Интерферон

Интерферон Альфа: как принимать препарат

Интерфероны (ИФН) – это лекарственные средства, применяемые для лечения вирусных инфекционных заболеваний.

Форма выпуска

Интерферон выпускается в следующих лекарственных формах:

  • готовые растворы для инъекций;
  • порошок (лиофилизат) для внутримышечных или подкожных инъекций;
  • глазные капли;
  • назальные капли;
  • свечи (суппозитории) ректальные и вагинальные;
  • мази и гели для накожного использования;
  • аэрозоли;
  • растворы для употребления внутрь;
  • таблетки и некоторые другие.

Следует учитывать, что не существует наилучшей лекарственной формы интерферона. Использование конкретных форм должно осуществляться в соответствии с клинической ситуацией после консультации с лечащим врачом.

Состав

Фармакологические свойства

Препарат синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

Препарат представляет собой белок, который содержит 165 аминокислот, он идентичен по свойствам и характеристикам лейкоцитарному интерферону альфа-2b человека. Противовирусное действие проявляется во время репродукции вируса, происходит активное включение препарата в метаболические процессы клеток.

Реагируя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, препарат инициирует ряд внутриклеточных изменений, в том числе продукцию специфических ферментов ( протеинкиназы и 2-5-аденилатсинтетазы) и цитокинов, действие которых замедляет синтез рибонуклеиновой кислоты вируса в клетке и вирусного белка.

Повышает фагоцитарную активность макрофагов, усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Изменяет функциональную активность иммунокомпетентных клеток, качественный и количественный состав декретируемых цитокинов, образование и секрецию внутриклеточных белков.

Подавляет пролиферацию опухолевых клеток и образование некоторых онкогенов, что угнетает опухолевый рост.

Интерферон 2а. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью.

Максимальная концентрация препарата при парентеральном введении достигается через 2 — 4 часа. Через 20 — 24 часа после введения препарат в плазме крови не определяется.

Концентрация препарата в сыворотке крови на прямую зависит от кратности и дозы введения. Метаболизируется в печени, выводится, главным образом, через почки, частично в неизмененном виде. Эффективно используется Интерферон для детей и взрослых.

После в/м введения Cmax интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После п/к введения Cmax достигается через 7.3 ч. Vd после в/в введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг.

Показания

Интерферон рекомендован для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных и дыхательных вирусных инфекций. Интерферон Альфа назначается для лечения саркомы Калоши (заболевание сосудистого русла кожи, которое сопровождается новообразованием сосудов, их выбуханием и разрастанием) у больных СПИДом, а также для лечения лейкемического ретикулоэндотелиоза, рака почек и мочевого пузыря, меланомы, опоясывающего лишая.

Интерферон человеческий применяется для лечения хронического и острого вирусного гепатита (воспаление ткани печени, которое вызвано вирусом).

Эффективно применение Интерферона в виде суппозиториев в составе терапии геморрагической лихорадки с почечным синдромом.

Рекомендуется применять ректальные свечи Интерферон для детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения острого гепатита В. Местное применение (в нос или глаза) раствора Интерферон детям и взрослым назначается для профилактики и лечения гриппа, ОРВИ, конъюнктивита, кератоувеита и кератита.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, Интерферон альфа -2b человеческий рекомбинантный вводится внутримышечно, подкожно, в очаг поражения, субконъюнктивально, принимается внутрь. Способ применения, дозы, режим и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста, состояния пациента, переносимости препарата.

Интерферон альфа 2b очень часто поставляется в виде порошка, герметично запечатанного в стеклянных ампулах (с содержанием активного вещества от 500 000 до 10 000 000 МЕ). Он должен быть разведен с водой для инъекций, которая обычно поставляется вместе с ампулами порошка.

При внутримышечном введении необходимо использовать 1 мл воды для инъекций, при субконъюнктивальном и местном введении – 5 мл. Раствор должен быть полностью прозрачным, без осадка и включений. Время растворения не превышает 5 минут. Приготовленный раствор нужно сразу использовать, его хранение запрещено.

Внутримышечная инъекция может быть осуществлена в дельтовидную мышцу (область плеча), четырехглавую мышцу бедра (наружную поверхность бедра). Чаще всего внутримышечные инъекции выполняют в верхний наружный квадрант ягодицы (большую ягодичную мышцу). Глубина введения иглы определяется индивидуально, обычно составляет не более 3 сантиметров (при введении в ягодицу).

Для лечения Гепатита С используется комплексное лечение Интерферон + Рибавирин.

Интерферон альфа-2а 3- 6 миллионов единиц, трижды в неделю
Интерферон альфа-2b 3-5 миллионов единиц, трижды в неделю
Пегинтерферон альфа-2а 180 мкг один раз в неделю
Пегинтерферон альфа-2b 1,0-1,5 мкг/кг веса тела, один раз в неделю
Альбумин-интерферон альфа-2b 900 мкг один раз в две недели

Подкожное введение выполняется в области, богатые подкожной клетчаткой (подлопаточная область, боковая стенка живота, передняя и боковая поверхность бедра). Раствор вводится при проникновении иглы на глубину около 15 мм.

Подкожная клетчатка имеет хорошее кровоснабжение, благодаря чему препарат быстро поступает в кровь. Во время лечения альфа-интерфероном и рибавирином следует регулярно контролировать показатели печени (АЛТ, АСТ), картину крови и показатели щитовидной железы.

Субконъюнктивальная инъекция осуществляется непосредственно под конъюнктиву глаза. При закапывании лекарственного вещества оно достаточно быстро вымывается слезной жидкостью. Именно поэтому иногда при заболеваниях глаза выполняют инъекции под конъюнктиву глаза. Такие манипуляции проводит только специально обученный персонал.

Противопоказания

Интерферон всех форм выпуска не назначается пациентам, у которых наблюдаются:

  • тяжелые заболевания сердца;
  • нарушения функций почек, печени и центральной нервной системы;
  • эпилепсия;
  • цирроз печени;
  • хронический и аутоиммунный гепатит;
  • заболевания щитовидной железы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не рекомендован к применению женщинам в период беременности и лактации, а также больным хроническим гепатитом, которые ранее принимали иммунодепрессанты.

Побочные эффекты

Во время применения лекарственного препарата могут возникать такие побочные эффекты, как головные и мышечные боли, вялость, лихорадка, потливость, рвота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита и веса, метеоризм, запоры, тошнота, изжога, нарушения печеночной функции, гепатит.

Действующее вещество, входящее в состав Интерферона всех форм выпуска, может вызывать нарушения зрения, нарушения сна, депрессию, повышенную перистальтику, зуд, кожную сыпь, ишемическую ретинопатию, головокружения, нервозность, боли в суставах.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Назначение детям

Интерферон детям до года не применяют. В более старшем возрасте каждый препарат подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, состояния и заболевания ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином – синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом – возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином – уменьшение клиренса теофиллина.

Аналоги

На сегодняшний день существует множество лекарственных средств на основе различных интерферонов. Некоторые из них импортного происхождения, другие – отечественного, но степень эффективности у всех этих лекарств примерно одинакова. Разнится лишь качество очистки белка и, отсюда, цена. Вот список лекарств, которыми можно заменить Интерферон Альфа:

  • Альфарекин.
  • Интрон А.
  • препараты интерферона альфа.
  • Роферон.
  • Назоферон.
  • Вэллверон.
  • интерферон лейкоцитарный человеческий и другие.

Все эти препараты предназначены для лечения проявлений различных вирусов, блокируют из распространение по организму, препятствуют инфицированию новых клеток, укрепляя клеточную мембрану.

Срок годности и условиях хранения

В инструкции к Интерферону указано, что хранить препарат необходимо в темном, прохладном, сухом и недоступном для детей месте. Срок годности порошка для приготовления раствора – 1 год, жидкого

Цена и условия отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту лечащего врача.

  1. Средняя стоимость назальных капель и капель для глаз составляет 175-300 рублей.
  2. Цена ректальных свечей в аптеке, составляет 900-1000 рублей.
  3. Средняя стоимость раствора Интерферон в ампулах составляет 1500.
  4. Цена геля Интерферон 200 рублей.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

  • Интерферон альфа-2b: инструкция, формы выпуска и побочные эффекты

    Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – эффективный иммуностимулятор. Действие данного вещества при гепатите С обусловлено стимуляцией естественных защитных процессов. В острой фазе HCV средство применяют для предупреждения перехода заболевания в хроническую форму.

    Основные характеристики действующего вещества приведены ниже:

    • Международное непатентованное название на латинском языке (МНН) – Interferon alfa-2b human recombinant.
    • АТХ и регистрационный номер – L03АВ05.
    • Фармакотерапевтическая группа – противовирусные средства, интерфероны.

    Гепатитом С показания к применению лекарства не ограничиваются. Средства, содержащие данный класс интерферона, показаны при многих заболеваниях и состояниях, включая вирусные инфекции.

    Торговые названия и производители

    Препараты, содержащие ИФН-α2b, выпускаются как отечественными, так и зарубежными фармацевтическими производителями.

    Лекарственное вещество доступно под такими торговыми названиями:

    Помимо медикаментов под торговыми названиями Reaferon, Altevir, данное вещество входит в состав и многокомпонентных аналогов. Это медикаменты предназначены для введения в прямую кишку, распыления на слизистую оболочку носовой полости или нанесения на кожу. Например, Аллергоферон, Генферон, Микоферон. Все перечисленные средства производятся в России.

    Инструкция по применению

    Лекарство относят к сильнодействующим, поэтому перед тем как использовать Интерферон альфа-2b, следует прочитать инструкцию по применению. Но лучше не вмешиваться самостоятельно в активность иммунной системы и при использовании средства следовать рекомендациям врача.

    Лекарственная форма

    Интерферон альфа-2b выпускают как для местного, так и системного использования. Чаще встречаются суппозитории, таблетки, свечи, капли глазные, капли назальные, порошок для приготовления инъекций, гели, аэрозоли.

    Описание и состав

    Интерферон альфа 2b – уменьшенный фрагмент белка hif-sn 206 клона лейкоцитов человека. Интерферон типа I, состоящий из 165 аминокислотных остатков с аргинином в положении 23. Многие пациенты интересуются, из чего делают вещество? Этот белок производится по технологии рекомбинантной ДНК и напоминает интерферон, секретируемый лейкоцитами. Он широко используется в качестве противовирусного или противоопухолевого средства.

    Следует отдельно остановиться на таком аспекте, как отличия между Интерфероном альфа и альфа 2b. Интерферон α включает в себя все подтипы данного класса (a, b и с), в то время как α-2b является более очищенной формой вещества, содержащей только один вид протеинов и, соответственно, лучше переносится при введении внутривенно. В этом состоит основная разница.

    В отдельную группу выделяют пегилированный интерферон (пегинтерферон), химическая структура которого обеспечивает пролонгированное (в течение нескольких суток) действие. В ЕС и США именно этот вид интерферонов рекомендован для применения при лечении гепатита С.

    Фармакодинамика

    Интерферон альфа связывается с рецепторами интерферона типа I (IFNAR1 и IFNAR2c), которые после димеризации активируют две Jak (Janus kinase) тирозинкиназы (Jak1 и Tyk2). Они сами фосфорилируют рецепторы INFAR, которые затем связываются со Stat1 и Stat2 (сигнальные преобразователи и активаторы транскрипции), которые димеризуются и активируют множество (~ 100) иммуномодулирующих и противовирусных белков.

    Усиливает экспрессию белков MHC I, что позволяет увеличить презентацию пептидов, полученных из вирусных антигенов. Это усиливает активацию CD8 + T-клеток, которые являются предшественниками цитотоксических T-лимфоцитов (CTL), и делает макрофаги лучшей мишенью для CTL-опосредованного уничтожения. Интерферон альфа также индуцирует синтез нескольких ключевых противовирусных медиаторов, включая 2′-5′-олигоаденилатсинтетазу (2′-5’A-синтетазу) и протеинкиназу R.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Интерферон альфа-2b хорошо всасывается после внутримышечной или подкожной инъекции. Пиковые концентрации в сыворотке после внутривенного введения обычно происходят в течение 15–60 минут.

    Распределение

    Интерфероны отличаются широким и быстрым распределением в тканях организма, причем самые высокие концентрации наблюдаются в селезенке, почках, печени и легких. Ограниченные данные также указывают на поглощение или связывание интерферона другими тканями или опухолями.

    Метаболизм

    Биотрансформация проходит физиологическим путем.

    Фармакокинетические показатели в особых клинических случаях

    Фармакокинетические показатели:

    • у пациентов разных возрастных групп, включая новорожденных, пропорциональны введенной дозе;
    • не исследовались у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью.

    У людей старше 69 лет задокументированные исследования о действии препарата не проводились.

    Действующее вещество

    Интерферон α-2b – вещество, полученное путем генной инженерии. Для производства используются искусственно культивируемые штаммы бактерий (обычно, кишечной палочки). После обработки ИФН приобретает структуру, идентичную протеину, вырабатываемому иммунокомпетентными клетками.

    Интерферон альфа-2b показан при:

    • острой и хронической HCV- инфекции, протекающей в средней и тяжелой форме;
    • хроническом гепатите С;
    • вирусном, бактериальном, смешанном поражении организма (при необходимости назначают с первых дней жизни, например, при острой респираторной вирусной инфекции, диарейном синдроме и т. д);
    • рассеянный склероз;
    • любые септические состояние вирусной и бактериальной природы;
    • герпес, вне зависимости от локализации, включая гениталии, офтальмологические, стоматологические и ЛОР-органы;
    • хроническое течение урогенитального хламидиоза;
    • неврологические заболевания, протекающие в тандеме с моно- и полирадикулярными болями;
    • папилломатозное поражение гортани;
    • опухолях злокачественного генеза: меланома, миелома, саркома Капоши;
    • гемобластозах: лейкемиях, лимфомах, включая Неходжкинскую.

    Данный перечень включает показания как к наружному, так и к инъекционному применению лекарства.

    Препарат не назначают при:

    • непереносимости компонентов (по статистике, аллергические реакции на интерферон альфа-2b встречаются очень редко);
    • выраженной миелосупрессии;
    • гиперкоагуляции;
    • тяжелых видах почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
    • декомпенсированной стадии цирроза печени;
    • тяжелой или длительной депрессии;
    • психозах различного генеза;
    • алко-, наркозависимости.

    Также применение интерферонов противопоказано при аутоиммунных заболеваниях вне зависимости от их этиологии.

    На слизистую носа наносят 3–4 раза в сутки. Курс лечения длится примерно 5 дней, но при необходимости может быть удлинен. По идентичной схеме наносят гели или мазь на пораженные участки кожи.

    Ректально применяют в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения болезни и возраста пациента. Для облегчения использования, свечу не вынимают из холодильника до самого момента применения. После введения остаются в постели как минимум на полчаса. Лучше использовать после естественного акта дефекации.

    Режим дозирования инъекционных форм подбирается индивидуально. Как правило, прописывают или 3 млн. ЕД или 5 млн. ЕД. При гепатите С средство вводят подкожно. Кратность выполнения уколов определяется врачом. При хронической форме инфекции обязательно сочетание с другими противовирусными средствами.

    Применение у беременных.

    Форма выпуска Способ применения у беременных
    Суппозитории Назначают после 14 недель беременности и по показаниям разрешено продолжать в период грудного вскармливания
    Мази Так как при наружном применении абсорбция действующего компонента незначительная, мази с интерферон альфа-2b разрешены к применению
    Растворы для инъекций Внутривенно, внутримышечно запрещены

    Важно не допустить зачатия в период прохождения лечебного курса, потому женщины фертильного возраста должны применять надежные контрацептивные средства.

    Способ применения Побочные эффекты
    Внутримышечные или внутривенные инъекции
    • гриппоподобный синдром: лихорадящие состояния, длительные ознобы, суставные, мышечные, глазные, головные боли;
    • в пищеварении: тошнота, вплоть до рвоты, обстипация, резкое и значительное снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений, сухость ротовой слизистой;
    • в центральной и периферической нервной системе: головокружение, нарушение умственной деятельности, сна,
    • депрессивные состояния, эйфория, немотивированная агрессивность, беспокойство, нервозность, невропатии, парестезии, тремор (непроизвольное дрожание) конечностей;
    • в ССС: тахикардия, нестабильность артериального давления (гипер-, гипотензия), ИБС, инфаркт миокарда;
    • в дыхательной системе: кашель разной степени выраженности, одышка, боль в загрудинном пространстве, пневмонии с отеком легкого
    • в кроветворении: незначительная лейкоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения;
    • в дерматологии: кожный зуд, усиленное, но обратимое выпадение волос
    Нанесение на слизистую носа Возможны местные аллергические реакции, носящие слабовыраженный местный характер. Обычно неприятная симптоматика исчезает самопроизвольно, без дополнительного лечения
    Суппозитории Редко фиксировались местные реакции, жжение

    Побочные действия наиболее выражены при инъекционных способах введения!

    Осторожно интерферон альфа прописывают одновременно:

    • с опиатами, сильнодействующими анальгетиками, снотворными, седативными медикаментами, чтобы не спровоцировать миелосупрессию;
    • с химиотерапией при лечении онкобольных (может оказывать токсический эффект, вплоть до летального исхода);
    • с зидовудином (подобная комбинация часто осложняется нейтропенией).

    Противопоказано смешивание с другими инъекционными растворами: Таурином (Taurine), Бензокаином (Benzocaine) и др.

    Совместимость с алкоголем

    Данных нет. Но острые и хронические заболевания печени, включая цирроз, служат поводом отказаться от спиртосодержащих напитков.

    Особые указания и меры предосторожности

    Вещество вызывает сонливость, быструю утомляемость, значительно снижает скорость ответных реакций, потому не следует самостоятельно водить автотранспорт или работать на сложных быстро двигающихся механизмах.

    С осторожностью применяют у пациентов с:

    • почечными, печеночными патологиями;
    • серьезными нарушениями кроветворения;
    • суицидальными склонностями;
    • болезнями ССС.

    Велик риск развития аритмии. Если нарушения ритма имеет место, то для начала дозу препарата уменьшают примерно на 50%. При отсутствии эффекта от медикамента отказываются.

    На весь период терапевтического курса строго контролируют:

    • неврологический и психический статус;
    • основные показатели крови;
    • присутствие/отсутствие в организме очагов аутоиммунных воспалений.

    С этой целью пациенту показаны регулярные лабораторные исследования.

    Постмаркетинговое наблюдение включает в себя сообщения о пациентах, получивших передозировку, в 10 раз превышающую рекомендуемую терапевтическую дозу. После чего происходило усиление степени выраженности побочных реакций, нарушение печеночных ферментов, развитие почечной недостаточности.

    Токсические эффекты после приема внутрь не ожидаются, потому что интерфероны плохо всасываются перорально.

    Все формы медикаментов с интерферон альфа-2b хранят при температуре от 2 до 8 гр. по Цельсию. Раствор, приготовленный для любого вида инъекций, используют незамедлительно. Раствор, предназначенный для использования интраназально, допускается хранить в течение 24 часа в холодильнике.

    Срок хранения

    Срок годности прописан на каждой упаковке с лекарством. По его истечении, либо при грубом и длительном нарушении температурного режима, медикамент подлежит утилизации. Как правило, препараты на основе интерферон альфа-2b хранятся от 24 до 36 месяцев, в зависимости от формы выпуска.

    Прекращение терапии

    По окончанию терапевтического курса для прекращения лечения не требует особых схем. К коррекции дозировки прибегают в случае возникновения тяжелых побочных действий, либо при значительном изменении в анализах периферической крови. Если после уменьшения вводимых доз состояние значительно не улучшилось, то терапию прекращают.

    Цена и где купить

    Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный в России представлен широким ассортиментным рядом.

    В Москве и Санкт-Петербурге препараты можно купить по следующим ценам:

    • ампулы: 500–1900 рублей;
    • суппозитории: до 600 рублей.

    Отзывы врачей

    Владислава Сергеевна, инфекционист

    Предпочитаю интерферон альфа-2b многим препаратам без доказанной эффективности. Часто включаю в лекарственную схему при гепатите В и С. Отрицательные отзывы пациентов в основном касаются нежелательных эффектов: слабость, гриппоподобный синдром. Но неприятная симптоматика проходит без дополнительного лечения, а ремиссия болезни подтверждается анализами.

    Отзывы пациентов, прошедших лечение

    Александр, 42 года

    Мне был назначен интерферон альфа-2b с рибавирином. Не могу сказать, что курс лечения прошел приятно: ознобы, головная боль, тахикардия и головокружения были для меня «нормой» с первых дней начала лечения. Но эти «побочки» вполне терпимы, главное выздороветь. Пока анализы ПЦР отрицательные.

    Результаты клинических испытаний

    Приведем пример испытаний интерферон альфа-2b в педиатрии, для терапии гепатита В (ВГВ) с активной репликацией вируса.

    Участвовало двадцать девять детей: средний возраст 8,3 года, 18 мальчиков, 11 девочек. У пациентов была проведена биопсия, доказавшая наличие хронического вирусного гепатита В с активной репликацией вируса. Дети получили 16-недельный курс лечения интерфероном альфа-2b (9 МЕ/ м2, трижды в неделю). У четырнадцати пациентов (48%) наблюдалась постоянная потеря HBV-ДНК через 8 месяцев после окончания лечения. 11 человек (38%) потеряли антиген HBeAg. У двоих детей (7%) исчез поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Активность аланинаминотрансферазы нормализовалась у 12 детей.

    Результаты сравнивались с естественной эволюцией заболевания в группе из 25 детей (средний возраст 8,3 года) с идентичными начальными средними значениями HBV-ДНК в сыворотке, которые наблюдались в течение того же периода. Два из них (8%) потеряли HBeAg и один (4%) HBsAg. У 23 оставшихся контрольных субъектов не было снижения сывороточной HBV-ДНК или активности трансаминаз по сравнению со значениями 1 годом ранее.

    Выводы исследования. Сделан вывод, что лечение интерфероном альфа-2b у детей может привести к ингибированию репликации HBV, аналогичному описанному у взрослых, и, таким образом, может сократить развитие болезни. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить лучшие протоколы и выявить тех пациентов, которые наиболее склонны реагировать на лечение. Таким образом, можно сократить развитие болезни.

    Схема лечения

    Заболевание Терапевтическая схема
    Волосатоклеточный лейкоз 2 МЕ / м² 3 применения в неделю до 6 месяцев
    Злокачественная меланома

    Индукция 20 миллионов единиц / м² IV в течение 20 минут, 5 дней в неделю в течение 4 недель . Поддерживающая доза: 10 МЕ / м² 3 раза в неделю в течение 48 недель. Отказаться от лечения, если:

    • АНК <500 / мм³ или ALT / AST> в 5 раз превышает верхний предел нормы;
    • токсичность препарата не уменьшается после снижения дозировки на 50%.

    У пациентов, получающих уменьшенные дозы, сохраняются побочные реакции

    Фолликулярная лимфома 5 миллионов единиц трижды в неделю до 18 месяцев в сочетании с комбинированной химиотерапией, содержащей антрациклин, у пациентов старше 18 лет
    Condylomata Acuminata 1 миллион единиц впрыскивается в каждый участок поражения 3 раза в неделю, общая длительность лечения – 21 день. Терапевтический курс повторяют, если достигнуты неудовлетворительные результаты через 12–16 недель после первоначального лечения
    Связанная со СПИДом саркома Капоши 30 МЕ / м² трижды в 7 дней, длительность – 16 недель. Часто требуется снижение дозы
    Хронический гепатит С 3 МЕ / м² 3 раза в неделю, курс 16 недель. Если АЛТ нормализуется через 16 недель, продолжают лечение в течение 18–24 мес. Если АЛТ не нормализуется или высокий уровень РНК HCV после 16 недель, рассматривают вопрос о прекращении лечения
    Острый гепатит С 5 МЕ / м² в течение 4 недель, затем 3 раза в 7 дней на протяжении 20 недель. Если развиваются серьезные побочные явления, уменьшают дозу на 50% или временно от терапии отказываются, пока нежелательные явления не ослабнут. Если непереносимость сохраняется, введение препарата прекращают навсегда

    Условия продажи в аптеках

    Все содержащие интерферон препараты в аптечной сети должны реализовываться, если предъявлен рецепт на латинском. Но на практике медикаменты данной группы находятся в свободной продаже. Особенно это касается мазей, спреев, гелей, суппозиториев.

    Интерферон альфа (Interferon alfa)

    • Противопоказания
    • Ограничения к применению
    • Побочные действия вещества Интерферон альфа
    • Взаимодействие
    • Пути введения
    • Меры предосторожности вещества Интерферон альфа
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Русское название

    Интерферон альфа

    Латинское название вещества Интерферон альфа

    Interferonum alpha (род. Interferoni alpha)

    Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа

    • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
    • Интерфероны

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
    • A84 Клещевой вирусный энцефалит
    • B16 Острый гепатит B
    • B17.1 Острый гепатит C
    • B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека
    • B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
    • B37 Кандидоз
    • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
    • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки
    • C43 Злокачественная меланома кожи
    • C44 Другие злокачественные новообразования кожи
    • C57.9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации
    • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
    • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
    • C84.0 Грибовидный микоз
    • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
    • C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
    • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
    • G35 Рассеянный склероз
    • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
    • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
    • N80 Эндометриоз
    • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
    • Z54 Период выздоровления

    Фармакология

    Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное.

    Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4–8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T1/2 — 4–12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

    Применение вещества Интерферон альфа

    Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

    Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

    Ограничения к применению

    Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

    Побочные действия вещества Интерферон альфа

    Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

    Взаимодействие

    Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

    Пути введения

    В/м, п/к, интраназально.

    Меры предосторожности вещества Интерферон альфа

    Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 0.0034
    Интерферон человеческий лейкоцитарный 0.0019
    Интерферон человеческий лейкоцитарный в свечах 0.0016
    Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе 0.0016
    Альфаферон 0.0014
    Вэллферон® 0.0011
    Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий 0.0009
    Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой 0.0007
    Инферон 0.0006
    Локферон 0.0004
    Интерферон человеческий лейкоцитарный концентрированный жидкий 0.0003
    Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 (полуфабрикат) 0
    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Интерферон человеческий лейкоцитарный

    Международное непатентованное название

    Интерферон альфа

    Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

    Одна ампула содержит

    активное вещество — интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

    Описание

    Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа

    Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

    Код АТХ L03AB01

    Фармакокинетические исследования не проводились.

    Фармакодинамика

    Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

    Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

    В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

    Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

    Способ применения и дозы

    С целью профилактики

    Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе зараже­ния и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем рас­пыления или закапывания в нос водного раствора.

    Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полно­го растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слег­ка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

    Распыление может производиться распылителями любой системы в соответ­ствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

    С целью лечения

    Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появ­лении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

    Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

    При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вво­дят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

    За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

    — повышенная чувствительность к препаратам интерферона

    Лекарственные взаимодействия

    Допускается использовать одновременно с другими противовирусными пре­паратами местного применения и конгестантами.

    Особые указания

    Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

    Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

    При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

    Применение в педиатрии

    Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

    Беременность и в период лактации

    Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации — ограничений нет.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

    Не влияет.

    Не отмечена.

    Форма выпуска и упаковка

    По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель

    Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

    г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

    Онищенко одобрил использование интерферона для профилактики заражения коронавирусом

    Беспрецедентные карантинные меры, принятые в России в связи с распространением коронавируса, вынудили абсолютное большинство россиян перейти на режим самоизоляции, который в той или иной форме введен во всех российских регионах. Нарушение этого режима без уважительной причины карается значительными штрафами, в некоторых случаях может наступить уголовная ответственность.

    Сегодня медики советуют всем, кто находится на самоизоляции или продолжает работать, подумать не только о так называемой барьерной защите от коронавируса (мытье и обработка рук и поверхностей, ношение маски в общественных местах и так далее), но и об укреплении иммунитета. В частности, укрепить иммунитет помогут препараты — индукторы интерферона, которые давно доказали свою эффективность как профилактическое средство для защиты от гриппа и всех респираторных заболеваний, а также при других инфекциях.

    По мнению специалистов, сегодня эти препараты имеет смысл использовать как средство профилактики для защиты от нового коронавируса, вызвавшего эпидемию COVID-19. В частности, такой точки зрения придерживается первый зампред комитета Госдумы по образованию и науке, заслуженный врач, доктор медицинских наук Геннадий Онищенко.

    «Да, это хорошее давно известное средство, — отметил Онищенко в комментарии Федеральному агентству новостей. — Препараты интерферона действительно можно использовать для профилактики возможного заражения коронавирусом. Лично я сейчас сам использую и мази, и капли, содержащие интерферон».

    Что такое интерферон

    Интерфероны — это группа белков, которые есть в человеческом организме и, если говорить простым языком, помогают этому организму бороться с возбудителями различных заболеваний, в первую очередь — с вирусными (наделавший всемирный шухер COVID-19, как мы помним, — это именно вирус).

    Интерферон был открыт практически случайно — это сделали в 1957 году сотрудники Лондонского национального института медицинских исследований вирусологи Алик Айзекс и Жан Линдеман. Ученые заметили, что лабораторные мыши, которых заражали определенными вирусами, не заболевали. Вирусологи выяснили, что барьерную функцию, мешающую проникновению вируса, осуществляли определенные белки, которые были названы интерферонами.

    Прорыв в изучении и использовании этого явления произошел в 1970-х годах, а в 1980-х сразу две компании — Biogen в Швейцарии и Genentech в США — научились массово и недорого производить рекомбинантный интерферон с помощью кишечной палочки, в которую удалось внедрить ген интерферона.

    В СССР созданный искусственно интерферон и препараты на его основе стали популярны в конце 1980-х годов, их массовое производство было налажено отечественными фармакологическими компаниями. Препараты были чрезвычайно популярны: интерферон и его индукторы рекомендовали во время эпидемий гриппа как отличное профилактическое и лечебное средство, помогающее усилить иммунитет. И практика это подтверждала.

    Сегодня в мире производство как интерферонов различного типа, так и веществ, помогающих их продуцировать человеческим организмом, достигло огромных размеров: только в России есть десятки видов подобных препаратов, которые выпускаются в форме инъекций, капель для носа, мазей, ректальных свечей и так далее.

    Ударим интерфероном по коронавирусу

    Повторим: интерфероны обладают важнейшим качеством — они усиливают собственный иммунитет организма, его устойчивость к различным инфекциям. Делают они это, индуцируя или активируя определенные клеточные белки, блокирующие репликацию вируса.

    Как рассказывает в своей статье директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи академик Александр Гинцбург, человеческий организм изначально обладает так называемым врожденным иммунитетом, который позволяет ему обезвреживать чужеродный и потенциально опасный биоматериал, в том числе пришедшие извне болезнетворные бактерии и вирусы.

    «Важнейшей составляющей этого врожденного иммунитета являются белки-интерфероны, появившиеся в процессе эволюции у позвоночных (к которым относится и человек)», — отмечает ученый.

    Однако, как давно заметили специалисты, не у всех людей собственные интерфероны самостоятельно вырабатываются в организме в достаточном количестве. Поэтому этот процесс имеет смысл поддержать извне, особенно во время эпидемий или при каких-то заболеваниях (гепатиты, онкология и так далее). Для этого существуют препараты — индукторы интерферона, которые отлично себя зарекомендовали во всем мире.

    Преимущества интерферонов перед противовирусными препаратами

    Сегодня, во время пандемии COVID-19, проблема в том, что создание специфических средств лечения именно этого коронавируса все еще находится в стадии разработки. Это достаточно долгий процесс, требующий проведения тестирования, проверки доказательства эффективности препаратов и так далее. Все это должно предшествовать выходу этих препаратов на рынок. Это же относится и к вакцинам от COVID-19, появления которых не стоит ожидать ранее будущего года.

    Но уже сейчас есть препараты, которые давно помогают бороться с инфекциями, в первую очередь вирусными — это индукторы интерферона.

    По сравнению с известными противовирусными и противомалярийными препаратами, которые сегодня на Западе пытаются применять для лечения коронавирусной инфекции, индукторы интерферона имеют ряд преимуществ. Эти препараты почти никогда не взывают аллергии, не приводят к образованию «враждебных» антител, а наоборот — помогают организму самому продуцировать свои собственные защищающие от вируса интерфероны.

    Поскольку такие препараты давно доказали свою эффективность при вирусных и других инфекционных заболеваниях, имеет смысл их также использовать для профилактики и лечения коронавирусной инфекции.

    В качестве средств такой практически полностью безопасной для организма профилактики разумно использовать препараты — индукторы интерферона, зарегистрированные в РФ. Эти препараты за десятки лет доказали свою безопасность, качество и эффективность при различных вирусных инфекциях. Пора ударить ими по коронавирусу.