Инструкция по применению климадинон

КЛИМАДИНОН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Беременность
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно
  • Аналоги

Климадинон — средство растительного происхождения (специальный экстракт BNO 1055 — цимицифуга) с комплексным эстрогенподобным механизмом действия. Активные вещества специального экстракта цимицифуги содержат органоселективные и высокоспецифические фитоэстрогены с выраженным допаминергическим, эстрогеноподобным и органоселективным действием на женский организм. Применяется в терапии пре- и менопаузальных расстройств для заместительного лечения при дефиците эстрогенов. Так же может использоваться после удаления обоих яичников в репродуктивном возрасте. Активные вещества экстракта цимицифуги имеют сродство с эстрогенными рецепторами в гипоталамусе. При стимуляции этих рецепторов происходит уменьшение выделения рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона с дальнейшим уменьшением секреции лютеинизирующего гормона в передней доле гипофиза. При уменьшении секреции гонадотропинов наблюдается купирование вегетососудистых и психоэмоциональных нарушений, которые возможны в пред- и климактерический периоды жизни из-за резкого уменьшения продукции эстрогенов, сопровождающееся одновременным увеличением секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. Специальный экстракт цимицифуги позитивно воздействует и на обмен веществ в костной ткани, что подтверждено влиянием на биохимические маркеры репаративных процессов в костной ткани (костно-специфическая щелочная фосфатаза и инсулиноподобный фактор роста). Клиническими испытаниями установлено, что действие специального экстракта цимицифуги от Bionorica AG (BNO 1055) сопоставимо с эффектом конъюгированых эстрогенов по шкале оценки менопаузальных расстройств MRS. Климадинон (в т.ч. Климадинон УНО) стимулирует пролиферацию поверхностных эпителиоцитов влагалища, не вызывает уменьшение фолликулостимулирующего гормона ниже нормальных значений, чем обеспечивается продукция собственных эстрогенов и сохранение естественных функций яичников.
Специальный экстракт цимицифуги, в отличие от эстрогенных препаратов, не инициирует пролиферацию эндометрия и не стимулирует пролиферацию клеток эстрогензависимой карциномы молочных желез.

Показания к применению

Психоэмоциональные и вегетососудистые нарушения в пре- и климактерический периоды, которые сопровождаются повышенной потливостью, приливами, нарушениями сна, депрессией, повышенной возбудимостью.

Способ применения

Таблетки Климадинон Уно и Климадинон проглатывают, запивая водой. Не разжевывать. Капли для внутреннего применения Климадинон выпивают неразведенными или принимают на кусочке сахара. Климадинон Уно назначают по 1 таблетке в сутки в вечерние часы. Таблетки Климадинон — по 1 таблетке 2 р/день. Капли Климадинон назначают по 30 капель 2 р/день.
Обычно терапевтический эффект препарата развивается через 14 дней после начала приема. Курс лечения устанавливается индивидуально. Без консультации специалиста можно принимать Климадинон не более 3 месяцев.

Побочные действия

Препарат Климадинон может вызывать:
• Боли в животе преходящего характера (редко);
• чувство напряженности в молочных железах (очень редко);
• менструальноподобные выделения (очень редко);
• увеличение массы тела (очень редко).

Противопоказания

Препарат Климадинон противопоказан при:
• Аллергические реакции к компонентам Климадинона;
• эстрогензависимые заболевания (поскольку клинические данные по использованию препарата у данной категории больных отсутствуют).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время взаимодействия с различными лекарственными средствами не выявлены.

Беременность

Не следует применять при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Случаи превышения дозировки Климадинона не известны.

Форма выпуска

Климадинон — таблетки, покрытые оболочкой, 60 штук в упаковке.
Климадинон УНО — таблетки, покрытые оболочкой, 30 штук в упаковке.
Климадинон — капли для внутреннего применения по 50 мл во флаконе.

Условия хранения

В обычных условиях. В каплях Климадинон с течением времени может появиться осадок или хлопья (из-за растительного сырья), что не изменяет активности компонентов. Не использовать при превышении срока годности, который указан на упаковке.

Состав

Таблетки Климадинон
Активный ингредиент (в 1 таблетке): экстракт корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa) сухой — 20 мг.
Неактивные вещества: моногидрат лактозы, тальк, крахмал картофельный, железа оксид желтый, стеарат магния, кальция дигидрат гидрофосфат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172), эудрагит RL 30 D.
Капли Климадинон
Активный ингредиент (в 100 г): экстракт корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa) жидкий — 12 г.
Неактивные вещества: масло перечной мяты, этиловый спирт, дигидрат сахарата натрия, вода очищенная.
Таблетки Климадинон УНО
Активный ингредиент (в 1 таблетке): экстракт корневища цимицифуги (Cimicifuga Racemosa, (4,5-8,5:1)) сухой — 32,5 мг.
Неактивные вещества: моногидрат лактозы, тальк, крахмал картофельный, железа оксид желтый, стеарат магния, кальция дигидрат гидрофосфат, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172), эудрагит RL 30 D.

Дополнительно

Капли для внутреннего приема содержат этиловый спирт (35–40 об.%). Таблетки содержат лактозу. Не назначается беременным и кормящим пациенткам.

Аналоги

Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт, Цимицифуги экстрактсухой.

Основные параметры

Название: КЛИМАДИНОН
Код АТХ: G03XA03 — Препараты цимицифуги

Климадинон® (Klimadynon®)

Последняя актуализация описания производителем 02.10.2019 Фильтруемый список 02.10.2019 02.10.2019

Действующее вещество:

Цимицифуги кистевидной корневищ экстракт (Cimicifuga racemosa rhizomatum extract)

АТХ

G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

  • Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28.8 Другие виды дисфункции яичников
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

3D-изображения

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт сухой 20 мг
(содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5–10:1, экстрагент — этанол 58 об.%) и 17,2 мг лактозы моногидрата)
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); железа окись желтая (Е172); железа окись красная (Е172); макрогол 6000; эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0,2) — 1,35 мг и кислота сорбиновая — 0,01 мг)
Капли для приема внутрь 100 г
активное вещество:
цимицифуги (Cimicifuga rhizome) корневищ экстракт жидкий 12 г
(соответствует 2,4 г высушенного лекарственного растительного сырья)
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; мяты перечной масло; этанол 96 об.%; вода очищенная
содержание этанола — 35–40 об.%

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

Капли для приема внутрь: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета, с запахом древесины; в процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоклимактерическое, эстрогенподобное.

Фармакодинамика

Обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект развивается постепенно и проявляется приблизительно через 2 нед лечения.

Показания препарата Климадинон®

Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы (приливы, повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия).

Для капель и таблеток:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

эстрогензависимые опухоли.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Дополнительно для капель: алкоголизм.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой: непереносимость лактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и кормлении грудью.

Возможны аллергические реакции. В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области, увеличение массы тела. Очень редко — появление чувства напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Взаимодействие

Взаимодействия с другими ЛС в настоящее время неизвестны.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать по 30 капель или по 1 табл. (не разжевывая, запивая небольшим количеством воды) 2 раза в сутки (утром и вечером, в одно и то же время).

Длительность лечения определяется врачом.

Случаи передозировки и интоксикации в настоящее время неизвестны.

Особые указания

Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 мес.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не влияет на быстроту реакции при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.

При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В составе капель для приема внутрь содержится 35–40 об.% этанола.

При использовании флакона следует держать его в вертикальном положении.

В процессе хранения капель возможно выпадение незначительного осадка или легкое помутнение, что не влияет на эффективность препарата.

Капли для приема внутрь следует взбалтывать перед употреблением.

Указание для больных диабетом. Больные сахарным диабетом могут принимать таблетки Климадинон®, т.к. разовая доза данного препарата содержит менее 0,04 ХЕ.

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистерах из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (верхняя сторона) по 15 шт. В складной картонной коробке 4 или 6 бл.

Капли для приема внутрь. Во флаконах темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой, предохранительным кольцом, 50 или 100 мл. Каждый флакон в складной картонной коробке.

Производитель

Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Бионорика». 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.

Тел./факс: (495) 502-90-19.

Электронный адрес: info@bionorica.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Климадинон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Климадинон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Препарат Климадинон® при климаксе

Все о женском здоровье
www.mastopatiaforum.ru

Климактерический период (менопауза) – естественный процесс, происходящий в организме любой женщины в определенном возрасте, вызванный снижением выработки половых гормонов.

Гормональная дисфункция очень часто вызывает нарушение работы сердечно-сосудистой системы, деградацию слизистой оболочки половых органов, увеличивает риск развития остеопороза. Кроме того, женщины ощущают приливы, чрезмерную потливость, становятся более ранимыми и раздражительными. Чтобы облегчить состояние и смягчить проявления менопаузы, врачи могут назначить заместительную гормональную терапию или прием растительных препаратов, доказавших свою эффективность в отношении основных симптомов.

Климадинон: описание

Климадинон является препаратом растительного происхождения, изготовленным на основе экстракта Цимицифуги. При его применении наблюдается улучшение самочувствия и ослабление неприятных симптомов, характерных для различных фаз климактерического периода, что подтверждено клинически.

Препарат оказывает серотонинергическое действие, повышая уровень серотонина в крови, за счет чего значительно уменьшаются основные проявления климакса. Серотонин известен как «гормон радости» или «гормон удовольствия». При его недостатке настроение ухудшается, возможно даже развитие депрессивного состояния.

Клиническими исследованиями установлено, что препарат не влияет на массу тела и не вызывает изменений в эндометрии и молочных железах. Приём Климадинона улучшает обмен веществ в костной ткани и снижает степень её разрушения.

Производителем Климадинона является немецкая компания Бионорика, которая специализируется на создании фитопрепаратов из растений, выращенных на собственных плантациях острова Майорка. Компания сотрудничает с ведущими научно-исследовательскими центрами и учёными из разных университетов мира.

Климадинон: показания к применению

Препарат назначают при появлении климактерических симптомов, таких как приливы, потливость, тревожность, нарушение сна, раздражительность. Лекарство также способно снизить ощущение сухости во влагалище, которое часто сопровождает женщин в период менопаузы.

А знаете ли Вы, что…

Климактерий-естественный период в жизни женщины, однако высокая частота и тяжесть симптомов дефицита половых гормонов значительно снижает качество жизни и превращает этот период в своеобразную болезнь.

Климадинон назначают также в случае, когда пациентка не желает принимать менопаузальные гормональные препараты или имеет противопоказания к их приёму.

Климадинон: состав препарата и форма выпуска

Препарат выпускают в виде капель и таблеток. В 100 г жидкого препарата светло-коричневого цвета с древесным запахом содержится 12 г экстракта растения цимицифуги кистевидной. В качестве дополнительных ингредиентов в каплях Климадинон использованы спирт этиловый (38%), масло перечной мяты, очищенная вода и сахарин. Выпускают во флаконе по 50 мг.

Таблетки Климадинон, покрытые розово-коричневой оболочкой, содержат 20 мг экстракта цимицифуги кистевидной. Дополнительными компонентами являются картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, гидрофосфат кальция, стеарат магния, оксиды железа (жёлтый и красный), диоксид титана, сополимер. Выпускают в упаковках по 60 и 100 таблеток.

Лекарство Климадинон УНО является более концентрированным и содержит 32,5 мг сухого экстракта, что соответствует 6,5 мг чистого экстракта. В состав Климадинона УНО включены также порошок целлюлозы, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния, оксиды железа (красный и жёлтый), стеарат магния, гипромеллоза.

Климадинон: инструкция по применению

Без консультации врача препарат не следует принимать более 3 месяцев. Ощутимый терапевтический эффект наблюдается спустя 2 недели регулярного приёма.

Инструкция по применению таблеток Климадинон требует подробного ознакомления, поскольку у препарата, как у любого лекарственного средства, существуют ограничения и противопоказания. Применение Климадинона: по 1 таблетке 2 раза в сутки для препарата Климадинон, 1 таблетка в сутки в вечернее время – для препарата Климадинон УНО. Лекарство проглатывают и запивают небольшим количеством воды. В инструкции к таблеткам Климадинон и раствору указано, что рекомендованный терапевтический курс составляет в среднем 3 месяца.

Инструкция по применению Климадинона в каплях рекомендует употреблять 30 капель препарата дважды в день.

Климадинон: противопоказания

Препарат нельзя принимать при заболеваниях печени. Климадинон при климаксе не принимают при наличии опухолей, зависящих от активности выработки эстрогена. Лекарство не назначают, если к какому-то компоненту наблюдается повышенная чувствительность. В частности, это относится к этиловому спирту в растворе или к лактозе в таблетках.

Препарат не принимают при эпилептических расстройствах и травмах головного мозга.

Лекарство не назначают для лечения беременных и кормящих грудью женщин, а также не используют в педиатрии.

Климадинон: побочные действия

Применение растительного препарата, в частности, экстракта цимицифуги, может вызвать нежелательные эффекты, например, аллергические реакции или боли в желудке.

В редких случаях побочные эффекты при употреблении препарата Климадинон выражаются в появлении менструальноподобных кровотечений или напряжения в молочных железах.

В редких случаях побочные явления от применения климадинона выражаются в появлении боли в верхней половины живота. В инструкции к лекарству Климадинон указано, что в случае наступления беременности на фоне приема препарата рекомендовано обратиться к врачу. Лекарство в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, эксплуатация которых требует повышенного внимания.

  • Röhrl J., Künstle G. Serotonin receptor targeting activities for Cimicifuga racemosa dry extract (BNO 1055) as active component of Klimadynon®. Maturitas 100 (2017) 93–202 Рафаэлян И.В., Балан В.Е., Юсупова И.У. и др. Оценка эффективности и безопасность длительного применения экстракта Cimicifuga racemose в терапии больных с климактерическим синдромом. Российский вестник акушера-гинеколога, 2013, 6, ст. 86-90.
  • Wuttke W., Gorkow Ch., Seidlowa-Wuttke D. Effects of black cohosh (Cimicifuga racemosa) on bone turnover, vaginal mucosa, and various parameters in postmenopausal women: a double-blind, placebo-controlled, and conjugated estrogens-controlled study. Menopause. 2006, Vol.13
  • Рафаэлян И.В., Балан В.Е., Ковалева Л.А. Эффективность и безопасность применения экстракта цимицифуги рацемозы в терапии климактерического синдрома в течение года. Медицинский совет, 2014, №7, ст.54-57
  • Рафаэлян И.В., Балан В.Е., Юсупова И.У. и др. Оценка эффективности и безопасность длительного применения экстракта Cimicifuga racemose в терапии больных с климактерическим синдромом. Российский вестник акушера-гинеколога, 2013, 6, ст. 86-90.

Климадинон таблетки — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N014246/01

Торговое название препарата: Климадинон ®

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):
Активный компонент:
цимицифуги (Cimicifuga racemosa L.) корневищ экстракт сухой 20,0 мг (содержит 2,8 мг цимицифуги корневищ экстракта нативного (5-10:1, экстрагент этанол 58% о/о) и лактозы моногидрата 17,2 мг)
Вспомогательные компоненты:
кальция гидрофосфат дигидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е 171, железа окись желтая Е 172, железа окись красная Е 172, макрогол 6000, эудрагит RL 30D (аммония метакрилат сополимер (1:2:0,2) 1,35 мг и сорбиновая кислота 0,01 мг)

Описание
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа
Противоклимактерическое средство растительного происхождения

Код АТХ G02CX

Фармакологические свойства
Климадинон® обладает эстрогеноподобным эффектом, проявляет седативные свойства, оказывает терапевтическое воздействие на вегетативную нервную систему. Применение препарата способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недомогания в климактерический период. Терапевтический эффект Климадинона® наступает постепенно и проявляется приблизительно через 2 недели лечения.

Показания к применению
Вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы, пре- и постменопаузы («приливы», повышенная потливость, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, изменения настроения, апатия и др.).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость лактозы.
Нельзя применять для лечения пациентов с эстроген-зависимыми опухолями.
С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и лактации
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день в одно и то же время суток (утром и вечером).
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
В редких случаях возможно появление боли в эпигастральной области.
Возможно увеличение массы тела. Очень редко появляются чувство напряжения в молочных железах и менструальноподобные кровотечения.

Передозировка
Случаи передозировки и интоксикации на настоящее время неизвестны.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны.

Особые указания
Без консультации врача препарат не следует применять более 3 месяцев.
При наступлении беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами, требующими повышенного внимания.
Указание для больных сахарным диабетом.
Больные сахарным диабетом могут принимать таблетки Климадинон, так как разовая доза данного препарата содержит менее 0,04 «хлебных единиц».

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя сторона) и пленки из ПВХ, ПЭ, ПВДХ (верхняя сторона). По 4, 6 блистеров помещают в складную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Бионорика СЕ,
Кершенштайнерштрассе, 11-15,
92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д.2, корп. 1

1 августа 2013 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Климадинон таблетки — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Климадинон таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru planetazdorovo.ru uteka.ru