Микразим 25 000

Аналоги препарата микразим

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства микразим, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Микразим — Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Микразим, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Микразим®

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛС-000995-181011

Торговое название:

Микразим®

МНН или группировочное название:

Микразим

Лекарственная форма:

капсулы

Состав на 1 капсулу:

Активного вещества: 10000 ЕД 25000 ЕД
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет (микрогранул) 168 мг 420 мг
содержащих панкреатина порошка, 128 мг 320 мг
что соответствует активности:
протеазы
520 ЕД 1300 ЕД
амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД
липазы 10000 ЕД 25000 ЕД

Вспомогательные вещества:
оболочка пеллет (микрогранул): эудрагит Е-100 (метилметакрилата, диметиламино-этилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия;
оболочка капсул: желатин, вода, красители: краситель пунцовый (понсо 4R), краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий, титана диоксид.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 2, прозрачный корпус с коричневой крышкой (для дозировки 10000 ЕД) и № 0, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой (для дозировки 25000 ЕД). Содержимое капсул — пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло — коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средстве
Код ATX: А09АА02

Фармакологические свойства

Микразим® — микрогранулированный Микразим в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой микрогранулы панкреатина. Благодаря малому размеру, микрогранулы быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание микрогранул панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки микрогранул), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения. Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.
Микразим® не всасывается из желудочно-кишечного тракта и действует только в просвете кишечника. Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение во время беременности и в период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отдельных данных нет

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД. Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды. При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в микрогранулах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, а также добавление их к пище с рН выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет — 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 — 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет — 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет — 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При использовании больших доз препарата редко наблюдаются: диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии. Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей — запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность. Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.
По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку полимерную или во флакон полимерный. По 20, 30, 40 или 50 капсул в банку темного стекла.
По 3 (не для продажи) или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
Каждую банку или флакон, по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

ПАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А.
Для реализации в ЗАО «Аптеки 36,6»:
Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6». Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус К-Ж, стр. 1.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Описание

Микразим – это российский ферментный препарат в форме капсул с кишечнорастворимыми микротаблетками. Выпускается в дозировках 10 000, 25 000 по 20 или 50 капсул в упаковке. Действующее вещество – панкреатин, выделенный из поджелудочной железы (ПЖ) животных.

Препарат назначают с целью компенсации экзокринной недостаточности ПЖ. Он улучшает переваривание пищи, расщепляет поступающие с ней сложные соединения на простые и легко усваиваемые. Под действием лекарства белки превращаются в набор аминокислот, жиры – в глицерин и жирные кислоты, крахмал – в декстрин и моносахариды. К показаниям для приема относятся следующие патологические состояния:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • злокачественные образования в ПЖ;
  • удаление части или всей ПЖ;
  • состояния после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника:
  • болезни, сопровождающиеся нарушениями желчевыделения;
  • болезни тонкого, толстого кишечника, 12-типерстной кишки, сопровождающиеся замедлением моторики.

Важно: Микразим периодически разрешается принимать людям без хронических болезней ЖКТ. Его назначают для улучшения переваривания после переедания, злоупотребления жирной, грубой пищей, для подготовки к УЗИ или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Как выбрать аналог

При самостоятельном выборе препарата для замены Микразима нужно учитывать стоимость, лекарственную форму, соотношение активности ферментов.

К самым близким аналогам Микразима по форме выпуска относятся Креон, Эрмиталь, Пангрол, Панзинорм, Панцитрат. Все они производятся в виде капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и содержащих внутри микротаблетки, микрогранулы или минимикросферы. Такая лекарственная форма дает высокую эффективность, быстрое начало действия препаратов (15 – 30 минут), равномерное перемешивание активного компонента с пищевым комком.

Ферментные средства в таблетированной форме с тем же активным веществом, что и Микразим, действуют немного по-другому, но в ряде случаев также используются в качестве альтернативы.

Рекомендация: Какой аналог будет лучше в каждом конкретном случае, нужно уточнить у гастроэнтеролога. Он хорошо знает особенности каждого ферментного средства, имеет многолетний опыт их клинического применения.

Список заменителей

Все препараты, которыми можно заменить Микразим, содержат одно и то же активное вещество – панкреатин животного происхождения, а, следовательно, одинаковый список показаний. Отличаются они страной, фармацевтической компанией-производителем, стоимостью, формой выпуска, соотношением активностей липазы, протеазы, амилазы.

Отечественные

К заменителям Микразима российского производства относятся Панкреатин, Панкреатин Форте, Панзим Форте. Панкреатин – доступный каждому лекарственный препарат, который применяется в отечественной гастроэнтерологии на протяжении многих десятилетий. Выпускается он в форме таблеток в дозировке 125, 250 мг.

Импортные

Выбор импортных аналогов Микразима очень широкий. Такие препараты производятся в Индии, Словении, Германии, Украине. На территории России из них зарегистрированы и присутствуют в продаже в аптеках:

Важно: Препараты Энзистал, Фестал кроме панкреатина содержат дополнительно экстракт желчи и гемицеллюлазу.

Цены

Средние цены в рублях на заменители Микразима в сравнении с самим препаратом приведены в таблице ниже.

Название Цена, руб. Кол-во таблеток или капсул в упаковке Дозировка панкреатина (мг) или активность липазы
Микразим 540 50 10 000
Панкреатин 70 50 125 мг
Пензитал 70 20 212.5 мг
Гастенорм 70 20 10 000
Энзистал 120 20 192 мг
Панзинорм 130 21 10 000
Мезим 210 20 10 000
Креон 320 20 10 000
Фестал 300 40 192 мг
Эрмиталь 410 50 10 000
Пангрол 650 50 10 000

Отзывы о применении аналогов Микразима очень различаются в зависимости от особенностей заболевания, индивидуальной переносимости лекарств, материального достатка пациентов. Те, из них, кто может себе позволить ежедневный прием Креона, отдают предпочтение ему. Они считают этот препарат немецкой фармацевтической компании качественнее, чем российский Микразим. Он приносит быстрое улучшение состояния, хорошо переносится при длительном применении, не вызывает побочных эффектов.

Сопоставимыми по цене с Микразимом являются средства Эрмиталь, Пангрол. Пациенты, страдающие хроническим панкреатитом или хроническими патологиями ЖКТ, требующими систематического приема ферментов, особой разницы между ними не замечают.

По поводу дешевых заменителей таких, как Панкреатин, больные отмечают более длительное начало действия, меньшую эффективность для устранения болезненных симптомов, короткое время сохранения лечебного эффекта. В основном его используют эпизодически для улучшения переваривания пищи после переедания, приема больших количеств жирных продуктов, а для систематического применения все-таки используют импортные средства.

Важно: При хронических патологиях поджелудочной железы, нарушениях функций ЖКТ подбирать лекарств и их аналоги должен опытный гастроэнтеролог.

Редактор: Шибинская Марина Все эксперты Отредактировано статей: 50 Посмотреть все статьи автора

Микразим – препарат (капсулы), (фармакологическая группа — препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)). Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: можно
  • В пожилом возрасте: можно

Упаковка

Состав

В составе средства содержится активное вещество панкреатин в микрогранулах, растворимых в кишечнике.

В качестве дополнительных веществ в препарате содержится: триэтилцитрат, эудрагит (бутилметакрилата, метилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), симетикон эмульсия, желатин, тальк, H2O, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, пропилпарабен, красители, Titanium Dioxide.

Форма выпуска

Микразим выпускается в виде капсул. Желатиновые твердые капсулы имеют коричневую крышку и прозрачный корпус. Внутри капсул содержатся шарообразные или цилиндрические пеллеты коричневого или светло-коричневого цвета. Они обладают характерным запахом.

Как капсулы 10000 Ед, так и капсулы 25000 Ед содержатся в блистерах по 10, 20, 30 штук.

Фармакологическое действие

Микразим – это препарат, относящийся к последнему поколению ферментных средств. В нем содержится действующий компонент панкреатин. Это комплекс пищеварительных ферментов, которые участвуют в процессе переваривания пищи. В составе панкреатина содержатся амилаза, липаза, протеаза. Эти ферменты поджелудочной железы способствуют процессу усвоения в организме углеводов, жиров, белков. В составе капсулы содержатся гранулы панкреатина, выглядящие как минимикросферы, которые являются желудочно-устойчивыми. Этот эффект обеспечивается благодаря специальному покрытию, предотвращая воздействие желудочной кислоты на содержимое. Следовательно, ферменты препарата участвуют в пищеварении в процессе прохождения через кишечник пищи, на уровне желудка на эти процессы он не влияют.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Ферменты высвобождаются в тонком кишечнике и способствуют активному перевариванию пищи, нормализации этих процессов. После приема внутрь на протяжении нескольких минут капсула растворяется в желудке, и минимикросферы панкреатина высвобождаются. Эффект после приема внутрь капсул отмечается примерно через 30-40 минут. Отмечается только местное воздействие препарата, в кишечнике он не всасывается. Выводится с калом.

Показания к применению

Микразим целесообразно принимать в следующих случаях:

  • Как заместительное лечение для пациентов с панкреатической недостаточностью (при хронических воспалениях в поджелудочной железе, при муковисцидозе, при опухолях поджелудочной железы, после удаления железы).
  • Для симптоматического лечения нарушений процессов пищеварения (гастрит со сниженной кислотностью в хронической форме, функциональная диспепсия, болезни желчевыводящих путей и печени и, болезни толстого или тонкого кишечника, при которых нарушается эвакуаторная функция, после удаления желчного пузыря, желудка, кишечника).
  • С целью обеспечения наибольшей активности процесса переваривания при достаточной функции ЖКТ (переедание, употребление очень жирной пищи, нарушения функции жевания, продолжительная иммобилизация).
  • В процессе комплексной подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат, если у пациента отмечается:

  • непереносимость панкреатина или его компонентов;
  • воспалительные явления острой формы в поджелудочной железе;
  • стадия обострения хронических изменений поджелудочной железы.

Побочные действия

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят это средство, но иногда проявляются некоторые побочные эффекты. В таком случае препарат нужно отменить или скорректировать его дозу.

Возможны такие побочные явления (чаще всего они развиваются при превышении дозировки препарата):

  • аллергические реакции на кожном покрове в виде сыпи, крапивницы;
  • запор;
  • диарея;
  • дискомфорт в эпигастрии;
  • тошнота и рвота;
  • повышенный уровень мочевой кислоты в моче и крови.

Были зафиксированы редкие случаи сужения просвета кишечника у больных муковисцидозом.

Микразим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как свидетельствует инструкция по применению, Микразим 10000 следует принимать в процессе еды или после употребления пищи. Запивать капсулу следует большим количеством жидкости. Нельзя разжевывать капсулы. При необходимости содержимое гранулы можно смешать с пищей или жидкостью. Такую смесь нужно проглотить, не разжевывая.

Больным муковисцидозом детям до 4-летнего возраста показано на каждый килограмм массы 1000 Ед липазы. После четырехлетнего возраста дети должны получать 500 Ед липазы на каждый килограмм веса. Наибольшая допустимая доза — 10000 Ед на килограмм веса на 24 часа.

При диарее и стеаторее при каждом употреблении пищи необходимо принимать по 25000 Ед. Наибольшая допустимая доза — 35000 Ед при одном приеме пищи.

Наибольшая допустимая доза детям до 1,5 лет — 50000 ЕД липазы в сутки. Тем детям, которым уже исполнилось 1,5 года, можно в сутки принимать не более 100000 ЕД липазы.

Передозировка

Если дозировка была существенно превышена, возможно проявление склонности к запору у детей, а также гиперурикозурия и гиперурикемия. При таких симптомах необходимо отменить лекарство, употреблять много жидкости и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При приеме Микразима может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты, железа. Биодоступность лекарства снижается, если Микразим принимать одновременно с антацидами, в составе которых есть карбонат кальция или гидроксид магния.

Условия продажи

Микразим в аптеках продается без рецепта.

Условия хранения

Сохранять капсулы нужно в оригинальной упаковке, при температуре, не выше 25 градусов.

Срок годности

Можно хранить Микразим 2 года.

Особые указания

Нужно четко контролировать состояние здоровья пациента при длительном приеме Микразима.

Отмечается уменьшение фармакологической эффективности лекарства при дисбиозе, закислении содержимого тонкого кишечника, глистных инвазиях, дуоденостазе. Также эффективность средства снижается, если препарат принимают после того, как срок его годности истек.

Если препарат хранится при высокой температуре, то относительно быстро снижается активность минимикросфер.

На способность сосредотачиваться, работать с точными механизмами, водить автомобиль прием лекарства не влияет.

При лечении Микразимом нужно пить много жидкости. Нельзя запивать капсулы щелочными жидкостями.

Аналоги Микразима

Аналоги препарата Микразим – это лекарства, которые содержат аналогичное действующее вещество. Это лекарственные средства Ликреаза, Гастенорм, Панкренорм, Панзинорм, Панкреаль, Панкрелипаза, Панкреатин, Энзистал, Панзим и др. Взаимозаменить препараты можно только после консультации с врачом.

Детям

Применяется для лечения детей в соответствующей дозировке и только после назначения специалиста.

При беременности и лактации

В период беременности средство можно применять в том случае, если польза от лечения превышает вероятный риск. Нет данных о проникновении панкреатина в грудное молоко. Во время лактации применять это средство можно только после назначения врача.

Отзывы о Микразиме

Отзывы о Микразиме часто оставляют те, кто отметил заметное улучшение при использовании этого лекарства. Отмечается, что это средство помогает не только при заболеваниях поджелудочной железы и органов пищеварения, но и позволяет эффективно преодолеть неприятные симптомы при переедании. Отзывы врачей свидетельствуют, что Микразим следует применять по показаниям, так как его бесконтрольный прием может не принести ожидаемого эффекта.

Цена Микразима, где купить

Цена Микразим 100000 ЕД в среднем составляет от 150 рублей за 20 штук. Цена Микразим 250000 ЕД – 350-400 рублей за упаковку 20 шт.

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аптека ИФК

Видео по теме

Микразим — показания к применению

Панкреатит. Воспаление поджелудочной железы. Мезим Микразим Панкреатин Креон Пангрол Фестал Юниэнзим

МИКРАЗИМ

Микразим — с удовольствием едим!

Микразим капсулы

Микразим

Реклама Препарат Микразим — «Хочешь меня» (пирожное)

Ферментные препараты

Препараты для лечения поджелудочной железы: лекарства

Самые БЕСПОЛЕЗНЫЕ ЛЕКАРСТВА Современности! Возможно Нас «подсадили» на Плацебо.

ПАНКРЕАТИТ! ПРИЧИНЫ! ИЗБАВЛЕНИЕ ОТ БОЛЕЗНИ! БеЗценные Советы.

Что можно есть при панкреатите?

Как ОЧИСТИТЬ ПОДЖЕЛУДОЧНУЮ ЖЕЛЕЗУ с помощью натуральных средств?

Микразим — еда в удовольствие!

Энзистал. Отзыв о препарате.

Реклама Препарат Микразим — «Хочешь меня» (гамбургер)

Противовирусные препараты

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МИКРАЗИМ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД

10000 ЕД

25000 ЕД

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет,

содержащих панкреатина порошка, что соответствует активности:

протеазы

амилазы

липазы

168 мг *

125 мг

520 ЕД

7500 ЕД

10000 ЕД

420 мг *

312 мг

1300 ЕД

19000 ЕД

25000 ЕД

* — в пересчете на номинальную липолитическую активность.

вспомогательные вещества

оболочка пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) – 25.3 мг/ 63.2 мг, триэтилцитрат – 5.1 мг/ 12.6 мг, симетикон эмульсия 30 % (сухая масса, в том числе: диметикон, кремний коллоидный осажденный, кремний коллоидный взвешенный, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, вода) – 0.1 мг/ 0.3 мг, тальк – 12.6 мг/ 31.6 мг;

оболочка капсулы:

для дозировки 10000 ЕД: железа оксид желтый Е172 – 0.2240 %, железа оксид черный Е172 – 0.3503 %, железа оксид красный Е172 – 0.8077 %, титана диоксид Е171 – 0.6699 %, желатин – до 100 %;

для дозировки 25000 ЕД: красный очаровательный Е129 – 0.1400 %, железа оксид желтый Е172 – 0.3000 %, титана диоксид Е171 – 0.5000 %, желатин – до 100 %.

Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и крышкой коричневого цвета (для дозировки 10000 ЕД) или размер № 0, с прозрачным корпусом и крышкой темно-оранжевого цвета (для дозировки 25000 ЕД).

Содержимое капсул – пеллеты цилиндрической или шарообразной или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код ATХ A09AA02

Фармакокинетика

Панкреатин – препарат, выделенный из поджелудочной железы животных.

МИКРАЗИМ® содержит панкреатин свиного происхождения. Препарат содержит преимущественно высокомолекулярные ферментные белки, незначительное количество минеральных веществ. В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Поскольку терапевтическая активность препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, реализуется в просвете ЖКТ, абсорбция не требуется для проявления их эффектов. Более того, по своей химической структуре ферменты являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, протеолитическое, амилолитическое действие.

После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и пеллеты панкреатина, устойчивые к кислоте желудочного сока, легко перемешиваются с содержимым желудка и вместе с перевариваемой пищей попадают в тонкий кишечник. Здесь пеллеты теряют кислотоустойчивую оболочку, распадаются и высвобождают в просвет кишечника активные ферменты, способствующие активному перевариванию компонентов пищи.

Липаза способствует расщеплению жиров до глицерина, гидролизуя эфирные связи в положениях 1 и 3 триглицеридов жирных кислот.

Альфа-амилаза гидролизует альфа-1,4-гликозидные полимеры глюкозы. Расщепляет преимущественно внеклеточные полисахариды (крахмал, гликоген и некоторые другие углеводы) и практически не участвует в гидролизе растительной клетчатки. Крахмал и пектины разлагает до простых сахаров — сахарозы и мальтозы.

Протеолитические ферменты — трипсин, химотрипсин и эластаза — расщепляют белки до аминокислот. Кроме того, трипсин, разрушая холецистокинин-рилизинг-фактор, по принципу обратной связи ингибирует стимулированную пищей секрецию поджелудочной железы, что снижает нагрузку на этот орган и за счет этого обеспечивается обезболивающее действие при острых панкреатитах. Трипсин, взаимодействуя с РАП-2-рецепторами энтероцитов, является важным фактором, регулирующим моторику тонкого кишечника.

Препарат улучшает функциональное состояние желудочно-кишечный тракта, нормализует процессы пищеварения.

В отличие от таблеток панкреатина, микрогранулированная форма панкреатина обеспечивает быстрое прохождение препарата в двенадцатиперстную кишку из желудка, максимальная ферментативная активность препарата в тонком кишечнике регистрируется через 30-45 мин после перорального приема.

В нижних отделах тонкого кишечника активность ферментов панкреатина резко снижается, по мере продвижения в желудочно-кишечном тракте происходит их инактивация и частичная деградация, остатки препарата выводятся из кишечника вместе с продуктами переваривания пищи.

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

  • муковисцидоз

  • хронический панкреатит

  • состояние после панкреатэктомии

  • рак поджелудочной железы

  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль­рот-II)

  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

  • синдром Швахмана–Даймонда

  • острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний.

Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное – во время еды.

Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить пеллеты к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание пеллет приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет — 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа.

Так как содержимое капсулы затруднительно разделить на несколько приемов, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 10000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг, лечение препаратом МИКРАЗИМ® 25000 ЕД рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта – назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000 ЕД) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 – 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 ЕД или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 ЕД и МИКРАЗИМ® 25000 ЕД, соответственно).

Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе.

Очень часто

  • боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор

Нечасто

  • сыпь

Частота неизвестна

  • фиброзирующая колонопатия, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата

— хронический панкреатит в стадии обострения

— острый панкреатит

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа, фолиевой кислоты возможно снижение всасывания последнего, что требует повышения дозы.

Миглитол (диастабол), акарбоза и другие гипогликемические пероральные препараты — ингибиторы глюкозидаз. Амилолитическая активность ферментов панкреатина может ослабить или полностью снимать терапевтический эффект этих препаратов у пациентов с диабетом (2-типа). Совместный прием МИКРАЗИМА® и пероральных гипогликемических средств не рекомендован, так как повышает риск гипергликемии у таких пациентов.

Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид. Одновременное применение с МИКРАЗИМОМ® может вызвать снижение эффективности последнего вследствие повышения рН среды желудка и преждевременного высвобождения и разрушения ферментов препарата.

Дети могут принимать препарат только в виде содержимого вскрытых капсул.

Заместительная терапия экзокринной функции поджелудочной железы не должна заменять или откладывать лечение первичной причины заболевания.

Дети и взрослые, получающие длительное лечение препаратом МИКРАЗИМ® высокими дозами должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются:

инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления её содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз кишки и др.); дуоденостаз; невыполнение больными рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность (при нарушении рекомендованных условий хранения или использовании препарата по окончании срока его годности).

Беременность и период лактации

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия).

Лечение: отмена препарата, симптома­тическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 10000 ЕД и 25000 ЕД.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 5 контурные ячейковые упаковки вме­сте с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственных языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 °С.

Срок хранения

2 года.

Н применять после истечения срока годности.

Без рецепта.

Производитель/упаковщик:

АО «АВВА РУС», Россия

610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

Тел.: +7 (8332) 25-12-29, + 7 (495) 956-75-54

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «АВВА РУС», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан

050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, д. 66/120, офис 101-2.

Микразим в Москве

Фармакологическое действие

Микразим® — пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных — протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.

После приема Микразима капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.

Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и
максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.

Ферментативная активность препарата Микразим® проявляется максимально через 30 мин после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.

После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма.

ФармакокинетикаМикразим® не всасывается из ЖКТ и действует только в просвете кишечника.Показания

— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза;

— нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника): для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации;

— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром);

— подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды. Если разовая доза — 1 капсула, ее следует принять во время еды.

При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (рН <5.0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с рН выше 5.5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

Допустимая доза для детей в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут, старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительпая терапия).

Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы

Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.

Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки)

При наличии диареи, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов — ингибиторов протонного насоса.

При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.

Муковисцидоз

Начальная расчетная доза для детей в возрасте до 4 лет — 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом кормлении, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: при применении препарата в высоких дозах наблюдаются диарея, тошнота, запоры, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

Противопоказания к применению

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о потенциальных рисках использования панкреатина во время беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только в том случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит возможные риски.

Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.Передозировка

Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия); у детей — запоры.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.Особые указания

Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в высоких дозах, должны наблюдаться у специалиста.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.