Паклитаксел побочные действия после химиотерапии, что делать?

Одним из самых популярных противоопухолевых препаратов на сегодняшний день является “Паклитаксел”. Это лекарственное средство растительного происхождение, которое выделяют из коры тисового дерева. Также, его получают путем синтеза и полусинтеза.

Оглавление

Клинические исследования и противораковые свойства

“Паклитаксел” обладает цитотоксическим антимикотическим эффектом. Он относится к таксанам, которые начали применяться для лечения онкологических заболеваний в 90-х годах ХХ столетия. Введение в схему терапии “Паклитаксела” при раке яичника, позволило увеличить эффективность такой терапии до 79%, а количество полных регрессий достигло 46%.

“Паклитаксел” является первым препаратом, который продемонстрировал высокую эффективность (от 16% до 50%) при лечении пациенток, страдающих злокачественными новообразованиями яичников, у которых до этого терапия медикаментами платины была неэффективной.

В США его широко начали использовать при раке яичника с 1992 года, а в 1998 году он был одобрен FDA в качестве лечения первой линии при этом заболевании. Его комбинация с “Карбоплатином” стала стандартной схемой терапии.

“Паклитаксел” стали широко внедрять в повседневную клиническую практику. Его назначали в комплексе с “Цисплатином” или “Карбоплатином”. Но в 1995—1998 гг., было произведено исследование, которое показало, что отдельное применения “Карбоплатина” по эффективности не уступает при его совместном назначении с “Паклитакселом”, а если учитывать какое количество нежелательных реакций возникает на фоне такой комбинации, то монотерапия “Карбоплатином” при раке яичника I—III стадии оказалась предпочтительней.

Преимущество схем лечения, в который входил “Паклитаксел”, было очевидным только у пациенток с остаточной опухолью больше 1 см.

В ходе клинических исследований, было выявлено усиление терапевтического эффекта при одновременном применении “Паклитаксела” со следующими препаратами:

  • “Гемцитабин”;
  • “Топотекан”;
  • “Фторурацил”;
  • “Цисплатин”;
  • “Циклофосфамид”;
  • “Этопозид”;
  • “Винкристин”.

В ходе проведенных клинических исследований, “Паклитаксел” доказал свою высокую эффективность, особенно при лечении пациентов с неблагоприятным прогнозом, когда остаточный размер новообразования более 1 см.

После внутривенного введения лекарственное средство связывается с белками плазмы, время полураспределения из кровотока в ткани составляет полчаса. Быстро проникает и всасывается тканями, депонируется во многих внутренних органах. Проходя печень, подвергается метаболизму, при повторном введении не кумулирует. Выводится через почки.

При каких видах рака показан “Паклитаксел”?

Препарат прописывают пациентам страдающим:

  • раком яичника;
  • раком груди;
  • немелкоклеточным раком легкого;
  • саркомой Капоши.

Состав и действующее вещество

Лекарственное средство выпускается в виде концентрата для изготовления инфузионного раствора, который в качестве действующего вещества содержит 6 мг паклитаксела. В качестве дополнительных компонентов препарат содержит:

  • безводный этиловый спирт;
  • азот;
  • кремофор EL.

Дозировка и правила введения

Схема лечения подбирается в индивидуальном порядке. Каждому пациенту, чтобы предупредит тяжелые реакции гиперчувствительности, перед началом терапии проводят премедикацию. Для этой цели вводят следующие препараты:

  1. “Дексаметазон” в таблетках в дозировке 20 мг (при саркоме Капоши в дозировке от 8 до 20 мг) за 12 ч. и 6 ч. до вливания “Паклитаксела” или инъекций за 0,5—1 ч. до введения противоопухолевого средства.
  2. “Дифенгидрамин” в дозировке 300 мг, “Хлорфенирамин” 10 мг, “Ранитидин” 50 мг, “Циметидин” 300 мг в виде внутривенных инъекций за 30 – 60 минут до инфузий “Паклитаксела”.

Лекарственное средство при раке яичников вводят в виде внутривенных инфузий в следующих дозировках:

  1. В качестве химиотерапии первой линии: в дозировке 175 мг/м2 на протяжении 3 ч., после этого через каждый 21 день вводят “Цисплатин” или же в дозировке 135 мг/ м2 в течение суток после чего также каждые 3 недели назначают “Цисплатин” (в таких же дозировках “Паклитаксел” прописывают при немелкоклеточном раке легкого).
  2. В качестве терапии второй линии: в дозировке 175 мг/м2 каждые 3 недели.

“Паклитаксел” при раке груди прописывают в дозировке 175 мг/м2 в течение 3 ч. 1 раз в 3 недели:

  1. Адъювантную терапию проводят после завершения стандартного комплексного лечения, всего делают 4 вливания медикамента.
  2. Терапию первой линии назначают после завершения адъювантного лечения.
  3. Терапию второй линии проводят у пациентов, у которых перенесенная химиотерапия была неудачной.

При ангиосаркоме у больных СПИДом “Паклитаксел” рекомендуется прописывать как терапию второй линии, после неудачной химиотерапии. Его назначают в дозе 135 мг/м2 через каждые 21 день или в дозировке 100 мг/ м2, каждые 14 дней. Вводят медикамент в виде 3-х часовых инфузии.

В зависимости от тяжести иммунодепрессии у больных СПИДом, лечение рекомендуется назначать только когда количество нейтрофилов будет минимум 1000/мкл, тромбоцитов — 75000/мкл.

Если у пациента наблюдается снижение количества тромбоцитов, ниже 500/мкл на протяжении недели или выраженная форма нейтропении, мукозита то дозировку нужно снижать на 25%, пока она не составит 75 мг/м2.

Пациентам, страдающим нарушениями функции печени, дозировка подбирается в зависимости от активности ее энзимов и уровня билирубина в крови.

Перед тем, как ввести препарат, концентрат нужно развести в физрастворе, растворе 5% глюкозе, раствором 5% декстрозы в физрастворе или растворе Рингера, чтобы получилась концентрация 0,3—1,2 мг в 1 мл. Полученный раствор может опалесцировать.

Готовить раствор должен специально обученный персонал с соблюдением условий асептики. При этом руки должны быть защищены перчатками. Нужно избегать контакта лекарства с кожей и слизистыми, но если это произошло, медикамент надо смыть водой.

Механизм действия

“Паклитаксел” нарушает процесс деления клеток. Он стимулирует сборку микротрубочек из димерного белка тубулина, подавляет их деполимеризацию, в результате они стабилизируются, блокируется их динамическая реорганизация в интерфазе и во время митоза. Индуцирует патологическое скопление микротрубочек в виде пучков весь клеточный цикл и одновременно способствует образованию множественных звезд микротрубочек при делении клетки.

Противопоказания и важные ограничения к применению

Лекарственное средство противопоказано, если наблюдается:

  • индивидуальная непереносимость состава препарата;
  • тяжелые патологии печени;
  • период вынашивания ребенка;
  • лактация;
  • возраст младше 18 лет;
  • исходное количество нейтрофилом меньше 1,5 ·10 9/л у больных с большими размерами новообразования;
  • тяжелые неконтролируемые инфекционные заболевания у пациентов, страдающих саркомой Капоши;
  • исходное или зарегистрированное во время терапии содержание нейтрофилов меньше 1·10 9/л у больных с ангиосаркомой Капоши.

С осторожностью его прописывают онкобольным, страдающим такими патологиями как:

  • снижение уровня тромбоцитов (ниже 100·10 9/л);
  • нарушение в работе печени легкой и умеренной тяжести;
  • инфекции в острой стадии, в том числе вызванные вирусом герпеса;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • тяжелое течение ишемического поражения сердца;
  • аритмия;
  • пережитый инфаркт миокарда.

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны системы:

  1. Кроветворения: миелосупрессия; снижения количества нейтрофилов, гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов; кровотечения; нейтропеническая лихорадка; миелодиспластический синдром; острый нелимфобластный лейкоз;
  2. Обмена веществ: синдром распада опухоли.
  3. Слуховой: тугоухость; звон в ушах; головокружение.
  4. Нервной: нейротоксичность; периферическая и вегетативная нейропатия; судороги; цефалгия; нарушения координации движения; энцефалопатия.
  5. Зрительной: повреждения зрительного нерва; глазная мигрень; желтое пятно; фотопсия; появление мушек перед глазами.
  6. Дыхательной: диспноэ; дыхательная недостаточность; эмболия легочной артерии; фиброз легкого; скопления жидкости в плевральной полости; интерстициальное воспаление легких; кашель.
  7. Опорно-двигательного аппарата: суставная и мышечная боль; системная красная волчанка.
  8. Сердечно-сосудистой: кардиомиопатия; гипотония или гипертония; “приливы”; урежение или учащение сердцебиения; шок; инфаркт миокарда; флебит и тромбофлебит; атриовентрикулярная блокада и обморок; тромбоз вен; сердечная недостаточность; фибрилляция желудочков.
  9. Пищеварения: жидкий стул; запор; стоматит; рвота; тошнота; эзофагит; ишемический и псевдомембранозный колит; воспаление поджелудочной железы; кишечная непроходимость; разрыв стенок кишечника; некроз печени; полный отказ от еды; тромбоз брыжеечной артерии; брюшная водянка; печеночная энцефалопатия, которая может стать причиной гибели пациента.
  10. Иммунной: высыпания; отек Квинке; анафилаксия; озноб; чрезмерное потоотделение; генерализованная крапивница.
  11. Кожных покровов и подкожной клетчатки: патологическое выпадение волос; обратимые изменения ногтей и кожи; злокачественная экссудативная эритема; мультиформная эритема; дерматит; отслоение ногтей от ногтевого ложа; склеродермия.

Кроме этого, на фоне терапии возможно развитие инфекционных заболеваний, которые могут закончиться гибелью пациента, местные реакции, такие как отек, болезненные ощущения, покраснение и уплотнение, кровоизлияние в месте введения препарата.

Во время лечения может страдать общее самочувствие: повыситься температура, развиться периферические отеки, бессилие.

Лабораторные анализы могут показать повышение активности печеночных энзимов, уровня билирубина и креатинина.

Особые указания

Лечение обязательно проводить под контролем специалиста, у которого есть опыт применения противоопухолевых средств.

При появлении диспноэ, падении давления, развитии генерализованной крапивницы, ангионевротического отека после введения “Паклитаксела”, стоит прекратить и назначит симптоматическое лечение. Вводить медикамент повторно не следует.

Во время введения препарата нужно контролировать кровяное давление, пульс и дыхание.

При развитии тяжелых нарушений предсердно-желудочковой проводимости, надо проводить соответствующую терапию, а при последующем введении медикамента нужно постоянно делать мониторинг сердца.

При развитии тяжелой формы периферической невропатии при вторичном введении дозировку лекарственного препарата стоит уменьшить на 20%.

В ходе терапии нужно постоянно контролировать уровень форменных элементов клеток крови через малые интервалы времени.

Помощь при передозировке

При передозировке у пострадавшего развиваются следующие симптомы:

  • мукозит (токсико-воспалительное заболевание слизистой рта и подслизистой ткани);
  • периферическая нейротоксичность;
  • миелосупрессия (уменьшение количества образующихся в костном мозге клеток крови).

Специфического антидота не существует. Пострадавшему назначают препараты устраняющие признаки интоксикации.

Условия продажи, цена, аналоги

Приобрести препарат можно строго по рецепту врача. В продаже можно встретить противоопухолевое средство различных производителей:

  • “Биолек”;
  • “Тева Прайвэт Ко”;
  • “Pliva”;
  • “Фармахеми Б.В.”;
  • “EBEWE PHARMA Ges.m.b.H.Nfg.KG.”.

Стоимость препарата в аптеках начинается от 577 рублей.

Кроме этого, в продаже можно встретить аналоги медикамента:

  • “Митотакс”;
  • “Таксол”;
  • “Интаксел”.

Подбирать аналог должен только специалист!

Самолечение препаратом “Паклитаксел” недопустимо, только врач может подобрать адекватную схему терапии.

Паклитаксел – это противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на процессы митоза. Препарат подавляет костномозговое кроветворение, вызывает появление мутагенного и эмбриотоксического эффекта, а также подавление репродуктивной функции. Паклитаксел в Москве часто назначается врачами онкологами, так как обладает выраженным действием.

Состав и форма выпуска

В 1 мл концентрированного раствора содержится 6 мг паклитаксела, дополнительные элементы: этанол безводный, макроголглицерол рицинолеат, азот.

Паклитаксел выпускается в виде концентрата желтого оттенка для внутривенного введения в объемах 5,16.7, 25,41 и 50 мл. Купить паклитаксел в Москве можно в аптечных пунктах после предъявления выписанного рецепта.

Фармакологические свойства

Паклитаксел – это алкалоид, полученный из коры тисового дерева. Это противоопухолевое средство, воздействующее на процессы митоза, обладающее цитотоксическим эффектом. Паклитаксел связывается с определенным белком в микротрубочках, что приводит к угнетению динамики реорганизации функционирующей сети микротрубочек в интерфазе митоза. К тому же он способствует формированию аномальных пучков микротрубочек в течение всего цикла митоза. На основании клинических экспериментов было выявлено, что паклитаксел избирательно подавляет кроветворение костного мозга в зависимости от дозы.

Паклитаксел активно связывается с белками крови (89-98%). Он легко проникает в ткани и преимущественно копится в селезенке, печени, поджелудочной железе, кишечнике, желудке, мышцах и сердце. Процессы распада компонентов препарата осуществляются в печени, большая его часть выводится с желчью (90%).

Клинические эксперименты на лабораторных животных показали, что паклитаксел токсически воздействует на эмбрион и значительно снижает фертильность женских особей, а также оказывает мутагенное действие.

Показания

Купить паклитаксел можно только по рецепту врача по строгим показаниям:

  • Рак молочной железы;
  • Рак яичников;
  • Немелкоклеточный рак легкого;
  • Рак мочевого пузыря;
  • Рак легких;
  • Рак пищевода;
  • Рак головы и шеи;
  • Саркома Капоши у пациентов со СПИДом.

Стоит отметить, что цена паклитаксела наиболее доступная среди аналогичных лекарственных средств.

Противопоказания

Купить паклитаксел необходимо пациентам с новообразованиями при отсутствии противопоказании:

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • Выраженная нейтропения, исходная или развивавшая в результате терапии: менее 1,5*109/л, при саркоме Капоши менее 1*109/л;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации.

Покупать паклитаксел и принимать его пациентам со следующими состояниями следует с особой осторожностью:

  • Тромбоцитопения;
  • Вирусные инфекционные заболевания;
  • Печеночная недостаточность;
  • Подавление кроветворения в костном мозге после предшествующей химио или радиотерапии;
  • Расстройства сердечной деятельности.

Цена паклитаксела относительно доступная, но при наличии подобных состояний следует проявлять бдительность и при возникновении негативных реакций сразу обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Инструкция по применению паклитаксела и дозировка

Паклитаксел — препарат для внутривенного введения. Паклитаксел по инструкции вводится в течение 3 -24 часов. Непосредственно перед использованием его разбавляют специальными растворами до достижения концентрации 0,3-1,2 мг/мл. По инструкции паклитаксела режим дозирования и схема устанавливаются в индивидуальном порядке. Они зависят от состояния пациента, показателей кроветворной системы, предшествующей химиотерапии.

По инструкции паклитаксел следует готовить в стерильных условиях при помощи индивидуальных средств защиты: перчатки, маска и т.п. При случайном попадании паклитаксела на кожные покровы их следует тщательно промыть. Готовить, хранить и вводить паклитаксел по инструкции необходимо оборудованием, которое не содержит частицы ПВХ.

По инструкции паклитаксел может применяться как средство монотерапии, так и в составе комплексного лечения химиопрепаратами, в частотности совместно с циспластином, при этом в первую очередь вводится именно паклитаксел.

Инструкция паклитаксела подразумевает проведение лечения препаратом при условии опытности лечащего врача, а также наличии необходимых предметов для купирования возможных осложнений. Во время введения паклитаксела следует периодически, особенно в течение часа после начал применения, проверять показатели крови, измерять артериальное давление, пульс и другие жизненно важные функции.
Инструкция по применению паклитаксела предполагает введение дополнительных лекарственных препаратов для предотвращения тяжелых аллергических реакций и побочных явлений. По инструкции паклитаксела пациенту перед процедурой за несколько часов или 30 минут вводят антигистаминные препараты, глюкокортикоиды, антиэметики (противорвотные) и другие. При возникновении побочных реакций введение средства останавливают и проводят симптоматическую терапию. Возможность дальнейшего применения паклитаксела зависит от общего состояний и показаний.

Если после применения паклитаксела возникла нейтропения (менее 1-1,5* 109/л), сопровождающаяся инфекционными осложнениями, то терапия препаратом возможна после восстановления состояния. При необходимости дальнейшего курса доза снижается на 20%. Возникновение сердечных расстройств во время курса применения паклитаксела требует динамического наблюдения за состоянием пациента и непрерывного контроля его показателей.

Во время применения паклитаксела следует воздержаться от деятельности, зависящей от концентрации внимания и быстроты реакции, в том числе следует избегать вождения транспортных средств. На весь курс лечения и на протяжении 3 месяцев после него следует использовать надежные методы контрацепции.

Побочные реакции

Побочные реакции паклитаксела формируются с разной частотой, они могут проявиться нарушениями различных систем и органов:

  • Побочные реакции паклитаксела со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия (снижение концентрации форменных элементов крови), уменьшения белка в крови, острый лейкоз, миелодиспластический синдром;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны иммунитета: аллергические реакции разной степени выраженности, приливы, снижение давления, одышка, анафилактический шок и другие;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны системы кровообращения: изменение артериального давления, нарушение ритма сердечных сокращений, обмороки, тромбозы, инфаркт миокарда и т.п.;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, слабость, возбудимость, судороги, головокружение, изменение вкуса, головные боли, нарушение координации движений, звон в ушах, сухость слизистых глаз, нарушение зрения, слезотечение, снижение слуха, бессонница, расстройства интеллекта;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны дыхательной системы: пневмония, одышка, легочная гипертензия, эмболия легочной артерии, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, фиброз легких;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны желудочно-кишечной системы: диспепсические признаки, нарушения стула, непроходимость кишечника, эрозия и язвы полости рта, перфорация кишечника, энтероколит, перитонит, некроз печени, сухость во рту, печеночная энцефалопатия;
  • Побочные реакции паклитаксела со стороны кожных покровов: сухость, выпадение волос, дерматит, сыпь, псориаз, угри, обесцвечивание ногтя, расстройства пигментации, эритема, флебит, целлюлит.

На основании отзывов больных паклитаксел чаще всего вызывает нарушение сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Грозное осложнение паклитаксела, по отзывам больных – тошнота и рвота, они значительно ухудшают качество жизни. Стоит отметить, что применение паклитаксела подразумевает предварительное назначение средств, снижающих риск возникновения побочных реакций. По отзывам больных, паклитаксел после применения антиэметиков гораздо реже вызывает тошноту и рвоту.

Взаимодействие с другими средствами

При применении паклитаксела с другими лекарственными препаратами возможно усиление его выведения из организма, ингибирование механизма действия или его активизация, увеличение рисков побочных реакций.

По данным специалистов и отзывам паклитаксел и амфотерицин В негативно воздействуют на бронхи и почки. Совместное применение паклитаксела и винорелбина повышает риск появления нейропатии. Одновременное применение паклитаксела и дакарбазина увеличивает риск заболеваний печени.

По отзывам паклитаксел часто используют вместе с циспластином в составе комплексной терапии. По отзывам больных паклитаксел во время монотерапии не дает такого яркого клинического эффекта, как при одновременном использовании вместе с циспластином. Но применение паклитаксела и циспластина обладают более выраженным подавлением функций костного мозга и снижают клиренс на 33%.

Передозировка

По отзывам, паклитаксел может вызвать симптомы передозировки, проявляющиеся в возникновении побочных реакций. Антидота к препарату нет, поэтому следует прекратить использование средства до исчезновения негативных признаков и провести симптоматическую терапию.

Отзывы о паклитакселе

Купить паклитаксел можно только при наличии выписанного рецепта, но перед приобретением многие интересуются отзывами больных о паклитакселе. Специалисты часто назначают препарат, так как отзывы паклитаксела насчет эффективности и результатов довольно высоки. Хотя, по отзывам больных, паклитаксел тяжело переносится лицами пожилого возраста. Стоит отметить, что, по отзывам паклитаксел и циспаластин дают выраженный клинический эффект, но при этом усиливают частоту побочных реакций.

Цена паклитаксела

Цена паклитаксела, в отличие от других противоопухолевых препаратов, наиболее доступная. Цена паклитаксела зависит от дозировки, курса терапии и схемы применения. Цена паклитаксела объемом 5 мл (30 мг) составляет примерно 2000 руб, цена паклитаксела объемом 50 мл достигает 7000 руб.

Где купить паклитаксел

Купить паклитаксел можно в любом городе в России, цена паклитаксела варьирует в разных регионах. Паклитаксел в Москве является часто используемым препаратом. Купить паклитаксел в Москве можно в любом аптечном пункте при наличии рецепта, если паклитаксел в Москве в вашей аптеке отсутствует, то можно его заказать.

– 18 января 2012 г., 04:09

спасибо, приму на заметку ваши спасения от тошноты . говорят хорошо пить красное полусухое вино, оно выводит все токсины из организма.

Лучше пить больше жидкости-морсики, зелёный чай, простую воду..Организм сам справится-нужно просто помочь.

– 18 января 2012 г., 13:45

а никто не подскажет, можно ли принимать витамины PRIORIN, они на рост опухоли или рецидивы не влияют? Спасибо заранее

– 18 января 2012 г., 14:10

а никто не подскажет, можно ли принимать витамины PRIORIN, они на рост опухоли или рецидивы не влияют? Спасибо заранее

Мне на время химии запретили пить какие-либо синтетические витамины, так как есть мнение, чо они могут служить питанием для раковых клеток тоже.

– 18 января 2012 г., 16:31

Я бы тоже витамины пока никакие не принимала.Только фрукты-овощи-соки.
У меня вот другой вопрос возник. Может,кто знает средство осветления волос без перекиси водорода или другой «термоядерной» химии. Сейчас после «обнуления» у меня на голове начали расти чёрные щетинки в перемешку с белёсым пушком. Хотелось бы после окончания химии снять парик,но для этого надо волосы превести в удобоваримый вид.Прочла как-то,что волосы первые полгода минимум после химии осветлять традиционным методом не стоит,отвалятся опять. Советовалась с парикмахером,безрезультатно.Помогите советом,кто знает.

– 18 января 2012 г., 16:36

Из моего опыта знаю,что хорошей профилактикой рака груди при имеющейся мастопатии являются гомеопатические препараты.Сама одно время принимала,когда 5 лет назад опухоль нашли,она рассосалась бесследно,потом лень одолела,вот результат. Когда в этот раз опять опухоль нашли,я кинулась их опять покупать,но хорошо,что не успела начать пить,т.к. это оказался уже рак,а их при раке категорически принимать нельзя.Так и с витаминами может быть. Надо перед тем,как начать употреблять,всё точно выяснить.

– 18 января 2012 г., 22:00

– 18 января 2012 г., 22:12

Спасибо за внимание) а можно после курса химии примерно через месяц начинать пить PRIORIN, у него состав : Масло зародышей пшеницы; желатин (крупный рогатый скот, свинья); водный экстракт проса (9,65 г); масляный экстракт проса (8,2 г); увлажнители: глицерин, сироп сорбита из крахмала пшеницы; пчелиный воск, жёлтый; эмульгатор: лецитин из сои; стабилизатор: оксид магнезии; кальций-D-пантотенат (1,28 г); Красители: оксид железа, гидроксид железа, оксид титана; L-цистин (0,26 г); ароматические вещества. никто не знает, нет ли среди этих вещест каких нибудь стимуляторов опухолевой активности?

– 18 января 2012 г., 22:43

Я ещё до начала химиотерапии вычитала,что надо мазать репейным маслом перед мытьём головы,но понадеялась,что у меня такая густота волос,что,если немного и выпадет,то ничего страшного не будет.Теперь хожу тоже как биллиардный шар,сама виновата.но репейное масло работает.Я тоже сбриваю и мажу и ведь растёт! Пусть разномастные,но пробиваются.После прошлой химии выпало,но уже меньше,чем в первый раз.

– 18 января 2012 г., 22:47

Мари,для того,чтобы ответить на Ваш вопрос,надо провести целое научное исследование.А если учесть,что злокачественные клетки могут быть не только различными по морфологии,но и по степени злокачественности,то кто этим реально будет заниматься? Да и зачем? Каждый производитель будет,конечно,уверять,что его продукт абсолютно безвреден,но думать надо в первую очередь о себе,по принципу «Не навреди!»(самой себе)

– 18 января 2012 г., 23:01

так это все понятно, я думала вдруг кто знает, читал или ему врач рекомендации давал. но все равно спасибо.

– 26 января 2012 г., 09:19

химия бывает разная и волосы выпадают и потом растут у всех по своему (в зависисмости от ХТ). Прошла 4 курса красной ХТ, волосы выпали, последняя химия была 5 дек.Стала мазать репейным маслом с крапивой, пушок не сбривала,появились свои темные волоски, их тоже не сбривала, жалко их т.к лечение не закончилось, ХТ могут продолжить.

– 26 января 2012 г., 19:23

Наталья,Вас прооперировали? Как прошла операция,как самочувствие?

– 27 января 2012 г., 07:26

Rena меня прооперировали 18 янв., готовлюсь к выписке, пока — перевязки, привыкаю к новому состоянию

– 27 января 2012 г., 07:41

Rena на каком этапе у тебя лечение? как волосы? пиши

– 27 января 2012 г., 14:29

Девчонки, сегодня откапала 5-ю химию. Осталось ещё 3 таксаном-от таксана тоже лезут волосы? У меня полез ёжик приличный-чем его мазать лучше.

– 27 января 2012 г., 14:59

Используйте репейное масло с крапивой проверено, волосы расту быстрее.

– 27 января 2012 г., 15:01

Используйте репейное масло с крапивой проверено, волосы расту быстрее.

Как часто мазать? Сколько держать? Укутывать надо? Оно уже с добавлением крапивы продаётся?

– 27 января 2012 г., 16:20

Наташья,держитесь! От всей души желаю нам всем вздоровления! У меня ещё три химии,но лейкоциты уже упали прилично. Говорила сегодня со своим врачом,спрашивала насчёт того,что,кроме медикаментов (соки и т.д.),может качественно стимулировать лейкопоэз ( с полным вызреванием),да и вообще миелопоэз.Ответ оптимизма не добавил. Предыдущую химию перележала в стационаре,последующие собираюсь тоже.Так что пока проблема волос для меня не столь насущна. Я вообще неделю назад всё бритвой соскоблила и репейным маслом,а потом отваром крапивы смазала.Уже пробивается поросль. Но,понятно,пока «красную» капать будут,волосы всё равно будут сыпаться.
Валентинка,если это Паклитаксел (из ряда таксанов),то выпадение волос с очень большой вероятностью. Валентинка,я делаю маску с реп.маслом (подогретым) на 40 минут.Намажу,потом целлофан,потом полотенце.Потом смываю,мою детским шампунем и напоследок ополаскиваю отваром крапивы и даю хоть немного просохнуть,не вытирая полотенцем.

– 27 января 2012 г., 16:22

– 27 января 2012 г., 16:31

, Большое спасибо за ответ! У меня после 4-х красных и 1 паклитакселом болтается хвостик ещё сзади, но всё равно уже макушку шапочкой прикрываю))) Всё равно буду маску такую делать. Здоровья тебе большого и высоких лейкоцитов! Борись!!)))

– 27 января 2012 г., 16:54

Во время ХТ очень хорошо принимать вместо молока, можно с чаем — детское питание (сухое) на основе козьего молока, оно бывает разное до 1 года и после года детям, но для нас оно очень полезно там много микроэлементов и витаминов, меньше консервантов, легко растворяется, продается в банках с мерной ложкой. Рекомендую для восстановления крови.

– 27 января 2012 г., 17:00

Используйте репейное масло с крапивой проверено, волосы расту быстрее.

Как часто мазать? Сколько держать? Укутывать надо? Оно уже с добавлением крапивы продаётся?

Репейное масло с крапивой продается в аптеках, жидкое, я наношу каждый день на ночь на голову, оно впитывается легко, ложусь спать, жирных следов не остается. А вообще если купите то там есть инструкция по применению.

– 5 февраля 2012 г., 11:01

Красная химия была 5 дек., сейчас перерыв, т.к.была операция в янв.,за это время волосы выросли на 0,5 см не густые и мягкие, снова назначают ХТ уже после операции. Жалко то ,что отросло видимо снова выпадет. У кого нибудь так было? использую репейное масло с крапивой. Rena как у тебя дела, как проходит лечение?

– 5 февраля 2012 г., 13:08

Красная химия была 5 дек., сейчас перерыв, т.к.была операция в янв.,за это время волосы выросли на 0,5 см не густые и мягкие, снова назначают ХТ уже после операции. Жалко то ,что отросло видимо снова выпадет. У кого нибудь так было? использую репейное масло с крапивой. Rena как у тебя дела, как проходит лечение?

Наталья, если не лень, поищите мой пост. там есть ответ на Ваш вопрос. и еще добавлю. при лечении по Вашей схеме у моей знакомой волосы выпали «островами».

– 5 февраля 2012 г., 13:25

У кого-нибудь был опыт химии паклитакселом?Напишите про побочные.

– 5 февраля 2012 г., 13:49

Наталья Nicole как у вас сейчас волосы отрастают?

Красная химия была 5 дек., сейчас перерыв, т.к.была операция в янв.,за это время волосы выросли на 0,5 см не густые и мягкие, снова назначают ХТ уже после операции. Жалко то ,что отросло видимо снова выпадет. У кого нибудь так было? использую репейное масло с крапивой. Rena как у тебя дела, как проходит лечение?

Наталья, если не лень, поищите мой пост. там есть ответ на Ваш вопрос. и еще добавлю. при лечении по Вашей схеме у моей знакомой волосы выпали «островами».

– 5 февраля 2012 г., 18:24

Посмотрим что будет с волосами, думаю у всех не обязательно одинаково выпадают, главное закончить лечение ХТ и восстановиться набраться сил. Пишите про свои успехи. Nicole я читала ваши сообщения, как у вас отрастают волосы сейчас?

– 5 февраля 2012 г., 23:42

Посмотрим что будет с волосами, думаю у всех не обязательно одинаково выпадают, главное закончить лечение ХТ и восстановиться набраться сил. Пишите про свои успехи. Nicole я читала ваши сообщения, как у вас отрастают волосы сейчас?

Я писала, что после второго выпадения (в начале декабря, через 3 недели после окончания 6 курсов химиитерапии, и сбрила я все 4 декабря) волосы начали расти неравномерно — очень редко пробились на теменной части и на макушке, на затылке росли как обычно, густо. я делала маски соль+горчица. но я ленивая, поэтому делала нерегулярно. сейчас длина волос 1,5 см, в проблемных местах стали немного гуще, но все равно не так, как после первого выпадения. для меня теперь критери — «светиться лысина». и это есть. т.е. все равно растут редко. а на затылке все нормуль. как и было. не пойму, в чем дело. принимаю тамоксифен. может в этом дело? хотя, зная побочный эффект этого препарата — частичную алопецию, стала принимать его только через месяц после выпадения и неравномерного проростания волос. т.е. эти проблемы появились ДО начала приема тамоксифена(( по прежнему периодически делаю маски соль+горчица, масло репейное. ЖДУ, ЖДУ, ЖДУ эффекта))

– 6 февраля 2012 г., 07:21

Nicole у вас 1,5 см выросло с 4 декабря это не мало, у меня за такой же период 0,5 см. Как дальше неизвестно. Будем надеяться на лучшее, впереди лето. у меня брови отросли, а ресницы не очень, раньше были гораздо лучше, может их нарастить?

– 6 февраля 2012 г., 08:34

Nicole у вас 1,5 см выросло с 4 декабря это не мало, у меня за такой же период 0,5 см. Как дальше неизвестно. Будем надеяться на лучшее, впереди лето. у меня брови отросли, а ресницы не очень, раньше были гораздо лучше, может их нарастить?

у меня брови не пострадали, ресницы редели, но не существенно, и быстро восстановились. не думаю, что наращивание необходимо. это не полезно для них же, в первую очередь. потерпите, все восстановится. смазывайте их косметическими маслами, это поможет. я проверяла на себе))

– 6 февраля 2012 г., 15:07

У кого-нибудь был опыт химии паклитакселом?Напишите про побочные.

6 декабря закончила 6-ю, последнюю химию.паклитаксел+карбоплатин. ВАлентинка. что тебя интересует- расскажу. Когда прошел месяц после последней химиии, я опять весь отросший пух сбрила, сейчас за 2 недели волосы выросли на 5 мм примерно, причем уже заметен цвет, и брови тоже отрастают, и ресницы. правда ресницы еще нельзя красить. но раз процесс пошел, уже хорошо)

– 6 февраля 2012 г., 15:27

6 декабря закончила 6-ю, последнюю химию.паклитаксел+карбоплатин. ВАлентинка. что тебя интересует- расскажу. Когда прошел месяц после последней химиии, я опять весь отросший пух сбрила, сейчас за 2 недели волосы выросли на 5 мм примерно, причем уже заметен цвет, и брови тоже отрастают, и ресницы. правда ресницы еще нельзя красить. но раз процесс пошел, уже хорошо)

У меня просто паклитаксел. После 4 курсов красной назначили 4 курса паклитаксела.Первый откапала-вроде нормально, через неделю второй. После красной взялся расти ёжик-пока держится, или всё равно выпадет?

– 6 февраля 2012 г., 17:50

У меня просто паклитаксел. После 4 курсов красной назначили 4 курса паклитаксела.Первый откапала-вроде нормально, через неделю второй. После красной взялся расти ёжик-пока держится, или всё равно выпадет?
Да, у меня немного другой случай, но как я поняла , любая химия действует на все быстрорастущие клетки, как на плохие так и на хорошие. Так что скорее всего они выпадут. но это ерунда, как только перестаешь делать химия, где-то через 1-1,5 месяца организм начинает восстанавливаться, и все быстро отрастет))

– 6 февраля 2012 г., 19:20

Наталья,привет! Вот иду на 4-ю химию.Вообще-то мне назначили 6 красных,но не знаю,осилю ли все. Разговаривала с радиологом,у меня потом ещё облучение будет,он сомневается,нужно ли все 6 курсов и говорит,что и 4-х вполне достаточно.Не знаю. А у тебя как дела? Как послеоперационная реабилитация? Волосы у меня начали после бритья отростать,но растут плохо и клочьями.Там,где нет чёрных и жёстких,там белёсый пух какой-то лезет. Но всё равно растут.Брови с ресницами тоже мажу репейным маслом каждый день.Стали светлее и реже,но держатся пока.У меня другой вопрос.Девочки,кожа стареет катастрофически. Плюс пятна пигментые появились.Кто нибудь сталкивался с подобной проблемой,и если да,то расскажите,пожалуйста,как боролись. Делаю маски из овса,он всегда мне помогал,хорошо отбеливал и подтягивал,а сейчас эффект не столь выражен. Пью отвар из овса,маски из овса,скоро заржу.

– 6 февраля 2012 г., 19:27

У меня «красная» химия по формуле FAC.

– 7 февраля 2012 г., 19:27

Rena привет, у меня до операции- 4 красной химии, после операции прошло 3 нед., сегодня назначили 4 химии с паклитакселом. Жалко волосы уже начали отрастать, снова выпадут. Имейте ввиду белесые волоски — это может быть седые волосы. У нас был. и есть стресс, от волнений и переживаний появляется седина. Для кожи лица я использую крем Ив Роше»Риш» -Riche Creme, содержит 30 масел разных растений, использую готовые китайские маски для лица их много разных в аптеках и магазинах ( в виде влажной салфетки для лица). Во время химии внутрь можно пить витамины — супрадин 1 капс 1 раз в день 30 дн. (в аннотации к препарату написано рекомендовано в т.ч. во время ХТ), мне советовали — детское питание на основе козьего молока Денни»(там много полезных вит. и минералов+ полностью безопасно т.к.для детей раннего возраста) — все это помогает организму восстанавливаться и коже не стареть. Rena — «моя реабилитация» иногда делаю гимнастику, массаж руки, ношу компрессионный рукав, т.к. рука правая, но ленюсь, «частично» вышла на работу, швы еще не все сняли. Сейчас готовлюсь к химии. Как переносится паклитаксел? Кто ставил напишите.

– 8 февраля 2012 г., 16:49

Девочки,нашла интересную статью:http://ideo.ru/onco.html
«Новая философия рака».Конечно,очень многие аспекты спорны,но то,что наше эмоциональное состояние сильно влияет на развитие тех же опухолей это точно. Последние пару лет у меня был бесконечный стресс на работе,муж всё время уговаривал плюнуть и расслабиться. Он всё время говорил,что я сама себя сожру и до рака доведу.Вот пожалуйста,результат на лицо.Теперь стараюсь на всё плевать,кроме своего здоровья,но,как говорится,поздно пить баржоми,когда почки уже отвалились.Думаю,что и выбираться из этой ситуации надо так же,как сюда и вошли. Всё необходимое лечение надо пройти само собой,но и надо изменить отношение к жизни.

– 8 февраля 2012 г., 20:03

Самым лучшим лекарством от рака является — радость жизни, настоящая. И усилия психолога могут быть направлены на возвращение «вкуса жизни» путем проработки внутренних барьеров личности. Расслабление.
Естественная способность организма к самоисцелению феноменальна. Что же происходит при возникновении рака? Почему организм не справляется с недугом? Тело может само исцелиться, только надо создать ему необходимые условия.
* Какие условия требуются организму для исцеления вообще и излечения от рака в частности? Требуется равновесие, гармония, состояние нормы. Нормой для организма является здоровье, а здоровье тело не может заболеть раком. Мы должны реактивировать иммунную систему и обеспечить себе такие условия, в которых может начаться исцеление. Это в наших силах.
* Существует тесная связь между состоянием тела и состоянием психики. Это означает, что, когда мы испытываем психический и эмоциональный комфорт, наше тело расслаблено. Если же, напротив, мы охвачены тревогой или находимся под действием стресса, в нашем теле происходят поначалу незаметные, но опасные изменения на биохимическом уровне, а в мышцах возникает напряжение. Эта рефлекторная взаимосвязь очень важна для нас, потому что мы можем ее использовать для оздоровления своего организма.
* Следовательно, расслабление равносильно оздоровлению. Начать лучше с того, что дает немедленный результат: глубокое расслабление мышц всего тела. Физически расслабиться проще, чем разрядить эмоциональный или психический стресс: ведь причины душевного беспокойства порой очень трудно распознать и зачастую невозможно устранить известными и доступными нам средствами. Но если мы расслабим мышцы, мы благодаря рефлекторной связи успокоим также эмоции и психику.
* Сон, например, является великолепным средством справиться с сильным, но кратковременным стрессом. Ложась вечером спать, не пожалейте минут пять-десять на релаксацию: это очень важно

– 9 февраля 2012 г., 14:34

У всех ли после паклитаксела болят кости? некоторые говорят что «выкручивает ноги», лежат в постели. Просто мне его назначили, а надо ехать в командировку, перелет самолетом, а по срокам после операции надо уже ставить сейчас. Как переносится первая капельница паклитаксела? Есть ли опыт у кого? Некоторые говорят что эта капельница легче красной.

– 9 февраля 2012 г., 14:40

У всех ли после паклитаксела болят кости? некоторые говорят что «выкручивает ноги», лежат в постели. Просто мне его назначили, а надо ехать в командировку, перелет самолетом, а по срокам после операции надо уже ставить сейчас. Как переносится первая капельница паклитаксела? Есть ли опыт у кого? Некоторые говорят что эта капельница легче красной.

Наталья, капельница действительно легче красной переносится. Кости не ломило, вобще побочек не было почти-на коже только небольшое покраснение,это токсическое действие на кожу такое бывает. Вот вторую 17 ставят-посмотрим..

НА ВОПРОСЫ ОТВЕЧАЕТ СКВОРЦОВ ВИТАЛИЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ, кмн, врач-онколог, маммолог, пластический хирург

ВОПРОС: Уважаемый Виталий Александрович, у моей подруги в декабре 2013 года поставлен диагноз рак молочной железы, мтс в позвоночнике. У нее была таргентная терапия — герцептин, на котором началось ухудшение. Сейчас она прошла 12 еженедельных курсов паклитаксела. По данным УЗИ положительная динамика. На комиссии решили продолжить вливания паклитакселом. Как Вы считаете, это правильно?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Это все индивидуально. Положительная динамика как проявляется? Получает ли она ингибиторы резорбции костной(Деносумаб или Золедроновую кислоту)? Паклитаксел она получает в монорежиме или с таргетным препаратом?Есть ли у нее проявления нейропатии!?Видите сколько вопросов на ваш один. Вообще, если препарат действует и есть от его эффект, то надо продолжать! Возможно к этому препарату надо добавить таргетную терапию.

ВОПРОС:Виталий Александрович, спасибо за ответ. Да, она получает паклитаксел в монорежиме. И периодически капают деносумаб. На УЗИ: лимфоузлы не лоцируются, сохраняется остаточная ткань опухоли. Опухоль крупнозернистая. Мастэктомии не было, потому что диагноз был поставлен уже на 4 стадии.

ОТВЕТ:Я согласен с онкологом Вашей подруги по схеме лечения! А она не обсуждала с доктором добавления к этой схеме Пертузумаба?

ВОПРОС:Виталий Александрович, добрый вечер! Подскажите, пожалуйста, какой максимальный срок химиотерапевтического лечения паклитакселом при 4 стадии рака молочной железы? Спасибо. Марина.

ОТВЕТ: Марина, здравствуйте! Срок разный! При 4 стадии- либо минимум 12 циклов , или до прогрессии, или до осложнений при которых придется его менять. Повторюсь- это все индивидуально!

ВОПРОС:Добрый день, Виталий Александрович!
Молодая женщина, Cr mammae dextrae, st.IV, T2N3M1 (in oss). С 2013 г. непрерывно лечусь (и надеюсь!).
После очередного прогрессирования процесса в виде увеличения опухоли и mts в подмышечных, надключичных лимфоузлах (верифицированы пунктированием), прошла 12 еженедельных курсов ХТ в монорежиме таксакадом (паклитакселом). Было множество серьёзных побочных эффектов (сам препарат «выдал» всё в полном объёме, плюс премедикация из 9 ампул дексаметазона- по утверждённой практике местного диспансера) .
После этого курса на УЗИ: сохраняется опухоль, размеры прежние, лимфоузлы не уменьшились, но теперь их описывают как «гипоэхогенные, с ровными контурами, дифференциация сохранена».
Лечащий доктор (маммолог-онколог, к.м.н) на ВК сделал вывод: динамика положительная, на месте опухоли — фиброз. На мой вопрос как определяется фиброз, доктор ничего не ответил. Решили продолжить лечение паклитакселом. Я отказалась, т.к. интуитивно понимаю, что таксаны на мне почему-то не работали, и сказала членам комиссии о непереносимых более побочках (кровотечения, сильная полинейропатия, высокая температура, слабость и др.).
Беспокоит вопрос: доверять ли лечащему врачу и ВК, если они утверждают, что у меня «положительная динамика».

Виталий Александрович, здесь же ещё хочу, если можно, спросить Вас : способен ли дуэт «пертузумаб+трастузумаб» в монорежиме если не убирать, то хотя бы уменьшать mts в органах, в частности, в лимфоузлах; и известны ли случаи, когда на этих препаратах уходит сама опухоль?
Заранее благодарна.
С уважением, Елена

ОТВЕТ:Здравствуйте! Этот дуэт не убирает полностью опухоль, может уменьшить размеры опухоли и метастаз. По поводу Вас, я очень мало знаю информации, чтобы ответить на все Ваши вопросы я иногда по 30-40 минут изучаю и анализирую все обследования, которые были сделаны пациенту. Доверять врачу точно надо, в фиброзе конечно он может не до конца разобрался, но то что у вас достигнута стабилизация — это уже очень хорошо. О Таксокаде- препарат не очень, идем к импорт замещению, не знаю ни одно пациента, чтобы не страдал! Вот вы сейчас отказались от паклитаксела! А что дальше. У вас HER3+ рак?

ВОПРОС:Здравствуйте, уважаемый доктор! Для купирования симптомов полинейропатии вследствие лечения паклитакселом невролог назначил на 2 мес.приём тиогаммы и нейромидина. Но невролог — не онколог. Подскажите, пожалуйста, можно ли безбоязненно принимать эти препараты при РМЖ?

ОТВЕТ:Надежда, нейропатия это очень плохое осложнение и многие врачи до сих пор не знают как с этим бороться. Препаратов много, а эффективность от лечения не очень хорошая, так как параллельно часто продолжается введение Паклитаксела. Если Вам эти препараты будут помогать, то это хорошо и применять их можно.

ВОПРОС. Да, Виталий Александрович, у меня HER+++. Операции не было, т.к. диагноз был поставлен уже на 4 ст. В своё время герцептин перестал помогать примерно через 1, 5 года применения; затем получила 10 курсов капецитабина, параллельно принимала тайверб. На кселоде (уже после 6 курса) опухоль в молочной железе на КТ и УЗИ не определялась совсем. После 10 курсов кселоды продолжала лечиться только лапатинибом, который перестал действовать черед год: к mts в костях прибавились mts в подмышечных и надключичных лимфоузлах, опухоль вернулась на то же место . Был назначен таксакад в монорежиме.
Я писала Вам, что после 12 циклов таксакада положительной динамики (на мой взгляд, в отличие от мнения доктора) нет, но достигнута стабилизация. От продолжения терапии таксакакдом отказалась из-за неэффективности и серьёзных «побочек».
Вы спросили меня о том, что дальше. Не знаю. Доктора предложили капать и дальше таксакад, как я уже писала. Я сочла это нелепым, совсем расстроилась (понимая плачевность моего положения) и стала просить бейодайм, надеясь на этот таргетный препарат. Меня убеждали оставить его в резерве как бы «под занавес», но я настояла. Много читала и слышала о нём. Удалось получить. На прошлой неделе уже прокапала нагрузочную дозу перьеты и герцептина. Как Иван-Дурачок верю, что поможет! А что остаётся, если врачи ничего и не предлагают, а я сама что-то где-то слышу и прошу их назначить, попробовать.
Виталий Александрович, на Ваш свежий взгляд со стороны что-то можно ещё предпринять по моему спасению? Безумно хочу выжить и жить! Располагает ли современная медицина какими-либо средствами для продолжения борьбы? М.б. облучение молочной железы полностью или локально, если эта мера способна обезвредить опухоль?
Простите за многословие и эмоциональность.
С уважением, Елена.

ОТВЕТ:Здравствуйте! Ситуация у вас не простая, а сложная. Вы сейчас получаете хороший препарат, почему Вам приходиться выбивать Биодайм? Я не знаю. Он сделает свое дело это точно, надолго, никто не знает. Смысл облучать? Если есть отдаленные метастазы. Можно облучать тогда, когда это идет с паллиативной целью. К примеру, когда выраженный болевой синдром в позвонке или частные другие ситуации. Паклитаксел оригинальный, конечно, лучше переносится. Я тоже стараюсь самые крутые препараты оставлять на потом. А вообще новый препараты постоянно появляются. И для Вас что-то найдется. Главное продолжать верить в свои силы.

ВОПРОС:Здравствуйте! Виталий Александрович, во время химии с таксанами у меня пропала чувствительность языка, не ощущая вкуса пищи и во рту неприятный металический привкус. Это может быть побочным действием таксанов? Что вы мне посоветуете. Жизнь превратилась в ад. Заранее спасибо.

ОТВЕТ:Здравствуйте! Вам ваш химиотерапевт должен был рассказать о побочных действиях таксанов, это проявление нейропатии. Так происходит обычно, и это ещё не самое худшее, что у вас может быть! Если у вас это адъювантный режим химиотерапии, то просто потерпите и скоро пройдёт! Можно попринимать нейромультивит или спросите у своего онколога рекомендации! Правда все они глобально не помогут! Еесли у вас лечебный курс, то обратитесь к неврологу, пусть он вам назначит специальное лечение!

ВОПРОС: Виталий Александрович, можно ли как-то уберечься от побочного действия таксанов? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте! К сожалению нет, это очень сильный препарат и его побочные эффекты всегда проявляются и методов их профилактики нет!

ВОПРОС: Виталий Александрович, чем отличается паклитаксел от доцетаксела? Спасибо.

ОТВЕТ: Здравствуйте, принципиально ничем, но это препараты разного поколения, но по эффективности одинаковые! Эффект от лечения одинаковый!

ВОПРОС: Добрый вечер, Виталий Александрович! У меня стадия 2А, прогестерон 7б, эстроген 6б, ki67 — 21%, her2neu+++ Как Вы считате, в моем случае обязательно вместе с герцептином капать таксаны?

ОТВЕТ: По международным стандартам общая выживаемость выше, если пациент получает в данном случае тасканы с герцептином!

Паклитаксел — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-006047

Торговое наименование:

ПАКЛИТАКСЕЛ

Международное непатентованное наименование:

паклитаксел

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: паклитаксел — 6 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 527 мг; лимонная кислота — 2 мг; этанол — 396 мг.

Описание:

прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид.

Код ATX:

L01CD01.

Фармакодинамика
Паклитаксел является противоопухолевым препаратом, получаемым биосинтетическим путем.

Механизм действия связан со способностью стимулировать сборку микротрубочек из димерных молекул тубулина, стабилизировать их структуру за счет подавления деполимеризации и тормозить динамическую реорганизацию в интерфазе, что нарушает митотическую функцию клетки. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных скоплений, или «связок», микротрубочек на протяжении клеточного цикла и вызывает образование множественных звезд микротрубочек во время митоза.

По экспериментальным данным обладает мутагенными и эмбриотоксическими свойствами, вызывает снижение репродуктивной функции.

Фармакокинетика
Концентрация паклитаксела в плазме крови после внутривенного введения уменьшается в соответствии с двухфазной кинетикой. Фармакокинетика паклитаксела определялась после инфузий препарата в дозах 135 и 175 мг/м2 на протяжении 3 и 24 ч. Период полувыведения и общий клиренс паклитаксела вариабельны и зависят от дозы и длительности введения: 13,0 — 52,7 ч, от 12,2 до 23,8 л/ч/м2, соответственно. Средний объем распределения составляет от 198 до 688 л/м2.

При множественных курсах лечения кумуляция паклитаксела не отмечена.

Связь с белками плазмы крови составляет в среднем 89 %.

В исследованиях in vitro на микросомах печени выявлено, что паклитаксел метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C8 до 6-альфа-гидроксипаклитаксела и при участии изофермента CYP3A4 до 3-пара-дигидроксипаклитаксела и 6-альфа, 3-пара-дигидроксипаклитаксела.

Выведение
После внутривенной инфузии паклитаксела (15-275 мг/м2) на протяжении 1; 6 или 24 ч 1,3 -12,6 % введенной дозы выводилось почками в неизменном виде. После 3-часовой инфузии радиоактивного паклитаксела в дозах 225 — 250 мг/м2, в течение 120 ч 14 % радиоактивности было выведено почками, 71 % — кишечником. 5 % введенной радиоактивности выводилось кишечником в неизменном виде, остальную часть составляли метаболиты, главным образом, 6-альфагидроксипаклитаксел.

Рак яичников.
— Терапия 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии.
— Терапия 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.

Рак молочной железы.
— Адъювантная терапия у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
— Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии показаний для их применения;
— Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения, либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2;
— Терапия 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.

Немелкоклеточный рак легкого.
— Терапия 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом.
— Терапия 2-ой линии.

  • Повышенная чувствительность к паклитакселу или любому компоненту, входящему в состав препарата, особенно к макрогола глицерилрицинолеату (полиоксиэтилированному касторовому маслу);
  • Исходное содержаний нейтрофилов менее 1500/мкл у пациентов с солидными опухолями;
  • Исходное или зарегистрированное в процессе лечения содержание нейтрофилов менее 1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом;
  • Сопутствующие серьёзные неконтролируемые инфекции у пациентов с саркомой Капоши;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по безопасности и эффективности препарата).

С осторожностью

  • тромбоцитопения (менее 100000/мкл);
  • печеночная недостаточность;
  • острые инфекционные заболевания (в т.ч. опоясывающий лишай, ветряная оспа, герпес);
  • тяжелое течение ишемической болезни сердца;
  • инфаркт миокарда (в анамнезе);
  • аритмии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Паклитаксел противопоказан к применению во время беременности. Соответствующие данные по применению паклитаксела беременным отсутствуют. Паклитаксел демонстрировал эмбриотоксическое и фетотоксическое действие у кроликов. Как и в случае с другими цитотоксическими препаратами, паклитаксел может вызывать поражение плода в случае его применения беременными.

Паклитаксел противопоказан к применению в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли паклитаксел в грудное молоко. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Во избежание тяжелых реакций гиперчувствительности всем пациентам следует проводить премедикацию глюкокортикостероидами, блокаторами H1- и Н2-гистаминовых рецепторов, например:

  • 20 мг дексаметазона (или его эквивалент) внутрь приблизительно за 12 и 6 часов до введения паклитаксела, ши 20 мг дексаметазона внутривенно примерно за 30-60 мин до введения паклитаксела, 50 мг дифенгидрамина (или его эквивалент) внутривенно и 300 мг циметидина или 50 мг ранитидина внутривенно за 30-60 минут до введения паклитаксела.

Пациентам с солидными опухолями повторные курсы лечения паклитакселом назначаются только после достижения содержания нейтрофилов 1500/мкл (1000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом), а содержание тромбоцитов — 100000/мкл (75000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). Для пациентов, у которых развилась тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов составляло менее 500/мкл в течение более чем одной недели) или с тяжелой периферической нейропатией при последующих курсах лечения паклитакселом следует снизить дозу на 20 % (на 25 % у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). Нейротоксичность и нейтропения являются дозозависимыми.

Рак яичников:
Терапия первой линии

  • 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии с последующим введением препарата платины.

или

  • 1 раз в 3 недели: 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии с последующим введением препарата платины.

Терапия второй линии (монотерапия)

  • 1 раз в 3 недели: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии.

Рак молочной железы:
Адъювантная терапия проводится после стандартного комбинированного лечения. Паклитаксел вводится в дозе 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии. Всего рекомендуется проведение 4-х курсов терапии с интервалом 3 недели.

Терапия первой линии

  • монотерапия: 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.
  • комбинированная терапия:
    — с трастузумабом: на следующий день после введения первой дозы трастузумаба -175 мг/м2 паклитаксела в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели, при хорошей переносимости трастузумаба — сразу же после введения последующих доз трастузумаба.
    — с доксорубицином (50 мг/м2): через 24 часа после введения доксорубицина — 220 мг/м2 паклитаксела в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Терапия второй линии
175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Немелкоклеточный рак легких:

  • комбинированная терапия:
    — 175 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели,
    или
    — 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, затем — препарат платины, каждые 3 недели.
  • монотерапия: 175 мг/м2 — 225 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии каждые 3 недели.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом:
Терапия второй линии

  • 135 мг/м2 в виде 3-х часовой внутривенной инфузии, каждые 3 недели или 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 3-х часов, каждые 2 недели (45-50 мг/м2 в неделю). В зависимости от уровня иммуносупрессии у пациентов с далеко зашедшей формой СПИДа, рекомендуются следующие меры:
    — снижение пероральной дозы дексаметазона (в составе премедикации) до 10 мг;
    — применение паклитаксела только при содержании нейтрофилов не менее 1000 клеток/мкл крови, тромбоцитов — 75000/мкл;
    — при тяжелой нейтропении (менее 500 клеток/мкл крови в течение недели и более) или тяжелой периферической нейропатии — уменьшение дозы паклитаксела на 25 % при последующих курсах терапии;
    — при необходимости — назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Применение при нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III-IV степени) рекомендуется коррекция дозы паклитаксела.

Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов.

Таблица 1:

Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени

Степень печеночной недостаточности

Активность «печеночных» трансаминаз

Концентрация билирубина в сыворотке крови

Доза* паклитаксела

24 часовая инфузия

< 2 х ВГН

и

≤ 26 мкмоль/л

135 мг/м2

2-< 10 х ВГН

и

≤ 26 мкмоль/л

100 мг/м2

< 10 х ВГН

и

28-129 мкмоль/л

50 мг/м2

≥ 10 х ВГН

или

> 129 мкмоль/л

Не рекомендуется

3-х часовая инфузия

< 10 х ВГН

и

≤ 22 х ВГН

175 мг/м2

< 10 х ВГН

и

22-35 х ВГН

135 мг/м2

< 10 х ВГН

и

35-86 х ВГН

90 мг/м2

≥ 10 х ВГН

или

>86 х ВГН

Не рекомендуется

* рекомендуемые дозы для первого курса терапии; корректировка дозы при последующих курсах должна основываться на индивидуальной переносимости препарата.
ВГН — верхняя границы нормы.

Приготовление раствора для инфузий
При приготовлении, хранении и введении паклитаксела следует пользоваться оборудованием, которое не содержит поливинилхлорида (ПВХ): например, из стекла, полипропилена или полиолефина. Раствор препарата готовят разведением концентрата до конечной концентрации паклитаксела от 0,3 до 1,2 мг/мл. В качестве разбавляющего раствора могут быть использованы: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера.

Приготовленные растворы могут опалесцировать из-за присутствующей в составе лекарственной формы основы-носителя.

При введении препарата следует использовать систему с мембранным фильтром (размер пор не более 0,22 мкм).

Растворы стабильны в течение 27 часов при хранении при температуре не выше 25 °С.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, не отличаются по частоте и тяжести при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого или саркомы Капоши. Однако, у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще, чем обычно, отмечаются и тяжелее протекают инфекции (в том числе оппортунистические), угнетение кроветворения, фебрильная нейтропения.

ПРИМЕЧАНИЕ: звездочкой отмечены постмаркетинговые данные о побочных эффектах.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто: миелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лихорадка, кровотечения;
редко*: фебрильная нейтропения;
очень редко*: острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром.

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень часто: незначительные реакции повышенной чувствительности, в основном проявляющиеся в виде гиперемии («приливов» крови) и кожной сыпи;
нечасто: выраженные реакции повышенной чувствительности, требующие лечения (например, снижение артериального давления (АД), ангионевротический отек, нарушение функции дыхания, генерализованная крапивница, отек, боли в спине, озноб);
редко*: анафилактические реакции (в том числе, с летальным исходом);
очень редко*: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто: нейротоксичность (главным образом, периферическая нейропатия);
редко*: двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей);
очень редко*: спутанность сознания, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией, эпилептические припадки типа grand mal, судороги, энцефалопатия, головокружение, головная боль, атаксия.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:
очень часто: изменения на ЭКГ, снижение артериального давления (АД);
часто: брадикардия;
нечасто: повышение артериального давления (АД), тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, атриовентрикулярная блокада и обморок, инфаркт миокарда;
очень редко*: фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
редко*: одышка, плевральный выпот, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, фиброз легких, эмболия легочной артерии;
очень редко*: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто: тошнота, рвота, диарея, мукозит;
редко*: кишечная непроходимость, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит;
очень редко*: тромбоз брыжеечной артерии, псевдомембранозный колит, эзофагит, запор, асцит, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко*: гепатонекроз (с летальным исходом), печеночная энцефалопатия (с летальным исходом).

Нарушения со стороны органов зрения:
очень редко*: обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза;
частота неизвестна*: макулярный отек.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения:
очень редко*: потеря слуха, шум в ушах, вертиго (вестибулярное головокружение), ототоксичность.

Нарушения со стороны кожи, и подкожных тканей
очень часто: алопеция;
часто: временные незначительные изменения кожи и ногтей;
редко*: зуд, сыпь, эритема, флебит, воспаление подкожной жировой клетчатки, эксфолиация кожи, некроз и фиброз кожи, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии;
очень редко*: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис;
частота неизвестна: склеродермия, кожная красная волчанка*.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
очень часто: артралгия, миалгия;
частота неизвестна*: системная красная волчанка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: локальный отек, боль, эритема, индурация.

Лабораторные и инструментальные данные:
часто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности щелочной фосфатазы;
нечасто: повышение концентрации билирубина;
редко *: повышение концентрации сывороточного креатинина.

Прочие:
очень часто: присоединение вторичных инфекций;
нечасто: септический шок;
редко*: пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки;
частота неизвестна*: синдром лизиса опухоли.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

  • Паклитаксел + циснлатин при терапии 1-ой линии рака яичников
    Частота и степень тяжести нейротоксичности, артралгии/миалгии и гиперчувствительности выше по сравнению с терапией циклофосфамидом и цисплатином. Напротив, проявления миелосупрессии отмечаются реже и выражены слабее, чем при применении циклофосфамида и цисплатина.
    Проявления тяжелой нейротоксичности при применении в комбинации с цисплатином в дозе 75 мг/м2 отмечаются реже при использовании паклигаксела в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, чем при его введении в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии.
  • Паклитаксел + трастузумаб при терапии рака молочной железы
    При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом для терапии 1-ой линии метастатического рака молочной железы нижеперечисленные побочные эффекты отмечались чаще, чем при монотерапии паклитакселом: сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение артериального давления (АД), носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, бессонница, ринит, синусит, реакции в месте введения.
    Применение паклитаксела в комбинации с трастузумабом для терапии 2-ой линии (после препаратов антрациклинового ряда) приводило к повышению частоты и тяжести нарушений сердечной деятельности (в редких случаях со смертельным исходом) по сравнению с монотерапией паклитакселом. В большинстве случаев побочные эффекты были обратимы после назначения соответствующего лечения.
  • Паклитаксел + доксорубицин при терапии рака молочной железы
    Отмечались случаи застойной сердечной недостаточности у пациентов, ранее не получавших химиотерапии. У пациентов, предварительно получавших курсы химиотерапии, особенно с применением антрациклинов, часто отмечались нарушение сердечной деятельности, уменьшение фракции выброса из левого желудочка и недостаточность функции желудочков. В редких случаях отмечался инфаркт миокарда.
  • Паклитаксел + лучевая терапия
    У пациентов, которым одновременно назначали паклитаксел и лучевую терапию, отмечались случаи лучевого пневмонита.

Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.
Лечение: симптоматическое.
Антидот к паклитакселу не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Цисплатин
    При введении паклитаксела после цисплатина миелосупрессия выражена сильнее, а клиренс паклитаксела ниже на 20 %, чем при введении цисплатина после паклитаксела.
  • Доксорубицин
    При применении паклитаксела в комбинации с доксорубицином может повышаться содержание доксорубицина и его активного метаболита доксорубицинола в сыворотке крови. Такие побочные эффекты, как нейтропения и стоматит, выражены сильнее при применении паклитаксела перед введением доксорубицина, а также при проведении более длительной инфузии, чем рекомендовано.
  • Субстраты, индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C8 и CYP3A4
    Паклитаксел метаболизируется при участии изоферментов CYP2C8 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании паклитаксела на фоне лечения субстратами (например, мидазолам, буспирон, фелодипин, ловастатин, элетриптан, силденафил, симвастатин, триазолам, репаглинид и розиглитазон), индукторами (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин) или ингибиторами (например, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил, кетоконазол, ритонавир, индинавир, нелфинавир) данных изоферментов.
  • Прочие взаимодействия
    Повышенный риск развития фатальной системной вакцинной болезни возможен при совместном применении с живыми вакцинами. Применение живых вакцин у пациентов с иммуносупрессией не рекомендовано.

Применение паклитаксела должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми химиотерапевтическими препаратами. Паклитаксел следует применять в виде разбавленного раствора. Перед введением паклитаксела пациентам должна проводиться премедикация глюкокортикостероидами, блокаторами H1 и Н2-гистаминовых рецепторов. Если паклитаксел используется в комбинации с цисплатином, сначала следует вводить паклитаксел, а затем цисплатин.

Анафилаксия и серьезные реакции гиперчувствительности
Менее чем у 1 % пациентов, несмотря на проведенную премедикацию, при лечении паклитакселом отмечались серьезные реакции гиперчувствительности. Частота и тяжесть таких реакций не зависела от дозы и схемы введения препарата. При развитии тяжелых реакций наиболее часто наблюдались удушье, приливы, боль в груди, тахикардия, а также абдоминальные боли, боли в конечностях, повышенное потоотделение, повышение артериального давления (АД).
При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности введение паклитаксела следует немедленно прекратить и при необходимости назначить симптоматическое лечение; в таких случаях нельзя назначать повторные курсы лечения препаратом.

Реакции в месте введения
Во время внутривенного введения препарата наблюдались следующие обычно легкие реакции в месте введения: отек, боль в месте введения, эритема, чувствительность в месте введения, уплотнение в месте введения, кровоизлияния, которые могут привести к развитию целлюлита. Такие реакции чаще наблюдались при 24-часовой инфузии чем при 3-часовой. В некоторых случаях начало таких реакций наблюдалось как во время инфузии, так и через 7-10 дней после нее.

Миелосупрессия
Подавление функции костного мозга (главным образом, нейтропения) зависит от дозы и схемы применения препарата и является основной токсической реакцией, ограничивающей дозу препарата. Так, например, при введении цисплатина в дозе 75 мг/м2 и паклитаксела в дозе 175 мг/м2 в виде 3-часовой инфузии тяжелая нейротоксичность отмечается чаще, чем при введении паклитаксела в дозе 135 мг/м2 в виде 24-часовой инфузии, т.е. длительность инфузии имеет большее влияние на риск развития миелосупрессии, чем доза. У пациентов с предшествующей рентгенотерапией в анамнезе нейтропения развивалась реже и в более легкой степени, и не усугублялась по мере накопления препарата в организме. У пациентов с раком яичников риск возникновения почечной недостаточности выше при применении комбинации паклитаксел + цисплатин по сравнению с монотерапией цисплатином.

Случаи развития инфекций наблюдались очень часто и иногда со смертельным исходом, включая сепсис, пневмонию и перитонит. Инфекции мочевыводящих и верхних дыхательных путей отмечались как наиболее частые осложненные инфекции. У пациентов с иммуносупрессией, пациентов с ВИЧ-инфекцией и у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, была отмечена, по меньшей мере, одна оппортунистическая инфекция.

Применение поддерживающей терапии, включая гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, рекомендовано для пациентов, у которых наблюдалась тяжелая нейтропения.

Снижение числа тромбоцитов ниже 100000/мкл отмечалось по меньшей мере раз за все время терапии паклитакселом, иногда содержание тромбоцитов было ниже 50000/мкл. Отмечены также случаи кровотечений, большинство из которых были локальными, и частота их возникновения не связывалась с дозой паклитаксела и схемой введения.

При применении паклитаксела необходимо регулярно контролировать картину крови. Не следует назначать препарат пациентам с содержанием нейтрофилов менее 1500/мкл и менее 1000/мкл при саркоме Капоши, обусловленной СПИДом, и с содержанием тромбоцитов менее 100000/мкл (75000/мкл у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом). При развитии тяжелой нейтропении (менее 500/мкл) или тяжелой периферической нейропатии в ходе лечения паклитакселом, при последующих курсах лечения рекомендуется снизить дозу на 20 % (у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, — на 25 %).

Влияние на сердечно-сосудистую систему
Снижение, повышение артериального давления (АД) и брадикардия, наблюдающиеся во время введения паклитаксела, обычно бессимптомны и в большинстве случаев не требуют лечения. Снижение артериального давления (АД) и брадикардия наблюдались обычно в течение первых 3-х часов инфузии. Также отмечались нарушения ЭКГ в виде нарушений реполяризации, таких как синусовая тахикардия, синусовая брадикардия и ранняя экстрасистола. В тяжелых случаях, лечение паклитакселом следует приостановить или прекратить. Рекомендуется контроль показателей жизненно важных функций, особенно в течение первого часа инфузии препарата. Если паклитаксел используется в комбинации с трастузумабом или доксорубицином для лечения метастатического рака молочной железы, рекомендуется контроль сердечной функции.

Случаи тяжелых нарушений сердечной проводимости были отмечены при лечении паклитакселом. При обнаружении симптомов нарушения сердечной проводимости пациентам следует назначить соответствующую терапию наряду с постоянным ЭКГ-мониторингом сердечно-сосудистой системы.

Влияние на нервную систему
Частота и тяжесть нарушений со стороны нервной системы в основном были дозозависимыми. При лечении паклитакселом часто отмечалась периферическая нейропатия, обычно умеренно выраженная. Частота развития периферической нейропатии увеличивалась по мере накопления препарата в организме. Случаи парестезии часто наблюдались в виде гиперестезии. При отмеченной тяжелой нейропатии рекомендуется снижение дозы на 20 % при последующих курсах лечения (у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом — на 25 %). Периферическая нейропатия может быть причиной прекращения терапии паклитакселом. Симптомы нейропатии уменьшались или полностью исчезали в течение нескольких месяцев после прекращения терапии препаратом. Развитие нейропатии при предшествующей терапии не является противопоказанием для назначения паклитаксела.

Редко отмечались случаи нарушения вызванного потенциала зрительного нерва у пациентов со стойким повреждением зрительного нерва.

Следует принять во внимание возможное воздействие этанола, который содержится в препарате.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Легкие и средней тяжести случаи тошноты/рвоты, диареи, мукозита очень часто отмечались у всех пациентов. Случаи развития мукозита зависели от схемы введения препарата и чаще наблюдались при 24-часовой инфузии, чем при 3-часовой.

Редкие случаи нейтропенического энтероколита (тифлита), несмотря на совместное назначение гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, наблюдались у пациентов, применяющих паклитаксел в виде монотерапии и в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.

Печеночная недостаточность
Пациенты с печеночной недостаточностью представляют собой группу риска, связанную с токсичностью побочных эффектов, особенно миелосупрессией 3-4 степени. Следует установить тщательный контроль за состоянием пациента и при необходимости рассмотреть вопрос о корректировке дозы препарата.

Лучевой пневмонит зарегистрирован при сопутствующей лучевой терапии.

Пациентам во время лечения паклитакселом и, по крайней мере, в течение 3-х месяцев после окончания терапии следует использовать надежные методы контрацепции.

Вакцинация
При совместном применении паклитаксела и живых вирусных вакцин возможно потенцирование репликации вакцинного вируса и/или могут усиливаться побочные эффекты при применении вакцин, поскольку нормальные защитные механизмы могут быть угнетены по причине применения паклитаксела. Вакцинация живыми вирусными вакцинами у пациентов, применяющих паклитаксел, может привести к развитию тяжелых инфекций. Иммунный ответ пациента при введении такой вакцины может быть снижен. Следует избегать применения живых вакцин у таких пациентов и получить консультацию специалиста.

Фертильность
Принимая во внимание возможный мутагенный эффект от применения паклитаксела пациентам обоего пола должна быть рекомендована эффективная контрацепция во время терапии паклитакселом и в течение 6 месяцев после окончания терапии. Также по причине возможного снижения фертильности у мужчин, может быть рекомендована криоконсервация спермы для возможности зачатия ребенка в будущем.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Паклитаксел содержит этанол, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с потенциально опасными механизмами.

Проводимая пациенту премедикация перед введением паклитаксела может также оказывать негативное воздействие на способность к концентрации внимания.

Паклитаксел является цитотоксическим веществом, при работе с которым необходимо соблюдать осторожность, пользоваться перчатками и избегать попадания препарата на кожу или слизистые оболочки, которые в таких случаях необходимо тщательно промыть мылом и водой, либо (глаза) большим количеством воды.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл.
По 5 мл (30 мг действующего вещества), 16,7 мл (100 мг действующего вещества), 17,0 мл (102 мг действующего вещества), 20 мл (120 мг действующего вещества), 23,3 мл (140 мг действующего вещества), 25 мл (150 мг действующего вещества), 35 мл (210 мг действующего вещества), 41,7 мл (250 мг действующего вещества), 43,3 мл (260 мг действующего вещества), 46,0 мл (276 мг действующего вещества), 50 мл (300 мг действующего вещества) или 60 мл (360 мг действующего вещества) во флаконы из бесцветного нейтрального стекла тип I, укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми с крышками пластиковыми.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
30, 50, 72 или 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель (владелец) регистрационного удостоверения

ООО «ИРВИН 2», 140000, Московская область, г. Люберцы, ул. Котельническая, д. 13, помещение 11, комната 1.

Производитель

ООО «Фармэра», 390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «ИРВИН 2», 115230, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, дом 10, стр. 1, а/я 333.

Паклитаксел еженедельно 12

Сегодня уже 9 капельница. Это, конечно, не циклофосфан. Ем йогурт и пью кофе с печенькой во время капельницы без мыслей о том, что все выйдет назад по приезду домой. Первые полтора месяца совсем забыла, что и болею, хотя ездить в больницу пару раз в неделю приходится. Пальцы на ногах только немели. А вот как перевалило за половину, пошли побочки всякие. Показатели крови скачут как дикие. Ступни уже онемели наполовину и два ногтя на ноге почернели и готовятся покинуть меня.Еще и боли в мышцах. И бывают дни, когда чувствую себя как какашка. Только в кроватке и хочется валяться, особенно если простыну, хоть и немножко. Тело ломит, как при жутком гриппе. Действительно что помогает справиться с этим, дак это йога и пробежки. А вот если вина выпью, то потом ломит все тело пару дней. Еще и гемоглобин упал. Но приехал папа и кормит меня печенью на каждый завтрак. и поднялся ведб гемоглобин, не сильно, но поднялся и больше не падает пока! А вот Фортекортин вообще сказачный! Пить надо день до терапии, в день терапии и день после по 16 мг. К вечеру третьего дня приема зверею! Хочется взять биту и ушатать кого-нибудь. Еще и ворчу на домашних. Хотя стараюсь себя контролировать, успокаивая себя, что это все реакция на чудо-препарат и все дело совсем не в людях, а вечером на пробежку и опять легче становится. С потом все выходит, и боль и гнев и сраное настроение. И пухну я от этих лекарств. лицокак опухло месяц назад, так и осталось, как сковородой понему дали, а потом надули. И прыщами покрываюсь. Как то не радостно получилось… Со сном тоже есть проблемы. Но все же лучше, чем в начале химии. Страшнее циклофосфамида и реакции на противорвотные — ничего страшнее со мной не происходило. Даже массаж матки в течении дня сразу после кесарева сечения показался мне курортом.
А еще смотрю на новеньких. Приходят с волосами еще. Капают им мой любимый циклофосфамид, а они булочки с кофе кушают. Как то даже жалко их. Я то так же делала. А блевать твердой пищей не очень то приятно. Лучше йогуртом каким нибудь клубничным или малиновым. Хотя после первого эксперимента с приемом пищи сразу после капельницы я совсем завязала с едой на время красной химии и еще на день-два после. Наверное я просто устала. Шестой месяц лечения уже идет и это совсем еще не окончание его. И моему малыш 11 октября будет 6 месяцев! Он очень очаровательный! Хохочет от всей души и очень дружелюбный! А еще у него складочки на ручках и на ножках! сладость невероятная! Первый мой сыночек худенький и в младенчестве складочек не было, да и смеха такого. Он серьезный и все по делу. А младший хомяк-весельчак! Невероятно повышают мне настроение и настрой. Даже когда в ОД пишу о них!Лечитесь и выздоравливайте! Всем добра, тепла, здоровья и легкой химии!

Состав

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

  • рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;
  • рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;
  • саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
  • немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.
  • содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у лиц с диагностированными солидными онкообразованиями;
  • содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл у лиц, страдающих СПИДом, с диагностированной саркомой Капоши;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • беременность.

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

  • аритмии;
  • инфаркт миокарда;
  • патология печени;
  • тромбоцитопения;
  • инфекционные заболевания в острой стадии (герпетическая инфекция, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
  • тяжелое течение ИБС;
  • диагностированная тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл).

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

  • анемия;
  • нейтропения;
  • снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

Аллергические ответы:

  • бронхоспазм;
  • ангионевротический отёк;
  • кожный зуд, высыпания;
  • падение кровяного давления;
  • генерализованная форма крапивницы, приливы тока крови к лицу.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

  • атриовентрикулярная блокада;
  • тахикардия (учащённый пульс);
  • брадикардия (урежённый пульс);
  • тромбофлебит и тромбозы;
  • повышение или падение кровяного давления.

Дыхательный тракт:

  • лучевой пневмонит после лучевой терапии;
  • эмболия легочной артерии;
  • интерстициальная пневмония;
  • фиброз легочной ткани.

Нервная система:

  • судорожные припадки по типу grand mal;
  • парестезии;
  • вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
  • энцефалопатия;
  • атаксия;
  • нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

  • миалгия;
  • артралгия.

Пищеварительный тракт:

  • мукозиты;
  • тошнота;
  • диарейный синдром;
  • запоры;
  • рвота;
  • анорексия;
  • ишемический колит;
  • перфорация кишечника;
  • острая кишечная непроходимость;
  • тромбоз брыжеечной артерии.

Со стороны печени:

  • увеличение билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • печёночная энцефалопатия;
  • гепатонекроз.

Местные проявления:

  • эритема;
  • отёчность;
  • пигментация кожных покровов;
  • индурация кожи;
  • болевой синдром;
  • некротизирование подкожной клетчатки;
  • воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

  • алопеция;
  • общее недомогание;
  • астения;
  • изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.
Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

2 года.

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны. Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Абитаксел;
  • Пакталек;
  • Интаксел;
  • Таксол;
  • Ютаксан.

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте. Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Паклитаксел-ЛЭНС конц. для приг раствора для инф. 6мг/мл (фл) 35млАО Верофарм 14381 руб.заказать
  • Паклитаксел-лэнс конц. для инфузий 6мг/мл флакон 7 млАО Верофарм 7816 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Паклитаксел-эбеве концентрат для инфузий 6 мг/мл 5 мл 1 фл 690 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Паклитаксел-Виста 6мг/мл 25мл (150мг) концентрат Актавіс Італія С.п.А., Італія 3000 грн.заказать
  • Паклитаксел-Виста 260 мг 6 мг/мл концентрат 2500 грн.заказать
  • Паклитаксел ЭБЕВЕ 100 мг/16.7 мл №1 концентрат ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя 713 грн.заказать
  • Паклитаксел Амакса 6 мг/мл 100 мг №1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина 1313 грн.заказать
  • Паклитаксел Амакса 6мг/мл 300мг N1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина 3400 грн.заказать

ПаниАптека

  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для приготовления инфузионного раствора 300мг флакон 50мл №1 Австрия , Ebewe Pharma 3957 грн.заказать
  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Италия , Actavis Italia 1166 грн.заказать
  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 300мг 50мл №1 Италия , Actavis Italia 2458 грн.заказать
  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 260мг 43.33мл №1 Италия , Actavis Italia 2793 грн.заказать
  • ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Австрия , Ebewe Pharma 841 грн.заказать

показать еще