Компливит кальций д3 инструкция

Компливит кальций Д3 для малышей — инструкция по применению

Торговое название препарата:

Компливит® Кальций Д3 для малышей

Международное непатентованное или группировочное название:

Кальция карбонат+ Колекальциферол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 43,0 г порошка:

Активные вещества: кальция карбоната (в пересчете на кальций) – 4,0 г; колекальциферола (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,027 мг (1000 МЕ), в виде гранулята, содержащего: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды с остатками жирных кислот средней длины, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), крахмал прежелатинизированный (преджель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор апельсиновый.

Состав на 5 мл суспензии:

Активные вещества: кальция карбоната (в пересчете на кальций) — 200 мг/5 мл; колекальциферола (в пересчете на 100 % колекальциферол) — 0,00135 мг (50 МЕ)/5 мл, в виде гранулята, содержащего: холекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды с остатками жирных кислот средней длины, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду.
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит), крахмал прежелатинизированный (преджель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), ароматизатор апельсиновый.

Описание
порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Описание приготовленной суспензии:
однородная суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.

Фармакодинамика.

Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.

Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей.

Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Показания к применению

Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, во время еды.
Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет.

Приготовление суспензии из порошка:
Во флакон, содержащий порошок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на

2/3 объема флакона, тщательно перемешать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную и охлажденную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно перемешать. Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона.

В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 МЕ.

Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Назначение препарата другим возрастным группам проводится при необходимости в соответствующих дозах по рекомендации врача.

Продолжительность курса профилактики — 1 месяц, более продолжительный курс — по назначению врача.

Побочное действие

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия.
Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов).

Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма. Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.

Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.

Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Особые указания

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Ca2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл.
По 43,0 г во флаконы на 100 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь хранить 2 года.
Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО «Фармстандарт — Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Представитель
ПАО «Фармстандарт-Лексредства»

Компливит Кальций Д3 — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин Д3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика.
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Компливит Кальций Д3 применяется для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический); профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3.
Способ применения:
Внутрь, разжевывают или глотают целиком, преимущественно во время еды.
Взрослым: при лечении остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина Д — Компливит Кальций Д3 принимать:
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетки в день.
Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Применение препарата Компливит Кальций Д3 может вызвать такие побочные действия, как: аллергические реакции; диспептические расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея); гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови и моче).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Компливит Кальций Д3 являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз Д, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма), хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Беременность:
В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Д3.
Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать Компливит Кальций Д3 не ранее, чем через два часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит Кальций Д3.
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Компливит Кальций Д3: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокру-жение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).
Лечение: регидратация, «петлевые» диуретики, глюкокортикостероидные препараты, кальцитонин, бисфосфонаты, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.
В случае обнаружения симптомов передозировки обратиться к врачу.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Компливит Кальций Д3 — таблетки жевательные.
По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой.
Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Или банки по 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой, содержащий полный текст инструкции по медицинскому применению, обтянутые колпачком защитным термоусадочным, помещают в транспортную тару.
Состав:
Компливит Кальций Д3 содержит: активные компоненты:
Кальций (в виде кальция карбоната – 1,250 г) — 500 мг
Колекальциферол (витамин Д3) в виде гранулята содержащего: колекальциферол, d,l-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат (Е 341), воду — 0,005 мг (200 МЕ)
Вспомогательные вещества: лактоза (молочный сахар), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (вивасол), лимонная кислота, аспартам, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (порошковый).
Дополнительно:
Компливит Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатина в плазме крови (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине Д3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д3 из других источников.

Витамины Фармстандарт Компливит Кальций Д3 — отзыв

Всем доброго дня!

С детства я испытываю дефицит кальция, поэтому мне приходится дополнять свой рацион питания препаратами, содержащими этот важный микроэлемент.

При нехватке кальция, кстати, наблюдается:

  • разрушение зубов;
  • ломкость ногтей;
  • ухудшение состояния волос и кожи;
  • хрупкость сосудов и костей;
  • появление ранней седины;
  • раздражительность, тревожность;
  • судороги.

Одним из лучших российских препаратов кальция является Кальций Д3 КОМПЛИВИТ, о котором я сегодня расскажу.

Жевательные таблетки «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Производитель

ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа

Цена

Цена препарата Кальций Д3 КОМПЛИВИТ более бюджетная (130 руб.), чем у его аналога Кальция Д3 НИКОМЕДа, который я тоже периодически покупаю (220 руб.)

Крышечка жевательных таблеток «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Предназначение

… лечение и профилактика дефицита кальция и витамина Д3, терапия и профилактика остеопороза.

Форма выпуска

Кальций Д3 КОМПЛИВИТ выпущен в форме жевательных таблеток (апельсиновых), которые помещены в полимерную банку (у меня в количестве 30 штук). Баночка, сама по себе, очень привлекательно выглядит и помещена в такую же симпатичную картонную упаковку.

Упаковка жевательных таблеток «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Состав

Для более эффективного усвоения кальция, в препарат добавлен витамин Д3. Полный же состав жевательных таблеток Кальций Д3 КОМПЛИВИТ такой:

кальция-карбонат – микроэлемент, который отвечает за состояние волос и ногтей, здоровье костей и зубов; необходим для поддержания нормальной работы сердца, свертывания крови, образования костных тканей;

колекальциферол (витамин Д3) — способствует усвоению кальция и, тем самым, укреплению костной и зубной тканей; необходим для роста и обновления клеток, для поддержания иммунной, нервной системы и для работы желез внутренней секреции; замедляет процесс размножения онкологических клеток и служит профилактикой онкологических заболеваний;

вспомогательные компоненты — аспартам, лактоза моногидрат, сахароза.

Состав жевательных таблеток «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Описание, вкус, цвет

Таблетки Кальций Д3 КОМПЛИВИТ большие, круглые по форме, белого цвета. Заявленный производителем апельсиновый вкус, я в них практически не ощущаю, в отличие от жевательных таблеток Кальций Д3 НИКОМЕД, которые действительно апельсиновые. Здесь же, больше чувствуется неприятный привкус мела.

Форма выпуска и цвет таблеток «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Способ применения

При дефиците кальция необходимо принимать по 1 таблетке два раза в день, во время еды, разжевывая или рассасывая (я рада, что их не нужно глотать). При лечении остеопороза – по 1 таблетке два-три раза в день.

Способ применения жевательных таблеток «Кальций Д3 КОМПЛИВИТ»

Мои впечатления

Жевательные таблетки Кальций Д3 КОМПЛИВИТ я специально принимала в период походов к стоматологу, что помогло мне избежать таких последствий как боль и чувствительность зубов, которые могут присутствовать в течение недели после лечения.

После курса приема кальция, прежде всего, я заметила положительное изменение состояния своих ногтей: они стали покрепче, не такими ломкими, как были до этого. Волосы, вроде бы, тоже улучшились: гораздо меньше выпадают и даже быстрее растут.

Жевательные таблетки Кальций Д3 КОМПЛИВИТ эффективные и недорогие, они помогли мне привести в порядок зубы, ногти и волосы. Поэтому для профилактики, в дальнейшем, планирую их периодически жевать))).

Спасибо за внимание! Будьте здоровы!

Витамины и минералы, которые я принимаю:

Биологически активная добавка к пище — драже «Витаминка» от «Сибирского здоровья»

«Шипучки» — БАД СУПРАВИТ «МультиВит. Энергия и сила на каждый день» с биотином

Шипучие мультивитамины с апельсиновым вкусом Haas

Поливитамины «Гендевит» ОАО «Марбиофарм»

Жевательные таблетки «КАЛЬЦИЙ – Д3 НИКОМЕД»

В первые месяцы жизни малыши растут очень быстро, это общеизвестный факт. Когда мама кормит ребенка грудным молоком, то все полезные вещества он получает оттуда. Но как только начинается переход к различным смесям, могут начаться проблемы с недостаточным количеством микроэлементов, витаминов и минералов. Кальций необходим растущему организму. А усваиваться ему помогает витамин Д. Компливит Кальций Д3 для малышей показан при недостатке этих веществ.

Состав комплекса и его влияние

В составе препарата кальций — один из самых важных элементов для гармоничной жизнедеятельности организма. Особенно важен он маленькому организму, у которого идут активные процессы роста и развития. Если его будет недостаточно, то рост и формирование опорно-двигательного аппарата будет происходить медленно и неполноценно.

Чтобы микроэлемент правильно усваивался, в организме должен присутствовать кальциферол. Без этого вещества усвоение микроэлемента происходит гораздо медленнее. Если будет поступать кальций, но не будет витамина, то это практически сводит к нулю все попытки насытить организм необходимым элементом.

Какую пользу приносит Компливит Кальций Д3 для малышей:

  • препарат обеспечивает правильный рост костей и их прочность;
  • нормализует процессы свертываемости крови;
  • способствует полноценной передаче нервных импульсов.

Присутствие в препарате кальциферола способствует:

  • регуляции обмена кальция и фосфора;
  • повышению всасывания кальция в кишечнике;
  • минерализации костей;
  • формированию зубов и скелета.

А также препарат уменьшает количество паратиреоидного гормона, который стимулирует повышенную костную резорбцию. Благодаря средству организм ребенка правильно и полноценно развивается.

Инструкция и показания к препарату

Как и любой другой фармацевтический препарат, Компливит Кальций Д3 для малышей имеет подробную инструкцию. Каждому родителю она обязательна к прочтению. Стоит отметить, что не следует покупать ни эту добавку, ни какую бы то ни было другую без предварительной консультации с педиатром.

Препарат являет собой белый или практически белый порошок для приготовления суспензии. Запах напоминает аромат апельсина.

Рекомендуется принимать детям в раннем возрасте — до 3 лет. Показан для лечения и профилактики недостатка витамина Д и кальция, который проявляется в аллергических реакциях, плаксивости, судорогах, проблемах с костной системой. Назначается при признаках рахита.

Противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • повышенное содержание кальция и кальциферола в организме;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • костные метастазы, саркоидоз, миелома;
  • остеопороз по причине иммобилизации;
  • туберкулез в активной форме;
  • недостаточное количество изомальтазы и сахарозы;
  • негативная реакция на фруктозу;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При диагнозе почечная недостаточность нужно принимать препарат с осторожностью. Необходимо сначала проконсультироваться с врачом. Аналогично следует поступать, если маленький пациент страдает таким заболеванием, как доброкачественный гранулематоз. Будьте также осторожны, если параллельно малыш принимает сердечные гликозиды и тиазидные диуретики.

Как приготовить суспензию?

Такая форма препарата удобна для малышей.

Процесс приготовления состоит из следующих этапов:

  1. Охладить прокипяченную воду.
  2. Добавить ее во флакон с порошком, заполнив сосуд на две трети.
  3. Аккуратно взбалтывать полученную суспензию в течение 1-2 минут.
  4. Затем добавить еще приготовленной воды, чтобы заполнить весь объем флакона — 100 мл.
  5. Еще раз тщательно взболтать.

Повторять процесс взбалтывания перед каждым приемом.

Режим применения

Производитель указывает в инструкции точное соотношение веществ, которые есть в составе. К примеру, 200 мл кальция и 50 МЕ витамина Д3 находятся в 5 мл лечебного средства для малышей.

Принимать препарат нужно во время еды. Младенцам до 1 года достаточно 5 мл суспензии раз в сутки. Малыши от года до трех принимают 5-10 мл суспензии ежедневно. Профилактический курс составляет месяц. Его продолжительность и дозировку лучше всего уточнять у лечащего педиатра.

Возможные побочные действия

Если применять препарат в указанных выше дозах, то единственное возможное побочное действие — аллергические реакции. Другие нежелательные явления возможны, если рекомендации о приеме были нарушены. В таких случаях возможны гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Если вследствие превышения дозы препарата в организме накапливается слишком много витамина Д3, снижается аппетит, повышается артериальное давление, могут возникнуть аритмия, миалгия, запор, головная боль, полиурия.

Фармацевтический продукт разработан специально для неокрепшего и формирующегося организма малыша. Правильный прием обеспечивает ребенка необходимыми веществами для роста и развития. Обязательно обращайтесь к врачу, прежде чем начинать профилактический курс. На первый взгляд, витамины кажутся безвредными, но слишком большое их количество также способно навредить здоровью. К примеру, передозировка витамина Д гораздо опаснее, чем его дефицит.

Кальций Компливит Д3: инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3

Международное непатентованное название или группировочное название: Кальция карбонат + Колекальциферол.

Лекарственная форма: таблетки жевательные .

Состав на одну таблетку

Активные компоненты:

Кальций — 500 мг

Описание: таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой поверхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, со слабым фруктовым запахом. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: .

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает

плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.

Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.

Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вы мывания кальция из костей).

Кальций

Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30% от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99% кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутрии внеклеточных жидкостях. Около 50% от общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D3

Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80% от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.

Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  • Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  • Нефролитиаз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
  • Туберкулез легких (активная форма).
  • Тяжелая почечная недостаточность.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Компливит® Кальций Д3 применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Компливит® Кальций Д3 применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способ применения и дозы

Компливит® Кальций Д3, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.

Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день.

При дефиците кальция и/или витамина D3:

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день. Детям с 5 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет – дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.

При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

Побочное действие

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): жажда, полиурия, анорексия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, боли в костях, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, головокружение, головная боль, обморочные состояния, кома, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (кальций в плазме около 2,6 ммоль).

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидных препаратов, кальцитонина, бисфосфонатов, диета с ограничением кальция, проведение гемодиализа.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.

Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Компливит® Кальций Д3.

Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Компливит® Кальций Д3.

Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Компливит® Кальций Д3.

Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина D3.

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержания кальция в сыворотке крови. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.

Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Компливит® Кальций Д3 должен составлять не менее 4 часов.

Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Компливит® Кальций Д3.

Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Компливит® Кальций Д3 в течение 2 часов после употребления щавеля, ревеня, шпината и круп.

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

У пожилых людей потребность в кальции составляет 1500 мг/сут, в витамине D3 – 0,5-1 тыс. МЕ/сут.

Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Компливит® Кальций Д3 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами.

Таблетки жевательные .

По 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой. Каждую банку, обтянутую колпачком защитным термоусадочным, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Или банки по 60, 90, 100 или 120 таблеток с многостраничной этикеткой, содержащей полный текст инструкции по применению, обтянутые колпачком защитным термоусадочным, помещают в транспортную тару.

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10 Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель: