Миртазапин инструкция отзывы

Миртазапин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Миртазапин — это препарат против депрессии, оказывающий комбинированное воздействие на ЦНС.

Синтезирован этот антидепрессант в 1994 году известной фармацевтической компанией Organon International, которая производит и продает лекарственные средства актуальные для гинекологии, психиатрии, эндокринологии и других сфер медицины.

Относится миртазапин к группе НаССА (норадренергических и специфических серотонинергических антидепрессантов).

Проведенные психиатрами исследования (2009 г.) признали его одним из самых передовых и эффективных современных антидепрессантов, данные экспериментов опубликованы в научном журнале The Lancet.

Состав

В чистом виде миртазапин представляет собой белый или слегка розоватый кристаллический порошок с молекулярной массой 265,36.

Выпускается он в виде таблеток, которые содержат 15, 30, 45 мг. действующего вещества и дополнительные ингредиенты (производные лактозы, кремния, титана, магния, крахмала).

Цена

Производится препарат под двумя торговыми марками:

  • миртазапин сандоз (Германия) по цене 830-1020 рублей;
  • миртазапин канон, инструкция по применению которого и состав лекарства аналогичны немецкому средству, однако стоимость отечественного аналога дешевле — 530-720 рублей.

Фасуются пилюли с антидепрессантом в блистеры, которые упаковываются по 1-6 в картонные коробки.

Таким образом, купить миртазапин в россии от фирмы Канон можно в количестве от 10 до 60 штук.

Немецкое лекарство изготавливается в дозах 15, 30 и 45 мг. и выпускается по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие препарата

Основывается на его свойстве активизировать серотонинергическую и адренергическую передачу нервных импульсов.

Этот механизм действия лекарства позволяет нормализовать настроение у пациентов с его стойкими нарушениями.

Миртазапин также обладает способностью блокировать гистаминовые рецепторы, поэтому оказывает снотворное и противоаллергическое воздействие на организм человека. Мягкое седативное влияние препарата на ЦНС позволяет во время лечения избежать возникновения мыслей о суициде, а также вспышек агрессии и раздражительности.

Адсорбция антидепрессанта из пищеварительной системы происходит быстро, а через два часа после приема его биодоступность достигает 50%, максимальное накопление в плазме крови наступает на 3-4 сутки от начала терапии.

Выводится миртазапин через почки (45%) и кишечник (15%), медленно — в течение 20-42 часов.

Показания к применению

  1. Депрессии различного генеза (происхождения).
  2. Тревожные расстройства.
  3. Аффективные вспышки.
  4. Панические расстройства.
  5. Обсессивно-компульсивные нарушения.
  6. Посттравматические дисфункции.
  7. Психомоторные и эмоциональные нарушения поведения.
  8. Расстройства аппетита (анорексия).
  9. Неврозы, истерии, неврастении.
  10. Нарушения засыпания (инсомния), бессонница, кошмарные сны.

Инструкция по применению

Лучше всего принять таблетку перед сном, дозировку препарата назначает врач. В зависимости от течения и вида заболевания она может составлять 15, 30, 45 мг.

Тактика лечебной терапии предусматривает постепенное увеличение дозы препарата до необходимой, с интервалом не менее 4-5 дней. А через две недели от начала терапии дозу можно еще раз повысить, но максимально только до 80 мг. в сутки.

Эффект от лечения наступает не сразу, а лишь спустя 14-21 день. А для его закрепления и стабилизации состояния пациентов препарат используют не менее 4-6 месяцев.

Особенности антидепрессанта

Миртазапин является препаратом, который ученые признали одним из лучших при использовании в лечении депрессий несколькими средствами, так как он хорошо сочетается с венлафлаксином, бупропионом, флуоксетином.

Производитель не рекомендует прием препарата с лекарствами из ряда ИМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

На резкую отмену миртазапина пациенты реагируют остро (возникает ряд неприятных симптомов), поэтому препарат отменяют постепенно, в течение 12-14 дней.

Это лекарственное средство нельзя применять вместе с алкоголем, так как могут развиться серьезные (опасные для жизни) проблемы со здоровьем.

Назначать лекарство людям, чья профессия требует остроты внимания и его длительной концентрации нужно очень осторожно и под врачебным контролем.

Миртазапин способен снижать болевые проявления при мигрени, головной боли напряжения, дорсалгиях. Достигается обезболивание за счет способности препарата снижать угнетение антиноцицептивной системы, которая поражается при воздействии болевых импульсов.

Прием этого антидепрессанта в пожилом возрасте способен уменьшить тревожность, улучшить работу интеллекта, нормализовать сон.

Применение миртазапина помогает стабилизировать эмоциональный фон при абстинентом синдроме и лечении от алкогольной зависимости.

Курс миртазапина снижает количество панических атак вдвое.

Препарат хорошо переносится пожилыми людьми.

Лечение этим антидепрессантом прекращают, если после его 6-8 недельного применения в состоянии пациентов не наблюдается положительной динамики.

Побочные реакции

  • Заторможенность, рассеянность, сонливость
  • Мигрень, головные боли, головокружения
  • Тремор конечностей, судороги
  • Безразличие и апатия
  • Враждебность, гневливость, маниакальное состояние
  • Угнетение кроветворной функции (изменения в анализах крови)
  • Повышение аппетита, увеличение веса
  • Нарушения сердечного ритма
  • Диспепсические расстройства
  • Гингивиты, стоматиты.

Самыми распространенными побочными явлениями при приеме миртазапина являются дневная сонливость и сухость во рту, по мере привыкания к препарату они проходят. Реже бывают: чрезмерная потливость, головные боли, подташнивание, усиление аппетита, набор массы тела.

Такие реакции также приходятся на первые несколько недель лечения препаратом, обычно они уменьшаются или проходят совсем к 3-4 неделе.

Противопоказания

  1. Дисфункции печени и почек
  2. Эндокринные патологии (сахарный диабет, гипотиреоз и др.)
  3. Эпилепсия
  4. Глаукома (закрытоугольная)
  5. Беременность и кормление
  6. Детский возраст, до 15 лет.

Эффективность антидепрессанта

Превосходство применения миртазапина над другими средствами в лечении депрессивных расстройств обуславливается его психотропными, анксиолитическими, седативными и гипнотическими свойствами и лучшей переносимостью.

Препарат улучшает настроение, снимает тревогу, панику, страхи и фобии, нормализовывает сон и вегетативную систему. А в сравнении с Циталопрамом, Сертралином, Пароксетином, Флуоксетином прием антидепрессанта быстрее приводил к нужному результату.

Хорошо миртазапин зарекомендовал себя в лечении соматоформных расстройств.

Курс этого антидепрессанта помогал избавиться от депрессий (в 50-60% случаев) пациентам, которым другие препараты не помогли.

Практические исследования показали хорошую результативность от терапии миртазапином при рекуррентных психических расстройствах — значительно сократилось количество обострений.

Ученые эффективно применили этот препарат для лечения депрессий у людей, перенесших инфаркт, онкологических пациентов, невротических больных.

Отзывы

Елена, 45 лет:

Я пила миртазапин по назначению врача, от сильной депрессии (возникла после ухода мужа из семьи). Также у меня на этом фоне была длительная бессонница. С ней он справился быстро, спать начала на 10 день, причем крепкий и без кошмаров сон пришел. А вот состояние уныния оставалось еще с месяц, затем наступило ощутимое улучшение в настроении.

Единственное, вставать утром первые недели было тяжко, минут сорок приходила в себя, но по мере привыкания это прошло.

В целом я довольна, лекарство недешевое, лечиться долго, но я от своих проблем избавилась.

Иван, 25 лет:

Мне помог миртазапин. Пил его долго, по схеме, повышая дозу. Из минусов — чувство голода и постоянное желание есть (я поправился) и долгий курс лечения. Из плюсов — удобно принимать— всего один раз в день.

Цена, качество на уровне. Главное, что депрессия прошла, живу как человек, радуюсь и огорчаюсь, но в меру — без застревания.

Ксения, 45 лет:

Хороший препарат. Меня он буквально спас. Трудности жизни привели к алкоголизму, когда «завязывала» было тяжело невозможно. Эмоции управляли мной — то злая, то равнодушная, то плаксивая. Врач назначил миртазапин, вначале ничего не изменилось (прибавилось проблем только больше — болела голова и потела сильно), где-то на третьей неделе стало лучше.

Вскоре я и совсем забыла о своих нервных расстройствах. После отмены лекарства было пару неприятных дней (тошнило, слабость), потом все наладилось. Я трезвенница с нормальной психикой, с любящим мужем и славной четырехлетней дочкой!

Аналоги

  1. Ремерон, основное действующее вещество — миртазапин, лечебный эффект направлен на борьбу с депрессиями, тревожностью, бессонницей. Стоимость — 620-780 руб.
  2. Каликста, лечит депрессивные расстройства легкой и средней степени. Принимается под наблюдением психиатра, особенно в 1-2-ю неделю. Цена 950-1070 руб.
  3. Миасер, основа лекарства — гидрохлорид меансерина, выпускается по 10, 30, 60 мг., стоимость его 180-350 руб.
  4. Асентра (гидрохлорид сертралина), изготавливается в таблетках по 50 и 100 мг., цена 650-730 руб.
  5. Азафен, основной компонент пипофезин (25 мг.), назначается при различных депрессивных расстройствах, стоит от 430 до 516 руб.
  6. Миртазонал, джейнерик миртазапина от исландской фармакологической фирмы, действует также как оригинальный препарат, цена 340-870 руб.

Миртазапин

В состав таблеток входит активный компонент миртазапин.

Дополнительные составляющие: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль и другие.

Форма выпуска

Выпускается Миртазапин в форме таблеток 15мг, 30мг, 45мг, по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антидепрессивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент препарата – это активный центральный пресинаптический антагонист α2-рецепторов, способный повышать норадренергическую и серотонинергическую передачи в нервную систему. Серотонинергическая передача усиливается через 5-НТ1-рецепторы, так как миртазапин может блокировать 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Также препарат способен блокировать Н1-рецепторы, чем и определяется его седативный эффект. Для терапевтических доз Миртазапина не характерна антихолинергическая активность или негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

После принятия внутрь препарат быстро и полноценно всасывается, обладая 50% биодоступностью. Максимальная концентрация в составе плазмы крови достигается в течение 2 ч. Около 85% миртазапина вступает в связь с белками плазмы крови. Достижение стабильной концентрации отмечается спустя 3-4 суток, затем аккумуляция проходит. Фармакокинетические показатели препарата обладают линейной зависимостью от принятой дозы. Употребление еды не влияет на фармакокинетику активного вещества.

Для Миртазапина характерен активный метаболизм с образованием нескольких метаболитов. Выведение препарата из организма происходит с мочой и калом.

Основными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формы депрессивных состояний.

Противопоказания к применению

Лекарство не рекомендовано к применению при:

  • высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам;
  • одновременном применении с ингибиторами МАО.

Побочные эффекты

При лечении пациентов с депрессией отмечено проявление симптомов, которые характерны для этого заболевания. Поэтому сложно определить их связь с приёмом лекарства или проявлением болезни.

Особенно часто возникают побочные реакции в виде: сонливости, седации, сухости во рту, увеличения массы тела, повышения аппетита, повышенной утомляемости и головокружения.

Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, метаболизма и так далее.

Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания, беспокойства, ночных кошмаров, мании, галлюцинаций и другого.

Общие нарушения: возникновение периферических отёков и повышенной утомляемости.

Инструкция на Миртазапин (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.

Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.

Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.

Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.

Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.

Передозировка

В случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, дезориентация, продолжительная седатация, тахикардия, незначительная артериальная гипо— или гипертензия.

Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.

При этом промывают желудок, принимают Активированный уголь и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.

Взаимодействие

Во время лечения Миртазапином необходимо отказаться от применении ингибиторов МАО. Кроме того, после окончания лечения нужно воздержаться от их использования ещё в течение 2 недель.

Сочетание Миртазапина и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, серотонинергических активных веществ, например: L-триптофана, Триптана, Трамадола, Линезолида, Венлафаксина, Лития и препаратов, содержащих зверобой, способно вызвать эффекты, обусловленные серотонином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и постоянно контролировать состояние пациента.

Препарат усиливает седативное действие бензодиазепинов и прочих седативных препаратов.

Одновременное лечение Карбамазепином, Фенитоином, индукторами CYP 3A4 повышают клиренс Миртазапина почти в 2 раза, что приводит к снижению его концентрации в составе плазмы крови. Поэтому после отмены этих препаратов может потребоваться снижение дозирования Миртазапином.

При этом мощный ингибитор CYP 3A4 Кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, азольные противогрибковые средства, Эритромицин, Циметидин или Нефазодон повышают концентрацию Миртазапина, что требует корректировки дозы в сторону снижения.

Совместный приём Пароксетина, Амитриптилина, Рисперидона не оказывает особого влияния на организм из-за отсутствия значительного лекарственного взаимодействия.

Условия продажи

Отпускается Миртазапин по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое, тёмное и прохладное место, недоступное детям.

Срок годности

2 года.

Аналоги Миртазапина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы представлены препаратом Ремерон.

Другие аналоги Миртазапина: Каликста, Мирзатен, Миртазонал, Эспритал.

Алкоголь

В течение всего лечебного периода пациентам необходимо отказаться от употребления алкоголя, так как подобное сочетание способно только усилить симптомы заболевания.

Отзывы о Миртазапине

Различные антидепрессанты пользуются большой популярностью у пациентов, особенно женщин. Как показывают отзывы о Миртазапине, именно этот препарат используют достаточно редко. Обычно пользователи принимают его аналог – Ремерон.

Тем не менее, все, кто принимали данный препарат, сообщают о его высокой эффективности: он помог устранить приступы, сопровождаемые проблемами с дыханием, мигренью, головокружениями, улучшить общее состояние и так далее.

Также пользователи рассказывают, что лечение может сопровождаться побочными эффектами: сильной возбуждённостью, проблемами со сном, увеличением массы тела, нарушениями зрения и болями в области печени.

Некоторые пациенты сообщают, что они не ощутили от приёма препарата никакого облегчения. Хотя такие отзывы встречаются достаточно редко. Обычно люди, несмотря на вероятность развития побочных действий, всё же продолжают лечение, так как их устраивает высокая эффективность Миртазапина.

В любом случае, независимо от сложности нарушения, самостоятельно принимать данный препарат противопоказано. Когда необходима помощь в поддержке общего состояния или улучшения настроения, необходимо обратиться к специалисту, который сможет назначить соответствующую терапию. Более сложные случаи особенно требуют консультации врача и назначения грамотного лечения.

Цена Миртазапина, где купить

Цена Миртазапина в аптеках варьируется в пределах 655-2300 рублей и зависит от содержания активного вещества и количества таблеток в упаковке.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Миртазапин Канон (таб.п.пл/об.30мг №30)Канонфарма Продакшн 726 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Миртазапин Сандоз 15 мг N20 таблетки Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина 395 грн.заказать
  • Миртазапин Сандоз 30 мг N20 таблетки Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина 560 грн.заказать

ПаниАптека

  • МИРТАЗАПИН таблетки Миртазапин табл. п/о 15мг №20 Германия , Salutas Pharma 426 грн.заказать
  • МИРТАЗАПИН таблетки Миртазапин табл. п/о 30мг №20 Германия , Salutas Pharma 560 грн.заказать

показать еще

Аналоги препарата миртазапин канон

реклама

Когда Вы принимате это лекарство?
На пустой желудок До еды После еды Во время еды

Представлены синонимы (аналоги) лекарства миртазапин канон, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Миртазапин Канон — Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT2- и 5-НТ3-рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, оказывает седативное действие.
Мало влияет на α1-адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миртазапин Канон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

МИРЗАТЕН

Регистрационный номер
Торговое название: Мирзатен

Международное непатентованное название:

Миртазапин Канон

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: Миртазапин Канон 30 мг,
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), тальк, макрогол 6000.
Активное вещество: Миртазапин Канон 45 мг
Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмала натрия гликоллат, крахмал желатинированный, коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат,
оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000.
Описание
Таблетки 30 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой оранжево-коричневого цвета.
Таблетки 45 мг
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антидепрессант.
Код ATX — N06AX11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Миртазапин Канон препарат из группы тетрациклических антидепрессантов, является антагонистом пресинаптических и постсинаптических α2-рецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую (5-НТ1-рецепторы) передачу нервных импульсов. Миртазапин Канон также блокирует 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.
Миртазапин Канон обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому Миртазапин Канон наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Антидепрессивный эффект проявляется через 1 -2 недели лечения.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата Миртазапин Канон быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85%о миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация устанавливается через 3-5 дней. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин Канон активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.
Депрессивные состояния различной этиологии.
Повышенная чувствительность к миртазапину или другим компонентам препарата.
Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:

  • эпилепсия и органические поражения головного мозга (на фоне терапии препаратом Мирзатен в редких случаях возможно развитие судорожных состояний);
  • печеночная или почечная недостаточность;
  • заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).
  • цереброваскулярные заболевания (в т. ч. ишемические атаки в анамнезе);
  • артериальная гипотония и состояния, предрасполагающие к гипотонии (в т. ч. дегидротация и гиповолемия);
  • у больных, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью, маниями, гипоманиями.
  • нарушение мочеиспускания, в т. ч., при гиперплазии предстательной железы;
  • острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • сахарный диабет.
    Беременность и кормление грудью
    Безопасность применения препарата Мирзатена при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.
    Применение препарата в период лактации и кормлении грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
    Взрослые: начальная доза — 15 мг в сутки, через 4 дня её можно увеличить до 30 мг/сут, через 10 дней, при отсутствии эффекта — до 45 мг в сутки.
    Пожилые пациенты: рекомендуемая доза та же, что и для взрослых.
    Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности, увеличение дозы следует проводить под тщательным врачебным контролем.
    При почечной и печеночной недостаточности: ежедневную дозу следует снизить примерно на 1/3.
    Суточную дозу желательно принимать за один прием, на ночь. Также возможен прием дробными дозами, равномерно распределенными в течение дня.
    Курс лечения — 4-6 мес. Лечение отменяют постепенно.
    Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение концентрации внимания, чаще встречается в первые недели лечения (снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может снизить антидепрессивный эффект); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
    Со стороны органов кроветворения: редко: угнетение кроветворения (граиулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
    Со стороны мочеполовой системы: дисменорея.
    Со стороны сердечно сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
    Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром «отмены», сухость во рту, жажда.
    Угнетение центральной нервной системы с нарушением ориентации, продолжительным седативным эффектом, галлюцинации тахикардия, умеренное увеличение или снижение артериального давления.
    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Миртазапин Канон может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему. В связи с этим пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.
    Миртазапин Канон не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения их применения.
    Миртазапин Канон может усиливать седативные эффекты бензодиазепинов.
    Осторожность требуется в тех случаях, когда такие сильные ингибиторы CYP3A4, такие как ингибиторы ВИЧ протеазы, противогрибковые средства группы азола, эритромицин и нефазодон, применяются одновременно с миртазапином.
    Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена когда лечение циметидином будет закончено.

    Особые указания

  • при назначении антидепрессантов пациентам с шизофренией или другими психотическими расстройствами, психотические расстройства могут аггравироваться или потенцироваться; депрессивная фаза может смениться маниакальной;
  • так как существует риск суицида, особенно в начале лечения, пациентам необходимо давать только небольшое количество таблеток;
  • несмотря на то, что атидепрессанты не вызывают привыкания, резкая отмена терапии может вызвать тошноту, головную боль и недомогание;
  • пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно в отношении нежелательных явлений антидепрессантов.
  • при появлении признаков желтухи лечение следует прервать.
  • угнетение функции костного мозга, проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, наблюдается редко и обычно возникает после 4-6 недель лечения и восстанавливается после прекращения лечения. Врачу следует проинформировать пациента, что при появлении таких симптомах, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматита, и других признаков гриппоподобного синдрома; надо прекратить лечение, обратиться к врачу, сделать анализ крови.
    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
    Во время лечения Мирзатеном следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.
    Таблетки, покрытые оболочкой 30мг и 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 3, 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
    Список Б.
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    КРКА д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста, 6, Словения.
    Представительство в Москве:
    143500, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр. 41.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Применение вещества Миртазапин
    • Противопоказания
    • Ограничения к применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия вещества Миртазапин
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Пути введения
    • Меры предосторожности вещества Миртазапин
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Структурная формула

    Миртазапин

    Латинское название вещества Миртазапин

    Mirtazapinum (род. Mirtazapini)

    Химическое название

    1,2,3,4,10,14b-Гексагидро-2-метилпиразинопиридобензазепин; рацемическая смесь (+)- и (-)-энантиомеров

    Брутто-формула

    C17H19N3

    Фармакологическая группа вещества Миртазапин

    • Антидепрессанты

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • Код CAS

    61337-67-5

    Характеристика вещества Миртазапин

    Кристаллический порошок от белого до кремового цвета, слабо растворимый в воде. Молекулярная масса 265,36.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Блокирует центральные пресинаптические и постсинаптические альфа2-адренергические тормозные рецепторы, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу. Является сильным антагонистом серотониновых 5-HT2- и 5-HT3-рецепторов, практически не взаимодействует с 5-HT1А- и 5-HT1B-рецепторами. Миртазапин является также сильным антагонистом гистаминовых H1-рецепторов, что обусловливает его седативный эффект. Слабо влияет на альфа1-адренорецепторы и холинорецепторы. Действие на периферические альфа1-адренергические и мускариновые рецепторы обусловливает развитие ортостатической гипотензии и антихолинергических эффектов.

    Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушение сна (особенно в виде ранних пробуждений), снижение массы тела, суицидальные мысли и лабильность настроения. В клинических условиях проявляются анксиолитические и снотворные свойства, поэтому миртазапин эффективен при тревожных депрессиях. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 1–2 нед лечения.

    Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь, прием пищи практически не влияет на скорость и полноту всасывания. Cmax достигается через 2 ч, абсолютная биодоступность — около 50%. Css в плазме достигается в течение 5 дней и пропорциональна дозе в интервале доз 15–80 мг. При концентрациях 0,01–10 мкг/мл на 85% связывается с белками крови. Основные пути биотрансформации — деметилирование и гидроксилирование с последующей конъюгацией метаболитов с глюкуроновой кислотой. Изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 цитохрома Р450 участвуют в образовании 8-гидрокси-метаболита миртазапина, CYP3A4 — в образовании N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Некоторые метаболиты фармакологически активны, но их концентрация в плазме очень мала. Выводится с мочой (75% дозы) и фекалиями (15%). (−)-Энантиомер выводится в 2 раза медленнее, чем (+)-энантиомер. Т1/2 составляет 20–40 ч (у мужчин — 26 ч, у женщин — 37 ч). Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

    Применение вещества Миртазапин

    Депрессивные состояния.

    Гиперчувствительность, одновременный прием с ингибиторами МАО.

    Ограничения к применению

    Эпилепсия и органические поражения головного мозга (возможно развитие судорожных состояний); заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда); цереброваскулярные заболевания (в т.ч. ишемические атаки в анамнезе); артериальная гипотензия и состояния, предрасполагающие к гипотензии (в т.ч. дегидратация и гиповолемия); лекарственная зависимость и склонность к злоупотреблению психоактивных ЛС (в анамнезе); мания, гипомания; нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы; острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление; сахарный диабет; печеночная и/или почечная недостаточность; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований по применению у беременных женщин не проводили).

    Тератогенные эффекты. В экспериментальных исследованиях репродукции у животных при введении миртазапина беременным крысам и кроликам в дозах до 100 мг/кг и 40 мг/кг соответственно (в 20 и 17 раз превышают МРДЧ, рассчитанную в мг/м2) тератогенного действия не выявлено. Однако у самок крыс, получавших миртазапин, было отмечено увеличение постимплантационных потерь, снижение веса детенышей при рождении и увеличение смертности детенышей в первые 3 дня лактации. Причина отмеченных явлений неясна, они наблюдались при дозах, в 20 раз превышающих МРДЧ, но не были отмечены при дозах, эквивалентных 3 МРДЧ.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет данных о проникновении в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Миртазапин

    По результатам контролируемых испытаний продолжительностью 6 нед прервали лечение из-за возникновения побочных эффектов примерно 16% из 453 пациентов, получавших миртазапин, в сравнении с 7% из 361 пациента, получавших плацебо. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, связанные с прекращением лечения и признанные обусловленными миртазапином (т.е. наблюдавшиеся на фоне лечения миртазапином по крайней мере в 2 раза чаще по сравнению с плацебо), включают следующие: сонливость 10,4% (2,2%), тошнота 1,5% (0%).

    Далее представлены побочные эффекты, которые наблюдались в кратковременных (6 нед) плацебо-контролируемых испытаниях в 1% и более случаев и были более частыми, чем в группе плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Следует иметь в виду, что эти данные не могут быть использованы для прогнозирования возникновения побочных эффектов в обычной медицинской практике, т.к. состояние пациентов и другие факторы отличаются от тех, которые превалировали в клинических испытаниях. Приведенные цифры частоты встречаемости побочных эффектов могут отличаться от полученных другими клиническими исследователями, однако они могут дать врачу сведения относительного вклада самого вещества и других факторов (не связанных с ЛС) в развитие побочных эффектов в изучаемой популяции.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту 25% (15%), повышение аппетита 17% (2%), запор 13% (7%).

    Неблагоприятные эффекты, отмеченные в этих клинических испытаниях по меньшей мере у 1% пациентов, получавших миртазапин, и наблюдавшиеся реже, чем в группе плацебо: головная боль, инфекция, боль в груди, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, тошнота, диспепсия, диарея, метеоризм, понижение либидо, гипертензия, фарингит, ринит, потливость, амблиопия, тиннит, извращение вкуса.

    Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и седативное действие анксиолитиков бензодиазепиновой структуры.

    Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

    Индукторы или ингибиторы ферментов метаболизма могут изменять концентрацию миртазапина в крови.

    У здоровых добровольцев индуктор цитохрома P450 — фенитоин (200 мг ежедневно) — при одновременном приеме с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 45%.

    Карбамазепин — индуктор цитохрома P450 (по 400 мг дважды в день) — при одновременном приеме с миртазапином (по 15 мг дважды в день) повышал клиренс миртазапина в 2 раза, что приводило к снижению плазменной концентрации миртазапина на 60%. В случае назначения фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночного метаболизма (например рифампицина) пациентам, находящимся на лечении миртазапином, может потребоваться увеличение дозы миртазапина.

    Циметидин — слабый ингибитор CYP1A2, CYP2D6 и CYP3A4 — при приеме здоровыми добровольцами (по 800 мг дважды в день) совместно с миртазапином (30 мг ежедневно ) повышал AUC миртазапина в равновесном состоянии более чем на 50%. Доза миртазапина может быть снижена с началом сопутствующего лечения циметидином или повышена, когда лечение циметидином будет закончено.

    У здоровых добровольцев прием мощного ингибитора CYP3A4 кетоконазола (по 200 мг дважды в день в течение 6,5 дня) и однократной дозы миртазапина приводил к повышению Cmax и AUC миртазапина примерно на 40 и 50% соответственно.

    Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении миртазапина с такими сильными ингибиторами CYP3A4, как азоловые противогрибковые средства, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин и нефазодон.

    Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности миртазапина.

    Миртазапин (30 мг/сут) в равновесном состоянии вызывал небольшое, но статистически значимое повышение МНО у здоровых добровольцев, получавших варфарин. Рекомендуется мониторировать МНО в случае одновременного лечения варфарином и миртазапином.

    Симптомы: заторможенность, сонливость, дезориентация, тахикардия, галлюцинации, увеличение или снижение АД.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Миртазапин

    При назначении антидепрессантов больным шизофренией или другими психотическими расстройствами возможно усиление психотической симптоматики. При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании. Учитывая возможность суицидальных тенденций, следует назначать лишь небольшое количество таблеток.

    Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные способы контрацепции.

    Во время лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя. Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с миртазапином.

    Отмену лечения проводят, постепенно уменьшая дозу и/или увеличивая интервалы между приемами. Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

    При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови лечение прерывают.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Каликста® 0.0155
    Ремерон® 0.0084
    Миртазонал 0.0031
    Миртазапин Канон 0.0022
    Миртазапин (гемигидрат) 0.0015
    Мирзатен Ку-таб 0.0002
    Ноксибел 0.0001
    Мирталан 0.0001