Мильгамма таблетки инструкция

Мильгамма — таблетки — инструкция по применению

Рисомар Фернандес — невролог. Закончил Federal University of Pernambuco. Участник международных конгрессов неврологов. Автор статей, посвященных проблемам и заболеваниям периферической нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Согласно инструкции по применению таблеток Мильгамма, устранятся дефицит витаминов группы B, рацион обогащается тиамином и пиридоксином. При недостаточном поступлении с пищей, плохом усвоении и дисбалансе кишечных симбионтов необходимо доставить витамины извне.т

Таблетки Мильгамма — инструкция

Производитель из Германии выпускает два варианта витаминов Мильгамма в таблетках с инструкцией по применению. Задача таблетированных средств – восполнение недостатка витаминов B1 (тиамина) и B6 (пиридоксина). Роль витаминов:

  • тиамин необходим для нервных окончаний и проводящих пучков. Без него теряется кожная чувствительность, нарушается моторика ЖКТ и сердечный ритм;
  • пиридоксин регулирует белковый обмен, кроветворение, состояние кожи, ногтей, волос.

Применение препарата целесообразно при:

  • доказанном полиавитаминозе группы B;
  • поражении периферических нервов (лицевого, тройничного, шейных, межреберных, пояснично-крестцовых, седалищного);
  • мышечных болях неясного происхождения.

Из-за побочных последствий – аллергии, кожных высыпаний, головной боли, тошноты, нарушения сердечного ритма, не рекомендуется использовать:

  • в период вынашивания плода и лактации;
  • до совершеннолетия;
  • при патологиях углеводного обмена;
  • гиперчувствительным к составу препарата;
  • при сердечной недостаточности.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другие виды деятельности с повышенным вниманием. Передозировка отмечена в исключительных случаях и проявляется искажением чувствительности, мышечной слабостью. При первых признаках передозировки выпить литр воды, вызвать рвоту надавливанием на корень языка. Далее принять активированный толчёный уголь из расчёта: таблетка на 10 кг веса.

Таблетки Мильгамма — цена

Стоимость таблеток Мильгамма Композитум в России, Украине, Белоруссии, Казахстане отличается. Таблица демонстрирует разброс цен в пересчёте на российский рубль.

Цена, руб. За 30 штук За 60 штук
Россия 600 1100
Беларусь 800 1400
Казахстан 700 1200
Украина 800 1400

Цена драже Мильгамма примерно одинакова в разных странах.

Состав таблеток Мильгамма

Различия в составе вариаций препарата Мильгамма представлены в таблице.

Препарат Мильгамма Композитум Мильгамма Моно 300
Активное вещество Бенфотиамин 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Бенфотиамин 300 мг
Форма Круглые белые драже Белые длинные таблетки с насечками
Форма выпуска 15 драже в блистере 10 таблеток в блистере
Наличие в аптеках РФ есть нет

В официальной инструкции по применению таблеток Мильгамма вещество бенфотиамин заявлено как растворимый маслами предшественник тиамина. Быстрее тиамина расщепляется и всасывается тонким кишечником, поступает в общий кровоток и оказывает лечебное действие. Не накапливается тканями, выводится с мочой. Проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке.

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению

Препарат используют у взрослых вне стадии беременности и лактации, с установленным гиповитаминозом, не имеющих аллергии, нарушений обмена веществ и ритма сердца. Схема приёма драже в таблице.

Схема лечения Острые симптомы Поддерживающая терапия
Доза препарата 3 драже/сутки 1 драже/сутки
Курс лечения 4 недели 6 месяцев

Каждое принятое драже запивают 200 мл тёплой кипячёной воды. Дозировка и длительность курса лечения подбирается врачом по индивидуальным показаниям.

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению и отзывы

Отзывы на Мильгамма Композитум свидетельствуют о популярности препарата.

Драгунов П.Ю.
мануальный терапевт Отличный препарат из категории витаминов В 10.08.2018 15:16 Оценка: 5 В составе комплексной терапии поражения нервных корешков шейного, плечевого, пояснично-крестцового отделов позвоночника давно и с успехом назначаю Мильгамму Композитум. Пациенты охотнее принимают драже, чем прибегают к болезненным инъекциям. Индивидуально рассчитав кратность и длительность приёма, удаётся избежать побочных последствий при высокой эффективности лечения. Достоинства

Хорошо переносится

Обезболивающий эффект при острых состояниях

Недостатки

Редко, бывают аллергические реакции и индивидуальная непереносимость

Евгения
25 лет Не понравился эффект 12.09.2018 15:19 Оценка: 3 Сижу в жару под кондиционером в офисе, прихватило спину. Позвонила маме, та сказала, что ей выписывали Мильгамму в уколах от спины. Уколы делать боюсь, да и не умею, а вот таблетки купила, дорогие кстати. Пропила 3 дня и всю обсыпало прыщами, которых даже в школе не наблюдалось. Спине, правда, полегчало. Но прыщи…Упаковку не допила и выбросила, а это почти 500 рублей. Достоинства

Таблетки удобнее принимать, чем делать уколы

Недостатки

Дорогие

Высыпали прыщи

Марина
41 год Помог, но очень дорого обходится лечение 21.01.2019 18:47 Оценка: 4 Препарат назначил врач в комплексном лечении осложнений остеохондроза. По моему препарат очень дорогой, с учетом того, что это витамины. Поскольку шейный остеохондроз лечится довольно долго, приобрела упаковку 60 капсул. Так выгоднее получается. Эффект почувствовала после комплекса лечения. Достоинства

Драже легко проглатывать

Помог в лечении остеохондроза

Недостатки

Дорогие витамины

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению и цена

В среднем по России цена таблеток Мильгамма Композитум составляет:

  • за 30 драже – от 550 до 700 рублей;
  • за 60 драже – от 900 до 1100 рублей.

Цена таблеток Мильгамма Композитум с инструкцией по применению в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга приближается к 600 рублей за 30 штук и 1000 рублей за 60 штук.

Таблетки Мильгамма Моно 300 — инструкция по применению

Мильгамма Моно 300 имеют в составе 300 мг предшественника тиамина. Рекомендуются в случае:

  • недостатка тиамина;
  • поражении миокарда у алкоголиков;
  • лечения диабета, ожирения;
  • беременности и лактации;
  • ишемической болезни сердца;
  • патологии периферических нервов.

Запрещаются несовершеннолетним и гиперчувствительным к составу лекарства. В инструкции по применению Мильгаммы Моно 300 доза соответствует:

  • дважды за сутки при ярких проявлениях заболевания;
  • по одной в день при симптомах средней тяжести.

Минимальный срок приёма Мильгаммы Моно 300 – от 20 дней.

Цена Мильгамма Моно 300

На территории РФ препарат Мильгамма Моно 300 не реализуется. Ближайшие страны, где можно приобрести лекарство: Украина, Белоруссия, Казахстан. Средняя цена упаковки в пересчёте на российские рубли представлена в таблице.

Страна Цена 30 таблеток, рублей
Белоруссия 1300
Казахстан 1200
Украина 950

Российскому потребителю можно принимать драже Мильгамма Композитум по 500 – 700 рублей за 30 штук. Доза Композитум составляет 3 драже за сутки в течение месяца при остром процессе и полгода по драже в день для лёгкой формы заболевания.

Таблетки Мильгамма — инструкция по применению детям

Производитель Worwag Pharma GmbH & Co.KG указывает, что таблетки Мильгамма Моно 300 и драже Мильгамма Композитум детям до 18 лет не назначают. Причиной является отсутствие данных о безопасности и положительном лечебном эффекте препарата у детей. Дефицит тиамина и пиридоксина у детей устраняется:

  • от года до 3 лет — сиропом Пиковит по чайной ложке дважды за день;
  • от 3 до 7 лет – жевательными пастилками Пиковит Комплекс, по 4-5 пастилок за день;
  • с 7 до 12 лет – драже Пиковит Форте, по одному после еды;
  • с 12 лет – таблетками Мульти-Табс Интенсив или Мульти-Табс B комплекс, по одной после еды.

Курс витаминотерапии для детей и подростков длится 1 месяц. Затем делают перерыв на три месяца, при наличии показаний повторяют.

Отзывы на таблетки Мильгамма

Отзывы на таблетки Мильгамма с инструкцией по применению касаются цены и эффективности препарата.

Людмила
43 года Неплохой витаминный препарат 15.08.2018 19:56 Оценка: 4 Таблетки Мильгамма Моно 300 пила при воспалении тройничного нерва вместе с другими лекарствами. Облегчение пришло через 3 дня. Были небольшие высыпания на коже, кружилась голова, подташнивало, но врач успокоила, что это обычная побочка. И правда, всё прошло после лечения. Цена таблеток соответствует качеству. Кстати, сестре тоже помогла Мильгамма от боли в руках Достоинства

Эффективно работает

Удобно принимать

Недостатки

Побочные реакции

Айгуль
19 лет Помог при шейном остеохондрозе 23.08.2018 20:59 Оценка: 5 Стала затекать шея, наверно, после экзаменов. Врач сказала, что это начальный шейный остеохондроз и порекомендовала драже Мильгамма Композитум. Цена завышенная (по моему скромному мнению), да и эффект сомнительный. Я ходила на массаж, делала гимнастику. В комплексе всё сработало, шея больше не беспокоит. Достоинства

Комплекс витаминов

Не вызывает неприятных побочных симптомов

Недостатки

Дороговат

Валентина
51 год Забыла о боли в спине 09.10.2018 16:07 Оценка: 4 Когда делали ремонт в квартире, надорвала спину. Боль была такая, что ни сидеть, ни повернуться, ни спать я не могла. Пришлось отправиться к невропатологу. Назначил терапию из нескольких препаратов в числе которых была и Мильгамма. Врач предложила на выбор уколы или таблетки. Я предпочла принимать драже. С удивлением отметила, что это комплекс витаминов В, производства Германия. Через пару дней самочувствие заметно улучшилось. Боль прошла. Достоинства

Есть эффект

Восполняет недостаток витаминов

Недостатки

Несмотря на то, что это витамины, нужно внимательно следить за дозировкой

Дороговат

Ощущался дискомфорт в желудке, т.к. у меня гастрит

Таблетки Мильгамма — аналоги — инструкция по применению

Российским потребителям доступен Комбилипен Табс — аналог таблеток Мильгамма:

  • выпускается в таблетках с содержанием 100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина гидрохлорида и 2 мкг цианокобаламина;
  • показан при невралгиях, невритах, полинейропатиях, болях при дегенеративных изменениях в позвоночнике;
  • запрещен детям, беременным, кормящим, склонным к аллергии, больным с сердечной недостаточностью;
  • в редких случаях бывает кожная сыпь, подташнивание, учащение сердцебиения;
  • принимать 1-3 таблетки после еды со стаканом воды в течение месяца.

Цена таблеток Комбилипен Табс производства российской компании Фармстандарт из Уфы держится на уровне:

  • за 30 штук – 220-300 рублей;
  • за 60 штук – 370-500 рублей.

Имея идентичный Мильгамме Композитум состав, препарат Комбилипен Табс в 2 раза дешевле и обогащен витамином B12. Цианокобаламин активирует кроветворение, повышает содержание гемоглобина в эритроцитах.

108648 Рисомар Фернандес 06.08.2018

Мильгамма® композитум (Milgamma® compositum)

Последняя актуализация описания производителем 27.05.2019 Фильтруемый список 27.05.2019

Действующее вещество:

Бенфотиамин + Пиридоксин (Benfotiamine + Pyridoxine)

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологические группы

  • Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
  • Витамины группы B в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B02 Опоясывающий лишай
  • E14 Сахарный диабет неуточненный
  • G24.8.0* Гипертонус мышечный
  • G50 Поражения тройничного нерва
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • G51 Поражения лицевого нерва
  • G54 Поражения нервных корешков и сплетений
  • G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
  • G58 Другие мононевропатии
  • G58.0 Межреберная невропатия
  • G62 Другие полинейропатии
  • G62.1 Алкогольная полинейропатия
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
  • H46 Неврит зрительного нерва
  • H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • M54.1 Радикулопатия
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
действующие вещества:
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества
ядро: МКЦ — 222 мг; повидон (значение К-30) — 8 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7 мг; кроскармеллоза натрия — 3 мг; тальк — 5 мг
оболочка: шеллак 37% (в пересчете на сухое вещество) — 3 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,13 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,23 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% (в пересчете на сухое вещество) — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,12 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакодинамика

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналин, серотонин, дофамин, тирамин). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, ГАМК, α-кетогпутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях <2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях >2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется ЩФ с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T1/2 из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Показания препарата Мильгамма® композитум

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы);

беременность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более б мес).

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Передозировка

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина Вб) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг). Индукция рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) помещают в картонную пачку.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Производитель: Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия. Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия.

Производитель. Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия.

Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России, 117587, Москва, Варшавское ш., 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мильгамма® композитум

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма® композитум

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B02 Опоясывающий лишай Herpes zoster
Герпес зостер
Герпес опоясывающий
Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
Локализованный опоясывающий лишай
Опоясывающий герпес
Опоясывающий лишай
E14 Сахарный диабет неуточненный Выраженное сосудистое осложнение диабета
Диабет
Диабетическая астения
Нарушения функции щитовидной железы
Ожирение на фоне диабета
Сахарный диабет
E51 Недостаточность тиамина B1-витаминная недостаточность
Авитаминоз B1
Гиповитаминоз B1
Дефицит витамина B1
Дополнительный источник витаминов группы В
Источник витамина группы В
Сниженное поступление витамина B1 в организм
E53.1 Недостаточность пиридоксина B6-гиповитаминоз
Гиповитаминоз B6
Гиповитаминоз В6
Дополнительный источник витамина В6
Источник витамина B6
Недостаточность витамина B6
G24.8.0* Гипертонус мышечный Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Повышенный мышечный тонус
Повышенный мышечный тонус
Повышенный тонус скелетных мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спастичность мышц
G50.0 Невралгия тройничного нерва Болевой синдром при невралгии тройничного нерва
Болевой тик
Болезненный тик
Идиопатическая невралгия тройничного нерва
Невралгии тройничного нерва
Невралгия тройничного нерва
Неврит тройничного нерва
Тригеминальная невралгия
Эссенциальная невралгия тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва Болевой синдром при неврите лицевого нерва
Невралгия лицевого нерва
Неврит лицевого нерва
Паралич лицевого нерва
Парез лицевого нерва
Периферический паралич лицевого нерва
G54 Поражения нервных корешков и сплетений Корешковый синдром при остеохондрозе
Невралгии корешкового происхождения
Плексит
Плекситы
Радикулиты с корешковым синдромом
Синдром корешковый
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное Поражения нервных корешков
Поражения нервных сплетений
Радикулоневрит
G58 Другие мононевропатии Мононевропатии
G58.0 Межреберная невропатия Межреберная невралгия
Невралгия межреберная
Невралгия межреберных нервов
G62 Другие полинейропатии Воспалительные повреждения периферических нервов
Полиневрит
Полинейропатия
G62.1 Алкогольная полинейропатия Алкогольный полиневрит
Полинейропатия алкогольная
G62.9 Полинейропатия неуточненная Невропатическая боль
Невропатические боли
Периферическая нейропатия
Полиневропатия
Полиневропатия хроническая рецидивирующая
Поражение периферических нервов
Радиационная нейропатия
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4) Болевой синдром при диабетической нейропатии
Боли при диабетической нейропатии
Боли при диабетической полинейропатии
Диабетическая полинейропатия
Диабетическая невропатия
Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
Диабетическая нейропатия
Диабетическая полинейропатия
Диабетический полиневрит
Нейропатия диабетическая
Периферическая диабетическая полинейропатия
Полинейропатия диабетическая
Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
H46 Неврит зрительного нерва Воспаление зрительного нерва
Неврит воспалительный зрительного нерва
Папиллит
Ретинит Лебера
Строна синдром
H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках Неврит ретробульбарный
Ретробульбарный неврит
M54.1 Радикулопатия Болевой синдром при радикулитах
Болезни позвоночного столба
Острая корешковая радикулопатия
Острый радикулит
Подострые радикулиты
Радикулит
Радикулиты
Радикулиты с корешковым синдромом
Радикулопатия
Хронические радикулиты
M54.4 Люмбаго с ишиасом Боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Люмбаго
Люмбальный синдром
Люмбоишиалгия
M54.5 Боль внизу спины Болезненные состояния позвоночного столба
Боли в нижней части спины
Боли в пояснице
Боль в нижней части спины
Боль в пояснице
Боль поясничная
Люмбалгия
Синдром боли в нижней части спины
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Мильгамма композитум

Мильгамма композитум: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Milgamma compositum

Код ATX: A11DB

Действующее вещество: Бенфотиамин + Пиридоксин

Производитель: покрытые оболочкой таблетки – Mauermann-Arzneimittel Franz Mauermann OHG (Германия), драже – Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия)

Актуализация описания и фото: 17.05.2018

Цены в аптеках: от 619 руб.

Мильгамма композитум – витаминное средство, оказывающее метаболическое действие, восполняющее дефицит витаминов B1 и B6.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Мильгаммы композитум – драже и покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Фасовка: контурные ячейковые упаковки (блистеры) – по 15 шт., в картонную пачку вкладывают 2 или 4 упаковки (блистера).

Состав 1 драже и 1 таблетки:

  • активные вещества: бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – по 100 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, повидон (значение К = 30), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, омега-3 триглицериды (20%);
  • состав оболочки: кукурузный крахмал, повидон (значение К = 30), кальция карбонат, акации камедь, сахароза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, шеллак, глицерол 85%, макрогол-6000, титана диоксид, воск горный гликолевый, тальк.

Фармакологические свойства

Бенфотиамин – одно из активных веществ Мильгаммы композитум – является жирорастворимым производным тиамина (витамина B1), который, попадая в организм человека, фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Последний – кофермент пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, который участвует в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Второе действующее вещество Мильгаммы композитум – пиридоксина гидрохлорид – одна из форм витамина B6, фосфорилированной формой которого является пиридоксальфосфат – кофермент ряда ферментов, которые влияют на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Он принимает участие в процессе декарбоксилирования аминокислот, а, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (в т. ч. дофамина, серотонина, тирамина и адреналина). Пиридоксальфосфат участвует в трансаминировании аминокислот и, как следствие, в различных реакциях распада и синтеза аминокислот, а также в анаболических и катаболических процессах, например, является коферментом таких трансаминаз, как гамма-аминобутировая кислота (GABA), глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, а-кетоглутарат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза.

Витамин B6 является участником четырех разных этапов метаболизма триптофана.

После перорального приема бенфотиамина большая его часть абсорбируется в 12-перстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. По сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом, бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, поскольку является жирорастворимым производным тиамина. В кишечнике в результате дефосфорилирования фосфатазами бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин – вещество, которое является жирорастворимым, обладает высокой проникающей способностью и в основном всасывается, не трансформируясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после абсорбции образуются тиамин и биологически активные коферменты – тиамина трифосфат и тиамина дифосфат. Наиболее высокие концентрации этих коферментов отмечаются в крови, головном мозге, почках, печени и мышцах.

Пиридоксина гидрохлорид и его производные абсорбируются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Перед проникновением в клеточную мембрану пиридоксальфосфат гидролизуется щелочной фосфатазой, вследствие чего образуется пиридоксаль. В сыворотке крови пиридоксаль и пиридоксальфосфат связаны с альбумином.

Выводятся бенфотиамин и пиридоксин преимущественно с мочой. Около половины тиамина выводится в неизмененном виде или в форме сульфата, оставшаяся часть – в виде метаболитов, среди которых пирамин, тиаминовая кислота и метилтиазол-уксусная кислота.

Период полувыведения (Т½) пиридоксина – от 2 до 5 ч, бенфотиамина – 3,6 ч.

Биологический Т½ тиамина и пиридоксина в среднем составляет 2 недели.

Показания к применению

Мильгамма композитум применяется при неврологических заболеваниях у пациентов с подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • детский возраст;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-изомальтозный дефицит, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Инструкция по применению Мильгаммы композитум: способ и дозировка

Драже и таблетки Мильгамма композитум следует принимать внутрь, запивая большим количеством жидкости.

Если врач не назначил иную схему лечения, взрослым необходимо принимать по 1 драже/таблетке 1 раз в сутки.

В острых случаях лечащий врач может увеличить частоту приема до 3 раз в сутки. После 4 недель терапии оценивают эффективность препарата и состояние пациента, после чего принимают решение о продолжении лечения Мильгаммой композитум в повышенной дозе либо о необходимости снижения дозы до обычной. Последний вариант более приемлем, т. к. при длительном лечении высокими дозами есть риск развития ассоциированной с применением витамина B6 нейропатии.

  • со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%) – реакции гиперчувствительности (кожные проявления, крапивница, зуд, анафилактический шок, затрудненное дыхание, отек Квинке); в индивидуальных случаях – головная боль;
  • со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (данные по единичным спонтанным сообщениям) – тахикардия;
  • со стороны нервной системы: частота неизвестна, при длительной терапии (более 6 месяцев) – периферическая сенсорная нейропатия;
  • со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна – повышенное потоотделение, угревая сыпь.

Учитывая широкий терапевтический диапазон бенфотиамина, передозировка при его пероральном применении маловероятна.

Пиридоксин, получаемый в высоких дозах с короткими временными интервалами (более 1000 мг в сутки), может привести к развитию кратковременных нейротоксических эффектов. При длительном (более 6 месяцев) приеме препарата в суточной дозе 100 мг также возможно развитие нейропатий. Симптомом передозировки обычно является сенсорная полинейропатия, в т. ч. с атаксией. В крайне высоких дозах средство может вызвать конвульсии. У новорожденных и младенцев возможны проявления сильного седативного действия, нарушения дыхания (апноэ, диспноэ) и гипотония.

При приеме пиридоксина в дозе более 150 мг/кг массы тела рекомендуется индуцировать рвоту (особенно, если прошло не более 30 минут после приема), принять активированный уголь. В отдельных случаях требуется проведение экстренных терапевтических мер.

В случае длительного лечения требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, поскольку пиридоксин, принимаемый в суточной дозе 100 мг (т. е. в обычной терапевтической дозе) в течение 6 и более месяцев, может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Мильгамма композитум не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано принимать лекарственное средство беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрии драже и таблетки Мильгамма композитум не применяют в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности препарата у пациентов этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин может уменьшать эффективность одновременно принимаемой леводопы.

Недостаточность витамина B6 могут вызвать антагонисты пиридоксина (к примеру, пеницилламин, изониазид, циклосерин и гидралазин), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, принимаемые длительно, а также этанол.

Фторурацил дезактивирует тиамин.

Аналоги

Аналогом Мильгаммы композитум является препарат Полиневрин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – не более 5 лет от даты производства при соблюдении рекомендованных производителем условий хранения: сухое, защищенное от света место, недоступное для детей, температура – до 25 °С.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мильгамме композитум

Большинство отзывов о Мильгамме композитум положительные: пациенты подтверждают высокую эффективность препарата при неврологических заболеваниях, но только в том случае, если установлен дефицит витаминов B1 и B6, в противном случае принимать его нет смысла.

К дополнительным преимуществам Мильгаммы композитум относят небольшое количество противопоказаний, удобство приема (1 раз в сутки), а также лекарственные формы выпуска в виде драже и таблеток (ранее аналогичный препарат, содержащий витамины B1 и B6, выпускался только в форме раствора для инъекций, уколы которого очень болезненны).

Недостатком препарата многие считают его высокую цену.

Цена на Мильгамму композитум в аптеках

Примерные цены на Мильгамму композитум: 525–780 руб. за упаковку из 30 драже/таблеток, 945–1310 руб. за упаковку из 60 драже/таблеток.

Какие действия оказывает «Мильгамма композитум» на ЦНС?

«Мильгамма композитум» –это комбинированный препарат нового поколения, содержащий терапевтические дозы витаминов В группы – производное тиамина (витамина В1) бенфотиамин и пиридоксин (витамин В6).

Лекарственное средство используется в комплексном лечении заболеваний воспалительного и дегенеративного характера в патологии нервной и опорно-двигательной систем.

Мильгамма усиливает кровообращение и процессы кровообразования, улучшает трофику тканей и проводимость нервных импульсов по волокнам. В больших дозах оказывает обезболивающий эффект на организм.

Обеспечивает процессы регулирования и нормализации белкового и углеводного обменов, ускоряет восстановление работы нервной системы.

Пиридоксин, участвуя в метаболизме, способствует улучшению аминокислотного обмена и синтеза таких медиаторов в организме, как: допамин, серотонин и адреналин.

Также, витамин B6 принимает активное участие в процессе поддержания и образования гемоглобина крови.

Действие производного тиамина направлено на усиление нервно-мышечной передачи, улучшение процессов регенерации нервной ткани, активацию синтеза, гистамина, катехоламинов и гамма-аминомасляной кислоты.

Доказана эффективность и гораздо меньшая безопасность препарата Мильгамма композитум в сравнении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые широко применяются в качестве обезболивающих, противовоспалительных и жаропонижающих лекарственных средств.

НПВП обладают сильным побочным эффектом – поражением слизистой оболочки пищеварительного тракта, в связи с чем частое и активное их применение не рекомендуется врачами.

Потому, хорошим альтернативным вариантом при лечении воспалительных процессов, острого болевого синдрома различной этиологии оказалась комбинация витаминов В группы в сравнительно высоких дозировках.

А за счет того, что препарат Мильгамма композитум содержит жирорастворимый бенфотиамин, который всасывается через слизистую оболочку тонкого кишечника и преобразуется в активную форму внутри клеток, его биодоступность составляет почти все 100%.

Из-за растворимости бенфотиамина в жировых клетках, он способен накапливаться в тканях в концентрации с запасом и оказывать выраженный продолжительный обезболивающий эффект.

Лекарственное средство Мильгамма композитум предназначено больше для последующего продолжительного применения у пациентов с целью восстановления функции поврежденной нервной системы, в отличие от препарата Мильгамма в ампулах, которое используется в терапии при выраженных повреждениях на первом этапе.

Инструкция по применению

Показания к применению препарата Мильгамма композитум

  • выраженный болевой синдром;
  • нарушения нейропатического характера;
  • системные неврологические заболеваний, обусловленные недостаточностью витаминов В группы;
  • невриты, полиневриты (радикулит, ганглионит, ретробульбарный неврит);
  • различные невралгии и миалгии (межреберных нервов, тройничного нерва);
  • полинейропатия (алкогольная или диабетическая);
  • парезы периферических нервов (парез лицевого нерва);
  • мышечно-тонический синдром, ночные судороги;
  • герпесвирусные инфекции;
  • неврологические проявления остеохондроза.
  • в качестве общеукрепляющего средства.

Выпускается средство в виде драже. Драже двояковыпуклой формы, белого цвета.

На одном блистере – 15 драже.

В состав одной единицы (драже) входит:

Активные вещества: Вспомогательные вещества: Состав оболочки драже:
  • Бенфотиамин – 100 мг
  • Пиридоксин-гидрохлорид — 100 мг
  • целлюлоза
  • повидон
  • омега-3 триглицериды
  • коллоидный диоксид кремния
  • натрий-кармеллоза
  • тальк
  • шеллак
  • сахароза
  • камедь акации
  • тальк
  • крахмал кукурузный
  • кальций-карбонат
  • диоксид титана
  • повидон
  • макрогол
  • глицерол 85%
  • полисорбат
  • горный гликолевый воск

Способ применения комплекса

Драже предназначено для энтерального (внутреннего) применения. Рекомендуется запивать средство большим количеством воды. В среднем назначают по 1-2 драже около 2-3 раз в сутки. Курс приема в среднем до 1 месяца.

С разрешения врача доза может быть увеличена.

После 4 недель применения препарата лечащий доктор должен принять решение о дальнейшем приема лекарства и возможности снижения его дозировки.

Видео: «Мильгамма композитум при диабетической ретинопатии»

Взаимодействие Мильгамма композитум с другими веществами

Тиамин, в том числе его производное, полностью разрушается в сульфитсодержащих растворах.

Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз пиридоксина. Также, возможно взаимодействие с Д-пеницилламином, циклосерином, адреналином, сульфонамидами.

Одновременное использование антагонистов витамина В6 (пеницилламина,гидралазина, циклосерина, изониазида), употребление алкогольных напитков и продолжительный прием эстрогенных пероральных контрацептивов могут привести к недостатку этоговитамина в организме.

При приеме совместно с фторурацилом происходит дезактивация тиамина (витамина В1), так как фторурацил угнетает процесс фосфорилирования тиамина в тиамин дифосфат.

Побочные действия препарата

Возможные проявления аллергических реакций: редко — кожные проявления, зуд, крапивница, сыпь на поверхности кожи. В тяжелых случаях — затруднение дыхания, отек Квинке и анафилактический шок.

Со стороны работы нервной системы: головные боли, головокружение; периферическая сенсорная (чувствительная) невропатия при длительном использовании препарата (более полугода).

Со стороны ЖКТ: очень редко возможны чувство дискомфорта в области живота, тошнота.

Со стороны кожных покровов и ПЖК (подкожно-жировой клетчатки): в единичных случаях — угревая сыпь, повышенная потливость.

Нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы: повышение или уменьшение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикардия).

Противопоказания к применению

  • недостаточность сердечно-сосудистой системы в состоянии декомпенсации;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • детский возраст (так как отсутствуют данные от указанной категории лиц);
  • беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или вспомогательным веществам);
  • синдром нарушения всасывания глюкозы или галактозы, глюкозо-изомальтазный дефицит.

Передозировка препаратом Мильгамма композитум

Учитывая широту терапевтического диапазона данного лекарственного средства, передозировка при приеме внутрь все же маловероятна.

Но при поступлении в организм больших концентраций пиридоксина (более 1 г в сутки) в течение короткого времени, возможно проявление нейротоксического эффекта.

При применении Мильгамма композитум в дозировке 100 мг/сутки на протяжении более полугода также возможно развитие различных невропатий.

Как правило, избыток веществ препарата проявляется клиническими признаками сенсорной полиневропатии, которая сопровождается атаксическим синдромом (нарушение координации движений), судорогами.

На организм новорожденных, детей младенческого возраста лекарственное средство оказывает сильное успокаивающее действие, вызывает снижение артериального давления и нарушение дыхания.

Во избежание тяжелейших осложнений от токсического действия препарата при попадании большой концентрации (более 150 мг на 1кг массы тела) веществ в организм, рекомендуется искусственно вызвать рвоту (если от момента отравление не прошло больше 30 минут) и принять внутрь активированный уголь.

А также необходимо обратиться за специализированной медицинской помощью.

При беременности

При беременности и в период кормления грудью применение препарата Мильгамма композитум противопоказано.

Видео: «Мильгамма композитум при диабетической нейропатии»

Условия хранения

Сохранять при температуре до 25°С в сухом, недоступном для детей месте. Отпускается препарат без рецепта.

Срок годности препарата составляет 5 лет.

Цена на Мильгамма композитум

Форма выпуска Количество препарата Средняя стоимость в России: Средняя стоимость по Украине:
Драже 30 шт. (2 блистера по 15шт.) 700 руб. 300 грн.
Драже 60 шт. (4 блистера по 15 шт.) 1100 руб. 550 грн.

Аналоги препарата Мильгамма композитум

  • Нейромультивит – аналогичный во многом с Мильгамма препарат, содержащий кроме тиамина и пиридоксина еще и цианокобаламин (витамин В12).
  • Нейробион – схожее нейротропное средство, содержащее также и витамин В12. Ценовая категория значительно ниже.
  • Бинавит – препарат, содержащий те же действующие вещества, дозировка которых в 2 раза меньше, в сравнении с Мильгамма композитум. Производится в виде раствора и предназначен только для внутримышечного введения.

Отзывы пациентов о лекарственном препарате

Многие пациенты, применявшие препарат Мильгамма композитум, говорят об оправданной стоимости этого лекарства.

Отмечают, что данное средство эффективно в лечении остеохондроза, радикулита, различных невралгиях и парезах периферических нервов.

Выраженность побочных проявлений гораздо меньшая, чем при применение этого же препарата в виде раствора внутримышечно.

Также, это хорошая альтернатива для тех, у кого отмечается непереносимость лидокаина, который входит в состав раствора Мильгамма.

Основные советы

  • Мильгамма композитум является лекарственным нейротропным средством, содержащим жирорастворимые витамины группы В.
  • Средство благотворно влияет на процесс кровообращения, выработку медиаторов нервной системы и метаболическую активность организма в целом.
  • В отличие от нестероидных противовоспалительных средств, не обладает выраженным побочным эффектом на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
  • Мильгамма композитум показан для длительного применения у лиц с различными поражениями нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
  • Лицам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, аллергикам использовать препарат следует очень осторожно.
  • Лекарственное средство противопоказано детям до 16 лет, беременным и кормящим женщинам.
  • По вопросам применения Мильгамма композитум следует обязательно обратиться к врачу, т.к данное средство не является профилактическим и вышеизложенная информация – не строгое руководство по использованию препарата.

С этой статьей читают:

  • Описание витаминного средства Пентовит и инструкция по применению препарата
  • В следующей статье находится описание витаминно-минерального комплекса Биовиталь
  • Показания и способ применения витаминов Ундевит находятся здесь https://okvitamin.org/vitaminnye-kompleksy/obshchij-kompleks/vitaminy-undevit-sposobny-ostanovit-starenie.html

Автор статьи: Нефедов Василий Александрович Аллерголог, Иммунолог Проводит осмотр и консультации пациентов по вопросу укрепления иммунитета при различных нарушениях в функционировании организма. Также проводит полную комплексную диагностику на наличие аллергии и назначает лечение на основании результатов.Другие авторы

Мильгамма® композитум

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.
— Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
— Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
— Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.

Регистрационный номер: П N012551/01

Торговое название препарата: Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Описание: Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02

Фармакодинамика:Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая ― в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Показания к применению: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст в связи с отсутствием данных.
Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо — изомальтазным дефицитом.
• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Противопоказания»).

Способ применения (введения) и дозы:

Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.

Побочное действие:
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% — 10% случаев), нечасто (в 0,1% — 1% случаев), редко (в 0,01% — 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
Со стороны нервной системы:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.
· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу..

Передозировка:
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ). Лечение передозировки.
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания:
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой.
По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечении срока годности.

Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

или