Онтайм инструкция цена

Онтайм

Состав

1 таблетка может включать 10 мг или 20 мг рабепразола натрия – активный ингредиент.

Дополнительные составляющие: низкозамещенная гипролоза, маннитол, оксид магния, стеарат магния, гипролоза.

Оболочка: белый сепифилм LP-761 (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид титана, стеариновая кислота).

Оболочка кишечнорастворимая (триэтилцитрат, фталат гипромеллозы).

Оболочка: розовый Opadry II 31F24127 (таблетки 10 мг): моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, красители (оксид железа желтый и красный)

Оболочка: желтый опадрай II 31F32870 (таблетки 20 мг): моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, красители (оксид железа желтый, красный, черный).

Форма выпуска

Компания «Тева» выпускает препарат Онтайм в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке (10 мг или 20 мг), по 10; 20 или 30 штук во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Атисекреторное, противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный ингредиент Онтайма – рабепразол – является представителем класса антисекреторных лекарственных препаратов, которые по своему химическому строению относятся к замещенным бензимидазолам. Рабепразол не блокирует Н2-рецепторы желудочных стенок и не проявляет антихолинергической активности, но угнетающе воздействует на производство соляной кислоты посредством специфического подавления ферментативной активности Н+-К+-АТФ-азы (протонной помпы). Данный процесс зависит от принятой дозы препарата и провоцирует подавление как стимулированной (в независимости от воздействующего раздражителя), так и базальной секреции желудочной соляной кислоты. Рабепразол является слабым основанием, в связи с чем его прием в любых дозах приводит к быстрой абсорбции и кумуляции препарата в париетальных клетках, обладающих кислой средой, где происходит его преобразование в сульфенамидную активную группу и дальнейшее взаимодействие с цистеинами протонной помпы.

При пероральном приеме рабепразола в дозе 20 мг антисекреторное действие препарата формируется на протяжении 60 минут и достигает максимальной эффективности через 2-4 часа. Спустя 23 часа после внутреннего приема одноразовой дозы рабепразола подавление стимулированной пищей и базальной секреции желудочной соляной кислоты соответственно составляло 82% и 62%, с продолжительностью продуктивности до 48 часов. В случае ежедневного приема одной дозы препарата угнетение производства соляной кислоты последовательно увеличивается, достигая своего максимума через 36 часов после первого приема. При отказе от приема рабепразола восстановление предыдущей секреторной активности наблюдается через 2-3 суток.

При клинических испытаниях рабепразола, проводимых на протяжении до 43 месяцев, его однократные суточные дозировки составляли 10 мг или 20 мг. По причине подавляющего воздействия рабепразола на выработку соляной кислоты сывороточные концентрации гастрина повышались в течение первых 2-8 недель лечения и приходили в норму, как правило, на протяжении 7-14 суток после ого отмены. В ходе специальных клинических изысканий доказано, что 36 месячная терапия рабепразолом не влияет на структуру ECL-клеток дна желудка и его антрального отдела, не приводит к увеличению частоты формирования кишечной метаплазии и атрофического гастрита, а также параллельно ограничивает бактериальное распространение Хеликобактер пилори.

На данный момент не существует данных о системном влиянии рабепразола на ЦНС, дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Суточная дозировка препарата 20 мг, принимаемая на протяжении 14 дней не воздействовала на обмен углеводов, функциональность щитовидной железы, а также на плазменные уровни паратиреоидного гормона, эстрогена, кортизола, тестостерона, холецистокинина, пролактина, секретина, фолликулостимулирующего гормона, глюкагона, лютеинизирующего гормона, альдостерона, ренина и соматотропного гормона.

В связи с тем, что под воздействием соляной кислоты происходит расщепление рабепразола, таблетки препарата выпускают в специальной оболочке растворяющейся только в кишечнике, где и осуществляется его абсорбция. При приеме 20 мг рабепразола его плазменная Cmax достигается приблизительно через 3,5 часа. В диапазоне дозировок 10-40 мг изменения AUC и Cmax препарата отличаются линейным характером. Из-за эффекта «первого прохождения» сквозь печень показатель абсолютной биодоступности при пероральном приеме 20 мг рабепразола равен 52% от такового при в/в введении. После повторных приемов препарата внутрь его биодоступность не изменяется. Время приема рабепразола в течение дня и прием пищи не влияют на его абсорбцию. Связь с плазменными белками происходит примерно на 97%.

Метаболические преобразования рабепразола осуществляются в печени благодаря системе цитохрома Р450 (CYP450). Биотрансформация происходит с участием ферментов CYP3A4 и CYP2C19 с выделением активных продуктов метаболизма – карбоновой кислоты и тиоэфира, а также метаболитов, играющих второстепенную роль и находящихся в невысоких концентрациях – диметилтиоэфир, сульфон и конъюгат кислоты меркаптуровой. Слабые антисекреторные свойства присущи только диметиловому метаболиту, который в плазме крови не обнаружен. Исследования in vitro доказали, что рабепразол не ингибирует и не индуцирует метаболизм фермента CYP3A4, следовательно, можно исключить любое взаимодействие рабепразола с Циклоспорином.

У здоровых исследуемых T1/2 рабепразола в среднем составлял около 60 минут (45-90 минут), а суммарный клиренс был равен 283±98 мл/мин. При одноразовом пероральном приеме 20 мг рабепразола меченного 14С было установлено, что его выведение в неизмененном виде не осуществляется. Около 90% указанной дозировки выводится почками в основном в форме двух метаболитов: карбоновой кислоты и конъюгата кислоты меркаптуровой, оставшаяся часть дозы выводится кишечником.

Однократный прием 20 мг рабепразола мужчинами и женщинами со сходными параметрами роста и массы тела не показал каких-либо фармакокинетических различий препарата.

У пациентов с тяжелыми патологиями почек, проходящими процедуру гемодиализа, (КК меньше 5 мл/мин) по сравнению с добровольцами, не имеющими таких патологий, были отмечены небольшие расхождения в распределении рабепразола. AUC и Cmax препарата были снижены на 35%, средний T1/2 во время гемодиализа составлял 55 минут, а после окончания процедуры – 3,6 часа, клиренс примерно вдвое выше.

При умеренных патологиях печени одноразовый прием 20 мг рабепразола показал увеличение AUC препарата вдвое и удлинение его T1/2 в 2-3 раза. После приема указанной дозировки рабепразола на протяжении 7-ми суток фиксировали увеличение Cmax препарата в 1,2 раза, а AUC в 1,5 раза, средний T1/2 был равен 12,3 часа. Фармакодинамический ответ на проводимое лечение (исследование рН в желудке) в группе здоровых добровольцев и пациентов с патологиями печени был клинически сопоставим.

Выведение рабепразола у пожилых пациентов несколько замедлено. После 7-ми дневного приема 20 мг рабепразола в данной группе пациентов наблюдали увеличение Cmax на 60%, а AUC в 2 раза, при этом кумуляции препарата не отмечалось.

У больных с медленным метаболизмом CYP2C19 7-ми дневный курс приема 20 мг рабепразола показал увеличение Cmax на 40%, AUC в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза.

Показания к применению

Назначение Онтайма показано при:

  • обострениях язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) язвенной или эрозивной этиологии;
  • симптоматической терапии ГЭРБ;
  • длительном поддерживающем лечении ГЭРБ;
  • эрадикации (уничтожении) Хеликобактер пилори в комбинации с антибиотикотерапией;
  • синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Применение Онтайма противопоказано при:

  • кормлении грудью;
  • беременности;
  • персональной гиперчувствительности к рабепразолу, другим замещенным бензимидазолам и дополнительным составляющим таблеток.

Осторожного применения требуют больные с патологиями печени.

Побочные действия

Как правило, лечение препаратом Онтайм переносится без негативных явлений. Редкие побочные эффекты характеризуются как преходящие.

Кроветворная система:

  • нейтропения;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения.

Обмен веществ:

  • анорексия.

Иммунная система:

  • аллергические проявления.

Нервная система:

  • бессонница/сонливость;
  • головные боли;
  • раздражительность;
  • головокружение;
  • депрессия.

Органы зрения:

  • понижение остроты зрительного восприятия.

Дыхательная система:

  • ринит;
  • кашель;
  • фарингит;
  • синусит;
  • бронхит.

Пищеварительная система:

  • повышенное газообразование;
  • тошнота/рвота;
  • отрыжка;
  • диарея;
  • извращение вкуса;
  • абдоминальные боли;
  • сухость слизистой ротовой полости;
  • запоры;
  • стоматиты;
  • диспепсия;
  • гастриты;
  • желтуха;
  • повышение активности плазменных трансаминаз;
  • гепатиты;
  • печеночная энцефалопатия.

Кожные покровы:

  • сыпь/зуд;
  • многоформная эритема;
  • гипергидроз;
  • эпидермальный токсический некролиз;
  • буллезные реакции;
  • эритема;
  • экссудативная эритема (злокачественная).

Опорно-двигательный аппарат:

  • боли в спине (неспецифические);
  • миалгии;
  • судороги в ногах;
  • артралгии.

Мочевыделительная система:

  • интерстициальный нефрит;
  • задержка мочи;
  • поллакиурия.

Другие:

  • астения;
  • озноб;
  • боли в груди;
  • лихорадка.

Онтайм, инструкция по применению

Таблетки Онтайм показаны к пероральному (внутрь) приему. В случае, если курсом терапии предусматривается одноразовый суточный прием прописанной дозы, ее следует принимать до завтрака утром. Хотя по результатам исследований прием пищи и время суток приема таблеток не влияют на эффективность рабепразола, данная рекомендация способствует наилучшему соблюдению больными режима лечения. Так как таблетки заключены в специальную оболочку, растворимую в кишечнике, их следует проглатывать целыми, во избежание разрушения активного ингредиента в желудочном соке.

При обострении язвенной болезни желудка назначают одноразовый суточный прием Онтайма в дозе 20 мг на протяжении 6 недель. Данная продолжительность курса лечения обоснована среднестатистическими показателями заживления язв, хотя в некоторых случаях может понадобиться продолжение терапии еще на 6 недель.

При обострении язвенной болезни 12-перстной кишки, как и в предыдущем случае, назначают одноразовый суточный прием Онтайма в дозе 20 мг, только на протяжении 4 недель. Данная продолжительность курса лечения обоснована среднестатистическими показателями заживления язв, хотя в некоторых случаях может понадобиться продолжение терапии еще на 4 недели.

При лечении язвенной или эрозивной ГЭРБ терапия проходит с назначением 20 мг Онтайма с однократным приемом в 24 часа и продолжительностью лечения 1-2 месяца.

При длительном поддерживающем лечении ГЭРБ рекомендуют одноразовый суточный прием Онтайма в дозах 10 мг или 20 мг. Длительность и дозировка терапии индивидуальны и зависят от болезненного состояния пациента и прогресса проводимого лечения.

При симптоматической терапии ГЭРБ больным, не страдающим эзофагитом, назначают 4-х недельный курс приема Онтайма в однократной суточной дозе 10 мг. В случае продолжающейся симптоматики после проведения этого курса пациенту необходимо пройти дополнительное обследование. Если проявления ГЭРБ не постоянны, а носят эпизодический характер, назначают одноразовый прием 10 мг Онтайма по мере необходимости.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона практикуют индивидуальный подбор дозировок Онтайма. Как правило, начальная суточная доза равняется 60 мг, с ее возможным увеличением вдвое (по 60 мг 2 раза за 24 часа). Максимально за один раз можно принять 100 мг Онтайма. Терапия продолжается вплоть до достижения положительного клинического эффекта.

Для эрадикации (уничтожения) Хеликобактер пилори назначают 7-ми дневный комбинированный курс лечения, который включает: 20 мг Онтайма + 500 мг Кларитромицина + 1000 мг Амоксициллина, данную комбинацию принимают дважды в 24 часа.

При патологиях печени/почек корректировки дозировок Онтайма не требуется.

Передозировка

До сегодняшнего момента сведений о случаях целенаправленного приема чрезмерных доз Онтайм не поступало. Как правило, при проведении терапии максимально используемая суточная дозировка не превышала 160 мг, при этом наблюдаемые побочные эффекты, в случае их возникновения, обычно были слабовыраженные и не требовали вспомогательного лечения.

При случайной передозировке рекомендуют проведение стандартных процедур, предусмотренных в таких случаях, с поддерживающей и симптоматической терапией. Специфический антидот не известен, гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

В ходе проведения специальных исследований взаимодействия Онтайма с жидкими антацидными средствами обнаружено не было.

В связи с тем, что применение Онтайма приводит к длительному и выраженному понижению производства соляной кислоты, увеличивая рН содержимого желудка, параллельный внутренний прием препаратов, абсорбция которых зависит от этого показателя (включая Итраконазол и Кетоконазол) может потребовать корректировки их доз, по причине снижения плазменных концентраций.

Условия продажи

Онтайм относится к рецептурным лекарственным средствам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток Онтайма составляет 25 °C.

Срок годности

Таблетки сохранятся на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию с применением Онтайма, необходимо полностью исключить возможность наличия злокачественных опухолей желудка, так как данное лечение может маскировать их проявления и тем самым отсрочить своевременное диагностирование.

В случае применения Онтайма на протяжении длительного периода времени пациент обязан находиться под беспрерывным врачебным наблюдением.

У больных с легкими или умеренными патологиями печеночной функции, которые проходили терапию Онтаймом, значимого увеличения частоты и выраженности побочных эффектов отмечено не было. Однако +33+пациенты с тяжелыми патологиями печени требуют особого осторожного отношения, в особенности при первом назначении препарата.

Аналоги Онтайма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Онтайма

  • Париет;
  • Зульбекс;
  • Паркур;
  • Рабелок;
  • Рабепразол-OBL;
  • Хайрабезол;
  • Нофлюкс;
  • Берета;
  • Золиспан;
  • Разо.

Детям

По причине отсутствия опыта применения Онтайма в педиатрической практике, его назначение в детском возрасте не рекомендуется.

При беременности и лактации

Следует избегать назначения Онтайма при кормлении грудью и беременности.

Отзывы

В случае назначения данного лекарственного средства по показаниям и после проведения целенаправленного обследования пациента, включая фиброгастроскопию, определение кислотности, наличия Хеликобактер пилори и т.д., отзывы об Онтайме в большинстве случаев положительные. Иногда встречаются упоминания о некоторых побочных эффектах терапии Онтаймом, как правило, невыраженных и быстро проходящих. В редких случаях можно найти упоминание о развитии сыпи после первого приема препарата, что, скорее всего, говорит о реакции гиперчувствительности. В целом, Онтайм получает хорошую оценку эффективности и безопасности, как со стороны пациентов, так и со стороны врачей.

Цена, где купить

Цена Онтайма 20 мг №20 колеблется в районе 1000-1200 рублей.

Онтайм: аналоги, цена, инструкция

Таблетки Онтайм: инструкция

Инструкция по применению таблеток Онтайм предлагает пациенту получить полные сведения о препарате. Здесь можно прочесть о его составе, назначении и способах дозировки. Также представлены аналоги, цены и отзывы людей, которые знакомы с использованием лекарственного средства Онтайм в лечении.

Форма, состав, упаковка

Онтайм – это таблетки с наличием кишечнорастворимой оболочки с содержанием 20 или 10 миллиграмм натрия в качестве активного компонента. Дополнено активное вещество необходимым количеством гипролозы низкозамещенной, гипролозы, маниитола, магния стеарата и магния оксида.

Таблетки концентрацией 10 мг. имеют розовую оболочку и пилюли 20 мг. располагают оболочкой желтого цвета.

В составе оболочки кишечнорастворимой находится фталат гипромеллозы и триэтилцитрат. Каждая из разновидностей таблеток имеет в составе оболочки соответствующий краситель.

Упаковкой препарату служит блистер, куда помещено по одному два или три десятка таблеток.

Срок и условия хранения

Нельзя допускать повышения температуры более двадцати пяти градусов в помещении для хранения Онтайм таблеток. Хранить препарат можно два года.

Фармакология

Данный препарат является соединением антисекреторного типа, но блокатором стенок желудка рецепторов (Н2) не выступает. Активности антихолинергической также не проявляет, однако синтезирование кислоты соляной подавлять способен. Характер эффекта дозозависимый, с чем связана угнетающая способность на секрецию кислоты соляной.

После того как пациент принял таблетку Онтайм 20 мг в течение 60 минут развивается эффект антисекреторного действия препарата который максимально проявит себя через три часа.

Онтайм показания к применению

Показания к приему препарата относят к области недугов пищеварительного тракта и назначают Онтайм в следующих случаях:

  • когда развивается обострение язвы кишки 12 перстной или желудка;
  • когда выявлен синдром Золлингера-Эллисона;
  • при заболевании ГЭРБ по причине развития эрозии или язвы;
  • при комбинированном лечении с антибиотиками для устранения хеликобактера;
  • при необходимости поддерживающей терапии ГЭРБ длительного характера;
  • при лечении симптоматики ГЭРБ.

Нельзя рассматривать вопрос о назначении препарата Онтайм тем пациентам:

  • кто кормит грудью ребенка;
  • кто ожидает рождения малыша;
  • кто имеет повышенную чувствительность к активному веществу таблеток;
  • наличие патологии печени предусматривает осторожность в применении.

Онтайм инструкция по применению

Принимают таблетки Онтайм внутрь, не разжевывая и не измельчая путем проглатывания целиком. Целесообразно соблюдать режим терапевтического приема и пить таблетки в одно и то же время.

Обострение язвы желудка

Назначается прием 20мг/1р. сутки/шесть недель.

Обострение язвенной болезни кишки 12-перстной

Назначают по 20мг/1р. сут./ 1 месяц.

Лечебная терапия ГЭРБ язвенного или эрозивного характера

Прописывают по 20 мг./1 раз в сутки/от 1 до 2 месяцев.

Поддерживающая терапия ГЭРБ длительного характера

По 10 или 20мг/1р сут./длительность определяется врачом в зависимости от динамики выздоровления.

Терапия ГЭРБ симптоматического характера

Принимать 1 месяц по 10мг в сутки. Если симптоматика не устранена тогда пациенту необходимо проведение дополнительного обследования. В случае проявлений симптомов эпизодически препарат принимать по 10мг. при необходимости.

Терапия синдрома Золлингера-Эллисона

Дозирование подбирается, используя индивидуальный подход к пациенту. По стандарту лечения начальной дозой может быть взято 60 мг/1р/сутки либо вдвое больше поделенной на два приема по 60мг/2р/сутки.

Максимальная доза за сутки не более 100 миллиграмм.

Длительность лечения ограничивается лишь положительным эффектом клинического состояния больного.

Уничтожение хеликобактера

Назначается комплексная терапия на одну неделю

по 20мг Онтайм + Кларитромицин 500 мг. + Амоксициллин 1000 мг./2р. сутки.

При патологических состояниях печени или почек больному не требуется корректировать дозирование препарата.

Онтайм при беременности

Ари беременности Онтайм не назначают к применению, поскольку его действие противопоказано для данной категории пациентов.

Онтайм для детей

Применение Онтайм детьми не имеет достаточно опыта в практике педиатрии, поэтому его назначать ребенку не стоит.

Побочные эффекты

В основном терапия с применение Онтайма проходит без явлений побочного характера. Однако изредка все же поступают жалобы от больных на их развитие. Но следует отметить, что негативные действия от лечения практически все преходящи и проходят вслед за отменой лекарственного средства.

  • Система кроветворения

В виде развития нейтропении, тромбоцитопении и лейкопении.

  • Обменные процессы

Чревато возникновением анорексии.

  • Иммунитет

В виде проявлений аллергического характера.

  • ЦНС

Побочка характеризуется развитием бессонницы (сонливости), депрессивных состояний, головокружений и головных болей, излишней раздражительности.

  • Органы чувств

Снижение зрения.

  • Система дыхания

Поступали жалобы на развитие ринитов, бронхитов, кашля, синуситов, фарингитов.

  • Система пищеварения

Получали свое развитие энцефалопатия печеночная, повышалось газообразование, гепатит, приступы тошноты вплоть до рвоты, повышалась активность трансаминаз плазмы, появлялась отрыжка, развивалась желтуха. Также мог возникнуть понос, пациент страдал от гастрита и изменений вкусовых ощущений, его могли мучить симптомы диспепсии и боли абдоминального характера, во рту становилось сухо, и развивался стоматит, одолевали запоры.

  • Кожа

Побочные эффекты чреваты для самочувствия сыпью и зудом, развитием эритемы экссудативной или многоформной, могли проявить себя реакции буллезные, некролиз токсический эпидермальный, гипергидроз.

  • Опорно-двигательная система

Характеризуются эффекты побочного характера миалгией, артралгией, судорогами ног и неспецифическими болевыми ощущениями в спине.

  • Мочевыделение

Имеется возможность развития нефрита интерстициального, поллакиурии или задержки мочеиспускания.

  • Разное

Поступали сообщения о развитии лихорадочного состояния, озноба, астении. Больного беспокоили боли в грудной части.

Ни одного случая передозирования препаратом не фиксировалось. Самой большой дозой, которую мог принять пациент, считалась та, что превышала максимальную суточную дозировку приема (160 мг). В данном случае имело место слабого проявления побочных действий, что даже не потребовало принятия терапевтических мер.

На случай возможной передозировки рекомендуется провести обычные очистительные процедуры организовать проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Специфического антидота не найдено. Проведение гемодиализа принесет мало эффекта.

Взаимодействие с лекарствами

Исследования подтверждают, что Онтайм таблетки при совмещении со средствами антацидов в жидкой форме взаимодействия не имеют.

Следует отметить, что назначение совместного приема Онтайма с лекарствами, всасываемость которых зависима от состояния кислотности желудка, необходимо проводить с учетом этого свойства, а это в свою очередь может потребовать корректировать дозы.

Дополнительные указания

Прежде чем включать таблетки Онтайм в свое лечение следует получить подтверждение отсутствия новообразований в тракте пищеварения. Поскольку этот препарат может своим действием способствовать маскировке их проявлений, что серьезно навредит пациенту отсрочиванием своевременной постановки диагноза.

Онтайм аналоги

Препарат располагает целым перечнем аналогов, которые можно применять при подобных показаниях. Все препараты выпускаются в таблетированной форме. Их именуют Гастрозолом, Хелицидом, Ланзапом, Ультерой, Контролоком, Ультопом, Ланцидом, Пантопразолом, Нольпазой, Эманерой, Нексиумом, Ромесеком, Промезом, Омезом, Сопралом, Омепразолом.

Онтайм цена

Таблетки Онтайм относят к категории дорогостоящих препаратов. Их стоимость за два десятка пилюль дозировкой 20 мг находится в пределах от 1001 до 1201 рубля.

Онтайм отзывы

Те пациенты, которые принимали препарат Онтайм, придерживаясь назначений врача, оставляют исключительно положительные отзывы об этих таблетках. Единственное недовольство вызывает стоимость препарата, однако когда у лекарства отличный терапевтический эффект о ценах не спорят.

Некоторые упоминают о побочных эффектах, которые по их же рассказу кратковременны и не требуют дополнительного лечения.

Михаил: Моей жене здорово достается весной от хронических болячек. Печень пошаливает, да и язва 12-перстной дает о себе знать, когда начинается весеннее обострение. Врач прописал ей курс таблеток Онтайм и рекомендовал не медлить с приобретением. Таблетки дорогие, однако, помогают эффективно. Надо ими запастись ведь осенью будет та же картина.

Полина: Таблетки Онтайм назначали маме при жалобах на боли в желудке. Она приняла их не все, а поскольку они дорогие оставила про запас. Вот и мне они пригодились. На днях схватила резкая боль в области желудка и я, зажмурившись от боли, вспомнила, как маме помог один дорогостоящий препарат и несколько оставшихся таблеток должны лежать в аптечке. Действительно таблетки желтого цвета лежали в начатой упаковке. Выпила одну. Через некоторое время боль ушла, а затем вернулась. Решила пропить курсом. Помогло. Теперь подумываю эндоскопию ЖКТ пройти. Уж больно напугал меня этот приступ. Хотя после лечения Онтаймом ничего не болит, но, все же пришла пора обследоваться.

Похожие инструкции:

Пензитал: показания, применение, отзывы

Ланзоптол: аналоги, отзывы, инструкция

Дигестал: инструкция, аналоги, отзывы

Омез Инста — инструкция по применению

Ланцид: инструкция, цена, аналоги

OnTime — доставка для интернет-магазинов

О компании

  • Многие современные жители мегаполисов и небольших городов предпочитают осуществлять покупки в интернете, так как это удобно и быстро. В связи с этим практически каждый крупный интернет-магазин пользуется услугами курьерских фирм.

  • Служба доставки для интернет-магазинов OnTime работает на всей территории России. Мы обслуживаем больше 67 регионов страны. Наша квалифицированная служба доставки товаров интернет-магазинов предлагает качественную перевозку груза, возможность смены получателя, переадресацию на другой адрес в черте города и многие другие услуги.

  • Плюсы курьерской доставки

    Учитывая популярность онлайн-торговли, спрос на курьерские службы доставки товаров интернет-магазинов с каждым годом набирает обороты. В этом нет ничего удивительного, ведь услуги такой организации имеют немало положительных сторон:

    • только высококачественное обслуживание каждого клиента;
    • своевременная доставка, существенный опыт работы фирмы, личный автопарк и современные склады дают возможность выполнять работу быстро и без задержек;
    • стабильность процесса доставки покупок;
    • особый подход к каждому отдельному заказчику, квалифицированные курьеры и сотрудники фирмы помогут разрешить задачи всех заказчиков и всегда найдут лучшее решение вопроса;
    • служба курьерской доставки для интернет-магазинов функционирует на территории всей страны, включая самые отдаленные области и небольшие города;
    • доставка груза производится исключительно профессионалами, которые проходят специальный курс обучения.
  • Услуги фирмы-курьера для онлайн-магазина

    Как правило, действительно хорошая курьерская служба для интернет-магазинов заботится о каждом потенциальном и постоянном заказчике. Дабы определиться с выбором подобной организации, стоит обратить внимание на все нюансы. Например, на услуги курьерской службы для интернет-магазинов:

    • перевозка товаров по всей стране;
    • оформление заказа непосредственно в офисе или его получение на складе онлайн-магазина;
    • возможность оплаты доставки банковской картой;
    • кассовое обслуживание клиентов;
    • высококачественное и надежное хранение покупок;
    • наличие пунктов для выдачи заказов по всей территории страны (самовывоз товара);
    • тщательное отслеживание заказанного товара посредством онлайн-ресурса.

Онтайм (Ontime)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Рабепразол-СЗ
  • Разо

Фильтруемый список27.09.2012

Действующее вещество:

Рабепразол* (Rabeprazole*)

АТХ

A02BC04 Рабепразол

Фармакологическая группа

  • Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активное вещество:
рабепразол натрия 10 мг
20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 11,5/23 мг; гипролоза низкозамещенная — 13,15/26,3 мг; магния оксид — 30/60 мг; гипролоза — 2,75/5,5 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг
оболочка Сепифилм LP-761 белый: гипромеллоза 2910 15сР (Е 464) — 2,53/5,06 мг; МКЦ — 0,55/1,1 мг; стеариновая кислота — 0,96/1,92 мг; титана диоксид (Е171) — 0,96/1,92 мг
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллозы фталат (НР-55) — 12,7/19 мг; триэтилцитрат — 1,3/2 мг
оболочка Opadry II 31F24127 розовый (для дозировки 10 мг): лактозы моногидрат — 0,36 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,28 мг; титана диоксид (Е171) — 0,23 мг; макрогол 4000 — 0,1 мг; краситель железа оксид желтый — 0,013 мг; краситель железа оксид красный — 0,017 мг
оболочка Opadry II31F32870 желтый (для дозировки 20 мг): лактозы моногидрат — 0,72 мг; гипромеллоза 2910 15сР (Е464) — 0,56 мг; титана диоксид (Е171) — 0,463 мг; макрогол 4000 — 0,2 мг; краситель железа оксид желтый — 0,056 мг; краситель железа оксид красный — 0,001 мг; краситель железа оксид черный — 0,001 мг

Описание лекарственной формы

Дозировка 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой розового цвета с коричневым оттенком, с надписями черного цвета «N» и «10» с одной стороны.

Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки со слабым специфическим запахом, покрытые оболочкой желтого цвета, с надписями черного цвета «93» и «64» с одной стороны.

Фармакологическое действие — противоязвенное, антисекреторное, ингибирующее протонный насос.

Фармакодинамика

Механизм действия. Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат не обладает антихолинергической активностью и не является блокатором Н2-рецепторов стенки желудка, но подавляет синтез соляной кислоты путем специфического ингибирования активности фермента Н+-К+-АТФазы (кислотного или протонового насоса). Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток и, превращаясь в активную сульфенамидную группу, последовательно взаимодействует с цистеинами протонового насоса.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола на секрецию соляной кислоты постепенно усиливается в результате ежедневного приема 1 табл., максимальный уровень угнетения секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После прекращения приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2–3 дня.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке крови. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола 1 раз в сутки при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2–8 нед терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась как следствие его ингибирующего эффекта на секрецию соляной кислоты и возвращалась к исходному уровню, как правило, в течение 1–2 нед после прекращения лечения.

В специальных клинических исследованиях было доказано, что применение рабепразола в течение 36 мес не приводит к гистологическим изменениям энтерохромаффиноподобных клеток биоптатов дна и антрального отдела желудка, не влияет на частоту развития атрофического гастрита, кишечной метаплазии, и ограничивает распространенность инфекции Helicobacter pylori.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол в суточной дозе 20 мг на протяжении 2 нед не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, обмен углеводов, а также на уровень в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Фармакокинетика

Всасывание. Рабепразол расщепляется под действием соляной кислоты, поэтому его применяют в особой кишечнорастворимой лекарственной форме. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3,5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет приблизительно 52% благодаря эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность не изменяется при повторном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

Распределение. 97% рабепразола находится в плазме в связанном с белками состоянии.

Метаболизм. Рабепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 (CYP450) . Биотрансформируется при участии ферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием активных метаболитов — тиоэфира (M1) и карбоновой кислоты (М6), а также второстепенных метаболитов, присутствующих в низких концентрациях — сульфона (М2), диметилтиоэфира (М4) и конъюгата меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме. В исследованиях in vitro рабепразол не индуцирует и не ингибирует метаболизм изоэнзима CYP3A4, таким образом, любое взаимодействие рабепразола и циклоспорина можно исключить.

Выведение. У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), суммарный клиренс составляет (283±98) мл/мин.

После однократного приема внутрь 20 мг 14С-меченного рабепразола выведения активного вещества в неизмененном виде не происходит. Примерно 90% указанной дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов — конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6). Остальная часть препарата выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Половые различия. После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

Нарушение функции почек. У пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина менее 5мл/мин/1,732) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Нарушение функции печени. После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с умеренной хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза и T1/2 увеличивался в 2–3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1,5 раза, а Cmax — в 1,2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты. У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax — на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у экстенсивных метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания препарата Онтайм

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) ;

длительная поддерживающая терапия ГЭРБ;

симптоматическое лечение ГЭРБ;

синдром Золлингера-Эллисона;

эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам, а также к любому ингредиенту препарата;

беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности препарата Онтайм на беременных женщинах не проводилось. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Экспериментальные исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных препаратом Онтайм; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли препарат Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем препарат Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

Препарат Онтайм обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — анорексия.

Со стороны иммунной системы: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — бессонница, головная боль, головокружение; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — раздражительность, сонливость; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — депрессия.

Со стороны органов зрения: с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — снижение остроты зрения.

Со стороны дыхательной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — кашель, ринит, фарингит; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — бронхит, синусит.

Со стороны пищеварительной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование, абдоминальные боли, запоры; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — диспепсия, отрыжка, сухость слизистой оболочки рта; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гастриты, стоматиты, извращение вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — повышение активности трансаминаз в плазме крови; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — гепатиты, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — сыпь, эритема; с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000 — зуд, повышенная потливость, буллезные реакции; с частотой менее 1/10000 — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — неспецифические боли в спине; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — миалгии, артралгии, судороги в ногах.

Со стороны мочевыделителъной системы: с частотой не менее 1/100, но менее 1/10 — поллакиурия, задержка мочи; с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100 — интерстициальный нефрит.

Препарат Онтайм вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, повышая рН содержимого желудка. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (в т.ч. кетоконазол и итраконазол), необходимо корректировать их дозы с учетом того, что снижается концентрация этих препаратов в плазме крови.

В специальных исследованиях не было обнаружено взаимодействия препарата Онтайм с жидкими антацидными препаратами.

Способ применения и дозы

Внутрь. Если прием препарата проводится по показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, следует принимать таблетки утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз в сутки утром в течение 4–6 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 нед. Следует отметить, что некоторым пациентам для заживления язв приходится принимать препарат Онтайм еще в течение 4 нед.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Онтайм.

Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуется принимать по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Длительная поддерживающая терапия ГЭРБ: рекомендуется принимать в дозе 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от самочувствия пациента.

Симптоматическое лечение ГЭРБ: пациентам без эзофагита рекомендуется принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Если симптомы заболевания не имеют постоянного характера, рекомендуется прием препарата Онтайм по мере необходимости в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 120 мг/сут и разделить на два приема — по 60 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза, как правило, составляет 100 мг. Лечение следует продолжать до достижения клинического эффекта.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами: рекомендуется проводить курс лечения длительностью 7 дней следующей комбинацией препаратов — препарат Онтайм по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Онтайм не требуется.

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Онтайм не поступало. Максимальная суточная доза не превышает, как правило, 160 мг/сут. Возникающие побочные эффекты обычно мало выражены и не требуют дополнительной терапии.

Лечение: в случае случайной передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет. Препарат Онтайм экстенсивно связывается с белками плазмы, поэтому практически не удаляется при диализе.

Перед началом терапии препаратом Онтайм необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Пациенты, вынужденные длительно принимать препарат Онтайм, должны быть под постоянным врачебным наблюдением.

Применение в педиатрии: препарат Онтайм не рекомендуется назначать детям, так как опыт его применения в педиатрической практике в настоящее время отсутствует.

Применение в особых клинических случаях: у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Онтайм от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля побочных реакций рабепразола, маловероятно, что препарат Онтайм оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако в случае появления сонливости и головокружения следует избегать этих видов деятельности.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг и 20 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий/полиамида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Онтайм

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Онтайм

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудка Helicobacter pylori
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Воспаление слизистой оболочки желудка
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
Доброкачественная язва желудка
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни желудка
Органическое заболевание ЖКТ
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Послеоперационная язва желудка
Рецидив язвы
Симптоматические язвы желудка
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения желудка
Эрозивные поражения желудка
Эрозия слизистой оболочки желудка
Язвенная болезнь
Язвенная болезнь желудка
Язвенное поражение желудка
Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
Обострение язвенной болезни
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
Хеликобактериоз
Эрадикация Helicobacter pylori
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
Гастринома
Гастриномы
Золлингера-Эллисона синдром

Аналоги препарата онтайм

реклама

Это лекарство Вам помогло?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства онтайм, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Онтайм — Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Онтайм, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией


Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 8 августа 2014 г.

Париет® (Pariet®)

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

– П N011880/01

Торговое название:

Париет®

Международное непатентованное название:

Онтайм

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Активное вещество: Онтайм натрий, 10 мг, что в пересчете соответствует 9,42 мг рабепразола, соответственно.
Вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг): маннит (маннитол) — 26,0 мг, магния оксид — 44,7 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 13 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 4,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг, этилцеллюлоза — 0,7 мг, гипромеллозы фталат — 8,5 мг, диацетилированный моноглицерид — 0,85 мг, тальк — 0,80 мг, титана диоксид (Е171) — 0,43 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг, карнаубский воск — 0,0015 мг, чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).
Описание
Розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка черными чернилами “Е241”. Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средство понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор.
Код АТХ: А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Онтайм натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Онтайм натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K +АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K +АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, Онтайм натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Онтайм натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H/+K +АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты.
Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших Онтайм натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших Онтайм натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что Онтайм натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Фармакокинетика
Абсорбция.
Онтайм быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Сmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.
Метаболизм и выведение.
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем период полувыведения рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят Онтайм натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
Пожилые пациенты.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax увеличивается на 40%.

Показание к применению

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Противопоказания

— гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью
— тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Неизвестно, выделяется ли Онтайм с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем Онтайм обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет® нельзя назначать кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.
Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Париет® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста.
Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Побочное действие

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме препарата Париет® в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100, Нечастые (≥1/1000, Редкие (≥1/10000, Очень редкие ( единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко-острые системные аллергические реакции;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко-тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко-гипомагниемия;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
повышение активности печеночных ферментов,
редко-гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия;
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
очень редко-интерстициальный нефрит;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
редко-буллезные высыпания, крапивница, очень редко-мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы:
редко — миалгия, артралгия;
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
очень редко-гинекомастия;
Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным посмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличении риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Симптомы
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение
Специфический антидот для препарата Париет® неизвестен. Онтайм хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Система цитохрома 450
Онтайм натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что Онтайм натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что Онтайм натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — Онтайм, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Онтайм натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%.
Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая Онтайм.
Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Циклоспорин
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что Онтайм ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Париет® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет® не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги.
Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2 рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Переломы костей
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.
Пациентам, принимающим препарат Париет® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

  • применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более
  • появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет
  • случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).
    Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
    Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.
    При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта.
    Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет® без рецепта если им назначено эндоскопическое исследование.
    Следует избегать приема препарата Париет® перед проведением мочевинного дыхательного теста.
    Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Париет®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).
    Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой
    Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг.
    По 7 или 14 таблеток в блистер из 2-х слоев алюминия. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

    Срок годности

    2 года.
    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.
    Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2;
    Производитель, первичная упаковка:
    Эсаи Ко., ЛТД, Япония, Токио 112-8088, Банкьо-ку, Коишикава 4-6-10.
    Вторичная упаковка, выпускающий контроль качества:
    Силаг АГ, Швейцария, Шаффхаузен СН-8205, Хохштрассе 201.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.