Милдронат

Милдронат капсулы 250 мг — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N016028/01

Торговое название препарата

Милдронат®

Международное непатентованное название (МНН)

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество — мельдония дигидрат 250 мг;

вспомогательные вещества — крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) — титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство.

Код АТХ: C01EB

Фармакологическое действие

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Показания к применению

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы

Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца

Очень редко: тахикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспептические явления

Со стороны нервной системы Часто: головные боли;

Частота неизвестна: возбуждение.

Общие нарушения

Частота неизвестна: общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: представительство в Москве Адрес представительства:

117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.

МИЛДРОНАТ® (Mildronate®)

Последняя актуализация описания производителем 24.12.2019 Фильтруемый список 24.12.2019 24.12.2019 24.12.2019

Действующее вещество:

Мельдоний* (Meldonium*)

АТХ

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Фармакологическая группа

  • Метаболическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E63 Физические и умственные перегрузки
  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • F10.3 Абстинентное состояние
  • I20 Стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • I67 Другие цереброваскулярные болезни
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга
  • Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
действующее вещество:
мельдония дигидрат 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27,2 мг; кремния диоксид — 10,8 мг; кальция стеарат — 5,4 мг
корпус и крышечка: титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — 100%,

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — психостимулирующее, кардиопротективное, антигипоксическое, метаболическое.

Фармакодинамика

Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина (ГББ) — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.

В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

Показания препарата МИЛДРОНАТ®

в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);

сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов);

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение ВЧД (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата МИЛДРОНАТ® не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом МИЛДРОНАТ® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение АД, повышенная возбудимость.

Очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Способ применения и дозы

Внутрь.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17 ч при приеме несколько раз в сутки.

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия. В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.

Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом МИЛДРОНАТ® препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4–6 нед.

При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 нед.

Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Спортсменам — по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). По 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Передозировка

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

Нет достаточных данных о применении препарата МИЛДРОНАТ® у детей до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ-пленки или ПВХ-пленки с ПВДХ-покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Производитель

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Тел.: 371 67083205; факс: 371 67083505.

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.

Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.

Электронная почта: office@grindeks.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата МИЛДРОНАТ®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата МИЛДРОНАТ®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E63 Физические и умственные перегрузки Восстановительный период у спортсменов
Восстановление физической работоспособности спортсменов
Высокая психоэмоциональная нагрузка
Высокие психоэмоциональные нагрузки
Высокие физические и психические нагрузки
Высокие физические нагрузки
Длительные перегрузка и напряжение
Длительные физические и умственные нагрузки
Длительные физические нагрузки
Интеллектуальные нагрузки
Интенсивные умственные и физические нагрузки
Интенсивные физические нагрузки
Напряженная умственная деятельность
Нарушение умственной работоспособности
Недостаточность питания при физических и умственных перегрузках
Нервно-эмоциональная перегрузка
Нервное и физическое перенапряжение
Нервное перенапряжение
Нервное переутомление
Повышенная умственная и физическая нагрузка
Повышенная умственная нагрузка
Повышенная физическая активность
Повышенная физическая и психическая нагрузка
Повышенная физическая и психоэмоциональная нагрузка
Повышенная физическая и эмоциональная нагрузка
Повышенная физическая нагрузка
Повышенные психоэмоциональные нагрузки
Повышенные физические нагрузки
Понижение умственной работоспособности
Понижение физической и умственной работоспособности
Пониженная работоспособность
Психическое и физическое переутомление
Психологический и физический стресс
Психоэмоциональная перегрузка
Психоэмоциональное напряжение
Психоэмоциональное расстройство
Синдром физического перенапряжения
Снижение умственной работоспособности
Сниженная переносимость психофизических нагрузок
Сниженная умственная работоспособность
Состояние усталости
Умственная и психоэмоциональная нагрузка
Умственная и физическая нагрузка
Умственная и физическая перегрузка
Умственная и физическая усталость
Умственная нагрузка
Умственное и физическое истощение
Умственное и физическое напряжение
Умственное и физическое перенапряжение
Умственное и физическое переутомление
Умственные перегрузки
Усиленная физическая и умственная нагрузка
Физическая и умственная нагрузка
Физическая и умственная работоспособность
Физическая нагрузка
Физическая перегрузка
Физические и эмоциональные перегрузки
Физические нагрузки
Физические перегрузки
Физическое и психическое напряжение
Физическое и умственное напряжение
Физическое перенапряжение
Фические нагрузки
Хроническая усталость
Хроническое физическое перенапряжение
Чрезмерная физическая и психическая нагрузка
Чрезмерная физическая и умственная нагрузка
Чрезмерная физическая нагрузка
Чрезмерное умственное и физическое напряжение
Экстремальная физическая нагрузка
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм
F10.3 Абстинентное состояние Абстинентный алкогольный синдром
Абстинентный синдром
Абстинентный синдром при алкоголизме
Абстиненция
Абстиненция алкогольная
Алкогольная абстиненция
Алкогольное абстинентное состояние
Алкогольный абстинентный синдром
Постабстинентное расстройство
Постабстинентное состояние
Похмельный синдром
Синдром абстиненции
Синдром алкогольной абстиненции
Синдром отмены алкоголя
Состояние абстиненции
H34.8 Другие ретинальные сосудистые окклюзии Ангиоспастический ретинит
Атеросклеротические изменения сетчатки и сосудистой оболочки глаза
Венозная патология сетчатки
Нарушение внутриглазного кровообращения
Нарушение кровообращения глаз
Нарушение кровообращения глаза
Тромбоз вен сетчатки
H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения Атеросклеротическая ретинопатия
Ретинопатии
Ретинопатия
Ретинопатия новорожденных
H35.6 Ретинальное кровоизлияние Геморрагическая ретинопатия
Кровоизлияние в сетчатку
Кровоизлияние в сетчатку глаза
Кровоизлияния в глаз
Кровоизлияния в сетчатку на высотах
Повторное кровоизлияние в сетчатку
Рота пятна
H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3) Геморрагическая диабетическая ретинопатия
Диабетическая ретинопатия
Дистрофия сетчатки у больных сахарным диабетом
H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках Артериосклеротическая ретинопатия
Атеросклеротическая ретинопатия
Гипертоническая ретинопатия
H44.8 Другие болезни глазного яблока Гемофтальм
Спайки глаза
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная ИБС
Коронарный атеросклероз у больных ИБС
Недостаточность коронарного кровообращения
I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях Дисгормональная кардиомиопатия
Климактерическая миокардиодистрофия
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I67 Другие цереброваскулярные болезни Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Вертебро-базилярная недостаточность
Вертебробазилярная недостаточность
Нарушения мозгового кровообращения
Острое нарушение кровоснабжения мозга
Цереброваскулярная недостаточность
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная Ангионейропатия
Артериальная ангиопатия
Гипоксия мозга
Дисциркуляторная энцефалопатия
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
Кома при нарушении мозгового кровообращения
Лакунарный статус
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
Нарушение кровоснабжения мозга
Нарушение мозгового кровообращения
Нарушение функций головного мозга
Нарушение функций коры головного мозга
Нарушение церебрального кровообращения
Недостаточность мозгового кровообращения
Острая недостаточность мозгового кровообращения
Острое нарушение мозгового кровообращения
Поражение сосудов головного мозга
Прогрессирование деструктивных изменений в мозге
Расстройства мозгового кровообращения
Синдром церебральной недостаточности
Сосудистая мозговая недостаточность
Сосудистая энцефалопатия
Сосудистые заболевания головного мозга
Сосудистые нарушения головного мозга
Сосудистые поражения головного мозга
Функциональные расстройства головного мозга
Хроническая ишемия головного мозга
Хроническая недостаточность кровообращения
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения
Хроническая цереброваскулярная недостаточность
Хроническое нарушение кровоснабжения мозга
Церебральная недостаточность
Церебральная органическая недостаточность
Церебрастения
Церебро-васкулярная патология
Цереброастенический синдром
Цереброваскулярная болезнь
Цереброваскулярное заболевание
Цереброваскулярное нарушение
Цереброваскулярное расстройство
Энцефалопатия дисциркуляторная
I69.4 Последствия инсульта, не уточненные как кровоизлияние или инфаркт мозга Последствие инсульта
Постинсультное состояние
Состояния после инсульта
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности Общая слабость
Психическая усталость
Синдром снижения работоспособности и физического перенапряжения
Слабость
Снижение двигательной активности
Снижение работоспособности
Снижение физической работоспособности
Сниженная работоспособность
Сниженная работоспособность организма
Сниженная работоспособность при работе в экстремальных ситуациях

Инъекции Милдроната

Милдронат является препаратом с метаболической активностью, благодаря которой улучшается энергообеспечение клеток и тканей. Позитивное влияние этого средства на обмен веществ и ликвидация дефицита энергии позволили применять Милдронат при многих хронических заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной систем. Также он назначается для лечения некоторых офтальмологических патологий, повышении выносливости, как физической, так и интеллектуальной.

Есть несколько форм выпуска Милдроната, каждая из которых может назначаться исходя из тяжести симптомов, состояния больного или его личных предпочтений. Обычно врачи назначают уколы Милдроната в случаях, когда нужно быстро достичь терапевтического эффекта или, если больной не может принимать таблетки. Обычно в дальнейшем курс приема можно продолжить, переходя с инъекционной на пероральную форму препарата.

Описание действующего вещества

Согласно инструкции по применению Милдроната в его составе действующим веществом является мельдоний или триметилгидразиния пропионата дигидрат. По структуре оно является аналогом гамма-бутиробетаина, который присутствует во всех человеческих клетках. Механизм действия мельдония заключается в блокировке выработки карнитина, вследствие чего повышается синтез гамма-бутиробетаина. Он способствует расширению сосудов и более эффективному кровоснабжению тканей, особенно тех, которые находятся в условиях гипоксии.

Внимание! При повышении физической активности Милдронат помогает удержать равновесие между потребностью тканей и клеток организма в кислороде с его непосредственной доставкой.

Препарат защищает клетки от агрессивного воздействия продуктов катаболизма и токсинов, ускоряя выведение этих агентов из организма. При ишемии тканей и органов (например, миокарда, головного мозга, сетчатки органа зрения) мельдоний меняет соотношение кровотока в пользу областей с гипоксией. Таким образом, проявляется его антиишемическое и антигипоксическое действие.

В условиях острого недостатка кровообращения миокарда Милдронат способствует замедлению формирования некротического повреждения и сокращает реабилитационный период. При стенокардии препарат уменьшает количество приступов ангинозной боли, повышает сердечный выброс. Благодаря ему, повышается стимуляция нейронов, происходит активация двигательной сферы и физической выносливости. Также он оказывает противострессовое действие.

Мельдоний улучшает течение реабилитационного периода у пациентов, которые перенесли сосудистые, воспалительные заболевания головного мозга или имели травмы ЦНС. Он уменьшает нарушения движений (парезы), способствует улучшению координации, снижает выраженность вегетативных проявлений. Использование препарата способствует улучшению состояния пациентов с алкогольной зависимостью, уменьшает проявления абстинентного синдрома.

Максимальная плазматическая концентрация Милдроната для инъекций достигается почти сразу после его парентерального введения. Он быстро распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

Внимание! Препарат проникает частично через гематоплацентарный барьер, а также обнаружено его попадание в грудное молоко.


Метаболизм Милдроната происходит в печени

Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения равен 3—6 часам.

Показания

Для чего же применяют Милдронат, и когда он может быть полезен? Показаниями к применению препарата являются такие патологические состояния:

Еще советуем:Мельдоний при сахарном диабете

  • кардиоваскулярная патология: хроническая ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность;
  • дисгормональная кардиомиопатия;
  • вегето-сосудистая дистония;
  • хроническое нарушение кровообращения в головном мозге;
  • мозговой инсульт;
  • патология периферических артериальных сосудов;
  • восстановительный послеоперацинный период;
  • бронхиальная астма и хроническое обструктивное заболевание легких как компонент комплексного лечения;
  • заболевания глаз различного генеза: кровоизлияние в сетчатке и стекловидном теле глаза, ретинопатия (гипертензивная и диабетическая), тромбоз центральной вены сетчатки, нарушение кровоснабжения сетчатки.
  • хронический алкоголизм и абстинентный синдром у алкозависимых в сочетании с другими видами лечения;
  • высокая физическая утомляемость и перенапряжение;
  • низкая продуктивность физического и интеллектуального труда.

Внимание! При заболеваниях органа зрения показано применение уколов препарата Милдронат только парабульбарно.


При сердечно-сосудистой патологии инъекции «Милдронат» являются частью комплексной терапии этих заболеваний и не могут заменить постоянного лечения базисными препаратами

Среди показаний к применению Милдроната свою нишу нашли и спортивные тренировки с целью повышения выносливости, для быстрого восстановления после тяжелых и длительных занятий спортом.

Как принимать препарат?

Раствор Милдроната имеет концентрацию мельдония 10%. Выпускается он в ампулах по 5 мл. Соответственно, в 1 мл раствора — 100 мг мельдония, а одной ампуле — 500 мг. В коробке находится 10 ампул. Препарат назначают 1 или 2 раза в сутки. Раствор препарата можно вводить несколькими путями:

  • внутримышечно;
  • внутривенно;
  • парабульбарно (около глазного яблока).

Милдронат внутривенно обычно вводят струйным способом, так быстрее можно добиться желаемого эффекта. Если же острой необходимости в немедленном действии препарата нет, то можно ввести его в вену инфузионно с помощью капельницы.


Препарат в виде раствора можно не разводить перед введением

Раствор Милдроната выпускается в достачной концентрации действующего вещества и не требует дополнительного разбавления. Это касается всех способов инъекционной доставки препарата. Однако врачи могут назначать его введение, например, на физрастворе. Если Милдронат все-таки разводили, то абсолютное количество действующего вещества не изменится, уменьшится лишь его концентрация, что может сказаться на скорости наступления действия препарата.

В тех случаях, когда быстрое действие не требуется, можно развести Милдронат. Только с этой целью лучше использовать 0,9%-ный раствор хлорида натрия (физраствор). Смешивание с другими растворителями может сказаться на свойствах препарата, что крайне нежелательно.

Милдронат внутримышечно вводится, когда нет острых состояний. Такой путь введения показан при хронических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях.

Милдронат активирует нервную деятельность, поэтому принимать его следует не менее, чем за 4—6 часов до сна. В противном случае возможно нарушение сна в виде бессонницы. Суточную дозу можно принимать за одну инъекцию или разделить на два приема.

Дозировка при разных патологиях

Доза препарата зависит от конкретного заболевания и подбирается врачом индивидуально:

  • Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда. В таких случаях показано внутривенное введение препарата, так как состояния эти острые и требуют незамедлительного вмешательства. Вводят по 5—10 мл Милдроната струйно внутривенно. При плохой переносимости инъекций всю дозу вводят однократно, в других случаях показано разделение ее на два введения. Длительность парентерального введения препаратов составляет от 1 до 10 дней. В дальнейшем можно переходить на пероральные формы Милдроната и принимать его общим курсом длительностью до 4—6 недель.
  • Хроническая недостаточность кровообращения. Применяется по 5—10 мл в/в 1 раз в день либо по 5 мл дважды в сутки в/м. Курс длится до 2 недель с переходом на сироп или таблетки.
  • Офтальмологическая патология. В этом случае Милдронат применяется парабульбарно по 0,5 мл в сутки (50 мг мельдония) на 10 дней.
  • Инсульт головного мозга в острой фазе. Для достижения быстрого эффекта от применения препарата он вводится внутривенно по 5 мл в сутки в течение 10 дней. Также можно его колоть внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 2—3 недель.
  • Хроническая недостаточность мозгового кровообращения. При данной патологии препарат вводят или внутримышечно, или в таблетированной форме. Вводят по 5 мл раствора в/м 1 раз в течение 14 дней. Прием продлевается по необходимости до 4 недель.
  • Дисгормональная кардиомиопатия. Применять по 5—10 мл в/в струйно за одну инъекцию в сутки или по 5 мл в/м 2 раза в день. Курс составляет 14 дней, а при продолжении перорального приема рекомендуется принимать Милдронат еще 2 недели.
  • Хронический алкоголизм. Больные получают Милдронат в/в струйно по 5 мл 2 раза в сутки для купирования неврологической симптоматики. Продолжать терапию до одной недели.
  • Повышенная утомляемость в период высоких физических и интеллектуальных нагрузок. Острой необходимости в парентеральном приеме Милдроната при таких показаниях нет, однако все зависит от того, какой способ более приемлем для пациента, и насколько быстрого эффекта он ожидает. Препарат принимают внутримышечно по 1 ампуле 1 или 2 раза в сутки. Возможен и внутривенным прием Милдроната в аналогичном режиме дозирования. Курс лечения составляет до 2 недель. Если есть потребность, его можно повторить спустя еще 2—3 недели.


Если при хроническом нарушении мозгового кровообращения есть нарушения глотания или проблемы с пищеварением, следует выбрать парентеральный путь введения Милдроната

Взаимодействие

Милдронат, взаимодействуя с другими лекарственными средствами, может вызывать как желательные, так и опасные реакции организма. Многих пациентов интересует, можно ли совмещать прием мельдония с другими препаратами. Однозначный ответ на этот вопрос может дать только врач.

Мельдоний повышает эффективность:

  • антиагрегантов;
  • антикоагулянтов;
  • бронхолитических средств;
  • антиаритмиков;
  • антиангинальных препаратов;
  • диуретиков.


При назначении Милдроната всегда предупреждайте врача о приеме каких-либо медикаментов и о сопутствующих заболеваниях

Препарат потенцирует действие бета-блокаторов и сердечных гликозидов. С особой осторожностью следует сочетать прием Милдроната с такими препаратами:

  • альфа-блокаторами;
  • нитратами;
  • антагонистами кальциевых каналов;
  • периферическими вазодилататорами.

Совместный прием этих средств может привести к резкому снижению артериального давления и тахикардии.

Согласно инструкции по применению препарата, его не назначают в таких случаях:

  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • аллергия или наличие индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию.

Справка! В связи с отсутствием контролируемых исследований мельдоний не рекомендован в период вынашивания ребенка или при лактации. Однако на практике он может использоваться при беременности с нарушением фето-плацентарного кровотока.

Побочные действия и передозировка препарата

Обычно среди пациентов отмечается высокая степень переносимости препарата, но иногда бывают случаи побочных реакций на Милдронат:

  • кожные аллергические проявления в виде сыпи, крапивницы, редко — ангионевротического отека Квинке;
  • диспепсия;
  • колебания кровяного давления;
  • учащение сердцебиения;
  • бессонница и психомоторное возбуждение;
  • слабость;
  • изменение формулы крови (повышение уровня эозинофилов).

Зафиксированных случаев передозировки Милдронатом не отмечалось. При сильном превышении рекомендуемых доз возможно резкое снижение артериального давления, слабость, головокружение, головная боль. Терапия признаков передозировки исключительно симптоматическая.

У больных, которые имеют серьезные заболевания почек и печени с недостаточностью функций этих органов, следует контролировать биохимические показатели крови. При необходимости длительного приема мельдония обязательна консультация лечащего врача для коррекции дозы средства.

Человек, принимающий Милдронат, может допускаться к вождению транспортных средств и работе с механизмами, так как препарат не вызывает замедления реакций. Пациентам пожилого возраста следует уменьшать терапевтически эффективную суточную дозу.

Применение в спорте

Благодаря способности Милдроната повышать усвоение тканями кислорода, его можно рекомендовать для повышения толерантности к физическим нагрузкам. Он улучшает питание миокарда и периферических мышц. Это способствует снижению усталости и быстрому восстановлению после тренировок.


До недавнего времени мельдоний не считался допингом, а с 2016 года его включили в список препаратов, которые в спорте считаются допинговыми

Условия хранения

После открытия ампулы раствор не подлежит хранению ни при каких обстоятельствах. Холодильник с этой целью тоже не подходит. По прошествии 20 минут и более после нарушения герметичности ампулу следует выбросить.

Отзывы о Милдронате

Отзывы пациентов о данном препарате преимущественно положительные. Мнения врачей на счет Милдроната несколько разные.

С другой стороны, есть сторонники терапии Милдронатом, которые отмечают высокую эффективность применения медикамента у своих больных.


Так как доказательная база по препарату Милдронат почти отсутствует, его действие приравнивается к эффекту плацебо

Анна, 23 года
Принимала Милдронат для повышения работоспособности в период экзаменов в институте. Могу сказать только хорошее: препарат сильно помогает побороть усталость и улучшить запоминание материала. Я могла долго не спать, при этом чувствуя себя относительно бодро. Он по своему действию напоминает энергетик, только без побочных эффектов.

Валентина, 58 лет
Врач посоветовала мне принимать Милдронат после учащения приступов стенокардии. Сначала я неделю получала внутривенные уколы, потом еще 3 пила сироп. За этот период приступы боли прекратились, почти нет одышки.

Ирина, 42 года, врач-кардиолог
Милдронат повышает переносимость физических нагрузок у пациентов с ИБС. Он хорошо влияет на самочувствие больных вегето-сосудистой дистонией. На фоне терапии препаратом симптомы регрессируют полностью, но необходим курсовой прием, которые следует время от времени повторять.

Создатель милдроната, известного также как мельдоний, из-за употребления которого дисквалифицирован ряд российских спортсменов, в том числе теннисистка Мария Шарапова и конькобежец Павел Кулижников, известный латвийский ученый ИВАРС КАЛВИНЬШ в интервью корреспонденту “Ъ” ВАЛЕРИИ МИРОНОВОЙ рассказал, что препарат нельзя считать допингом, что милдронат может спасти жизнь спорстмена в случае перегрузок и что, на его взгляд, никакой надобности запрещать его не было.

— Когда был изобретен милдронат и как давно, по вашим данным, применяется в спорте?

— Изобретен 32 года назад. И вдруг из лекарства в одночасье он превращается в запрещенное вещество. Когда я узнал об отлучении спортсменов от их деятельности за применение милдроната, во мне возникли исключительно отрицательные чувства. Получается, WADA (Всемирное допинговое агентство.— “Ъ”) наказало спортсменов за то, что они хотели жить.

— Как стало возможным, на ваш взгляд, что, не зная точных свойств препарата, его тем не менее внесли в список запрещенных?

— Не могу сказать. Никто не интересовался в таком плане. Это препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, который предохраняет от проблем с сердцем в случае перегрузок и так называемой ишемии, когда наступает острое кислородное голодание сердечной мышцы. Клетки погибают, когда они не защищены милдронатом.

— В течение какого времени милдронат выводится из организма?

— Никто этого не знает, потому что ввиду отсутствия такой надобности никто этим вопросом не занимался. Ясно одно: это не часы, а дни, а быть может, недели. Все зависит от чувствительности метода определения. В медицинских целях надо знать срок полувыведения, то есть когда 50% вещества выводится из организма. У кого-то это займет 18, а у кого-то восемь часов. А сколько времени будет выводиться так называемый хвост — не волнует никого. Данных о том, что он имеет свойство накапливаться в организме, нет. А вопросом о том, выводится ли он стопроцентно из организма, никто не занимался. Препарат разрешен к применению, в том числе и здоровым людям. Спортсмены тоже здоровые люди и тоже хотят жить. В конце концов, у них есть право быть защищенными в тех условиях труда, которые принято считать опасными.

— Милдронат, с вашей точки зрения, влияет на «производительность труда» спортсмена? Другими словами, его можно считать допингом?

— Доказательств, что он прямо влияет на работоспособность спортсмена, я не видел. Есть данные о том, что он предотвращает гибель клеток при кислородном голодании. Это означает, что спортсмен просто не погибнет, если он переступил грань возможного. У каждого организма в зависимости от тренированности и генетической предрасположенности есть какая-то граница, за которой в случае падения определенной концентрации кислорода в крови или ограничения его доставки в какой-то орган, сердце начинает погибать. Милдронат от этого предохраняет. Спортсмен, применяющий милдронат, сохраняет свое здоровье при соревновательных и тренировочных запредельных нагрузках, при которых нормальные клетки должны погибать.

А допинг, как правило, ведет к повреждению организма в долгосрочной перспективе. Анаболические гормоны, и не только они, оставляют губительные последствия. А милдронат не оставляет никаких губительных последствий. Наоборот, он предохраняет ткань спортсмена от гибели.

— То есть он является восстановителем?

— Даже не восстановителем, а профилактическим средством, предохраняющим организм. То есть относится к группе протекторов.

— Действие эритропоэтина и милдроната не схоже?

— Эритропоэтин — это гормон. При его введении в организм в нем появляется больше эритроцитов. Другими словами, вы вливаете массу эритроцитов в кровь. Вы меняете, таким образом, формулу крови. Милдронат не меняет состав крови. Просто-напросто он, когда наступает кислородное голодание, переключает организм с окисления жиров на окисление глюкозы и, таким образом, организм производит меньше энергии. Это происходит на фоне того, что меньше используется кислород, и ваша клетка выживает. Она не будет работать больше или лучше, она просто не погибнет.

— А зарубежные аналоги вашего препарата существуют?

— Аналоги точно такого же механизма действия отсутствуют. В мире такого препарата нет. Он уникален.

— Вы намерены в сложившихся условиях как-то защищать свой препарат?

— А с кем бороться? Если кто-то начнет борьбу и попросит моего экспертного заключения, с удовольствием его дам и все разъясню. Сейчас данность такова: милдронат внесен в список запрещенных к употреблению спортсменами. Но если WADA назвала милдронат допингом, я мог бы опротестовать сей тезис и доказать, что это не так. Однако он стоит у них под рубрикой «корректор метаболизма». Но он и есть корректор метаболизма, относится именно к этому классу лекарств. Другое дело — непонятно: зачем его понадобилось запрещать? Такой надобности нет, и я считаю это просто преступлением. Потому что мы еще убедимся в том, что количество смертей среди спортсменов будет расти. И кто за эти смерти ответит? WADA не будет нести никакой ответственности. Будут разводить руками, дескать, сами виноваты, что так тренировались упорно и серьезно и переступили эту грань. WADA не несет отвественности за решение, которое лишает спортсменов возможности защитить себя и сохранить свою жизнь.

— Вы попытаетесь убедить представителей WADA в том, что ваш препарат позволяет сохранять жизни спортсменов при их запредельных порой нагрузках?

— Если кто-то этим займется, смогу оказать поддержку. Но я как создатель препарата не имею никакого отношения к его производителю — латвийской фирме Grindeks, выгоды от этого никакой не имею. Да дело даже не в этом. Надо понимать, за что бороться. Они ведь никак не обосновывают свое решение публично.

— В случае если Министерство спорта России, например, к вам обратится за помощью в сборе доказательство в защиту пострадавших российских спортсменов, вы пойдете навстречу?

— Я всегда на стороне здравого смысла. А в данном вопросе с дисквалификациями и уличениями я здравого смысла не вижу. Я понимаю, что кто-то ревностно относится к тому, что некоторые спортсмены пользуются милдронатом. Я слышал утверждение, но у меня нет статистических данных, что якобы 18% спортсменов пользуются милдронатом, значит, надо его запретить. В ответ на этот псевдодовод скажу следующее: вы знаете, что 100% спортсменов пользуются сахаром — так давайте запретим и его. Массаж, опять же, надо запретить — он ведь тоже улучшает состояние спортсменов? И влияет положительно на их работоспособность? Влияет. Значит, запретим.

— Почему большиство наказанных за милдронат — россияне?

— Потому что милдронат как лекарство разрешен к применению только на территории постсоветского пространства. На Западе он не сертифицирован. Повторяю, я не вижу научного смысла или научных доказательств того, что его надо было включать в список запрещенных WADA. А если это случилось, то стоит искать другие объяснения произошедшему — либо политические, либо какие-то коммерческие. Я понимаю, что мои предположения недоказуемы, я просто высказываю свое мнение. Вы должны сами себе задать вопрос, кому это выгодно, и тогда поймете, кто за этим всем этим абсурдом стоит.

Милдронат капсулы 500 мг — инструкция по применению

ЛС-001115-120511

Торговое название:

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название (МНН):

мельдоний

Лекарственная форма:

капсулы 1 капсула содержит:
активное вещество: мельдония дигидрат — 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 27,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,4 мг;
капсула (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) — 2 %, желатин — 98 %.

Описание
Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое — белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ: С01ЕВ

Фармакодинамика
Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 — 2 часа после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

С осторожностью:
при заболеваниях печени и/или почек.

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
1. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия
В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4-6 недель.
Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения — 12 дней.
2. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)
В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат®, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения — 4-6 недель.
При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)
Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14 — 21 день, в период соревнований — 10 -14 дней.
4. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7 — 10 дней. Редко — аллергические реакции (покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), а также — диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, повышенная возбудимость. Очень редко — эозинофилия, общая слабость. Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение препарата Милдронат® не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом Милдронат® для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы 500 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.
По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. По рецепту. АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия