Максипол лекарство инструкция

Максицеф (Maxycef) — инструкция по применению

Международное наименование: Maxycef

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. В 1 флаконе содержится 500 мг цефепима гидрохлорида. Вспомогательные вещества: аргинин 0.365 г.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Объем стеклянного флакона 10 мл. В комплекте идет растворитель. В картонной пачке или контурной ячейковой упаклвке 1 или 5 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1 г. В комплекте идет растворитель. В упаковке 1 или 5 флаконов.

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин IV поколения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Передозировка
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие препарата Максицеф

Антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам или бактериальным транспептидазам.

Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз. Максицеф активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (серогруппа A); Streptococcus agalactiae (серогруппа В); Streptococcus pneumoniae, в т.ч. штаммов пневмококков, устойчивых к пенициллину; и других бета-гемолитических Streptococcus spp. (серогруппы C,G,F), Streptococcus bovis (серогруппа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa;

Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время достижения Cmax после в/в и в/м введения в дозе 0.5 г — к концу инфузии и через 1-2 ч соответственно. Сmах при в/м введении в дозах 0.5 г и 1 г — 14 мкг/мл и 30 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 0.5 г и 1 г — 39 мкг/мл и 82 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме -12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении — 0.2 мкг/мл, при в/в -0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Vd — 0.25 л/кг, у детей от 2 мес до 16 лет — 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы — 20%.

Показания к применению препарата Максицеф

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), ЖКТ (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания к применению препарата Максицеф

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам).C осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет эффективность и безопасность не установлены); заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, тяжелая ХПН.

Режим дозирования и способ применения

Взрослые и подростки старше 16 лет или дети с массой тела более 40 кг: в/в инфузионно (в течение не мене 30 мин) или в/м (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е.coli).

Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.: в/в 1-2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия): в/в 2 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.

Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е.coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: в/в или в/м (только для инфекций, вызванных Е.coli) по 0.5-1 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Е.coli или Klebsiella pneumoniae: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 10 дней.

Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis: в/в 2 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Дети от 2 месяцев до 16 лет или с массой тела до 40 кг — рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) — 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения — как у взрослых.

При хронической почечной недостаточности дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина (КК): более 60 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 12 ч или 2 г каждые 8 ч, КК 30-60 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 24 ч или 2 г каждые 12 ч, при КК 11-29 мл/мин — 0.5 г, 1 г или 2 г каждые 24 ч, менее 11 мл/мин — 0.25 г, 0.5 г или 1 г каждые 24 ч; постоянный амбулаторный перитонеальный диализ — 0.5 г 1 г или 2 г каждые 48 ч. Пациентам, находящимся на гемодиализе, в 1-й день вводят 1 г, затем по 0.5 г каждые 24 ч для всех инфекций и по 1 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении. В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа; желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.

Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью недоступны, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей сходен с режимом дозирования у взрослых.

Для в/в введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0.9% растворе натрия хлорида; для в/м введения — в стерильной воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0.5 и 1% растворе лидокаина.

Побочные эффекты

Максицеф® обычно хорошо переносится. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко и носят транзиторный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при в/м — гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации
мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Особые указания при приеме препарата Максицеф

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол. Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК). При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек. При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов. Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью. Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче. Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней — в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение препарата у детей

Дети от 2 месяцев до 16 лет или с массой тела до 40 кг — рекомендуемый режим дозирования по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) — 50 мг/кг каждые 12 ч в/в; при фебрильной нейтропении — 50 мг/кг каждые 8 ч. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения как у взрослых.

Препарат противопоказан детям до 2 мес.

Передозировка

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

Несовместим с раствором метронидазола (перед введением раствора метронидазола для профилактики инфекций при проведении хирургических вмешательств следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима).

Повышает нефро- и ототоксичность аминогликозидов.

Мощные диуретики (в т.ч. фуросемид) — риск нефротоксического действия цефепима.

НПВС, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм антимикробного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения препарата Максицеф

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Применение препарата Максицеф только по назначению врача, описание дано для справки!

Аналоги препарата максицеф

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства максицеф, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Максицеф — Антибиотик из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов, (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким аффинитетом к пенициллинсвязывающим белкам или бактериальным транспептидазам.
Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз. Максицеф® активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (серогруппа A); Streptococcus agalactiae (серогруппа В); Streptococcus pneumoniae, в т.ч. штаммов пневмококков, устойчивых к пенициллину; и других бета-гемолитических Streptococcus spp. (серогруппы C,G,F), Streptococcus bovis (серогруппа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. bvoff); Aeromonas hydrophila; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter

jejuni, Campylobacter vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainjluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia sрр. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia Stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobil uncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp., Propionibacterium spp.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Максицеф, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Максицеф®

Регистрационный номер: Р N003298/01
Торговое название препарата: Максицеф®
Международное непатентованное название (МНН): Максицеф
Химическое название: 1- амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил]-1-метилпирролидиния гидроксид (внутренняя соль)
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав: на один флакон:

Активное вещество:
цефепима гидрохлорида моногидрата
(в пересчете на Максицеф) 0,5 г; 1,0 г
Вспомогательные вещества:
L-аргинин 0,365 г; 0,73 г

Описание: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — цефалоспорин
Код ATX J01DA24

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая резистентные к аминогликозидам и/или цефалоспоринам III поколения, а также другим антибиотикам штаммы. Действует бактерицидно, нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий (инактивирует фермент транспептидазу). Быстро проникает через внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий; обладает высоким сродством к пенициллинсвязывающим белкам, или бактериальным транспептидазам. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз.
Максицеф® активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Большинство штаммов Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Вторичная резистентность микроорганизмов к Максицефу® развивается медленно.
После внутривенной инфузии цефепима в дозе 0,5 г, 1 г максимальные концентрации (Сmax) составляют 39,1 мг/л и 81,7 мг/л, соответственно. Через час после инфузии 0,5 г и 1 г концентрации в плазме снижаются почти в 2 раза и составляют 21,6 мг/л, 44,5 мг/л, соответственно. Через 8 часов в плазме содержится 1,4 мг/л, 2,4 мг/л цефепима, а через 12 часов — 0,2 мг/л и 0,6 мг/л, соответственно.
Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении составляет 100%. Сmax после в/м инъекции в дозах 0,5 г и 1 г в интервале между первым и вторым часами после введения составляют 12,5 мг/л и 26,3 мг/л, соответственно. Через 12 часов после в/м инъекции цефепима в дозах 0,5 г и 1 г концентрации в плазме снижаются до 0,7 мг/л и 1,4 мг/л, соответственно.
Объем распределения — 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет — 0,33 л/кг. Степень связывания с белками плазмы составляет, в среднем, 20% и не зависит от концентрации цефепима в крови.
После в/в и в/м введений высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, интерстициальной ткани и жидкости, коже, подкожной клетчатке, слизистом секрете бронхов, легких, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и стенке желчного пузыря. В незначительных концентрациях Максицеф проникает в грудное молоко (примерно 0,5 мг цефепима на 1 л материнского молока).
Период полувыведения (Т½) составляет около 2 часов. У больных с почечной недостаточностью ввиду замедленной экскреции цефепима Т½ повышается, что требует коррекции доз и режимов введения.
Примерно 15% от введенной дозы метаболизируется в печени с образованием N-метилпирролидина, который быстро окисляется до N-метилпирролидина оксида. 85% от введенной дозы выводится в неизменном виде через почки; остальная часть — в виде метаболитов, в основном, N-метилпирролидина, N-метилпирролидина оксида и эпимера цефепима.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в т.ч. среднетяжелая и тяжелая пневмония, бронхит;
  • интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), включая перитонит, абсцесс брюшной полости, инфекции желчевыводящих путей, инфекционные осложнения панкреатита;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрит, пиелит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
  • сепсис.
  • гиперчувствительность к цефепиму, L-аргинину, другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам;
  • детский возраст до 2 мес.
  • С осторожностью

    Больным с нарушением функции почек (см. Способ применения и дозы); при указаниях на заболевания толстой кишки, особенно язвенный колит.
    Применение при беременности и в период лактации
    В период беременности и лактации назначают по «жизненным» показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).
    Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек.
    Внутривенно (в/в) в виде инфузии продолжительностью не мене 30 мин или внутримышечно (в/м).
    При легких и среднетяжелых инфекциях мочевыводящих путей — 0,5-1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при легких и среднетяжелых инфекциях других локализаций — 1 г в/в или в/м каждые 12 ч.; при тяжелых инфекциях — 2 г в/в каждые 12 ч.; при очень тяжелых и угрожающих жизни инфекциях — 2 г в/в каждые 8 ч.
    Дети от 2 мес до 16 лет с массой тела до 40 кг. Обычная рекомендованная доза при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии составляет 50 мг/кг 2 раза в сутки; при тяжелых инфекциях и фебрильной нейтропении — по 50 мг/кг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза не должна превышать 2 г.
    Средняя продолжительность курса терапии Максицефом® составляет 7-10 дней. При лечении фебрильной нейтропении введение Максицефа® продолжают 7 дней или до разрешения нейтропении.
    Пациенты с нарушением функции почек. При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Исходная доза Максицефа® должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы представлены в таблице.

    Клиренс креатинина, мл/мин Рекомендуемые поддерживающие дозы
    >50 (Обычная доза (в зависимости от тяжести инфекции), корректировки не требуется)
    2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 0,5 г каждые 12 ч
    30-50 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч
    <10 1 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч 0,25 г каждые 24 ч
    Пациенты на
    гемодиализе*
    0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч

    * — Для больных, находящихся на гемодиализе: в первые сутки — нагрузочная доза 1 г, затем 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях, кроме фебрильной нейтропении, при которой поддерживающая доза составляет 1 г каждые 24 ч.
    В дни диализа Максицеф® следует вводить по окончании процедуры диализа. По возможности, препарат следует вводить каждый день в одно и то же время.
    Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью (ХПН) отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.
    Внутримышечное введение
    Для в/м введения стерильный порошок Максицефа® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 1,3 мл растворителя
    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 2,4 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 280 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
    Внутривенное введение
    Для в/в струйного введения Максицеф® растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
    Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

    Флакон, содержащий 0,5 г Максицефа® 5 мл растворителя
    Флакон, содержащий 1,0 г Максицефа® 10 мл растворителя

    Полученный раствор, примерная концентрация цефепима в котором 100 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
    Для в/в капельного введения 0,5 г Максицефа® растворяют в 5 мл, 1 г — в 10 мл стерильной воды для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Растворы Максицефа® совместимы с 0,9% раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0.45% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором для инфузий, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; 5% раствором декстрозы в растворе Рингера с лактатом.
    Максицеф® обычно хорошо переносится. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко и носят транзиторный характер.
    Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль за грудиной, тахикардия, периферические отеки, одышка.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания, судороги.
    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, в т. ч. нейтропения; анемия, панцитопения, кровотечение.
    Местные реакции: флебит после в/в введения, гиперемия и болезненность в местах в/м инъекций.
    Изменения со стороны лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов — аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса; увеличение протромбинового времени.
    Со стороны органов мочевыделительной системы: токсическая нефропатия. Прочие: астения, повышенная потливость, боль в горле, боль в спине, вагинит, орофарингеальный кандидоз.
    Симптомы: судороги, энцефалопатия, возбуждение.
    Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    «Петлевые» диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима, удлиняют Т½ и повышают его концентрацию в сыворотке крови, увеличивая риск развития нефротоксичности.
    Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (гентамицином, тобрамицином, амикацином, нетилмицином), ванкомицином, метронидазолом; не следует смешивать эти антибиотики в одном шприце или одной инфузионной среде; при внутривенном введении Максицеф и другие антибиотики рекомендуется вводить раздельно, либо соблюдая определенную последовательность с определенным временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо вводя через отдельные внутривенные катетеры; перед введением раствора метронидазола следует промыть инфузионную систему от раствора цефепима.
    Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
    При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается выраженный синергизм антимикробного действия.
    При возникновении диареи во время лечения Максицефом® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Максицефа® и назначить соответствующее лечение.
    Максицеф® может применяться в виде монотерапии до идентификации микроорганизма-возбудителя. У больных с вероятной смешанной аэробно-анаэробной инфекцией можно начинать лечение Максицефом в комбинации с препаратом, воздействующим на анаэробы.
    Как и в случае других антибиотиков, применение Максицефа® может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры и развитию суперинфекции.
    Возможна ложноположительная проба Кумбса и ложноположительный результат теста на глюкозу в моче.
    При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
    Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
    При применении цефепима следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.
    0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками). Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
    1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
    5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
    5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в местах, недоступных для детей.
    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту врача
    Производитель/адрес для направления претензий
    ООО «АБОЛмед», Россия.
    Юридический адрес:
    127055, г. Москва, ул. Лесная, д. 59, стр. 3.
    Адрес производства:
    630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Maxiprost – концентрированный продукт, способствующий усилению либидо и нормализации эректильной функции. Натуральный комплекс совместим с алкоголем и многими лекарственными препаратами. Средство работает без побочных действий и эффективно на любой стадии половой дисфункции. Андрологи рекомендуют купить комплекс для повышения потенции Maxiprost мужчинам перешагнувшим рубеж 35 лет. Именно в этом возрасте повышается риск развития простатита и гормональных нарушений.

    Состав Максипрост для мужчин направлен на восстановление здоровья и улучшение репродуктивной функции. Активные соединения обладают противовоспалительным, антибактериальным и успокаивающим действием. Растительные экстракты нормализуют работу ЦНС, защищают от нервных срывов и перегрузок – главных причин психологической импотенции. Как использовать Maxiprost, и что входит в основу средства, рассмотрим подробнее.

    Почему происходят сбои в потенции?

    Нарушение эректильной функции у мужчин связано с гормональным фоном и психоэмоциональным состоянием. Стрессы и перенапряжения, неудачи в постели приводят к тревогам и страху получить отказ или неодобрение женщины.

    Не менее распространённая причина импотенции – хронические заболевания мочеполовой системы. Воспаление предстательной железы, уретрит – приводят к ослаблению потенции.

    Сидячая работа и малоподвижный образ жизни приводят к застоям в органах малого таза, нарушается прилив и обогащение клеток кровью, эрекция ослабевает.

    Согласно прилагаемой инструкции, Максипрост для мужчин полностью оздоровляет мочеполовую систему и повышает выработку тестостерона. В результате, нормализуется кровоток в малом тазу и снижается риск развития простатита.

    Свойства растительного комплекса

    Концентрат, на основе Левзеи:

    • Уничтожает болезнетворные микроорганизмы в половой системе;
    • Повышает выносливость организма к нагрузкам;
    • Усиливает сексуальное желание;
    • Способствует удлинению времени полового акта;
    • Улучшает гормональный фон.

    Внимание! Не все препараты можно купить в аптеке, Maxiprost для члена доступен только в интернете.

    Что входит в состав Максипрост?

    Формула средства содержит:

    1. Сушеницу Топяную. Способствует быстрому возбуждению, тонизирует и нормализует работоспособность мужчины;
    2. Масляный концентрат петрушки. Активизирует выработку мужских гормонов;
    3. Левзею. Наполняет пещеристые тела пениса кровью;
    4. Зимолюбку. Расширяет сосуды и тонизирует;
    5. Полевую ярутку. Нормализует кровообращение, способствует укреплению стенок сосудов.


    Многочисленные реальные отзывы о Максипрост для эрекции говорят об эффективности средства с первых дней приёма. Даже после принятия алкогольных напитков возбуждение наступает быстро, а пенис остаётся в эрегированном состоянии всё время полового акта.

    Как действует

    Активные компоненты подъязычных пастилок быстро попадают в общий кровоток через верхнюю полую вену. Сосуды расширяются, кровь приливает к половым органам. Пещеристые тела пениса заполняются кровью, возникает эрекция.

    Мужчины отмечают, что во время приёма препарата секс становится продолжительнее, а оргазм ярче. Даже после окончания курса результат сохраняется надолго.
    Врачи, в отзывах о Maxiprost для повышения тестостерона делятся, что натуральный комплекс совершенно безопасен для мужского здоровья. Средство не содержит синтетических компонентов, нарушающих внутренние биоритмы организма.

    Плюсы комплекса

    Потребители выделяют такие преимуществ комплекса, как:

    • Доступная цена Maxiprost для стойкой эрекции;
    • Натуральное происхождение входящих ингредиентов;
    • Совместимость со спиртными напитками;
    • Отсутствие противопоказаний к применению;
    • Комплексное оздоровление мочеполовой системы.

    Многие мужчины хотят попробовать препарат, но не знают, где купить комплекс для потенции Максипрост. Производитель поясняет, что средство не продают в магазинах и аптеках. Ограниченный выпуск связан с участившимися случаями продажи поддельной продукции.

    Слово врачам

    Медики, отзываясь о средстве, делают упор на натуральность ингредиентов и возможность приёма концентрата в любом возрасте. Исследования показали, что за 1 месяц применения мужчины вернулись к нормальной половой жизни.

    Врачи советуют не игнорировать первые симптомы нарушения потенции. При нестабильности эрекции, быстром семяизвержении и снижении либидо начните приём концентрата Maxiprost, отзывы о котором в большинстве случаев носят одобрительный характер.

    Как принимать

    Принимать по схеме:

    1. По 1 пастилке, дважды в сутки;
    2. Длительность курса – 30 дней.

    Упаковка содержит 60 пастилок, рассчитанных на 1 месяц приёма.

    Как купить?

    Заказать Максипрост для мужчин по цене изготовителя можно на официальном сайте. Доставка осуществляется по почте. Вы оплачиваете посылку только после получения товара на руки. Не забудьте, кроме основной стоимости Максипрост от мужских проблем вы полностью оплачиваете расходы на пересылку.

    Максипим

    • Производитель
    • Страна происхождения
    • Группа товаров
    • Описание
    • Формы выпуска
    • Описание лекарственной формы
    • Фармакологическое действие
    • Фармакокинетика
    • Особые условия
    • Состав
    • Максипим показания к применению
    • Противопоказания
    • Дозировка
    • Побочные действия
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения

    Производитель

    BRISTOL-MYERS SQUIBB BRISTOL-MYERS SQUIBB фарма Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. Корден Фарма Латина С.п.А.

    Страна происхождения

    Италия

    Группа товаров

    Антибактериальные препараты

    Цефалоспорин IV поколения

    Формы выпуска

    • Флаконы (1) — пачки картонные Флаконы (1) — пачки картонные.

    Описание лекарственной формы

    • Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидин. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. МАКСИПИМ активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Соотношение МБК / МПК для цефепима более чем для 80% изолятов всех испытанных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляло =В моче, желчи, перитональной жидкости, жидкости пузыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима. В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счёт почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировки дозы препарата МАКСИПИМ, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Исследования, проведённые на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек, требующих лечения диализом, составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для перитонального диализа. У больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально (см. раздел СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ). Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется. Дети. Оценку фармакокинетики цефепима проводили у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или введения нескольких доз препарата каждые 8 часов (n=29) и каждые 12 часов (n=13). После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг, соответственно. Выделение цефепима в неизменнном виде с мочой составляло 60,4 (± 30,4)% от введенной дозы, а средний почечный клиренс 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов (n=13) кумуляции препарата не отмечалось, в то время как Cmax, площадь под кривой AUC и t1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнима с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у восьми пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82,3 (± 15)%.

    Особые условия

    Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacterioides fragilis) инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя. При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения Максипима может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологических растворов и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания. При появлении диареи на фоне лечения Максипимом следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При применении Максипима (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения. При одновременном введении раствора Максипима (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При назначении Максипима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Использование в педиатрии Профиль безопасности применения препарата у детей и у взрослых одинаков. Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 мес не установлена. Препарат рекомендуется применять у детей с 2 месяцев.

    • цефепима дигидрохлорида моногидрат 0,5 г Вспомогательные вещества: L-аргинин. цефепима дигидрохлорида моногидрат 1 г Вспомогательные вещества: L-аргинин.

    Максипим показания к применению

    • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит); — инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, в т.ч. пиелонефрит, так и неосложненные); — инфекции кожи и мягких тканей; — интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей); — гинекологические инфекции; — септицемия; — нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии); — бактериальный менингит у детей. Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

    Максипим противопоказания

    • — повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

    Максипим дозировка

    • 0,5 г 1г

    Максипим побочные действия

    В исследованиях in vitro был показан синергизм действия Максипим по отношению к аминогликозидам. При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

    • беречь от детей

    Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

    Максипим — инструкция по применению

    (Цефипим + L-аргинин)

    Описание

    МАКСИПИМ, стерильный порошок для внутривенных и внутримышечных инъекций представляет собой смесь двух веществ — цефепима гидрохлорида и L-аргинина.

  • Цефепим — антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда.
  • L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 4,0-6,0. Фармакодинамика Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения, таким как цефтазидин. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. МАКСИПИМ активен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Соотношение МБК / МПК для цефепима более чем для 80% изолятов всех испытанных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов составляло =<2. Было продемонстрировано наличие синергидного действия по отношению к аминогликозидам в испытаниях in vitro. МАКСИПИМ активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробы:
    Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
    Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу);
    другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.) Грамотрицательные аэробы:
    Pseudomonas sp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli
    Klebsiella sp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. oxaenae; Enterobacter sp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. agglomerans, E. sakazakii; Proteus sp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis;Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae;
    Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. retigeri, P. stuartii); Salmonella sp.; Serratia (включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica. (Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthmonas maltophilia ). Анаэробы:
    Bacteroides sp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.;
    Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. (Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.) Фармакокинетика Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг, 1 г и 2 г приведены ниже таблице. Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл)
    Доза цефепима 0,5 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч
    500 мг в/в 38,2 21,6 11,6 5,0 1,4 0,2
    1 г в/в 78,7 44,5 24,3 10,5 2,4 0,6
    2 г в/в 163,1 85,8 44,8 19,2 3,9 1,1
    500 мг в/м 8,2 12,5 12,0 6,9 1,9 0,7
    1 г в/м 14,8 25,9 26,3 16,0 4,5 1,4
    2 г в/м 36,1 49,9 51,3 31,5 8,7 2,3

    В моче, желчи, перитональной жидкости, жидкости пузыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима. В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей, получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счёт почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. У больных старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется корректировки дозы препарата МАКСИПИМ, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Исследования, проведённые на больных с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек, требующих лечения диализом, составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для перитонального диализа. У больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально (см. раздел Способ применения и дозы). Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется. Дети. Оценку фармакокинетики цефепима проводили у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или введения нескольких доз препарата каждые 8 часов (n=29) и каждые 12 часов (n=13). После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 3,3 (± 1,0) мл/мин/кг и 0,3 (± 0,1) л/кг, соответственно. Выделение цефепима в неизменнном виде с мочой составляло 60,4 (± 30,4)% от введенной дозы, а средний почечный клиренс 2,0 (± 1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов (n=13) кумуляции препарата не отмечалось, в то время как Cmax, площадь под кривой AUC и t1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнима с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у восьми пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 82,3 (± 15)%.

    Показания к применению:

  • Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит
  • Инфекции мочевых путей, как осложнённые, например пиелонефрит, так и неосложнённые
  • Инфекции кожи и кожных структур
  • Интраабдоминальные инфекции, включая перитонит и инфекции желчных путей
  • Гинекологические инфекции
  • Септицемия
  • Эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении Для идентификации микроорганизма-возбудителя (возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако, МАКСИПИМ может применяться в форме монотерапии ещё до идентификации микроорганизма возбудителя, так как обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacterioides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом МАКСИПИМ в комбинации с препаратом, воздействующим на анаэробы. МАКСИПИМ противопоказан больным с реакциями немедленной гиперчувствительности к цефепиму или L-аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам. Дозы и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного. Взрослым
    Инфекции мочевого тракта, легкие и средней тяжести: 500мг — 1г в/в или в/м каждые 12 часов
    Другие инфекции, легкие и средней тяжести: 1г в/в или в/м каждые 12 часов
    Тяжелые инфекции: 2г в/в каждые 12 часов
    Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции: 2г в/в каждые 8 часов

    Детям (от 2 месяцев до 16 лет) Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза детям с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 часов (больным с нейтропенической лихорадкой каждые 8 часов). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжёлые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения. Нарушение функции почек У больных с нарушениями функции почек (креатининовый клиренс < 30 мл/мин), доза препарата МАКСИПИМ должна быть скорректирована. Исходная доза препарата МАКСИПИМ должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима представлены в таблице.

    Клиренс креатинина Исходные нормальные рекомендуемые дозы
    (мл/мин) 2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч
    > 30 Нормальная доза, корректировка не требуется
    11 – 30 1 г каждые 12 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
    < 10 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч

    Когда имеются только данные по стационарной концентрации креатинина сыворотки, можно пользоваться следующей формулой для определения клиренса креатинина:

    Мужчины : Креатининовый клиренс (мл/мин) = вес (кг) х 140 — возраст 72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

    Женщины : вышеприведённое значение х 0,85 У больных, находящихся на гемодиализе, за 3 часа удаляется из организма приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитональном диализе, цефепим можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, причём интервал между дозами составляет 48 часов. Данные по применению препарата у детей с нарушенной функцией почек отсутствуют. Поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА), детям с нарушенной функцией почек рекомендуются такие же изменения дозового режима, как и взрослым. Введение препарата МАКСИПИМ можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции, в большую мышечную массу (например, в верхний, внешний квадрант ягодичной мышцы). Внутривенное введение Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжёлыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока. Для внутривенного введения МАКСИПИМ растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице, вводят внутривенно в течение 3-5 минут. Для введения через систему для внутривенного вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных вливаний и вводят в течение не менее 30 минут. Растворы препарата МАКСИПИМ в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций; 5% или 10% растворами глюкозы для инъекций; М/6 раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций. Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы препарата МАКСИПИМ (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении препарата МАКСИПИМ с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно. Внутримышечное введение МАКСИПИМ растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, как указано ниже таблице. Как и другие парентеральные лекарственные препараты, приготовленные растворы препарата перед введением должны проверяться на отсутствие механических включений. При хранении порошок во флаконе или раствор может потемнеть, однако это не влияет на активность препарата.

    Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация цефипима (мг/мл)
    Внутривенное введение:
    500 мг/флакон
    1 г/флакон
    2 г/флакон
    5
    10
    10
    5,6
    11,3
    12,5
    100
    100
    160
    Внутримышечное введение:
    500 мг/флакон
    1 г/флакон
    1,3
    2,4
    1,8
    3,6
    280
    280

    МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Необходимо точно определить, отмечались ли ранее у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Антибиотики следует применять с осторожностью у всех больных с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применение препарата следует прекратить. Серьёзные реакции гиперчувствительности немедленного типа могут потребовать применения адреналина и других форм поддерживающего лечения. При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно иметь ввиду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом МАКСИПИМ. Лёгкие формы колита могут реагировать на прекращение приёма препарата; умеренные или тяжёлые случаи могут потребовать специального лечения. Как и в случае других антибиотиков, применение препарата МАКСИПИМ может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер. Беременность / период лактации Испытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые испытания у беременных женщин не проводились. Препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим выделяется в женское грудное молоко в очень низких концентрациях. Однако, в период лактации применять препарат следует с осторожностью. Применение у детей. Безопасность и эффективность цефепима при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки были установлены для возрастных групп от 2 месяцев до 16 лет. Целесообразность использования препарата МАКСИПИМ в этих возрастных группах подтверждается результатами адекватных и хорошо контролируемых испытаний цефепима у взрослых и дополнительными данными по фармакокинетике и безопасности, полученными в педиатрических испытаниях (см. ФАРМАКОКИНЕТИКА). Безопасность и эффективность у детей младше 2 месяцев не установлена. Достаточные клинические данные, подтверждающие целесообразность использования МАКСИПИМА у детей в возрасте до 2 месяцев или при лечении детей с тяжелыми инфекциями, предположительно вызванными Haemophilus influenzae типа b, отсутствуют. БОЛЬНЫМ, У КОТОРЫХ ИЗ УДАЛЕННОГО ОЧАГА ИНФЕКЦИИ ПРОИСХОДИТ МЕНИНГЕАЛЬНАЯ ДИССЕМИНАЦИЯ, ИМЕЮТСЯ ПОДОЗРЕНИЯ НА МЕНИНГИТ ИЛИ ДИАГНОЗ МЕНИНГИТА ПОДТВЕРЖДЕН, СЛЕДУЕТ НАЗНАЧИТЬ АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ АНТИБИОТИК С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ДЛЯ ДАННОЙ СИТУАЦИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ. МАКСИПИМ обычно хорошо переносится. В клинических испытаниях частота побочных эффектов, связанных с применением препарата МАКСИПИМ, была низкой. Наиболее частыми побочными эффектами были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и реакции гиперчувствительности. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой 0,3-1% (исключения приведены в скобках):

    • Гиперчувствительность: сыпь (2,8%), зуд (1,3%), подъём температуры
    • Желудочно-кишечный тракт: понос (3,6%), тошнота (3%), рвота (2,3%), запор (1,4%), боли в животе (1,2%), диспепсия
    • Сердечно-сосудистая система: боли в груди, тахикардия
    • Дыхательная система: кашель, боль в горле, одышка
    • Центральная нервная система: головные боли (3,4%), головокружение, бессоница, парестезии, беспокойство, спутанность сознания
    • Прочее: астения, потливость, вагинит, периферические отеки, боли в спине

    Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой < 0,1%. Местные реакции в точке внутривенного вливания (флебиты и воспаление) отмечались у 3,3% больных. МАКСИПИМ при внутримышечном введении переносился очень хорошо, причём воспаление или боли в точке инъекции наблюдались всего у 1,5% больных. Отклонения данных лабораторных анализов: Во время клинических испытаний, приведенных ниже, побочные эффекты носили транзиторный характер и возникали с частотой £ 2% (исключения приведены в скобках): подъём аланинаминотрансферазы (3,2%), аспартатаминотрансферазы (2,7%), щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или ПТТ и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временный подъём азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались у <0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (<0,5%). Перечисленные ниже побочные эффекты и изменённые данные лабораторных анализов также отмечались для других антибиотиков цефалоспоринового класса: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи. В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ предпочтительнее перитонального диализа.

    Форма выпуска:

    Флаконы по 500 мг, 1 г и 2 г.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 300С, в защищенном от света месте. Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутивенных инъекций стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-80С). ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ 3 года Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту врача.

    Производитель:

    Бристол-Майерс Сквибб, Италия
    Рег.удостоверение № 009965 от 28.01.98