Нимотоп таблетки 30

Нитоп : инструкция по применению

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы: Прием таблеток следует назначать после 5-14 дней внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 6 раз в сутки (60мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней, таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки, если лечащим врачом не будет назначена другая доза.

У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения препаратом и систематически проводить обследование пациента.

В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости — прекратить применение препарата.

Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, могут привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях доза должна быть уменьшена, а в случае необходимости — прекратить лечение.

При одновременном применении препарата с ингибиторами или индикаторами CYP 3А4 может потребоваться коррекция дозы. (См. раздел «Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия»).

Таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи с интервалами не менее 4 часов.

Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.

Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.

Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия

Нитоп метаболизируется с участием ферментом системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся редуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, ингибирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:

Макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир) Азоловые антимикотики (например, кетоконазол) Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%) Квинопристин/дальфопристин Циметидин Вальпроевая кислота

При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинг артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной.

Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:

диуретиками бета-адреноблокаторами ингибиторами АПФ блокаторами АТ-1 рецепторов другими антагонистами кальция альфа-адреноблокаторами метилдопой ингибиторами фосфодиэстеразы.

При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.

У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.

Препараты кальция снижают эффективность применения нимодипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина приведены в таблицах ниже. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Таблица 1: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при ишемических неврологических расстройствах.

Класс систем органов (MedDRA) Нечасто Редко
Патология крови и лимфатической системы Тромбоцитопения
Патология иммунной системы Аллергическиереакции,сыпь
Патология нервной системы Головные боли
Патология сердца Тахикардия Брадикардия
Патология сосудов Гипотензия, вазодилатация
Патология желудочно-кишечного тракта Тошнота Илеус
Патология гепатобилиарной системы Транзиторное повышение уровней печеночных ферментов
Таблица 2: Неблагоприятные нимодипина при выраженных на реакции, о которых сообщалось в связи с применением рушениях функций мозга у пациентов пожилого возраста.
Класс систем органов (MedDRA) Часто Нечасто
Патология иммунной системы Аллергические реакции, сыпь
Патология нервной системы Головные боли, вертиго, головокружение, гиперкинезия, тремор
Патология сердца Учащённое сердцебиение, тахикардия
Патология сосудов Гипотензия, вазодилатация Обморок, отек
Патология желудочно-кишечного тракта Запор, диарея, метеоризм

Нитоп таблетки 30 мг №30

Действующее вещество:

Нимодипин ( Nimodipine)

Описание лекарственной формы:

Таблетки: белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие — нейропротективное, сосудорасширяющее.

Фармакодинамика:

Обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, ПГ и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Нимодипин, действуя на связанные с кальциевыми каналами рецепторы кровеносных сосудов головного мозга, оказывает защитное действие на нервные клетки, стабилизирует их функцию, улучшает кровоснабжение головного мозга, улучшает переносимость ишемии нервными клетками, при этом не развивается «синдром обкрадывания». Оказывает благоприятное воздействие при расстройствах памяти и концентрации внимания у пациентов с нарушением мозговых функций. При этом улучшаются личностные, поведенческие реакции и результаты психометрических функциональных тестов.

Показания:

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга, на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы

Выраженные нарушения функций мозга у пациентов пожилого возраста (снижение памяти и концентрации внимания, эмоциональная неустойчивость).

Противопоказания:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелые нарушения функций печени (например цирроз печени);

одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 ч. Рекомендуется соблюдать предлагаемый режим дозирования.

Субарахноидальное кровоизлияние, вызванное разрывом аневризмы

Прием таблеток следует назначать после 5–14 дней в/в терапии инфузионным раствором Нимотоп. Рекомендуемая доза — 2 табл. 6 раз в сутки (60 мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней.

Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста

Рекомендуемая доза — 1 табл. 3 раза в сутки (30 мг нимодипина 3 раза в сутки).

У больных с умеренными нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы нимодипина или отмена лечения. У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД; при необходимости применение нимодипина следует прекратить.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг. По 10 табл. в блистере. 3 помещены в картонную коробку.

Производитель:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Anfarm Hellas S.A, Греция совместно с Grand Medical Group AG , Швейцария

Нимотоп

Нимотоп – блокатор кальциевых каналов, оказывающий преимущественное влияние на сосуды головного мозга.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для инфузий: прозрачный, слегка желтоватого цвета (по 50 мл во флаконах из темного стекла, 1 флакон в коробке картонном в комплекте с соединительной трубкой; по 50 мл во флаконах из темного стекла, 1 флакон в пачке картонной в комплекте с соединительной трубкой, по 5 пачек в пленке полиэтиленовой);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, желтого цвета, на одной стороне гравировка «SK», на другой – байеровский крест (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 10 блистеров в коробке картонном).

Действующее вещество – нимодипин:

  • 1 мл раствора – 0,2 мг;
  • 1 таблетка – 30 мг.

Вспомогательные вещества раствора: натрия цитрат, макрогол 400, этанол 96%, вода для инъекций, лимонная кислота безводная.

Дополнительные компоненты таблеток:

  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат;
  • Состав оболочки: макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид желтый.

Обе лекарственные формы Нимотопа применяют для лечения и профилактики ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом головного мозга вследствие субарахноидального кровоизлияния, развившегося по причине разрыва аневризмы (в таблетках препарат применяется после проведения внутривенной терапии инфузионным раствором).

В таблетках Нимотоп, кроме того, назначают для лечения выраженных нарушений функции мозга у пожилых пациентов: эмоциональная неустойчивость, снижение концентрации внимания и памяти.

Для обеих лекарственных форм:

  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Дополнительно для таблеток:

  • Тяжелые нарушения функций печени;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Одновременное применение рифампицина, противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала).

Нимотоп следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.);
  • Выраженная брадикардия;
  • Ишемия миокарда;
  • Выраженная сердечная недостаточность;
  • Почечная недостаточность;
  • Повышенное внутричерепное давление;
  • Генерализованный отек головного мозга;
  • Нестабильная стенокардия и первые 4 недели после острого инфаркта миокарда (препарат может быть назначен только после тщательной оценки соотношения преимуществ терапии и потенциальных рисков).

Осторожно препарат назначают также пациентам пожилого возраста с сочетанной патологией с тяжелыми функциональными нарушениями почек.

Раствор Нимотоп содержит 23,7 об.% этанола, это следует учитывать при назначении препарата беременным и кормящим грудью женщинам, пациентам с эпилепсией, заболеваниями печени, больным алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя.

Способ применения и дозировка

Раствор для инфузий

1. Внутривенная инфузия.

В начале лечения в течение 2 часов вводят по 1 мг в час (5 мл раствора для инфузий Нимотоп), что соответствует примерно 0,015 мг/кг/час. При хорошей переносимости (в первую очередь при отсутствии заметного снижения артериального давления) через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг/час (примерно 0,03 мг/кг/час).

Для пациентов с массой тела меньше 70 кг или лабильным артериальным давлением начальная доза должна составлять 0,5 мг/час.

Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с помощью инфузионного насоса и трехканального запорного крана. Вводят его одновременно с одним из следующих растворов: 0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера (в том числе с магнием) или раствор декстрана 40, соотношение растворов 1:4. Также в качестве сопутствующей инфузии может использоваться кровь, альбумин человеческий или маннитол.

Раствор для инфузий Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд и смешивать с другими лекарственными средствами.

Введение нимодипина рекомендуется продолжать в период анестезии, ангиографии, хирургических вмешательств.

Для соединения полиэтиленовой трубки (по которой подается раствор), канала поступления раствора и центрального катетера следует использовать трехканальный запорный кран.

При применении Нимотопа в профилактических целях внутривенную терапию следует начинать не позднее 4-го дня после кровоизлияния и продолжать весь период наличия максимального риска развития вазоспазма – примерно 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния. После окончания инфузионной терапии пациента переводят на Нимотоп в форме таблеток. Назначают по 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа) в течение 7 дней.

Если ишемические неврологические нарушения по причине вазоспазма вследствие субарахноидального кровоизлияния уже имеют место, инфузионную терапию Нимотопом следует начинать как можно раньше и проводить как минимум в течение 5 дней. Максимальная продолжительность лечения – 14 дней. После окончания инфузионной терапии пациента переводят на Нимотоп в форме таблеток. Назначают по 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа) в течение 7 дней.

Если во время профилактического или терапевтического применения препарата проводится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию следует продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства.

2. Введение в цистерны головного мозга.

В цистерны головного мозга препарат (подогретый до температуры тела) вводят во время хирургического вмешательства. Для этого непосредственно перед применением 1 мл Нимотопа разводят 19 мл раствора Рингера.

В случае появления неблагоприятных реакций следует снизить дозу или прекратить инфузию.

При тяжелых нарушениях функции печени (особенно при циррозе) может быть повышена биодоступность нимодипина, вследствие чего возможно усугубление его основного и побочных действий, включая гипотензивный эффект. В этих случаях следует снизить дозу Нимотопа в зависимости от степени снижения артериального давления, при необходимости – прервать лечение.

Таблетки

В форме таблеток Нимотоп следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Пища не влияет на его эффективность. Между приемами препарата необходимо соблюдать как минимум 4-часовые интервалы.

При субарахноидальном кровоизлиянии, вызванном разрывом аневризмы, пациента переводят на таблетированную форму Нимотопа после окончания внутривенной инфузионной терапии нимодипином. Назначают по 2 таблетки 6 раз в сутки в течение 7 дней.

Рекомендуемая доза при нарушениях мозговых функций у пожилых пациентов – по 1 таблетке 3 раза в сутки.

  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – вазодилатация, снижение артериального давления, тахикардия; редко – брадикардия;
  • Пищеварительная система: нечасто – тошнота; редко – нарушение прохождения кишечного содержимого;
  • Нервная система: нечасто – головная боль;
  • Иммунная система: нечасто – сыпь, аллергические реакции;
  • Система кроветворения: нечасто – тромбоцитопения;
  • Гепатобилиарная система: редко – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов;
  • Местные реакции при внутривенном введении: редко – реакции в месте инфузии/инъекции, тромбофлебит в месте введения.

Нимодипин абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для инфузий можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками. Также он чувствителен к свету, поэтому необходимо избегать прямого воздействия солнечного света: использовать соединительные трубки и стеклянные шприцы желтого, коричневого, красного или черного цвета. Кроме того, трубки и инфузионный нанос целесообразно оборачивать светонепроницаемой бумагой. При искусственном освещении и рассеянном дневном свете препарат можно использовать без специальных защитных мероприятий в течение 10 часов.

Нимотоп может приводить к ухудшению качества спермы.

Препарат может вызывать головокружение, в связи с чем возможно снижение способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. При применении Нимотопа в форме инфузионного раствора этот фактор обычно значения не имеет.

Лекарственное взаимодействие

  • Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, блокаторы АТ1-рецепторов, другие антагонисты кальция, ингибиторы фосфодиэстеразы, метилдопа: может снижаться артериальное давление;
  • Препараты, ингибирующие или индуцирующие активность ферментов печени: изменяется концентрация нимодипина в плазме;
  • Рифампицин: ускоряется метаболизм и снижается эффективность нимодипина;
  • Противоэпилептические средства, индуцирующие изофермент CYP3А4 (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин): снижается биодоступность нимодипина;
  • Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP3А4, такие как макролиды (к примеру, эритромицин), вальпроевая кислота, антидепрессанты флуоксетин и нефазодон, циметидин, квинопристин/дальфопристин, азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир): повышается концентрация нимодипина в плазме;
  • Нортриптилин (длительное совместное применение): незначительно снижается концентрация нимодипина в плазме крови;
  • Флуоксетин (длительное совместное применение): повышается концентрация нимодипина в крови примерно на 50%, значительно снижается концентрация флуоксетина (но содержание его активного метаболита – норфлуоксетина – не меняется);
  • Зидовудин: снижается его клиренс;
  • Нефротоксичные препараты (например, фуросемид, цефалоспорины, аминогликозиды): возможно нарушение функции почек;
  • Препараты кальция: снижается эффективность нимодипина.

Во время лечения рекомендуется избегать употребления грейпфрутового сока, т.к. возможно повышение концентрации нимодипина в плазме крови.

Инфузионный раствор Нимотоп содержит 23,7 об.% этанола, поэтому следует учитывать возможное взаимодействие этанола с другими лекарственными веществами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в сухом, темном и недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инфузий – 4 года, таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Нимотоп — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013667/02-140308

Торговое название: Нимотоп®

Международное непатентованное название:

нимодипин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.

Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях — илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток — головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).

Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

  • диуретиками
  • бета-адреноблокаторами
  • ингибиторами АПФ
  • блокаторами AT-1-рецепторов
  • другими антагонистами кальция
  • альфа-адреноблокаторами
  • метилдопой
  • ингибиторами фосфодиэстеразы

Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.

Условия хранения. При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

В 1 таблетке нимодипина 30 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, магния стеарат, кросповидон — вспомогательные вещества.

В 1 флаконе 50 мл нимодипина 10 мг. Этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций — вспомогательные вещества.

  • таблетки в пленочной оболочке;
  • раствор для инфузий во флаконах.

Церебровазодилатирующее и противоишемическое.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Блокирует поступление ионов Са2+ в мышечные клетки сосудов мозга, что влечет за собой снижение тонуса сосудов и устранение их спазма. Расширяет артериолы мозга, поскольку обладает высокоселективным действием на сосуды головного мозга, и увеличивает местный кровоток. Причем, увеличение кровоснабжения больше выражено в областях с недостаточным кровоснабжением.

Нимодипин применяют для лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Это единственный препарат из этой группы, который используют при субарахноидальном кровоизлиянии он значительно снижает уровень смертности у таких больных.

Он стабилизирует функцию нервных клеток. Оказывает ноотропное действие — положительно влияет на память, а также концентрацию внимания у больных с нарушением мозговых функций. В результате улучшаются поведенческие реакции.

При приеме внутрь полностью всасывается. Первичные метаболиты определяются в крови через 10-15 мин, а максимальная концентрация в крови — через 1 час. При многократном приеме внутрь Cmax у лиц пожилого возраста определяется через 0,7-1,6 ч. Увеличение Cmax зависит от дозы. Интенсивно метаболизируется в печени — до 95%. Биодоступность — 6-15%. На 99% связывается с белками крови. Проникает через ГЭБ. В грудном молоке концентрации метаболитов значительно превышают концентрацию в крови. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 0,5% от концентрации в крови. 50% метаболитов.

Выводится почками и 30% с желчью. T1/2 нимодипина 5-10 ч.

  • транзиторные ишемические атаки;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • последствия разрыва аневризмы;
  • снижение памяти у лиц пожилого возраста;
  • интеллектуально-мнестические расстройства;
  • эмоциональная неустойчивость.

Нимотоп противопоказан при:

  • нарушениях функции печени;
  • беременности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лечении Рифампицином и противоэпилептическими препаратами;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Соблюдать осторожность при артериальной гипотензии, после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели), при назначении пожилым лицам с нарушениями функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью.

Нимотоп может вызвать:

  • тахикардию, снижение АД, редко – брадикардию, отеки;
  • тошноту, запор, метеоризм, повышение уровня трансаминаз;
  • головную боль головокружение, тремор;
  • тромбоцитопению;
  • аллергические реакции и сыпь.

Инструкция по применению Нимотопа (Способ и дозировка)

Геморрагический и ишемический инсульт — в/в капельно 1 мг, можно 2 мг 1 раз в день 5-7 дней. После этого курса лечения переходят на прием препарата внутрь — 60 мг 4 раза в день.

После перенесенного субарахноидального кровоизлияния для профилактики спазма кровеносных сосудов инфузии продолжают 10-14 дней с последующим переходом на пероральный прием в течение недели — по 60 мг 6 раз в день, соблюдая интервал 4 часа. У пожилых пациентов с лабильным АД и при массе тела меньше 70 кг инфузию начинают с половиной дозы.

Таблетки принимаются внутрь, проглатывая целиком.

После разрыва аневризмы — 60 мг 6 раз в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности у пожилых— 30 мг 3 раза в сутки.

При легких неврологических нарушениях лечение длится 8-16 недель, при выраженных — годы.

Для профилактики мигрени по 30 мг 3 раза, несколько месяцев.

Инструкция по применению Нимотопа содержит предупреждение о том, что при нарушении функции печени может усиливаться побочная реакция в виде гипотензии. Это объясняется повышением биодоступности препарата в виду снижения его метаболизма в печени.

Проявляется симптомами: снижение АД, рвота, боли в эпигастрии, тахикардия или брадикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическая терапия. Антидоты неизвестны.

Нимодипин метаболизируется при участии фермента CYP3А4, поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему (блокируют или индуцируют), будут оказывать влияние на метаболизм данного препарата.

Одновременное применение Флуоксетина вызывает повышение концентрации в крови нимодипина. Длительное назначение Фенобарбитала, Карбамазепина снижает его биодоступность. Рифампицин, который индуцирует активность печеночных ферментов, ускоряет метаболизм этого препарата и также снижает его эффективность, а одновременное назначение Циметидина, наоборот вызывает повышение концентрации.

Гипотензивный эффект усиливается при применении альфа-адреноблокаторов, поскольку нимодипин подавляет их метаболизм. Не следует также назначать в/в инъекции бета-адреноблокаторов. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП, эстрогены и симпатомиметики.

Нимодипин усиливает нефротоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Повышает риск появления побочных реакций сердечных гликозидов, Циклоспорина, Хинидина, Карбамазепина, Теофиллина.

Лекарственного взаимодействия с Галоперидолом при долговременном его приеме не обнаружено.

Нимотоп нельзя принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это вызывает повышение его концентрации в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Нимотопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бреинал, Дилцерен, Нимодипин, Нимопин имеют одно действующее вещество и форму выпуска.

Отзывы о Нимотопе

Преимущественно отзывы касаются применения препарата после инсультов, при спазмах сосудов ГМ, мигрени. И все они подтверждают эффективность препарата.

  • «… Замечательный препарат, помог при спазмах на фоне шейного остеохондроза. Головных болей нет, голова не тяжелая».

Данный препарат применяется при лечении мигрени и для ее профилактики, если в течение 2 месяцев были зафиксированы два тяжелых приступа мигрени.

  • «… Я их пью уже полтора месяца, помогают. По крайней мере, раньше приступы мигрени были 5 раз в месяц».

Немало отзывов о применении препарата у гиперактивных детей с нарушением концентрации внимания.

  • «… Суперский препарат. Эффект был потрясающий, ребенок приносил одни пятерки. Он нам подходит. Назначили на 2 месяца».

Из наиболее частых побочных эффектов препарата называют снижение АД, чувство жара и покраснение.

  • «… Этот препарат даю маме 6 месяцев после инсульта, но иногда бывает резкое падение АД».

Цена Нимотопа, где купить

Купить Нимотоп можно в любой аптеке Москвы. Цена препарата в таблетках 30 мг №100 колеблется от 1000 руб. до 1200 руб., во флаконах 50 мл №5 от 3000 руб. до 3200 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Нимотоп таб. 30мг 30шт 1740 руб.заказать
  • Нимотоп (раствор для инфузий) 10мг (0,2мг/мл) фл. 50мл 4790 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Нимотоп 10 мг 50 мл №5 раствор Байер Фарма АГ, Німеччина 3239 грн.заказать

ПаниАптека

  • Нимотоп инфузия Нимотоп раствор инфузионный 10мг 50мл Германия , Bayer Pharma 696 грн.заказать
  • Нимотоп раствор инфузионный 10мг 50мл №5 Украина , Байер 3301 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще