Миролют через сколько

Таблетки Миролют имеют белый цвет, бывают как с желтым, так и с серым оттенком. Форма их плоскоцилиндрическая, с фаской и риской. Таблетки Миролют относятся к средствам, применяемым в гинекологии. Способствуют повышению тонуса мышц матки.

Показания к применению

Миролют, в инструкции по применению сказано: использовать нужно его в течение 42 дней (не более) для прерывания беременности.

Состав

В одной таблетке активного вещества содержится 0,2 мг мизопростола. Наполнители: просолв, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.

Лечебные свойства

Препарат Миролют, основным действующим веществом которого является Мизопростол, стимулирует мускулатуру гладких мышц миометрия, вызывая сокращение матки. Также способствует расширению шейки матки, при этом облегчается выведение содержимого из маточной полости.

Не оказывает особого эффекта при объективном клиническом рассмотрении на следующие гормоны:

  • Пролактин
  • Гонадотропины
  • Кортизол
  • Тиреотропный гормон.

Также не влияет на следующие процессы, происходящие в организме:

  • Процесс агрегации тромбоцитов
  • Функцию легких
  • Деятельность сердца и сосудов.

Применяется внутрь вагинально и перорально, имеет свойство быстрого всасывания. Принимая одновременно пищу и таблетки, Миролют становятся менее биодоступными. При употреблении жирной еды сильно уменьшается абсорбция препарата, при этом ее продолжительность остается прежней.

Действует Миролют следующим образом. В ЖКТ и печени Мизопростол разлагается до своего активного метаболита – так называемой Мизопростоловой кислоты. Время полувыведения метаболита мизопростола составляет менее получаса. Не скапливается в организме.

При повышении дозировки препарата до 400 мкг (средняя дозировка — 200 мкг) содержание в плазме крови мизопростоловой кислоты увеличивается в 2 раза.

Чаще всего женщины задают вопрос, какой метод наиболее эффективен и безопасен. Ответ один: такого метода не существует. Прежде чем принять это ответственное решение, стоит тщательно взвесить все «за» и «против», и конечно же, посоветоваться с врачом.

Формы выпуска

В среднем стоимость упаковки 390 р.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетки по 0,2 мг в контурной ячейке.

Способы применения

Прерывание беременности, сопровождается риском возникновения различных осложнений. Процесс выскабливания матки грозит развитием воспалений, гормональных сдвигов, спаечного процесса. Все эти патологические проявления могут закончиться бесплодием.

Методом выбора может послужить медикаментозный аборт, при котором отсутствует хирургическое вмешательство, лечебные мероприятия производится только посредством препаратов. Действие их кратковременное, данные препараты не влияют на фертильность женщины.

Медикаментозный метод применяется от 3 недель беременности до 8 недель, а в некоторых случаях – до 22 недель (на поздних сроках).

Существует несколько схем проведения аборта.

Первый: прием мифепристона и миролюта в таблетках внутрь. Этот способ наиболее применяем, вероятно, из-за простоты при проведении, а также определение дозы препаратов. Однако он возможен только в сроке не более 7 недель после первого дня последних месячных.

Мифепристон, или Мифегин — синтетическое вещество антипрогестогенного действия. Являясь стероидным препаратом, он блокирует активность прогестерона, усиливая сокращения матки. В процессе своего действия, увеличивает частоту и амплитуду сокращения миометрия, размягчение матки.

Лучший вариант для женщины – провести процедуру медикаментозного аборта под наблюдением врача в медицинском центре, Однако в ряде случаев она проводится дома. При этом контроль врача необходим как минимум двукратно.

Первый день принимать 3 таблетки мифепристона под контролем врача. Однократгая доза мифепристона составляет 60мг. Далее женщина может идти домой. В случае необходимости она должна связаться с лечащим врачом и сообщить о своем состоянии. Примерно через 24 часа начинают появляться скудные кровянистые выделения.

Помимо них, возможно появление нежелательных побочных эффектов:

  • Возникшие боли в нижних отделах живота
  • Обострение или возникновение воспаления матки и ее придатков, продолжающиеся выделения из половых путей
  • Погрешности, связанные с нарушением менструации.

По истечении 36 или 48 часов женщина возвращается к врачу и под контролем медперсонала принимает Мизопростол (Миролют).

Важно знать, через какое время начинает действовать Миролют. Врачи рекомендуют женщине находиться в медицинском центре под наблюдением в течение 4 часов. В большинстве случаев за это время и происходит выкидыш.

После мизопростола стимулируется возникновение спазмов матки, вызывают боль и довольно сильное кровотечение. В большинстве случаев такие симптомы появляются через 2 часа после приема препарата, иногда – раньше.

В редких случаях эффект наступает в течение 2-3 суток. При этом можно увидеть массивные кровяные сгустки или фрагменты тканей плода. Их размер будет зависеть от срока беременности. Если беременность не превышала 8 недель, то будет заметна лишь плодная оболочка. В 10 недель и более выкидыш будет размером с грейпфрут.

Наряду с приемом двух основных препаратов, врачи могут порекомендовать приём болеутоляющих средств и антибиотиков, А также других симптоматических средств.

Продолжительность кровотечения и кровянистых выделений из матки продолжается в течение около 4 недель после проведения аборта.

Если не возникло осложнений, женщина приходит на контроль гинеколога на 14 – 17 день после процедуры аборта. Врач осматривает её и даёт рекомендации.

Помимо болевых спазмов и кровотечения, во время медикаментозного аборта может наблюдаться ряд побочных эффектов:

  • Головокружение
  • Тошнота и рвота
  • Головные боли
  • Периодическое повышение температуры и потливость.

Аборт с применением мифепристона и мизопростола

Принцип действия препаратов остается тем же, но способ введения мизопростола меняется на вагинальный (влагалищный). Положительной стороной его является то, что он уменьшает действие побочных эффектов. Нежелательным результатом может быть возросший риск инфицирования.

При решении пациентки провести аборт таким способом она обращается в соответствующее учреждение.

Проводится осмотр женщины, сбор анамнеза и оценка её состояния. Если противопоказания отсутствуют она под контролем врача принимает одну таблетку мифепристона (доза – 200мг). В домашних условиях пациентка может заниматься нетяжёлыми видами деятельности, но при появлении каких – либо отклонений в состоянии немедленно сообщить врачу. В некоторых случая аборт происходит на этом этапе, после приёма мифепристона.

Спустя 24 – 48 часов, если беременность не прервана, пациентка вновь осматривается врачом. При этом оценивается количество и характер кровянистых выделений.

После этого, также под контролем, она принимает Мизопростол, 2 таблетки (доза – 400 мг). В случае, если аборта не происходит, то каждые три часа женщина вводит во влагалище также по 2 таблетки мизопростола, но не более 5-ти раз. Следующий вариант, если после первого введения препарата не наступило прерывание беременности, она использует сразу 4 таблетки мизопростола (то есть доза составляет 1600 мкг). После этого миролют принимается внутрь (перорально) через три часа. Максимальная кратность приема препарата внутрь – 4 раза.

При приеме данного препарата четко следуйте рекомендаций врача. Не занимайтесь самолечением, это может быть опасно для вашего здоровья и жизни в целом. При появлении каких-либо отклонений, немедля обращайтесь за помощью к врачам!

Если аборт наступил и пациентка чувствует себя удовлетворительно, она может находиться дома, но при этом наблюдение врача не прекращается. Далее она должна будет появиться на осмотр к врачу-гинекологу спустя семь или восемь дней. Будет оценено ее общее состояние, при необходимости – проведены дополнительные обследования, в том числе ультразвуковое исследование.

Данный метод применения Мизопростола вагинально требует дополнительной разработки схемы применения препарата с учётом возраста, веса и срока беременности. Эффективность его значительно ниже, чем выше описанного метода.

При методах с использованием мифепристона и мизопролола проходит в среднем 5,9- 6,6 часов. 7 9 в 98 процентах случаев.

Миролют при лохиометре

В отдельных случаях врачи рекомендуют пить Миролют при лохиометре. Это осложнение возникает обычно после родов и сопровождается инфицированием.

В этих случаях наряду с инструментальными методами данный препарат даёт положительный результат. После приёма Миролюта из полости матки выходят остатки плаценты. На фоне патогенетической терапии улучшается общее состояние больной, нормализуется температура.

При беременности и грудном вскармливании

При данных состояниях применение препарата не рекомендуется. В случае его использования, кормление грудью женщина должна прекратить на период 14 дней сразу же после приема Миролюта.

Противопоказания

Большое значение для назначения этого лекарственного средства имеет общее состояние пациентки, ее возраст, срок беременности и наличие сопутствующих заболеваний. В связи с этим существует ряд противопоказаний:

  • Высокая чувствительность к препарату
  • Поражение сердечно-сосудистой системы, печени и почек
  • Астма, глаукома, стойкое повышение давления
  • Больная эндокринная система, сахарный диабет
  • Опухоли с гормонозависимым компонентом
  • Различные виды анемий
  • Внематочная беременность.

Взаимодействие с другими лекарствами

Основные препараты: мифепристон и Миролют, таблетки. В медицинской практике можно встретить сочетание миропристон и миролют. Дело в том, что миропристон и мифепристон – названия одного и того же лекарственного средства. Одна таблетка миропристона содержит 0,2 грамма мифепристона.

Уровень препарата в сыворотке крови заметно снижается при длительном применении следующих препаратов: противотуберкулезных (рифампицин и изониазид), противосудорожных средств, антидепрессантов, кислоты ацетилсалициловой, барбитуратов.

Метаболизм мизопростола стимулируется если за сутки выкуривать больше 10 сигарет, снижается уровень препарата в крови.

Побочные эффекты

Как правило, не все медицинские манипуляции проходят гладко. У кого-то они вызывают лишь болевые ощущения, напоминающие спазмы при менструации. У некоторых женщин заканчиваются развитием осложнений. Среди них такие, как:

  • Оставшиеся фрагменты ткани эмбриона в матке (неполный аборт). Сопровождается обильным кровотечением.
  • Задержка выхода плодного яйца во время аборта считается таковой, если в результате проведения процедуры не происходит выкидыш в течение 24 часов, а также на исходе вторых суток. В случае неудачи повторных манипуляций прибегают к инструментальным методам.
  • Развитие инфекции. Требует подключения антибиотикотерапии к лечению
  • Длительные кровотечения после проведения процедуры аборта, нерегулярные месячные
  • Болевой синдром
  • Повреждение шейки матки, разрывы. В редких случаях требуют наложения швов
  • Маточные разрывы. Встречаются очень редко, когда врачи прибегают к оперативному вмешательству.

Передозировка

Данные о токсичности Миролюта сомнительны, клинические симптомы, которые свидетельствуют о передозировке:

  • Сонливость
  • Тремор верхних и нижних конечностей
  • Судороги
  • Боль в области живота
  • Повышение температуры
  • Учащение сердцебиения
  • Артериальное давление, удерживающееся на низких показателях, урежение сердцебиения.

Условия и срок хранения

Препарат относится к списку Б. Хранить в затемненном, недосягаемом для детей месте, при температуре до 25°С в течение 3-х лет.

Аналоги

Мифепристон

Производитель ЗАО «Мир-Фарм», Россия.

Средняя цена 3200 р.

Представляет собой таблетки бледно-желтого цвета или с зеленоватым оттенком. Каждая из таблеток содержит по 200 мг Мифепристона.

Является синтетическим средством стероидного типа действия. Стимулирует сократительную деятельность миометрия. В результате нарастающей активности мышц матки происходит изгнание плодного яйца из ее полости.

Плюсы: при помощи данного средства производится прерывание беременности без применения инструментальных методов.

Минусы: при использовании данного препарата возможно развитие ряда осложнений, аналогичных при использовании Миролюта.

Энзапрост Ф

Владелец: ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия.

Стоимость раствора – 4550 руб.

Лекарственная форма: раствор для инъекций. Является средством, которое повышает тонус и сократительную способность миометрия. Показан при прерывании беременности во втором ее триместре. Основное действующее вещество: динопрост. В 1 мл раствора содержится 5 мг динопроста.

Плюсы: данный препарат эффективнее действует чем таблетированные аналоги, быстрее усваивается и быстрее действия.

Минусы: более выражены побочные действия, в основном применим в больницах, т.к. только инъекционный препарат.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Миролют»
Скачать инструкцию «Миролют»
151 кб

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Миралюст

Международное непатентованное название

Монтелукаст

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: монтелукаста натрия 10.38 мг (эквивалентно монтелукасту 10 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101),

лактозы моногидрат (тип 200 М), натрия кроскарамеллоза, гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel LF), магния стеарат, оболочка Опадри 20А27025 Розовый.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой бежевого цвета, с гравировкой «10» на одной стороне, диаметром

8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.

Код АТХ R03DC03

Фармакокинетика

Всасывание. Монтелукаст после приема внутрь всасывается быстро. У взрослых после приема натощак препарата средняя максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается по истечении 3 часов (Tmax). Средняя биодоступность после перорального приема составляет 64%. Стандартный прием пищи не влияет на биодоступность и Cmax после перорального приема препарата.

Распределение. Монтелукаст связывается с белками плазмы более чем на 99%.

Метаболизм. Монтелукаст подвергается интенсивным метаболическим изменениям. Метаболиты не оказывают терапевтического эффекта.

Выделение. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста, 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью. Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 1 раз в сутки таблеток покрытых оболочкой 10 мг наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Фармакодинамика

Цистеиновые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эйкозаноидами со значительным воспалительным эффектом, высвобождаются из различных клеток, в т.ч. тучных клеток и эозинофилов. Эффект этих проастматических медиаторов осуществляется через цистеинил-лейкотриеновые рецепторы (CysLT), присутствующие в дыхательных путях человека и проявляется бронхоспазмом, выделением слизи, повышением проницаемости сосудов и миграцией эозинофилов. Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим средством конкурентно связывает CysLT1-рецепторы и вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после перорального приема. Монтелукаст также оказывает аддитивное действие на эффект агонистов β-адренорецепторов. Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадиях, снижая реакцию на антигены. Лечение монтелукастом значительно снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (подтверждено анализом мокроты) и в периферической крови, улучшая клинический контроль астмы у взрослых и детей.

По данным плацебо контролируемых клинических исследований, проведенных на взрослых пациентах, монтелукаст при применении 10 мг один раз в сутки значительно улучшает показатели утренней спирограммы и значительно снижает потребность в агонистах β-адренорецепторов, а также усиливает клинический эффект ингаляционных кортикостероидов.

У пациентов с астмой и повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих сопутствующее лечение ингаляционными и/или пероральными кортикостероидами, лечение монтелукастом по сравнению с плацебо привело к значимому улучшению контроля астмы (изменение от исходного объема форсированного выхода за 1 секунду (ОФВ1) 8,55% против – 1,74% и снижению общего объема применения β-агонистов от исходного уровня -27,78% против 2,09%).

  • лечение бронхиальной астмы у взрослых и подростков с 15 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

  • профилактика и лечение персистирующей астмы легкой и средней тяжести в качестве дополнительной терапии, при лечении ингаляционными кортикостероидами, короткодействующими

β-агонистами

  • купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и круглогодичных аллергических ринитов

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет: 1 таблетка 10 мг 1 раз в сутки, вечером независимо от приема пищи.

Общие терапевтические рекомендации:

Терапевтическое воздействие Миралюст на показатели контроля астмы отмечается в первые сутки после начала лечения. Пациенту следует продолжать принимать Миралюст и тогда, когда симптомы астмы находятся под контролем, а также в периоды обострения астмы, продолжительность лечение определяет лечащий врач. Не следует принимать препарат Миралюст одновременно с приемом других лекарств, содержащих то же самое активное вещество, т.е. монтелукаст. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Пациентам пожилого возраста, а так же пациентам с нарушением функции печени легкой и умеренной степени или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Часто:

  • головная боль

  • жажда

  • боль в животе

Очень часто:

  • инфекция верхних дыхательных путей

Часто:

  • диарея, тошнота, рвота

  • повышенный уровень трансаминаз в сыворотке крови (АЛаТ, АСаТ)

  • сыпь

  • повышение температуры

Нечасто:

  • сухость во рту, диспепсия

  • гематомы, крапивница, зуд

  • астения/повышенная утомляемость, ощущение дискомфорта, отеки

  • реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции

  • необычные сновидения, в том числе кошмары, бессонница, сомнамбулизм, нетерпеливость, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессии, дезориентацию

  • носовое кровотечение, легочная эозинофилия

  • вялость, головокружение, парестезия/гипестезия, судороги

  • артралгия, миалгия, включая мышечные судороги

Очень редко:

  • гепатит (в том числе холестатический, гепатоцеллюлярный, поражения печени смешанного генеза)

  • узловатая эритема, мультиформная эритема

  • эозинофильные инфильтраты в печени

  • галлюцинации, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида)

  • синдром Чарга — Стросса (CSS)

Редко:

  • ангионевротический отек

  • нарушение внимания, ухудшение памяти, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, тревожность и тремор)

  • склонность к кровоточивости

  • учащенное сердцебиение

  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

  • детский возраст до 15 лет

  • беременность период лактации

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицитом лактазы (типа Lapp) или с глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Монтелукаст можно применять одновременно с другими лекарствами, обычно применяющимися для профилактики и длительной терапии астмы. Согласно исследованиям лекарственного взаимодействия, монтелукаст в рекомендуемой дозировке не оказывал существенного клинического влияния на фармакокинетику следующих лекарств: теофиллин, преднизон, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилоэстрадиол с норетиндроном в соотношении 35:1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

У лиц, одновременно принимающих фенобарбитал, площадь под кривой концентрации монтелукаста в плазме (AUC) уменьшилось приблизительно на 40%.

Миралюст не следует применять для лечения острых приступов астмы. Не следует использовать монтелукаст в качестве замены ингаляционных или пероральных кортикостероидов.

Нет данных, указывающих на возможность уменьшения дозы пероральных кортикостероидов в период лечения монтелукастом.

В редких случаях у пациентов, принимающих противоастматические лекарства, в том числе и монтелукаст, может появиться системная эозинофилия, иногда с клиническими симптомами воспаления кровеносных сосудов (васкулитов), что соответствует синдрому Чарга — Стросса (CSS), для лечения которого часто применяются кортикостероиды общего назначения. Случаи появления данного синдрома зачастую, хотя не всегда, связаны с уменьшением дозировки или прерыванием лечения пероральными кортикостероидами. Невозможно ни исключить, ни подтвердить связь между приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов и появлением синдрома Чарга — Стросса (CSS). Врачам следует обратить особое внимание на такие симптомы как эозинофилия, сыпь сосудистого происхождения, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и (или) невропатии. Пациентов с указанными симптомами следует повторно обследовать и внести коррекции в схему лечения.

Пациентам с астмой и повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, кроме лечения монтелукастом, следует избегать приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств.

Беременность и период лактации

Миралюст не рекомендован к применению в период беременности и лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния Миралюст на способность управления транспортными средствами и обслуживанию механизмов не наблюдается. Однако в крайне редких случаях возможны: сонливость и головокружение

Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и психомоторная гиперактивность.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/алюминий/ПВХ/ алюминий.

По 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

В сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Заявитель

Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company,

33, Szkolna Str., 95-054 Ksawerów, Польша

Производитель

Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company

5, marsz.J.Pilsudskiego str., 95-200 Pabianice, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company,

33, Szkolna Str., 95-054 Ksawerów, Польша

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Класт 10 : инструкция по применению

Фармакокинетика

Всасывание. Монтелукаст быстро абсорбируется после перорального применения. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг, средняя максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигалась через 3 часа (Tmax) после приема препарата. Средняя биодоступность при пероральном применении составляет 64%. Прием обычной пищи не влиял на биодоступность при пероральном применении и на Cmax. Безопасность и эффективность были подтверждены в клинических исследованиях при применении таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг, независимо от приема пищи.

Для таблеток жевательных по 5 мг Cmax достигалась через 2 часа после приема натощак у взрослых. Средняя биодоступность при пероральном применении составляла 73% и снижалась до 63% при приеме со стандартной пищей.

Распределение. Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет, в среднем, 8-11 литров. Исследования с применением радиоактивно-меченого монтелукаста указывают на минимальное распределение при проникновении через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации радиоактивно-меченого вещества через 24 часа после приема дозы были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. При применении терапевтических доз, концентрации метаболитов монтелукаста в плазме крови находятся ниже предела обнаружения при равновесном состоянии у взрослых и детей. Метаболизм монтелукаста происходит, главным образом, посредством системы цитохрома P450 2C8. Небольшое влияние оказывают CYP 3A4 и 2C9, хотя при назначении итраконазола, который является ингибитором CYP 3A4, фармакокинетика монтелукаста у здоровых добровольцев, получавших монтелукаст 10 мг 1 раз/сут, не менялась. Клинические исследования микросом печени человека in vitro показали, что терапевтические концентрации монтелукаста в плазме крови не ингибируют цитохромы P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 или 2D6. Роль метаболитов в терапевтическом эффекте монтелукаста является минимальной.

Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых, в среднем, составляет 45 мл/минуту. После перорального применения радиоактивно-меченого монтелукаста 86% радиоактивности выводится в течение 5 дней с калом и менее 0.2% — с мочой, что указывает на то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся, практически полностью, с желчью.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Исследования с участием пациентов с нарушениями функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не предполагается, что будет необходимой коррекция дозы монтелукаста у пациентов с нарушениями функции почек. Нет данных относительно фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени (>9 по шкале Чайлд-Пью).

При применении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованную дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при применении препарата в рекомендованной дозе 10 мг 1 раз/сут.

Фармакодинамика

Цистеиновые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эйкозаноидами воспаления, которые выделяются из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиновыми лейкотриеновыми рецепторами (CysLT). CysLT тип-1 (CysLT1) рецепторы находятся в дыхательных путях (включая гладкомышечные клетки и макрофаги дыхательных путей) и на других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLTs взаимосвязаны с патофизиологией астмы и аллергического ринита. При астме эффекты лейкотриенов включают бронхоспазм, секрецию мокроты, проницаемость сосудов и мобилизацию эозинофилов. При аллергическом рините CysLTs под воздействием аллергена высвобождаются из слизистой оболочки носа, как на ранних, так и на поздних фазах реакций с симптомами аллергического ринита. Интраназальная проба с CysLTs показала повышение сопротивляемости дыхательных путей носа и симптомы заложенности носа.

Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством конкурентно связывает CysLT1-рецепторы. Клинические исследования установили, что монтелукаст подавляет бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4, даже при назначении в дозе 5 мг, и вызывает бронходилатацию в течение 2 часов после приема внутрь. Монтелукаст также оказывает аддитивное действие на эффект β-агонистов. Лечение монтелукастом подавляет бронхоспазм как на ранней, так и на поздней стадии, снижая реакцию на антигены. Лечение монтелукастом значительно снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (подтверждено анализом мокроты) и в периферической крови, улучшая контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.

Показания к применению

— дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для детей с 15 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточной эффективности ингаляционными кортикостероидами и β-агонистами короткого действия по требованию

— лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой

— лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой.

Миролют

Миролют: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Mirolut

Код ATX: G02AD06

Действующее вещество: Мизопростол (Misoprostol)

Производитель: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Миролют – стимулятор родовой деятельности.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Миролюта – таблетки: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтоватым/сероватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 4 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 10 упаковок; по 4, 10, 20 и 30 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: Миролют или Мизопростол-ГПМЦ – 20 мг (содержит мизопростол – 0,2 мг в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу);
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, Просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол – синтетический аналог простагландина Е1, вещество, которое расширяет шейку матки и индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия, вследствие чего облегчается удаление содержимого полости матки. Повышает силу и частоту сокращений миометрия, а также оказывает слабое стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Фармакокинетика

После приема внутрь мизопростол быстро и полностью всасывается (абсорбция снижается при одновременном приеме пищи). Метаболизируется в стенках ЖКТ и печени до фармакологически активной мизопростоловой кислоты.

Максимальная концентрация мизопростоловой кислоты составляет 1 мкг/л и достигается в течение 9–15 минут.

Связь с белками плазмы составляет порядка 85%. Т½ (период полувыведения) – 20–40 минут.

Выводится вещество почками – 64–73% в течение первых 24 часов (из них 56% в первые 8 часов) и с желчью – 15% в течение первых 24 часов.

Не обладает свойством накапливаться.

У пациентов с нарушенной функцией почек возможно повышение максимальной концентрации почти в 2 раза и увеличение Т½.

Таблетки Миролют применяют в комбинации с мифепристоном для прерывания беременности на ранних сроках – до 42 дней аменореи (отсутствия менструации).

  • подозрение на внематочную беременность;
  • наличие гормонозависимых опухолей;
  • период лактации;
  • заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, либо наличие противопоказаний к применению простагландинов, например, бронхиальная астма, глаукома, артериальная гипертензия;
  • заболевания печени и почек;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, включая нарушение функции надпочечников, сахарный диабет;
  • анемия;
  • применение внутриматочных контрацептивов (ВМК) (перед применением препарата их необходимо удалить);
  • возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам Миролюта или другим препаратам простагландинов.

Инструкция по применению Миролюта: способ и дозировка

Препарат применяют в лечебных учреждениях под контролем акушера-гинеколога.

Миролют принимают внутрь в дозе, соответствующей 2 таблеткам, через 36–48 часов после приема 3 таблеток мифепристона.

Побочные действия

После приема препарата могут возникать боли в нижней части живота, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, приливы крови к лицу, а также аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, отек Квинке).

Передозировка Миролюта может проявляться сонливостью, заторможенностью, судорогами, тремором, снижением артериального давления, брадикардией, ощущением сердцебиения, лихорадкой, диареей, болью в животе. Гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Миролют должен применяться исключительно по назначению врача, под строгим контролем акушера-гинеколога, в специализированных лечебных учреждениях, оснащенных оборудованием, необходимым для оказания экстренной гемотрансфузионной и хирургической гинекологической помощи.

Применение мизопростола требует проведения мероприятий, сопутствующих аборту, включая предупреждение резус-конфликта.

Перед назначением препарата пациентку необходимо подробно проинформировать о действии препарата и его возможных побочных эффектах. В течение 2–3 часов после приема таблеток Миролют женщина должна находиться под врачебным наблюдением.

После применения препарата обычно возникает небольшое вагинальное кровотечение, у некоторых женщин – достаточно продолжительное. В случае развития каких-либо осложнений, включая массивное кровотечение, пациентке должна быть оказана адекватная медицинская помощь.

У 80% женщин самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов после приема препарата, у 10% – в течение одной недели. На очень ранних сроках беременность может прерваться уже после приема мифепристона, тем не менее прием мизопростола также необходим для оптимизации медикаментозного действия.

В том же лечебном заведении, где пациентка принимала Миролют, спустя 10–14 дней она должна повторно пройти обследование, включающее при необходимости ультразвуковое исследование или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на сохранение беременности или незавершенный аборт показано проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая вероятность возникновения головокружения после применения Миролюта, рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Миролют применяется только для ее прерывания.

Не следует назначать препарат, если не подтверждена маточная беременность, либо женщина не уверена в своем решении прервать беременность.

Пациенток следует предупреждать о тератогенном действии мизопростола.

Если возникает необходимость применения Миролюта в период лактации, в течение 7 дней после медикаментозного аборта, а именно после приема мифепристона, от грудного вскармливания нужно воздержаться.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Миролют противопоказан девушкам, не достигшим возраста 15 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано: заболевания почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано: заболевания печени.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства и пища уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты (активного метаболита мизопростола) в плазме. Клинического значения это явление не имеет.

В случае одновременного применения магнийсодержащих антацидов возможно усиление диареи.

Мизопростол не влияет на фармакокинетику ибупрофена и диклофенака. Не оказывает клинически значимого воздействия на всасывание, концентрацию и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты, применяемой в терапевтических дозах.

Аналогами Миролюта по фармакологическому действию являются Мизотаб и Мизопрост.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Из аптек отпускается по рецепту. Также поставляется в стационары.

Отзывы о Миролюте

Отзывы о Миролюте неоднозначные. Многие женщины пишут, что в их случае препарат оказался эффективным и не вызвал побочных эффектов. Другие, напротив, описывают тяжелые побочные действия, наиболее распространенными из которых являются сильные боли внизу живота и обильное кровотечение. Известны случаи, когда мизопростол оказался неэффективным.

Врачи же утверждают, что аборт происходит безболезненно, практически без побочных эффектов и с хорошим результатом при условии правильного применения препарата на ранних сроках. Причем чем меньше срок беременности, тем лучше.

Цена на Миролют в аптеках

Цена на Миролют составляет примерно 315 рублей за упаковку из 4 таблеток.

Миролют: отзывы при прерывании беременности, инструкция

На раннем сроке избавиться от беременности можно с помощью медикаментов, но назначать и контролировать их прием должен врач-гинеколог. Для снижения уровня прогестерона используют Мифепристон, а для выведения плодного яйца из матки – препараты, содержащие мизопростол. Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит всю информацию о препарате, в ней описано, как принимать препарат, как он действует на организм.

Состав и форма выпуска Миролюта

Активным компонентом Миролюта является мизопростол. Это синтетический заменитель простагландина Е1.

Выпускают средство в форме плоскоцилиндрических таблеток с фаской и риской. Они должны быть белого цвета, допускается серый или желтоватый оттенок. В каждой таблетке Миролюта содержится 200 мкг мизопростола. Помимо указанного компонента, в состав входят вспомогательные вещества.

Фасуют таблетки в ячейковые упаковки по 4 либо 10 шт., в картонной упаковке может быть от 1 до 10 пластинок. Также их фасуют в банки из полимера по 4, 10, 20, 30 шт.

Прием Миролюта для прерывания беременности

В гинекологической практике Миролют назначают для прерывания наступившей маточной беременности. Но пить таблетки можно лишь в первые недели после зачатия при условии, что у женщины нет противопоказаний к употреблению мизопростола.

Для прерывания маточной беременности следует принимать таблетки Миролюта только после средств, содержащих мифепристон. Лучше всего делать это до наступления 42 дня от начала последней менструации. На таком сроке препараты, с помощью которых делают медикаментозный аборт, максимально эффективны.

Важно! Необходимо четко придерживаться схемы приема для прерывания беременности, указанной в инструкции по применению Миролюта, и соблюдать все рекомендации гинеколога.

Как действует Миролют при прерывании беременности

После приема препарата, изготовленного на основе мизопростола, гладкомышечные волокна миометрия начинают сокращаться. Одновременно расширяется шейка матки. Благодаря такому влиянию удаляется содержимое, находящееся в маточной полости.

Если женщина будет принимать препараты по схеме (вначале Мифепристон, а затем Миролют), то в организме начнутся следующие изменения:

  • выработка прогестерона заблокируется;
  • сократительная активность миометрия повысится, его чувствительность к простагландинам возрастет;
  • цервикальный канал расширится;
  • тонус матки усилится.

У пациентки начнется менструальноподобное кровотечение, и плодное яйцо, отслоившись, выйдет естественным путем. Все происходит как при самопроизвольном выкидыше. При этом попадание в организм действующего вещества Миролюта не влияет на работу сосудов, сердца, легких и процесс склеивания тромбоцитов. Вероятность возникновения осложнений после данных таблеток ниже, чем после наркоза.

Понять, как действуют препараты на организм при прерывании беременности, можно, почитав отзывы о Миропристоне (Мизопристоле) и Миролюте. У большинства пациенток аборт медикаментами не вызывает осложнений в виде открытия массивных маточных кровотечений. Но у многих возникают побочные эффекты от приема.

Как принимать Миролют для прерывания беременности

В соответствии с инструкцией к препарату принимать таблетки Миролюта разрешено только после Мифепристона. Рекомендованный временной промежуток между приемом медикаментов – 36-48 часов. Выпить следует сразу 2 таблетки, что соответствует приему 400 мкг мизопростола.

Одновременное употребление Миролюта с едой способствует тому, что биодоступность действующих компонентов снижается, поэтому пить средство рекомендуется натощак. Значительно ухудшает усвоение мизопростола употребление жирной пищи.

Через сколько начинает действовать Миролют при прерывании беременности

У ряда пациенток выкидыш начинается без Миролюта в течение суток после приема установленной дозы Мифепристона. Но и в такой ситуации нужно выпить Миролют, чтобы оптимизировать результаты таблетированного аборта и предупредить развитие осложнений.

Практически сразу после приема Миролюта начинается менструальноподобное кровотечение. Оно может быть немного сильнее, чем во время менструации. У 80% пациенток выкидыш происходит в течение 6 часов. У 10% беременных плод с оболочками выходит из матки в срок до 1 недели.

Максимальная концентрация мизопростола в крови наблюдается спустя 15-30 минут после его приема. Около 80% активного компонента выводится почками. В первые 24 часа выходит до 73% от принятой дозы.

Меры предосторожности

Медикаменты для прерывания беременности пить разрешается под контролем гинекологов в специализированных медицинских организациях. В выбранной клинике должна быть техническая возможность и специалисты, которые при необходимости смогут оказать экстренную хирургическую либо гемотрансфузионную помощь. Это потребуется, если откроется маточное кровотечение или возникнет другое осложнение.

Чтобы убедиться, что выкидыш произошел, нужно через 1-2 недели после медаборта пройти контрольное обследование: гинекологический осмотр, УЗИ. Если требуется, назначают контроль уровня ХГЧ в крови. В случаях, когда медикаментозно прервать беременность не удалось (произошел неполный аборт или плод продолжает развиваться), назначают вакуумную аспирацию.

Замечание! После проведения вакуумного или хирургического аборта обязательно проведение гистологического исследования полученного биоматериала. Так оценивают потенциальное тератогенное влияние препаратов на плод.

Пациенткам, у которых отрицательный резус-фактор, нужно после процедуры ввести антирезусный иммуноглобулин для предупреждения развития возможного резус-конфликта при последующих беременностях.

Перед выполнением медаборта гинеколог должен убедиться, что у женщины отсутствуют противопоказания к приему Миролюта. Нельзя прерывать беременность данным препаратом пациенткам, у которых:

  • непереносимость мизопростола;
  • патологии печени, почек;
  • заболевания миокарда, сосудов;
  • нарушения со стороны эндокринных органов, включая дисфункцию надпочечников, сахарный диабет;
  • анемия;
  • опухоли, рост которых связан с изменением уровня гормонов в организме.

Не делают медикаментозное прерывание пациенткам, которые предохранялись внутриматочными контрацептивами. Перед тем как выпить таблетки Миролюта для прерывания беременности, нужно убрать спираль. При подозрении на внематочную имплантацию оплодотворенной яйцеклетки проведение аборта медикаментами запрещено. Вначале доктор должен убедиться, что плодное яйцо находится в матке.

Период грудного кормления относится к противопоказаниям. Если женщина сделает прерывание с помощью таблеток, то придется прекратить кормление грудью на 2 недели.

Придется отказаться от Миролюта при наличии противопоказаний к приему простагландинов: при глаукоме, артериальной гипертензии, бронхиальной астме. При указанных диагнозах следует выбрать иной метод прерывания беременности.

Прежде чем пациентка согласится на проведение медикаментозного прерывания, гинеколог должен ознакомить ее с возможными осложнениями после приема Миролюта.

Женщины могут столкнуться с такими побочными эффектами:

  • тошнотой;
  • головокружением;
  • гипертермией;
  • схваткообразными болями в нижних участках живота;
  • диареей;
  • кожной сыпью;
  • метеоризмом;
  • гипотензией;
  • рвотой;
  • головной болью;
  • приливами.

Проблем со стороны почек, печени, сосудов или сердца при приеме мизопростола в рекомендованных дозировках быть не должно.

Существует риск открытия маточного кровотечения. В таком случае пациентке потребуется экстренная помощь хирурга-гинеколога. Чтобы снизить вероятность открытия кровотечения либо усиления кровянистых выделений, необходимо отказаться от ацетилсалициловой кислоты и иных препаратов, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных средств, на протяжении недели с момента проведения таблетированного аборта.

Замечание! Чем больше срок беременности, тем выше вероятность, что прерывание приведет к развитию осложнений. В западных странах практикуют проведение аборта таблетками до 10 недели беременности, в России врачи делают его лишь до 6-7 недели.

Инструкция по применению Миролюта для прерывания беременности содержит все необходимые сведения о том, как принимать препарат. Но пить таблетки необходимо только под контролем гинеколога в больнице, в которой есть возможность предоставления экстренной гинекологической помощи. Прерывать беременность таблетками можно только на ранних сроках.

Отзывы о Миролюте при прерывании беременности

Елена Парфенова, 31 год, Омск На фоне предохранения презервативами забеременела. С гинекологом решили, что лучше сделать медикаментозное прерывание: вначале я выпила Мифепристон, а через сутки – таблетки Миролюта. После приема первых таблеток никаких изменений не заметила, а после приема вторых в течение часа начались выделения, как при месячных. В это же время стали появляться периодические тянущие боли. Они похожи были на схватки, только намного слабее. Вся процедура заняла около 3,5 часов. Ирина Чемодарова, 24 года, Нефтеюганск После приема Миролюта сразу начал болеть живот. Ощущения похожи на боли при месячных, только они были сильнее. Пить спазмолитики или противовоспалительные средства врач категорически запретил. Но уже через 3 часа из меня вышел плод и боли практически прекратились. Остались лишь незначительные тянущие ощущения. Выделения продолжались 8 дней, после их завершения я сделала контрольное УЗИ, с помощью которого врач убедился, что в матке ничего не осталось.