Глюкофаж 850 для чего?

Глюкофаж

Состав

В таблетках содержится активное вещество – метформина гидрохлорид по 500, 850, 1000 мг.

Дополнительные составляющие: повидон и магния стеарат.

Плёночная оболочка состоит из гипромеллозы, а у таблеток 1000 мг ещё и из Opadry клиа, макрогола 400 и 8000.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, покрытых белой плёночной оболочкой. При этом таблетки по 500 и 850 мг имеют круглую форму, а 1000 мг – овальную. Предлагается препарат по 20 шт. в ячейке, по 3 ячейки в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки обладают гипогликемическим эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат способен снизить гипергликемию, не вызывая развития гипогликемии. При этом не стимулируется секреция инсулина, не проявляется гипогликемический эффект у здоровых людей.

Отмечено повышение чувствительности периферических рецепторов в отношении инсулина и утилизации глюкозы клетками. Понижается выработка глюкозы печенью, путём ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Препарат затормаживает процесс всасывания глюкозы в ЖКТ.

Для Метформина характерна стимуляция синтеза гликогена, влияние на гликогенсинтетазу. Повышается транспортная ёмкость различных видов мембранных переносчиков глюкозы. Также лекарство благоприятно воздействует на метаболизм липидов: уменьшая содержание общего холестерина, ТГ и ЛПНП. Во время применения метформина у пациентов сохраняется стабильный вес или умеренно снижается.

В результате приёма внутрь отмечается полноценная абсорбция активного вещества из ЖКТ. Употребление еды может снижать и задерживать этот процесс. При этом абсолютная биодоступность метформина составляет 50-60%. Максимальная концентрация компонента в составе плазмы обнаруживается спустя 2,5 часа.

В организме метформин ускоренно распределяется в тканях, практически не связываясь с белками плазмы. Препарат подвергается незначительному метаболизму. Выведение происходит при помощи почек.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к применению препарата являются:

  • лечение сахарного диабета 2 типа в случае неэффективности диеты;
  • комбинированная терапия с инсулином при наличии выраженной степени ожирения, которая сопровождается вторичной резистентностью к инсулину.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется приём Глюкофажа при:

  • диабетическом кетоацидозе, прекоме и коме;
  • нарушениях функций почек и печени;
  • различных заболеваниях в острой форме;
  • травмах и хирургических операциях;
  • хроническом алкоголизме, сильном отравлении алкоголем;
  • лактации, беременности;
  • молочнокислом ацидозе;
  • периоде за 2 дня до и после радиоизотопных или рентгенологических исследований, предполагающих введение йодосодержащего контрастного вещества;
  • соблюдении гипокалорийной диеты;
  • чувствительности или непереносимости препарата.

Также следует воздержаться от применения лекарства пациентам в возрасте от 60 лет и занимающимся тяжелой физической работой с высоким риском развития молочнокислого ацидоза.

Побочные действия

При лечении данным препаратом могут развиваться побочные действия в виде нарушений в работе пищеварительной системы, например: тошнота, рвота, привкус металла, утрата аппетита, диарея, метеоризм и так далее. Обычно эти симптомы возникают в начале терапии и впоследствии исчезают самостоятельно.

Также не исключены отклонения в обмене веществ в виде молочнокислого ацидоза, требующего отмены лечения. Длительный приём Глюкофажа может вызвать гиповитаминоз В12. Кроме того, сохраняется вероятность развития мегалобластной анемии и кожной сыпи.

Таблетки Глюкофаж, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция на Глюкофаж, дозировка препарата подбирается индивидуально и зависит от показателя глюкозы в составе крови.

При этом инструкция по применению Глюкофаж 1000 мг, Глюкофаж 850 и 500 мг в начале лечения рекомендует принимать суточную дозу 500-1000 мг. После 10-15 дневной терапии допускается постепенное повышение дозы, учитывая уровень гликемии. В среднем поддерживающая суточная доза составляет 1,5-2 г, но не выше 3 г. С целью сокращения побочных явлений, связанных с работой ЖКТ, суточную дозу делят на 2-3 приема.

Эти таблетки рекомендуется принимать одновременно или сразу после еды в целом виде. Длительность терапии выбирается индивидуально. Принимая данный препарат для похудения, необходим контроль специалиста.

Передозировка

Во время приёма препарата Глюкофаж 850 мг случаев передозировки не отмечено. Однако возможно развитие молочнокислого ацидоза. Для ранних симптомов данного нарушения характерны: тошнота, рвота, диарея, болевые ощущения в мышцах и животе, повышение температуры тела и так далее. Осложнённые случаи могут сопровождаться учащением дыхания, головокружением, нарушением сознания и развитием коматозного состояния.

При возникновении молочнокислого ацидоза следует сразу прекратить приём Глюкофажа, в условиях стационара выяснить концентрацию лактата, что позволит уточнить диагноз. В дальнейшем, возможно использование гемодиализа, позволяющего вывести лактат и компоненты лекарства из организма. Затем выполняется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение данного препарата и даназола может привести к развитию гипергликемического действия. При необходимости такой комбинации требуется коррекция дозирования и контроль уровня гликемии.

Приём высоких доз хлорпромазина повышает гликемию, уменьшая высвобождение инсулина. Любые гормональные средства понижают толерантность к глюкозе, увеличивая гликемию, способны вызвать кетоз.

Сочетание с «петлевыми» диуретиками сохраняет риск возникновения молочнокислого ацидоза по причине функциональной почечной недостаточности.

Стимуляторы β2-адренорецепторов способны повысить содержание глюкозы в составе крови. При этом необходим контроль гликемии, возможно назначение инсулина. Комбинация Глюкофажа и производных сульфонилмочевины, инсулина, акарбозы, салицилатов усиливают гипогликемическое действие.

Условия продажи

Лекарство отпускают строго по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток предназначено тёмное, прохладное место, недоступное для детей.

Срок годности

Срок годности Глюкофаж 500 и 850 мг составляет 5 лет, Глюкофаж 1000 мг можно хранить 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги представлены препаратами: Багомет, Гликон, Глиформин, Глиминфор, Ланжерин, Метоспанин, Метадиен, Метформин, Сиафор и другими.

Глюкофаж и алкоголь

Установлено, что алкоголь способен вызвать развитие молочнокислого ацидоза при острой алкогольной интоксикации. Обострить ситуацию может наличие печёночной недостаточности, голодание или соблюдение низкокалорийной диеты. Поэтому в данный период необходимо воздержаться от комбинаций с этанолом.

Глюкофаж для похудения

Следует отметить, что этот препарат пользуется большой популярностью у худеющих людей. Однако отзывы врачей сообщают, что такой способ борьбы с лишним весом очень опасный и может вызвать серьёзные осложнения. Тем не менее, именно этот способ обсуждается на различных форумах, где пользователи интересуются — как принимать Глюкофаж для похудения?

При этом некоторые люди рекомендуют принимать Глюкофаж 500 мг, поясняя, что такой дозировки будет достаточно, чтобы «запустить обменные процессы». Другие наоборот советуют Глюкофаж 850 мг, так как более высокая дозировка «только ускорит процесс».

Интересно, что отзывы при похудении с помощью этого препарата не содержат описания конкретных результатов. Но при этом встречаются сообщения об ухудшении общего самочувствия, развития болей в животе, тошноты и даже рвоты. Поэтому специалисты советуют начать следить за своим питанием, которое должно быть полноценным. Нужно исключить из рациона сладкое, мучное и жирное и повысить физические нагрузки.

Отзывы о Глюкофаже

В большинстве случаев обсуждения данного препарата связаны с его применением для похудения. При этом некоторые отзывы худеющих о Глюкофаже сообщают, что им этот способ рекомендовала врач, так как диеты и физические нагрузки не помогали устранить избыточный вес. Другие пользователи интересуются, как принимать это лекарство, чтобы быстро сбросить лишние килограммы. Кроме того, можно встретить рассказы пациенток, которые принимали эти таблетки с целью восстановления репродуктивной функции.

Однако использование препарата для таких целей далеко не всегда оказывается эффективным. Более того, как отзывы врачей, так и пациентов содержат информацию о развитии серьёзных патологий на фоне подобных экспериментов.

Отзывы о Глюкофаже для похудения также не описывают конкретных результатов. Хотя пациенты, которые принимают лекарство при сахарном диабете, отмечают его эффективность и постепенное снижение массы тела.

Цена Глюкофажа, где купить

Цена Глюкофаж 1000 мг варьируется в пределах 300-350 рублей.

Цена Глюкофаж 850 мг составляет от 205 рублей.

Купить таблетки 500 мг можно за 170-200 рублей.

Лекарство Глюкофаж, предназначенное специально для похудения, не выпускается.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Глюкофаж Лонг таблетки с пролонг высвоб. 750мг 60 шт.Мерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек 476 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг таблетки пролонг. 750мг 30 шт.ООО Нанолек 300 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг таблетки пролонг. 500мг 60 шт.Мерк Сантэ с.а.с./ООО Нанолек 350 руб.заказать
  • Глюкофаж Лонг таблетки с пролонг высвоб. 1000мг 30 шт.ООО Нанолек 334 руб.заказать
  • Глюкофаж Лонг таблетки пролонг действия 500мг 30 шт.ООО Нанолек 186 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Глюкофаж лонг 1000 мг 30 таблНанолек ООО 435 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг 500 мг 30 таблНанолек ООО 275 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг 750 мг 30 таблООО «Нанолек» 373 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг 750 мг 60 таблНанолек ООО 617 руб.заказать
  • Глюкофаж лонг 1000 мг 60 таблООО Нанолек 433 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Глюкофаж 500 мг N30 таблетки Мерк Санте с.а.с.,Франція/Мерк,СЛ,Іспанія 67 грн.заказать
  • Глюкофаж 500 мг N60 таблетки Мерк Санте с.а.с.,Франція/Мерк,СЛ,Іспанія 127 грн.заказать
  • Глюкофаж XR 500 мг N60 таблетки пролонгированного действия Мерк Санте, Франція 270 грн.заказать
  • Глюкофаж 1000 мг N60 таблетки Мерк Санте с.а.с.,Франція/Мерк,СЛ,Іспанія 255 грн.заказать
  • Глюкофаж 850 мг №30 таблетки Мерк Санте с.а.с.,Франція/Мерк,СЛ,Іспанія 96 грн.заказать

ПаниАптека

  • Глюкофаж таб. п/о 1000мг №30 Франция , Merck Sante 130 грн.заказать
  • Глюкофаж таблетки 500мг №30 Австралия , Никомед 80 грн.заказать
  • Глюкофаж XR табл прол. дейст. 500мг №60 Франция , Merck Sante 261 грн.заказать
  • Глюкофаж таблетки, покрытые 850мг №30 Франция , Merck Sante 90 грн.заказать
  • Глюкофаж таблетки, покрытые оболочкой 1000мг №60 Франция , Merck Sante 255 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Глюкофаж показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

LIPHA-SANTE Мерк КГаА/Мерк Сантэ с.а.с. Мерк Сантэ с.а.с. Мерк Сантэ с.а.с./Нанолек ООО Никомед Австрия Гмбх/Мерк Сантэ с.а.с Никомед Ораниенбург ГмбХ

Страна происхождения

Австрия Германия/Франция Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Формы выпуска

  • 60 таб в уп 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 15 — блистеры (2) — пачки картонные. 20 — блистеры (3) — пачки картонные. 60 таб в уп Таблетки пролонгированного действия по 750 мг — 60 шт в уп. Таблетки, покрытые оболочкой 850мг — 60шт в уп. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 1 грамму — 30 шт в уп. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки пролонгированного действия Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «500» на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «500» на одной стороне. Таблетки пролонгированного действия белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой «750» на одной стороне и «Merck» — на другой. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная белая масса. двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — однородная белая масса. Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе — однородная белая масса.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне применения метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.Всасывание После перорального приема дозы в форме таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения Cmax составляет 7 ч. В то же время TCmax для таблетки с обычным высвобождением составляет 2.5 часа. После однократного приема внутрь 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия AUC аналогична наблюдаемой после приема 1000 мг метформина в форме таблеток с обычным высвобождением 2 Колебания Cmax и AUC у отдельных пациентов в случае приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия сравнимы с теми же показателями, как и в случае приема таблеток с обычным профилем высвобождения. Всасывание метформина из таблеток пролонгированного высвобождения не изменяется в зависимости от приема пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток пролонгированного действия. Распределение Связь с белками плазмы незначительна. Метформин частично связывается с эритроцитами. Сmax в крови ниже Сmax в плазме и достигается примерно через такое же время. При обычных терапевтических дозах кумуляции метформина в плазме не наблюдается, за исключением случаев нарушения функции почек. Средний Vd колеблется в диапазоне 63-276 л. Метаболизм Метформин не участвует в обмене веществ, и, поскольку связь с белками плазмы незначительна, метаболизируетcя в несвязанной форме. Метаболитов у человека не обнаружено. Метформин выводится в неизмененном виде почками. Выведение Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема T1/2 составляет около 6.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается T1/2, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Особые условия

Лактацидоз Лактацидоз является крайне редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза у пациентов, получавших метформин, возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза. Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков таких, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсией, болью в животе, общей слабостью и сильным недомоганием. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Хирургические операции Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Функция почек Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения, и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы. В­ случае КК ­менее ­45 ­мл/мин ­применение ­препарата ­противопоказано. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или НПВС. Сердечная недостаточность Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан. Другие меры предосторожности Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно выполнять физические упражнения. Пациентам следует сообщать врачу о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как инфекции дыхательных и мочевыводящих путей. Следует регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Глюкофаж® Лонг могут выделяться в неизмененном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Монотерапия препаратом Глюкофаж® Лонг не вызывает гипогликемии, и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид).

  • 1 таб. метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 50 мг, гипромеллоза 2910 — 10 мг, гипромеллоза 2208 — 358 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102 мг, магния стеарат — 3.5 мг. 1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид 750 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 37.5 мг, гипромеллоза 2208 — 294.24 мг, магния стеарат — 5.3 мг. метформина гидрохлорид 1000 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000). метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза. метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. метформина гидрохлорид 750 мг Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 37.5 мг, гипромеллоза 2208 — 294.24 мг, магния стеарат — 5.3 мг. метформина гидрохлорид 850 мг Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

Глюкофаж показания к применению

  • — сахарный диабет 2 типа у взрослых; — в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью; — сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).

Глюкофаж противопоказания

  • — диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома; — диабетическая кома; — нарушения функции почек (КК

Глюкофаж дозировка

  • 1000 мг 500 мг 750 мг 850 мг

Глюкофаж побочные действия

  • Побочное действие представлено в порядке снижения значимости: Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту — 3%). Со стороны пищеварительнойй системы: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи, разделив суточную дозу на 2 приема/ Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. При длительном сохранении симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу. Дерматологические реакции: очень редко — эритема, зуд, крапивница. Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз. У пациентов, получавших лечение метформином длительное время, может наблюдаться снижение всасывания витамина В12, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Со стороны гепато-билиарной системы: имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или гепатитах; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Противопоказанные комбинации На фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Глюкофаж® Лонг следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Нерекомендуемые комбинации Прием этанола повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также печеночной недостаточности. Во время лечения не следует применять лекарственные средства, содержащие этанол. Комбинации, требующие осторожности Лекарственные средства с непрямым гипергликемическим действием (например, ГКС и тетракозактид для системного и местного применения), бета2-адреномиметики, даназол, хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) и диуретики: может потребоваться более частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Глюкофаж® Лонг может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения, исходя из уровня гликемии. Одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. При одновременном применении препарата Глюкофаж® Лонг с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии. Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина. Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax. Колесевелам ­при ­одновременном ­применении ­с ­метформином ­в ­форме­ таблеток ­пролонгированного ­действия увеличивает ­концентрацию ­метформина ­в ­плазме ­крови­ (увеличение ­AUC ­без ­значительного ­увеличения ­Сmax).Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось, однако в этом случае наблюдалось развитие лактацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза. Лечение: в случае появления признаков лактацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Глюкофаж®

Международное непатентованное название

Метформин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг или 1000 мг,

вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат,

состав пленочной оболочки — гидроксипропилметилцеллюлоза, в таблетках 1000 мг – опадрай чистый YS-1-7472 (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Описание

Глюкофаж 500 мг и 850 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

Глюкофаж 1000 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для разлома с обеих сторон и маркировкой «1000» на одной стороне таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.

Код АТХ A10ВА02

Фармакокинетика

После перорального приема таблеток метформина максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 2,5 часа (Tmax). Абсолютная биодоступность у здоровых лиц составляет 50-60%. После перорального приема 20-30% метформина выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) в неизменном виде.

При применении метформина в обычных дозах и режимах приема постоянная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и составляет в целом менее 1 мкг/мл.

Степень связывания метформина с белками плазмы крови незначительная. Метформин распределяется в эритроцитах. Максимальный уровень в крови ниже, чем в плазме и достигается приблизительно в то же самое время. Средний объем распределения (Vd) составляет 63–276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Какие-либо метаболиты метформина у человека не идентифицированы.

Почечный клиренс метформина составляет более 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина с помощью клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов.

При нарушении функции почек почечный клиренс понижается пропорционально клиренсу креатинина, и таким образом, период полувыведения увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.

Фармакодинамика

Метформин – бигуанид с антигипергликемическим эффектом, снижающий как базальный, так и постпрандиальный уровни глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.

Метформин имеет 3 механизма действия:

  • снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза;

  • улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину;

  • задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

    Метформин стимулирует синтез внутриклеточного гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Он также улучшает способность всех типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT).

    В клинических исследованиях прием метформина не влиял на массу тела или несколько снижал ее.

    Независимо от своего действия на гликемию метформин оказывает положительный эффект на метаболизм липидов. Во время контролируемых клинических исследований с применением терапевтических доз было установлено, что метформин снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Глюкофаж показан для лечения сахарного диабета 2-го типа, в особенности, у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические упражнения не обеспечивают достаточный контроль гликемии.

  • у взрослых Глюкофаж может применяться в виде монотерапии, в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или с инсулином;

  • у детей с 10 лет Глюкофаж может применяться в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Способ применения и дозы

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными противодиабетическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 или 850 мг препарата Глюкофаж

2-3 раза в сутки во время или после приема пищи.

Через 10-15 дней от начала терапии необходимо корректировать дозу препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

У пациентов, получающих высокую дозу метформина гидрохлорида (2-3 г в сутки), две таблетки Глюкофаж с дозировкой 500 мг можно заменить на одну таблетку Глюкофаж с дозировкой 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3 г в сутки (разделенная на три приема).

В случае планирования перехода с другого противодиабетического средства: необходимо прекратить приём другого средства и начать приём препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином:

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови Глюкофаж и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы в крови.

Дети и подростки:

У детей с 10-летнего возраста Глюкофаж может применяться как при монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки во время или после приема пищи. Через 10-15 дней проведенной терапии необходимо провести коррекцию дозы препарата на основании результатов измерения глюкозы крови. Медленное увеличение дозы может улучшать желудочно-кишечную переносимость. Максимальная рекомендованная доза составляет 2 г препарата Глюкофаж в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста:

Из-за возможного снижения почечной функции у лиц пожилого возраста, дозу препарата Глюкофаж необходимо подбирать на основании параметров функции почек. Необходимо проводить регулярную оценку функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек:

Метформин можно применять у пациентов с умеренными нарушениями функции почек – стадия 3а хронической болезни почек (клиренс креатинина 45-59 мл/мин или расчетная скорость клубочковой фильтрации 45-59 мл/мин/1,73 м2) – только при отсутствии других состояний, которые могут повышать риск развития лактатацидоза, и при следующей корректировке дозы: начальная доза метформина гидрохлорида составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, поделенная на 2 приема. Необходимо проводить внимательный мониторинг функции почек (каждые 3-6 месяцев).

Если значения КлКр или рСКФ снизятся до уровней <45 мл/мин или <45 мл/мин/1,73 м2, соответственно, то следует немедленно прекратить применение метформина.

В начале лечения наиболее частыми побочными реакциями являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема с постепенным повышением дозы.

Побочные эффекты для каждой частотной группы представлены в порядке понижения их серьезности.

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройств питания

Очень редко:

  • лактатацидоз

  • при продолжительном применении метформина может снижаться абсорбция витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

  • нарушение вкуса

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

  • расстройства ЖКТ, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти нежелательные реакции возникают в начале лечения и, как правило, проходят спонтанно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать Глюкофаж в 2 или 3 приема до или после приема пищи с медленным увеличением дозы

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко:

  • отмечались единичные случаи отклонений в функциональных печеночных пробах или гепатита, которые проходили после приостановления применения метформина

Расстройства со стороны кожи и подкожной ткани:

Очень редко:

  • кожные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница

Пациенты детского возраста:

Побочные эффекты у детей были схожими по характеру и тяжести с эффектами, отмечавшимися у взрослых.

После начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо сообщать обо всех подозрительных побочных явлениях. Это позволит непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

  • повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;

  • хроническая болезнь почек (стадии 3b, 4 и 5) или дисфункция почек (КлКр <45 мл/мин или рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2) ;

  • острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

  • острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;

  • печеночная недостаточность;

  • острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: риск развития лактатацидоза усиливается при острой алкогольной интоксикации, особенно в случае голодания или недостаточного питания и печеночной недостаточности. Во время лечения препаратом Глюкофаж® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Йодсодержащие контрастные средства:

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств может вызвать почечную недостаточность. Это может привести к кумуляции метформина и вызвать лактатацидоз.

У пациентов с рСКФ >60 мл/мин/1,73 м2 применение метформина необходимо прекратить до или во время проведения исследования с применением йодсодержащих контрастных средств, не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

У пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (рСКФ 45-60 мл/мин/1,73 м2) прием метформина необходимо прекратить за 48 часов до применения йодсодержащих контрастных средств и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты и при условии, что она не будут ухудшаться впоследствии.

Комбинации, требующие осторожности

Лекарственные препараты, которым присуще гипергликемическое действие, (глюкокортикоиды (системного и местного действия) и симпотомиметики): может потребоваться более частое определение глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости, следует скорректировать дозировку метформина с соответствующим лекарственным препаратом до отмены последнего.

Диуретики, особенно, петлевые диуретики могут повышать риск возникновения лактатацидоза вследствие их потенциального отрицательного влияния на функцию почек.

Лактатацидоз

Лактатацидоз является очень редким, но серьезным метаболическим осложнением с высокой смертностью при отсутствии неотложного лечения, которое может развиться вследствие накопления метформина. Отмеченные случаи лактатацидоза у пациентов, получавших метформин, развивались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью или с острым ухудшением функции почек. Следует соблюдать осторожность в ситуациях, когда может быть нарушена функция почек, например, в случае дегидратации (тяжелая диарея, рвота) или назначения антигипертензивной, диуретической терапий, или терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). При указанных острых состояниях терапию метформином необходимо временно приостановить.

Нужно учитывать и другие сопутствующие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, продолжительное голодание, чрезмерное употребления алкоголя, печёночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией (такое как декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда).

Диагноз лактатацидоза должен рассматриваться в случае появления неспецифических симптомов, таких как мышечные спазмы, боль в животе, и/или тяжелая астения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что они должны сообщать о появлении этих симптомов своему лечащему врачу, особенно в случае, если у пациентов ранее отмечалась хорошая переносимость метформина. При подозрении на лактатацидоз следует прекратить лечение препаратом Глюкофаж. Возобновление применения препарата Глюкофаж должно быть рассмотрено на индивидуальной основе только после учета соотношения пользы/риска и функции почек.

Диагноз

Лактатацидоз характеризуется появлением ацидотической одышки, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови, уровень лактата в плазме свыше 5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактатацидоз следует немедленно госпитализировать пациента. Врачи должны уведомить пациентов о риске и симптомах лактатацидоза.

Функция почек

Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и регулярно во время лечения препаратом Глюкофаж® необходимо проверять клиренс креатинина (путем определения уровня креатинина в сыворотке крови с помощью формулы Кокрофта-Голта):

  • не менее чем 1 раз в год у пациентов с нормальной функцией почек;

  • не менее чем 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы.

В случае, если КлКр <45 мл/мин (рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2), применение метформина противопоказано.

Снижение функции почек у пациентов пожилого возраста встречается часто и протекает бессимптомно. Рекомендуется соблюдать особую осторожность в случаях, когда функция почек может быть нарушена, например, в случае начала антигипертензивной терапии, приема диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

В этих случаях также рекомендуется проверить функцию почек до начала лечения метформином.

Функция сердца

Пациенты с сердечной недостаточностью более предрасположены риску гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при регулярном мониторинге функции сердца и почек.

Пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью Глюкофаж противопоказан.

Хирургические вмешательства

Приём препарата Глюкофаж следует прекратить за 48 часов до плановых хирургических вмешательств, проводимых под общей, спинальной или эпидуральной анестезией. Обычно лечение препаратом Глюкофаж® не следует возобновлять раньше, чем через 48 часов после хирургических вмешательств или после возобновления приема пищи, а также после проведения повторной оценки функции почек, которая показала нормальные результаты.

Другие меры предосторожности

Пациентам требуется соблюдать диету с правильным распределением употребления углеводов в течение дня. Лицам с избыточной массой тела следует придерживаться низкокалорийной диеты.

Необходимо регулярно проводить лабораторные анализы для мониторинга течения болезни.

Применение препарата Глюкофаж не может вызвать гипогликемию, но пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме его в комбинации с инсулином или с производными сульфонилмочевины.

Пациенты детского возраста

До начала лечения препаратом Глюкофаж необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета 2-го типа.

В контролируемых клинических исследованиях с однолетней продолжительностью не было обнаружено влияния метформина на рост и половое развитие детей, но данные на более длительный период времени отсутствуют. Поэтому рекомендуется наблюдать за действием метформина на эти показатели у детей и, особенно, в препубертатный период.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет

В контролируемые клинические исследования было включено только 15 детей возрастом 10-12 лет. Хотя эффективность и безопасность метформина у детей моложе 12 лет не отличаются от таковых у детей старшего возраста и подростков, все же следует соблюдать осторожность при назначении метформина детям в возрасте от 10 до 12 лет.

Беременность и период лактации

Беременность

Неконтролируемый диабет в период беременности (в том числе и гестационный) ассоциирован с повышенным риском врожденных патологий и перинатальной смертностью.

Ограниченные данные по применению метформина у беременных не указывают на повышение риска врожденных нарушений.

При планировании и во время беременности не рекомендуется применять метформин. Для поддержания уровней глюкозы крови по возможности максимально близких к норме следует применять инсулин, чтобы снизить риск возникновения нарушений развития плода.

Период лактации

Метформин проникает в грудное молоко. Никаких нежелательных эффектов у новорожденных/младенцев, вскормленных грудным молоком, не наблюдалось. Однако ввиду ограниченного количества данных не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Глюкофаж. Необходимо принять решение относительно прерывания кормления грудью с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска побочных реакций для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата Глюкофаж в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).

При применении препарата Глюкофаж в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактатацидоза.

Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к развитию лактатацидоза. Лактатацидоз является неотложным медицинским состоянием, которое требует госпитализации.

Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 850 мг:

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг:

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную

Хранить при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет (для дозировок 500 мг и 850 мг);

3 года (для дозировки 1000 мг)

Не использовать препарат после истечения срока годности.

По рецепту

Мерк Сантэ с.а.с., Франция

2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France/

2 рю дю Прессуар Вер 45400 Семуа, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Мерк Сантэ с.а.с., Франция

37 Ruе Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08, France /

37 рю Сен Ромен 69379 Лион Седекс, Франция

Упаковщик

Мерк Сантэ с.а.с., Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

г. Алматы, ул. Шашкина 44

Номер телефона (727) 2444004

Номер факса (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

Глюкофаж: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Glucophage

Код ATX: А10ВА02

Действующее вещество: метформин (metformin)

Производитель: Merck Sante (Франция)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 128 руб.

Глюкофаж – препарат с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Глюкофаж выпускают в форме таблеток:

  • 500 или 850 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, круглые, на поперечном разрезе – однородная белая масса (500 мг: по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке; 850 мг: по 15 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 20 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • 1000 мг: покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковыпуклые, овальные, с риской с обеих сторон и надписью «1000» на одной из сторон; на поперечном разрезе – однородная белая масса (по 10 шт. в блистерах, по 3, 5, 6 или 12 блистеров в картонной пачке; по 15 шт. в блистерах, по 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Состав пленочной оболочки:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин уменьшает проявления гипергликемии, при этом предотвращая развитие гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины вещество не усиливает выработку инсулина в организме и не оказывает гипогликемическое действие на здоровых лиц. Метформин снижает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и усиливает утилизацию глюкозы в клетках, а также тормозит синтез глюкозы в печени вследствие ингибирования гликогенолиза и глюконеогенеза. Вещество также замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин активизирует синтез гликогена путем воздействия на гликогенсинтазу и повышает транспортную емкость всех разновидностей мембранных переносчиков глюкозы. Также он благоприятно влияет на метаболизм липидов, снижая концентрацию триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и общего холестерина.

На фоне лечения Глюкофажем масса тела больного либо остается постоянной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования подтверждают эффективность препарата для профилактики сахарного диабета у пациентов в преддиабетическом состоянии, у которых выявлены дополнительные факторы риска развития явного сахарного диабета 2 типа, если рекомендуемые изменения образа жизни не гарантируют адекватный гликемический контроль.

После перорального приема метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность достигает 50–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается примерно через 2,5 часа после приема и составляет около 2 мкг/мл или 15 мкмоль. При приеме Глюкофажа одновременно с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется.

Метформин быстро распределяется по тканям организма и связывается с белками только в незначительной степени. Активный компонент Глюкофажа метаболизируется очень слабо и выводится с мочой. Клиренс метформина у здоровых лиц равен 400 мл/мин (что в 4 раза превышает клиренс креатинина). Этот факт доказывает наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет примерно 6,5 часов. У пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается, и возрастает риск кумуляции препарата.

Согласно инструкции, Глюкофаж назначают для лечения сахарного диабета 2-го типа, особенно у больных с ожирением, при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии:

  • Взрослые: как монотерапия или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами или с инсулином;
  • Дети от 10 лет: как монотерапия или одновременно с инсулином.
  • Почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) меньше 60 мл в минуту);
  • Диабетические: кетоацидоз, прекома, кома;
  • Клинические выраженные проявления хронических или острых заболеваний, которые могут привести к возникновению тканевой гипоксии, включая сердечную недостаточность, дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда;
  • Острые состояния, при которых есть риск развития нарушения функции почек: тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация (при рвоте, диарее), шок;
  • Нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • Травмы и обширные хирургические операции (в случаях, когда показано проведение инсулинотерапии);
  • Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • Острое отравление этанолом, хронический алкоголизм;
  • Соблюдение гипокалорийной диеты (меньше 1000 ккал в день);
  • Период не меньше 48 часов до и 48 часов после проведения рентгенологических или радиоизотопных исследований с внутривенным введением йодсодержащих контрастных средств;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Глюкофаж следует принимать с осторожностью больным старше 60 лет, кормящим женщинам, а также пациентам, выполняющим тяжелую физическую работу (из-за высокого риска развития лактацидоза).

Инструкция по применению Глюкофажа: способ и дозировка

Глюкофаж следует принимать внутрь.

Взрослым препарат можно применять в виде монотерапии или одновременно с другими пероральными гипогликемическими препаратами.

В начале лечения обычно назначают Глюкофаж 500 или 850 мг. Препарат принимают 2-3 раза в день во время еды или сразу после приема пищи. В зависимости от концентрации глюкозы в крови возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы.

Поддерживающая суточная доза Глюкофажа обычно составляет 1500-2000 мг (максимально – 3000 мг). Прием препарата 2-3 раза в день позволяет снизить выраженность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Также улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата может способствовать постепенное увеличение дозы.

Больных, получающих метформин в дозах 2000-3000 мг в день, можно перевести на прием Глюкофажа в дозе 1000 мг (максимально – 3000 мг в день, разделенных на 3 приема). При планировании перехода с приема другого гипогликемического лекарственного средства нужно прекратить его прием и начать применение Глюкофажа в указанной выше дозе.

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови можно применять одновременно метформин и инсулин. Начальная разовая доза Глюкофажа обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 2-3 раза в день. Дозу инсулина следует подбирать на основании концентрации глюкозы в крови.

Детям от 10 лет Глюкофаж можно принимать в виде монотерапии или одновременно с инсулином. Начальная разовая доза обычно составляет 500 или 850 мг, кратность приема – 1 раз в день. На основании концентрации глюкозы крови через 10-15 дней дозу можно скорректировать. Максимальная суточная доза – 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациентам пожилого возраста дозу метформина нужно подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (содержание креатинина в сыворотке крови следует определять не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж принимают ежедневно, без перерыва. При прекращении терапии больной должен сообщить об этом врачу.

  • Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота, диарея, отсутствие аппетита, боли в животе. Чаще всего такие симптомы развиваются в начальный период терапии и, как правило, проходят спонтанно. Для улучшения желудочно-кишечной переносимости рекомендуется принимать Глюкофаж во время или после приема пищи 2-3 раза в день. Увеличивать дозу следует постепенно;
  • Нервная система: часто – нарушение вкуса;
  • Обмен веществ: очень редко – лактацидоз; при продолжительной терапии всасывание витамина B12 может снизиться, что особенно нужно учитывать у больных с мегалобластной анемией;
  • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит, нарушение показателей функции печени. Как правило, побочные реакции после отмены метформина полностью исчезают;
  • Кожа и подкожные ткани: очень редко – зуд, эритема, сыпь.

Побочные эффекты у детей по тяжести и характеру схожи с таковыми у взрослых больных.

При приеме Глюкофажа в дозе 85 г (это в 42,5 раза превышает максимальную суточную дозу) у большинства пациентов отсутствовали проявления гипогликемии, однако у больных отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка либо наличие сопряженных факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза. В случае появления симптомов такого состояния лечение Глюкофажем немедленно прекращают, срочно помещают пациента в стационар и определяют концентрацию лактата в организме для уточнения диагноза. Наиболее эффективным способом выведения метформина и лактата является гемодиализ. Также показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Из-за кумуляции метформина возможно развитие редкого, но серьезного осложнения – лактацидоза (существует высокая вероятность смертности при отсутствии неотложного лечения). В большинстве случаев заболевание развивается у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Также нужно учитывать и другие сопряженные факторы риска: кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, алкоголизм, печеночная недостаточность, продолжительное голодание и любые состояния, связанные с выраженной гипоксией.

О развитии лактацидоза могут свидетельствовать такие неспецифические признаки, как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, боль в животе и выраженная астения. Заболевание характеризуется ацидотической одышкой и гипотермией с последующей комой.

Применение Глюкофажа нужно прервать за 48 часов до проведения плановых хирургических операций. Терапию можно возобновить не раньше, чем через 48 часов после операции при условии, что при обследовании почечная функция была признана нормальной.

Перед началом приема Глюкофажа, а также регулярно в дальнейшем нужно определять клиренс креатинина: у пациентов с нормальной функцией почек – не реже одного раза в год; у больных пожилого возраста, а также при клиренсе креатинина на нижней границе нормы – 2-4 раза в год.

Особая осторожность требуется при возможном нарушении функции почек у больных пожилого возраста, а также при одновременном применении Глюкофажа с антигипертензивными лекарственными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами.

При применении Глюкофажа в педиатрии, до начала лечения диагноз сахарного диабета 2-го типа должен быть подтвержден. На половое созревание и рост метформин не влияет. Однако из-за отсутствия долгосрочных данных рекомендуется тщательно контролировать последующее влияние Глюкофажа на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. В наиболее тщательном контроле нуждаются дети 10-12 лет.

Больным рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться гипокалорийной диеты (но не меньше 1000 ккал в день).

Для контроля сахарного диабета рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы.

При монотерапии метформин гипогликемию не вызывает, однако при его применении одновременно с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, репаглинидом) следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности повышает риск возникновения врожденных пороков развития плода и перинатальной смертности. Ограниченные сведения, полученные в результате клинических исследований, подтверждают, что прием метформина беременными пациентками не увеличивает частоту диагностированных пороков развития у новорожденных.

При планировании беременности, а также при наступлении беременности на фоне лечения Глюкофажем при преддиабете и сахарном диабете 2 типа препарат необходимо отменить. Пациенткам с сахарным диабетом 2 типа назначают инсулинотерапию. Следует поддерживать уровень глюкозы в плазме крови на отметке, наиболее близкой к норме, для сведения к минимуму риска возникновения врожденных пороков развития у плода.

Метформин определяется в грудном молоке. Побочные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема Глюкофажа не наблюдались. Однако поскольку информация об использовании препарата у данной категории пациенток на данный момент остается недостаточной, применение метформина в период лактации не рекомендуется. Решение о прекращении либо продолжении грудного вскармливания принимается после соотнесения пользы кормления грудью и потенциального риска возникновения побочных реакций у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Глюкофаж нельзя применять одновременно с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами.

Препарат не рекомендуется принимать совместно с этанолом (риск развития лактацидоза при острой алкогольной интоксикации увеличивается в случае печеночной недостаточности, соблюдении низкокалорийной диеты и недостаточном питании).

С осторожностью следует принимать Глюкофаж с даназолом, хлорпромазином, глюкокортикостероидами для местного и системного применения, «петлевыми» диуретиками, бета2-адреномиметиками в виде инъекций. При одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами, особенно в начале лечения, может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови. Если необходимо, дозу метформина в процессе лечения следует скорректировать.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут понижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости необходима коррекция дозы метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с акарбозой, производными сульфонилмочевины, салицилатами и инсулином возможно развитие гипогликемии.

Катионные лекарственные средства (дигоксин, амилорид, прокаинамид, морфин, хинидин, триамтерен, хинин, ранитидин, ванкомицин и триметоприм) конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы, что может привести к увеличению его средней максимальной концентрации (Cmax).

Аналогами Глюкофажа являются: Багомет, Глюкофаж Лонг, Гликон, Глиминфор, Глиформин, Метформин, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Сиофор 1000, Форметин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки по 500 и 850 мг – 5 лет;
  • Таблетки по 1000 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Многочисленные отзывы о Глюкофаже в основном связаны с его использованием в целях похудения. Некоторые пациенты сообщают, что такой способ избавления от лишнего веса им рекомендовал врач, поскольку ни диета, ни занятия спортом не помогали. Также препарат применяют не только для борьбы с лишними килограммами, но и для восстановления репродуктивной функции у женщин. Однако прием метформина в этих целях не всегда оказывается эффективным: подобные эксперименты могут спровоцировать развитие серьезных патологий. Конкретные результаты таких исследований неизвестны. При сахарном диабете Глюкофаж оказывается эффективным и часто помогает похудеть.

Цена на Глюкофаж в аптеках

В аптечных учреждениях цена на Глюкофаж 500 мг составляет около 105‒127 рублей (в упаковку входит 30 таблеток) или 144‒186 рублей (в упаковку входит 60 таблеток). Приобрести препарат дозировкой 850 мг можно примерно за 127‒187 рублей (в упаковку входит 30 таблеток) или 190‒244 рубля (в упаковку входит 60 таблеток). Стоимость Глюкофажа дозировкой 1000 мг составляет приблизительно 172‒205 рублей (в упаковку входит 30 таблеток) или 273‒340 рублей (в упаковку входит 60 таблеток).

Глюкофаж – пероральное гипогликемическое средство, применяемое при сахарном диабете.

Гликофаж лонг – пероральное гипогликемическое средство, применяемое для повышения чувствительности к инсулину периферических рецепторов и утилизации клетками глюкозы.

Фармакологическое действие Глюкофажа

Активные компоненты медикамента Глюкофаж стимулируют усвоение глюкозы, повышают чувствительность к инсулину периферических рецепторов, снижают гипергликемию и тормозят печеночный глюконеогенез. Прием препарата снижает уровень триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и задерживает всасывание углеводов в кишечнике.

Входящий в состав Глюкофаж лонг метроформин напрямую воздействует на гликогенсинтетазу, что в свою очередь стимулирует синтез гликогена и увеличивает транспортную емкость мембранных переносчиков глюкозы.

Форма выпуска Глюкофажа

Согласно инструкции, Глюкофаж выпускают в виде круглых покрытых пленочной оболочкой белого цвета двояковыпуклых таблеток с однородной белой массой на поперечном разрезе. Одна таблетка Глюкофажа содержит:

  • Повидон – 20 мг или 34 мг;
  • Метформина гидрохлорид – 500 мг или 850 мг;
  • Магния стеарат – 5.0 мг или 8,5 мг.
  • Пленочная оболочка состоит из 6,8 мг гипромеллозы.

Также Глюкофаж выпускают в виде овальных покрытых пленочной оболочкой белого цвета двояковыпуклых таблеток с риской по обеим сторонам, гравировкой «1000» на одной стороне и однородной белой массой на поперечном разрезе.

Одна таблетка Глюкофажа содержит:

  • Метформина гидрохлорид – 1000 мг;
  • Повидон – 40 мг;
  • Магния стеарат – 10 мг.
  • Пленочная оболочка состоит на 90,90% из гипромеллозы, 4,550% из макрогола 400 и 4,550% из макрогола 8000.

Глюкофаж лонг выпускают в виде белых или почти белых капсуловидных двояковыпуклых таблеток пролонгированного действия с гравировкой «500» на одной стороне по 15 шт. в ячеистых контурных упаковках в пачках картонных.

Одна таблетка Глюкофажа лонг содержит:

  • Метформина гидрохлорид – 500 мг;
  • Гипромеллоза 2208;
  • Кармеллоза натрия;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Гипромеллоза 2910;
  • Магния стеарат.

Также Глюкофаж лонг выпускают в виде белых или почти белых капсуловидных двояковыпуклых таблеток пролонгированного действия с гравировкой «750» с одной и надписью «Merck» на другой стороне по 15 шт. в ячеистых контурных упаковках в пачках картонных.

Одна таблетка Глюкофажа лонг содержит:

  • Метформина гидрохлорид – 750 мг;
  • Гипромеллоза 2208 – 294,24 мг;
  • Магния стеарат – 5,3 мг;
  • Кармеллоза натрия – 37,5 мг.

Аналоги Глюкофажа

Аналогами Глюкофажа и Глюкофажа лонг по действующему веществу являются:

Показания к применению Глюкофажа

Согласно инструкции, Глюкофаж применяют при сахарном диабете второго типа у взрослых и детей старше 10 лет (в комбинации с инсулином), а также при выраженном ожирении с вторичной инсулинорезистентностью.

Таблетки Глюкофаж лонг назначают для лечения сахарного диабета второго типа при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии у взрослых, в сочетании с инсулином и в качестве монотерапии.

Также известно применение Глюкофажа для похудения, который в комплексе с низкокалорийной диетой и физическими нагрузками позволяет в короткий период времени добиться быстрых результатов. Однако использовать Глюкофаж для похудения можно только по назначению и под присмотром врача-диетолога.

Способ применения Глюкофажа и дозировка

Согласно инструкции, Глюкофаж принимают внутрь, запивая водой до или вовремя приема пищи при монотерапии и комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами.

Начальная доза препарата у взрослых составляет 500 мг дважды в сутки с возможным увеличением дозы, в зависимости от уровня содержания глюкозы в крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг в сутки и должна быть разделена на три приема.

Таблетки Глюкофаж лонг принимают внутрь, не разжевывая, во время приема пищи при монотерапии и комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами. Доза препарата рассчитывается, исходя из показателей содержания глюкозы в плазме крови. Начальная доза препарата составляет 500 мг один раз в день.

Согласно инструкции, Глюкофаж и Глюкофаж лонг противопоказаны при:

  • Диабетическом кетоацидозе;
  • Диабетической прекоме;
  • Диабетической коме;
  • Нарушениях функции почек;
  • Дегидратации;
  • Лихорадке;
  • Тяжелых инфекционных заболеваниях;
  • Заболеваниях, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии;
  • Нарушениях функции печени;
  • Хронический алкоголизме;
  • Лактацидозе;
  • Соблюдении гипокалорийной диеты;
  • Беременности и в период лактации;
  • Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Побочные действия Глюкофажа

По отзывам, Глюкофаж может вызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

  • Нарушения вкуса (ЦНС);
  • Тошноту, боли в животе, отсутствие аппетита и рвоту (пищеварительная система);
  • Сыпь, кожный зуд и эритему (аллергические реакции);
  • Лактацидоз и гиповитаминоз витамина В12 (обмен веществ);
  • Нарушение показателей функции печени и гепатит (гепатобилиарная система).

Также, по отзывам, Глюкофаж в случае передозировки приводит к головокружениям, боли в мышцах, нарушениям сознания, диарее, повышению температуры тела и учащенному дыханию.

По отзывам, Глюкофаж лонг вызывает те же побочные эффекты, что и Глюкофаж.

Условия и срок хранения

В соответствии с инструкцией, Глюкофаж и Глюкофаж лонг необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 25°C.