Микардис плюс инструкция

Микардис Плюс

Микардис Плюс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Micardis Plus

Код ATX: C09DA07

Действующее вещество: гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide) + телмисартан (Telmisartan)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1118 руб.

Микардис Плюс – гипотензивное комбинированное средство; ангиотензина II (A-II) рецепторов антагонист + тиазидный диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускают Микардис Плюс в форме таблеток – двояковыпуклые, овальные, двухслойные:

  • дозировка 40/12,5 мг и 80/12,5 мг – один слой розово-бежевого цвета, второй – белого цвета с возможными вкраплениями розово-бежевого цвета, на белой поверхности имеется оттиск «Н4» (40/12,5 мг) или «Н8» (80/12,5 мг), и логотип фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
  • дозировка 80/25 мг – один слой белый, с возможными вкраплениями желтого цвета, второй – желтый; на белой поверхности имеется оттиск «Н9» и логотип фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: телмисартан – 40/80 мг + гидрохлоротиазид – 12,5 мг или телмисартан – 80 мг + гидрохлоротиазид – 25 мг;
  • дополнительные компоненты: повидон, натрия гидроксид, меглюмин, магния стеарат, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, краситель железа оксид красный (40/12,5 и 80/12,5), краситель железа оксид желтый (80/25).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Микардис Плюс – антигипертензивный препарат, представляющий собой комбинацию телмисартана (блокатора рецепторов A-II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетанное применение этих компонентов обеспечивает более сильный антигипертензивный эффект, чем использование каждого из них в отдельности. Прием данного средства в пределах терапевтических доз один раз в сутки приводит к постепенному выраженному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан – специфический антагонист (блокатор) рецепторов A-II (АТ1 подтип), демонстрирующий антигипертензивное действие при пероральном использовании. Отличается высоким сродством к АТ1 подтипу рецепторов A-II, посредством которых осуществляется действие последнего. Не оказывает какого-либо агонистического влияния на рецептор, из связи с которым вытесняет A-II. Активное вещество избирательно долговременно связывается с АТ1 подтипом рецепторов A-II, при этом не обладает сродством к АТ2 подтипу, а также к другим рецепторам ангиотензина. Функциональное значение данных рецепторов и результат их возможной чрезмерной активизации вследствие влияния A-II, уровень содержания которого возрастает при приеме телмисартана, не изучены. Активный компонент вызывает уменьшение концентрации альдостерона в крови, не перекрывает ионные каналы и не подавляет уровень ренина в плазме крови. Телмисартан также не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) – кининазу II, разрушающую брадикинин, поэтому усугубление риска появления нежелательных реакций, обусловленных брадикинином, не ожидается.

При наличии артериальной гипертензии использование телмисартана в дозе 80 мг полностью ингибирует гипертензивный эффект A-II. Антигипертензивная активность вещества после его первого перорального приема проявляется в течение 3 часов. Действие средства сохраняется на протяжении 24 часов и остается значимым до 48 часов. Достичь выраженного гипотензивного эффекта обычно удается спустя 28 дней после начала курса, при условии регулярного приема Микардис Плюс.

У больных с артериальной гипертензией, телмисартан снижает и систолическое и диастолическое АД, не изменяя частоту сердечных сокращений (ЧСС). При необходимости резкой отмены вещества АД постепенно возвращается к исходным значениям без риска развития синдрома отмены.

В ходе исследований телмисартана была проведена оценка случаев сердечно­сосудистой смертности, не фатального инсульта, не фатального инфаркта миокарда или госпитализации, вследствие хронической сердечной недостаточности (ХСН). У пациентов старше 55 лет с инсультом, поражением коронарных артерий, болезнями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней (гипертрофия левого желудочка, ретинопатия, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) было установлено снижение сердечно­сосудистой заболеваемости и смертности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Вещество, как и другие представители этого класса антигипертензивных средств, оказывает влияние на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов (приблизительно, в равных количествах). Результатом диуретической активности средства является уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), возрастание плазменного уровня ренина в крови, увеличение выработки альдостерона и последующее повышение содержания калия и гидрокарбонатов в моче, что приводит к снижению концентрации калия в плазме крови.

При сочетанном использовании вещества с телмисартаном, возможно вследствие блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), потеря калия, связанная с этим диуретиком, снижается. После перорального приема гидрохлоротиазида усиление диуреза отмечается спустя 2 часа, а максимальный эффект – приблизительно через 4 часа. Диуретическая активность Микардис Плюс наблюдается примерно на протяжении 6–12 часов.

Продолжительное использование гидрохлоротиазида снижает угрозу возникновения осложнений сердечнососудистых поражений и смертности от них.

Антигипертензивный эффект Микардис Плюс, как правило, достигает максимума спустя 4–8 недель после начала курса лечения.

Комбинированное использование гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из этих активных веществ в отдельности.

При пероральном использовании средство быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови (Cmax) отмечается в среднем спустя 0,5–1,5 часа. При одновременном приеме с пищей уменьшение величины площади под кривой «концентрация – время» (AUC) может колебаться от 6% (при дозировке 40 мг) до 19% (при дозировке 160 мг). По истечении 3 часов после перорального приема плазменный уровень вещества в крови выравнивается вне зависимости от приема пищи.

Для телмисартана характерна высокая связь с белками плазмы крови (более 99,5%), преимущественно с α1-гликопротеином и альбумином. Объем распределения (Vd) равен приблизительно 500 л.

Метаболическая трансформация вещества протекает посредством конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты средства являются фармакологически неактивными, период полувыведения (Т1/2) – свыше 20 часов. Экскретируется вещество в неизмененном виде через кишечник, почками выводится менее 2%. Общий плазменный клиренс составляет около 900 мл/мин.

У женщин Cmax телмисартана примерно в 2–3 раза выше, чем у мужчин, однако существенного влияния на эффективность Микардис Плюс это не оказывает. Также у женщин отмечается тенденция к возрастанию плазменного уровня гидрохлоротиазида, клинически незначимому.

После перорального приема Микардис Плюс в плазме крови Cmax гидрохлоротиазида отмечается в течение 1–3 часов. Основанная на общем выведении почками абсолютная биодоступность вещества достигает примерно 60%. С белками плазмы связывается на 64%, Vd составляет 0,8±0,3 л/кг. Средство в организме не метаболизируется и экскретируется почками почти в неизмененном виде. Примерно 60% принятой перорально дозы гидрохлоротиазида элиминируется на протяжении 48 часов, почечный клиренс составляет приблизительно 250–300 мл/мин., Т1/2 – 10–15 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Микардис Плюс рекомендован к применению для комплексного лечения артериальной гипертензии в случае неэффективности приема телмисартана или гидрохлоротиазида в качестве препаратов монотерапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения функции почек, при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
  • выраженные нарушения функции печени (класс C по шкале Чайлда – Пью);
  • обструктивные болезни желчевыводящих путей;
  • рефракторная гиперкальциемия, гипокалиемия;
  • наследственная непереносимость фруктозы (в состав включен сорбитол);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • сопутствующее лечение алискиреном у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м²;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства или другим производным сульфонамидов.

Относительные (таблетки Микардис Плюс требуется использовать с особой осторожностью):

  • снижение ОЦК, обусловленное предшествующей терапией диуретиками, ограничениями приема поваренной соли, диареей или рвотой;
  • функциональные нарушения печени или прогрессирующие болезни печени (класс A и B по шкале Чайлда – Пью);
  • стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий (усугубляется угроза появления выраженной артериальной гипотензии и развития почечной недостаточности);
  • состояние после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
  • идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • стеноз аортального и митрального клапана;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
  • гиперкалиемия;
  • сахарный диабет;
  • подагра (тиазидные диуретики могут спровоцировать возникновение гиперурикемии и обострение подагры);
  • первичный альдостеронизм;
  • закрытоугольная глаукома.

Инструкция по применению Микардис Плюс: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально 1 раз в сутки. Эффективность гипотензивного средства не зависит от приема пищи.

Микардис Плюс в дозировке 40/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых АД недостаточно контролируется при использовании гидрохлоротиазида или приеме Микардиса в дозировке 40 мг.

Микардис Плюс в дозировке 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых его прием в дозировке 40/12,5 мг или прием Микардиса в дозировке 80 мг не обеспечивает адекватный контроль АД.

Микардис Плюс в дозировке 80/25 мг может назначаться пациентам, у которых его прием в дозировке 80/12,5 мг или прием Микардиса в дозировке 80 мг не приводит к адекватному контролю АД, или же в тех случаях, когда состояние больных было ранее стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при их раздельном применении.

При артериальной гипертензии тяжелой степени использование телмисартана в дозе 160 мг или в сочетании с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5–25 мг в сутки является эффективным и обычно хорошо переносится.

Побочные действия

1) – побочные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований телмисартана.

2) – побочные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований гидрохлоротиазида.

3) – побочные реакции, не наблюдаемые в клинических исследованиях при сочетанном использовании телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаемые во время приема Микардис Плюс.

Передозировка

Случаи передозировки таблеток Микардис Плюс не зафиксированы.

Симптомам передозировки действующих компонентов препарата могут быть:

  • телмисартан: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД;
  • гидрохлоротиазид: гипокалиемия, гипохлоремия и другие нарушения водно-электролитного баланса крови, снижение ОЦК, вызывающее спазмы мышц и/или усугубляющее нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии, обусловленные одновременным использованием сердечных гликозидов или некоторых других антиаритмических препаратов).

При развитии данных реакций назначают симптоматическую терапию, телмисартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. Гидрохлоротиазид выводится из организма путем гемодиализа, однако степень его удаления не установлена. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня креатинина и электролитного баланса в сыворотке крови.

Особые указания

В некоторых случаях в результате ингибирования активности РААС на фоне терапии препаратом, преимущественно при сопутствующем лечении лекарственными средствами, влияющими на данную систему, нарушается деятельность почек (включая развитие острой почечной недостаточности). Вследствие этого лечение, сопровождающееся двойной блокадой РААС (например, при комбинации Микардис Плюс с ингибиторами АПФ или алискиреном), должно осуществляться строго индивидуально, при систематическом тщательном мониторинге функции почек (включая контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови).

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом на фоне приема антагонистов рецепторов A-II возможно усиление риска фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. Поскольку при наличии сахарного диабета ИБС может быть недиагностированной из-за бессимптомного протекания, для ее выявления и терапии до начала лечения Микардис Плюс требуется провести соответствующую диагностику (включая пробу с физической нагрузкой).

Гидрохлоротиазид относится к производным сульфонамида и может стать причиной развития идиосинкразической реакции, проявляющейся в виде острой закрытоугольной глаукомы и острой транзиторной миопии. Симптомы этих осложнений включают боль в глазах или резкое снижение остроты зрения, возникающие в большинстве случаев на протяжении от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Микардис Плюс. При отсутствии терапии развившаяся острая закрытоугольная глаукома может стать причиной потери зрения. Для лечения этой реакции в первую очередь требуется незамедлительно отменить прием гидрохлоротиазида. Если же внутриглазное давление остается неконтролируемым, может возникнуть необходимость в проведении срочного консервативного или хирургического лечения. Факторами риска возникновения острой закрытоугольной глаукомы могут быть указания в анамнезе на аллергию к пенициллину или сульфонамидам.

Гидрохлоротиазид, как и другие тиазидные диуретики, способен привести к нарушениям водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремическому алкалозу). Признаками данного осложнения могут быть чувство жажды, сухость во рту, общая слабость, чувство беспокойства, сонливость, мышечная слабость, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), выраженное снижение АД, тошнота, рвота, тахикардия, олигурия.

Угроза гипокалиемии возрастает преимущественно у больных с циррозом печени, на фоне усиленного диуреза, при соблюдении бессолевой диеты и в случае комбинации Микардис Плюс с глюко- и минералокортикостероидами или кортикотропином.

Несмотря на то, что при лечении Микардис Плюс не была зафиксирована клинически значимая гиперкалиемия, следует учитывать, что к факторам риска ее возникновения относятся сахарный диабет, сердечная и/или почечная недостаточность.

Сведений, подтверждающих способность Микардис Плюс снижать или предупреждать развитие гипонатриемии, вызываемой приемом диуретиков, не имеется. Гипохлоремия отмечается, как правило, незначительная и не требует лечения.

Тиазидные диуретики повышают вероятность снижения экскреции кальция почками и появления преходящего и небольшого повышения уровня кальция в сыворотке крови. Развитие выраженной гиперкальциемии может являться симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Если требуется проведение оценки функции паращитовидных желез, необходимо отменить тиазидные диуретики.

Действие Микардис Плюс менее эффективно у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне приема Микардис Плюс может развиться головокружение и сонливость, необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автотранспортных средств и выполнении работ, связанных с управлением механизмами, требующими повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам применение Микардис Плюс противопоказано. Прием антагонистов рецепторов A-II в I триместре беременности не рекомендован. В случае подтверждения наступления беременности использование данных препаратов следует незамедлительно прекратить. Если необходимо, пациенткам назначают альтернативные антигипертензивные средства, имеющие установленный профиль безопасности при беременности.

Во II–III триместрах терапия блокаторами рецепторов A-II противопоказана, т. к. в ходе доклинических исследований установлено, что в эти периоды беременности они могут вызвать у человека фетотоксичность (замедление оссификации черепа, олигогидрамнион, ухудшение деятельности почек), а также неонатальную токсичность (гиперкалиемия, гипотензия, почечная недостаточность). Если во II триместре беременности было назначено лечение антагонистами рецепторов A-II, у плода следует провести ультразвуковую проверку костей черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых принимали препараты этого класса, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Опыт использования гидрохлоротиазида беременными женщинами, особенно в I триместре, ограничен. Известно, что данное вещество проходит через плацентарный барьер и, принимая во внимание фармакологический механизм его действия, можно ожидать, что прием Микардис Плюс во II–III триместрах беременности может спровоцировать нарушение фетоплацентарной перфузии и вызвать у эмбриона/плода такие нежелательные эффекты, как тромбоцитопения, желтуха, нарушения электролитного баланса. Гидрохлоротиазид не должен использоваться при артериальной гипертензии и отеках, обусловленных беременностью, при преэклампсии (из-за усугубления угрозы снижения объема плазмы и уменьшения плацентарной перфузии), и в случае отсутствия положительного эффекта при данных клинических ситуациях.

Для терапии эссенциальной гипертензии у беременных гидрохлоротиазид может быть назначен только в крайне редких случаях, при невозможности применения другого лечения.

Прием Микардис Плюс в период грудного вскармливания противопоказан.

Исследования влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность использования Микардис Плюс у детей и подростков не установлены, пациентам младше 18 лет прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелых нарушений функции почек (КК ниже 30 мл/мин) использовать Микардис Плюс противопоказано.

С осторожностью рекомендуется применять гипотензивное средство на фоне стеноза артерии единственной почки или двустороннего стеноза почечных артерий и при состоянии после трансплантации почек. У пациентов с функциональными нарушениями почек легкой/средней степени (КК выше 30 мл/мин) коррекция доз Микардис Плюс не требуется, но им следует проводить периодический мониторинг деятельности почек.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени (класс C по шкале Чайлда – Пью) применение Микардис Плюс противопоказано.

Пациентам с функциональными нарушениями печени или прогрессирующими болезнями печени (класс A и B по шкале Чайлда – Пью) следует использовать препарат с осторожностью, ввиду того, что даже при возникновении небольших изменений со стороны водно-электролитного баланса усугубляется риск развития печеночной комы. При нарушениях функции печени легкой/средней степени максимальная суточная доза Микардис Плюс не должна превышать40/12,5 мг.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели Микардис Плюс у пожилых пациентов не отличаются от таковых у пациентов молодого возраста, вследствие чего изменение доз у лиц пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, возможные при сочетанном использовании телмисартана с другими лекарственными веществами/средствами:

  • гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, симвастатин, глибенкламид, амлодипин: клинически значимое взаимодействие не обнаружено; выявлено возрастание средней плазменной концентрации дигоксина в крови примерно на 20%; при комбинированном применении телмисартана и дигоксина рекомендуется периодически определять уровень последнего в крови;
  • препараты лития: в редких случаях возможно обратимое повышение содержания лития в крови, протекающее с токсическими явлениями, в связи с чем следует контролировать его концентрацию в сыворотке;
  • другие гипотензивные средства: возможно возрастание антигипертензивного эффекта; при комбинации телмисартана и рамиприла отмечалось увеличение AUC0-24 и Cmax последнего и его метаболита (рамиприлата) в 2,5 раза; клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, используемую в качестве противовоспалительного средства (в суточной дозе не более 3 г): неселективные НПВС и ингибиторы циклоокспгеназы-2 (ЦОГ-2) у пациентов со сниженным ОЦК могут привести к развитию острой почечной недостаточности; средства, оказывающие влияние на РААС, могут проявлять синергический эффект; при комбинации телмисартана и НПВС в начале терапии необходимо компенсировать ОЦК и провести контроль функции почек; при данном сочетании также в результате подавления сосудорасширяющего действия простагландинов отмечалось снижение эффекта телмисартана; при комбинации с парацетамолом и ибупрофеном клинически значимый эффект не выявлен.

Реакции взаимодействия, возможные при сочетанном использовании гидрохлоротиазида с другими лекарственными веществами/средствами:

  • противодиабетические пероральные средства и инсулин: может быть необходима коррекция доз данных препаратов;
  • барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол: усугубляется угроза возникновения ортостатической гипотензии;
  • колестирамин, колестипол: нарушается абсорбция гидрохлоротиазида;
  • метформин: возрастает риск появления молочнокислого ацидоза;
  • прессорные амины (включая норэпинефрин): возможно ослабление действия этих средств;
  • сердечные гликозиды: усугубляется риск развития гипомагниемии/гипокалиемии, обусловленных тиазидными диуретиками, а также появления аритмий, вызванных использованием сердечных гликозидов;
  • недеполяризующие миорелаксанты (включая тубокурарина хлорид): возможно усиление действия данных средств;
  • препараты кальция: может повышаться уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения его экскреции почками; при этой комбинации требуется регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и при необходимости изменять его дозу;
  • противоподагрические средства: возможно возрастание уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, что может потребовать коррекцию дозировки урикозурических средств; может отмечаться увеличение частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
  • биперидин, атропин и другие м-холиноблокаторы: ослабляется моторика ЖКТ; повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
  • диазоксид, бета-адреноблокаторы: возможно усиление гипергликемии, вызываемой данными препаратами;
  • слабительные средства, диуретики, выводящие калий; глюко- и минералокортикостероиды, амфотерицин В, кортикотропин, бензилпенициллин, карбеноксолон, производные ацетилсалициловой кислоты и другие средства, приводящие к выведению калия и развитию гипокалиемии: усиливается гипокалиемический эффект; гипокалиемия, обусловленная гидрохлоротиазидом, компенсируется благодаря калийсберегающему эффекту телмисартана;
  • НПВС: возможно ослабление антигипертензивного и диуретического действия;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие средства, приводящие к повышению уровня калия в сыворотке крови (гепарин); замена натрия в поваренной соли солями калия: может отмечаться появление гиперкалиемии; следует периодически проводить контроль плазменной концентрации калия в крови;
  • цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): снижается почечная экскреция этих средств и усиливается их миелосупрессивное действие;
  • глицирризиновая кислота (корень солодки): возможно снижение уровня калия в сыворотке крови (развитие гипокалиемии);
  • амантадин: усугубляется риск возникновения нежелательных эффектов, вызываемых этим веществом.

Аналоги

Аналогами Микардис Плюс являются: Телзап Плюс, Телсартан Н, Телпрес Плюс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Микардис Плюс

Отзывы о Микардис Плюс пациентов и кардиологов преимущественно положительные. Препарат считают эффективным, демонстрирующим хороший результат даже при терапии хронической гипертензии. Отмечается минимальное действие средства на сердечный ритм и его более выраженный терапевтический эффект по сравнению с Микардисом.

Жалобы на развитие побочных эффектов отсутствуют. Недостатком Микардис Плюс многие считают его высокую стоимость.

Цена на Микардис Плюс в аптеках

Цена на Микардис Плюс таблетки 80/12,5 мг может составлять 1020–1100 руб. за упаковку, содержащую 28 шт.

Микардис® (Micardis®)

Последняя актуализация описания производителем 06.08.2004 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Телзап
  • Телмисартан-СЗ

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Телмисартан* (Telmisartan*)

АТХ

C09CA07 Телмисартан

Фармакологическая группа

  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип)

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
телмисартан 40 мг
вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Таблетки 1 табл.
телмисартан 80 мг
вспомогательные вещества: поливидон; меглумин; натрия гидроксид; сорбитол; магния стеарат

в блистере 7 шт.; в коробке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «51H», на другой стороне — символ фирмы.

Таблетки 80 мг: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, на одной стороне нанесена маркировка «52H», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипотензивное.

Блокирует рецепторы ангиотензина II (тип АТ1) и устраняет его сосудосуживающий эффект. Уменьшает системное АД, концентрацию альдостерона в плазме.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Через 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается независимо от приема препарата натощак или с пищей. Cmax и AUC в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на концентрацию. Связывание с белками плазмы — 99,5%, в основном с альбумином и альфа1 гликопротеином. Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 — более 20 ч. Общий плазменный Cl высокий (900 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин). Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками — менее 2%.

Клиническая фармакология

Максимальный эффект развивается через 3 ч после однократного приема. Гипотензивное действие сохраняется более 24 ч, включая последние 4 ч перед приемом следующей дозы. Стабильный клинический результат достигается через 4–8 нед курсового применения и длительно поддерживается. При резком прекращении приема АД постепенно (в течение нескольких дней) возвращается до исходных значений без проявления «рикошетной» гипертензии.

Показания препарата Микардис®

Артериальная гипертензия.

Гиперчувствительность, нарушения проходимости желчевыводящих путей, выраженные нарушения функции печени или почек, наследственная непереносимость фруктозы, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное понижение АД, брадикардия, тахикардия, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице, симптомы подобные тендиниту.

Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели: редко — гиперкалиемия, анемия или гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром, редко — эритема, зуд, синкопе, диспноэ, эозинофилия, тромбоцитопения, ангионевротический отек, крапивница.

Взаимодействие

Тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид) усиливают гипотензивное действие телмисартана. Телмисартан усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов, увеличивает концентрацию дигоксина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 40 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов терапевтический эффект может быть достигнут при использовании дозы 20 мг/сут. В случае отсутствия снижения АД до желаемого уровня доза может быть увеличена до 80 мг 1 раз в день. Максимальная эффективность гипотензивного действия препарата обычно отмечается через 4–8 нед после начала лечения.

Пациентам с тяжелой степенью артериальной гипертензии — до 160 мг/сут или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5–25 мг/сут.

Симптомы: выраженное понижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия; гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Для обезвоженных пациентов при гипонатриемии (лечение диуретиками, ограничение поступления соли, диарея, рвота) рекомендуется уменьшение дозы.

С осторожностью назначают больным с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности), стенозом аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, почечной и/или печеночной, тяжелой сердечной недостаточностью (возможна гиперкалиемия, поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови), заболеваниями органов ЖКТ.

Нельзя применять при первичном альдостеронизме и врожденной непереносимости фруктозы (1 табл. — 40 мг и 80 мг содержат 169 мг и 338 мг сорбита соответственно). При планируемой беременности рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием Микардиса. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

При одновременном назначении с препаратами лития необходим мониторинг содержания последнего в сыворотке крови — возможно преходящее повышение уровня (и токсичности) лития в плазме.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Условия хранения препарата Микардис®

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °C. (в закрытой упаковке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Микардис®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I15.0 Реноваскулярная гипертензия Злокачественная гипертензия
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Реноваскулярные болезни

Состав

Одна таблетка Micardis Plus содержит 40 или 80 мг телмисартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, меглюмин, повидон, сорбитол, стеарат магния, моногидрат лактозы, железа оксид красный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кукурузный крахмал.

Форма выпуска

Препарат Micardis Plus является двояковыпуклыми, овальными, таблетками, двухслойными на разрезе, на белой поверхности гравировка «Н4» и логотип производителя.

Оказывает комбинированное гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Микардис Плюс – это комбинация телмисартана (блокатора рецепторов ангиотензина второго типа) и гидрохлоротиазида (диуретика тиазидного типа). Совместное применение данных компонентов вызывает более сильный антигипертензивный эффект, чем использование их по отдельности. Прием препарата 1 раз в день приводит к выраженному постепенному снижению давления.

Телмисартан – селективный блокатор рецепторов ангиотензина второго типа. Имеет высокое сродство к рецепторам ангиотензина II AT1-подтипа. Он вытесняет ангиотензин II из рецептора. Связывание носит долговременный характер. Телмисартан не блокирует другие рецепторы (в том числе AT2-тип рецепторов) ангиотензина. Телмисартан также уменьшает синтез альдостерона.

У лиц с артериальной гипертонией 80 мг телмисартана в день полностью подавляет эффекты ангиотензина II. Начало действия наступает через три часа после употребления препарата внутрь. Действие сохраняется в течение суток. Постоянный антигипертензивный эффект фиксируется через месяц после регулярного применения телмисартана.

Гидрохлоротиазид является диуретиком тиазидного типа. Влияет на обратное всасывание электролитов в канальцах почек, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов. Это вызывает уменьшение объема циркулирующей крови, повышению активности ренина, увеличению синтеза альдостерона.

После применения гидрохлоротиазида диурез повышается через два часа, а максимальное действие достигается через четыре часа и сохраняется в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

Телмисартан. Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация телмисартана наступает в течение часа. Биодоступность составляет 50%.

Реагирование с белками крови – более 99.5%. Метаболизируется путем взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Производные телмисартана фармакологически неактивны.

Время полувыведения составляет около 20 часов. Выводится с калом в первоначальном виде и с почками – до 2%.

Фармакокинетика телмисартана у пожилых лиц не отличается от пациентов более молодого возраста. Подбора доз не требуется.

Гидрохлоротиазид. После перорального применения гидрохлоротиазида максимальная концентрация достигается через 1-2 часа. Биодоступность достигает 60%.

Реагирование с белками плазмы – 64%. Не метаболизируется и выводится через почки в неизмененном виде.

Артериальная гипертония (если монотерапия телмисартаном или гидрохлоротиазидом неэффективна).

Препарат имеет следующие противопоказания:

  • нарушение проходимости желчевыводящих путей;
  • тяжелые нарушения работы печени или почек;
  • рефракторная гиперкальциемия, гипокалиемия;
  • непереносимость фруктозы;
  • дефицит лактазы и непереносимость галактозы или лактозы;
  • возраст менее 18 лет;
  • кормление грудью;
  • беременность;
  • аллергия к компонентам препарата.

С осторожностью:

  • стеноз обеих почечных артерий, тяжелые поражения почек;
  • нарушения работы печени или прогрессирующие поражения печени;
  • гиперкалиемия;
  • гиповолемия после лечения диуретиками, а также после ограничения употребления соли, рвоты или диареи;
  • хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс III-IV;
  • стеноз митрального и аортального клапана;
  • состояние после пересадки почки;
  • обструктивная кардиомиопатия;
  • первичный альдостеронизм;
  • сахарный диабет;
  • подагра.
  • Со стороны респираторной системы: одышка, респираторный дистресс-синдром.
  • Со стороны системы кровообращения: тахикардия, аритмии, брадикардия, сильное снижение давления.
  • Со стороны нервной системы: обморок, парестезии, головокружение, бессонница, тревога, депрессия, возбудимость, головная боль.
  • Со стороны системы пищеварения: метеоризм, диарея, сухость слизистых рта, боли в животе, запор, гастрит, гиперхолестеринемия, гипергликемия, панкреатит, желтуха, диспепсия.
  • Со стороны кожи: потоотделение.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия, артроз, боль в груди.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны мочеполовой сферы: почечная недостаточность, нефрит, глюкозурия.
  • Со стороны глаз: нарушение зрения, глаукома, ксантопсия, острая миопия.
  • Инфекции: сепсис, инфекции респираторных путей (фарингит, бронхит, синусит), воспаление слюнных желез.
  • Нарушения метаболизма: повышение креатинина, печеночных ферментов, креатинфосфокиназы, мочевой кислоты в крови, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипонатриемия, снижение гемоглобина.
  • Аллергические реакции: кожный зуд, ангионевротический отек, сыпь, эритема, анафилактические реакции, экзема, системный васкулит, некротический васкулит.

Инструкция на Микардис Плюс

Инструкция по применению рекомендует принимать препарат внутрь по одной таблетке один раз в день, вне зависимости от приема еды.

Микардис Плюс может использоваться пациентами, у которых препарат Микардис или гидрохлоротиазид не вызывает снижения давления.

У больных с тяжелыми формами артериальной гипертензиии максимальная доза телмисартана составляет 160 мг в день.

Случаи передозировки не описаны.

Возможные признаки передозировки телмисартаном: сильное снижение давления, тахикардия, брадикардия.

Возможные признаки передозировки гидрохлоротиазидом: нарушения водно-соляного баланса крови, гиповолемия, аритмии.

Лечение: симптоматическое.

При совместном использовании телмисартана с:

  • иными гипотензивными препаратами – возможно увеличение силы антигипертензивного действия;
  • препаратами лития – возможно временное повышение содержания лития в крови;
  • нестероидными противовоспалительными средствами – возможно появление острой почечной недостаточности у больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови;
  • дигоксином – возможно увеличение концентрации дигоксина в крови на 20%.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с:

  • барбитуратами, этанолом или опиоидными обезболивающими – возможно развитие ортостатической гипотензии;
  • Метформином – возможно развитие молочнокислого ацидоза;
  • гипогликемическими средствами и инсулином – необходима коррекция доз гипогликемических препаратов;
  • колестирамином и колестиполом – возможно торможение всасывания гидрохлоротиазида;
  • недеполяризующими миореклаксантами – возможно усиление их эффекта;
  • сердечными гликозидами – возможно развитие гипокалиемии или гипомагниемии;
  • противоподагрическими средствами – возможно повышение содержания мочевой кислоты в крови.
  • препаратами кальция – возможно повышение концентрации кальция в крови вследствие торможения его выделения почками.
  • амантадином – возможно увеличение риска развития нежелательных эффектов амантадина;
  • м-холиноблокаторами (атропином, бипериденом) – возможно ослабление моторики кишечника, повышение биодоступности тиазидных диуретиков;
  • нестероидными противовоспалительными средствами – возможно ослабление диуретического и антигипертензивного действия.

Условия продажи

Отпускается строго по рецепту врача.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

У больных с ишемической болезнью сердца применение любого понижающего давление средства, в случае сильного снижения давления, может привести к развитию инфаркта миокарда или мозга.

Микардис Плюс оказывает более слабый терапевтический эффект у лиц негроидной расы.

При управлении автотранспортом следует помнить о возможности появления головокружения и сонливости поле приема препарата.

Аналоги Микардис Плюс

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие аналоги препарата: Атаканд Плюс, Валзап Плюс, Вальсакор, Гизаар Форте, Ко-Диован, Теветен Плюс и другие.

Детям

Запрещено использование средства у лиц, не достигших 18 лет.

При беременности (и лактации)

Состояние лактации или беременности является противопоказанием для приема препарата.

Отзывы свидетельствуют о более выраженном терапевтическом действии препарата по сравнению с просто Микардисом, особенно при неэффективности последнего.

Цена Микардис Плюс

На Украине цена препарата в дозировке 80 мг/12,5 мг №28 в среднем составляет 450 гривен, в России такая упаковка обойдется в 855-1000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Микардис Плюс таблетки 80мг+12,5мг 28 шт.Boehringer Ingelheim 1118 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Микардис плюс (таб. 80мг/12,5мг №28)Boehringer Ingelheim 1182 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Микардис плюс 80 мг плюс 12,5 мг 28 таблБерингер Ингельхайм Эллас А.Е. 1290 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Микардис плюс 80 мг N28 таблетки Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ/Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е.,Німеччина/Греція 807 грн.заказать

показать еще

Как правильно использовать препарат Микардис Плюс?

Микардис Плюс относится к пероральным антигипертензивным средствам. Препарат оказывает комбинированное действие двух действующих соединений — телмисартана и мочегонного вещества. Благодаря такому химическому сочетанию достигается длительный гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение 6-12 часов. Комбинация гидрохлоротиазида и телмисартана позволяет нормализовать высокие показатели артериального давления.

Микардис Плюс относится к пероральным антигипертензивным средствам.

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в форме таблеток, которые имеют в составе 2 активных соединения — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Действующие соединения Возможные комбинации дозировок, мг
Телмисартан 80 80 40
Диуретик 12,5 25 12,5
Цвет таблеток Розовый с вкраплениями красного цвета Желтый с включениями желтого оттенка Розовый

В качестве дополнительных компонентов, улучшающих скорость и полноту абсорбции, выступают:

  • крахмал кукурузный;
  • молочный сахар;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гидроксид натрия;
  • красители на основе железной окиси;
  • повидон;
  • сорбитол;
  • меглумин.

Таблетки изготавливают овальной формы с двояковыпуклой поверхностью. Антигипертензивное средство не производится в виде спрея, геля и раствора для парентерального введения.

Препарат изготавливается в форме таблеток, которые имеют в составе 2 активных соединения — телмисартан и гидрохлоротиазид.

Антигипертензивное действие оказывает телмисартан благодаря связыванию с рецепторами ангиотензина II. При образовании такого комплекса активный компонент препятствует деятельности сосудосуживающего фермента и снижает концентрацию альдостерона в крови. Ангиотензин II не может вызвать распад брадикинина, потому как заблокирован телмисартаном. Поэтому синтез брадикинина продолжается — сосудорасширяющее вещество увеличивает просвет в кровотоке.

Вазодилатирующее действие усиливает гидрохлоротиазид благодаря мочегонному эффекту. Тиазидный диуретик помогает уменьшить высокое давление при выраженной артериальной гипертензии. При длительном применении гидрохлоротиазид снижает риск развития сердечно-сосудистых патологий и смертности от данных заболеваний.

Максимальный терапевтический эффект достигается в течение 3,5-4 часов.

Показатели артериального давления остаются стабильными в течение 6-12 часов.

После применения таблетка расщепляется под действием кишечных ферментов.

При высвобождении активные компоненты препарата Микардис Плюс быстро всасываются в стенку тонкого кишечника.

При высвобождении активные компоненты быстро всасываются в стенку тонкого кишечника и попадают в кровеносное русло. В системном кровотоке телмисартан и гидрохлоротиазид достигают максимальной концентрации за 30-90 минут. Биодоступность антагониста рецепторов ангиотензина второго типа достигает 50%, гидрохлоротиазида — в пределах 60%. Активные вещества трансформируются в гепатоцитах.

Период полувыведения составляет около 6 часов. Телмисартан покидает организм в виде неактивных продуктов распада через мочевыделительную систему на 60-70%. Гидрохлоротиазид в неизменной форме экскретируется с мочой на 95%.

Препарат необходим для снижения высокого артериального давления при неэффективности терапии телмирсартаном в качестве монотерапии.

Препарат не предназначен для лечения пациентов с индивидуальной непереносимостью активных и дополнительных компонентов Микардиса Плюс. Противопоказанием к применению также служат следующие патологические процессы:

  • обструкция желчевыводящих путей с сопутствующим холестазом;
  • функциональное расстройство печени;
  • выраженное снижение функции почек;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • повышенная концентрация кальция и низкий уровень калия в организме;
  • наследственная форма непереносимости к галактозе, фруктозе, лактозе.

Препарат запрещен к применению больным с недостаточностью почек и сахарным диабетом при параллельном применении Алискирена.

Как принимать

При легкой и умеренной степени патологии Микардис принимают 1 раз в день, не разжевывая. Параллельный прием пищи не влияет на показатели фармакокинетики Микардиса.

При легкой и умеренной степени патологии Микардис принимают 1 раз в день, не разжевывая.

Взрослым

Стандартная суточная дозировка предусматривает однократный прием таблетки, содержащей 80 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. При недостаточности гипотензивного эффекта, но с хорошей переносимостью нужно пить таблетки с содержанием 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 1-2 месяца после начала консервативной терапии.

Пациентам с выраженной артериальной гипертензией необходимо принимать 2 таблетки в день. В этом случае дозировку гидрохлоротиазида назначает лечащий врач в зависимости от клинических данных пациента.

Назначение Микардис Плюс детям

Препарат противопоказан к приему до 18 лет в связи с отсутствием информации о влиянии активных веществ на развитие человека в дошкольном и подростковом возрасте.

Препарат Микардис Плюс противопоказан к приему до 18 лет.

Прием препарата при сахарном диабете

Пациентам с сахарным диабетом необходимо постоянно проверять сывороточный уровень глюкозы. В период терапии Микардисом существует риск развития гипогликемии в связи с мочегонным действием гидрохлоротиазида.

Негативные эффекты проявляются вследствие неправильно подобранной дозировки и характеризуются в большинстве случаев общими нарушениями.

Желудочно-кишечный тракт

Существует риск развития язвенно-эрозивных поражений желудка и гастрита. Некоторые пациенты ощущают боль в эпигастральной области, запоры, диарею и тошноту.

Органы кроветворения

Снижается уровень форменных элементов в плазме крови.

Центральная нервная система

При угнетении центральной нервной системы и развитии психических нарушений у человека меняется модель поведения — появляется депрессивное состояние, чувство тревоги.

Возможно возникновение головокружения, головной боли, парестезий, общей слабости, нарушений сна.

Со стороны мочевыделительной системы

У пациентов с нарушенным оттоком мочи (при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, простатите) возможна задержка мочеиспускания, растяжение мочевого пузыря. В редких случаях наблюдается повышение плазменной концентрации мочевой кислоты.

Со стороны дыхательной системы

На фоне ангионевротического отека возможно появление обструкции дыхательных путей, появления бронхоспазма.

Со стороны опорно-двигательной системы

Негативные реакции в скелетно-мышечной системе характеризуются появлением судорог в икроножных мышцах, болей в суставах и мышцах, особенно в спине.

Аллергии

В постмаркетинговой практике зафиксированы случаи появления системной красной волчанки, ангионевротического отека, кожных реакций.

Препарат оказывает стойкий сосудорасширяющий эффект. При низком объеме циркулирующей крови (ОЦК) давление в кровеносном русле будет снижаться, так как жидкости и объема кровенаполнения будет недостаточно для нормального кровообращения. В связи с возможностью развития симптоматической гипотензии пациентам, соблюдающим диету с ограниченным приемом поваренной соли, при периодической диарее и рвоте, при приеме мочегонных препаратов перед приемом Микардиса Плюс необходимо восстановить ОЦК.

В некоторых случаях лекарство вызывает кожные реакции.

Прием гипотензивного средства может привести к развитию нарушения церебрального кровообращения или инфаркта у пациентов с ишемией сердечной мышцы.

Гидрохлоротиазид способен спровоцировать острую форму миопатии или появление закрытоугольной глаукомы. Первый симптом патологических процессов — резкая боль в глазах, которая не проходит длительное время. При возникновении болевого синдрома и при снижении остроты зрения необходимо немедленно прекратить прием Микардиса Плюс.

Совместимость с алкоголем

В период гипотензивной терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Этиловый спирт может ослаблять антигипертензивный эффект, усилить мочегонное действие гидрохлоротиазида и вызвать спазм сосудистого эндотелия в периферических сосудах.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат не влияет на работу нервной системы и мелкую моторику. При этом необходимо соблюдать меры предосторожности при работе со сложными механизмами и при управлении транспортного средства, потому как возможна потеря сознания, появление побочных эффектов (сонливости, головокружения). Негативные эффекты могут вызвать снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, необходимых для управления транспортом.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам во время беременности запрещено принимать Микардис в связи с возможным риском возникновения внутриутробных аномалий у плода.

В процессе эмбрионального развития может повредиться закладка сердечно-сосудистой и мочевыделительной систем.

При прохождении лекарственной терапии необходимо прекратить грудное вскармливание.

При прохождении лекарственной терапии Микардис Плюсом необходимо прекратить грудное вскармливание.

При однократном приеме высокой дозировки, превышающей рекомендуемую дозу, повышается риск возникновения признаков передозировки. К симптомам относятся:

  • снижение артериального давления;
  • учащение или урежение сердцебиения;
  • тошнота;
  • спутанность сознания;
  • сонливость.

В некоторых случаях развивается сильный мочегонный эффект. Вследствие потери большого объема жидкости организм подвергается дегидратации, снижается уровень электролитов. Появление гипогликемии вызывает мышечные спазмы или усиливает аритмию.

При передозировке пациенту требуется госпитализация. В стационарных условиях лечение ориентировано на устранение негативных симптомов и нормализацию водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Микардиса с литийсодержащими средствами возможно обратимое повышение сывороточной концентрации лития.

В связи с этим почечный клиренс лития снижается и развивается интоксикация, из-за чего назначать параллельную терапию литием и гипотензивным препаратом не рекомендуется. Аналогичная ситуация наблюдается с препаратами калия.

Медикаменты, снижающие содержание калия в плазме крови, способствуют развитию гипокалиемии. При их одновременном назначении с Микардисом необходимо контролировать уровень калия в организме.

Нестероидные противовоспалительные медикаменты (НПВС) могут спровоцировать развитие дегидратации, из-за чего у лиц старше 50 лет повышается риск возникновения почечной недостаточности. НПВС снижают терапевтический эффект диуретиков и гипотензивных препаратов.

Антихолинергические препараты совместно с Микардис Плюсом снижают перистальтику гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Производные барбитуровой кислоты и нейролептики провоцируют развитие ортостатической гипотензии с последующей потерей сознания.

Метформин повышает риск развития молочнокислого ацидоза при взаимодействии с гидрохлортиазидом.

Другие антигипертензивные препараты в сочетании с Микардисом проявляют синергизм — гипотензивный эффект усиливается в несколько раз в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Холестериновые смолы замедляют скорость абсорбции гидрохлоротиазида. Антихолинергические препараты повышают биодоступность тиазидных мочегонных средств, из-за чего происходит снижение перистальтики гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Коропи, Греция.

Аналоги Микардиса Плюс

При отсутствии гипотензивного действия Микардис можно заменить одним из аналогов:

  • Тезео;
  • Прайтор;
  • Лозап Плюс;
  • Телмисартан;
  • Телмисартан-Рихтер;
  • Телмиста.

Условия отпуска из аптеки

Лекарство можно приобрести строго по рецепту.

Цена

Средняя стоимость таблеток варьируется в пределах от 1074 до 1100 рублей.

Условия хранения Микардиса Плюс

Гипотензивное средство рекомендуется хранить в изолированном от ультрафиолета месте при температуре +8…+25°C.

3 года.

Отзывы о Микардисе Плюс

По мнению кардиологов и пациентов, Микардис является эффективным средством в борьбе с артериальной гипертензией.

Врачей кардиологов

Елена Большакова, кардиолог, Москва

Я проводила исследование в рамках кандидатской диссертации о действии препарата, поэтому могу с уверенностью говорить об эффективности Микардиса. Лекарство помогает стабилизировать центральное портальное давление и уменьшает скорость распространения кардиоволн, которые провоцируют развитие сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарственное средство эффективно как для молодых людей, так и для лиц пожилого возраста. Побочных действий, которые требовали бы заменяющей терапии, на практике не встречала. Препарат не влияет на концентрацию внимания.

Сергей Мухин, кардиолог, Томск

Считаю препарат эффективным средством для снижения высокого артериального давления. При приеме 1 раз в день терапевтический эффект сохраняется в течение суток. Цена высокая. Большой перечень противопоказаний. Но препарат эффективен при сахарном диабете 2 типа, стабильной ишемической болезни сердца. Запрещен к применению больным с хронической сердечной недостаточностью. Аллергические реакции в своей клинической практике наблюдаю редко.

Заменить Микардис Плюс можно препаратом Прайтор, который хранят в изолированном от ультрафиолета месте при температуре +8…+25°C.

Пациентов

Дмитрий Гавриилов, 27 лет, Владивосток

Началась артериальная гипертензия, из-за которой по вечерам было плохое самочувствие, постоянная нехватка воздуха, развивалась аритмия. Врачи выписали таблетки Микардис. Препарат начал действовать в первый день. Через 3 часа после приема таблеток давление стабилизировалось на последующие 20 часов. При этом важно принимать другие лекарственные препараты, которые помогли бы сохранить такой эффект. Рекомендую посоветоваться с врачом о параллельной диетотерапии с комплексов витаминов.

Александра Матвеева, 45 лет, Санкт-Петербург

Столкнулась с артериальной гипертензией после операции на щитовидной железе. Кардиолог выписал таблетки МикардисПлюс пролонгированного действия. Препарат понравился, мягко снижает артериальное давление. Действие лекарства не отражается на организме и не вызывает побочных, анафилактических реакций. Давление достигло показателей 130/80 и держится на этом уровне. Советую при приеме лекарства делать перерывы в 2 недели.

Микардис – импортный оригинальный гипотензивный лекарственный препарат. Выпускается в таблетках в двух дозировках и с мочегонным компонентом Микардис Плюс. Перед началом лечения необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и аналогами.

Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телсартан, Телзап, Телмиста, Телпрес, Телмисартан

Микардис состоит из синтетического вещества телмисартана. Его действие заключается в блокировании определенных рецепторов и устранении их сосудосуживающего действия. Таким образом, снижается системное артериальное давление и уровень альдостерона (гормона, который задерживает в организме воду) в крови. Лечебное действие сохраняется на протяжении 24 часов.

Относится к фармакологической группе антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению Микардиса

Лекарство используется для лечения артериальной гипертензии у взрослых и для предупреждения развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

У пациентов с атеротромботическим поражением периферических артерий, ишемической болезни сердца, инсульте в анамнезе снижает вероятность возникновения ССЗ.

Микардис – инструкция по применению

Таблетки содержат 40мг или 80мг действующего вещества телмисартана. Упаковка содержит 14 или 28 таблеток, на одном блистере 7 штук.

Эффективная доза препарата подбирается вместе с врачом. Некоторым пациентам достаточно будет 20 мг лекарства в сутки, другим – при отсутствии эффекта, дозу можно повысить до 80 мг или добавить диуретическое средство. Поддерживающее терапевтическое действие достигается после 1–2 месяцев приема. У пациентов с тяжелой артериальной гипертонией максимальная суточная доза может достигать 160 мг.

Таблетки Микардис принимаются внутрь независимо до еды или после.

Аналоги Микардиса

Заменители Микардиса также обладают гипотензивным свойством. Они могут отличаться активными компонентами, дозировкой, способом употребления и ограничениями в применении. Отечественный производитель на фармрынке представляет аналоги Микардса дешевле.

В таблице представлены сходные лекарства с ценами и страной-производителем.

Аналог Цена, в рублях Страна-производитель
Микардис 699-1090 Германия
Микардис Плюс 1080-1190 Германия
Телзап 274-1049 Турция
Телмисартан 283-350 Россия
Эдарби 480-1549 Япония
Лориста 213-901 Словения, Россия
Эксфорж 1832-2535 Швейцария
Лозап 283-947 Чешская Республика
Вамлосет 373-501 Словения
Телмиста 321-1019 Словения
Телпрес 276-783 Испания
Телсартан 278-389 Индия

Телзап

Производитель: Санофи, Турция

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телсартан, Телпрес, Телмисартан

Аналог Микардиса 40 мг – Телзап имеет одинаковое действующее вещество и дозировки. Производится турецкой компанией, стоит дешевле оригинального лекарственного средства. Выпускается в упаковках по 30 и 90 таблеток. Назначается также при:

  • эссенциальной гипертонии;
  • для уменьшения смертности и возникновения ССЗ у пациентов с ССЗ атеротромботического происхождения (инсульт, ишемическая болезнь сердца).

Доза и продолжительность терапии подбирается индивидуально кардиологом.

Телмисартан СЗ

Производитель: Северная Звезда, Россия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телзап, Телмиста, Телпрес

Действующее вещество соответствует названию аналога Микардиса 80 мг. Выпускается Телмисартан в одной дозировке 80 мг и количестве 28 штук в упаковке.

Российский аналог Микардиса обладает идентичным фармакологическим действием. Назначается при повышенном давлении и для предотвращения ССЗ.

Эдарби

Производитель: Такеда ГмбХ, Япония

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: азилсартана медоксомил

Аналог Микардиса 80 мг относится также к группе лекарств блокирующих ангиотензин II рецепторы. Обладает антигипертензивным действием. Активный компонент отличается. Имеет дозировки 20, 40 и 80 мг, которые следует подбирать с наблюдающим доктором индивидуально. Принимается 1 раз в сутки свободно от употребления пищи, желательно в одно и то же время.

Отличается Эдарби тем, что его нельзя одновременно использовать пациентам с сахарным диабетом принимающим Алискирен.

Лориста

Производитель: КРКА, Россия, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: лозартан калия

Синонимы: Лозап, Лозартан, Козаар

Заменить Микардис Лористой можно в случаях индивидуальной непереносимости. Аналог оказывает гипотензивное действие и воздействует на рецепторы избирательно.

Выпускается в дозах: 12.5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг активного вещества.

Применяется при:

  • сердечной недостаточности;
  • артериальной гипертонии.

Для достижения средней поддерживающей дозировки 50 мг, необходимо постепенно увеличивать дозу, начиная с 12.5 мг. Схема приема аналога описана в инструкции.

Лозап является синонимом Лористы.

Микардис Плюс аналоги

Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан, гидрохлортиазид

Синонимы: Телмиста Н, Телзап Плюс, Телсартан Н, Телпрес Плюс

Микардис Плюс содержит в составе 80 мг телмисартана и 12,5 гидрохлортиазида (мочегонное вещество). Выпускается по 28 таблеток в упаковке. Одновременное употребление двух компонентов улучшает антигипертензивное действие, нежели их прием по отдельности. Принимается медикамент аналогично – 1 раз в день, желательно в утреннее время, независим от трапезы.

Импортные заменители по активным компонентам также выпускаются с диуретиком в составе. Единственный российский аналог Телмисартан СЗ не имеет форму выпуска с диуретиком.

Цены на дженерики Микардиса Плюс более дешевые.

Аналогичные лекарственные средства по фармакологическому действию тоже имеют формы выпуска с мочегонным компонентом (гидрохлортиазидом, хлорталидоном):

  • Лориста Н;
  • Лозап Плюс;
  • Эдарби Кло;
  • Ко-Эксфорж.

Микардис или Вамлосет

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: амлодипин, валсартан

Синонимы: Эксфорж

Вамлосет – комбинированный препарат, содержит два активных вещества, которые дополняют лечебные свойства друг друга. Следовательно, его гипотензивное действие усиливается, по сравнению с употреблением средств по отдельности. Назначается пациентам с артериальной гипертонией, которым показано лечение несколькими препаратами.

Производится аналог Микардиса в трех дозировках в упаковках по 30 таблеток. Схема приема, так же как и у Микардиса, начинается с малых доз, постепенно наращивая до эффективной поддерживающей.

Сравнивая данные препараты, понятно, что они отличаются составом. Антигипертензивное свойство аналога усилено двумя взаимодополняющими веществами, его стоимость дешевле, кратность приема аналогична – 1 раз в сутки.

В каждом случае с врачом подбирается подходящий медикамент.

Микардис или Телмиста – что лучше

Производитель: КРКА, Словения

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: телмисартан

Синонимы: Телмисартан СЗ, Телзап, Микардис

Телмиста – импортный аналог Микардиса 40 и 80 мг. Препарат производится в Словении, выпускается в упаковках 28 и 84 таблеток. В составе также есть телмисартан, оказывающий антигипертензивное свойство.

Назначается аналог для лечения артериальной гипертонии и предостережения развития ССЗ. Применяется начиная с минимальной дозы 20 мг, каждую неделю увеличивая до терапевтически подходящей, или по схеме, назначенной врачом.

Стоимость Телмисты ниже, но главным критерием терапии является эффективное снижение артериального давления.

Какой препарат лучше, индивидуально. Они идентичны, при желании самостоятельно сделать замену, следует уведомить об этом наблюдающего специалиста.

Аналоги Микардиса могут отличаться по составу, механизму действия, фармакологической группе, цене. Действие рассмотренных лекарств – гипотензивное. Препараты для снижения давления выписываются врачом и продаются по рецепту.