От чего энтерожермина?

Энтерожермина инструкция по применению (суспензия)

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку препарат Энтерожермина ® представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Фармакодинамика

Энтерожермина является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственною препарата Энтерожермина способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов.

Поскольку Bacillus clausii способен также вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы B, Энтерожермина® способствует нормализации нарушения витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапией в целом.

Энтерожермина позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, Энтерожермина можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидззола.

Весной природа (а вместе с ней и мы) уверенно сбрасывает оковы оцепенения, оптимистично возрождаясь к новой жизни. Нам хочется полной грудью вдыхать воздух, напоенный запахами цветения, и строить грандиозные планы на праздники. Без сомнения, меньше всего в эту красочную картину вписываются проблемы со здоровьем. Вместе с тем примером сезонной патологии являются не только простудные заболевания, возникающие в основном осенью и зимой: с приходом теплого времени года не стоит забывать об острых кишечных инфекциях, которые чаще атакуют именно в этот период и вызывают нарушение состава нормальной микрофлоры кишечника. Дисбиоз кишечника после лечения основного заболевания удлиняет период выздоровления, а неприятные симптомы, сопровождающие это состояние, вызывают ощутимый дискомфорт и мешают радоваться жизни. Вот почему актуальным в домашней аптечке станет пробиотик-биоэнтеросептик ЭНТЕРОЖЕРМИНА от компании санофи-авентис, который содержит споры полирезистентного штамма бактерий Bacillus clausii. Это лекарственное средство можно применять одновременно с антибактериальными препаратами с целью профилактики и лечения дисбиоза кишечника, что является его неоспоримым преимуществом.

Дисбиоз — революция в кишечнике!

Как правило, в повседневной жизни мы редко задумываемся о том, что наш организм является домом для многочисленных представителей микромира. В частности, мы мирно соседствуем с представителями нормальной микрофлоры кишечника, которые принимают участие в расщеплении белков, жиров и углеводов, создают условия для оптимального протекания процессов пищеварения и всасывания в кишечнике, созревания клеток иммунной системы, что обеспечивает усиление защитных свойств организма. Также они выполняют и другие важные функции.

В пищеварительном тракте Bacillus clausii находятся не более 30 дней, после чего выводятся естественным путем, поэтому их называют самоэлиминирующимися антагонистами.

Количественный и качественный состав нормальной микрофлоры кишечника находится в зыбком равновесии и может легко нарушиться под воздействием таких факторов, как кишечные инфекции, прием антибактериальных препаратов, несбалансированное питание, заболевания органов пищеварения, стрессовые ситуации, нарушения иммунитета и т.д. Нарушение качественного и количественного состава микрофлоры кишечника называется дисбиозом и сопровождается рядом неприятных симптомов (в частности болью в животе, диареей, метеоризмом, отрыжкой), которые нередко приводят пациентов на порог аптеки.

В составе нормальной микрофлоры кишечника человека насчитывается больше 400 видов различных микроорганизмов. Почти 90% основной группы нормофлоры составляют аэробы (бифидобактерии, бактероиды и т.д.), около 9% — анаэробные бактерии (кишечная палочка с полноценными ферментативными свойствами, лактобактерии, энтерококки). К остаточной (или транзиторной) микрофлоре относится лишь 1% всего микробного сообщества кишечника. Среди факультативной кишечной микрофлоры есть микроорганизмы, оказывающие выраженное антагонистическое действие по отношению к патогенным микроорганизмам и обеспечивающие в кишечнике условия, необходимые для поддержания нормального микроб­ного пейзажа. К ним, в частности, относятся спорообразующие бактерии Bacillus clausii.

Эффективное восстановление баланса микро­флоры — одна из важных проблем современной медицины. Вот почему провизорам необходимо неизменно «держать руку на пульсе» новинок и быть в курсе преимуществ тех или иных пробиотиков — лекарственных средств, применяющихся для терапии нарушений микрофлоры кишечника разного происхождения.

Согласно определению Продовольственной и сельскохозяйственной организации при ООН (Food and Agriculture Organization of the United Nations — FAO) и ВОЗ 2001 г., пробиотики — это живые микроорганизмы, употребление которых в определенной дозировке оказывает позитивное влияние на состояние здоровья.

Согласно требованиям FAO и ВОЗ, микроорганизмы в составе пробиотиков должны обладать такими свойствами:

  • быть непатогенными и нетоксичными;
  • выживать при пассаже через желудок и кишечник;
  • состоять из живых клеток, обладающих высокой адгезивной и антагонистической активностью по отношению к патогенным и условно-патогенным микроорганизмам;
  • сохранять стабильность состава и жизне­способность в лекарственных формах (в течение всего срока хранения);
  • не угнетать нормальную микрофлору кишечника.

Всем этим требованиям соответствует современный пробиотик-биоэнтеросептик ЭНТЕРОЖЕРМИНА на основе полирезистентных споро­образующих бактерий Bacillus clausii, эффективность которого доказана в ряде клинических исследований.

ЭНТЕРОЖЕРМИНА и дисбиоз

Успех коррекции дисбиоза кишечника напрямую зависит от того, насколько эффективно будут элиминированы чужеродные и патогенные микроорганизмы из кишечника на первом этапе восстановления баланса микрофлоры. С этой целью можно использовать непатогенные спорообразующие бактерии с пробиотическими свойствами, например Bacillus clausii, которые обладают природной способностью подавлять рост чуждых для кишечника человека микро­организмов.

Важно отметить, что Bacillus clausii в норме присутствуют в кишечнике человека, но в очень небольшом количестве. Биологически активные вещества, выделяемые этими микроорганизмами, проявляют антибактериальную активность в отношении многих патогенных бактерий, положительно влия­ют на местный и системный иммунитет, а также обеспечивают оптимальные условия для существования основной кишечной микрофлоры, облегчают расщепление и всасывание компонентов пищи (Urdaci M.C. et al., 2004). Учитывая их свойства, такие штаммы специалисты предлагают называть биоэнтеро­септиками.

Спорообразующие штаммы Bacillus clausii устойчивы к воздействию желудочного сока и желчных кислот, что обеспечивает их доставку в кишечник, где они из спор трансформируются в метаболически активные вегетативные формы. Результаты клинических исследований убедительно свидетельствуют о том, что споры Bacillus clausii в составе препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА способны выживать во время транзита по пищеварительному тракту, сохраняя все свои свойства как пробиотики. Это свидетельствует об их высокой пробиотической ценности (Genci G. et al., 2006).

Благодаря полирезистентности Bacillus clausii препарат ЭНТЕРОЖЕРМИНА можно применять одновременно с антибиотиками

В пищеварительном тракте Bacillus clausii находятся не более 30 дней, после чего выводятся естественным путем, поэтому их называют самоэлиминирующимися антагонистами.

Трансформируясь в вегетативные формы, споры Bacillus clausii выполняют в организме ряд функций (Сенаторова А.С., Логвинова О.Л., 2009):

  • продуцируют вещества (каталаза, дипиколиновая кислота), которые угнетают рост условно-патогенной и патогенной микрофлоры, не оказывая отрицательного воздействия на нормальную микрофлору кишечника;
  • предотвращают адгезию патогенных микроорганизмов;
  • оптимизируют пищеварение за счет активизации процессов метаболизма и продукции ферментов;
  • способствуют синтезу интерферона и секреторного IgA в пейеровых бляшках.

Кроме того, Bacillus clausii синтезируют витамины группы В, а также ряд аминокислот (в том числе и незаменимых). Споры Bacillus clausii в отличие от традиционных пробио­тиков на основе лакто- и бифидобактерий обладают высокой антагонистической активностью в отношении оппортунистической микрофлоры — в частности основных грамположительных бактериальных агентов Staphуlococcus aureus, Enterococcus faecium, а также адено- и ротавирусов (Скрыпник И.Н., Маслова А.С., 2009).

Как свидетельствуют результаты многочисленных клинических исследований, применение Bacillus clausii, входящих в состав ЭНТЕРО­ЖЕРМИНЫ, эффективно при профилактике и лечении острой диареи неинфекционного генеза (Mazza Р., 1994). Кроме того, они уменьшают негативное влияние антибиотико­терапии на пищеварительный тракт (Mazza Р. et al., 1992; Nista E.C. et al., 2004), а также оказывают иммуно­модулирующее действие (Muscettola M. et al., 1992; Duc L.H. et al., 2003).

ЭНТЕРОЖЕРМИНА: возможность применения одновременно с антибиотиками!

Важно отметить, что штаммам Bacillus clausii присуща устойчивость (полирезистентность) к таким антибиотикам, как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминоглико­зиды, рифампицин, налидиксовая и пипемидовая кислоты и т.д., что позволяет им выживать в условиях одновременного приема с антибактериальными препаратами этих групп (Фадеенко Г.Д. и соавт., 2009).

Благодаря этому ЭНТЕРОЖЕРМИНА может применяться для профилактики нарушения состава микрофлоры кишечника во время терапии антибактериальными препаратами (особенно широкого спектра действия), что позволяет своевременно предотвратить нежелательные последствия со стороны пищеварительного тракта и предупредить развитие дисбиоза. Несомненно, это важное преимущество препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА.

Многолетний опыт применения этого лекарственного средства в странах Западной Европы свидетельствует о его высоком профиле без­опасности. Кроме того, было установлено отсутствие передачи резистентности от Bacillus clausii патогенным микроорганизмам (Courvalin P., 2006; Скрыпник И.Н., Маслова А.С., 2009).

ЭНТЕРОЖЕРМИНА — для взрослых и самых маленьких!

ЭНТЕРОЖЕРМИНА — это лекарственное средство, которое прекрасно подходит для применения у детей раннего возраста. Механизм его действия основан на подавлении патогенной микрофлоры и способствовании формированию естественного биоценоза. ЭНТЕРОЖЕРМИНА — это пер­оральная суспензия без вкуса и запаха, что делает удобным ее применение у детей с 28-го дня жизни.

Результаты клинического исследования эффективности применения пробиотика-биоэнтеросептика ЭНТЕРОЖЕРМИНА в комплексном лечении детей раннего возраста с антибиотик­-ассоциированной диареей свидетельствуют о его высокой эффективности и улучшении пищеварения (Сенаторова А.С., Логвинова О.Л., 2009). Также в упомянутом исследовании были отмечены высокий профиль безопасности препарата и его хорошая переносимость, что особенно важно в лечении заболеваний у детей.

Как известно, пробиотики оказывают иммуномодулирующее действие на иммунную систему, в том числе слизистых оболочек, и могут способствовать предотвращению атопических заболеваний и уменьшению симптомов аллергии, а также воспаления. Как свидетельствуют результаты клинического исследования, при включении препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА в состав комплексной терапии аллергического ринита у детей в возрасте 12–15 лет отмечалось значительное уменьшение выраженности и продолжительности назальных симптомов, что объяс­няется иммуномодулирующим эффектом Bacillus clausii (Ciprandi G. et al., 2005).

Спорообразующие штаммы Bacillus clausii устойчивы к воздействию желудочного сока и желчных кислот, что обеспечивает их доставку в кишечник, где они из спор трансформируются в вегетативные формы

Таким образом, ЭНТЕРОЖЕРМИНА может применяться для лечения и профилактики дисбиоза кишечника как у взрослых, так и у детей в возрасте старше 28 дней.

Этот препарат обладает рядом преимуществ:

  • устойчивость спорообразующих бактерий Bacillus clausii к воздействию агрессивных факторов (желудочного сока и желчных кислот);
  • элиминация Bacillus clausii из кишечника через 30 дней (самоэлиминирующиеся антагонисты);
  • устойчивость (полирезистентность) к анти­биотикам и возможность одновременного приема с препаратами этой группы;
  • высокий профиль безопасности;
  • большой опыт клинического применения;
  • возможность применения у детей в возрасте старше 28 дней; иммуномодулирующий эффект;
  • удобная форма выпуска — суспензия для перорального применения во флаконах по 5 мл;
  • оптимальные органолептические характеристики (отсутствие специфического вкуса и запаха).

ЭНТЕРОЖЕРМИНА — это простой и надежный способ справиться с дисбиозом.

«Энтерожермина»: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Нарушение микрофлоры кишечника из-за неправильно питания или длительного приема антибиотиков вызывает дискомфорт и провоцирует такое заболевание, как дисбактериоз. Эффективно с подобными проблемами справляется лекарственный препарат «Энтерожермина», инструкция по применению которого будет рассмотрена нами далее.

Характеристика препарата «Энтерожермина»

Рассматриваемое средство представляет собой суспензию, содержащую те же микроорганизмы, что и здоровая микрофлора кишечника. Споры устойчивы к кислой среде, поэтому без изменений проникают в кишечный тракт, где становятся активными вегетативными клетками.

«Энтерожермина» восстанавливает поврежденную микрофлору, возобновляет нормальную работу ЖКТ. Кроме того, лекарственный препарат улучшает витаминный баланс в организме человека, обладает антигенным и антитоксическим эффектом.

Биологическое средство устойчиво к антибиотикам, поэтому может приниматься между дозами препаратов, создавая при этом защитный барьер, предупреждающий нарушение микрофлоры и развитие дисбактериоза.

Состав медикаментозного средства

«Энтерожермина» (инструкция есть в каждой упаковке) имеет в своем составе в качестве действующего вещества споры Bacillus clausii, полностью совпадающие с микроорганизмами, живущими в кишечнике человека. Активный компонент устойчив к различным химическим препаратам и антибиотикам, кислой среде желудочного сока. Количество спор в одном флаконе достигает 2 миллиардов.

В качестве вспомогательного вещества используется очищенная вода, позволяющая создавать необходимую консистенцию готовой суспензии. В капсулах дополнительными компонентами выступают: целлюлоза, магний, желатин, вода и некоторые другие.

Действие препарата

Препарат «Энтерожермина», инструкция по применению которого будет рассмотрена ниже, оказывает положительное действие на микрофлору кишечника. Споры, входящие в его состав, достигая кишечного тракта, становятся вегетативными клетками, имеют следующее действие:

  • восстанавливают и нормализуют работу кишечника;
  • насыщают организм витаминами, в том числе группы В;
  • производят антигенный и антитоксический эффект;
  • создают лечебный базис, защищающий микрофлору от отрицательного влияния антибиотиков, различных химических препаратов.

«Энтерожермина» разрешена беременным и кормящим женщинам, детям старше 1 месяца. Практически не имеет побочных эффектов, однако у некоторых пациентов были отмечены случаи аллергической крапивницы, сыпи.

«Энтерожермина»: инструкция для взрослых

Лекарственный препарат выпускается в двух формах: суспензии и капсулах. Для суспензии инструкция для взрослых приводит следующие рекомендации:

  • количество флаконов в день должно составлять 2-3 штуки в зависимости от сложности заболевания;
  • пить лекарство необходимо через равные промежутки времени, например, через каждые 3-4 часа;
  • суспензию можно запивать любыми напитками (молоко, сок, чай) или не запивать совсем;
  • перед употреблением флакон рекомендуется встряхнуть, чтобы раствор хорошо перемешался.

Вторая форма выпуск препарата «Энтерожермина» — капсулы. Инструкция по применению данной формы препарата приводит те же рекомендации, что и для суспензии: 2-3 капсулы в день через равный промежуток времени. Запивать можно водой или любым другим напитком.

Употребляют лекарственное средство только перорально, нельзя вводить препарат инъекционным путем или каким-либо другим способом. Длительность лечения обычно составляет от недели до двух, все зависит от сложности заболевания. Стоит помнить о том, что точное количество препарата и продолжительность его приема может определить только лечащий доктор.

«Энтерожермина»: инструкция по применению для детей

Рассматриваемое лекарственное средство назначают и детям, единственное ограничение — возраст малыша должен быть больше 1 месяца. Биологический препарат применяется не только для защиты микрофлоры от антибиотиков, но и при пищевых расстройствах, возникающих на фоне нарушенной микрофлоры кишечника. Инструкция содержит следующую информацию:

  • грудничкам и младшим дошкольникам (1 месяц — 2 года) назначают по 1-2 флакона в день;
  • детям до 12 лет рекомендуется та же доза, что и малышам, т. е. 1-2 флакона в день;
  • подросткам от 12 лет назначается препарат 2-3 раза в день.

Лекарство в форме капсул можно давать с возраста 6 лет в том же количестве, что и суспензию. Однако, если ребенок не может глотать таблетки, лучше для него выбрать жидкую форму. Не рекомендуется нарушать целостность капсулы, чтобы не снизить эффективность препарата «Энтерожермина».

Инструкция (для детей рекомендации по употреблению средства такие же, что и для взрослых) гласит, что лекарственное средство необходимо принимать через равное количество времени, запивать той жидкостью, которую любит ребенок, или разводить его в ее небольшом количестве.

Противопоказания к применению лекарства

Средство является биологическим по происхождению, поэтому практически не имеет противопоказаний. Производитель указывает лишь на следующие моменты:

  • индивидуальная повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав лекарства;
  • детский возраст до 1 месяца.

Правильный прием биологического средства предупреждает возникновение нежелательных эффектов, их появление может быть связано только с тем, что организм больного не воспринимает его компоненты.

Отзывы о лекарственном препарате

Люди достаточно положительно отзываются об этом средстве, отмечают его высокую эффективность, которая достигается за счет того, что споры не погибают в кислой среде желудочного сока. В целом отмечаются следующие достоинства лекарства:

  • хорошо и быстро помогает, первый результат заметен уже через несколько дней;
  • полностью нормализует микрофлору, после приема лекарства не выявляются условно-патогенные и патогенные бактерии;
  • удобно давать маленькому ребенку, а по внешнему виду и вкусу суспензия напоминает обычную водичку.

Аналоги для препарата «Энтерожермина»

По своему составу «Энтерожермина», инструкция которой была рассмотрена выше, не имеет аналогов. Однако она входит в группу прибиотиков, поэтому может быть заменена следующими наиболее популярными и действенными препаратами:

  • «Бактистатин». Активный компонент — Bacillus subtilis, кроме того, содержит витамин Е, природный антиоксидант.
  • «Бифидумбактерин». Основное вещество — Bifidobacterium bifidum, сорбированное на активированном угле. Имеет широкий спектр применения.
  • «Бифиформ». Активные компоненты -Enterococcus faecium, Bifidobacterium longum — для взрослых, Lactobacillus GG и витамины группы B для детей.
  • «Линекс» — содержит три вида микроорганизмов в качестве основных составляющих и магний в качестве дополнительного, подходит и для взрослых, и для малышей.

Таким образом, при нарушении микрофлоры кишечника эффективно поможет «Энтерожермина». Инструкция, отзывы дают полезные рекомендации по приему и использованию этого лекарственного средства, что исключает развитие побочных реакций.

Лакто и бифидо бактерии Sanofi aventis энтерожермина — отзыв

Доброго времени суток! Данным отзывом я хочу предупредить когда не следует давать энтерожермину детям,даже если вам его порекомендовал врач.

Итак, по порядку:

Энтерожермина — лекарственное средство, содержащее споры Bacillus clausii, микроорганизма, входящего в состав нормальной микрофлоры кишечника. За счет устойчивости к кислой среде желудка, споры в неизменном виде проникают в кишечник, где превращаются в вегетативные клетки. Препарат способствует восстановлению нормального количественного и качественного состава микрофлоры кишечника, восстанавливает эндогенный синтез витаминов. Препарат устойчив к действию противомикробных препаратов, что делает возможным его прием в период антибиотикотерапии.

Энтерожермина для детей отзыв

В упаковке содержится 10 флакончиков по 5 мл. Открыть такой флакон достаточно просто: нужно повернуть крышечку. Грудничку я переливала суспензию в ложечку, и давала уже с ложечки, проблем не возникло.

Энтерожермина для детей Показания и противопоказания:

Показания

  • препарат применяется для лечения пациентов, страдающих нарушениями микрофлоры кишечника, а также нарушениями витаминного баланса эндогенного характера;
  • препарат применяется для лечения детей, страдающих расстройствами пищеварения, которые вызваны нарушением микрофлоры кишечника;
  • препарат может быть назначен пациентам, получающим терапию противомикробными и химиотерапевтическими лекарственными средствами, для профилактики изменений со стороны кишечной микрофлоры.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 1 месяца

Энтерожермина отзыв

Впервые я столкнулась с препаратом несколько лет назад. У меня началась ноющая боль в правом боку, которая не проходила днем и ночью, других отклонений и недомоганий не было, что бы можно было хотя бы предположить причину. Во время УЗИ врач сказала, что в гинекологии проблем не видит, только немного кишечник, как ей показалось, забит. В аптеке мне посоветовали энтерожермину. Принимала я по 2 флакона в день, и через три дня я забыла про боль. Пропила я тогда энтерожермину 10 дней, и больше о том недуге я не вспоминала.

Второй раз энтерожермину назначили уже моему трехмесячному сыну. Начиналось с того, что нам поставили диагноз дискинезия кишечника. Мы прошли месячный курс лечения, ребенок себя чувствовал прекрасно, анализы были в порядке. Врач нам назначила энтерожермину что бы закрепить результат. Дозировка 1 флакон в сутки, 14 дней.

В первый день приема ребенок вечером был немного капризный, но с препаратом я это никак не связывала.

На второй день я поняла, что у нас побаливает животик, ребенок по-прежнему был капризный. Я надеялась, что реакция на препарат, временная, и что так надо, бактерии все-таки.

На третий день к нам вернулись колики, да ещё с удвоенной силой. Такого поворота событий я не ожидала. Я уже месяц как забыла тот период бессонных ночей и дергающегося глаза, и вспоминать это уж точно не хотелось. К вечеру начались снова проблемы со стулом, как и вначале лечения дискинезии кишечника. Ночью ребенок не плакал, он кричал, такого еще не было.

Энтерожермину я больше не давала, в ход пошли, уже забытые, укропная водичка, эспумизан и т.д. Я надеялась что все быстро наладиться и вернётся на круги своя. Ага, размечталась. Лучше не становилось, и через дней пять, я попробовала дать лекарства, которые нам назначали до энтерожермины. Ребенку стало легче, в первый же день он уже лучше спал. Итого нам пришлось пройти десятидневный курс лечения, что бы устранить последствия приема.

Я не рекомендую принимать энтерожермину, в случае , если ничего не беспокоит, даже если вам назначил врач.

Энтерожермина® 2 млрд/5 мл №10 сусп. для приема внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «28» июня 2018 г.

№ N015700

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЭНТЕРОЖЕРМИНАÒ

Торговое название

ЭнтерожерминаÒ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 2 миллиарда/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество — споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам — 2 миллиарда спор,

вспомогательное вещество — вода очищенная.

Описание

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ А07FА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку активным веществом препарата ЭнтерожерминаÒ являются споры бактерий, локализованные и действующие исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

ЭнтерожерминаÒ является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii – обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия. При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проникают через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки.

Благодаря действию Bacillus clausii применение лекарственного препарата ЭнтерожерминаÒ способствует восстановлению кишечной микрофлоры, нарушенной в результате воздействия различных факторов.

Поскольку Bacillus clausii способен также вырабатывать различные витамины, в частности витамины группы В, Энтерожермина® способствует нормализации нарушения витаминного баланса в организме, вызванного антибиотиками и химиотерапией в целом. Энтерожермина® позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Кроме того, искусственно вызванная гетерогенная устойчивость высокой степени Bacillus clausii к антибиотикам обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения нарушений кишечной микрофлоры в результате применения антибиотиков, особенно, широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам, ЭнтерожерминаÒ можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов (если не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы), цефалоспоринов (частичная устойчивость в большинстве случаев), тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов (за исключением гентамицина и амикацина), хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, клиндамицина, изониазида, циклосерина, новобиоцина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты (промежуточная устойчивость) и метронидазола.

Показания к применению

— лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза

— вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии

— острые или хронические желудочно-кишечные расстройства у взрослых и детей, включая грудной возраcт, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом

Способ применения и дозы

Взрослым: 2-3 флакона в день.

Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендована следующая продолжительность лечения в зависимости от показания к применению:

— лечение нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза: при острой диарее 5-7 дней, при хронической диарее до 30 дней;

— профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного дисвитаминоза во время антибактериальной терапии: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;

— вспомогательное лечение для восстановления микрофлоры кишечника, изменившейся во время лечения антибиотиками или химиотерапией: во время лечения антибиотиками и до 1 недели после окончания лечения антибиотиками;

— лечение острых желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: острая диарея 5-7 дней;

— лечение хронических желудочно-кишечных расстройств (в том числе инфекционных) у взрослых и детей, включая грудной возраст, связанных с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и дисвитаминозом: хроническая диарея до 30 дней.

Способ применения: Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).

Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии

Побочные действия

Частота неизвестна

— реакции гиперчувствительности (таких как сыпь, крапивница и ангионевротический отек)

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск препарата. Специалисты в области здравоохранения обязаны сообщать о любых случаях подозреваемых побочных реакций через национальную систему отчетности.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Возможно наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина®, что обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, это не означает, что препарат претерпел изменения.

Необходимо встряхнуть флакон перед применением.

Данный препарат предназначен только для перорального приема! Запрещен инъекционный или любой другой путь введения в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

В случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жара, рвоты, крови или слизи в кале, сильной жажды, сухости во рту, пациент должен обратиться к своему лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Приём данного лекарственного препарата НЕ ПРОТИВОПОКАЗАН во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего момента не сообщалось о клинических проявлениях передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают во флаконы полиэтиленовые. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

Санофи С.П.А., Италия

VIALE EUROPA, 11 ORIGGIO (VA) ITALIA

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Назарбаева 187 «Б»

телефон: +7 (727) 244-50-96

факс: +7 (727) 258-25-96

e-mail: quality.info@sanofi.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Назарбаева 187 Б