Лефлобакт от чего

Лефлобакт

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Лефлобакт показания к применению
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО («Синтез» ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Противомикробное средство — фторхинолон

Формы выпуска

  • По 100 мл во флаконы оранжевого или бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками. По 100 мл в бутылки бесцветного стекла вместимостью 100 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками. 1 бутылку или флакон помещают в пачку из картона с инструкцией по применению и подвеской полимерной или без подвески.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инфузий 0,5%

Фармакологическое действие

Лефлобакт – синтетический противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. По сравнению с офлоксацином левофлоксацин имеет более широкий спектр антибактериальной активности, дополнительно включающий различные стрептококки, в т.ч. пневмококки. Левофлоксацин блокирует бактериальные ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране микроорганизмов, но не влияет на ферменты клеток человеческого организма. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. Invitro: Чувствительны к левофлоксацину (минимально подавляющая концентрация (МПК) 4 мг/л): Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивы к левофлоксацину (МПК > 8 мг/мл): Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus spp. коагулазонегативные (метициллинрезистентные штаммы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и множественном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после внутривенного введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и внутривенный пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Связывание с белками плазмы — 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний объём распределения левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после одноразового и многократного введения 500 мг внутривенно. Фармакокинетические характеристики после разового внутривенного введения левофлоксацина в дозе 500 мг, соответственно, составляют: максимальная концентрация — (6,2 + 1,0) мкг/мл, время, необходимое для достижения максимальной концентрации — (1,0 + 0,1) ч, период полувыведения – (6,4 + 0,7) ч. Левофлоксацин преимущественно выделяется почками в неизменённом виде. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения через почки зависит от степени снижения клиренса креатинина.

Особые условия

При тяжёлой пневмонии, вызванной пневмококками, терапевтический эффект Лефлобакта может быть недостаточным. После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48- 72 ч. Длительность внутривенного вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время инфузии в отдельных случаях могут наблюдаться ощущение сердцебиения; транзиторное снижение артериального давления. При выраженном снижении артериального давления инфузию немедленно прекращают. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза. Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QT. У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Во время лечения следует избегать употребление алкоголя. Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: спутанность сознания, головокружение, судороги, удлинение интервала QT. Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Состав

  • на 100 мл препарата: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчёте на левофлоксацин) — 500 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 900 мг, вода для инъекций – до 100 мл.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину бактериями: -нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония); -мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит); -хронический бактериальный простатит; -кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); -септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями; -интраабдоминальные инфекции.

Лефлобакт дозировка

  • 5 мг/мл

Лефлобакт побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз, тяжелая печёночная недостаточность, включая случаи развития острой печёночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь), приступы порфирии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, периферическая сенсорная и сенсомоторная нейропатия, тревожность, страх, психотические реакции, самоповреждающее поведение, включая суицидальные мысли и действия, галюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги, тремор, экстрапирамидные расстройства, ажитация (возбуждение), ночные кошмары. Со стороны органов чувств: агевзия, дисгевзия (извращение вкуса), потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов), звон в ушах, снижение слуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миастения, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии. Аллергические реакции: зуд, гиперемия, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, удушье, одышка, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит. Местные реакции: флебит и перифлебит. Прочие: обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции, астения.

При комбинированном лечении фенбуфеном и сходных с ним нестероидных противовоспалительных препаратов, теофиллином лекарственное средство может повышать порог судорожной готовности. Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте). Выведение левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение периода полувыведения циклоспорина из плазмы крови. При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения). Алкоголь может усилить побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость). У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови). При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала QT. Раствор для инфузий совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы (глюкозы), 2,5 % раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Лефлобакт представляет собой лекарственный препарат синтетической природы. Для этого средства характерны высокие противомикробные свойства, поэтому часто его назначают для лечения заболеваний, которые были спровоцированы грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Также это средство прописывают и для устранения болезненных состояний, спровоцированных анаэробными организмами. В частности, лекарство специалисты назначают для устранения хламидий. Для этого средства характерна высокая биодоступность, а при применении довольно быстро возникает терапевтический эффект. Препарат имеет приемлемую стоимость, поэтому доступен для каждого.

Вконтакте Facebook Twitter Google+ Мой мир Оглавление:

  • Форма выпуска и состав
  • Лефлобакт таблетки
  • Лефлобакт показания к применению
  • Лефлобакт инструкция по применению
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Аналоги
  • Цена лекарства
  • Отзывы
  • Заключение

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает Лефлобакт в форме раствора. Лечебный состав используется для проведения инфузий. Также препарат доступен и в форме таблеток.

Лефлобакт раствор

Раствор расфасовывают во флаконы. Емкость каждого составляет 1 мл. Активным веществом в составе лечебного средства выступает левофлоксацин. Вспомогательными компонентами в составе препарата являются:

  • натрия хлорид;
  • вода деионизированная.

Раствор расфасовывают во флаконы емкостью 100 мл, которые упаковываются в коробочки из картона вместе с инструкцией по применению.

Лефлобакт таблетки

Таблетки имеют желтый цвет и двояковыпуклую форму. Активным соединением в их составе выступает левофлоксацин. В каждой таблетке это вещество содержится в дозировке 250 мг. Помимо этого активного соединения в таблетках, в Лефлобакте присутствуют дополнительные компоненты:

  • кальция стеарат;
  • крахмал 500;
  • крахмал картофельный;
  • кросповидон;
  • лактоза;
  • тальк;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочку таблеток Лефлобакт составляют следующие вещества:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • титана диоксид.

Лефлобакт показания к применению

Ознакомиться с показаниями к применению этого средства можно, прочитав инструкцию, которая присутствует в каждой упаковке с этим препаратом. Внимательно изучая её, можно обнаружить список заболеваний, при которых назначается это лекарство:

  • болезни мочевыводящей и половой систем. Препарат используют для эффективной терапии таких недугов, как пиелонефрит и хламидиоз;
  • Лечение ЛОР-заболеваний и болезней дыхательной системы. Лекарство используют для эффективной терапии бронхита, воспалительных процессов в легких, а также синусита и среднего отита.
  • заболевания кожного покрова.

Лефлобакт инструкция по применению

Для эффективного лечения заболеваний этим препаратом необходимо соблюдать правила приёма. Таблетки необходимо принимать внутрь до приема пищи. Разжевывать их не рекомендуется. Не стоит самостоятельно назначать себе дозу препарата. Необходимо принимать лекарство в установленной доктором дозировке. Специалист определяет её, ориентируюсь на тяжесть заболевания, а также учитывая состояние больного.

При пневмонии для эффективной терапии прием препарата назначается в дозировке 500 мг. Средство необходимо принимать 2 раза в сутки. Курс лечения длится в течение 2 недель.

Для терапии бронхита в стадии обострения чаще всего антибиотик назначается в дозировке 250-500 мг. Обозначенное количество лекарства принимается больным один раз в сутки.

Для лечения простатита довольно часто специалисты назначают это средство в дозировке 500 мг в сутки. Продолжительность терапии обычно составляет 3 недели.

Для устранения инфекций мочевыводящих путей медикамент прописывают в количестве 250 мг. Такая доза принимается один раз в течение дня. Лечение кратковременное и в большинстве случаев не превышает 3 дней. Если заболевание протекает с осложнениями, то продолжительность курса терапии врач увеличивает до 10 дней.

Для того чтобы обеспечить эффективность лечения и ускорить процесс выздоровления, больной должен не только соблюдать правила приема препарата, но и кроме этого выполнять во время лечения следующие указания:

  • не следует находиться на солнце долгое время. В этом случае исключается риск возникновения фотосенсибилизации;
  • если во время лечения у больного появляется тендинит или возникает псевдомембранозный колит, то прием средства отменяют;
  • у тех больных, которые перенесли инсульт или ранее получили черепно-мозговую травму, терапия этим средством может вызвать судороги.

Противопоказания

У этого средства, как и у любого другого лекарственного препарата, имеются определенные противопоказания. Они содержатся в инструкции по применению. Узнать о них можно и из отзывов. Основными противопоказаниями у этого препарата являются:

  • беременность и период лактации;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • наличие тяжелых нарушений функции почек;
  • проведение гемодиализа.

Крайне осторожно следует назначать это лекарство при следующих состояниях:

  • сахарный диабет;
  • заболевания сердца и риск удлинения интервала QT;
  • порфирия;
  • почечная недостаточность.

Побочные эффекты

У каждого препарата, доступного на фармакологическом рынке, имеются свои неприятные симптомы, которые возникают при лечении. О побочных эффектах Лефлобакта помогают узнать из инструкции к препарату и отзывы в Сети интернет. Наиболее распространенными неприятными симптомами при терапии этим медикаментом являются:

  • диарея, тошнота, рвота;
  • понижение давления и коллапс сосудов;
  • возникновение нарушений в процессах обмена веществ и увеличение потоотделения;
  • разрыв сухожилий;
  • головная боль и бессонница;
  • появление на кожном покрове зуда и отеков;
  • анафилактический шок.

Аналоги

Если больному по противопоказаниям нельзя проводить лечение Лефлобактом или же препарат отсутствует в аптеке, то в этом случае врач может назначить один из аналогов. В аптечных сетях предлагается большой выбор лекарственных средств, которые в своём составе в качестве активного вещества содержит левофлоксацин. Правильное применение назначенного заменителя обеспечивает высокую эффективность терапии. К числу аналогов Лефлобакта относятся следующие средства:

  • Таваник;
  • Левостар;
  • Левотек;
  • Глево.

Цена лекарства

Получив назначение от врача препарата Лефлобакт, каждый пациент захочет узнать, сколько денег ему придется потратить на покупку средства. Для того чтобы выяснить стоимость этого лекарства, можно заглянуть в электронную аптеку. Если в обычной нет нужного препарата, то лекарство можно заказать через интернет. Цена на этот медикамент в настоящий момент составляет 49–56 рублей. За такие деньги предлагается упаковка Лефлобакта, содержащая 5 таблеток в дозировке 500 мг.

Отзывы

Мой муж столкнулся с высокой температурой. Такие привычные симптомы простудного заболевания, как кашель и насморк у него отсутствовали. Для того чтобы облегчить его страдания, я вызвала участкового врача. Препарат, который выписал специалист, в аптеке стоил дорого – 600 рублей за упаковку, содержащую 5 капсул. Я не стала приобретать это средство, а купила недорогой аналог -– Лефлобакт.

Хотя список побочных эффектов у этого медикамента довольно большой, но про них я мужу не рассказывала, а просто давала ему лекарство, чтобы он быстрее поправился. Каких-то неприятных симптомов во время терапии не возникло. Через сутки его состояние заметно улучшилось. После двое дней приема лекарства температура тела у него стала нормальной. Медикамент оказался на удивление эффективным, при этом его стоимость невысокая. В аптеке я приобрела его по цене 60 рублей.

Вероника

В зимнее время ОРЗ не редкость, поэтому для меня простуда, с которой я столкнулась, не стала неожиданностью. Таблетки не помогали. Мне даже делали уколы. Однако ниже 37 градусов температура тела не опускалась. Я стала думать, что вся проблема в нарушении мозгового кровообращения и стала подумывать об МРТ. Но посоветовавшись со своей близкой подругой, которая работает врачом, я решила принимать препарат Лефлобакт.

В одной упаковке содержится 5 таблеток. В день я принимала по одной. Уже на вторые сутки лечения температура пришла в норму. Таким образом, можно говорить, что Лефлобакт является эффективным препаратом с сильным терапевтическим действием. Я довольна этим средством. Нравится мне и стоимость препарата.

Валентина

Я столкнулся с обострением хронического простатита. На приеме врач прописал мне препарат Флексид. Однако это средство для меня оказалось дорогим, поэтому я спросил совета фармацевта и взял аналог этого медикамента – Лефлобакт. Лечение заменителем оказалось эффективным. Довольно быстро я заметил улучшение в своем состоянии. Каких-либо побочных эффектов у меня не возникло. Единственный неприятный симптом – болевые ощущения в животе. Больше никаких проблем с этим лекарством я не испытывал. Терапия Лефлобактом помогла мне снять обострение хронической болезни. За это хочу поблагодарить производителя этого средства, которому удалось создать такое действенное лекарство.

Евгений Петрович

Лефлобакт – эффективное средство, которое помогает при лечении различных заболеваний. Врачи назначают его довольно часто, ориентируясь на высокую эффективность антибиотика. Назначать себе самостоятельно это лекарство не стоит. Необходимо сначала проконсультироваться с врачом, а после этого проводить лечение, соблюдая дозировку, установленную специалистом.

Этот препарат выпускается в форме таблеток и раствора. Лекарство имеет определенные противопоказания, поэтому применять его можно далеко не всем больным. В составе таблеток и раствора Лефлобакт присутствует одно и тоже активное соединение – левофлоксацин. Именно благодаря ему и обеспечивается высокий терапевтический эффект при применении препарата. Пациенты положительно отзываются об этом средстве, указывая в качестве главного его плюса – сильное лечебное воздействие, позволяющее устранять возникший недуг в короткий срок.

Стоимость препарата является небольшой, что порадует многих пациентов. Свою цену Лефлобакт полностью оправдывает. В этом уже смогли убедиться многие пациенты, которые в отзывах указывают, что медикамент помогает устранять самые разные болезни. В отзывах бывшие больные сообщают об аналогах лекарства и упоминают про правила приема этого антибиотика.

В откликах об этом средстве пациенты рассказывают и про неприятные симптомы, которые есть у этого препарата. Некоторые из бывших пациентов сообщают, что во время лечения не испытали никаких неприятных ощущений. Другие рассказывают, что столкнулись только с легкой болью в области живота. В целом же, если судить по отзывам, лечение этим средством является довольно безболезненным и безопасным для пациентов.

Получив от врача назначение этого препарата, следует принимать лекарство в дозировке, которая установлена доктором. В этом случае вы сможете быстрее устранить возникшее заболевание и вернуть себе радость к жизни.

Лефлобакт: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Leflobact

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: Синтез, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 34 руб.

Лефлобакт – антибактериальный препарат, фторхинолон.

Лекарственные формы Лефлобакта:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, в дозировке 250 мг – круглые, двояковыпуклые, в дозировке 500 мг – овальные (таблетки 250 мг: в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в полимерной банке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 банка; таблетки 500 мг: в контурных ячейковых упаковках по 5 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; в контурных ячейковых упаковках по 7 шт., в картонной пачке 1 упаковка; в полимерной банке 7 или 10 шт., в картонной пачке 1 банка);
  • раствор для инфузий 0,5%: прозрачная жидкость, зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета или в стеклянной бутылке, в картонной пачке 1 флакон или бутылка).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактоза, кальция стеарат, повидон, крахмал 1500, кросповидон (коллидон CL-M), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, тропеолин 0 (резорциновый желтый), макрогол.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацин (в форме гемигидрата) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лефлобакт – противомикробный бактерицидный синтетический препарат из группы фторхинолонов. Его действующее вещество – левофлоксацин, являясь левовращающим изомером офлоксацина, обладает широким спектром антибактериальной активности, который охватывает различные стрептококки, включая пневмококки. Механизм действия препарата обусловлен способностью левофлоксацина блокировать ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота)-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV бактерий, нарушать процесс суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, ингибировать синтез ДНК. Вызывая глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, мембране и цитоплазме микроорганизмов, действие левофлоксацина не распространяется на ферменты клеток организма человека.

При МПК (минимальная подавляющая концентрация) менее 2 мг/мл чувствительность к левофлоксацину в условиях in vitro и in vivo проявляют следующие микроорганизмы:

  • аэробные грамположительные: Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus speciales (spp.) коагулазонегативные (штаммы, умеренно чувствительные и чувствительные к метициллину), чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа C и G), чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumoniae, чувствительные и резистентные к пенициллину штаммы Streptococcus viridans, Enterococcus spp. (кроме Enterococcus faecium), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes;
  • аэробные грамотрицательные: Acinetobacter spp. (включая Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii), Bordetella pertussis, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans), Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, чувствительные и резистентные к ампициллину штаммы Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. (включая Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (не продуцирующие и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Morganella morganii, Pasteurella spp. (включая Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Providencia spp. (включая Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Salmonella spp., Serratia marcescens и другие штаммы Serratia spp.;
  • анаэробные: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
  • прочие: Chlamydia psittaci, Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp. (включая Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp.

Умеренную чувствительность (с МПК 4 мг/мл и выше) к левофлоксацину проявляют такие микроорганизмы:

  • аэробные грамположительные: Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus haemolyticus;
  • аэробные грамотрицательные: Burkholderia cepacia, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
  • анаэробные: Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Устойчивость к левофлоксацину (при МПК 8 мг/мл и выше) проявляют следующие микробы:

  • аэробные грамположительные: метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, Corynebacterium jeikeium, коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.;
  • аэробные грамотрицательные: Alcaligenes xylosoxidans;
  • прочие: Mycobacterium avium.

При однократном или многократном пероральном приеме и внутривенном (в/в) введении Лефлобакта линейный характер и предсказуемость фармакокинетики левофлоксацина сохраняются.

Его концентрации в плазме крови аналогичны при применении одинаковых доз раствора и таблеток.

После приема внутрь абсорбция препарата происходит в желудочно-кишечном тракте быстро и практически в полном объеме, при этом одновременный прием пищи практически не влияет на полноту и скорость всасывания. Биодоступность левофлоксацина – 99%, его максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1–2 ч. После приема внутрь 250 мг препарата она составляет 0,0028 мг/мл, 500 мг – 0,0052 мг/мл. Объем распределения (Vd) в среднем составляет 89–112 л после в/в введения в дозе 500 мг одноразово и многократно. Cmax после разового в/в введения 500 мг препарата достигает примерно 0,0062 мг/мл в течение 1 ч.

Связывание с белками плазмы крови – 30–40%.

Хорошая проникающая способность активного вещества позволяет ему легко проходить в мокроту, слизистую оболочку бронхов, предстательную железу и другие органы мочеполовой системы, спинномозговую жидкость, костную ткань, полиморфно-ядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Уровень концентрации левофлоксацина в легких превышает его плазменные показатели.

Небольшая часть метаболизируется в печени путем окисления и/или деацетилирования.

Через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции большая часть левофлоксацина выводится в неизмененном виде и менее 5% – в виде метаболитов.

В течение 72 ч после перорального приема в кале обнаруживается 4% вещества.

T1/2 (период полувыведения) при приеме таблеток Лефлобакт составляет 6–8 ч, при в/в введении – 5,7–7,1 ч.

Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса. При почечной недостаточности клиренс препарата и его выведение через почки зависят от степени снижения клиренса креатинина (КК).

Показания к применению

Применение всех форм выпуска Лефлобакта показано для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями чувствительными к левофлоксацину:

  • внебольничная пневмония;
  • острый пиелонефрит, урогенитальный хламидиоз, простатит;
  • нагноившиеся атеромы, фурункулы, абсцесс.

Кроме этого, раствор для инфузий Лефлобакт назначают при таких заболеваниях:

  • хронический бактериальный простатит;
  • интраабдоминальные инфекции;
  • септицемия или бактериемия, связанная с указанными выше бактериальными патологиями.

Дополнительные показания для приема Лефлобакта в форме таблеток:

  • хронический бронхит;
  • средний отит, синусит;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза – в составе комплексной терапии.
  • поражение сухожилий на фоне предыдущего лечения хинолонами;
  • эпилепсия;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к препаратам группы хинолонов;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Лефлобакта.

Кроме этого, прием таблеток противопоказан пациентам с нарушением функции почек (КК меньше 20 мл/мин) и при проведении гемодиализа.

Согласно инструкции, Лефлобакт с осторожностью рекомендуется назначать для лечения больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и в пожилом возрасте.

Раствор следует использовать с осторожностью при сахарном диабете, псевдопаралитической миастении, почечной недостаточности, печеночной порфирии, органических заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС), психозах и других психических нарушениях в анамнезе, поражении головного мозга в анамнезе (тяжелая травма, инсульт), предрасположенности к судорожным реакциям (указание в анамнезе на нарушения мозгового кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга), гипокалиемии, гипомагниемии и других нарушениях электролитного баланса, брадикардии, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, синдроме врожденного удлинения интервала QT, у больных с факторами риска удлинения интервала QT, при одновременном применении фенбуфена, теофиллина (препараты снижающие порог судорожной готовности головного мозга), в сочетании с вызывающими удлинение интервала QT лекарственными средствами (макролиды, антиаритмические препараты классов I A и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, тетрациклические антидепрессанты, производные имидазола, противогрибковые и антигистаминные препараты, включая астемизол, терфенадин, эбастин).

Инструкция по применению Лефлобакта: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Лефлобакт следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством (100–200 мл) жидкости, в перерыве между приемами пищи или до еды.

Рекомендованное дозирование по показаниям:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии 7–14 дней;
  • синусит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 10–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 250–500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 7–10 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 3 дня;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 7–10 дней;
  • простатит: по 500 мг 1 раз в день, продолжительность курса терапии 28 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии 7–14 дней.
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в день, продолжительность курса терапии до 90 дней.

Для лечения пациентов с нарушенной функцией почек (КК 50–20 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Прием таблеток Лефлобакт можно назначить для продолжения лечения, начатого применением препарата в форме раствора для инфузий.

Раствор для инфузий 0,5%

Раствор Лефлобакт предназначен для медленного в/в капельного введения. Скорость инфузии должна соответствовать введению 100 мл раствора в течение 1 ч.

Дозу определяют в зависимости от клинических показаний, тяжести инфекции и чувствительности предполагаемого возбудителя к препарату.

Рекомендованное дозирование Лефлобакта по показаниям:

  • внебольничная пневмония: по 100 мл (500 мг) 1–2 раза в день, в течение 7–14 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мл 1 раз в день, в течение 3 дней;
  • острый пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мл 1 раз в день, в течение 7–10 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: по 100 мл 2 раза в день, в течение 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 100 мл 1 раз в день в течение 28 дней;
  • септицемия или бактериемия: по 100 мл 1–2 раза в день, в течение 10–14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции (в сочетании с действующими на анаэробную флору антибактериальными средствами): 100 мл 1 раз в день в течение 7–14 дней.

При нарушении функции почек коррекцию режима дозирования производят с учетом величины КК пациента и обычной дозы для больных с нормальной функцией почек.

Дополнительное введение Лефлобакта после проведения процедуры гемодиализа или длительного перитонеального диализа не требуется.

При нарушении функции печени коррекция обычного режима дозирования Лефлобакта не требуется.

После нескольких дней в/в введения препарата и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием таблеток в той же дозе.

Применение Лефлобакта рекомендуется продолжать еще в течение 2–3 дней после достоверной эрадикации возбудителя и понижения температуры тела.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз, геморрагии;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея (у таблеток – в том числе с кровью), боль в животе, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, гипербилирубинемия, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз; кроме этого, при приеме внутрь – нарушение пищеварения, при применении раствора – тяжелая печеночная недостаточность, острая печеночная недостаточность, особенно в случаях тяжелого основного заболевания (включая сепсис);
  • со стороны нервной системы: слабость, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации, страх, парестезии, спутанность сознания, двигательные расстройства, тревожность или беспокойство, тремор, депрессия, судороги (при предрасположенности эпилептические припадки); кроме этого, при применении раствора – ночные кошмары, периферическая невропатия (сенсорная, сенсомоторная), психотические реакции, экстрапирамидные расстройства, самоповреждающее поведение с суицидальными мыслями и действиями, ажитация;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления (АД), тахикардия, сосудистый коллапс, удлинение интервала QT;
  • со стороны костно-мышечной системы: миастения, артралгия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилий, рабдомиолиз;
  • со стороны органов чувств: снижение слуха, нарушения обоняния (паросмия), вкуса (агевзия, дисгевзия); кроме этого: при приеме внутрь – нарушения зрения, тактильной чувствительности; при применении раствора – потеря обоняния, вертиго, звон в ушах;
  • со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышенное потоотделение, повышение аппетита, дрожь); кроме этого, при применении раствора – приступы порфирии;
  • со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит;
  • со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия кожи, крапивница, отеки (кожа, слизистые оболочки), бронхоспазм, удушье, синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический пневмонит, анафилактический шок, васкулит; кроме этого, при применении раствора – одышка;
  • местные реакции: при применении раствора – флебит, перифлебит;
  • прочие: стойкая лихорадка, фотосенсибилизация, обострение порфирии, астения, развитие суперинфекции.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, удлинение интервала QT, судороги.

Лечение: назначение симптоматической терапии. Применение диализа неэффективно.

Особые указания

Для лечения тяжелой формы пневмонии, вызванной пневмококками, клинический эффект Лефлобакта может оказаться недостаточным.

В/в введение препарата следует сопровождать контролем АД, поскольку в отдельных случаях возможно транзиторное понижение АД и ощущение сердцебиения. При значительном снижении давления инфузию следует немедленно прекратить.

В период лечения рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

Одновременное применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT, повышает риск развития сердечных аритмий.

При появлении симптомов развития аллергических реакций, невропатии, тендинита или псевдомембранозного колита применение левофлоксацина следует отменить немедленно.

В период лечения больных с поражением головного мозга в анамнезе следует учитывать возможное развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы повышается риск развития гемолиза.

При нарушении функции почек лечение следует обязательно сопровождать контролем функции почек, чтобы при необходимости своевременно производить коррекцию режима дозирования.

Противопоказано употребление алкоголя в течение всего периода терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Лефлобакта нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Лефлобакта в период вынашивания и лактации.

При необходимости назначения препарата во время лактации, кормление грудью следует прекратить в течение всего периода лечения.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение левофлоксацина для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение таблеток Лефлобакт для лечения пациентов с нарушенной функцией почек (КК меньше 20 мл/мин) и при проведении гемодиализа.

При нарушении функции почек с КК 50–20 мл/мин назначают следующий режим дозирования для приема препарата внутрь:

  • клинические показания, требующие назначения суточной дозы 500 мг: первый день – 500 мг, затем по 250 мг 1 раз в день;
  • клинические показания, требующие назначения суточной дозы 1000 мг: первая доза – 500 мг, затем по 250 мг с интервалом в 12 ч.

При назначении раствора для инфузий Лефлобакт больным с нарушенной функцией почек требуется коррекция режима дозирования. Ее производят с учетом величины КК пациента и обычной дозы для больных с нормальной функцией почек по следующей схеме:

  • клинические показания, требующие назначения суточной дозы 50 мл раствора (250 мг): первая доза – 50 мл (250 мг), затем: при КК 50–20 мл/мин – 25 мл 1 раз в день, при КК 19–10 мл/мин – 25 мл 1 раз в 2 дня, при КК меньше 10 мл/мин, включая гемодиализ и перитонеальный диализ – 25 мл 1 раз в 2 дня;
  • клинические показания, требующие назначения суточной дозы 100 мл раствора (500 мг): первая доза – 100 мл (500 мг), затем: при КК 50–20 мл/мин – 50 мл 1 раз в день, при КК 19–10 мл/мин – 25 мл 1 раз в день, при КК меньше 10 мл/мин, включая гемодиализ и перитонеальный диализ – 25 мл 1 раз в день;
  • клинические показания, требующие назначения суточной дозы 200 мл (1000 мг): первая доза – 100 мл, затем: при КК 50–20 мл/мин – 50 мл (250 мг) 2 раза в день, при КК 19–10 мл/мин – 25 мл (125 мг) 2 раза в день, при КК меньше 10 мл/мин, включая гемодиализ и перитонеальный диализ – 25 мл 1 раз в день.

Дополнительное введение Лефлобакта после проведения процедуры гемодиализа или длительного перитонеального диализа не требуется.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция режима дозирования Лефлобакта не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста из-за высокой вероятности понижения у них функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лефлобактом:

  • нестероидные противовоспалительные средства из группы ибупрофена, теофиллин: могут способствовать повышению порога судорожной готовности левофлоксацина;
  • глюкокортикостероиды: увеличивают риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов;
  • циметидин, пробенецид с циметидином и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: вызывают незначительное замедление выведения левофлоксацина;
  • циклоспорин: левофлоксацин увеличивает показатель его T1/2;
  • варфарин, антагонисты витамина K: увеличивают протромбиновое время, повышается риск кровотечения;
  • этанол: усиливает побочные эффекты препарата со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение);
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин: требуют тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови из-за риска развития гипо- и гипергликемических состояний;
  • антиаритмические препараты (класс I A, III), нейролептики, тетрациклические и трициклические антидепрессанты, производные имидазола, противогрибковые средства, макролиды, антигистаминные средства (включая астемизол, эбастин, терфенадин): повышают риск удлинения интервала QT.

Рекомендуется соблюдать перерыв не меньше двух часов между пероральным приемом Лефлобакта и следующими препаратами сопутствующей терапии: лекарственные средства, которые оказывают угнетающее действие на моторику кишечника, алюминий- и магнийсодержащие антацидные средства, сукральфат, препараты солей железа.

Раствор для инфузий Лефлобакт можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы (глюкозы), комбинированными растворами для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Нельзя смешивать раствор левофлоксацина с растворами, которые имеют щелочную реакцию, гепарином.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Условия хранения: таблетки – при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте; инфузионный раствор – при температуре 15–25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности: таблетки – 3 года; инфузионный раствор – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лефлобакте

В отзывах о Лефлобакте пациенты дают положительную оценку терапевтической эффективности препарата при многих заболеваниях бактериальной этиологии, включая патологии урогенитального тракта, дыхательной системы. Часто отмечают довольно невысокую стоимость таблеток и раствора, сравнивая ее с другими антибактериальными препаратами.

К недостаткам относят развитие на фоне применения левофлоксацина таких нежелательных явлений, как головная боль, головокружение, сердцебиение, при длительном применении – мышечные боли.

Цена на Лефлобакт в аптеках

Примерная цена на Лефлобакт за упаковку, содержащую 10 таблеток в дозе 250 мг, может составлять от 37 рублей, в дозе 500 мг – от 70 рублей, за 1 флакон раствора – от 34 рублей.

ЛЕФЛОБАКТ® (левофлоксацин)

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus) будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Продолжительность инфузии

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин (для 100 мл инфузионного раствора) или 30 мин (для 50 мл раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижение артериального давления. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время вливания левофлоксацина наблюдается выраженное снижение артериального давления, вливание немедленно прекращают.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Псевдомембранозный колит

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. Тендинит

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приёме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Лефлобакт® и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально фатальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции

При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Пациенты с почечной недостаточностью

Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться, без особой необходимости, сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперифекции, следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT

Сообщалось об очень редких случаях удли-нения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приёме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие).

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие).

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в in vitro исследованиях и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или междуна-родным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после введения разовой дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Такие побочные эффекты препарата Лефлобакт®, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

Инструкция по применению Лефлобакт раствор для инъекций 5мг/мл 100мл

С осторожностью: у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин); у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами); у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования); у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приёме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT (антиаритмическис средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими препаратами, например, глибенкламидом или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии); у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина); у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания; у пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий). Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения. Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране; для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину. Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к лево- флоксацину. Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения препарата, которая должна составлять не менее 60 мин (для 100 мл инфузионного раствора) или 30 мин (для 50 мл раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижение артериального давления. В редких случаях может развиться сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное снижение артериального давления, то введение препарата немедленно прекращают. Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестсроидные противовоспалительные препараты или другие препараты, снижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин. При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить. Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны. При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина. Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию. Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок). В случае их развития следует немедленно прекратить введение препарата и срочно обратиться к врачу. При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно информировать об этом врача, который должен принять решение о дальнейшем применении препарата у пациента. Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе. Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушениями функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек. Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий). Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменение микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая левофлоксацин. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином. Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. У пациентов, получающих терапию фторхинолонами, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию. Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis) Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно- мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется. Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в in vitro исследованиях и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы. Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога. У пациентов, получающих терапию левофлоксацином, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза. Меры предосторожности при обращении с препаратом Для предотвращения бактериальной контаминации раствор для инфузий следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после прокалывания резиновой пробки флакона. Защиты раствора от света при проведении инфузии не требуется. Такие побочные эффекты препарата, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).