Гликлазид мв 60 инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Гликлазид МВ

Гликлазид

Таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг и 60 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество — гликлазид 30.0 мг или 60.0 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидрок-сипропилметилцеллюлоза, натрия стеарила фумарат, тальк, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью и фаской (для дозировки 30 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, фаской и риской (для дозировки 60 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид.

Код АТХ А10ВВ09

Фармакокинетика

После приема внутрь гликлазид полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает в течение первых 6 часов после приема и достигает плато, которое сохраняется с 6-го по 12-й час. Индиви-дуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой до 120 мг и кривой концентрации препарата в плазме представляет собой линейную зависимость от времени. С белками плазмы связывается приблизительно 95% препарата.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится, главным образом, с мочой. Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов, менее 1% выводится с мочой в неизменном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения (Т1/2) гликлазида составляет в среднем 16 часов (от 12 до 20 часов).

У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

Разовая суточная доза 60 мг обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме на протяжении более 24 часов.

Фармакодинамика

Гликлазид МВ — пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид МВ снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. После 2 лет лечения у большинства больных сохраняется повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептидов.

При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гликлазид МВ оказывает влияние на микроциркуляцию. Снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на два механизма, которые могут быть вовлечены в развитие осложнений при сахарном диабете: на частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

  • сахарный диабет 2-го типа у взрослых, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для поддержания нормального уровня глюкозы в крови

Для приема внутрь. Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Суточная доза Гликлазида МВ может варьировать от 30 мг до 120 мг. Рекомендуется принимать 1 раз в день во время завтрака, таблетку(и) глотать целиком, не разжевывая.

При пропуске приема препарата нельзя увеличивать дозу на следующий день.

Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу данного препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от метаболической реакции пациента.

Рекомендуемая начальная доза – 30 мг в день.

В случае эффективного контроля уровня глюкозы в крови, эту дозу можно использовать в качестве поддерживающей терапии.

Если адекватного контроля уровня глюкозы не получено, дозу можно поэтапно увеличивать до 60 мг, 90 мг или 120 мг в день. Интервал между последовательными повышениями дозы препарата должен составлять не менее 1 месяца, за исключением случаев, когда после двух недель терапии уровень глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать уже через две недели после начала лечения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг.

Переход с другого гипогликемического препарата на Гликлазид МВ

При переходе следует учитывать дозировку и период полувыведения предыдущего препарата. Переходный период обычно не требуется. Прием Гликлазида МВ следует начинать с 30 мг с последующей корректировкой в зависимости от метаболической реакции.

При переходе с других препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, во избежание аддитивного действия двух препаратов, может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью в несколько дней. В таких случаях переход на таблетки Гликлазида МВ следует начинать с рекомендуемой начальной дозы 30 мг с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболической реакции.

Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами

Гликлазид МВ может применяться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином. Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется приемом Гликлазида МВ, под контролем врача может назначаться одновременная терапия инсулином.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемые дозы препарата лицам пожилого возраста идентичны таковым в отношении взрослых до 65 лет.

Почечная недостаточность

Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности легкой и умеренной степени выраженности идентичны таковым для лиц с нормальной почечной функцией.

Пациентам с повышенным риском развития гипогликемии

При недостаточном или неправильном питании; при тяжелых или слабо компенсированных эндокринных расстройствах (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность адренокортикотропного гормона); после отмены предшествующей продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии; при тяжелых сосудистых заболеваниях (тяжелой форме коронарной болезни сердца, тяжелом нарушении проходимости сонной артерии, диффузных сосудистых расстройствах), рекомендуется назначать прием препарата с минимальной суточной дозы 30 мг.

— гипогликемия (в случаях нерегулярного приема пищи и особенно в случаях пропуска ее приемов): головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, слабая концентрация внимания, снижение способности оценивать обстановку и замедленные реакции, депрессия, помутнение сознания, расстройства зрения и речи, афазия, дрожь, парезы, снижение чувствительности, головокружение, ощущение беспомощности, утрата самоконтроля, бредовое состояние, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, которая может завершиться комой или привести к летальному исходу. Возможно присоединение адренергических симптомов, таких как липкий пот, тревожность, тахикардия, повышенное артериальное давление, боль в области сердца и аритмия.

Обычно эти симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). В то же время, искусственные подсластители таким эффектом не обладают.

При тяжелых и затяжных приступах гипогликемии, даже если ее удается временно устранить приемом сахара, необходимо срочно оказать медицинскую помощь или, при необходимости, госпитализировать больного.

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, ощущение тяжести в желудке, запоры, боли в животе, рвота. Данные симптомы встречаются реже при назначении Гликлазида МВ во время завтрака.

— аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема, макуло-папулезная сыпь, ангионевротический отек, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

— нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (обратимы после отмены препарата).

— нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), гепатит (отдельные случаи), гипонатриемия. При возникновении холестатической желтухи следует прекратить лечение.

— нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, в связи с изменениями уровня глюкозы в крови.

— известная повышенная чувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных компонентов препарата, а также к другим препаратам группы сульфонилмочевины или сульфонамидам

— сахарный диабет 1 типа

— диабетический кетоацидоз, прекоматозное состояние и диабетическая кома

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность

— терапия миконазолом

— период беременности и лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Назначение препаратов сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. Поскольку Гликлазид МВ принадлежит к классу препаратов сульфонилмочевины, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть альтернативные возможности лечения препаратами других классов.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, усиливающие действие Гликлазида МВ (повышение риска развития гипогликемии)

Противопоказанные сочетания:

Миконазол (при его системном введении или нанесении на слизистую ротовой полости в форме геля): усиливает гипогликемическое действие Гликлазида МВ (возможно развитие гипогликемии вплоть до гипогликемической комы).

Не рекомендуется применять:

Фенилбутазон усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма).

Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат.

Алкоголь усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы.

Необходимо отказаться от употребления алкоголя и приема лекарственных препаратов, в состав которых входит спирт.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности:

Одновременное применение следующих препаратов может усугубить гипогликемический эффект препарата Гликлазид МВ и в некоторых случаях привести к наступлению гипогликемии:

другие противодиабетические средства (инсулины, акарбоза, бигуаниды), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензинпреобразующего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонисты рецептора Н2, необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (MAO I), сульфонамиды и нестероидные противовоспалительные препараты.

Препараты, ослабляющие действие Гликлазида МВ

Не рекомендуется применять:

Одновременный прием с даназолом не рекомендуется ввиду риска повышения уровня глюкозы в крови. Если отказаться от применения даназола невозможно, то разъясните больному важность контроля концентрации глюкозы в крови и моче. Иногда требуется откорректировать дозу Гликлазида МВ на время терапии даназолом и после нее.

Сочетания, требующие соблюдения осторожности:

Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг в день) повышает уровень глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина.

Глюкокортикостероиды (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное и ректальное введение) и тетракозактрин повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза, вследствие снижения толерантности к углеводам глюкокортикостероидами.

β2-адреностимуляторы — ритодрин, сальбутамол, тербуталин (системное применение) вызывают повышение уровня глюкозы.

Уделите особое внимание важности самоконтроля уровня глюкозы в крови. Если необходимо, переведите больного на терапию инсулином.

При необходимости использовать вышеперечисленные комбинации, необходимо уделять особое внимание контролю уровня глюкозы в крови. Может возникнуть необходимость в дополнительной коррекции дозы Гликлазида МВ как в период комбинированной терапии, так и после отмены дополнительного препарата.

Совместный прием Гликлазида МВ с антикоагулянтными препаратами (варфарин и др.) может привести к усилению антикоагулянтного действия подобных препаратов. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора глюкозы в течение нескольких дней.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов пациенты пожилого возраста, лица, не получающие сбалансированного питания, больные с общим ослабленным состоянием, а также страдающие надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью и нарушениями со стороны щитовидной железы.

Иногда бывает сложно распознать развитие гипогликемии у лиц пожилого возраста и больных, получающих терапию бета-адреноблокаторами.

При назначении Гликлазида МВ больным пожилого возраста необходимо проводить тщательный контроль уровня глюкозы крови. Назначение препарата должно быть постепенным и в течение первых дней терапии необходимо контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.

Препарат может быть назначен только тем больным, питание которых регулярно и включает завтрак.

Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном питании или потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность может оказывать влияние на распределение гликлазида в организме. Печеночная недостаточность также может способствовать снижению интенсивности глюконеогенеза. Указанные эффекты повышают риск развития гипогликемических состояний. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких больных, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Недостаточный контроль уровня глюкозы крови

Эффективность контроля уровня глюкозы в крови у больных, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть снижена в следующих случаях: повышение температуры тела, травмы, инфекционные заболевания или хирургические вмешательства. При данных обстоятельствах может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Гликлазид МВ и назначить инсулинотерапию.

У некоторых больных эффективность каких-либо пероральных гипогликемических препаратов, в том числе Гликлазида МВ, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Данный эффект может быть обусловлен прогрессированием сахарного диабета или снижением реакции на препарат.

Этот феномен известен как вторичная лекарственная резистентность которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную недостаточность лекарственной терапии, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение больным предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Необходимо регулярно определять уровень глюкозы и гликированного гемоглобина в крови.

Информация для пациента

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Па-циента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения, рассказать о других типах терапии. Также необходимо объяснить, что такое первичная и вторичная лекарственная резистентность.

Пациенту необходимо разъяснить важность и последовательность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля уровня глюкозы в крови.

Также необходимо, чтобы пациент сообщил следующую информацию, если предстоит хирургическая операция, была получена травма, поднялась температура, есть инфекционные заболевания, есть намерение завести ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Больные должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления автомобилем или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций.

Симптомы: гипогликемия от умеренной до тяжелой степени тяжести.

Лечение: симптомы гипогликемии умеренной тяжести без потери сознания или признаков неврологических расстройств, устраняют приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением питания. Строгий медицинский контроль необходимо продолжать, пока доктор не убедится, что пациент стабилизирован и вне опасности.

Тяжелые эпизоды гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами, требуют неотложной помощи и немедленной госпитализации. При наступлении гипогликемической комы или подозрении на нее, следует немедленно ввести глюкагон и 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30 % внутривенно), а затем продолжать инфузию 10% раствора глюкозы со скоростью, обеспечивающей поддержание концентрации глюкозы в крови на уровне более 1 г/л. Пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.

Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а

Тел./факс: (01774)-53801, e-mail: office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г.Логойск, ул. Минская, д. 2а, тел/факс: +375 1774 53 801, е-mail: оffice@lekpharm.by

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,

электронная почта: amangul-62@mail.ru

Препарат Гликлада: инструкция по применению

Гликлада представляет собой медикаментозный препарат, необходимый для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов. Гипогликемическое средство назначается только при низкой эффективности специальной диетотерапии и физической активности, которые не могут сбалансировать концентрацию глюкозы в крови и вес больного. Медикамент не применяется при инсулинзависимом диабете и не рекомендован к применению в детском возрасте.

Международное непатентованное название

Гликлазид.

Гликлада представляет собой медикаментозный препарат, необходимый для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов.

АТХ

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, обладающих двояковыпуклой овальной формой и белым цветом. В единице препарата содержится 90 мг действующего вещества — гликлазида. В качестве вспомогательных компонентов используются:

  • гипромеллоза;
  • молочный лактозный сахар;
  • дегидрированный диоксид кремния (коллоидный);
  • магниевый стеарат.

Таблетки содержатся в контурных ячейковых упаковках по 10 единиц. В картонной пачке находятся 3, 6 или 9 блистеров.

Гипогликемический эффект производного сульфонилмочевины II поколения обусловлен стимулирующим действием гликлазида в отношении бета-клеток поджелудочной железы. Химически активное вещество раздражает и провоцирует островки Лангерганса на секрецию инсулина. При этом происходит увеличение восприимчивости тканей к гормону.

Таблетки содержатся в контурных ячейковых упаковках по 10 единиц.

Чувствительность клеточных структур возрастает благодаря усилению активности мышечной гликогенсинтетазы и других ферментных комплексов внутри клетки. При раздражении клеток поджелудочной железы гликлазидом уменьшается время с момента употребления пищи до начала выработки инсулина. Снижается гипергликемическая постпрандиальная точка, нормализуется ранний пик гормональной секреции.

Гликлазид уменьшает слипание и оседание тромбоцитов на сосудистых стенках, препятствуя образованию тромба вследствие усиления фибринолиза в сосудистом русле. В результате действия активного компонента нормализуется жировой обмен и проницаемость стенок капилляров. На фоне приема Гликлады снижается плазменная концентрация общего холестерина и риск развития атеросклеротических бляшек в магистральных сосудах.

Параллельно с гипогликемическим эффектом гликлазид обладает антиоксидантными свойствами, подавляя распространение свободных радикалов. Улучшаются микроциркуляторные процессы и снижается восприимчивость сосудов к адреналину. Снижается протеинурия при наличии диабетической нефропатии.

После перорального применения внутрь препарат быстро всасывается в области кишечного тракта. При попадании в системный кровоток активное соединение гликлазида достигает максимальных плазменных показателей в течение 4 часов. Действующее вещество обладает высокой степенью связывания с белками плазмы — около 94-95%.

После перорального применения внутрь препарат быстро всасывается в области кишечного тракта.

Препарат проходит трансформацию в гепатоцитах с образованием 8 продуктов метаболизма, которые не обладают гипогликемическим свойством. Период полувыведения составляет 12 часов. Химическое соединение препарата экскретируется на 90-99% в форме метаболитов вместе с мочой, только 1% покидает организм в первоначальном виде через мочевыделительную систему.

Препарат используется для лечения сахарного диабета 2 типа, если рациональное питание, умеренные физические нагрузки и другие мероприятия по снижению массы тела являются неэффективными. Гликлазид параллельно препятствует развитию осложнений инсулиннезависимого диабета — микрососудистых повреждений (нефропатия, ретинопатия) и системных патологических процессов кровеносной системы (инсульт, инфаркт сердечной мышцы).

При сахарном диабете 2 типа можно ли есть сметану? Подробнее об этом читайте в статье.

Что показывают результаты анализов крови на протромбин и фибриноген и почему это важно для диабетика?

Препарат запрещен к использованию в следующих ситуациях:

  • при инсулинзависимом сахарном диабете 1 типа;
  • состояние диабетической комы;
  • тяжелые нарушения в функционировании почек, печени;
  • гиперчувствительность к составным компонентам Гликлады и сульфаниламидам;
  • в период медикаментозной терапии Имидазолом.

Лекарство противопоказано пациентам, страдающим кетоацидозом.

Лекарство противопоказано пациентам, страдающим кетоацидозом.

Как принимать Гликладу

Медикамент предназначен для перорального приема. Рекомендуется принимать лекарство в утреннее время натощак, не разжевывая. Пища и механическое измельчение снижают скорость и полноту абсорбции гликлазида в тонком кишечнике. Суточная дозировка составляет 30-120 мг для однократного применения. Если диабетик пропустил прием лекарственного препарата, на следующие сутки увеличивать дозу не следует.

Режим дозирования и суточная норма могут корректироваться медиком в зависимости от индивидуальной клинической картины и метаболизма пациента.

На начальной стадии терапии рекомендуется принимать однократно 30 мг в сутки. При достижении терапевтического эффекта не рекомендуется останавливать прием медикамента. Таблетки продолжают пить в качестве меры профилактики. Если действие препарата отсутствует, то дозировку постепенно увеличивают под строгим контролем плазменной концентрации глюкозы. Каждые 2-4 недели суточная норма увеличивается на 30 мг. Максимально допустимая доза достигает 120 мг в сутки.

Препарат можно комбинировать с бигуанидами, блокаторами альфа-глюкозидазы, инсулином.

При сахарном диабете

Допускается прием только при диабете 2 типа при использовании стандартной схемы лечения.

Побочные действия Гликлады

Органы и системы, которые подвержены нарушению Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная система
  • головная боль;
  • хроническая усталость, сонливость;
  • расстройство обоняния;
  • потеря эмоционального контроля, агрессия, раздражительность, депрессивное состояние;
  • нарушение сознания;
  • снижение остроты зрения;
  • мышечные судороги;
  • коматозное состояние.
Дыхательные пути Поверхностное дыхание.
Сердечно-сосудистая система
  • учащение сердцебиения;
  • повышение артериального давления;
  • стенокардия;
  • аритмия.
Другие
  • повышенное потоотделение;
  • транзиторные нарушения органа зрения.

Желудочно-кишечный тракт

В результате действия препарата на клетки поджелудочной железы могут появиться негативные реакции в пищеварительном тракте:

  • болевой синдром в эпигастральной области, сопровождающийся рвотными позывами;
  • усиление аппетита, чувство голода;
  • диарея, запоры и диспепсия.

В редких случаях наблюдается усиленная активность аминотрансфераз в клетках печени, застой желчи и воспаления печени. Теоретически возможно повышение плазменной концентрации билирубина, на фоне которого развивается холестатическая желтуха.

Органы кроветворения

На фоне злоупотребления препаратом возможно поражение красного костного мозга, вследствие которого снижается количество форменных кровяных элементов, развивается агранулоцитоз и панцитопения.

Со стороны эндокринной системы

Существует риск развития гипогликемии или гипергликемии.

Аллергии

При наличии повышенной чувствительности тканей организма к структурным компонентам появляются кожная сыпь, зуд, крапивница и покраснения. В редких случаях у пациентов, склонных к развитию анафилактоидных реакций, начинается отек горла (отек Квинке), анафилактический шок, васкулит и эритемы.

Влияние на способность управлять механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей быстроты реакции и сосредоточенности.

Рекомендуется соблюдать осторожность при занятии деятельностью, требующей быстроты реакции и сосредоточенности.

Особые указания

В группу риска с повышенной вероятностью развития гипогликемии входят люди с:

  • несбалансированным рационом питания;
  • усиленными ежедневными физическими нагрузками;
  • нарушением функции почек;
  • тяжелые заболевания эндокринной системы;
  • недавняя отмена лечения кортикостероидами в высоких дозах;
  • тяжелые заболевания сердца (ишемическая болезнь, поражение сонных артерий).

Таким пациентам рекомендуется принимать только 30 мг препарата в сутки. При этом лекарственное средство назначается при условии регулярного питания, потому что при сахарном диабете важно употреблять углеводную пищу.

В период лечения Гликладой необходимо регулярно контролировать уровень сахара и гликолизированного гемоглобина натощак. Проверку состояния трудно осуществить при наличии механической травмы, лихорадки, инфекционных заболеваний, а также в реабилитационный период после хирургического вмешательства.

В некоторых случаях терапевтический эффект Гликлады может снизиться на фоне длительной терапии, что обусловлено прогрессированием патологического процесса и снижением реакции тканей на лечение. Такие ситуации получили название вторичной лекарственной резистентности.

В период лечения Гликладой необходимо регулярно контролировать уровень сахара и гликолизированного гемоглобина натощак.

Препарат содержит в составе лактозу, поэтому лицам с наследственной непереносимостью молочного сахара, мальабсорбцией моносахаридов, недостатком лактазы таблетки Гликлады не рекомендованы к применению.

Допускается переход с таблеток Гликлазида 80 мг с быстрым высвобождением на прием Гликлады 90 мг пролонгированного действия.

Лицам старше 65 лет не требуется коррекция режима дозирования.

Назначение детям

Не исследовалось влияние гликлазида на рост и развитие организма в детском и подростковом возрасте, поэтому прием лекарственного средства не рекомендован до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Ввиду отсутствия клинических исследований способности гликлазида проникать через плаценту прием препарата беременным женщинам не рекомендован. В период лечения Гликладой следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения Гликладой следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушении функции почек

При легкой и средней степени поражения почек допускается прием стандартной дозировки при условии врачебного контроля.

Применение при нарушении функции печени

Препарат не рекомендуется к применению лицам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью.

Передозировка Гликлады

При разовом приеме высокой дозы развивается гипогликемия различной степени выраженности. В тяжелых случаях состояние сопровождается возникновением мышечных судорог и неврологическими нарушениями. Чтобы снизить вероятность появления гипогликемической комы, необходимо назначить углеводную диету. Пациент, принявший большую дозу, должен находиться под постоянным наблюдением врача, пока состояние не стабилизируется.

При подозрении на неврологические расстройства необходимо ввести глюкагон или концентрированный раствор 10%-ной глюкозы. Это поможет достичь необходимого уровня сахара в плазме крови. Гемодиализ для выведения препарата неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Наблюдается синергизм при приеме Пиразолина, кофеина, Теофиллина, салицилатов.

При разовом приеме высокой дозы развивается гипогликемия различной степени выраженности.

Одновременный прием Гликлады с другими химическими соединениями может усилить гипогликемическое состояние или привести к гипергликемии.

Комбинации Гипогликемия Возможный риск развития гипергликемии
Фармакологическая несовместимость Миконазол в лекарственной форме раствора для инъекций или в виде геля для наружного применения способен привести к развитию гипогликемических симптомов вплоть до развития комы.
Нерекомендуемые
  1. Фенилбутазон в виде раствора для приготовления инфузий благодаря вытеснению производных сульфонилмочевины из альбуминов замедляет экскрецию препарата. В резульатте повышает токсическое действие Гликлады.
  2. Этанолсодержащие препараты блокируют компенсаторные механизмы. Могут привести к коме.
Даназол усиливает диабетогенные факторы, способствуя усилению картины сахарного диабета. При одновременном назначении с гликлазидом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови.
Требующие предосторожности
  1. Ингибиторы АПФ и МАО.
  2. Флуконазол., сульфаниламиды.
  3. Нестероидные противовоспалительные средства.
  4. Блокаторы бета-адренорецепторов.
  1. Нейролептический препарат Хлорпромазин уменьшает выработку инсулина в дозировках выше 100 мг в сутки.
  2. Существует вероятность возникновения кетоза при приеме глюкокортикостероидов и Тетракозактида.
  3. В сочетании с антикоагулянтами снижается свертываемость крови.
  4. Ритодрин и Тербуталин в виде внутривенных инъекций увеличивают плазменную концентрацию препарата в крови благодаря стимуляции бета2-адренорецепторов.

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя в период медикаментозной терапии категорически запрещен. Этиловый спирт повышает риск возникновения побочных эффектов и усиливает угнетение ЦНС (центральной нервной системы). Этанол способствует развитию гипогликемической комы.

Аналоги

Структурные заменители Гликлады:

  • Диабетон МВ;
  • Глиорал;
  • Гликлазид;
  • Глидиаб;
  • Диабефарм МВ.

Перед переходом на другое лекарственное средство необходимо проконсультироваться со специалистом.

Условия отпуска из аптеки

Препарат продается по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Свободная продажа лекарства ограничена ввиду повышенного риска развития негативных реакций со стороны поджелудочной железы на фоне приема без прямых медицинских показаний.

Цена на Гликладу

Средняя стоимость препарата составляет 290 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуется хранить препарата в месте, защищенном от проникновения влаги и солнечных лучей, при температуре +30°С.

3 года

Препарат продается по рецепту врача.

Производитель

KRKA, d.d., Словения.

Отзывы о Гликладе

Дина Рыбаловская, 38 лет, Оренбург

У мужа высокий показатель сахара в крови. Нужно было найти препарат, который бы не только снижал глюкозу, но и держал ее уровень в норме. При очередной консультации лечащий врач порекомендовал принимать Гликладу в течение месяца. Если эффекта не будет, то нужно было прийти на повторную беседу. После 3 недель сахар пришел в норму. Сейчас у мужа держится 8,2 мм, что лучше, чем 15-16 мм, которые было раньше.

Диана Золотая, 27 лет, Великий Новгород

Прописали пить по таблетке Гликлазида 60 мг 1 раз в день. Сахар не снижал. Утром и днем оставались 10-13 мм. После консультации врач увеличил дозировку до 90 мг. Только теперь нужно было принимать Гликладу, чтобы не принимать по 1,5 таблетки. Теперь в утреннее время сахар 6. При этом необходимо держать диету и делать физические упражнения, чтобы достичь такого результата.

Гликлазид (Gliclazide)

  • Применение вещества Гликлазид
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Гликлазид
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Гликлазид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Гликлазид

Латинское название вещества Гликлазид

Gliclazidum (род. Gliclazidi)

Химическое название

N-(Гексагидроциклопентапиррол-2(1H)-илкарбамоил)-4-метилфенилсульфонамид

Брутто-формула

C15H21N3O3S

Фармакологическая группа вещества Гликлазид

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • Код CAS

    21187-98-4

    Характеристика вещества Гликлазид

    Производное сульфонилмочевины II поколения.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — гипогликемическое.

    Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы. Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи. Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции. Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину. Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

    В экспериментах по изучению хронической и специфических видов токсичности не выявлено признаков канцерогенности, мутагенности и тератогенности (крысы, кролики), а также влияния на фертильность (крысы).

    Полностью и быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 2–6 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — через 6–12 ч) после приема. Равновесная концентрация в плазме создается через 2 дня. Связывание с белками плазмы составляет 85–99%, объем распределения — 13–24 л. Продолжительность действия при однократном приеме достигает 24 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — более 24 ч). В печени подвергается окислению, гидроксилированию, глюкуронидированию с образованием 8 неактивных метаболитов, один из которых оказывает выраженное влияние на микроциркуляцию. Выводится в виде метаболитов с мочой (65%) и через ЖКТ (12%). T1/2 — 8–12 ч (для таблеток с модифицированным высвобождением — около 16 ч).

    Применение вещества Гликлазид

    Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или другими пероральными гипогликемическими препаратами.

    Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению

    Детский возраст (эффективность и безопасность применения у детей не определены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Гликлазид

    Со стороны органов ЖКТ: очень редко — диспептические явления (тошнота, рвота, боль в животе), крайне редко — желтуха.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: обратимая цитопения, эозинофилия, анемия.

    Со стороны кожных покровов: редко — кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация.

    Со стороны обмена веществ: гипогликемия.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений.

    Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

    Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов — ослабляют гипогликемию.

    Симптомы: гипогликемические состояния, вплоть до комы, отек мозга.

    Лечение: прием глюкозы внутрь, при необходимости — в/в введение раствора глюкозы (50%, 50 мл). Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови. При отеке мозга — маннит (в/в) , дексаметазон.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Гликлазид

    В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови. Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя. Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии. Рекомендуется придерживаться низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Диабетон® MB 0.0226
    Глидиаб® 0.0156
    Диабетон® 0.0085
    Глидиаб® МВ 0.0022
    Гликлазид МВ 0.0022
    Гликлазид 0.0016
    Диабеталонг® 0.0016
    Гликлазид Канон 0.0012
    Диабефарм® МВ 0.0011
    Гликлазид-АКОС 0.001
    Диабефарм® 0.001
    Гликлада® 0.0005
    Диабинакс 0.0003
    Гликлазид-ЛЕКСВМ® 0.0003
    Предиан 0.0002
    Реклид® 0.0002
    Гликлазид МВ Фармстандарт 0.0002
    Голда МВ 0.0001
    Диабрезид™ 0.0001
    Глюкостабил 0.0001
    Диатика 0
    Гликлазид-СЗ 0
    Гликлазид МВ — ВЕРТЕКС 0

    Гликлазид: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакологические свойства
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение при беременности и лактации
    10. 10. Применение в детском возрасте
    1. 11. При нарушениях функции почек
    2. 12. При нарушениях функции печени
    3. 13. Применение в пожилом возрасте
    4. 14. Лекарственное взаимодействие
    5. 15. Аналоги
    6. 16. Сроки и условия хранения
    7. 17. Условия отпуска из аптек
    8. 18. Отзывы
    9. 19. Цена в аптеках

    Латинское название: Gliclazide

    Код ATX: A10BB09

    Действующее вещество: гликлазид (Gliclazide)

    Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Беларусь)

    Актуализация описания и фото: 09.07.2019

    Цены в аптеках: от 78 руб.

    Гликлазид – пероральное гипогликемическое средство для лечения сахарного диабета.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрические, почти белого или белого цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в ячейковых контурных упаковках, в пачке картонной 3 или 6 упаковок и инструкция по применению Гликлазида).

    Состав 1 таблетки:

    • активное вещество: гликлазид – 80 мг;
    • вспомогательные компоненты: крахмал 1500 (частично прежелатинизированный кукурузный крахмал), натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

    Фармакологические свойства

    Гликлазид – производное сульфонилмочевины II поколения, гипогликемическое средство.

    Механизм действия препарата обусловлен способностью стимулировать секрецию инсулина поджелудочной железы, повышать инсулиносекреторное действие глюкозы, усиливать чувствительность тканей к инсулину. Гликлазид стимулирует активность таких внутриклеточных ферментов, как мышечная гликогенсинтетаза. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. В отличие от других производных сульфонилмочевины восстанавливает ранний пик секреции инсулина. Снижает постпрандиальную гипергликемию.

    Гликлазид демонстрирует эффективность при метаболическом и латентном сахарном диабете, в том числе у пациентов с экзогенно-конституционным ожирением. Нормализация гликемического профиля отмечается уже через несколько дней после начала лечения. Препарат предупреждает развитие микроваскулитов, включая поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов. Увеличивает фибринолитическую и гепариновую активность, а также толерантность к гепарину. Значительно повышает индекс относительной дезагрегации. Проявляет антиоксидантную активность, улучшает васкуляризацию.

    При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию. При длительном применении способствует снижению протеинурии у пациентов с диабетической нефропатией.

    Поскольку препарат оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемию, он не приводит к увеличению массы тела. Более того, у тучных пациентов гликлазид способствует снижению массы тела при условии соблюдения низкокалорийной диеты.

    Обладает антиатерогенной активностью, снижает концентрацию общего холестерина в крови.

    Антиоксидантные и гемоваскулярные свойства гликлазида способствуют уменьшению риска развития сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом.

    Гликлазид характеризуется высокой абсорбцией. После приема внутрь дозы 40 мг максимальная концентрация (Cmax) отмечается через 2–3 ч и составляет 2–3 мкг/мл, после приема дозы 80 мг эти показатели составляют соответственно 4 ч и 2,2–8 мкг/мл.

    Связь с белками плазмы составляет 85–97%, объем распределения – 0,35 л/кг. Равновесная концентрация достигается в течение 2 дней.

    Гликлазид метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов. Количество основного метаболита составляет 2–3% от общей принятой дозы препарата, он не обладает гипогликемическими свойствами, однако влияет на микроциркуляцию.

    Период полувыведения (Т½) – 8–12 ч. Экскретируется препарат преимущественно почками: 70% – в виде метаболитов, не более 1% – в неизмененном виде. Примерно 12% гликлазида выводится кишечником в виде метаболитов.

    Фармакокинетические параметры в отдельных случаях:

    • функция почек и печени: при печеночной и тяжелой почечной недостаточности возможно изменение фармакокинетики гликлазида, эпизоды гипогликемии у таких пациентов могут быть более продолжительными, что требует проведения адекватных мер;
    • пожилой возраст: изменения фармакокинетических характеристик не отмечено.

    Гликлазид показан для лечения сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого). Рекомендован к применению в сочетании с умеренной физической нагрузкой и диетотерапией при неэффективности последних.

    • сахарный диабет 1 типа (в т. ч. ювенильный MODY-типа);
    • диабетическая гиперосмолярная прекома и кома;
    • диабетический кетоацидоз;
    • гипо- и гипертиреоз;
    • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
    • обширные травмы и ожоги;
    • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
    • возраст до 18 лет;
    • период беременности и лактации;
    • сопутствующее применение миконазола;
    • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сульфаниламидам или другим препаратам группы сульфонилмочевины.

    Не рекомендуется применять Гликлазид в комбинации с даназолом, фенилбутазоном, этанолом.

    Гликлазид, инструкция по применению: способ и дозировка

    Таблетки Гликлазид следует принимать внутрь, во время еды.

    В начале терапии обычно назначают по 80 мг (1 таблетке) 1 раз в сутки. В дальнейшем поддерживающую дозу врач подбирает индивидуально, она может составлять 80–320 мг в сутки. Разовая доза не должна превышать 160 мг. При назначении высоких доз следует принимать препарат 2 раза в сутки во время основных приемов пищи.

    Рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов (старше 65 лет) составляет 40 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки. Если необходимо, далее доза может быть увеличена. Повышение доз следует производить с интервалами не менее 14 дней под контролем уровня глюкозы в крови.

    В минимальной суточной дозе (40–80 мг) рекомендуется назначать Гликлазид больным с почечной/печеночной недостаточностью, ослабленным больным, а также пациентам, относящимся к группе риска развития гипогликемии: тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства (включая гипотиреоз, надпочечниковую и гипофизарную недостаточность), выраженные сосудистые поражения (включая тяжелую ишемическую болезнь сердца, распространенный атеросклероз, тяжелый атеросклероз сонных артерий), несбалансированное или недостаточное питание, период отмены глюкокортикостероидов после их длительного приема и/или приема в высоких дозах.

    При переводе пациента на Гликлазид с другого перорального гипогликемического средства соблюдение переходного периода не требуется. В случае замены гликлазидом другого препарата сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения (например, хлорпропамида) необходимо обеспечить тщательный контроль состояния пациента во избежание развития аддитивного эффекта и гипогликемии.

    При необходимости Гликлазид можно назначать в комбинации с инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы и бигуанидами.

    Пациентам, у которых прием Гликлазида не позволяет адекватно контролировать уровень глюкозы в крови, может быть назначен инсулин. Лечение должно проводиться под строгим контролем врача.

    В случае пропуска очередного приема запрещено принимать на следующий день двойную дозу.

    В зависимости от индивидуальной метаболической реакции (содержание глюкозы в крови, гликированный гемоглобин) пациента доза препарата в процессе терапии может корректироваться.

    • со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, диарея/запор, тошнота, рвота (выраженность этих симптомов уменьшается в случае приема препарата во время еды);
    • со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит;
    • со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения;
    • со стороны сердечно-сосудистой системы: носовое кровотечение, артериальная гипотензия, цереброваскулярная недостаточность, артериит, сердцебиение, сердечная недостаточность, тахикардия, инфаркт миокарда, отек ног, тромбофлебит;
    • со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения (чаще в начале лечения);
    • аллергические реакции: кожный зуд, эритема, кожная сыпь (в том числе буллезные и макулопапулезные реакции), крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек.

    Основные симптомы гипогликемии: сонливость, усталость, головная боль, головокружение, слабость, потливость, нервозность, парестезии, тремор, дрожь, тошнота, рвота. Также возможны следующие проявления: голод, нарушение концентрации внимания, нарушения сна, агрессивность, возбуждение, речевые и зрительные расстройства, замедление реакций, спутанность сознания, чувство бессилия, сенсорные расстройства, парезы, афазия, делирий, потеря самоконтроля, судороги, брадикардия, частое дыхание, депрессия, потеря сознания. Гипогликемия может привести к коме и смертельному исходу. У некоторых пациентов отмечаются признаки адренергической контррегуляции: потение, липкая кожа, учащенное сердцебиение, чувство тревоги, повышенное кровяное давление, стенокардия, тахикардия, сердечная аритмия – эти симптомы, как правило, проходят после приема углеводов.

    В случае передозировки обычно развивается гипогликемия.

    При умеренных симптомах следует увеличить количество углеводов в пище, уменьшить дозу Гликлазида и/или скорректировать диету. До полной стабилизации состояния пациент должен находиться под врачебным контролем.

    Тяжелые гипогликемические состояния могут сопровождаться судорогами, комой и другими неврологическими нарушениями. Таким больным требуется оказание скорой медицинской помощи, нужна немедленная госпитализация.

    При подозрении или установлении гипогликемической комы показано струйное внутривенное введение 50 мл 20–30% раствора декстрозы (глюкозы). Далее необходимо капельное введение 10% раствора декстрозы для поддержания уровня глюкозы в крови выше 1 г/л. Минимум в течение двух суток требуется тщательный мониторинг. Лечение должно сопровождаться контролем и поддержанием жизненно важных функций организма.

    Диализ неэффективен, поскольку гликлазид в значительной степени связывается с белками плазмы.

    Во избежание риска развития гипогликемических приступов врач должен осторожно подбирать дозу Гликлазида, дать пациенту четкие рекомендации по приему препарата и контролировать соблюдение этих указаний.

    Гликлазид может быть назначен только тем пациентам, которые способны обеспечить регулярные приемы пищи, включая завтрак. Важность употребления углеводов обусловлена повышенной опасностью развития гипогликемии в случае задержки приема пищи, недостаточного ее общего количества или малого содержания углеводов. Риск гипогликемии возрастает при соблюдении низкокалорийной диеты, употреблении алкоголя, одновременном приеме нескольких препаратов из группы сульфонилмочевины, а также после продолжительных или чрезмерно активных физических нагрузок. Гипогликемия может носить затяжной и тяжелый характер, что требует госпитализации больного и введения ему глюкозы в течение нескольких дней.

    Тяжелая гипогликемия возможна на фоне приема любого препарата сульфонилмочевины. Особенно восприимчивы ослабленные и истощенные пациенты, пожилые люди, пациенты с надпочечниковой недостаточностью (как первичной, так и вторичной).

    Пациентам и членам их семей необходимо объяснить опасность гипогликемических состояний, рассказать об их симптомах и способах лечения, а также описать факторы, предрасполагающие к развитию этого осложнения. Пациент должен четко понимать важность соблюдения диеты, регулярной физической нагрузки и периодического мониторирования уровня глюкозы в крови. Больных сахарным диабетом необходимо предупреждать о повышении риска гипогликемии в случае голодания, приема алкогольных напитков и нестероидных противовоспалительных средств.

    Симптомы гипогликемии обычно проходят после приема богатой углеводами пищи, например, сахара. Сахарозаменители не эффективны. Несмотря на эффективное первоначальное купирование, гипогликемия может рецидивировать. Если отмечаются выраженные или продолжительные симптомы, даже после временного улучшения на фоне приема углеводов, требуется оказание медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

    Эффективность контроля уровня глюкозы в крови при проведении противодиабетической терапии может уменьшаться под воздействием следующих факторов: повышение температуры тела, острое заболевание, хирургическое вмешательство, травма, стрессовые ситуации. В отдельных случаях может потребоваться введение инсулина.

    Эффективность таблеток Гликлазид, как и любого другого перорального гипогликемического препарата, со временем снижается. Причиной такой ситуации может быть прогрессирование диабета или ослабление реакции на препарат. Это явление принято называть вторичным отсутствием эффекта терапии, в отличие от первичного отсутствия эффекта в начале приема препарата. Вывод о вторичном отсутствии эффекта можно делать только после тщательной коррекции дозы и контроля соблюдения пациентом режима питания.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдигидрогеназы лекарственные средства из группы сульфонилмочевины, в т. ч. Гликлазид, могут вызвать развитие гемолитической анемии. В связи с этим рекомендуется рассмотреть возможность альтернативной терапии препаратом другого класса или применять Гликлазид с особой осторожностью.

    Во время применения Гликлазида необходимо периодически оценивать функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, а также офтальмологический статус. При оценке уровня глюкозы в крови рекомендуется измерять содержание гликированного гемоглобина (или глюкозы в плазме венозной крови натощак). Кроме этого, пациентам может быть полезен самостоятельный мониторинг концентрации глюкозы.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Гликлазид не влияет или оказывает незначительное влияние на психофизические функции человека. Однако во время лечения, особенно в начале терапии, водителям транспортных средств и лицам, занятым на потенциально опасных производствах, следует соблюдать осторожность в связи с риском развития гипогликемии.

    Применение при беременности и лактации

    Клинических данных относительно применения гликлазида во время беременности мало. Имеется информация по использованию других препаратов сульфонилмочевины.

    В исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности в случае приема высоких доз гликлазида.

    В качестве меры предосторожности препарат не рекомендуется назначать беременным женщинам. Однако во избежание формирования врожденных пороков у детей требуется тщательный контроль сахарного диабета у матери. Пероральные противодиабетические средства у беременных не применяют, препаратом выбора является инсулин. При планировании беременности и в случае если беременность наступила во время приема гликлазида, рекомендуется заменить пероральный препарат инсулинотерапией.

    Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери, в связи с этим Гликлазид противопоказан в период лактации.

    Применение в детском возрасте

    Гликлазид противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    При тяжелой почечной недостаточности Гликлазид противопоказан.

    При легких и умеренных нарушениях функции почек лечение следует начинать с минимальных доз и сопровождать его постоянным врачебным наблюдением.

    При нарушениях функции печени

    При тяжелой печеночной недостаточности Гликлазид противопоказан.

    При легких и умеренных нарушениях функции печени начинать терапию следует с минимальных доз. Лечение должно проводиться под тщательным контролем врача.

    Применение в пожилом возрасте

    У больных пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая начальная доза Гликлазида составляет 40 мг. Повышение доз и лечение данной категории пациентов должно осуществляться под медицинским наблюдением.

    Лекарственное взаимодействие

    Противопоказано сочетанное назначение миконазола (в системных лекарственных формах или в виде геля для нанесения на слизистые оболочки полости рта), поскольку он усиливает эффект гликлазида и, как следствие, повышает риск развития тяжелой гипогликемии, вплоть до комы.

    Не рекомендуемые сочетания:

    • фенилбутазон (в лекарственных формах для системного применения): усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. Рекомендуется использовать другое противовоспалительное средство. Если назначение такой комбинации клинически обосновано, следует более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, при необходимости корректировать дозу гликлазида (как во время сочетанной терапии, так и после отмены фенилбутазона);
    • этанол: значительно усиливает гипогликемию и может вызвать гипогликемическую кому. На период терапии следует отказаться от употребления алкогольных напитков и приема этанолсодержащих лекарственных средств;
    • даназол: обладает диабетогенным эффектом, его назначение не рекомендуется во время гипогликемической терапии. Однако если прием необходим, следует корректировать дозу Гликлазида.

    Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности:

    • другие гипогликемические средства (инсулин, акарбоза, бигуаниды), бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (эналаприл, каптоприл), флуконазол, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, сульфаниламиды, нестероидные противовоспалительные препараты, хлорпромазин в высоких дозах, ингибиторы моноаминоксидазы: усиливают гипогликемический эффект и повышают риск развития гипогликемии. Рекомендуется тщательный гликемический контроль и подбор дозы Гликлазида;
    • тетракозактид, глюкокортикостероиды для системного и местного (внутрисуставного, подкожного, накожного, ректального) применения: повышают уровень глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Необходим тщательный гликемический контроль, особенно в начале гипогликемической терапии, и коррекция дозы гликлазида;
    • бета2-адреномиметики (тербуталин, сальбутамол, ритодрин): повышают содержание глюкозы в крови, поэтому уровень глюкозы в крови требуется тщательно контролировать. Может потребовать перевод пациента на инсулин;
    • гликлазид и другие производные сульфонилмочевины: возможно усиление действия антикоагулянтов, требующее коррекции их дозы.

    Аналогами Гликлазида являются: Глибенкламид, Гликлазид МВ, Гликлазид Канон, Глидиаб, Гликлада, Глюренорм, Диабеталонг, Диабетон МВ, Манинил 5, Статиглин, Юглин и др.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Согласно отзывам, Гликлазид – эффективное противодиабетическое средство. В настоящее время производные сульфонилмочевины II поколения применяют широко, поскольку по выраженности гипогликемического действия они превосходят препараты предыдущего поколения, и достичь аналогичного эффекта удается при назначении более низких доз. Кроме того, средства этой группы реже вызывают побочные эффекты.

    Медицинские специалисты указывают, что при биотрансформации гликлазида образуется, в том числе, метаболит, который оказывает благоприятное влияние на микроциркуляцию. Во многих исследованиях доказано, что препарат снижает риск микрососудистых осложнений (нефропатии, ретинопатии), развития ангиопатий. Кроме того, улучшает питание конъюнктивы, устраняет сосудистый стаз. В связи с этим выбор Гликлазида оптимален при таких осложнениях сахарного диабета, как начальная хроническая почечная недостаточность, нефропатия, ретинопатия и ангиопатия.

    Имеются сообщения, что через несколько лет (3–5 лет) после начала приема препарата снижается чувствительность к терапии. В таких случаях требуется назначение дополнительного гипогликемического средства.

    Цена на Гликлазид в аптеках

    Срок регистрации препарата истек, поэтому цена на Гликлазид неизвестна. Примерная стоимость некоторых аналогов:

    • Гликлазид МВ – 115–144 руб. за упаковку из 60 таблеток по 30 мг;
    • Глидиаб – 107–151 руб. за упаковку из 60 таблеток по 80 мг;
    • Диабетон МВ – 260–347 руб. за упаковку из 30 таблеток по 60 мг.
    Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

    Торговое название препарата: Гликлазид (Gliclazide)

    Международное непатентованное наименование: Гликлазид (Gliclazidum)

    Лекарственная форма: таблетки

    Действующее вещество: гликлазид

    Фармакотерапевтическая группа:

    гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

    Фармакологические свойства:

    Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы. Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы. Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи. Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции. Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза. Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину. Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя. При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

    Показания к применению:

    Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела. Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).

    Противопоказания:

    Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, выраженные нарушения функции почек и печени; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).

    Способ применения и дозы:

    Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема — 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

    Побочное действие:

    Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

    Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

    Со стороны эндокринной системы: при передозировке — гипогликемия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО. Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться. При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект. Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания). При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстрогено-гестагенными препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.

    Срок годности: 3 года

    Условия отпуска из аптек: по рецепту

    Производитель:

    ООО ОЗОН, Россия. ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия. СИНТЕЗ, Россия.