Ко диован инструкция

Ко-Диован

Состав

1 таблетка в оболочке включает, в качестве активных ингредиентов – валсартан/гидрохлортиазид, в массовом соотношении – 80/12,5 мг, 160/12,5 мг или 160/25 мг.

Дополнительные ингредиенты: безводный коллоидный кремния диоксид, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки состоит из: гипромеллозы, талька, макрогола 8000, Е 171, Е 172.

Форма выпуска

Препарат Ко-Диован (Co-Diovan) выпускается в форме таблеток в оболочке, по 14 или 28 штук в 1-ой упаковке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ко-Диован (Co-Diovan) входит в группу комбинированных антигипертензивных препаратов, из-за наличия в его составе кроме антагониста рецепторов ангиотензина II – валсартана, тиазидного диуретика — гидрохлоротиазида.

Валсартан проявляет блокирующее воздействие на рецепторы ангиотензина II подтипа АТ1, тем самым увеличивая его сывороточную концентрацию, что приводит к более активной стимуляции рецепторов АТ2 и сбалансированию эффектов, связанных с активизацией рецепторов АТ1. Валсартан не обладает значимым агонистическим действием на рецепторы AT1, а его сродство к данному подтипу рецепторов намного сильнее чем к рецепторам АТ2.

Валсартан не угнетает АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), трансформирующий ангиотензин I в ангиотензин II и разрушающий брадикинин, в связи с чем, намного реже приводит к возникновению сухого кашля как побочного эффекта. Валсартан не взаимодействует с рецепторами прочих гормонов и не блокирует ионные каналы, которые принимают активное участие регуляции сердечно-сосудистой функциональной системы. Понижает АД (артериальное давление) не влияя на ЧСС (частоту сердечных сокращений). В большинстве случаев начало гипотензивного действия валсартана, после перорального приема его разовой дозы, наблюдается в границах 2-х часов, с достижением своего максимума на протяжении 4-6 часов. Гипотензивная эффективность остается высокой в течение минимум суток. При длительном применении любых терапевтических доз валсартана, максимальное понижение АД, в основном развивается на 2-4-й неделе и является таковым на протяжении всего рекомендованного периода лечения.

Включение в состав Ко-Диована мочегонного компонента – гидрохлоротиазида приводит к достоверному добавочному понижению АД. Гидрохлоротиазид воздействует на рецепторы дистальных канальцев почек, тем самым повышая выведение ионов натрия и хлора и понижая количество циркулирующей плазмы. Благодаря этому усиливается активность ренина, выделение альдостерона, почечная экскреция калия и, соответственно понижение его уровня в сыворотке крови. Потерю калия, в некоторой степени, компенсирует параллельное воздействие валсартана.

После приема внутрь (перорально), валсартан всасывается быстро, хотя степень его всасывания довольно вариабельна. Средняя наблюдаемая биодоступность на уровне 23%. T1/2 в пределах 9-ти часов.

Линейный кинетика валсартана остается неизменной на всем протяжении его приема. При однократном суточном приеме всех рекомендуемых доз наблюдается некоторая незначительная кумуляция валсартана. Связывание с плазменными белками происходит на 94-97% (преимущественно с альбуминами). Объем распределения равняется 17 литрам. Значение плазменного клиренса около 2 л/час, печеночный кровоток, примерно 30 л/час.

Экстракция валсартана осуществляется в основном в неизмененном виде, на 70 % кишечником и на 30% почками. Прием пищи совместно с валсартаном, в начале снижает AUC на 48%. Данный показатель приходит в норму с 8-го часа приема таблетки и не ведет за собой понижение терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид также всасывается быстро и достигает Тmax, примерно за 2 часа. Связь с плазменными белками колеблется от 40 до 60%. T1/2 в пределах 6-15-ти часов. При увеличении доз наблюдается нарастание AUC. Кумуляция, при однократном суточном приеме, незначительна. Абсолютная биодоступность на уровне 60-80%. Прием пищи хоть влияет на биодоступность (в ту или иную сторону), но остается незначительным.

Большей мерой выводится почками (больше 95%) и в виде гидролизата (около 4%).

Комбинация валсартана и гидрохлоротиазида приводит к понижению системной биодоступности последнего, примерно на 30%, хотя сам гидрохлоротиазид не влияет на кинетику валсартана. Взаимодействие этих двух препаратов только усиливает гипотензивные эффекты друг друга.

Показания к применению

Лекарственное средство Ко-Диован применяют для продолжительного лечения артериальной гипертензии, когда терапия одним валсартаном (например, Диованом), недостаточно эффективна.

Противопоказания

  • патологии печени тяжелого характера, холестаз и билиарный цирроз;
  • гиперчувствительность к активным или дополнительным ингредиентам Ко-Диована;
  • беременность;
  • детский возраст, по причине неустановленной безопасности и эффективности;
  • грудное вскармливание;
  • патологии почек, с установленным клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
  • анурия;
  • гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия (рефрактерные), а также клинические симптомы гиперурикемии.

С осторожностью:

стеноз артерии почки.

Побочные действия

В большинстве случаев отрицательные побочные проявления применения Ко-Диована носили преходящий и маловыраженный характер.

С частотой выше 1% и чаще всего до 5% наблюдали:

  • головные боли;
  • назофарингит;
  • головокружения;
  • болевые ощущения в спине, груди и конечностях;
  • чувство усталости;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • кашель;
  • диарею;
  • синусит;
  • тошноту.

С частотой ниже 1% и с не установленной причинной связью с приемом Ко-Диована проявлялись:

  • болевые ощущения в животе;
  • беспокойство;
  • нарушения зрения;
  • артрит;
  • артралгия;
  • бронхит;
  • одышка;
  • диспепсия;
  • импотенция;
  • судороги мышц ног;
  • бессонница;
  • учащенное мочеиспускание;
  • сыпь;
  • ощущение сердцебиения;
  • растяжения;
  • вирусные инфекции;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • отеки;
  • вертиго;
  • астения.

Есть данные о редких случаях возникновения реакций гиперчувствительности, включающих:

  • зуд;
  • васкулит;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • сывороточную болезнь.

Также сообщалось о единичных случаях нарушения функции почек.

Инструкция по применению Ко-Диован (Способ и дозировка)

Проведение долгосрочной терапии артериальной гипертонии с применением препарата Ко-Диован, как правило, протекает в дозах 80/12,5 мг или 160/12,5 мг, в зависимости от тяжести заболевания. Реже, тяжелая гипертония может потребовать применения дозы 160/25 мг. Все дозировки Ко-Диована принимаются однократно в день (1 таблетка в сутки), желательно в одно время суток. Корректировка доз при патологиях почек с КК больше 30 мл/мин, а также при умеренной печеночной недостаточности, не требуется.

Передозировка

Хотя до сегодняшнего дня сведения о случаях передозировке препаратом Ко-Диован отсутствуют, ее ожидаемым первостепенным симптомом, является чрезмерное понижение АД.

В данном случае необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок (при скором обнаружении приема сверхвысоких доз препарата). В дальнейшем, адекватным решением лечения передозировки, будет введение (инфузионное) физиологического раствора. Проведение гемодиализа, скорее всего, будет малоэффективным, так как данная процедура выводит только гидрохлоротиазид и не влияет на концентрацию валсартана.

Взаимодействие

Гипотензивное действие Ко-Диована может быть усиленно при параллельном приеме других антигипертензивных средств.

Сочетаемый прием солей калия, калийсодержащих продуктов, калийсберегающих диуретиков и прочих, повышающих содержание калия средств, требует осторожности и контроля количества калия в крови.

При одновременной терапии препаратами лития необходимо наблюдение за его концентрацией в сыворотке крови.

Препараты Циметидин, Фуросемид, Амлодипин, Варфарин, Атенолол, Дигоксин, Индометацин, Глибенкламид не выявляют клинически значимого взаимодействия с Ко-Диованом.

В связи с наличием в составе Ко-Диована гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика), возможны некоторые лекарственные взаимодействия, характерные для этой группы препаратов.

Потенцирование действия курареподобных миорелаксантов.

Понижение эффектов гидрохлоротиазида при параллельном приеме НПВС. Сопутствующая гиповолемия увеличивает риск развития почечной недостаточности острого характера.

Одновременное назначение производных салициловой кислоты, кортикостероидов, салуретиков, АКТГ, Карбеноксолона, Амфотерицина, Пенициллина G, повышает возможность развития гипокалиемии.

На фоне приема тиазидных диуретиков наблюдали прогрессирование гипомагниемии или гипокалиемии, что может привести к формированию аритмии, в случае сочетаемого приема с препаратами наперстянки.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин могут потребовать пересмотра дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают частоту возможных реакций гиперчувствительности по отношению к Аллопуринолу. Усиливают гипергликемическую эффективность Диазоксида. Повышают риск побочных проявлений Амантадина. Снижают экскретирование почками цитотоксических лекарств (например, Метотрексат, циклофосфамид), тем самым усиливая их миелосупрессивное действие.

Биодоступность гидрохлоротиазида может быть увеличена при приеме холиноблокаторов (например, биперидена и Атропина).

Вероятно возникновение гемолитической анемии при сочетаемом приеме Метилдопы и тиазидного диуретика.

Возможно снижение всасывания гидрохлоротиазида при приеме Колестирамина.

Тиазидные диуретики, соли кальция и витамин D, при их совместном применении, могут привести к увеличению содержания кальция в крови.

Одновременное лечение Циклоспорином повышает риск формирования гиперурикемии и проявления подагратических симптомов.

Условия продажи

Ко-Диован отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки Ко-Диована необходимо хранить в оригинальной упаковке и в сухом помещении, при температуре до 30°С.

Срок годности

Для таблеток 80/12,5 мг и 160/12,5 мг срок годности составляет 3 года.

Для таблеток 160/25 мг срок годности составляет 2 года.

Особые указания

В случае диагностирования у пациента выраженного дефицита натрия и/или снижения объема крови, возможно возникновение артериальной гипотензии в начале терапии Ко-Диованом, в связи с чем, перед его назначением, необходимо откорректировать уровень натрия и/или объем крови.

При развитии артериальной гипотензии следует предать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и при необходимости, ввести (инфузионно) физиологический раствор. Терапию Ко-Диованом продолжают после стабилизации АД.

Патологии почек при КК больше 30 мл/мин не нуждаются в корректировке доз Ко-Диована. Исследований эффектов препарата при КК меньше 30 мл/мин не проводились.

Патологии печени слабого или умеренного характера также не требуют корректировки доз Ко-Диована. При тяжелом характере заболевания, в связи с отсутствием практического применения препарата, лучше подобрать другое лекарственное средство.

Гидрохлоротиазид может изменять толерантность к глюкозе и увеличивать концентрации в крови триглицеридов, холестерина и мочевой кислоты.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Диокор;
  • Вазар Н;
  • Валз Н;
  • Ванатекс Комби;
  • Вальсакор Н.

Детям

Ко-Диован не назначается детям, из-за отсутствия опыты такого применения.

При беременности (и лактации)

В периоды беременности и лактации препарат Ко-Диован не применяется.

Отзывы о Ко-Диован

К сожалению, на данное время отзывы пациентов о препарате Ко-Диован довольно малочисленны, хотя стоит отметить, что среди существующих отзывов, эффективность данного лекарственного средства оценивается исключительно положительно. Те пациенты, которые принимают Ко-Диован, полностью довольны гипотоническими эффектами препарата и отмечают практическое отсутствие его побочных проявлений. Несмотря на свою значительную стоимость, в скором времени, Ко-Диован должен занять достойное место в терапии гипертонической болезни.

Цена Ко-Диована, где купить

Средняя цена препарат в аптеках России составляет:

  • таблетки 80 мг/12,5 мг №28 – 1400 рублей;
  • таблетки 160 мг/12,5 мг № 28 – 1800 рублей;
  • таблетки 160 мг/25 мг № 28 – 1700 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Ко-Диован таб. 160 мг 12,5 мг №28 1730 руб.заказать

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Ко-Диован (таб. п/о 80/12,5мг №28)Novartis 1920 руб.заказать
  • Ко-Диован (таб. п/о 160/12,5мг №28)Novartis 2296 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ко-диован 80 мг плюс 12,5 мг 28 таблНовартис Фарма С.п.А 2190 руб.заказать
  • Ко-диован 160 мг плюс 12,5 мг 28 таблНовартис Фарма С.п.А. 2690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

ПаниАптека

  • Ко-диован таблетки Ко-Диован табл.п/о 160мг+12.5мг №14 Швейцария , Novartis Pharma Stein 314 грн.заказать

показать еще

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ко-Диован показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Новартис Фарма АГ Новартис Фарма С.п.А. Новартис Фарма Штейн АГ Скопинский фармацевтический завод ЗАО

Страна происхождения

Италия Россия Швейцария

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антигипертензивный препарат

Формы выпуска

  • 14 — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия. Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов валсартан не проявляет. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р

Фармакокинетика

Валсартан Всасывание После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в ?-фазе

Особые условия

Изменения баланса электролитов сыворотки Следует c осторожностью применять Ко-Диован одновременно с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином). Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови. При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии. Дефицит в организме натрия и/или ОЦК У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения Ко-Диованом может возникать артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения Ко-Диованом следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК. В случае развития гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Ко-Диованом может быть продолжено. Нарушение функции почек Больным с нарушением функции почек при КК более 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата. В настоящее время нет данных о применении Ко-Диована у больных с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе. Нарушение функции печени Не требуется изменения дозы Ко-Диована у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза, хотя у этой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижения его дозы не требуется. В настоящее время нет данных по применению валсартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения Ко-Диована у детей до настоящего времени не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При назначении Ко-Диована рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

  • валсартан 160 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172). валсартан 80 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Ко-Диован показания к применению

  • — артериальная гипертензия.

Ко-Диован противопоказания

  • — тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз; — анурия, выраженные нарушения функции почек (КК

Ко-Диован дозировка

  • 160 мг + 12,5 мг 80 мг + 12,5 мг

Ко-Диован побочные действия

  • Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер. Данные, приведенные ниже в таблице, основаны на результатах 3 контролируемых исследований. В эти исследования было включено 2159 больных, из которых 2066 получали валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Общая частота нежелательных явлений, наблюдавшихся при применении Ко-Диована, была такой же, как и при применении плацебо. С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго. Причинная связь этих явлений с применением Ко-Диована не установлена. Постмаркетинговые исследования свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. В отдельных случаях наблюдались нарушения функции почек. Со стороны лабораторных показателей: у 2.2% пациентов, получавших Ко-Диован, концентрации калия в сыворотке снизилась более чем на 20% (снижение этого показателя в группе больных, получавших плацебо, составило 3.3%).

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами. При одновременном применении солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требуется осторожность и частое определение концентрации калия в крови. При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление в связи с этим токсических проявлений. Опыт совместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидина, варфарина, фуросемида, дигоксина, атенолола,хотя в настоящее время сведения о передозировке Ко-Диована отсутствуют, основным проявлением, которое можно было бы ожидать, является выраженная артериальная гипотензия.

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

КО-ДИОВАН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ко-Диован — гипотензивное лекарственное средство, антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.
Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффекты, связанные с блокадой AT1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не проявляет. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ2.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. При сравнении валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р<0,05) ниже у больных, получавших валсартан, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2,6 против 7,9%, соответственно). В клиническом исследовании, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком — в 19% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68,5% случаев (р<0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.
После приема внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, максимальное снижение АД достигается в пределах 4–6 ч. Антигипертензивное действие сохраняется в течение более 24 ч после приема препарата. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Наличие в составе препарата гидрохлоротиазида обеспечивает достоверное дополнительное снижение АД.
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы, и где происходит подавление транспорта ионов Na+ и С1-. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Сl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение ОЦК, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности — 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2α <1 ч и T1/2β около 9 ч).
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительная. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 94–97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Равновесный VSS низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный Cl валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде, выведение валсартана с калом составляет 70% от величины абсорбировавшейся дозы, с мочой — около 30%.
При назначении валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с восьмого часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта.
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро (Tmax — около 2 ч). Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; T1/2 конечной фазы — 6–15 ч.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется. При назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна.
При приеме внутрь абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Выведение происходит с мочой: более 95% абсорбировавшейся дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности (по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак). Диапазон этих изменений невелик и клинически незначим.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Препарат Ко-Диован применяется при артериальной гипертензии.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке Ко-Диован — 1 раз в сутки ежедневно. В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза составляет 1 табл. 80 + 12,5 или 160 + 12,5 мг. При необходимости назначают по 1 табл. 160 + 25 мг в сутки.
Больным со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин) изменения дозы препарата не требуется.
Также не требуется изменять дозу препарата у больных со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза.

Нежелательные явления, отмечавшиеся при применении препарата Ко-Диован, имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.
Данные, приведенные ниже в таблице, основаны на результатах 3 контролируемых исследований. В эти исследования было включено 2159 больных, из них 2066 получали валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Общая частота нежелательных явлений, наблюдавшихся при применении препарата Ко-Диован, была такой же, как и при применении плацебо.
В таблицу были включены все нежелательные явления, зарегистрированные в группе больных, получавших препарат Ко-Диован (независимо от их причинной связи с приемом исследуемого препарата), и встречавшиеся с частотой 1% и более.
С частотой менее 1% наблюдались такие нежелательные явления как боль в животе, нарушения зрения, беспокойство, артралгия, артрит, бронхит, диспепсия, одышка, импотенция, бессонница, судороги мышц нижних конечностей, учащенное мочеиспускание, ощущение сердцебиения, сыпь, растяжения, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, отеки, астения, вертиго. Причинная связь этих явлений с применением препарата Ко-Диован не установлена.
Постмаркетинговые данные свидетельствуют об очень редких случаях ангионевротического отека, сыпи, зуда и других реакций повышенной чувствительности/аллергических реакций, включая сывороточную болезнь и васкулит. Также очень редко сообщалось о нарушениях функции почек.
Лабораторные показатели. У 2,2% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, концентрация калия в сыворотке снизилась более, чем на 20% (снижение этого показателя в группе пациентов, получавших плацебо, составило 3,3%).
В контролируемых клинических исследованиях у 1,4% пациентов, получавших препарат Ко-Диован, было отмечено повышение концентрации креатинина сыворотки (в сравнении с 1,1% для группы пациентов, получавших плацебо).
В тех клинических исследованиях, где валсартан применяли в качестве монотерапии, были отмечены также другие нежелательные явления (причинная связь этих явлений с применением валсартана не установлена): с частотой более 1% — артралгия; с частотой менее 1% — отеки, астения, бессонница, сыпь, снижение либидо, вертиго.
Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, причем чаще в дозах, превышающих ту, которая входит в состав препарата Ко-Диован. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях при проведении монотерапии тиазидными диуретиками, в т.ч. гидрохлоротиазидом: часто — крапивница и другие виды сыпи, потеря аппетита, тошнота и рвота; постуральная гипотензия, выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств; импотенция. Редко — фотосенсибилизация, боли в животе, запор, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия, парестезии, нарушения зрения; тромбоцитопения, иногда с пурпурой. Очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз; волчаночноподобные реакции; обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны дыхательной системы, в т.ч. пневмонит и отек легких. Возможны также водно-электролитные и метаболические нарушения (см. «Особые указания»).

Противопоказаниями к применению препарата Ко-Диован являются: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; беременность; тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин); рефрактерные к адекватной терапии гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, а также гиперурикемия с клиническими проявлениями.
Безопасность и эффективность применения препарата Ко-Диован у детей до настоящего времени не установлены.
С осторожностью — стеноз почечной артерии.
Безопасность применения препарата Ко-Диован у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.

Беременность

Учитывая механизм действия антагонистов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Известно, что действие ингибиторов АПФ на матку, в случае их назначения во II и III триместрах беременности, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. Введение тиазидного диуретика в полость матки приводило к развитию тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Поэтому препарат Ко-Диован, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, не следует применять при беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявлена в период лечения препаратом Ко-Диован, его следует отменить как можно скорее.
Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко у человека. В экспериментальных исследованиях было показано, что валсартан выделяется с грудным молоком.
Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком у человека. Поэтому не рекомендуется применять препарат Ко-Диован в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении Ко-Диован с другими антигипертензивными средствами.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление, в связи с этим, токсических проявлений. Опыт совместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.
Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
В состав препарата Ко-Диован входит тиазидный диуретик, поэтому потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия.
Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.
Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия тиазидного компонента препарата Ко-Диован при одновременном применении с НПВС, например с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия; данные состояния повышают риск развития аритмии при одновременном применении препаратов наперстянки.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков может привести к увеличению частоты реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу, увеличению риска развития побочных эффектов амантадина, усилению гипергликемического действия диазоксида, уменьшению выведения почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и к потенцированию их миелосупрессивного действия.
Возможно повышение биодоступности тиазидного диуретика при одновременном применении холиноблокаторов (например атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.
Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.
Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

Симптомы передозировки препаратом Ко-Диован: хотя до настоящего времени сведения о передозировке отсутствуют, основным проявлением, которое можно было бы ожидать, является выраженное снижение АД.
Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При артериальной гипотензии обычным методом терапии является в/в введение физиологического раствора.
Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Препарат Ко-Диован следует хранить при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке. В закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ко-Диован — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 + 12,5 мг; 160 + 12,5 мг; 160 + 25 мг.
Упаковка: в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 7 блистеров.

1 таблетка Ко-Диован содержит: валсартан 80 или 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 или 25 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат; МКЦ.
Оболочка таблеток 80 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172).
Оболочка таблеток 160 + 12,5 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172).
Оболочка таблеток 160 + 25 мг: гипромеллоза; макрогол 8000; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); железа оксид черный (Е172).

Дополнительно

Изменения концентрации электролитов сыворотки. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ко-Диован с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с ЛС, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например гепарином).
Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови.
При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.
Дефицит в организме натрия и/или ОЦК. У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Ко-Диован может возникать артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение препаратом Ко-Диован может быть продолжено.
Нарушение функции почек. Больным с нарушением функции почек, когда Cl креатинина составляет более 30 мл/мин, не требуется коррекция дозы препарата.
В настоящее время нет данных о применении препарата Ко-Диован у больных с выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе.

Нарушение функции печени. Не требуется коррекция дозы препарата Ко-Диован у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза, хотя рекомендуется соблюдать осторожность. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.
В настоящее время нет данных по применению валсартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Другие метаболические нарушения. Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами. Пациентам, принимающим Ко-Диован, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Основные параметры

Название: КО-ДИОВАН
Код АТХ: C09CA03 — Вальзартан

Ко-Диован — препарат против артериальной гипертензии

Артериальная гипертензия – это весьма распространенное заболевание сердечно-сосудистой системы. Им страдают люди разной возрастной категории.

Для его лечения существует огромное количество медикаментов, которые используются для монотерапии или проведения комплексного лечения.

Препарат «Ко-Диован» является действующим лекарством против такого заболевания.

Главное, следовать инструкциям врача для достижения необходимого терапевтического результата и предотвращения проявления негативных последствий.

Инструкция по применению

Это лекарственное средство отличается комбинированным составом и оказывает на человеческий организм эффективное гипотензивное воздействие.

Таблетки «Ко-Диован» следует назначать пациентам, которым требуется лечение артериальной гипертензии.

Данный препарат необходимо принимать внутрь, запивая достаточно большим количеством обычной питьевой воды. В сутки принимают по одной таблетке раз в день, не разжевывая.

Форма выпуска и состав

Препарат «Ко-Диован» выпускается в виде таблеток с различным содержанием активных веществ.

Светло-оранжевые таблетки с пленочной оболочкой имеют овальную форму с двояковыпуклыми сторонами. Они содержат 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Таблетки, которые окрашены в оттенок от темно-красного до коричневатого, изготавливаются овальной формы. Их поверхность покрыта специальной оболочкой пленочного типа. В одной таблетке – 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Двояковыпуклые таблетки коричневато-оранжевого цвета имеют овальную форму и пленочную оболочку. В их состав входит 160 мг валсартана, а также 25 мг гидрохлоротиазида.

Кроме того, лекарство содержит и дополнительные компоненты:

  • безводный коллоидный кремния диоксид;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • кросповидон;
  • магния стеарат.

В состав пленочной оболочки входят:

  • макрогол 8000;
  • гипромеллоза;
  • титана диоксид;
  • желтый железа оксид и красный железа оксид в светло-оранжевых таблетках;
  • красный железа оксид в таблетках темно-красного или коричневатого цвета;
  • черный железа оксид, красный железа оксид и желтый железа оксид в таблетках, имеющих коричневато-оранжевую окраску.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими медикаментозными препаратами:

  1. Комбинирование таблеток с различными лекарствами антигипертензивного действия зачастую приводит к усилению эффективности «Ко-Диована».
  2. Терапия с параллельным применением калийсберегающих диуретических средств, препаратов с солями калия, а также другими медикаментами, приводящими к значительному повышению уровня калия, содержащегося в крови, необходимо постоянно контролировать концентрацию данного элемента.
  3. Сочетание с тиазидами является причиной воздействия курареподобных миорелаксантов.
  4. Комплексная терапия с дополнительным использованием с препаратами лития часто способствует резкому повышению количества лития, который содержится в сыворотке крови, в результате чего часто наблюдаются реакции токсического характера.
  5. Если комбинировать данный препарат со всевозможными НПВС происходит существенное ослабление антигипертензивного, а также диуретического действия одного из компонентов препарата – гидрохлоротиазида. Если пациент страдает гиповолемией, то подобное сочетание может послужить причиной развития почечной недостаточности острой формы.
  6. Появление гипокалиемии возможно при параллельном применении «Ко-Диована» с такими медикаментозными средствами, как «Амфотерицин», «Пенициллин», «Амфотерицин», «Карбеноксолон», производные салициловой кислоты и АКТГ, кортикостероиды и разные салуретики.
  7. При сочетании с тиазидными диуретиками может проявиться гипомагниемия либо гипокалиемия, что приводит к возникновению аритмии.
  8. Необходимо очень осторожно принимать препарат вместе с пероральными гипогликемическими лекарствами либо инсулином.
  9. В результате сочетания с холиноблокаторами может повыситься биодоступность медикамента.
  10. Параллельное использование с «Метилдопой» вызывает интенсивное проявление гемолитической анемии.
  11. «Колестирамин» негативно влияет на скорости всасывания лекарства.
  12. Соли кальция, как и витамин D, вызывает значительное повышение уровня кальция, содержащегося в сыворотке крови.
  13. При комплексном лечении с «Циклоспорином» повышается риск возникновения гиперурикемии. Кроме того, возможно развитие симптомов, характерных для процесса обострения протекания подагры.

Лекарство «Ко-Диован» не назначается для проведения лечения людям, которые имеют одно или несколько противопоказаний из нижеперечисленных:

  1. Индивидуальная непереносимость организма отдельных химических веществ, содержащихся в таблетках.
  2. Развитие анурии.
  3. Явно выраженное нарушение нормальной работы почек.
  4. Различные нарушения функций печени, протекающие в достаточно тяжелой форме.
  5. Проявление билиарного цирроза.
  6. Симптомы холестаза.
  7. Возникновение гипонатриемии либо гипокалиемии.
  8. Гиперкальциемия.
  9. Гиперурикемия, которая сопровождается разными клиническими симптомами, рефрактерными к обычной лечебной терапии.
  10. Период вынашивания ребенка.

Также имеется несколько заболеваний, при которых медикамент нужно принимать осторожно, строго выполняя рекомендации врача:

  1. Стеноз артерии единственной почки.
  2. Развитие двустороннего, а также одностороннего стеноза артерий почек.

К побочным эффектам, на которые могут жаловаться пациенты, проходящие курс лечебной терапии с применением медикаментозного средства «Ко-Диован», относятся следующие:

  1. Хроническая бессонница.
  2. Частые приступы головокружения.
  3. Обморочное состояние.
  4. Приступы постурального головокружения.
  5. Заметное понижение либидо.
  6. Продолжительные головные боли.
  7. Проявление реакций гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата.
  8. Развитие сывороточной болезни.
  9. Возникновение тромбоцитопении.
  10. Симптомы нейтропении.
  11. Существенное понижение концентрации гемоглобина, а также гематокрита, содержащихся в крови.
  12. Повышение уровня калия и азота мочевины.
  13. Увеличение количества общего билирубина и креатинина.
  14. Развитие гипотензии.
  15. Признаки ортостатической гипотензии.
  16. Проявление сердечной недостаточности.
  17. Симптомы васкулита.
  18. Возникновение достаточно сильного кашля.
  19. Появление болевых ощущений в области живота.
  20. Приступы тошноты.
  21. Диарея.
  22. Сильный зуд.
  23. Поверхность кожных покровов покрывается сыпью.
  24. Артралгия.
  25. Признаки миалгии.
  26. Неприятная боль в области спины.
  27. Развитие недостаточности почек.
  28. Явно выраженное нарушение нормального функционирования почек.
  29. Проявление вертиго.
  30. Инфекционное заражение дыхательных путей.
  31. Проникновение в организм различных вирусных инфекций.
  32. Ринит.
  33. Симптомы синусита.
  34. Фарингит.
  35. Интенсивное развитие гиперкалиемии.
  36. Повышенная усталость.
  37. Образование отеков разных частей тела.
  38. Ангионевротические отеки.
  39. Возникновение астении.

Все вышеперечисленные явления проявляются в результате индивидуальной реакции организма пациента на какое-либо химическое вещество, присутствующее в составе данного лекарственного препарата.

В результате приема увеличенной дозы лекарства может произойти передозировка организма. Она проявляется явно выраженными симптомами артериальной гипотензии. Другие признаки преувеличения дозы таблеток на сегодняшний день отсутствуют.

Для устранения последствий в том случае, если «Ко-Диован» был принят недавно, то необходимо немедленно вызвать рвоту. Пациенту с артериальной гипотензией, как правило, вводится внутривенно физиологический раствор, дозировка которого определяется в зависимости от тяжести протекания симптомов.

Валсартан, входящий в состав медикаментозного препарата, не выводится из организма путем проведения гемодиализа потому, что данное активное вещество достаточно сильно связывается с различными белками плазмы крови. Однако эту процедуру можно назначать для выведения гидрохлоротиазида – одного из компонентов «Ко-Диована».

Условия и сроки хранения

Медицинское средство «Ко-Диован» необходимо хранить в месте, недоступном для маленьких детей. Рекомендуемая максимальная температура воздуха составляет 30°C. Место должно быть сухим и с постоянной вентиляцией. Таблетки следует держать в оригинальной упаковке.

Срок годности таблеток 160/25 мг составляет два года, а для таблеток 160/12,5 мг и 80/12,5 мг – три года.

Цена

В аптеках, размещенных в пределах Российской Федерации, «Ко-Диован» можно приобрести, заплатив за одну упаковку примерно 1640 рублей.

Этот же препарат в украинских аптеках обойдется покупателю в 650-700 гривен.

Нередко пациентам не рекомендуется проходить лечение с помощью данного медикамента. Это обуславливается наличием противопоказаний или проявлением побочных эффектов тяжелой формы. Для их терапии подбирается один из лекарств-аналогов:

  • «Вальсакор Н160»;
  • «Вальсакор Н80»;
  • «Дуопресс»;
  • «Валз Н»;
  • «Ванатекс Комби»;
  • «Вальсакор НД160»;
  • «Вальсакор Н320″№
  • «Эдарби»;
  • «Лозап»;
  • «Апровель»;
  • «Теветен»;
  • «Ирбесартан»;
  • «Микардис»;
  • «Кандесар»;
  • «Лозартан»;
  • «Кардосал»;
  • «Вазотенз»;
  • «Ибертан»;
  • «Тагер»;
  • «Валаар»;
  • «Валсартан»;
  • «Нортиван»;
  • «Тантордио»;
  • «Валз».

Для выбора наиболее подходящего препарата-аналога необходимо обязательно обратиться к лечащему врачу, который должен провести обследование пациента, определить особенности его организма и протекания заболевания.

В противном случае могут возникнуть нежелательные последствия, часто ведущие к усложнению заболевания и общему ухудшению здоровья.

Отзывы

В Интернете многие пользователи оставляют свои отзывы о применении препарата «Ко-Диован». Он дает отличный результат. Побочные эффекты проявляются достаточно редко и имеют обратное действие.

После статьи можно написать комментарий, поделившись информацией об использовании данного средства. Такой опыт часто оказывается полезным для читателей.

Таблетки «Ко-Диован» представляет собой лекарство, которое оказывает гипотензивное воздействие на организм пациента. Они имеют комбинированный состав, что обуславливает их повышенную эффективность.

При применении препарата строго по инструкции побочные эффекты практически не возникают. Однако его не следует назначать при наличии каких-либо противопоказаний.

С этой статьей также читают такой материал:

  • Обратите внимание на инструкцию по применению Капотена — ингибитора АПФ от сердечно-сосудистых заболеваний
  • Изучить фармакологию и список показаний к использованию препарата Венолек можно
  • На странице https://upheart.org/lechenie/tabletki/atakand-plyus-kombinirovannyj-preparat-dlya-lecheniya-gipertonii Вы ознакомитесь с гипотензивным препаратом Атаканд Плюс

Автор статьи: Гронская Татьяна Анатольевна Терапевт, Кардиолог Проводит диагностику и лечение различных заболеваний кровеносной системы, среди которых: артериальная гипертензия, ИБС, миокардита. Также дает рекомендации и составляет план профилактики патологий.Другие авторы

Ко-диован аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 14 или 28 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, овальные, слегка выпуклые, с надписью «НHН» на одной стороне и «CG» — на другой.
1 таб.
валсартан 160 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 14 или 28 шт.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с надписью «НGН» на одной стороне и «CG» — на другой.
1 таб.
валсартан 80 мг
гидрохлоротиазид 12.5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.
Активным гормоном РААС является ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой прессорный ответ. Кроме того, он стимулирует секрецию альдостерона и способствует задержке натрия.
Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличенные сывороточные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные AT2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-рецепторов валсартан не проявляет. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.
Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Не наблюдается каких-либо побочных эффектов, обусловленных брадикинином. Частота развития сухого кашля ниже у больных, получающих валсартан, чем у больных, получавших ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.
После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. При комбинировании с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.
Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высоко чувствительные к действию диуретиков рецепторы и где происходит подавление транспорта ионов натрия и хлора. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na+Cl-, что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl-. В результате этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей плазмы, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшит потери калия, связанные с применением тиазидного диуретика.
Фармакокинетика
Валсартан
Всасывание
После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина биодоступности составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе <1 ч и T1/2 в β-фазе около 9 ч).
В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.
Распределение
Валсартан в значительной степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбуминами. Vss низкий (около 17 л). По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно медленный (около 2 л/ч).
Выведение
Валсартан выводится преимущественно в неизмененном виде, выведение с калом составляет 70% от величины абсорбированной дозы), с мочой выводится около 30%.
При назначении валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8 часа после приема препарата концентрации валсартана в плазме, как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро, время достижения Cmax в плазме — около 2 ч. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; T1/2 в конечной фазе составляет 6-15 ч.
При приеме внутрь биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80%.
При одновременном назначении гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности (по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак). Диапазон этих изменений невелик и клинически незначим.
Распределение
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы. При повторных назначениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна.
Выведение
Выведение гидрохлоротиазида почками происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Выводится с мочой: более 95% дозы — в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен выраженный антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У некоторых больных пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у больных молодого возраста, однако оно не является клинически значимым.
Немногочисленные данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста (как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.
Валсартан не выводится при гемодиализе. Гидрохлоротиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.
Состояние функции почек играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выводится только почками.
AUC валсартана у больных со слабо выраженными (n=6) и умеренно выраженными (n=5) нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. В настоящее время нет данных по применению валсартана у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижения его дозы не требуется.
Показания к применению
— артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии Диованом) — в качестве терапии второго ряда.
Режим дозирования
Ко-Диован® назначают по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз/сут ежедневно. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 160/12.5 мг. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Пациентам со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК>30 мл/мин) изменений дозы препарата не требуется.
Пациентам со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточностью небилиарного генеза без сопутствующих явлений холестаза также не требуется изменять дозу препарата.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%), часто (от ≥ 1% до < 10%), иногда (от ≥ 0.1% до < 1%), редко (от ≥ 0.01% до < 0.1%), очень редко (< 0.01%).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, чувство усталости, бессонница; иногда — астения, выраженное головокружение; редко — сонливость, депрессия, парестезии.
Со стороны дыхательной системы: часто — синусит, ринит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, кашель, бронхит, одышка, вирусные инфекции; очень редко — пневмонит, отек легких.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине, боль в груди, боль в руке, боль в ноге, растяжения, артрит, артралгия, судороги мышц нижних конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, диспепсия, боль в животе, потеря аппетита, умеренно выраженная тошнота и рвота; редко — нарушения функции ЖКТ, запор, диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха; очень редко — панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, повышение содержания сывороточного креатинина; в отдельных случаях — нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: часто — нарушения зрения.
Со стороны половой системы: часто — импотенция; иногда — снижение либидо.
Аллергические реакции: часто — крапивница и другие виды сыпи; очень редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд и другие реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и васкулит, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны обмена веществ: часто — снижение уровня калия в крови; иногда — отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — постуральная гипотензия (выраженность которой возрастает при приеме алкоголя, применении средств для наркоза или седативных средств); редко — аритмии.
Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация; очень редко — кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (иногда с пурпурой); очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
Противопоказания к применению
— тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;
— анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
— гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, рефрактерные к адекватной терапии;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Изменения баланса электролитов сыворотки
Следует c осторожностью применять Ко-Диован® одновременно с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином).
Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови.
При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.
Дефицит в организме натрия и/или ОЦК
У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения Ко-Диованом может возникать артериальная гипотензия. Перед началом лечения Ко-Диованом следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК, например, путем уменьшения дозы диуретика.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить и, при необходимости, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Ко-Диованом может быть продолжено.
Стеноз почечной артерии
Безопасность применения Ко-Диована у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки не установлена.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек при КК более 30 мл/мин не требуется коррекции дозы препарата.
Нарушение функции печени
Не требуется изменения дозы Ко-Диована у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза, хотя у этой категории пациентов препарат следует применять с осторожностью.
Системная красная волчанка
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение СКВ.
Другие метаболические нарушения
Тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, ТГ и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ко-Диована у детей до настоящего времени не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При назначении Ко-Диована рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.
Передозировка
Симптомы: хотя в настоящее время сведения о передозировке Ко-Диована отсутствуют, основным проявлением, которое можно было бы ожидать, является выраженная артериальная гипотензия.
Лечение: если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту. При артериальной гипотензии следует ввести в/в физиологический раствор.
Валсартан нельзя вывести из организма при помощи гемодиализа по причине его значительного связывания с белками плазмы. В то же время для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами.
При одновременном применении солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требуется осторожность и частое определение концентрации калия в крови.
При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление в связи с этим токсических проявлений. Опыт совместного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке.
Не было отмечено клинически значимого взаимодействия при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.
Поскольку в состав Ко-Диована входит тиазидный диуретик, потенциально возможно следующее лекарственное взаимодействие.
Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов.
Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия гидрохлоротиазида, входящего в состав Ко-Диована, при одновременном применении с НПВС (например, с производными салициловой кислоты, индометацином). Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты, как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при одновременном применении сердечных гликозидов.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Одновременное назначение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия.
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка.
Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы.
Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке.
Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; предохранять от действия влаги. Срок годности — 3 года.