Глазные капли глаупрост

Глаупрост — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП 000006

Торговое наименование препарата:

Глаупрост

Международное непатентованное наименование:

латанопрост

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

В 1 мл препарата:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат 17,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 7,00 мг, натрия хлорид 3,00 мг, бензалкония хлорид 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство -простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Код АТХ:

S01EE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Латанопрост — аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч. Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку). Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.
При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсуллярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.
При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегменте глаза пациентов с искусственным хрусталиком.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика
Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Распределение
Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инсталляции.
После инсталляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Биотрансформаиия
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако, подвергается биотрансформации в печени.
Выведение
Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин.
Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Дети
Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Период полу выведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (<20 мин). В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью
Следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых)
По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инсталляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инсталляции.
Перед инсталляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»).
Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Режим дозирования у детей
Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инсталляции.
Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/ 10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко ( <1/10000). Частота не известна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Инфекции и инвазии
Частота неизвестна: герпетический кератит.
Со стороны органа зрения
Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).
Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу.
Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.
Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.
Частота неизвестна: киста радужной оболочки.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Со стороны сердца
Очень редко: усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией.
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Со стороны органов дыхания
Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и местные реакции
Очень редко: боль в груди.
Дети
Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста.
Более 90% латанопроста метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость.
Внутривенное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инсталляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Однозначные данные о лекарственных взаимодействиях латанопроста отсутствуют. При одновременной инсталляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат.
При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инсталляцией.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.
Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и, зелено-карими. В исследования латанопроста потемнение, как правило, начиналось с течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.
Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов. В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инсталляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Дети
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005%.
По 2,5 мл или 5,0 мл раствора в белый или полупрозрачный полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному или три флакона-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 42 дней.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани C.P.Л.
Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова д. 2, стр. 204.

14 июля 2017 г.

Глаупрост, глазные капли 0,005%, 2,5 мл*

Инструкция

Общая информация

Капли глазные Глаупрост – противоглаукомный офтальмологический препарат, является аналогом простагландина F2α. Способен снижать внутриглазное давление путем активации оттока водянистой влаги.

Состав и форма выпуска

Глаупрост 0.005% капли глазные — бесцветная, прозрачная жидкость.

• Основное активнодействующее вещество: латанопрост – 50 мкг;

• Дополнительные компоненты: динатрия гидрофосфата додекагидрат, дигидрат дигидрофосфата натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, вода очищенная.

Упаковка: полимерные флакон-капельницы по 2.5 либо 5 мл, 1 или 3 шт. в пачке картонной, инструкция.

Глазные капли Глаупрост — противоглаукомный препарат, является полным аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP-рецепторов.

Препарат способен снижать внутриглазное давление путем активации оттока водянистой влаги, по увеосклеральному пути или через трабекулярную сеть. Значимого влияния на производство водянистой влаги не оказывает, на гематоофтальмический барьер не влияет.

Снижение давления начинается спустя 3-4 часа после введения средства и достигает максимального эффекта через 8 или 12 часов. Продолжительность действия препарата — не менее суток.

Показания

• повышение внутриглазного давления;

• открытоугольная глаукома.

Глаупрост, глазные капли 0,005%, 2,5 мл* применяется при болезнях:

Способ применения

Назначается местно в конъюнктивальный мешок пострадавшего глаза по 1 кап. один раз в сутки на ночь; при пропуске дозы, следующая должна быть введена в обычном режиме (не удваивая дозы).

• Гиперчувствительность.

• Детский возраст до 18 лет.

Глаупрост применяют с осторожностью у пациентов, страдающих: афакией; псевдоафакией, осложненной повреждениями задней капсулы хрусталика; при имеющемся риске макулярного отека; с глаукомой воспалительной, неоваскулярной либо врожденной природы (вследствие отсутствия необходимого опыта применения).

• Раздражение глаз (ощущение жжения, чувство «песка» в глазах, зуд и покалывание, чувство инородного тела), покраснение конъюнктивы, блефариты, боль в глазах, гиперпигментация радужки, точечные эрозии эпителиальной ткани, отек и эрозия роговицы, отек век, конъюнктивит, усиленный рост волос (в т.ч. пушковых), изменение направления роста ресниц, ирит/увеит, кератит, отек макулы, затуманивание зрения.

• Местные кожные реакции, сыпь, потемнение кожи век.

• Головокружение, головная боль.

• Бронхиальная астма (опасность приступа), одышка.

• Боли в мышцах или суставах.

• Неспецифические боли за грудиной.

При передозировке препаратом могут возникнуть симптомы раздражения слизистой оболочки глаза, покраснение конъюнктивы либо эписклеры. Лечение симптоматическое, не требующее экстренных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение двух аналогов простагландинов в форме капель может вызвать значительное повышение внутриглазного давления.

Препарат фармацевтически несовместим со средствами, содержащими тиомерсал.

Особые указания и меры предосторожности

Нельзя применять латанопрост более 1 раза в сутки, так как более частое введение уменьшает лечебный эффект.

Пациента следует предупредить о необходимости срочного обращения за помощью при развитии каких-либо нежелательных реакций глаз.

Использование мультидозных флаконов препарата может быть опасно развитием глазных инфекций.

До начала терапии необходимо проинформировать пациента о возможном изменении цвета глаз (особенно, когда назначено лечение лишь одного глаза, т.к. изменение цвета глаз является необратимым), изменения длины, цвета, толщины и количества ресниц, их направления роста и потемнения прилегающей кожи век. При усилении пигментации терапию можно прекратить.

Препарат может быть применен в период беременности лишь в случае, когда польза для матери существенно превышает риск для плода.

Достоверных данных о возможности проникновения латанопроста либо его метаболитов в грудное молоко нет.

Перед инстилляцией Глаупроса следует снимать контактные линзы из-за адсорбции ими содержащегося в препарате хлорида бензалкония. Линзы можно надеть спустя 15 минут после инстилляции.

Препарат хранят темном, недоступном детям месте. Температура хранения 2–8 °C. Откупоренный флакон можно хранить при температуре 25 °C, срок хранения открытого флакона — 4 недели.

Для применения годен в течение трех лет.

Форма выпуска

Глаупрост, глазные капли 0,005%, 2,5 мл, 3 шт.*

1408 руб. Есть на складе

Аналоги (7)

Стиллавит, раствор для глаз, 10 мл*

Глазные капли от усталости глаз

0 отзывов 16

В наличии: нет

Визомитин, капли глазные, 5 мл*

БАД

0 отзывов 4

В наличии: нет

Макулин серии MultiVita капс. n30

Витамины

0 отзывов 1

В наличии: нет

Стиллавит, раствор для глаз, 10 мл*

Глазные капли от усталости глаз

0 отзывов 16

В наличии: нет

Аквила

Комбинированные препараты

0 отзывов 31

В наличии: нет

Ликонтин Комфорт

Глазные капли от усталости глаз

0 отзывов 13

В наличии: нет

Цилоксан

Антибактериальные капли

0 отзывов 0

В наличии: нет

Где лечить

Глазная клиника доктора Беликовой

4.6 отзывов 54

  • Москва , проспект Буденного, д.26, корп. 2.
  • ПН-ВС 08:00-20:00
  • +7(495)-366-43-83

Институт им. Гельмгольца

0 отзывов 112

  • Москва

Офтальмологическая клиническая больница

0 отзывов 24

  • Москва

Клиника «Доктор Линз»

4.8 отзывов 28

  • Москва

Центр восстановления зрения

4.9 отзывов 25

  • Москва

Клиника «Новый взгляд»

4.7 отзывов 19

  • Москва

Клиника Яковлева

4.1 отзывов 23

  • Москва

Клиника «Визион»

0 отзывов 17

  • Москва

Глазная клиника Федоровой

5 отзывов 8

  • Москва

Офтальмологический центр «Леге Артис»

5 отзывов 23

  • Москва

Клиника Эксимер

4.9 отзывов 39

  • Москва

Клиника Столяренко

0 отзывов 8

  • Москва

МНТК Микрохирургия глаза имени Федорова

3.8 отзывов 125

  • Москва

НИИ глазных болезней на Россолимо

4.8 отзывов 46

  • Москва

Клиника доктора Шиловой

4.5 отзывов 23

  • Москва

Клиника Коновалова

4.8 отзывов 39

  • Москва , ул. 3-я Тверская-Ямская, д. 56/6
  • пн — пятница 9.00 до 19.00, суббота 9.00 до 18.00
  • +7(495) 916-56-06

Глазная клиника Газпрома

5 отзывов 18

  • Москва

Клиника им. Федорова

0 отзывов 16

  • Москва

Клиника Игоря Медведева

4.7 отзывов 36

  • Москва

Клиника «Ясный взор»

4.1 отзывов 22

  • Москва

Глаупрост
(Glauprost)
инструкция по применению

Применение латанопроста может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой. В исследованиях латанопроста потемнение, как правило, начиналось в течение первых 8 мес лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении 4 лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки. В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колеблется от 7% до 85% у пациентов со смешанной окраской радужки, преобладая у пациентов с желто-коричневой радужкой. Изменения у пациентов с равномерно окрашенной радужкой голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенной радужке серого, зеленого и коричневого цвета.

Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.

Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопление пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.

Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей в возрасте от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Принцип работы некоторых противоглаукомных средств основан на увеличении оттока внутриглазной жидкости.

Благодаря этому удаётся достичь снижения показателя ВГД.

К препаратам данной группы относится Глаупрост.

Действующим веществом, обеспечивающим терапевтический эффект, является латанопрост.

Его в 1 мл офтальмологического раствора содержится 50 мкг.

Для лучшего усвоения лекарства в формулу также включены:

  • натрия хлорид;
  • динатрия гидрофосфата додекагидрат;
  • бензалкония хлорид;
  • натрия дигидрофосфата дигидрат;
  • д/и вода.

Внешние характеристики: жидкость слабой вязкости, прозрачная без определённого цвета и запаха.

Фасовка: флаконы, сделанные из полимерного материала, объём 2,5 мл.

В картонную коробочку укладывают по 1 или 3 единицы товара вместе с аннотацией.

Фармакология

Активное соединение лекарства является аналогом простагландина F2α.

Согласно классификации фармакологических веществ латанопрост относится к непримиримым противникам рецепторов FP.

Механизм действия фармсредства основан на усилении оттока водянистой субстанции глаза. За счёт этого достигается стабилизация внутриглазного давления.

Эффект после инстилляции наступает спустя 3-4 часа.

Наибольшая концентрация активного компонента лекарства в тканях глаза отмечается через 8-12 часов.

Достигнутый терапевтический результат сохраняется в течение суток.

Данные клинических испытаний свидетельствуют, что действующее вещество Глаупроста не оказывает существенного влияния на гематоофтальмический барьер, процесс продуцирования внутриглазной жидкости и внутриглазное кровообращение.

Цена в аптеках

Средняя стоимость офтальмологического раствора обозначена диапазоном 525-601 руб.

Купить в Москве дёшево средство можно в онлайн-аптеках. Цена стартует от 490 руб.

Условие отпуска из аптек – по рецепту.

Капли для глаз используют для снижения повышенного ВГД при глаукоме открытоугольного типа, а также офтальмогипертензии.

Инструкция по применению

Для взрослых

При монотерапии применяется стандартная схема: по 1 капле в глаз один раз в сутки.

Проводить процедуры целесообразно в вечернее время.

Производитель не рекомендует использовать средство чаще одного раза в сутки. Предостережение объясняется продолжительным действием лекарства, которое сохраняется после инстилляции 24 часа.

В случае пропуска дозы продолжать процедуры нужно, следуя обычной схеме.

При выполнении закапывания рекомендуется придерживаться таких правил:

  • перед процедурой руки вымывают тщательно с применением мыла;
  • при введении раствора избегают контакта кончика капельницы со слизистой;
  • после инстилляции нужно перекрыть слезное отверстие (сделать это проще подушечкой указательного пальца, не используя физической силы);
  • реакция на введение раствора может быть разной, избегать стоит сильного зажмуривания, так как это провоцирует выталкивание лекарства из полости глаза;
  • линзы перед закапыванием снимают, чтоб избежать порчи материала, из которого изготовлена оптика;
  • продолжать пользоваться линзами можно спустя 15-20 минут после процедуры;
  • к управлению сложными механизмами разрешается приступать после полного восстановления зрительной функции.

Для детей

В педиатрии офтальмологическое средство может практиковаться с возраста 1 год.

До 18 лет его назначают с осторожностью.

Дозировка для терапии применяется такая же, как у взрослых.

Глаупрост в период беременности и лактации

Фармсредство не назначают в период беременности.

Данное ограничение обусловлено отсутствием клинических испытаний для данной категории пациентов.

Теоретические сведения подтверждают способность латанопроста оказывать негативное влияние на развитие плода, течение беременности.

Действующее вещество глазных капель и его производные могут проникать в грудное молоко. Поэтому при грудном вскармливании подыскивают более безопасное средство либо на время терапии прерывают лактацию.

На репродуктивную функцию мужчин и женщин латанопрост не оказывает никакого влияния.

При использовании офтальмологического раствора в рамках инструкции риск проявления симптомов передозировки равен нулю.

Если в процессе лечения нарушается схема применения лекарства, наблюдаются следующие признаки интоксикации: раздражение слизистой, покраснение конъюнктивы.

Другие реакции со стороны органов зрения в аннотации не описаны.

При попадании средства внутрь, рекомендуется промыть желудок, принять сорбент. При ухудшении самочувствия следует вызвать неотложку.

Побочные реакции

Преимущественное количество побочных проявлений возникает со стороны органа зрения.

Нежелательные реакции происходят в виде:

  • гиперпигментации радужной оболочки;
  • покраснения конъюнктивы;
  • признаков раздражения слизистой оболочки;
  • удлинении, утолщении ресничных волосков;
  • блефарита;
  • переходящих точечных эрозий эпителия.

Среди других проявлений: отёк век, затуманивание зрения, конъюнктивит, сухость слизистой.

При проведении ряда исследований по изучению действия латанопроста были зафиксированы редкие случаи реакций системного характера.

Выражаются они в виде головокружения, головной боли, одышки, учащения сердцебиения.

Такие реакции наблюдаются чаще у людей, имеющих нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой системы.

При выявлении тревожной симптоматики необходимо обратиться к лечащему врачу.

Достоверная информация о взаимодействии латанопроста с другими активными соединениями отсутствует.

На практике доказано, что одновременное применение двух аналогов либо производных простагландинов приводит к существенному повышению показателя ВГД. Поэтому такой комбинации в терапии следует избегать.

Путём лабораторных исследований выяснилось, что латанопрост с тиомерсалом образуют преципитат (твёрдый осадок на роговице).

Для предотвращения такой реакции между инстилляциями растворов, содержащих данные соединения, делают перерыв не менее 5 минут.

Как любой фармакологический продукт, Глаупрост имеет ряд ограничений к применению.

Его не используют в период беременности и лактации, при наличии аллергии на компоненты состава, а также для лечения детей до 1 года.

Производитель предупреждает о случаях, когда глазные капли назначаются с особым вниманием:

  • при врождённом либо приобретённом отсутствии хрусталика;
  • при наличии предрасположенности к развитию макулярного отёка;
  • при псевдоафакии (когда патология сопровождается повреждением задней капсулы хрусталика);
  • при врождённой глаукоме;
  • при наличии воспаления тканей глаза.

Меры предосторожности

При назначении нескольких лекарственных средств между инстилляциями необходимо делать перерыв (от 5 до 10 минут).

Если прописаны капли для глаз в сочетании с мазью или гелем местного применения, первыми вводятся жидкие лекарства.

Спустя 20 минут можно провести обработку вязкой субстанцией.

Интервал между препаратами иногда увеличивается до 30-60 минут, когда активные вещества средств вступают в реакцию, которая даёт нежелательный эффект.

Как хранить

Для содержания офтальмологического средства применяются стандартные условия хранения.

Достаточно выполнять следующие требования:

  • отсутствие солнечных лучей и яркого света;
  • режим температуры от 2 до 25 градусов со знаком плюс;
  • недоступность детей и животных.

Невскрытый флакон сохраняет фармакологические свойства раствора на протяжении трёх лет.

При нарушении герметичности крышки использовать лекарство можно в течение 42 дней, после чего остатки утилизируются.

Отзывы

Юрий, 41 год:

Работаю водителем общественного транспорта. На очередном медосмотре офтальмолог выявил повышенное ВГД. В качестве лечения порекомендовал на протяжении месяца использовать Глаупрост.

Процедуры вызывали жжение и покраснение конъюнктивы. Но эти проявления прошли после недельного использования средства.

Очередной визит к врачу показал, что давление пришло в норму. Так что в эффективности глазных капель сомневаться не пришлось.

Вероника Сергеевна, 50 лет:

Офтальмолог, у которого наблюдаюсь не один год, из-за офтальмогипертензии, посоветовал приобрести капли для глаз Глаупрост.

Пользоваться ими удобно, нужно лишь раз в день вводить в глаза лекарство. Продолжительное действие исключает необходимость в дополнительном закапывании.

Облегчение наступило после использования средства в течение 3-х дней, но курс длился более 4-х недель.

К эффективности препарата претензий нет. Однако минус средство всё же имеет: цвет радужной оболочки у меня изменился.

Успокаивало только то, что раствор вводился в оба органа зрения. Поэтому результат терапии не привёл к косметическому дефекту.

Аналоги

В случае проявления побочных эффектов или при отсутствии возможности использовать Глаупрост лечащий врач подбирает другие фармсредства, обладающие идентичными свойствами.

Среди эффективных заменителей:

  • Ксалатан – 761 руб.;
  • Ксалатамакс – 577 руб.;
  • Пролатан – 1240 руб.;
  • Глаумакс – 405 руб.

В аптеках можно приобрести аналоги более дешёвые.

Варианты, характеризующиеся эффективностью:

  • Бетоптик – 342 руб.;
  • Арутимол – 39 руб.;
  • Окупрес-е – 28 руб.;
  • Окумед – 60 руб.

Не стоит полагаться на собственные знания при выборе заменителя.

В лечении глаукомы существует много нюансов, которые учесть сможет только грамотный специалист, владеющей полной картиной заболевания пациента.

Глаупрост : инструкция по применению

Глаупрост несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал.

Полная информация о возможных взаимодействиях отсутствует. Имеются данные о парадоксальном повышении внутриглазного давления при совместном применении двух офтальмологических препаратов — аналогов простагландинов. Вследствие этого не рекомендуется одновременное применение двух и более простагландинов, а также аналогов или производных простагландинов.

Особые указания

С осторожностью следует применять Глаупрост пациентам с афакией, псевдоафакией с повреждением капсулы хрусталика, при состояниях, сопровождающихся риском развития макулярного отека.

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. Латанопрост не рекомендовано назначать в случае активного кератита, вызванного вирусом herpes simplex, и у пациентов с периодически возникающим герпетическим кератитом. Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз в анамнезе (ирит, увеит), латанопрост не должен использоваться у пациентов с активным воспалительным процессом.

Глаупрост может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата дальнейшее увеличение количества коричневого пигмента не происходит, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

В случае интенсивного изменения пигментации глаза, пациенты должны регулярно обследоваться и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Клинических данных о применении латанопроста для лечения воспалительной, неоваскулярной или закрытоугольной глаукомы недостаточно, поэтому применение Глаупроста при данной патологии не рекомендовано. Клинический опыт назначения латанопроста пациентам с бронхиальной астмой ограничен, но наблюдались случаи обострения бронхиальной астмы и одышки на фоне применения препарата. Латанопрост должен назначаться с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой (см. раздел «Побочные эффекты»).

После каждого применения флакон необходимо закрывать, не следует прикасаться кончиком капельницы к глазу.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения латанопроста у детей окончательно, не установлены. Отсутствуют клинические данные о применении латанопроста у недоношенных детей (менее 36 недель гестации). Данные об эффективности и безопасности у детей младше 1 года ограничены. У детей в возрасте младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой в первую очередь должна рассматриваться возможность хирургического лечения (трабекулотомия/гонитомия).

Данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах, изменяя цвет мягких контактных линз. Сообщалось, что бензалкония хлорид является причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии, а также может вызвать раздражение глаз. Постоянный мониторинг необходим при продолжительном применении Глаупроста у пациентов с сухостью слизистой оболочки глаз или при состояниях, сопровождающихся поражением роговицы.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может носить обратимый характер.

При лечении латанопростом описаны случаи макулярного отека, включая цистоидный макулярный отек. Данные случаи, главным образом, отмечались у пациентов с афакией, псевдофакией с повреждением задней капсулы хрусталика или с имплантированными интраокулярными линзами в передней камере, а также у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, диабетическая ретинопантия и окклюзия ретинальной вены). У таких пациентов, а также у пациентов с пигментной глаукомой следует с осторожностью применять латанопрост. Латанопрост следует применять с осторжностью у пациентов с риском развития ирита/увеита. Имеются немногочисленные данные исследований по применению латанопроста в периоперативный период при хирургическом лечении катаракты. Следует с осторожностью применять препарат у данных пациентов.

Беременность и лактация

Безопасность применения латанопроста во время беременности не установлена, поэтому препарат противопоказан во время беременности.

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендовано применять во время лактации. При необходимости применения Глаупроста, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

При закапывании глазных капель латанопроста могут возникать преходящие нарушения зрения. До восстановления нормального зрения пациенты не должны водить автомобиль или управлять различными механизмами.