическая концентрация в разных тканях хранится 17 часы, в плазме — до 7‑8 часов.

    Метаболізується незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 часы. Общий почечный клиренс равняется плазменному(7 л/год).

    Выводится почками(основной путь — гломерулярная фильтрация) : около 95 % — в неизмененном виде в течение первых 12 часы.

    Идентифицировано два метаболити транексамовой кислоты(N- ацетилированный и дезаминированный). При нарушении функции нырок существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Клинические характеристики

    Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализуемого(кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде на предстательной железе, геморрагические осложнения фибринолитической терапии), так и местного(маточное, желудочно-кишечное кровотечение, кровотечение после простатэктомии, тонзиллэктомии, конизации шейки матки, экстракции зуба у больных гемофилией).

    Противопоказание

    — Повышенная чувствительность к препарату;

    — субарахноидальное кровоизлияние;

    — тяжелая почечная недостаточность;

    — коагулопатия в результате диффузного внутрисосудистого свертывания крови(ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза;

    — острый артериальный или венозный тромбоз;

    — судороги в анамнезе;

    — фибринолитические состояния после коагулопатии в результате истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении;

    — интратекальни и внутрижелудочковые аппликации(опасность отека мозга и судорог);

    — нарушение восприятия цветов;

    — макроскопическая гематурия;

    — высокий риск тромбообразования;

    — тромбофлебит;

    — инфаркт миокарда.

    Особенные меры безопасности

    Для избежания артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно, в дозе не больше 1 мг на минуту.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препарат можно применять с изотоническим раствором натрия хлорида и раствором глюкозы, 20 % раствором фруктозы, 10 % раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рінгера. При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарин. В комбинации с гепарином препарат нужно применять с осторожностью пациентам с нарушением свертывания крови.

    Фармацевтически несовместимый с препаратами крови, растворами, которые содержат пенициллин, гипертензивные средства(норэпинефрин, дезоксиепинефрину гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Несовместимый с урокиназой, кроме случаев применения в как антидоту после передозировки последней.

    Существует риск увеличения тромбообразования при применении из естрогенами. Не применять вместе с тромболитиками. Транексамова кислота несовместима из метармином битартратом.

    Высокоактивные протромбину комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторни коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой. Необходимо избегать комбинаций хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального тока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, содействуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии у этих пациентов.

    Особенности применения

    Не вводить внутримышечно!

    Перед применением необходимо оценить факторы риска тромбоэмболических заболеваний. Пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находиться в группе повышенного риска для венозных или артериальных тромбозов. Сообщали о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболиях у пациентов, которые принимали транексамову кислоту.

    При применении транексамовой кислоты сообщали о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования(АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как у пациентов, которые не получали транексамову кислоту.

    Возможные нарушения зрения, включая размытое виденье, нарушение восприятия цветов. При появлении этих симптомов лечения следует прекратить. Кроме того, сообщали о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. После консультации офтальмолога для пациентов с офтальмологическими патологическими изменениями, особенно при заболеваниях сетчатки, врач должен решить вопрос о необходимости продолжения применения раствора для инъекций.

    Не назначать пациентам, которые употребляют пероральные контрацептивы, естрогени, через повышенный риск тромбоза.

    Транексамову кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор ІХ или антиингибиторними коагуляционными комплексами, поскольку может быть увеличенный риск образования тромбозов.

    Пациентам с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимое лечение транексамовой кислотой, необходимо находиться под надзором врача, который имеет опыт лечения таких заболеваний.

    Транексамова кислота была выявлена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияет на подвижную сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.

    С осторожностью препарат назначать при тромбогеморагичних осложнениях(в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при тромбозах(тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда) или угрозе их развития, нарушении восприятия цветов, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей(возможная обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности(возможная кумуляция).

    Перед началом и в течение лечения необходимое проведение обзора окулистом на предмет остроты зрения, колеросприйняття, состоянию глазного дна.

    Применение в период беременности или кормления груддю.

    Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективную контрацепцию во время лечения.

    Транексамова кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Адекватных и сурово контролируемых клинических исследований относительно безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности не проводили, потому в этот период назначать препарат можно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления груддю.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

    При применении Гемаксаму в обычных дозах возможное возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшения качества цветного восприятия и четкости зрения, потому в период лечения следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

    Способ применения и дозы

    Гемаксам вводить внутривенно(капельно, струйный).

    Режим дозирования индивидуален, зависит от клинической ситуации.

    При генерализуемом фибринолизе вводить в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часы, скорость введения — 1 мл/мин.

    При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 разы на сутки.

    При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводить во время операции 1 г, потом по 1 г каждые 8 часы в течение 3 дней, после чего переходить на прием таблетированной формы к исчезновению макрогематурии.

    Если существует большой риск развития кровотечения при системной зажигательной реакции, рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минуты до хирургического вмешательства.

    Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводить в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначать прием внутренне таблетированной формы транексамовой кислоты.

    В случае нарушения выделительной функции почек необходимая коррекция режима дозирования :

    — при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначать по 10 мг/кг 2 разы на сутки;

    — при концентрации 250-500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки;

    — при концентрации больше 500 мкмоль/л — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

    Деть.

    Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза представляет 20 мг/кг массы тела.

    Передозировка

    В случае передозировки возможны тошнота, блюет, ортостатическая гипотензия.

    Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

    Побочные реакции

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(высыпание, зуд, крапивница), аллергический дерматит, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления(анорексия, тошнота, блюет, изжога, диарея, ощущение дискомфорта в желудке и кишечнике).

    Со стороны сердца: тахикардия, боль в грудной клетке, артериальная или венозная эмболия, гипотензия из или без потери сознания(после быстрой внутривенной инъекции или в исключительных случаях после приема внутрь).

    Со стороны органов зрения : нарушение восприятия цветов, нечеткость зрения.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы : тромбоз или тромбоэмболия(риск развития минимален).

    Со стороны почек: острый некроз пробкового слоя почек.

    Общие расстройства: судороги, головокружения, слабость, сонливость, недомогание.

    Срок пригодности. 2 годы.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Несовместимость

    Гемаксам не совместимый с препаратами крови, растворами, которые содержат пенициллин, гипертензивные средства(норэпинефрин, дезоксиепинефрину гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

    Несовместимый с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после ее передозировки.

    Упаковка

    По 5 мл в ампулах № 10, № 50 в пачке из картона.

    По 10 мл в ампулах № 5, № 10 в пачке из картона.

    Категория отпуска. За рецептом.

    Производитель.

    ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ(нерасфасованный продукт, первичная упаковка, вторичная упаковка, контроль).

    ООО «ФАРМАСЕЛ»(контроль, выпуск серии).

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

    Банхофштрасе, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонінген, Германия;

    Банхофштрасе, 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.

    Тел.: +49 7975 5296

    Украина, 61068, г. Харьков, ул. Фесенківська, 4А(к.1).

    Тел.: +38(095) 282-66-10

    по медицинскому применению лекарственного средства

    действующее вещество: транексамовая кислота;

    1 мл раствора содержит 50 мг транексамовой кислоты;

    вспомогательное вещество: вода для инъекций.

    Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная или свиты прозрачная, бесцветная или со светло- коричневым оттенком жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.

    Фармакодинамика.

    Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирует активацию профибринолизина(плазминогена) и эго превращение в фибринолизин(плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза(патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем сдерживания образования кининов и вторых активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционное и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.

    Фармакокинетика.

    Распределяется в тканях относительно равномерно(за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 вот плазменной); проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко(около 1% вот концентрации в плазме матери). Оказывается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9-12 л. С белками плазмы крови(профибринолизином) сочетается менее 3%.

    Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.

    Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе — 2 часа. Общий почечный клиренс равен плазменному(7 л/ ч).

    Выводится почками(основной путь — гломерулярная фильтрация) : около 95% — в неизмененном виде в течение первых 12 часов.

    Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты(N — ацетилированный и дезаминованный). При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

    Противопоказания

    — Повышенная чувствительность к препарата;

    — субарахноидальное кровоизлияние;

    — тяжелая почечная недостаточность;

    — коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови(ДВСК-синдром) без значительной активации фибринолиза;

    — острый артериальный или венозный тромбоз;

    — судороги в анамнезе;

    — фибринолитические состояния после коагулопатии вследствие истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы при остром тяжелом кровотечении;

    — интратекальные и внутрижелудочковые аппликации(опасность отека мозга и судрог);

    — нарушение восприятия цветов;

    — макроскопическая гематурия;

    — высокий риск тромбообразования;

    — тромбофлебит;

    — инфаркт миокарда.

    Особые меры безопасности

    Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводит медленно в дозе не более 1 мг в минуту.

    Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Препарат можно применять с изотоническим раствором натрия хлорида и раствором глюкозы, 20% раствором фруктозы, 10% раствором инвертазы, декстрана 40 или 70, раствором Рингера. При внутривенном капельном введении можно добавят гепарин. В комбинации с гепарином препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением свертываемости крови.

    Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства(норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после передозировки последней.

    Существует риск увеличения тромбообразования при применении с эстрогенами. Не применять вместе с тромболитиками. Транексамовая кислота несовместима с метармином битартратом.

    Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибиторные коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовой кислотой.

    Необходимо избегать комбинации хлорпромазина и транексамовой кислоты пациентам с субарахноидальным кровоизлиянием; это может приводит к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии и, возможно, к снижению церебрального потока крови; симптоматические свойства обоих препаратов, возможно, способствуют развитию спазма сосудов и церебральной ишемии в этих пациентов.

    Не вводит внутримышечно!

    Перед применением необходимо оценить факторы черточка тромбоэмболических заболеваний. Пациенты с тромбоэмболической болезнью могут находится в группе повышенного черточка для венозных или артериальных тромбозов. Сообщали о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии в пациентов, принимавших транексамовую кислоту.

    При применении транексамовой кислоты сообщали о случаях судорог. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного применения транексамовой кислоты в высоких дозах при проведении аортокоронарного шунтирования(АКШ). При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота возникновения случаев судорог после операций такая же, как в пациентов, не принимавших транексамовую кислоту.

    Возможны нарушения зрения, включая размытое зрение, нарушение восприятия цветов. При появлении этих симптомов лечение следует прекратить. Кроме того, сообщали о случаях закупорки центральной артерии сетчатки и центральной ретинальной вены. После консультации офтальмолога для пациентов с офтальмологическими патологическими изменениями, особенно при заболеваниях сетчатки, врач должен решить вопрос о необходимости продолжения применения раствора для инъекций.

    Не назначат пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, эстрогены, из-за повышенного черточка тромбоза.

    Транексамовую кислоту не следует принимать одновременно с комплексом Фактор ІХ или антиингибиторными коагуляционными комплексами, поскольку может быть повышен риск образования тромбозов.

    Пациентам с рассеянной внутрисосудистой коагуляцией, которым необходимо лечение транексамовой кислотой, необходимо находится под наблюдением врача, имеющего опыт лечения таких заболеваний.

    Транексамовая кислота была обнаружена в сперме в фибринолитической концентрации, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Клинические исследования не выявили влияния на фертильность.

    С осторожностью препарат назначат при тромбогеморрагических осложнениях(в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), при тромбозах(тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда) или угрозе их развития, нарушении восприятия цветов, гематурии из верхних отделов мочевыводящих путей(возможна обструкция кровяным сгустком), почечной недостаточности(возможна кумуляция).

    Перед началом и во время лечения необходимо проведение осмотра окулистом на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения.

    Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты в период беременности не проводили, поэтому в этот период назначат препарат можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

    При применении Гемаксама в обычных дозах возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии, ухудшение качества цветового восприятия и четкости зрения, поэтому в период лечения следует избегать управления автотранспортом или работы со сложными механизмами, которая предусматривает необходимость концентрации внимания и скорости реакции.

    Гемаксам вводит внутривенно(капельно, струйно).

    Режим дозирования индивидуальный, зависит вот клинической ситуации.

    При генерализованном фибринолизе вводит в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения — 1 мл/мин.

    При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат по 200-500 мг 2-3 раза в сутки.

    При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводит во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходит на прием таблетированной формы к исчезновения макрогематурии.

    Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции, рекомендуется применять препарат в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут к хирургического вмешательства.

    Больным коагулопатией перед экстракцией зуба препарат вводит в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначат прием внутрь таблетированной формы транексамовой кислоты.

    В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования:

    — при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначат по 10 мг/кг 2 раза в сутки;

    — при концентрации 250-500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки;

    — при концентрации более 500 мкмоль/л -по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

    Дети.

    Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела.

    В случае передозировки возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

    Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

    Гемаксам не совместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства(норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

    Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения как антидота после ее передозировки.

    По 5 мл в ампулах № 10, № 50 в пачке из картона.

    По 10 мл в ампулах № 5, № 10 в пачке из картона.

    Категория отпуска. По рецепту.

    Производитель.

    ХОЛОПАК Ферпакунгстехник ГмбХ(нерасфасованный продукт, первичная упаковка, вторичная упаковка, контроль).

    ООО «ФАРМАСЕЛ»(контроль, выпуск серии).

    Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Банхофштрасе, 73453 Абтсгмюнд-Унтергрьонинген, Германия;

    Банхофштрасе, 74429 Зульцбах-Лауфен, Германия.

    Особенности применения антикоагулянта Гемапаксан в клинической практике

    Гемапаксан относится к группе прямых антикоагулянтов для парентерального введения, действующим веществом которого является низкомолекулярный гепарин — эноксапарин натрия.

    Выпускают средство в виде прозрачного бесцветного или бледно-желтого раствора.

    Механизм воздействия и фармакокинетика

    Активное вещество оказывает свой терапевтический эффект благодаря высокой анти-Ха активности. В то же время для него характерна низкая антитромбиновая активность.

    В рекомендуемых дозировках препарат не увеличивает длительность кровотечения, существенно не изменяет активированное частичное тромбопластиновое время, не влияет ни на склеивание тромбоцитов, ни на связывание их с фибриногеном.

    При подкожном введении биодоступность составляет почти 100%. В среднем максимальная терапевтическая активность наблюдается спустя 3—5 часов после укола. Проходя через печень, активное вещество подвергается метаболизму.

    Период полужизни после однократного введения составляет 4 часа, после повторной инъекции — 7 часов. У пожилых людей из-за ухудшения работы почек это время может быть увеличено.

    Показания к применению

    Гемапаксан в дозировке 2000—4000 МЕ выписывают для предупреждения тромбозов вен и тромбоэмболии:

    • у пациентов, которым предстоит перенести ортопедическую или хирургическую операцию;
    • у лежачих больных, страдающих острой дыхательной или сердечной недостаточностью, инфекционными и ревматическими патологиями, если они входят в группу риска развития тромбоза вен: возраст старше 75 лет, онкология, прием гормонов, избыточная масса тела.

    Препарат в дозировке 6000МЕ назначают для терапии:

    • глубоких тромбозов с тромбоэмболией легочной артерии и без нее;
    • нестабильной стенокардии и не Q-инфаркта, при параллельном приеме с аспирином;

    Кроме этого, лекарственное средство применяют для предупреждения свертываемости крови в системе искусственного кровообращения при проведении гемодиализа.

    Противопоказания и ограничения

    От назначения инъекций стоит воздержаться, если наблюдаются такие патологии:

    • индивидуальная непереносимость (в том числе самого гепарина или иных низкомолекулярных гепаринов);
    • интракраниальная аневризма;
    • разрыв аорты, за исключением операции;
    • внутримозговое гипертоническое кровоизлияние;
    • неконтролируемое высокое давление;
    • тромбоцитопения, спровоцированная лечением низкомолекулярным гепарином.

    Лечение нужно проводить с осторожностью, если у больного наблюдаются следующие патологии:

    • склонность к спонтанным кровотечениям;
    • сахарный диабет тяжелой степени;
    • недавнее родоразрешение;
    • эндокардит бактериальной природы;
    • эрозивно-язвенные поражения органов пищеварения;
    • недавняя или предполагаемая неврологическая или глазная операция;
    • воспаление серозной оболочки сердца;
    • перикардиальный выпот;
    • недавняя радиотерапия;
    • недавно перенесенная люмбальная пункция;
    • активная форма туберкулеза;
    • почечная и печеночная недостаточность;
    • ретинальное кровоизлияние;
    • ретинопатия на фоне сахарного диабета;
    • высокое давление;
    • серьезные травмы, особенно центральной неровной системы;
    • тяжелый ангиит;
    • патологии мочеполовой и дыхательной системы в стадии обострения;
    • большие открытые раны.

    Лечение особых групп пациентов

    Препарат не применяют в педиатрии, так как неизвестно каким образом активное вещество отразиться на растущем организме.

    В настоящее время нет данных, о том проникает ли действующее начало через плаценту, поэтому Гемапаксан при беременности назначают только по строгим показаниям.

    Женщинам в положении, у которых стоят искусственные клапаны сердца препарат назначать не рекомендуется, так как были случаи летальных исходов.

    В период лактации в целях безопасности целесообразно перевести ребенка на искусственное вскармливание.

    Пожилым людям с нормальной функцией почек, а также с их патологией легкой и средней степени тяжести корректировка схемы лечения не требуется.

    Если клиренс креатина составляет менее 30мл/мин, то в целях профилактики дозировка медикамента не должна превышать 2000МЕ, а в лечебных целях должна составлять 100МЕ на килограмм массы тела, вводят ее 1 раз в 24 часа.

    Схема лечения и дозировки

    Препарат вводят подкожно. Для этого указательным и большим пальцем нужно захватить участок кожи и в него на всю длину ввести иглу под прямым углом к поверхности тела.

    После инъекции место укола нельзя растирать и массировать. Больной во время процедуры должен находиться в горизонтальном положении. Вводят медикамент поочередно в левую и правую передне- и заднелатеральную область передней брюшной стенки.

    Операбельным больным со средним риском развития тромбоэмболии, например, при абдоминальных операциях препарат вводят в дозировке 2000—4000МЕ раз в день. Первый укол делают за 2 часа до хирургического вмешательства.

    У пациентов с высоким риском тромбозов, например тем, кому предстоит пережить ортопедическую операцию, препарат вводят за 12 часов до хирургического вмешательства в дозировке 4000 МЕ 1 раз в сутки или спустя 12—24 часов после операции по 3000 МЕ 2 раза в сутки.

    При проведении анестезии введение или удаление спинального катетера нужно проводить спустя 10–12 часов после назначения медикамента в профилактических дозировках или через сутки после введения лечебных доз (100 МЕ/кг утром и вечером или 150МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующую инъекцию разрешено делать минимум через 2 часа после извлечения катетера.

    Курс лечения обычно составляет 7—10 дней. Хотя некоторым больным назначают более длительное введение препарата, например, пациентам, перенесшим ортопедическую операцию, лекарство вводят 5 недель.

    С целью предупреждения венозных тромбозов и закупорки сосудов тромбами у пациентов терапевтического профиля находящихся на постельном режиме Гемапаксан назначают раз в сутки в дозировке 4000 МЕ на протяжении 6—14 дней.

    Для лечения глубоких тромбозов лекарственное средство назначают в дозировке 150 МЕ/кг однократно или же 100МЕ/кг 2 раза в день. Параллельно стоит принимать оральные антикоагулянты. Курс терапии длится 10 дней.

    При нестабильной стенокардии и мелкоочаговом инфаркте препарат вводят в дозировке 100 МЕ на килограмм веса через каждые 12 часов. При этом больной раз в сутки должен получать аспирин в дозировке 100—325 мг. Средний курс лечения составляет от 2 до 8 дней.

    Для предупреждения свертываемости крови в аппарате искусственного кровообращения лекарственное средство вводят в начале гемодиализа в артериальный контур в дозировке 100 МЕ на килограмм. Если же существует большая вероятность кровотечения, то дозировку уменьшают, тогда вводят или по 50 МЕ дважды или по 75 МЕ однократно.

    Если гемодиализ длится более 4 часов, то возможно понадобиться ввести еще лекарственное средство в дозировке 50МЕ/кг.

    Как правильно ставить укол в живот:

    Нежелательные явления

    На фоне лечения могут возникнуть следующие побочные реакции:

    • асимптоматическая тромбоцитопения, которая может развиться в начале терапии;
    • иммуноаллергическая тромбоцитопения, может появиться на 5—21 день после начала введения препарата;
    • геморрагический синдром, который может стать причиной смерти;
    • точечные кровоизлияния;
    • синяки;
    • некроз кожных участков в месте укола;
    • увеличение активности «печеночных» трансаминаз;
    • аллергия;
    • внутриспинальная гематома, которая может спровоцировать паралич.

    При передозировке наблюдаются кровотечения, которые устраняются путем введения протамина сульфата.

    Медикаментозная совместимость

    Нельзя смешивать в одном шприце препарат с другими инъекционными формами.

    Нежелательно на фоне терапии принимать лекарственные средства, которые влияют на свертываемость крови, такие как:

    • антагонисты витамина К;
    • НПВП;
    • глюкокортикостероиды для парентерального и перорального введения;
    • тромболитики.

    Из практического опыта применения

    Отзывы врачей и пациентов, которые испробовали на себе действие Гемапаксана.

    Врач из-за высокого Д-димера назначил колоть Гемапаксан. Через месяц лечения весь живот был в синяках. Начала колоть препарат инсулиновыми шприцами производство США, у них иглы тоньше.

    Из инсулинового шприца достаю поршень, и лекарство аккуратно не спеша наливаю по стенке, чтобы не образовывалось пузырьков воздуха. В этом случае образуется один большой пузырь возле иглы, который затем спускаю. Анализы в норме.

    Альбина

    Нужно помнить, что низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми. На фоне лечения необходимо постоянно сдавать кровь для определения уровня тромбоцитов, как только их концентрация станет в 2 раза ниже нормы нужно прекратить лечение.

    При проведении люмбальной анестезии больной должен быть проинформирован о признаках неврологических нарушений, таких как боль в пояснице, онемение рук и ног, расстройство мочеиспускания, проблемы со стулом. При появлении перечисленных симптомов лечение прекращают.

    Марсель Масхутович, хирург

    Аналогичные препараты

    Лекарство можно приобрести в аптеке по рецепту врача. Хранят препарат при температуре максимум 25 градусов в месте недосягаемом для детей. Уколы нельзя замораживать.

    Полными аналогами Гемапаксана являются следующие препараты:

    • Клексан;
    • Анфибра;
    • Эниксиум.

    Что лучше Клексан или Гемапаксан?

    Клексан и Гемапаксан содержат одно действующее вещество. Отличаются они между собой фирмой производителем: Клексан французское лекарство, а Гемапаксан итальянское средство.

    Итальянский препарат стоит гораздо дешевле, так как является дженериком. В то время как «француз» — это оригинальный препарат, который прошел все клинические испытания, доказана его эффективность, изучены его побочные действия.

    Гемапаксан же, несмотря на то, что в нем содержится такое же вещество, отличается технологией производства, степенью чистоты из-за чего может отличаться от оригинального препарата по эффективности.

    По отзывам врачей и пациентов Гемапаксан в отличие от Клексана помогает не всегда.

    Аналоги Клексана: сравнение дешевых и эффективных препаратов

    В медицинской практике врачей многих специальностей (гематологи, акушеры-гинекологи, хирурги) иногда встречаются клинические случаи, требующие воздействия на систему гемостаза организма. Уже давно врачи применяют для этого препараты, которые способны менять функциональное состояние свертывающей системы крови. С течением времени таких лекарств становится все больше и больше, повышается их качество, действенность и, что немаловажно, их безопасность. В наше время одним из самых распространенных антикоагулянтных препаратов является Клексан, однако существует ряд ситуаций, когда его назначение невозможно.

    В тех случаях, когда пациенту по какой-то причине не подходит медсредство, аналоги для назначения должны подбираться только квалифицированным специалистом. Самостоятельно менять препарат нельзя, так как это может привести к нанесению непоправимого вреда здоровью.

    Общая информация о фармакологическом препарате

    Является лекарством, обладающим прямым антикоагулянтным действием. В состав описываемого препарата входит Эноксапарин натрия, который выступает в роли главного действующего вещества, реализующего в организме все лечебные эффекты. Выпускаемые дозировки варьируют от 20 до 100 миллиграмм. Необходимая концентрация подбирается с учетом патологии и лабораторных показателей каждого конкретного пациента.

    Механизм действия основан на способности блокировки определенных факторов свертывания (второй, седьмой и десятый). Тем самым медикамент может прерывать каскад образования кровяного сгустка и тромба. Ингибирование вышеперечисленных факторов происходит благодаря активации антитромбина 3, который содержится в крови.

    Важно!

    Выпускается это лекарство в виде готового к ведению раствора, расфасованного в специальные шприцы для подкожного введения. Такая форма выпуска значительно облегчает использование средства и позволяет пациентам самостоятельно его себе колоть, пройдя перед этим короткое обучение у медицинского персонала.

    Назначается данный медикамент для лечения острых тромбозов различной локализации. Также его применение оправдано в качестве профилактики у пациентов с высоким риском тромботических осложнений.

    Среди заменителей можно выделить те препараты, которые обладают идентичным составом, однако производятся другими фармфирмами, и те, которые имеют другой состав, но оказывают на организм сходное с Клексаном действие.

    Замена может понадобиться, если у пациента выявились признаки индивидуальной непереносимости медсредства, какие-либо побочные эффекты и осложнения. Также подбор более дешевого аналога требуется, когда пациент финансово не может позволить себе назначаемый медикамент.

    Клексан или Фраксипарин: что лучше

    Фраксипарин является антикоагулируюрищим средством. Однако в его состав входит Надропарин кальция, который относится к низкомолекулярным гепаринам. Этот медикамент также выпускается в виде шприцов, заполненных готовым к использованию раствором. Несомненным преимуществом Фраксипарина считается его более низкая стоимость, что делает его доступным для большего контингента больных. Показания для назначения у обоих сравниваемых лекарств практически

    Гемапаксан или Клексан: что выбрать

    Оба этих препарата очень схожи между собой, поскольку в их основе лежит один и тот же действующий компонент (эноксапарин). Перечень показаний и противопоказаний у описываемых средств одинаков. Гемапаксан стоит значительно дешевле, даже несмотря на то, что производится за рубежом (Италия). Нет достоверных данных о том, какой же из этих медикаментов более эффективен и безопасен. Врачи, часто работающие с данными медицинскими средствами, утверждают, что их действие абсолютно одинаково. Осложнения возникают с примерно одинаковой частотой и у первого, и у второго препарата.

    Сравнительная характеристика Прадаксы и Клексана

    В состав Прадаксы входит действующее вещество дабигатран этексилат, которое относится к группе прямых антагонистов тромбина. Прадакса попадает в организм человека в неактивном виде. После всасывания из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток активируется в гепатоцитах, благодаря содержащихся в них ферментативных комплексов и соединений.

    Соответственно, у пациентов, которым назначается Прадакса, не должно быть функциональной печеночной недостаточности, так как это окажет дополнительное повреждающее действие на печень.

    Важно! Достоинством Прадаксы считается возможность неинвазивного введения (выпускается в таблетированной форме).

    Гепарин или Клексан: что лучше

    Действующее вещество Клексана является производным Гепарина. Таким образом, Гепарин значится высокомолекулярным соединением, а Клексан – низкомолекулярным. Формула Клексана выведена намного позже, поэтому это лекарственное средство является более безопасным и эффективным, а также реже приводит к развитию нежелательных эффектов.

    Нужно помнить, что риск развития такого осложнения от использования гепарина, как аутоиммунная тромбоцитопения, сохраняется и при назначении его низкомолекулярных производных.

    Цибор как аналог

    Активным соединением Цибора является натриевая соль низкомолекулярного гепарина (бемипарин натрия). Этот медикамент широко используется в хирургической практике и в нефрологии (назначается пациентам, проходящим экстракорпоральный гемодиализ на аппарате искусственной почки). Механизм действия Цибора полностью аналогичен, так как этот препарат тормозит тромбообразование благодаря прерыванию каскада свертывания. Цибор нельзя применять в детском возрасте из-за того, что не было проведено достаточно исследований о влиянии данного препарата на детский организм.

    Эниксум и Клексан: сравнение препаратов

    В состав сравниваемых лекарственных средств входит одно и то же химическое соединение, которое и определяет большое сходство этих лекарств. Эниксум так же как и Клексан выпускается в инъекционной форме, предназначенной для подкожного введения. Препарат выпускается в восьми различных дозировках, что позволит врачу подобрать для пациента самую рациональную и безопасную концентрацию раствора.

    Чаще всего Эниксум назначается в качестве профилактике больным хирургических стационаров, перенесших обширные операции (особенно оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате).

    Эноксапарин натрия как аналог Клексана

    Состав у обоих препаратов идентичен, поэтому все показания и противопоказания для их назначения являются одинаковыми. И Эноксапарин натрия, и Клексан вводятся в организм при помощи подкожных инъекций, что является не очень приятной процедурой для многих пациентов.

    В случае, когда нет возможности вводить препарат парентерально, Эноксапарин натрия не может стать заменителем. Исследования, которые могли бы точно сказать, какой из препаратов эффективней, не проводились, а на практике их действенность и результативность практически равны.

    Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 15.04.2020 00:00.

    Другие более дешевые заменители

    Клексан — достаточно дорогой препарат, особенно если учесть то, что его нужно колоть целыми курсами. Далее мы приведем перечень лекарственных средств, который могут заменить это лекарство, но обладают более низкой стоимостью:

    • Сулодексид;
    • Фрагмин;
    • Фленокс;
    • Новопарин;
    • Анфибра;
    • Фенилин.

    Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 15.04.2020 00:00.

    Список аналогов при беременности

    Помимо Клексана при беременности могут назначаться и другие лекарственные средства, позволяющие предотвратить развитие у будущей мамы тромботических осложнений. К их числу относятся следующие средства, обладающие антикоагулянтной активностью:

    • Варфарин;
    • Фрагмин;
    • Фраксипарин;
    • Анфибра;
    • Новопарин.

    Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 15.04.2020 00:00.

    Отзывы пациентов

    • Ольга, 47 лет. Когда я легла в хирургический стационар для подготовки к предстоящей операции при варикозном расширении вен, лечащий врач сказал, что нужно проколоть Клексан. Он предотвратит появление тромбов после операции. Узнав в аптеке сколько стоит этот препарат, я, честно говоря, была в шоке, потому что курс лечения обходился в немалую сумму. Спросила у своего хирурга, есть ли лекарственное средство с более низкой стоимостью, способное заменить Клексан, и он назначил Фраксипарин. Этот препарат стоил на порядок дешевле, поэтому прошла курс на нём. Послеоперационный период прошел гладко, никаких тромбозов или других осложнений не было.
    • Григорий, 39 лет. После автомобильной аварии я перенес обширную ортопедическую операцию. Врач сказал, что в послеоперационном периоде мне нужно обязательной пройти курс антикоагулянтной терапии, которая позволит разжижать кровь и предотвратит появление тромбов в поврежденных травмой и операцией сосудах. Сначала мне хотели назначить Клексан, однако из-за того, что на животе (вводят его именно в эту область при помощи иглы) было множество ссадин, доктор решил подобрать мне аналог, который можно пить перорально. В итоге мне был назначен препарат Прадакса, один из немногих подходящих мне в этой ситуации.