Назик спрей инструкция

Назик — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛП-000985-230315

Торговое название препарата:

Назик®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Ксилометазолин + Декспантенол

Лекарственная форма:

спрей назальный дозированный

Состав:

10 г препарата содержат:
Активные вещества:
ксилометазолина гидрохлорид 10,00 мг
декспантенол 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид
(в виде 50 % раствора) 4,00 мг
калия дигидрофосфат 85,3 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат 2,70 мг
вода очищенная 9398,0 мг

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

КодАТХ: R01АА07

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического средства и витамина, предназначен для местного применения на слизистую оболочку носа.

Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид — производное имидазола, является альфа- адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата обычно наступает через 5-10 минут после применения и продолжается несколько часов.
Декспантенол — витамин группы В — производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
В эксперименте на животных (у крыс с дефицитом декспантенола) было установлено эффективное воздействие декспантенола на трофику кожи. При наружном применении декспантенол/пантенол способен удовлетворить повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспаненол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).

Сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca).
Детский возраст до 6 лет.
Только после тщательной оценки соотношения польза/риск препарат можно применять:

  • больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
  • больным с феохромоцитомой;
  • больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).

Применение при беременности и в период лактации

Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.

Способ применения и дозы

Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет.
При использовании флакона с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
Извлечь помповое дозирующее устройство из упаковки. Откупорить флакон с препаратом, накрутить на горлышко флакона дозирующее устройство, снять защитный колпачок. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением спрея несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

При использовании флакона со встроенным помповым дозирующим устройством cнять защитный колпачок со встроенного помпового дозирующего устройства. Флакон готов к использованию.

Перед первым применением спрея несколько раз нажать на встроенное помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.

Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом. Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Продолжительность терапии 3-5 дней.

Побочное действие

Респираторные, торакальные и медиастиналъные нарушения.
Очень редко: временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью.
Очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отека слизистой оболочки полости носа.

При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca).

Нарушение со стороны нервной системы.
Редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, ментальные нарушения.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией шокового типа, остановкой дыхания и комой.

Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения кровяного давления назначают 5 мг , фентоламина в физиологическом растворе путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антиоксидантов может привести к повышению кровяного давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза.
Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой.
Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Флакон со встроенным помповым дозирующим устройством.
По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картон.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.
После вскрытия -12 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название и адрес производителя

Клостерфрау Берлин ГмбХ,
Мотценер Штрассе 41 D-
12277 Берлин, Германия

Назик

Назик: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в детском возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Це в аптеках

Латинское название: Nasic

Код ATX: R01AB06

Действующее вещество: Ксилометазолин + Декспантенол (Xylometazoline + Dexpanthenol)

Производитель: KLOSTERFRAU BERLIN, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 07.08.2019

Цены в аптеках: от 113 руб.

Назик – сосудосуживающий комбинированный препарат, применяемый в ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме спрея назального дозированного: прозрачного, бесцветного (в стеклянных флаконах янтарного цвета по 10 мл (не меньше 100 доз), по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с дозирующим помповым устройством).

В состав 1 дозы спрея входят активные вещества:

  • Гидрохлорид ксилометазолина – 0,1 мг;
  • Декспантенол – 5 мг.

Вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония – 0,04 мг, дигидрофосфат калия – 0,853 мг, додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,027 мг, очищенная вода – 93,98 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолина гидрохлорид относится к производным имидазола. Он является альфа-адреностимулятором. Действие направлено на сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, в результате чего устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки.

Ксилометазолин облегчает носовое дыхание при ринитах. Его действие наступает приблизительно через 5–10 минут после закапывания препарата и продолжается несколько часов.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты. В организме превращается в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима A. Она участвует в жировом и углеводном обменах, процессах ацетилирования, синтезе порфиринов, кортикостероидов и ацетилхолина; нормализует клеточный обмен, стимулирует регенерацию слизистых оболочек и кожи, повышает прочность коллагеновых волокон и ускоряет процесс деления клеток.

Декспантенол оказывает метаболическое, слабое противовоспалительное и регенерирующее действие. Эффективно воздействует на трофику кожи. При местном наружном применении может удовлетворять повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждениях слизистых оболочек или кожи.

Фармакокинетика

Ксилометазолин практически не всасывается в системный кровоток при местном применении. Его концентрация в плазме настолько мала, что определить ее с помощью современных аналитических методов невозможно.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей при местном применении и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы. Ее концентрация в крови составляет 0,5–1 мг/л, в сыворотке – 100 мкг/л. В организме не метаболизируется (кроме включения в коэнзим А). Пантотеновая кислота выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

  • Аллергический ринит (в остром течении);
  • Респираторные заболевания с явлениями ринита (в остром течении);
  • Синусит;
  • Вазомоторный ринит;
  • Средний отит (одновременно с другими лекарственными средствами для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Также спрей Назик назначают после хирургических вмешательств в носовой полости (для восстановления нарушенного носового дыхания) и для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

  • Глаукома;
  • Артериальная гипертензия;
  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Тахикардия;
  • Атрофический ринит;
  • Выраженный атеросклероз;
  • Порфирия;
  • Хирургические вмешательства, проводимые на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • Гипертиреоз;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами;
  • Возраст до 6 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кормящим и беременным женщинам применять спрей не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о его репродуктивной токсичности.

Согласно инструкции, Назик следует применять с осторожностью больным с сахарным диабетом и феохромоцитомой.

Инструкция по применению Назика: способ и дозировка

Препарат применяют интраназально.

Разовая доза спрея Назик для детей от 6 лет и взрослых – 1 впрыскивание в каждый носовой ход, кратность применения – 3-4 раза в день, длительность курса – 3-5 дней.

Перед первым применением препарата нужно несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство (до возникновения равномерного распыления).

Во время применения препарата флакон следует держать вертикально, при впрыскивании необходимо легко вдохнуть носом.

Побочные действия

При продолжительном и/или частом применении могут развиваться такие побочные действия, как: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, жжение, сухость и/или раздражение слизистой оболочки носоглотки, покалывание, сухой ринит, чихание, аллергические реакции, рвота, ощущение сердцебиения, головная боль, повышение артериального давления, нарушение зрения, бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

При передозировке или случайном проглатывании препарата могут возникать следующие симптомы: рвота, тошнота, тахикардия, мидриаз, гипертензия, нарушение ритма сердца, отек легких, сосудистая недостаточность, цианоз, судороги, ментальные нарушения, лихорадка, нарушение функции дыхания, остановка сердца.

Также возможно появление симптомов угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающихся брадикардией, сонливостью, гипотензией шокового типа, снижением температуры тела, комой и остановкой дыхания.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля и кислородной вентиляции легких. С целью снижения артериального давления назначают 100 мг фентоламина внутрь или 5 мг фентоламина в изотоническом растворе медленно внутривенно. Применение сосудосуживающих лекарственных средств противопоказано. При необходимости назначают противосудорожные и жаропонижающие препараты.

Особые указания

Перед применением Назика носовые ходы нужно очистить.

Применять спрей дольше 5 дней не следует.

В период лечения необходимо соблюдать меры предосторожности либо избегать управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о его репродуктивной токсичности.

Применение в детском возрасте

Применение Назика для детей возможно с 6-летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия Назика.

Аналоги

Аналогами Назика являются: Адрианол, Виброцил, Ксимелин, Назол, Назик для детей, Септаназал, Носолин плюс, Санорин-Аналергин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Назике

В интернете можно встретить много положительных отзывов о Назике. Пациенты говорят о его высокой эффективности при насморке, при этом препарат действует мягко, продолжительность лечебного эффекта составляет 4–5 часов.

Иногда встречаются сообщения, в которых говорится о побочных эффектах (сильной одышке, головокружении). Во избежание развития нежелательных побочных реакций препарат следует применять в дозах, не превышающих рекомендованные.

Цена на Назик в аптеках

Цена Назика во флаконах объемом 10 мл составляет в среднем 130–150 рублей.

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Особые условия
  • Состав
  • Назик показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Клостерфрау Берлин ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Комбинированный назальный препарат

Формы выпуска

  • В картонной упаковке 1 флакон 10 мл. флак 10мл

Описание лекарственной формы

  • спрей спрей для назального применения

Фармакологическое действие

Назик – комбинированный назальный препарат, который состоит из ксилометазолина и дексапантенола. Ксилометазолин относится к группе альфа-адреносимпатомиметиков. Являясь производным имидазола, Назик вызывает сужение сосудов полости носа, уменьшает отек и облегчает отхождение выделений. Клинический эффект после применения Назика развивается в течение 5-10 минут. Дексапантенол представляет собой спиртовое, биологически активное производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота, являясь витамином, участвует, в качестве фермента, в биосинтезе белковых антител и выработке тканевого иммунного ответа. Тем самым, дексапантенол способствует регенерации эпителия слизистой оболочки носа и ее заживлению.

Особые условия

С осторожностью, и только после консультации врача, назначают Назик больным с глаукомой, ишемической болезнью сердца, гипертонией, феохромоцитомой, при токсическом тиреоидите, сахарном диабете. Следует воздержаться от управления транспортными средствами при применении Назика, поскольку его влияние на нервную и сердечно-сосудистую системы не исключается.

Состав

  • Ксилометазолин г/х 0,05мг, декспантенол 5мг; Вспомогательные в-ва: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекогидрат, вода Ксилометазолин г/х 0,1мг, декспантенол 5мг; Вспомогательные в-ва: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат

Назик показания к применению

  • Заложенность носа во время острого ринита; Содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости; Вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica); Нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полост

Назик противопоказания

  • Назик противопоказан при непереносимости компонентов спрея, детям младше 6-ти лет, при сухом рините, в период беременности и лактации.

Назик побочные действия

  • Назик проявляет побочные действия менее чем в 1‰ случаев. Отмечали утомляемость, головную боль, бессонницу, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, усиление симптомов заложенности. Непереносимость Назика наблюдалась реже чем 1\10 тыс случаев.

Ксилометазолин, входящий в состав Назика, при одновременном приеме с ингибиторами МАО (транилципромин) или трицикличными антидепрессантами, способен вызвать гипертензивный синдром.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.