Мелбек инструкция уколы

МЕЛБЕК Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам.
Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.
В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему. Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.
Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.
Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%. При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл). На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата.
После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%.
Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии.
Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.
Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.
Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью. Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.
На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).

Показания к применению

Мелбек назначается для:
— симптоматического лечения ревматоидного артрита;
— купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;
— купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).

Способ применения

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.
Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени.
Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.
Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата.
При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг.
Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.
Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг.
При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется. Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут.
Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

Побочные действия

При применении препарата Мелбек возможно развитие:
— тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;
— анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);
— раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;
— головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;
— отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;
— повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;
— нарушения функций зрения, конъюнктивита;
— реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.

Противопоказания

Мелбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикаму и другим составляющим препарата, пептической язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, с бронхиальной астмой, полипозом носа, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванными приемом АСК или иных препаратов группы НПВП; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.

Беременность

В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.
Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.
При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.
Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.
При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости.
Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).
Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности.
Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама.
Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина.
Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме.
Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.

Передозировка

При передозировке препарата Мелбек возможно усиления побочных эффектов мелоксикама.
Лечение передозировки: следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
Выведение мелоксикама из организма ускоряет холестирамин. Из-за высокой способности мелоксикама связываться с белками крови защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ – малоэффективны. Специфических антидотов нет.

Форма выпуска

Мелбек таблетки 7,5 мг.
В упаковке по 10 (5, 30) таблеток.
Мелбек форте таблетки 15 мг.
В упаковке по 10 таблеток.
Мелбек раствор для инъекций 1,5 мл.
В упаковке 10 ампул.
Мелбек суппозитории ректальные 15 мг.
В упаковке 10 суппозиториев.

Условия хранения

Препарат Мелбек должен храниться при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Беречь от детей.
Беречь от света.

Синонимы

Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.

Состав

В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:
7,5 мг (15 мг) мелоксикама.
Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102.
В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:
15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов).
Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.

Основные параметры

Название: МЕЛБЕК
Код АТХ: M01AC06 — Мелоксикам

Мелбек (таблетки) : инструкция по применению

При лечении мелоксикамом существует высокий риск развития опасного для жизни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации. Чтобы минимизировать риск желудочно-кишечных нарушений, необходимо использовать низкую дозу и короткий курс лечения. Пациенты должны быть информированы о признаках и симптомах желудочно-кишечных изъязвлений и кровотечений. Не рекомендуется сочетание мелоксикама с гепарином, антикоагулянтами и НПВП. При возникновении пептической язвы и желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Консультации необходимы для пациентов с гипертонией или застойной сердечной недостаточностью, так как задерживает жидкости. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями могут быть подвержены большому риску. Чтобы минимизировать риск возникновения сердечно-сосудистых нарушений необходимо использовать низкую дозу и короткий курс. НПВП ингибируют синтез простагландинов в почках, может вызвать почечную декомпенсацию. Необходим мониторинг диуреза и функции почек у пациентов с факторами риска: пожилые люди, пациенты с обезвоживанием, с застойной сердечно-сосудистой недостаточностью, циррозом печени, получающие сопутствующее лечение с применением диуретиков, ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, пациенты перенесшие обширные оперативное вмешательство.

НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почек, нефротический синдром. Доза у пациентов, находящихся на гемодиализе 7,5 мг. При умеренном снижении функции почек снижение дозы не требуется. Мелбек, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Другие нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловую кислоту совместно с мелбек применить не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Если желудочно-кишечное кровотечение или развитие язвы произошло во время лечения, мелоксикам следует отменить.

Пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона НПВС следует назначать с осторожностью, так как НПВС может вызвать их обострение.

Цереброваскулярные и сердечно-сосудистые эффекты. Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью требуются наблюдение врача и регулярный контроль, так как на фоне лечения НПВС происходит задержка жидкости. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется в исходном состоянии до лечения, а также в начале лечения мелоксикамом. По данным клинических и эпидемиологических исследований, предполагается, что некоторые НПВС, включая мелоксикам могут в незначительной мере повысить риск развития артериальных тромботических осложнений (инфаркта миокарда или инсульта). Пациентам с не контролированной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, выявленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам можно назначать только после тщательной оценки их состояния. Следует взвесить обоснованность долгосрочного лечения мелоксикамом у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Реакции со стороны кожи

Сообщалось о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза с угрозой для жизни на фоне применения мелоксикама. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах этих заболеваний и тщательно наблюдать по поводу развития кожных реакций.

При появлении этих симптомов лечение мелоксикамом следует отменить и препарат никогда не следует назначать повторно.

Параметры функции печени и почек

Как и в случае приема большинства НПВС, на протяжении курса лечения мелоксикамом отмечалось периодическое повышение уровней трансаминаз сыворотки крови, билирубина или патологические изменения других параметров функции печени; также возможно повышение концентрации креатинина и мочевины в крови и другие изменения результатов лабораторных исследований. В большинстве случаев эти нарушения были незначительными и преходящими. Если изменения параметров лабораторных исследований станут существенными или постоянными, мелоксикам следует отменить и выполнить надлежащие исследования.

НПВС подавляют синтез почечных простагландинов, расширяющих сосуды, что может привести к функциональной почечной недостаточности, вследствие понижения клубочковой фильтрации. Эта побочная реакция дозозависима.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиться при диабете или совместном назначении препаратов, повышающих уровень калия в крови. В таких случаях следует регулярно контролировать уровень калия в крови.

Комбинации с пеметрекседом. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Нежелательные реакции часто хуже переносятся пожилыми и ослабленными пациентами, как и в случае применения других НПВС, особая осторожность необходима при назначении мелоксикама пожилым пациентам, так как частота нарушений функций почек, печени и сердца повышается с возрастом, особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации смертельным исходом.

Фертильность, беременность и период лактации. Применение мелоксикама отражается на репродуктивной способности женщин и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Противопоказан во время беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на развитие эмбриона и плода. Повышается риск выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса. Во время третьего триместра беременности могут подвергать плод к сердечно-легочной токсичности и нарушению функции почек.

Мать и плод в конце беременности: увеличение времени кровотечения, подавление сокращений матки, увеличение продолжительности родов.

Период лактации. МЕЛБЕК® противопоказан кормящим мамам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Исследования влияния на способность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Пациентов следует проинформировать о нарушениях зрения, головокружение, сонливости, нарушения центральной нервной системы. В случае побочных эффектов пациенты должны избегать управления транспортными средствами и отказаться от работы с опасными механизмами.

Инструкция по применению уколов Мелбек

Каждому человеку знакомы слова: «Движение – это жизнь». Действительно, активный образ жизни дарит радость, но только не тем, кто имеет проблемы с суставами – им движение приносит лишь боль и плохое настроение. Опорно-двигательный аппарат с возрастом изнашивается, отсюда и появление хронических суставных патологий – артрита, артроза, остеохондроза. Чтобы не допустить преждевременного развития этих болезней, нужно принимать профилактические меры – делать гимнастику для суставов, соблюдать диету. Иногда может потребоваться приём специальных лекарственных средств, к которым относятся, в первую очередь, нестероидные противовоспалительные препараты, а также лекарства от ревматизма. Первая группа достаточно многочисленна. Одним из её представителей является Мелбек – медикамент, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, антипиретическим эффектами.

Состав и форма выпуска

Лекарство Мелбек представлено в таких формах, как:

  • таблетки;
  • раствор (исключительно для в/м введения);
  • свечи ректальные.

Раствор Мелбек расфасован в ампулы объёмом 1,5 мл. Он отличается зеленовато-жёлтым цветом. Каждая ампула содержит:

  • активный действующий компонент – мелоксикам в количестве 15 миллиграммов;
  • дополнительные вещества – гидроксид натрия или раствор хлористоводородной кислоты, глицин, хлорид натрия, аминосахар меглумин, плюроник, гликофурол и жидкость для инъекций.

Фармакологическое действие

Мелбек – представитель лекарственной группы нестероидных противовоспалительных средств (сокращённо – НПВС) с противоревматическим эффектом. По анатомо-терапевтическо-химической классификации препарату присвоен код M01A C06. Спектр его действий включает:

  • обезболивание;
  • снятие воспаления;
  • снижение высокой температуры.

Фармакодинамика

Ключевой компонент средства мелоксикам – производный энолиевой кислоты, включён в группу оксикамов. Указанные выше эффекты достигаются благодаря способности действующего вещества уменьшать синтез простагландинов, подавляя активность циклооксигеназы. Мелоксикам проявляет отличную противовоспалительную активность в отношении любых моделей воспалений, при этом механизм воздействия на указанные медиаторы воспаления до конца не выяснен.

Преимущество препарата – его невысокая токсичность (в отличие от других НПВС) по отношению к слизистой ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Мелбек также не влияет на продолжительность кровотечения и агрегацию тромбоцитов, если используется правильно. Хрящевая ткань при применении медикамента остаётся в неизменном состоянии.

При внутримышечной инъекции Мелбек всасывается полностью, через час достигается максимальная концентрация. Содержание мелоксикама в плазме зависит от дозы.

На 3-й…5-й дни использования концентрация уравновешивается и не повышается даже при длительной терапии (более года).

Средство практически на 100 процентов связывается с белками плазмы. Его содержание в синовиальной жидкости меньше, чем в плазме, в два раза. Биотрансформируется в печени.

Около 43 процентов вещества выводят почки, оставшееся количество покидает организм вместе с желчью. Период полувыведения составляет около 20 часов.

Фармакокинетика не зависит от состояния печени и почек – у пациентов с лёгкой и умеренной степенью почечной и печёночной недостаточности наблюдался ненамного более высокий клиренс. А вот у больных с терминальной стадией болезни почек связывание с протеинами плазмы крови снижалось. У них увеличение распределительного объёма приводило к циркуляции свободного мелоксикама. У таких пациентов не следует превышать дозу, установленную в объёме 7,5 мг в сутки.

У пациентов пожилого возраста клиренс зависит от пола. У мужчин, в среднем, показатели не отличаются от свойственных молодым людям. У женщин концентрация действующего вещества снижается медленнее, удлиняется и период его полувыведения. В целом, с возрастом клиренс плазмы крови уменьшается у пациентов обоих полов.

Показания и противопоказания к применению

Врачи назначают Мелбек для:

  • лечения симптомов ревматоидного артрита;
  • блокирования боли при артрозе, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, дегенеративных патологиях суставов;
  • снятия болевых ощущений различного происхождения (миалгия, ишиалгия, зубная боль, боли после операций или травм).

К противопоказаниям к использованию Мелбека относятся следующие состояния:

  • тяжёлая недостаточность печени и почек;
  • тяжёлая сердечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к составляющим средства. Препарат не назначают пациентам, у которых зафиксирована гиперчувствительность к веществам со сходным действием (компонентам других НПВС, аспирину), которая выражалась в астматической симптоматике, крапивнице, развитии носовых полипов, отёка Квинке;
  • желудочно-кишечное кровотечение или перфорация органов пищеварительного тракта, вызванные приёмом НПВС, в анамнезе;
  • язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, факты двух или более подтверждённых случаев изъязвления или кровотечения в органах пищеварительного тракта в анамнезе;
  • цереброваскулярное, желудочно-кишечное кровотечения в истории болезни, нарушения свёртываемости крови;
  • нарушения гемостаза, приём антикоагулянтов;
  • период вынашивания плода, особенно третий триместр;
  • кормление грудью;
  • возраст пациента младше 18 лет.

Препарат не применяют в терапии периоперационных болей при коронарном шунтировании.

Подробная инструкция, прилагаемая к медикаменту, поможет узнать всё о его особенностях и способе применения, а также возможных осложнениях, которых можно избежать.

Способ введения

С препаратом Мелбек можно ставить уколы только внутримышечно. Средство нужно вводить глубоко в ягодичную мышцу, соблюдая асептические нормы. При повторной инъекции медикамент следует вводить поочередно в правую и левую ягодицы. Чрезвычайно важно, чтобы остриё иглы не попало в сосуд.

Если пациент чувствует сильную боль во время укола, введение средства нужно сразу прекратить.

Режим дозирования и передозировка

Мелбек в ампулах обычно назначают, когда прием препарата в других формах (таблетки или свечи) по каким-либо причинам невозможен. Максимальная длительность терапии не должна превышать трёх дней. Впоследствии пациенту назначают лекарство перорально.

Дозировка определяется индивидуально, учитывая особенности протекания болезни, а также интенсивность проявления боли и воспаления.

Как правило, в сутки показана одна инъекция – 15 мг (одна ампула). Превышать эту дозу нельзя.

Пациентам с высоким риском развития осложнений, а также получающим диализ, суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Обязательно нужно следить за ответом организма больного на лечение.

Неприятные симптомы при использовании Мелбека проявляются со стороны различных органов и систем.

Система или орган Осложнения
Центральная нервная Ухудшение сна;

Боли в голове;

Шум в ушах;

Желание спать;

Смена настроения;

Нарушение пространственной ориентации

Желудочно-кишечный тракт Болезненные ощущения в животе;

Диспепсические явления;

Эзофагит;

Тошнота и рвота;

Колики;

Кровотечения в желудке или кишечнике;

Затруднённая дефекация или, напротив, диарея;

Гастрит;

Эрозии;

Метеоризм

Сердце и сосуды Повышенное давление;

Приливы крови;

Отёчность;

Усиленное сердцебиение

Мочевыделительная Нефротический синдром;

Изменения показателей работы печени;

Недостаточность почек в острой форме;

Гломерулонефрит;

Некроз почек медуллярный

Глаза Ухудшение зрения;

Конъюнктивит

Кроветворение Дефицит лейкоцитов, тромбоцитов и железа
Иммунная Аллергические реакции:

· Буллёзные проявления;

· Спазм бронхов;

· Кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;

· Чувствительность к свету;

· Крапивница;

· Синдром анафилактического шока

Костно-мышечная Артралгия;

Боли в спине;

Различные патологии суставов

Дыхательная Астма (при наличии аллергии на аспирин и другие НПВС);

Кашель;

Инфекционное поражение верхних дыхательных путей

В месте укола возможны ощущения болезненности, иногда может возникнуть уплотнение.

Особые указания

Пациентам, имеющим в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, принимающим антикоагулянты, следует быть очень осторожными при использовании Мелбека, так как у них повышен риск открытия язвы или образования эрозии в ЖКТ.

Одновременный приём с мочегонными средствами требует от пациента употребления жидкости в достаточном количестве.

Аллергические реакции, вызванные Мелбеком, – повод для прекращения терапии данным лекарством. Инъекционное введение вещества нередко провоцирует синдром анафилактического шока, это следует учитывать, чтобы вовремя оказать помощь.

Медикамент способен замаскировать проявления различных инфекций.

Не рекомендуется принимать мелоксикам больным, регулярно проходящим гемодиализ.

Пациенты, у которых скорость общей циркуляции крови (в том числе почечного кровотока) снижена, рискуют получить такой побочный эффект, как почечная недостаточность. Она проходит сразу после отмены лечения. Такое осложнение чаще всего грозит больным с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, патологиями почек. Этим пациентам необходимо контролировать состояние почек и суточный диурез.

Угнетая агрегацию тромбоцитов, Мелбек увеличивает длительность кровотечения. Это следует учитывать больным, принимающим антикоагулянты.

Довольно часто медикамент вызывает появление отёков в связи с задержкой жидкости, поэтому с осторожностью его следует использовать гипертоникам и больным с сердечной недостаточностью.

Раствор Мелбек нельзя смешивать с другими растворами в одном шприце.

Беременность и лактация

Периоды беременности и грудного вскармливания – серьёзные противопоказания к использованию Мелбека. К тому же препарат влияет на способность зачать ребёнка, поэтому не рекомендуется его применение на стадии планирования беременности.

Назначение пожилым пациентам

Возрастные пациенты нуждаются в корректировке дозы, а именно её уменьшении в два раза, то есть их суточная доза Мелбека составляет 7,5 мг.

Применение в педиатрии

Медикамент не назначают детям, не достигшим возраста 18 лет.

При нарушениях почечной и печёночной функций

Пациентам, страдающим недостаточностью почек в тяжёлой форме, находящимся на диализе, дозу следует уменьшить до 7,5 мг в день. Больным, не получающим диализ, нужно отказаться от инъекций Мелбека.

Умеренная и средняя почечная недостаточность с клиренсом креатинина 25 мл/мин – не повод для понижения дозы.

При недостаточности печени в лёгкой и средней формах корректировать дозу не нужно. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат не назначают.

Совместимость с алкоголем

Инструкция по применению описываемого средства не содержит информацию о его совместимости с алкоголем. Однако от употребления спиртных напитков лучше воздержаться.

Мелбек вступает во взаимодействие с различными лекарственными средствами, в результате могут наблюдаться следующие эффекты:

  • другие препараты, имеющие противовоспалительное действие, включая аспирин – возрастает вероятность открытия кровотечения в ЖКТ и его эрозивного поражения;
  • средства, снижающие давление, – становятся менее эффективными;
  • тромболитики, антикоагулянты, включая гепарин (распространённый в гериатрической практике как препарат, препятствующий тромбообразованию у пожилых пациентов) – повышается риск развития кровотечений в связи с угнетением функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка. Если невозможно отказаться от комбинированного приёма лекарственных средств, следует контролировать свёртываемость крови – показатель МНО (международного нормализованного отношения);
  • Метотрексат – возможно развитие анемии и лейкопении, требуется проводить общий анализ крови;
  • контрацептивы внутриматочные – теряют свою эффективность;
  • препараты на основе лития – повышаются их токсическое воздействие и кумуляция лития;
  • Циклоспорин, диуретики – растёт вероятность развития недостаточности почек;
  • Колестирамин – мелоксикам выводится из ЖКТ быстрее;
  • глюкокортикостероиды – возрастает риск появления язв в ЖКТ;
  • антациды, Циметидин, Дигоксин – хорошо сочетаются с мелоксикамом.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов Мелбека присутствуют такие, как головокружение, потеря ориентации в пространстве, боли в голове, сонливость, поэтому в период лечения медикаментом лучше не садиться за руль и отказаться от сложных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия продажи и хранения

Срок годности средства составляет 4 года при соблюдении условий хранения – в сухом и затемнённом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 градусов.

Чтобы купить Мелбек в аптеке, необходимо иметь при себе рецептурный бланк, заполненный лечащим врачом по соответствующим правилам.

Аналоги

К большинству лекарственных средств можно подобрать заменители. Иногда это очень важно, ведь не каждый пациент обладает способностью переносить препараты без развития побочных реакций. Практически каждый медикамент имеет ряд синонимов (совпадающих по активному компоненту и оказываемому действию) и аналогов (эффекты одинаковы, однако действующие вещества разные).

Мелбек – не исключение, у препарата есть заменители. К его синонимам относятся:

  • Мелоксикам;
  • Мовалис;
  • Артрозан;
  • Мелокс;
  • Мирлокс;
  • Матарен.

Среди аналогов стоит отметить:

  • Пироксикам;
  • Ксефокам;
  • Ревмоксикам;
  • Теноктил.

Схожими обезболивающими эффектами обладают такие средства, как таблетки Найз и Тримедат.

Многочисленные отзывы о медикаменте характеризуют его как эффективное средство, помогающее справиться с болью и снять воспаление. Однако стоит помнить: при использовании Мелбека, как любого НПВС, высока вероятность развития побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ. Именно поэтому принимать препарат стоит только после обследования и врачебного назначения.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МЕЛБЕК®

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 15мг/1,5 мл

Одна ампула 1,5 мл содержит:

активное вещество — мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксида 1 М раствор или кислота хлороводородная 1 М, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакокинетика

При внутримышечном введении мелоксикам всасывается полностью, пиковая концентрация наблюдается через 60 мин. Концентрация в плазме крови при введении мелоксикама в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5-ые сутки от начала лечения.

Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99.4 % мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.

Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Фармакодинамика

МЕЛБЕК® является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ-2, участвующий в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ-1.

— остеоартрит

Препарат назначают взрослым.

Назначают по 0.75 — 1.5 мл (7.5-15 мг мелоксикама) 1 раз в сутки внутримышечно (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 2-3 суток лечения, после чего переходят на прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.

Рекомендуемая суточная доза – 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг/сут.

— стоматит, отрыжка, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит, диарея, запор

— преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и

других показателей функции печени

— анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

— фотосенсибилизация

— кашель, инфекции верхних дыхательных путей, острое нарушение бронхиальной проходимости (острые приступы бронхиальной астмы)

— головная боль, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах,

бессонница, сонливость, нарушение ориентации, изменение настроения

— отеки, повышение АД, сердцебиение, «приливы» к лицу

— изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или

мочевины сыворотки крови), острая почечная недостаточность, интер-

стинальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз,

нефротический синдром, отеки

— реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные реакции), зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, буллезные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

— артралгия, боль в спине

— отечность, болезненность в месте введения

Очень редко (0,1 %)

— перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит

— конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения

— бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек

или уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостре- ния, неспецифический язвенный колит и болезнь Крона

— желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания

— тяжелая печеночная и почечная недостаточность

— выраженная неконтролируемая (декомпенсированная) сердечная недостаточность

— болевой синдром после операции коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении МЕЛБЕК® с салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных повреждений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, варфарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты.

МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими препаратами.

При совместном назначении с метотрексатом и другими потенциально миелотоксичными препаратами повышается риск развития панцитопении.

В таких случаях необходим мониторинг количество кровяных клеток.

Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.

МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.

Холестирамин значительно увеличивает клиренс мелоксикама. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемых в почках.

НПВС могут вызвать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии

Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы мелоксикама.

Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами.

Антигипертензивные средства (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ) – наблюдалось снижение эффективности антигипертензивных препаратов – вазодилататоров.

Мелоксикам может опосредовано через почечные простогландины усиливать недостаточность циклоспоринов.

МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не применяется для внутривенного введения. МЕЛБЕК®, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости. С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями ЖКТ. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить. Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками. У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженной общей циркуляцией крови применение МЕЛБЕК® может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.

Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях. При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста. При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых необходимо оказание экстренной помощи. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение. МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты должны находиться под особым контролем.

Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.

Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможности развития побочных эффектов, таких как головокружение и потемнение в глазах, нарушение остроты зрения.

Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сосудистый коллапс и остановка сердца.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

Форма выпуска и упаковка

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока хранения

По рецепту

Упаковщик

«Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Руководитель Департамента

специализированной экспертизы

лекарственных средств Кабденова А.Т.

Заместитель Руководителя

Департамента специализированной

экспертизы лекарственных средств Шнаукшта В.С

Эксперт

Генеральный директор

АО «Нобел Алматинская

Фармацевтическая Фабрика» Сельчук Танрыверди

Мелбек таблетки : инструкция по применению

Побочные реакции могут быть уменьшены с помощью назначения самой низкой эффективной дозы на максимально короткое время, необходимое для контроля симптомов.

В случае недостаточного терапевтического эффекта, максимальная рекомендуемая суточная доза (15 мг) не должна быть превышена. Одновременного применения других НПВС следует избегать, поскольку возможно увеличение риска токсичности без повышения эффективности лечения. Применение мелоксикама в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, не рекомендовано.

Мелоксикам не рекомендован для пациентов, которые нуждаются в купировании острой боли. Если после нескольких дней приема мелоксикама улучшения не произошло, лечение должно быть пересмотрено.

До начала лечения мелоксикамом необходимо уточнить анамнез, были ли ранее у пациента эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и были ли данные состояния полностью излечены. В связи с возможным возникновением рецидива пациенты с перенесенными указанными заболеваниями должны находиться под постоянным наблюдением во время приема мелоксикама.

Желудочно-кишечный тракт: как и при использовании других НПВС потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с наличием язвы или кровотечения в анамнезе, а также у пожилых пациентов. Данные пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы.

Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно-кишечные заболевания.

Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения Мелбек необходимо отменить.

Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы).

Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения (пожилые пациенты, пациенты, получающие гепарин в лечебных дозах, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, назначаемую в противовоспалительных дозах ( в разовой дозе или в суточной дозе).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: пациенты с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени должны находится под наблюдением во время лечения НПВС из-за возможной задержки жидкости и усиления отеков. Клинический мониторинг артериального давления рекомендуется у пациентов с риском повышения АД до и во время лечения мелоксикамом.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшом увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Данный риск не исключен для мелоксикама.

Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск. Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Нарушение функции печени: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим.

Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

Нарушение функции почек: при использовании препарата Мелбек (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня креатинина или мочевины в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем,

Мелбек следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелбек не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин).

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня, В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, волчаночная нефропатия или другие тяжелые заболевания почек; пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или артериальной гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг. Уровень калия необходимо контролировать у пациентов с сахарным диабетом и пациентов, принимающих лекарственные средства, прием которых может повлиять на уровень калия в крови.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае применения других НПВС при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца, должна соблюдаться осторожность.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки Мелбек.

Потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) были зарегистрированы при применении мелоксикама. Вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса. Наиболее высокий риск развития тяжёлых кожных реакций в течение первых недель лечения.

Если у Вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне применения мелоксикама. никогда не следует возобновлять применение данного лекарственного средства.

Если у Вас появилась сыпь или другие кожные симптомы, остановите применение мелоксикама, немедленно обратитесь к врачу и расскажите ему, какие препараты Вы принимаете.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении исследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.