От чего донормил?

Донормил – лекарственный препарат, назначаемый при различных нарушениях и расстройствах сна. Исходя из отзывов врачей и пациентов, принимавших средство, Донормил переносится хорошо и не вызывает привыкания.

Показания для применения

Препарат используется при бессоннице и других любых преходящих расстройствах сна. Применяется в качестве снотворного средства, устраняющего различные факторы, препятствующие нормальному циклу сна.

Состав

Действующим веществом является доксиламина сукцинат.

Дополнительные компоненты:

  • 0,1 г лактозы моногидрата;
  • 0,15 г микрокристаллической целлюлозы;
  • 0,9 г кроскармеллозы натрия;
  • 0,2 г магния стеарата.

Состав кишечнорастворимой оболочки:

Благодаря главному веществу и дополнительным компонентам, средство хорошо абсорбируется через кишечник, проявляя высокую эффективность в отношении различных нарушений циклов сна.

В какой форме выпускается

Фармакологическое средство изготавливается в форме кишечнорастворимых таблеток, имеющих прямоугольную форму. Капсулы покрыты белой пленкой.

  • Расфасованы таблетки по пластиковым контейнерам, упакованным в картонную тару.
  • Каждая туба содержит по 10 или 30 шт.
  • Стоимость упаковки (10 шт.) – 115 руб., 30 шт. – от 146 до 259 руб.

Фармодинамика

Лекарство представляет собой блокатор H1-гистаминовых рецепторов, относится к группе этаноламинов, обладает м-холиноблокирующим действием, оказывая снотворный и выраженный седативный эффект.

Результатом применения средства является сокращение времени, необходимого человеку для засыпания. Препарат увеличивает продолжительность сна и значительно повышает его качество. Время действия составляет от 6 до 8 часов.

Фармакокинетика

Максимальный уровень концентрации главного вещества достигается спустя 2 ч после приема. Время полувыведения активных метаболитов составляет 10 ч.

Уровень абсорбции высокий. Распадается на метаболиты преимущественно в печени. Обладает хорошей проникающей способностью в отношении гистогематических барьеров. Выводится средство из организма в неизмененной форме до 60% преимущественно почками, частично посредством ЖКТ.

Отмечается удлинение времени полувыведения активных метаболитов у пациентов возрастной категории (старше 65 лет), а также у больных с почечной недостаточностью. Длительное применение лекарственного средства приводит к возрастанию активных компонентов и метаболитов в плазме крови пациента.

Инструкция по применению

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на необходимость строго придерживаться установленной дозировки) принимается внутрь. Дозировка рассчитывается согласно возрасту пациента и возможных индивидуальных особенностей организма.

Для детей до 18 лет

Капсулы разрешены к использованию в детском возрасте с 15 лет. Употребляется средство за 20-30 мин. до сна, запивая достаточным количеством воды. Дозировка – 1⁄2-1 капсула ежедневно. При отсутствии терапевтического эффекта дозировка может быть повышена до 2 шт. в день. Решением об увеличении суточной дозировки должен заниматься специалист.

Длительность курса – от 2-х до 5 суток. При отсутствии эффективности необходимо обратиться к лечащему специалисту.

Для взрослых

Дозировка во взрослом возрасте составляет по 1⁄2-1 шт. 1 раза в сутки. Принимают за 20-30 мин. до отхода ко сну. При развитии стойкой бессонницы дозировка может быть повышена до 2-х капсул в день. Продолжительность терапии – не более 5 дней.

Для беременных

Согласно клиническим испытаниям препарат может применяться во время беременности, не зависимо от срока. В 3-м триместре при отслеживании состояния плода необходимо учитывать седативные свойства препарата.

Не рекомендуется применять медикамент в период грудного вскармливания.

Дозировка устанавливается индивидуально и не должна превышать 1 капсулу в сутки. Не рекомендуется повышать суточную дозировку при отсутствии терапевтического эффекта. Длительность лечения должна составлять не более 5 суток.

Для пожилых

В пожилом возрасте лекарство необходимо назначать крайне осторожно по причине развития головокружений, сопряженных с опасностью падения и замедлением психомоторных функций.

Дозировку рекомендуется изменять в меньшую сторону ввиду увеличенного срока выведения активных метаболитов и возрастания концентрации активного компонента в плазме крови.

Донормил для быстрого эффекта рекомендуется принимать в шипучих таблетках

Дозировка в сутки не должна превышать 1 капсулу. При отсутствии эффективности следует обратиться к лечащему врачу. Длительность лечения – от 2-х до 5 суток.

При наличии синдрома почечной недостаточности рекомендуется скорректировать дозировку в сторону уменьшения по причине возрастания концентрации главного вещества в крови и увеличения времени для выведения активных метаболитов.

Противопоказания

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о развитии негативных проявлений при превышении предписанной дозировки) запрещается использовать при наличии признаков повышенной чувствительности к составу препарата.

Дополнительные противопоказания:

  • врожденная непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаток лактазы;
  • закрытоугольная форма глаукомы, в том числе наследственная предрасположенность к развитию болезни;
  • патологические процессы в области уретрального канала или предстательной железы, характеризующиеся нарушением оттока мочи;
  • детский возраст до 15 лет.

Крайне осторожно медикамент назначается при наличии апноэ ввиду высокой активности главного компонента, способствующего развитию синдрома внезапной остановки дыхания во время сна.

Также таблетки с высокой осторожностью назначаются лицам преклонного возраста старше 65 лет ввиду высоких рисков развития головокружений, замедленных психомоторных функций после применения снотворных средств.

Только под наблюдением лечащего специалиста медикамент используется при почечной недостаточности.

Передозировка

При превышении установленной врачом или отмеченной в инструкции дозировки возможно развитие негативных признаков.

Симптомы передозировки:

  • развитие сонливости, особенно в дневное время;
  • мидриаз – расширение зрачков;
  • чрезмерное стимуляция ЦНС – возбуждение;
  • повышенная температура тела;
  • ощущение сухости во рту;
  • временное нарушение адаптации организма к возникшим изменениям – аккомодация;
  • гиперемия кожных покровов, особенно в области лица и шеи;
  • нарушения функций сознания;
  • признаки беспокойства и тревоги;
  • тремор (дрожь);
  • судорожный синдром;
  • изменения в настроении;
  • галлюцинации;
  • самопроизвольные движения тела – атетоз;
  • кома.

Наличие атетоза может указывать на развитие судорожного синдрома, являющегося предвестником тяжелого отравления лекарственным средством.

В некоторых случаях судороги могут отсутствовать. Однако оценить степень отравления лекарством можно по развитию косвенных признаков в виде миопатии, сопровождающейся острой почечной недостаточностью. При указанных симптомах рекомендуется незамедлительно обратиться к лечащему специалисту.

При отравлениях, сопровождающихся острой недостаточностью почек, необходимj постоянное отслеживание уровня креатинкиназы в организме.

При первых признаках передозировки рекомендуется употребить сорбенты (активированный уголь) и обратиться к специалисту за назначением симптоматической терапии. Возможно назначение м-холиномиметиков.

Побочные эффекты

При соблюдении предписанной врачом дозировки Донормил переносится хорошо. Однако согласно отзывам пациентов, принимавших капсулы, возможно развитие негативных реакций, связанных с индивидуальными особенностями организма и нарушением суточной дозировки препарата.

Среди возможных побочных эффектов отмечаются следующие:

  • Область желудочно-кишечного тракта: ощущение сухости во рту, развитие запоров.
  • Сердечно-сосудистые нарушения: повышенное сердцебиение.
  • Нарушения зрительных функций: расплывчатое зрение, аккомадационные расстройства.
  • Расстройства в области почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.
  • Нарушения ЦНС: сонливость в дневное время, развитие галлюцинаций, спутанность сознания
  • Расстройства опорно-двигательной системы: развитие рабдомиолиза.

При лабораторных исследованиях крови отмечается повышение уровня креатинкиназы. При развитии негативных реакций, в том числе не отмеченных в инструкции, следует обратиться к лечащему специалисту.

Лекарственное взаимодействие

Совмещенное использование медицинского средства с другими медикаментами может приводить к лекарственному взаимодействию.

Угнетение функций ЦНС отмечается при одновременном назначении следующих средств:

  • барбитураты;
  • бензодиазепины;
  • анксиолитические средства;
  • нейролептики;
  • препараты, блокирующие выработку гистамина;
  • средства для понижения давления;
  • снотворные препараты, включая седативные антидепрессанты – амитриптилин, доксипин, миансерин, миртазапин;
  • баклофен;
  • пизотифен;
  • талидомид.

При одновременном применении медикамента со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием, возможно развитие негативных реакций в виде запора, сухости во рту или временной задержки мочи.

Во время терапии рекомендуется избегать употребления алкогольной продукции и других лекарственных средств, содержащих этанол, ввиду высоких рисков развития снотворного действия.

Особые указания

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на необходимость ознакомления с инструкцией) назначается только при временных нарушениях циклов сна. Нет необходимости применять лекарство при расстройствах сна, связанных с заболеваниями внутренних органов.

Действующее вещество может приводить к усугублению ночного апноэ, увеличивая количество приступов и длительность состояния.

1 капсула содержит 0,1 г лактозы, что следует учитывать при назначении лекарства пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галктозной мальабсорбции.

Средство оказывает снотворное действие, снижает когнитивные функции, способствует замедлению психомоторных реакций. В связи с чем рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и временно прекратить осуществление работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Условия и сроки хранения

  • Хранить средство рекомендуется в темном месте при температуре от 15 до 25°C.
  • Срок хранения – 3 года от даты изготовления.
  • Не применять по окончании срока годности, выгравированного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Аналоги

Донормил (отзывы пациентов, принимавших препарат, свидетельствуют о возникновении непереносимости компонентов) может заменяться иными медицинскими средствами. Подбор и замена медикамента осуществляется лечащим специалистом согласно фармакологическому классу активному действию лекарственной формы.

Наименование препарата Состав/действующее вещество Характеристика/особенности приема Стоимость
Валокордин-Доксиламин Доксиламина сукцинат Препарат представляет собой полный структурный аналог по главному веществу и фармакологической группе. Лекарственная форма средства – капли для приема внутрь. Медикамент обладает антигистаминным действием, проявляет седативный и снотворный эффект. Назначается при возникающих периодически нарушениях, расстройствах сна. Противопоказанием к употреблению является детский возраст до 18 лет. Капсулы необходимо принимать за 30 мин. до сна. Дозировка рассчитывается индивидуально и в среднем составляет 22 капли в день. При отсутствии эффективности дозировка может быть повышена в 2 раза. Средняя продолжительность терапии – 2-5 дней. При этом максимальная длительность лечения не должна превышать 14 дней. Перед использованием лекарства необходимо ознакомиться со списком противопоказаний. 188-244 руб.
Ивадал Золпидем Препарат представляет собой снотворное средство, применяемое при приходящих нарушениях сна, бессоннице. Выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток. Действие активного компонента направлено на поддержание сна, улучшение его качества и снижение количества пробуждений. Ограничениями к назначению служат следующие признаки и состояния: детский возраст до 15 лет, аллергия на компоненты, апноэ, печеночная недостаточность, миастенический синдром, период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью назначают лицам пожилого возраста (от 65 лет и старше). Суточная дозировка составляет от 5 до 10 мг. Курс лечения – не более 5 дней. При хронической бессоннице длительность терапии не должна превышать 4-х недель. 2600-3500 руб.
Мелаксен Мелатонин Медицинское средство из класса адаптогенных препаратов. Изготавливается на основе мелатонина (гормона эпифиза) и представляет собой его синтетический аналог. Лекарство способствует быстрой перестройке организма, нормализирует сон, улучшает его качество, сокращая количество ночных пробуждений. Проявляет седативный эффект, не вызывая при этом вялости, усталости. Обладает множественными противопоказаниями, включая беременность, аутоиммунные нарушения, сахарный диабет и почечную недостаточность. В детском возрасте используется только с разрешения врача. Схема приема: по ½-1 капсуле в день за 30-40 мин. до сна. Максимальная суточная дозировка – не более 2-х капсул. При случайном превышении дозы рекомендуется провести промывание желудка. Период применения – не более 5 суток. При отсутствии терапевтического действия необходимо обратиться к врачу. От 496 до 625 руб.
Санвал Золпидем Медицинский препарат производится в форме кишечнорастворимых таблеток по 5 и 10 мг. Относится к группе имидазопиридинов, способствующих восстановлению нарушенных функций сна. Оказывает седативное действие, нормализует циклы сна, сокращает число ночных пробуждений и время, необходимое для полноценного засыпания. Противопоказания к употреблению: аллергическая реакция на компоненты, детский возраст до 18 лет, синдром апноэ, тяжелые формы дыхательной и почечной недостаточности, 1-й триместр беременности, грудное вскармливание, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Крайне осторожно назначают капсулы при миастении и психических нарушениях. Дозировка составляет по 10 мг перед отходом ко сну. Длительность терапии – от 2-х до 5 дней. При хронических формах бессоннице длительность лечения не должна превышать 4 недель. 2200-2700 руб.

Донормил относится к 1-му поколению антигистаминных медицинских препаратов, проявляющих высокую степень седации, вызывая при этом побочные явления в виде задержки мочи, ощущения сухости во рту, угнетения зрительных функций, поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, ознакомиться с отзывами врачей и пациентов, принимавших препарат.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о Донормиле

Отзыв врача о препарате Донормил:

Донормил

В составе 1 таблетки, покрытой пленкой, входит активное вещество (доксиламин сукцинат) в объеме 15 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, МКЦ, кроскармеллоза натрия. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, Сисперс АР 7001.

Форма выпуска

Таблетки шипучие (2 тубы в пачке, 10 шт. в тубе), таблетки, покрытые оболочкой (в пачке 1 туба, 30 шт. в тубе).

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снотворное Донормил (Donormyl) содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна. Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

Показания к применению

От чего таблетки Донормил в основном могут быть использованы? У данного лекарства показания к применению следующие: бессонница и расстройство сна.

Противопоказания у Донормила

Противопоказания следующие:

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата;
  • глаукома;
  • врожденная галактоземия, мальабсорбция глюкозо-галактозная, дефицит лактазы;
  • заболевания предстательной железы и уретры, которые сопровождаются затруднениями мочеиспускания.

С особой осторожностью препарат следует употреблять лицам старше 65 лет, беременным женщинам и кормящим грудью. Противопоказания касаются так же водителей, так как лекарство вызывает сонливость и может повлиять на способность управлять автомобилем. Лекарство от бессонницы не следует принимать детям и подросткам младше 16 лет.

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

  • сухость во рту, запор;
  • сильное сердцебиение;
  • дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
  • задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Инструкция по применению Донормила (Способ и дозировка)

Данный препарат следует применять перорально, желательно за 15-30 минут до сна. Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки (0,5 или 1 таблетка в сутки). При необходимости возможно увеличение дозы до 30 мг (2 таблетки в сутки). Длительность курса составляет 2-5 дней. В случае если бессонница продолжается более чем 5 дней, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего применения таблеток для сна.

Инструкция по Донормилу для особых групп пациентов:

  • пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать данное лекарство с осторожностью, так как возможна замедленная реакция и головокружения. В таком случае следует уменьшить дозу;
  • пациентам с печеночной или почечной недостаточностью так же рекомендуется пониженная доза.

Передозировка Донормила

Симптомы передозировки: сонливость, расширение зрачка, сухость во рту, возбуждение, нарушение аккомодации, повышение температуры тела, покраснение колеи шеи и лица, синусовая тахикардия, галлюцинации, тревога, расстройство сознания, снижение настроения, судорога, кома.

Лечение: симптоматическое, для оказания первой помощи используют активированный уголь (50 г для взрослых).

На сегодняшний день смертельная доза Донормила не установлена, так что при передозировке смерть пациенту не грозит. На данный момент в медицине не зарегистрировано ни одного случая передозировки с летальным исходом, возможна лишь крайне тяжелая интоксикация. Принять смертельную дозу снотворного случайно невозможно.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС). В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Условия продажи

В большинстве стран Донормил можно приобрести в аптеке без рецепта. В России данный препарат отпускается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном месте для детей и при температуре 15-25 °С.

Срок годности

Данный препарат хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги Донормила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: сондокс, сонмил, сонникс. Цена на аналоги в зависимости от формы выпуска (в зависимости от количества таблеток) колеблется от 13 до 41 грн.

Цена на снотворное без рецептов, которое не является аналогом данного препарата, варьируется от 20 до 85 грн.

Алкоголь и Донормил

Алкоголь усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Отзывы на Донормил

Различные форумы дают среднюю оценку Донормилу – 3,5 по 5-ти бальной шкале. Отзывы на снотворное в основном сводятся к следующему: таблетки помогают в течение недели, потом их эффект проходит. При нерегулярном потреблении в небольших дозах, препарат действует без нареканий и побочных эффектов.

Отзывы врачей о Донормиле: при правильном применении по назначению лечащего доктора, появится положительная динамика в улучшении сна без побочных эффектов.

Информации о препарате Донормил в Википедии нет.

Цена на Донормил, где купить

Средняя цена на таблетки для сна в Украине для данного препарата составляет 53 грн.

Цена в Москве на данное лекарство колеблется в зависимости от количества таблеток в упаковке от 220 до 250 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Донормил таблетки не шипучие 15мг №30Bristol Myers 326 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Донормил 30 таблУПСА САС 399 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Донормил N20 таблетки шипучие УПСА САС, Франція 180 грн.заказать
  • Донормил 15мг №30 таблетки УПСА САС, Франція 180 грн.заказать

ПаниАптека

  • Донормил таблетки Донормил табл. п/о 15мг №30 Франция , UPSA 198 грн.заказать
  • Донормил таблетки Донормил табл. 15мг №10 Франция , UPSA 101 грн.заказать
  • Донормил таблетки Донормил табл. шип. раств. 15мг №20 Франция , UPSA 189 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Донормил — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2—α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
— врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
— детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 — 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
— запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
— ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
— нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
— задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
— сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
— спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
— увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
— рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 — антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Бристол-Майерс Сквибб», Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

1 августа 2014 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Донормил — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Донормил в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru apteka.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Донормил

Международное непатентованное название

Доксиламин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: доксиламина сукцинат — 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

— периодическая /транзиторная бессонница

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Редко

— сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Нежелательные комбинации

Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

— атропин и лекарственные средства атропинового действия (трициклические антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

— другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, пизотифен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Беременность

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное расстройство не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

УПСА САС,

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

УПСА САС,

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,

ДОНОРМИЛ 0,015 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет на изломе — белый.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.

Максимальная концентрация в плазме в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Время полувыведения — около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.
Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточностипериод полувыведения может увеличиваться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения аккомодации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена).
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Показания

Преходящие нарушения сна.

повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата;
закрытоугольная глаукома;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения; пациенты с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Беременность и лактация:
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H1-антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с М-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.