Окас инструкция по применению

Аналоги препарата омник окас

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства омник окас, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Омник Окас — Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Омник Окас, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Валерий 30 сен 2016 17:33
Форусин — хорошая замена Омник Окас.

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ОМНИК® ОКАС®

OMNIC® OCAS®
Регистрационный номер:
Торговое название: Омник® Окас®
Международное непатентованное название: Тамсулозин* (Tamsulosin*)
Лекарственная форма: таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой.
Состав
активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг,
вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, вода очищенная, магния стеарат; состав оболочки – опадрай жёлтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид жёлтый), вода очищенная.
Описание
Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-жёлтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».
Фармакотерапевтическая группа: альфа1-адреноблокатор
Код ATX: G04CA02

Фармакодинамика. Омник Окас является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно α1A и α1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α1A-адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения артериального давления не отмечалось.
Фармакокинетика.
Всасывание: Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля не ионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов.
Омник Окас в форме Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. На всасываемость тамсулозина в форме Омник Окас не оказывает влияния прием пищи. Омник Окас характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 6 часов. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, плазменная концентрация тамсулозина достигает пика через 4-6 часов как натощак, так и после приема пищи. Пиковая плазменная концентрация увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Как результат пролонгированного высвобождения Омника Окас, наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от пиковой плазменной концентрации натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении плазменной концентрации препарата после однократной дозы и многократного приема.
Распределение: Связь с белками плазмы – около 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм: Омник Окас медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практическая отсутствует (экспериментальные данные).
При печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение: Омник Окас и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии Омника Окас 0.4 мг составляет 19 и 15 часов, соответственно.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

  • Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью

    – хроническая почечная недостаточность (клиренс креатини-на ниже 10 мл/мин).
    Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, так как это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

    Частые (>1%,<10%) Нечастые (>0,1%, <1%) Редкие (>0,01%,<0,1%) Очень редкие (<0, 01%)
    Нарушения со стороны сердечнососудистой системы ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта запор, диарея, тошнота, рвота
    Нарушения общего состояния астения
    Нарушения со стороны нервной системы Головокружение (1,3%) головная боль обморок
    Нарушения со стороны репродуктивной системы нарушения эякуляции приапизм
    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения ринит
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек

    В случае развития острой гипотензии при передозировке, необходимо обеспечить поддержание сердечно-сосудистой деятельности (лечение – симптоматическое).
    Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как Омник Окас интенсивно связывается с белками плазмы.
    Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотического слабительного, например натрия сульфата.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, Омник Окас также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
    Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
    Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое, в редких случаях, может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут.
    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
    Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).
    При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.
    Влияние на способность водить автомобиль и управлять механизмами.
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    По 10 таблеток в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей.

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
    Упаковано:
    «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТАТ», Россия.
    Претензии по качеству принимаются представительством в Москве:
    Московское Представительство:
    109147, Москва, Марксистская ул., 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
    :

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Омник Окас

    Состав

    1 таблетка включает 400 мкг тамсулозина.

    Дополнительно: макрогол 8000 и 7000000, стеарат магния, очищенная вода, оболочка – желтый опадрай 03F22733.

    Форма выпуска

    Омник Окас производится в форме таблеток в оболочке с контролируемым высвобождением №10 или №30 в упаковке.

    Фармакологическое действие

    Альфа-адренолитическое, антидизурическое.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Активный ингредиент препарата Омник Окас – тамсулозин – относится к группе препаратов, являющихся конкурентными специфическими блокаторами постсинаптических альфа1-адренорецепторов, обладающих особенным сродством к их альфа1A и альфа1D подтипам, отвечающим за релаксацию гладкомышечной ткани предстательной железы, простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря. Перорально принятая дозировка тамсулозина, равняющаяся 400 мкг, повышает скорость мочеиспускания и снижает мышечный тонус уретры и предстательной железы, тем самым улучшая мочевой отток и уменьшая негативную симптоматику нестабильной работы мочевого пузыря. Такое воздействие препарата приводит к снижению проявлений раздражения и обструкции, связанных с аденомой простаты, которое сохраняется даже в случае длительного лечения.

    Тамсулозин, как и прочие антагонисты альфа1A-адренорецепторов, способен понижать АД за счет понижения периферического сопротивления, хотя при каждодневном приеме 400 мкг тамсулозина клинически значимых случаев такого понижения АД не наблюдалось.

    Лекарственной формой препарата Омник Окас является таблетка с контролируемым (медленным) высвобождением активного ингредиента, созданная на основе матрикса с применением неионного геля. Применение такой таблетки обеспечивает медленное и длительное выделение из нее тамсулозина и его дальнейшую достаточную экспозицию с минимальным колебанием плазменных концентраций препарата на протяжении 24 часов.

    Всасывание тамсулозина из таблеток Омник Окас происходит в кишечнике, где абсорбируется примерно 57% принятой дозы препарата. Параллельный прием пищи не влияет на процессы всасывания. Для тамсулозина характерна линейная фармакокинетика. При пероральном приеме одной таблетки Омник Окас натощак, плазменная Cmax тамсулозина в среднем наблюдается через 6 часов. К четвертым суткам приема таблеток достигается равновесное состояние тамсулозина с его наибольшей сывороточной концентрацией, наблюдаемой по прошествии 4-6-ти часов после приема препарата в независимости от приема пищи. При этом плазменная Cmax активного ингредиента увеличивается до 11 нг/мл, в сравнении с показателем 6 нг/мл, отмечаемым после приема первой дозы. Наименьшее сывороточное содержание препарата равняется 40% от показателей его максимальной плазменной концентрации. Среди пациентов, проходящих терапию с применением препарата Омник Окас, наблюдаются значительные индивидуальные отличия в отношении плазменной концентрации тамсулозина после его одноразового и многократного приема.

    Связывание тамсулозина с плазменными белками происходит примерно на 99%, Vd составляет приблизительно 0,2 л/кг.

    Для тамсулозина характерны медленные метаболические преобразования в печени с выделением менее активных продуктов метаболизма активного ингредиента. В плазме крови значительное большинство тамсулозина находится в неизмененной форме. Препарат практически не влияет на активность печеночных микросомальных ферментов.

    Патологии печени не требуют корректировки дозировочного режима.

    Тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном экскретируется почками, причем на 4-6% препарат выводится в неизмененной форме.

    T1/2 однократной дозы тамсулозина, при его пероаральном приеме в виде специально разработанных таблеток Омник Окас, равен примерно 19-ти часам, в равновесном состоянии – 15-ти часам.

    Показания к применению

    Назначение препарата Омник Окас показано для терапии нарушений мочеиспускания, наблюдаемых при аденоме простаты (предстательной железы).

    Противопоказания

    Абсолютно противопоказано применение Омник Окас при:

    • тяжелой недостаточности печеночной функции;
    • ортостатической гипотензии;
    • высокой персональной чувствительности больного к тамсулозину или прочим ингредиентам ЛС.

    Относительными противопоказаниями к назначению Омник Окас являются:

    • артериальная гипотензия;
    • нарушение печеночной функции;
    • хроническая недостаточность почечной функции (КК меньше 10 мл/мин).

    Побочные действия

    Иногда при проведении терапии с использованием капсул Омник Окас отмечали:

    В клинической практике применения препарата были описаны отдельные эпизоды формирования синдрома узкого зрачка, у пациентов перенесших операцию по поводу катаракты.

    Инструкция по применению Омник Окас

    Инструкция на Омник Окас рекомендует однократный суточный пероральный (внутрь) прием 1 таблетки препарата (400 мкг) в независимости от времени приема пищи. Продолжительность такого терапевтического курса не ограничена. Данное лекарственное средство может назначаться в качестве непрерывного лечения. Осуществлять прием таблеток следует целиком (не допускается их разжевывание во избежание негативного влияния на медленное высвобождение активного ингредиента препарата).

    Передозировка

    Симптоматика передозировки чаще всего выражается в формировании компенсаторной тахикардии и понижении АД.

    С целью предупреждения дальнейшего всасывания тамсулозина целесообразным будет проведение мероприятий, направленных на очистку ЖКТ (клизма, промывание желудка), а также внутренний прием сорбентов. ЧСС и АД пациента могут восстановиться самостоятельно при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности данного метода следует рассмотреть вопрос о применении лечебных препаратов, повышающих ОЦК, а при необходимости назначить сосудосуживающие средства. На всем этапе терапии состояний передозировки необходимо контролировать почечную функциональность. По причине интенсивного связывания тамсулозина с плазменными белками, его значимое выведение во время проведения гемодиализа маловероятно.

    Взаимодействие

    Совместно принимаемые Амитриптилин, Варфарин, Диазепам, Симвастатин, Пропранолол, Глибенкламид, Трихлорметиазид, Диклофенак и Хлормадинон не вносят изменений в свободную плазменную фракцию тамсулозина (in vitro), равно как и тамсулозин не влияет на свободные фракции Хлормадинона, Трихлорметиазида, Пропранолола и Диазепама.

    При параллельном приеме прочих лечебных препаратов из группы блокаторов альфа1-адренорецепторов возможно усиление гипотензивного воздействия.

    Сочетаемый прием с Циметидином может привести к небольшому увеличению плазменного содержания тамсулозина, а с Фуросемидом – к его понижению. Данные изменения не требуют корректировки дозировок лекарственного средства Омник Окас, так как плазменная концентрация его активного ингредиента остается в пределах допустимых показателей.

    В проведенных in vitro исследованиях метаболических преобразований, происходящих в печени, не было отмечено взаимодействия тамсулозина с Финастеридом, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Амитриптилином.

    Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может форсировать скорость экскреции тамсулозина.

    При сочетаемом применении тамсулозина с Теофиллином, Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом каких-либо взаимодействий выявлено не было.

    Условия продажи

    Лечебное средство Омник Окас является рецептурным.

    Условия хранения

    Упаковки с препаратом следует хранить при максимальной температуре окружающего воздуха равной 25 °C.

    Срок годности

    С момента производства таблеток – 3 года.

    Особые указания

    В случае проведения на фоне приема таблеток Омник Окас оперативного вмешательства на органах зрения по поводу терапии катаракты иногда наблюдали возникновение синдром узкого зрачка, что обязательно нужно учитывать хирургу для проведения адекватной предоперационной подготовки больного.

    Перед началом проведения терапии с использованием препарата Омник Окас необходимо направить пациента на дополнительные обследования, которые должны установить наличие или отсутствие прочих возможных патологий с идентичными аденоме простаты негативными симптомами. Перед началом приема таблеток и в последующем регулярно на всем протяжении лечения больному следует проводить ректальное пальцевое обследование, а в случае необходимости назначать анализы на наличие специфического простатического антигена.

    При отмене лечения тамсулозином не отмечается развитие синдрома отмены.

    Изредка на фоне приема таблеток Омник Окас возможно внезапное понижение АД, которое может стать причиной обморока. В связи с этим, при первых проявлениях ортостатической гипотензии (чувство слабости, ощущение головокружения) пациенту рекомендуют принять сидячее или лежачее положение и оставаться в нем до момента исчезновения всех негативных симптомов.

    В случае выявления у пациента побочных эффектов лечения, выражающихся головокружением, ему рекомендуют воздержаться от вождения и выполнения опасных работ.

    Аналоги Омник Окас

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Аналоги данного препарата делятся на лечебные средства с идентичным активным ингредиентом: Аденорм, Омник, Профлосин, Омсулозин, Альфатам, Ревокарин, Омнипрост, Сонизин, Фокусин, Урофрин и т.д., а также на лекарства с подобным основным действием: Аводарт, Дальфаз, Альфузозин, Дальфузин, Алфирум, Корнам, Урорек, Альфатер, Сетегис и пр.

    Детям

    В связи с тем, что проблемы с мочеиспусканием чаще всего возникают в зрелом возрасте, препарат Омник Окас не назначают детям.

    При беременности (и лактации)

    Таблетки Омник Окас показаны к применению исключительно мужчинами.

    Отзывы на Омник Окас

    Врачи-урологи, использующие в своей практике лекарственное средство Омник Окас, в большинстве случаев остаются удовлетворены его действием и по этому поводу оставляют положительные отзывы на форумах, созданных для обсуждения эффективности и безопасности данного препарата. Новая фармакологическая форма лекарства – таблетки с контролируемым высвобождением обладают, по сравнению с капсулами обычного Омника, более стабильным эффектом, а также меньшей частотой и выраженностью побочных явлений, что делает этот препарат предпочтительным для терапии пациентов с проблемами мочеиспускания.

    Отзывы пациентов по отношению к действию таблеток Омник Окас не столь позитивные, ведь кроме положительной динамики заболевания они обращают внимание и на развитие некоторых, мешающих полноценной жизни, негативных эффектов, среди которых особенно выделяют: снижение потенции, нарушение эякуляции и понижении артериального давления.

    Цена Омник Окас, где купить

    Средняя цена Омник Окас: таблетки №10 – 600 рублей; таблетки №30 – 1600 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    ЛюксФарма* специальное предложение

    • Омник Окас 0,4мг таб. №30 2190 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Омник Окас 0.4 N30 таблетки Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди 488 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Омник окас таблетки Омник Окас табл.п/о с контр.высв.0,4мг№30 Нидерланды , Astellas Pharma Europe 502 грн.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    • Омник Окас 0,4 мг №30 табл.п.о.замедл.высв.Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) 9 тг.заказать

    показать еще

    Омник Окас (Omnic® Ocas®)

    Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011 Рекомендуются более актуальные описания:

    • Тамсулон
    • Фокусин

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Тамсулозин* (Tamsulosin*)

    АТХ

    G04CA02 Тамсулозин

    Фармакологические группы

    • Альфа1-адреноблокатор
    • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

    Состав и форма выпуска

    Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
    вспомогательные вещества: макрогол 8000 — 40 мг; макрогол 7000000 — 200 мг; магния стеарат — 1,2 мг
    оболочка: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза — 69,536%, макрогол 8000 — 13,024%, краситель железа оксид желтый — 17,44%)

    в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».

    Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое.

    Фармакодинамика

    Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

    При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

    Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.

    Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.

    Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).

    Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).

    При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.

    Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.

    T1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.

    Показания препарата Омник Окас

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

    гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

    ортостатическая гипотензия;

    выраженная печеночная недостаточность.

    С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.

    Побочные действия Часто
    (≥1%, <10%)
    Нечасто
    (≥0,1%, <1%)
    Редко
    (≥0,01%, <0,1%)
    Очень редко
    (<0,01%)
    Со стороны ССС сердцебиение, ортостатическая гипотензия
    Со стороны ЖКТ запор, диарея, тошнота, рвота
    Общее состояние астения
    Со стороны нервной системы головокружение (1,3%) головная боль обморок
    Со стороны репродуктивной системы нарушения эякуляции приапизм
    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения ринит
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, крапивница ангионевротический отек

    Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.

    При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

    В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

    Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.

    Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.

    Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

    Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.

    Меры предосторожности

    Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.

    Синдром отмены отсутствует.

    При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

    Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.

    При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

    Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Омник Окас

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Омник Окас

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
    Аденома простаты
    Гипертрофия предстательной железы
    Гипертрофия простаты
    ДГПЖ
    Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
    Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
    Дизурия при аденоме предстательной железы
    Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
    Доброкачественная гипертрофия простаты
    Заболевание предстательной железы
    Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
    Парадоксальная ишурия

    Таблетки Омник Окас — показания и инструкция по применению, состав, побочные действия и цена

    Согласно инструкции по применению, таблетки Омник Окас (лат. Omnic Ocas) используются для лечения нарушений в работе мочевыделительной системы, которые связаны с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это одно из распространенных урологических заболеваний, в основном поражающее пожилых. Оно имеет еще одно название — аденома простаты. Препарат же помогает увеличить скорость мочеиспускания и снизить тонус мышц уретры. Все это благодаря составу, который рассмотрен ниже вместе с инструкцией по применению.

    Что такое Омник Окас

    Это лекарственное средство, предназначенной для терапии простатита и аденомы простаты у мужчин. Для женщин средство не используется. Медикамент является одним из достижений современной фармакологии, которые значительно уменьшают количество показаний к хирургическому вмешательству. Основным компонентом препарата является тамсулозин. Ранее терапия на нем не давала результатов в связи с тем, что его концентрация была неравномерной в течение дня.

    Многих интересует, чем отличается Омник от Омник Окас? Разницей являются лишь вспомогательные вещества в составе последнего препарата. В нем нет лаурилсульфата натрия, диоксида титана, оксида железа и триацетина, как в Омник. Кроме того, вторая часть названия медикамента определяет его уникальность. OCAS (Oral Controlled Absorption System) – это особая форма препарата, которая обладает контролируемой абсорбцией. Лекарство Омник в отличие от может равномерно высвобождать активное вещество в течение суток до следующего приема.

    Основным компонентом лекарства является тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белый порошок кристаллической структуры. Вещество плохо растворяется в воде, слабо – в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте, совсем не растворяется эфирами. Выпускается медикамент в виде блистеров с таблетками, как показано на фото. Одна штука содержит 400 мкг тамсулоизна. Дополнительно же в составе присутствуют:

    • стеарат магния – 1,2 мг;
    • макрогол 8000 – 40 мкг;
    • макрогол 700000 – 200мг;
    • очищенная вода;
    • оболочка – желтый опадрай 03 F 22733 в количестве 7,25 мг.

    Медикамент относится к группе альфа1-адреноблокаторов. Его действие заключается в блокировании рецепторов, отвечающих за расслабление гладких мышц мочевыделительных органов. В результате приема снижается ее тонус, что способствует ускорению скорости мочеиспускания. Это уменьшает симптомы проявления гиперплазии, из-за чего исчезает необходимость хирургического вмешательства.

    Таблетки характеризуются контролируемым высвобождением действующего вещества на протяжении всего дня. С алкоголем у них нет совместимости. Уже после двух недель приема наблюдаются следующие положительные эффекты:

    • нормализуется мочеиспускание;
    • увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
    • уменьшение сопротивления току мочи;
    • нормализация кровоснабжения мочевого пузыря и метаболизма в его мускулатуре;
    • снижается давление в уретре.

    Основным и единственным показанием к применению Омник Окаса является аденома простаты, вызывающая нарушения мочеиспускания. Препарат необходим для снятия таких симптомов заболевания, как:

    • ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря;
    • капанье после мочеиспускания;
    • часты позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время;
    • ослабленная струя мочи;
    • затруднение в начале мочеиспускания;
    • неотложность опорожнения мочевого пузыря.

    Дозировка

    Принимать лекарство можно независимо от пищи, но лучше в одно и то же время. Разжевывать таблетку не нужно, чтобы не нарушить стандартный порядок высвобождения лекарства. Оптимальная дозировка составляет 400 мкг в сутки. Это одна таблетка. Также принимаются и капсулы Омник. Дозировка не требует коррекции при печеночной или почечной недостаточности. Курс лечения не ограничивается или же устанавливается врачом.

    Препарат имеет ряд побочных эффектов. Первой из них является аллергическая реакция на составляющие медикамента. При ней наблюдается кожная сыпь, астеническое состояние, зуд и даже крапивница. В более тяжелых случаях отмечается ангионевротический отек и синдром узкого зрачка. Среди других побочных действий отмечаются:

    • рвота;
    • тошнота;
    • приапизм;
    • головокружение;
    • ринит;
    • нарушение эякуляции;
    • обморочное состояние;
    • диарея;
    • ортостатическая гипотензия;
    • ощущение сердцебиения;
    • запор.

    Случаев острой передозировки препарата не отмечается, но теоретически они возможны. В результате может развиться острая гипотензия, которая требует добавочное назначение кардиотропной терапии и обеспечения нормального функционирования почек. Но диализ пациенту не назначают, ведь тамсулозин соединяется с протеинами в плазме. Передозировка может проявляться тахикардией и снижением артериального давления.

    В такой ситуации важно предотвратить дальнейшее всасывание препарата. Для этого нужно спровоцировать рвоту. Из более щадящих методов назначают промывание желудка, активированный уголь или осмотическое слабительное средство. Все эти мероприятия, в том числе и симптоматические, не дают препарату продолжать всасываться и ухудшать самочувствие.

    Не во всех случаях данное лекарство может применяться для лечения гиперплазии предстательной железы. С осторожностью его нужно использовать при хронической почечной недостаточности, артериальной гипотензии и тяжелых нарушений функциональной способности почек. Полностью противопоказано лекарство при:

    • выраженной печеночной недостаточности;
    • ортостатической гипотензии;
    • повышенной чувствительность к составляющим препарата.

    Цена на Омник Окас

    Купить Омник Окас в Москве или любом другом городе можно только по рецепту врача. Цена же на лекарство определяется количеством таблеток в упаковке. Его нельзя отнести к категории дешевых. Примерная стоимость отражена в таблице:

    Место покупки или производитель

    Количество таблеток в упаковке

    Цена, рублей

    ЗдравСити

    ЗдравЗона

    МедТорг

    Аптека-Сервис

    Белые лекарства

    ИФК

    Онлайн Фарма

    Astellas Pharma Europe B.V./Yamonouchi

    Аналоги

    Выбирая аналог Омник Окас, можно отметить препараты, которые имеют то же активное вещество, т.е. тамсулозин, или лекарства, обладающие таким же действием. Первая группа медикаментов включает:

    1. Аденорм. Представляет собой твердые желатиновые капсулы с тамсулозином. Дополнительно состав включает сферический сахар, цетиловый спирт, тальк, повидон. Относится к антагонистам альфа1-адренорецепторов. Действие препарата обусловлено снижением тонуса простатической части уретры.
    2. Профлосин. Еще один вариант капсул пролонгированного действия. Кишечник их полностью растворяет. Помимо того же действующего вещества содержит желтый оксид, сополимер этилакрилата, тальк, титана диоксид, индигокармин. Помимо коррекции уродинамики препарат регулирует обмен веществ предстательной железы.
    3. Сонизин. Вспомогательными веществами этого препарата являются стеарат кальция, сополимер метакриловой кислоты и этиллакрилата, МКЦ, тальк. Представлено лекарство капсулами с желатиновой растворимой оболочкой. Имеет те же показания и противопоказания, что и Омник.
    4. Фокусин. Тоже капсулы в желатиновой оболочке с основным действующим веществом в виде тамсулозина. Дополнительно состав включает дибутилсебацинат, диоксид кремния, тальк, микрокристаллическую целлюлозу. Препарат является представителем группы альфа-адреноблокаторов.

    Среди препаратов, обладающих тем же принципом действия можно выделить Дальфаз, Сетегис, Аводарт. Эти медикаменты чаще используют при комплексном лечении аденомы простаты. Их назначают вместе с альфа-адреноблокаторами для усиления эффективности. Принцип действия данных аналогов тот же. Препараты влияют на гладкую мускулатуру предстательной железы, улучшая тем самым уродинамику.

    Видео: лечение аденомы простаты

    Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

    ОМНИК ОКАС Инструкция по применению

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ примеения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Препарат Омник Окас — лекарственное средство, применяемое при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
    Омник Окас выборочно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1- адренорецепторы, особенно альфа1А и альфа1D подтипы, которые находятся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатический части уретры и детрузора. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатический части уретры и улучшения выделение мочи. При этом одновременно уменьшаются симптомы обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Описанный влияние на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

    Способность альфа1А-адреноблокаторов снижать артериальное давление связана с снижением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимо снижение системного артериального давления (артериального давления) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным начальным артериального давления.
    Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролированным высвобождением на основе матриксу с использованием геля неионного типа. Форма Окаса обеспечивает долговременное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию с слабыми колебаниями в течение 24 часов. После перорального приема 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и размер абсорбции не зависят от приема еды.
    Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику. После однократного приема Омника Окаса натощак максимальная концентрация действующего вещества в плазме наблюдается через 6 часов. В одинаковом состоянии, который достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 часов независимо от приема еды. Пик концентрации в плазме повышается с 6 нг/мл после первого приема до 11 нг/мл в одинаковом состоянии.
    Как результат длительного высвобождения, самый низкий уровень концентрации тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема еды.
    Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределение незначительный — до 0,2 л/кг.
    Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта «первого происхождения» и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, что хранят высокую селективность до альфа1А-адренорецепторов. Большая часть действующего вещества присутствует в крови в неизменном виде.
    Выведение. Тамсулозина гидрохлорид выводится почками, 4-6% дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приёме и в одинаковом состоянии — 19 и 15 часов соответственно.Препарат Омник Окас предназначен для лечения симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии простаты (затруднение начала мочеиспускания, ослабленные струи мочи, капанье после окончания мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, неотложность мочеиспускания).

    Способ примеения

    Рекомендованная доза — 1 таблетка Омник Окас ежедневно, независимо от приема еды.
    Таблетку следует проглатывать целой, с молоком или водой; её нельзя разгрызать или пережевывать, поскольку это будет препятствовать долговременном и контролированном высвобождению активного ингредиента. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
    Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия.
    Респираторно-медиастинальные нарушения: ринит
    Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы: запор, диарея, тошнота, рвота.
    Нарушения со стороны кожи и слизистых оболочек: высыпание, крапивница, зуд.
    Со стороны половой системы: ретроградная эякуляция.
    Нарушения общего характера: астения.
    Жидкие(>0,1%, <0,1%): обморок, ангионевротический отек.
    Очень жидкие (<0,1%): приапизм.
    Противопоказаниями к применению препарата Омник Окас являются: повышенная чувствительность к тамсулозину гидрохлорида или к любому другого компонента препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе; выраженная печеночная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином. При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует смены дозы Омника Окаса.
    Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
    Не было помечено влияния на уровень печеночного метаболизма in vitro исследованиях с печеночными микросомальными фракциями, которое включало амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерин. Диклофенак и вальфарин, однако, могут повышать скорость элиминирование тамсулозина.
    Совместное лечение другими антагонистами альфа1-адренорецепторов может привести к выраженного усиление гипотензивного эффекта.
    Случаев острой передозировки препарата Омник Окас не наблюдалось. Теоретически после передозировки препарата существует возможность возникновения острой гипотензии, что требовала б добавочного назначения кардиотропной терапии, а также контролю и обеспечения нормального функционирования почек. Диализ не показан, потому что тамсулозин связывается с протеинами плазмы.
    Для предотвращения дальнейшем всасыванию препарата необходимо спровоцировать рвота. Также можно назначить промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного средства.
    Хранить в недоступном для детей месте при температуре от +15 до +25°С; срок годности — 2 года.
    Омник Окас — таблетки, покрытые оболочкой, с контролированным высвобождением.
    Упаковка: 10 таблеток; 30 таблеток.
    1 таблетка Омник Окас содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг.
    Другие составляющие: макрогол – 7 000 000, макрогол – 8 000, магния стеарат, вода очищенная, опадры жёлтый.

    Дополнительно

    Как и другие альфа1-блокаторы, Омник Окас следует применять с осторожностью для лечения больных с склонностью к ортостатический гипотензии. При первых признаках ортостатический гипотензии (головокружение, слабость) больного следует посадить или положить.
    Перед применением препарата необходимо верифицировать диагноз. Перед началом лечения и регулярно в период терапии нужно проводить пальцевое ректальное обследование и, если нужно, определить специфический простатический антиген (ПСА).
    Больным с нарушением функции почек не потребуется снижение дозы препарата; с осторожностью препарат назначают пациентам со снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин.
    Данных касающиеся использования у детей нет.
    Данных касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и точными механизмами нет.

    Основные параметры

    Название: ОМНИК ОКАС
    Код АТХ: G04CA02 — Тамсулозин